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第1篇：外包裝管理制度范文

大部分工作人員缺乏藥品管理以及藥學方面的知識。并且在一些醫療機構中并未對從藥人員展開系統的法律教育以及繼續教育，因此導致從藥人員缺少相關的法律意識，且其責任的落實也不全面。根據相關部門的不完全統計顯示，有超過80%的從藥人員從未接受過與藥事法律相關的教育，普遍出現法律意識不高的現象，這一現象在一定程度上影響了藥物質量管理的規范性，加速安全隱患的滋生[3]。

藥物采購、貯存等環節中存在的問題

目前在藥品質量管理中突出的問題在于藥房管理的隨意性過大，導致藥房中存在大量的安全隱患。具體體現在以下幾個方面：藥品的采購問題。有部分醫療機構并沒有對藥品的采購進行嚴格的控制，對采購渠道的要求十分寬松。甚至有些醫療機構的藥物來源于沒有藥物經營、生產資格的企業，采購時并沒有注重對供貨企業相關材料進行確認。據有關調查發現，一些二甲以下醫院或是醫藥公司對藥房的管理力度不足，尤其是醫藥公司或是私營企業的藥房管理力度相對較弱；藥品的貯存問題。一些醫療機構藥品貯存的硬件設施較落后，嚴重缺乏藥品防污染、防鼠、防潮、放蟲等設施。除此之外，藥物質量的相關管理制度也并不完整，使藥物合格性的分辨難度加大。另外，有部分社會醫療機構將其藥房建設在街道邊上，由于這些藥房的規模較大且種類繁多，從外表上看與專業零售藥房無異，導致消費者被誤導，從而造成無方拿藥的狀況。

提高醫院藥品質量管理的具體對策

1完善質量管理的相關制度，創建質量管理組織

提高醫院藥品的質量管理，首先應該要制定一系列科學合理的管理規定，并在實行的過程中不斷地將其完善，這主要是因為制定的完善程度直接影響到質量管理效果的好壞。完善的管理制度應該含有以下幾方面的內容：①首先確定管理制度的主要目標以及具體任務。②全面落實質量管理相關機構與組織的職能與責任。③明確規定藥品的采購、驗收、貯存、保養等環節的具體管理辦法，并規范不合格藥物的處理。④制定藥品調劑以及藥品退貨的管理條例。⑤從藥人員的管理，藥房環境衛生的管理。在完善管理制度的同時，還應創建質量管理的相關組織與機構，由該機構對于來監督管理制度的執行，定期總結執行過程中出現的問題并做出及時地修改，從而進一步確保藥品的質量。

2強化藥品進購的管理

藥品進購的管理是確保藥品質量的基礎前提，在采購時必須按照國家的相關法律法規來進行。首先要保證供貨渠道的正規性，確保藥品采購能夠做到有章可循。購進之前，確認供貨商是否擁有真實的營業執照以及藥品經營、生產許可證，以及國家認證的廉政協議、質保協議等證書，并提供身份證的復印件、法人授權書等材料。若是進口的藥品，則還應該擁有進口藥品的注冊證。另外新藥物的引進應先由臨床醫師進行申請—科室主任的簽字通過—藥事委員會批準—計劃購進。

3提高藥品驗收的質量

在醫院藥品的質量控制中應該要重視藥品驗收這一環節，它對于用藥安全有著十分重要的意義。進行藥品驗收的時候，一般應先查看藥品的外包裝的情況，是否出現鼠咬、蟲蛀、變形、受潮、受污染的狀況發生；檢查是否已拆開藥品的外封條；一一核對在說明書、標簽上標注的事項是否完整；外包裝與內包裝上的批號是否相同。檢查說明書與標簽上的內容是否相同；藥品包裝盒內有沒有合格證以及出廠的檢驗報告等資料；根據《中國藥典》中的相關規定，對藥品實施外觀性的反復檢查，如遇到問題應及時上報藥檢部門或是藥檢室對其質量進行檢查。值得注意的是，在驗收過程中如果發現有問題或是不合格的藥物則應拒收，堅決禁止將不合格的藥物進入藥庫或是藥房。

4增強藥品養護的管理

藥品養護對于藥品質量管理來說非常關鍵，質量合格的藥品在入庫后如果得不到養護或是養護不夠就會造成浪費，甚至會威脅患者的生命健康安全。根據藥品貯存時的情況來進行藥物養護，并嚴格按照質量管理的相關技術、方法、理論來對藥物進行全方位的養護。并且，藥品保養可以說是研究藥物質量改變規律以及探究有效養護手段的一門課題。倉庫中的藥物應該要根據它流轉的具體狀況來展開養護工作，并進行每月一次的盤點與檢查，登記記錄下藥品的有效期及其質量，特別是有些極易發生變質、有效期相對較短的藥物應進行重點檢查與養護。另外，在檢查的過程中發現過期或是質量有問題的藥物，應立即進行處理，并停止這一類藥品的發放。

5優化藥物配制以及臨床使用的管理

讓擁有資格認證的藥學專業人員來負責醫師處方的配置以及審查。醫院用來配制藥物的包裝用品、設備、工具以及用于配制的區域，應根據相關的配制要求以及衛生要求來進行嚴格的控制。另外，應創建最小包裝要藥品的管理制度，以便在發生問題時及時找到問題的根源，并注意其他單位不能使用本單位配制的藥物。強化藥品臨床使用的質量監管。一旦出現假藥、劣藥應立即禁止使用，并就地封存，然后向上報給監督部門，并注意在管理部門執行決策之前，醫院不能自行處置。

負責配制配方的工作人員必須遵循操作規范，在接到處方之后立即對其進行審查，確保處方內容的正確性，才可配制。配制處方應秉持著嚴肅、認證、快速、準確的原則。針對精神類、麻醉類等以用毒性藥品的配制之前必須進行仔細的審核。在配制過程中出現問題之后應立即與開方醫師進行研究，在確認無誤之后才可進行配制，配人員不能自作主張。另外，搶救、急救性藥品應做到隨到隨發，絲毫不能延遲。在遇到濫開大方、不科學用藥的方子，藥劑師則有權利拒絕配制。

6注重從藥人員的再教育，全面提升工作人員的綜合素質

管理質量水平的提高關鍵在于管理人才的培養。而醫院應該著眼于長遠利益，注重從藥人員的再教育，全面提升其綜合素質。首先是從藥人員專業知識的再教育。員工在上崗之前首先進行崗前培訓，并制定發展方案。確保每一位從藥人員都能夠有肩負責任的能力。另外，注重從藥人員法律意識與知識的提升，讓所有的員工都能知法遵法，利用法律手段維護自身的利益。

結束語

第2篇：外包裝管理制度范文

租賃器械的管理與處理，至今我國尚未形成規范的管理制度和清洗、檢查、包裝、滅菌及質量監測等技術規范。因此，租賃器械的管理與質量監管是當前醫院管理的重點和難點之一，也是消毒供應專業面臨著的新挑戰。租賃手術器械是由醫療器械生產廠家、公司或免費提供給醫院可重復使用的醫療器械，這些手術器械在不同醫院之間頻繁流動，且這類器械結構復雜精細，種類繁多，個性化強，租賃公司業務對器械清洗、檢查、包裝、滅菌知識缺乏，難以保證這類器械的清洗、功能檢查不到位、包裝質量、滅菌質量，是直接影響手術患者術中安全和導致手術感染的巨大隱患。我科于2013年12月開始對租賃手術器械進行規范化管理，現將管理方法及體會報告如下：臨床資料：2013年12月―2014年12月，我院對368套骨科租賃器械進行清洗、包裝、滅菌、監測、追溯，其中急診器械 124 件，124件第五類化學指示卡顯示合格，合格率100%，368件生物監測均為陰性，合格率100%。

1.1醫院制定外來器械管理制度

根據國家有關醫療器械管理的規范要求，制定符合本單位實際的植入物與外來醫療器械的管理制度。制度中明確各職能科室及臨床科室對植入物與外來醫療器械管理中所承擔的責任。包括審證、驗證、采購、使用通知、器械接收、清洗消毒、包裝及滅菌、確認監測合格、使用記錄、質量追溯管理等相關內容與工作流程，明確各自的責任與義務。手術醫生、手術室和消毒供應室應加強聯系，共同規范植入物與外來醫療器械管理流程，相互配合，各盡其職。

2.1擇期手術要求廠家提前24小時（急診手術則應在使用前至少3小時）將器械送至消毒供應室以確保能完成清洗消毒、包裝及滅菌，滅菌后效果監測等需要的時間，做到滅菌監測合格放行等相關管理制度。由供應室與供應商共同核對相關信息，應書面文件交接，填寫外來器械交接單，交接單內容包括：病人信息、手術名稱、手術醫生、手術時間、供應商信息、送達時間，器械及植入物數量、器械功能完好性等。雙方簽字確認，特殊器械由廠家提供各項清洗、質檢、功能檢查、滅菌等相關參數。

2.2規范器械清洗流程：器械清洗質量是保證滅菌質量的前提，消毒供應室應嚴格進行清洗消毒，因此我們制定了租賃手術器械及植入物的清洗流程指引，先將器械進行分類，然后按器械清洗流程進行清洗，結構復雜的器械必須進行手工清洗，有銹跡的器械必須進行除銹，清洗完畢后，由科室質檢員用放大鏡和杰力測試紙測試清洗效果，并記錄保存。

2.3在包裝方面：由于租賃手術器械數量比較多，我科使用手術器械專用器械盒，器械盒底部墊吸水巾，加外包裝保持密閉。每套手術器械單包裝的體積與重量的要求。按照規定，在常規滅菌的條件下，器械盒重量不超過7公斤，體積不超過30cm×30cm×50cm;數量多的手術器械應使用多個器械盒。根據手術需要，將器械進行分包，包內按要求放置第五類化學指示卡，將該卡放置于器械盒的角落或至少是兩個對角或最隱蔽以及最難滅菌的部位。包外貼化學指示標簽，并注明科室、器械種類、手術醫師、滅菌日期、失效日期、打包、清洗、滅菌人員姓名，以利追溯，并在同一鍋次內放置標準包，內放置快速生物指示劑和第五類化學指示卡，交由消毒員滅菌、滅菌結束后，取出標準包，打開取出第五類化學指示卡、生物指示劑，第五類化學指示卡合格，急診手術可提前放行，生物指示劑夾碎后放入監測，三個半小時后看結果，結果合格后放行，急診手術，生物監測不合格，應通知手術醫師。

2.4建立租賃器械的滅菌后發放管理制度

租賃手術器械和植入物首選壓力蒸汽滅菌，對每批次的滅菌過程進行物理、化學、生物監測。在滅菌結束后由雙人負責核對滅菌器的物理參數圖及監測滅菌過程的化學指示標簽的結果 。2.5追溯管理：由于植入物手術后一年內發生的感染均屬醫院感染，建立追溯記錄本，記錄內容包括：廠家名稱、器械名稱、清洗質量監測結果、包裝人員、滅菌器編號記鍋次、滅菌起止時間、滅菌者、滅菌指示劑、機顯、對照指示劑、監測結果、監測者、提前放行標示、患者住院號。并形成文件記錄保留，作為內部質量控制和舉證使用。

外來手術器械及植入物的管理是一個不斷完善的過程，因此必須嚴格制定并落實管理制度，認真做好租賃手術器械的接受、清洗、包裝、滅菌、監測和追溯等每個環節，才能杜絕發生醫院感染，保證手術質量。

參考文獻：

第3篇：外包裝管理制度范文

關健詞：社區衛生服務中心藥房規范化管理

1.人員管理

1.1培養職工良好的職業道德，窗口每天必須準時開診，佩證上崗，儀表端莊，衣帽整齊，環境整潔，接處方時應以“您好，我盡快為您配藥，請稍等”的方式進行，發藥時以“您的藥請拿好，有關服藥方法已經寫在藥袋上，請按要求服藥，您還有什么不明白的嗎?”的方式進行，讓病感到十分親切。

1.2.鼓勵職工參加各種培訓和成人教育，積極參加職稱考試，增加業務知識。每季進行業務知識考試，并和獎金掛勾，有效督促職工學習業務知識。

1.3.教育職工以集體利益為重，要團結友愛，互相幫助，共同做好藥房工作。

2.工作管理

2.1.制訂各級各類人員崗位職責，明確每個人的崗位責任，科室內進行考核。

2.2.建立各項規章制度，由藥事管理小組定期對各項管理制度執行情況進行檢查和考核，并建立檢查考核和評審計錄。

2.3.規定了各種合格率，如處方合格率應達95%以上，藥品報損率應小于1‰，藥銷的符合率達98%。并進行考核。

3.藥品管理

3.1.對藥品購進、驗收、儲存、養護、發放等重要環節制訂了管理制度。藥品購進前必須對藥品供應單位以及銷售人員進行合法資格的審查，并與供應商簽訂注明質量條款的書面合同或質量保證協議書。購進的藥品必須是藥品目錄范圍內的藥品，購進進口藥品和生物制品時應按規定索取各種證件的復印件(應加蓋供貨單位紅圖章)。購進藥品應有合法票據，必須有真實完整的藥品購進記錄。質量驗收應包括藥品外觀的性狀檢查和內外包裝及標識的檢查，藥品的包裝、標簽、說明書應符合有關規定，有不合格的藥品按不合格藥品制度處理。

第4篇：外包裝管理制度范文

1 質量控制項目

消毒供應室最重要的質量控制項目就是①保證臨床科室使用的無菌物品處于無菌狀態;②是保證無菌物品及時供應。圍繞這兩項中心任務,我們在環節質量上抓住五方面工作進行控制,清洗,打包,滅菌,無菌物品保管,無菌物品下收下送;為了保證這五方面的工作質量,我們在管理上制定了具體要求:

1.1 回收物品分類處理 為防止回收物品在各項工序中交叉污染,根據器械的污染程度及是否是傳染性器械進行分類處理,做好各類物品的浸泡消毒。并定期更換消毒液和監測消毒液濃度。

1.2 清洗質量 認真執行各種物品的洗滌操作規程,要求回收的各種器械回收后立即全部拆開,根據污染程度進行分類清洗。包布一般送洗衣房專鍋洗凈、干燥;其他包裝容器洗凈,洗滌的盆、池要干凈,用水要清潔。金屬器械洗凈擦干后要上油保養。

1.3 包裝質量 各類物品包裝時,要求包內物品齊全、配套,連接嚴密牢固,器械物品清潔光亮,無銹斑、變形或破損,膠管類不發粘、不老化,針頭無鉤、無銹,通暢無異物包內放化學指示卡。所有有篩孔的容器滅菌前均應打開孔,所有包裝的容器外觀應完整、清潔、干燥、無異味。布類包裝清潔、無破損、大小合適。所有包裝外都應貼有效期的化學指標膠帶。總之,包裝要規范化、標準化,再仔細核對包內品種數量,確認無誤后包裝簽字,確保打包合格率100%。

1.4 消毒隔離 各種推車是供應室的重要運輸工具,必須保持清潔、干燥、專車專用,發物車與回收車嚴格區分,各行其道,用后各放固定區域并清潔、消毒,絕不作其他用途。各工作間每次操作完畢后用清潔消毒劑擦洗臺面、地面濕拖、紫外線照射1 h并記錄。

1.5 無菌室管理 人員定崗不跨區,按規定著裝,無菌間嚴格控制人員進出。監測3M指標膠帶是否達標,物品按順序放置,過期或有可疑污染應重新滅菌。一次性使用無菌醫療用品要拆除外包裝后方可移入無菌間,出室后未經使用的無菌物品嚴禁返回須重新滅菌。

1.6 消毒員管理 設置專職消毒員,對其進行崗前培訓,并持證上崗,加強專業知識的指導,使其掌握使用方法,熟悉操作規程與技能,定期保養滅菌器,配合做好監測消毒滅菌質量,認真執行滅菌管理制度,操作中詳細記錄壓力、溫度、時間,登記滅菌過程,檢測化學指標卡變化以確定消毒滅菌效果。

1.7 滅菌 收集各類消毒包時檢查是否符合要求,包外系有病區、消毒日期的標簽,并貼化學指示膠帶。裝載時合理布放,總體積不超過滅菌器80%,每鍋有指示卡監測滅菌。從鍋內取出時檢查包布是否完好,若有破損、潮濕或明顯水漬則為滅菌無效,滅菌后的物品按規定立即存放,有篩孔的出鍋后立即關閉。

1.8 滅菌質量監測 監測要求:每日對消毒劑濃度進行有效氯含量鑒定;對日常的真空壓力蒸汽滅菌器每天早晨空鍋作(B-D)試驗和每鍋作化學指示卡監測,每周對滅菌物品采樣做細菌培養;植入性器械每鍋作生物監測;每月對無菌室做空氣培養。

1.9 質量管理要求 各類物品無過期、無污染,外包裝清潔、干燥、無破損。所有的滅菌物品不得檢出任何微生物,滅菌物品合格率100%。

1.10 物品供應 各種滅菌物品下收下送,按臨床要求提供如數合格的無菌物品,發放時查對無菌物品的名稱、消毒日期、有效標志,做到收發無差錯。并經常向臨床科室了解情況,征求意見,交流信息,不斷改進工作。

2 質量控制方式

2.1 完善各項規章制度、操作規程及獎罰制度 規章制度是促進按章辦事,質量管理保證。因醫院消毒供應室的工作要求獨立性強,因此很多時候只有靠制定嚴格的管理制度來約束其工作。我到供應室后,無特殊工作時利用早晨或午后時間.組織大家學習各項規章制度和操作常規,尤其是衛生部新下發的《消毒供應中心管理規范》的學習等。這些制度要求護理人員在工作中樹立質量第一的觀念,在工作中各負其責,培養自覺認真負責的態度。有效規章制度能使科室人員自覺做到不遲到、不旱退,工作不出差錯等良好工作作風。使護理工作有章可循、有過必究、責任明確、處處落實,全員參與全過程質量控制,嚴格把好各個環節質量關,以保證消毒工作的順利進行和無菌物品質量的可靠性。

2.2 供應室人員管理 供應室護理人員自身素質水平的高低直接影響著供應室工作質量。尤其是在新形式下,醫院感染越來越被人們重視,切實加強醫院感染知識的繼續教育,可以從根本上提高醫護人員在感染監控與環節管理上的整體素質。這就要求我們在供應室工作的每位員工及時了解新技術、新經驗、新設備,并將各方面的知識運用于。

2.3服務質量管理 ①樹立服務理念:臨床一線直接為患者服務,而消毒供應室則是配合臨床完成醫療護理操作的后勤保障之一,樹立“全力為臨床服務”的服務理念,滿足各種醫療物品需求;②實效服務 :每天堅持兩次下收下送無菌物品,堅持“平診預約、急診急送、隨需隨送”的服務,耐心、周到、及時地確保各種醫療用物供給;③重視服務信息反饋 :每月定期深入臨床科室了解下收下送工作及醫療用物的使用情況,聽取反饋意見,不斷總結經驗教訓,改進工作方法,提高工作質量。

第5篇：外包裝管理制度范文

1.目的

本制度對于倉庫的收、發、存、管作了規定，以確保不合格的原材料和成品不入庫、不發出，儲存時不變質、不損壞、不丟失。

2.適用范圍

適用于原料庫和成品庫及待處理品庫的管理.

3.職責

3.1原料倉管員負責原材料、外協品、半成品的收、發、管工作。

3.2成品倉管員負責成品的收、發、管工作以及被退回的貨物的前期驗收。

3.3待處理品倉管員負責待處理品的收、發、管工作。

4.入庫管理

4.1原材料、外協品、半成品的入庫

4.1.1原材料、外協品到公司后，由倉管員指定放置于倉庫待驗區內，大宗的貨物可以直接放在倉庫合格區內(左棧板上碼垛存放)，但應做出待驗標識。然后，倉管員按《過程和產品的監視和測齲，孝序》的規定進行到貨驗證和報驗。 驗證的內容包括：品名、型號規格、生產廠家、生產日期或批號、保質期、數量、包裝狀況和合格證明等。經驗證合格的，倉管員提交《采購收料通知》報質管部檢驗;經驗證不合格的，通知采購部進行交涉或辦理退貨。

4.1.2庫管員接到質管部檢驗結論為合格的檢驗報告后，應及時辦理入庫手續，并將待驗區內的貨物轉移到庫內合格區存放，已放在倉庫合格區的待驗品，應將待驗標識取下;接到檢驗結論為不合格的檢驗報告時，應按規定做出不合格標識，等待不合格品審理。接到《不合格品評審表》后按處置結論執行。

4.1.3采購部打印采購收料通知單交生產部庫管員作為收貨入庫憑證。

4.1.4半成品經檢驗合格后，檢驗結論為合格的產品生產部打印入庫單到半成品庫辦理半成品入庫手續。倉管員應核對豐成品的品名、型號、數量、批號、生產日期，確認無誤后方可入庫。

4.2成品入庫

4.2.1檢驗結論為合格的產品，生產部打印《入庫單)到成品庫辦理成品入庫手續，在辦理入庫時，倉管員應檢查、核對產品的品名、型號、數量等標識是否正確、規范以及外包裝是否干凈等，符合要求的方可入庫。

4.2.2成品入庫后應放置于倉庫合格區內。

4.3待處理品入庫

4.3.1成品庫倉管員負責退貨和超過保質期滯銷產品入庫工作;生產部負責半成品和準成品待處理入庫前期工作;庫管員應檢查核對產品的品名、型號、數量、批號等是否屬實，對入庫單進行審核。

4.3.2產品入庫后，倉管員應及時審核，在賬上記錄產品的名稱、型號、規格、批號、生產日期、數量、保質期和入庫日期以及注意事項。并對《產品標識和可追溯性控制程序》的規定做出標示。

4.3.3未經檢驗和試驗或經檢驗和試驗認為不含格的產品不得入庫。

4.3.4倉管員應妥善保序入庫產品的有關質量記錄(驗證記錄、原始質量證明、檢驗報告單等)，每月將這些質量記錄按時間順序和產品的類別整理裝訂成冊、編號序檔并妥善保管。

5.儲存管理

5.1儲存產品的場地或庫房應地面平整，便于通風換氣，有防鼠、防蟲設施，以防止庫存產品損壞或變質。

5.2合理有效地利用庫房空間，劃分碼放區城。庫存產品應分類、分區存放，每批產品在明顯的位置做出產品標識，防止錯用、錯發。具體要求如下：

5.2.1庫存產品標識包括產品名稱或代號、型號、規格、批號、入庫日保質期，由倉管員用掛標牌的方法做出。若產品外包裝已有上述標識的，僅掛產品型號的標識牌即可。

5.2.2庫存產品存放應做到三齊五距：堆放齊、碼垛齊、排列齊。離燈、離柱、離墻大于50厘米，并與屋頂保持一定距離;垛與垛之間應有適當間隔。

5.2.3成品按型號、批號碼放，高度不得超過6層。

5.2.4原材料存放按屬性分類(防止串味)，整齊碼放，紙箱包裝碼放高度不得超過規定層數;袋包裝和桶包裝碼放高度不宜過高，以防損壞產品。

5.2.5放置于貨架上的產品，要按上輕下重的原則放置，以保持貨架穩固。

5.2.6有冷藏、冷凍儲藏要求的原料、半成品均按要求儲藏于冰箱、冰柜、冷庫或有空調的庫房。

6.發放管理規定

6.1生產部生產人員憑《配料單》和《領料單》到原料庫領取原材料或半成品。

6.2原料庫庫員每天按《配料單》每罐原料的實際數量備料、發放。

6.3在備料時，如果發現計劃數量和實際發放數量不符時，庫管員應在《配料單》備注欄中填寫每罐實際發放的數量。

6.4實行批次管理的原料，倉管員每天備料、發料時在《配料單》上填寫該原料的批號，以達到可追溯的目的。

6.5技術部開發人員憑經部門經理審批的《出庫單》到原料庫領取原材料或半成品。

6.6提取成品時必須有營業部打印的《出庫單》和《調撥單》。

6.7原料庫和成品庫的倉管員憑經審批的《領料單》或《出庫單》、《發貨單》發放原材料、半成品或咸品，發放時應做到。

6.7.1認真核對《領料單》或《出庫單》、《發貨單》的各項內容，凡填寫不齊全、字跡不清晰、審批手續不完備的不得發放;

6.7.2發放時，應認真核對實物的品名、型號和數量，符合領料或出庫憑證要求的才能發放。

6.7.3發放完畢，倉管員應對《領料單》或《出庫單》、《發貨單》進行審核，《配料單》交會計部，單據應妥善保管。

6.7.4發放時，若產品標識破損、字跡不清，應重新作出標識后發放。

6.7.5同一規格的原料、半成品、成品應按先進后出的原則進行發放。

7.倉庫內部管理

7.1抽查

7.1.1成品庫的主管部門應對倉庫進行不定期的抽查，檢查賬、物、卡相符狀況，存放情況、標識情況。

7.1.2原料庫主管應抽查物料的倉儲情況、環境條件、有無錯放、混料及超期儲存、變質、損壞等現象。發現問題，及時解決。

7.2倉管員應經常對庫存產品進行檢查和維護，發現變質、發霉或標識脫落等現象應及時向直接上級報告，及時處理。對有保質期的產品要防止失效。發放距保質期不到(含)一個月的原料前應報驗，檢驗合格后才能發放。距保質期不到(含)三個月的成品一般不發放(顧客同意的除外)，但應及時報驗，根據了驗結果進行處理。若超過保質期，應及時報驗，并按《不合格品控制程序》的規定處理。

7.3倉庫人員應進行經常性動態盤點，做到日清日結，保持賬、物相符，年中和年末應配合財務部搞好盤點工作。

7.4倉庫做到通風、防潮、清潔，無蒼蠅、老鼠。冷藏、冷凍庫溫度應控制在規定范圍。倉庫內嚴禁煙火，不允許存放易燃易爆物品和其他危險品(危險庫除外)，并設置足夠的消防器材。消防器材不允許占壓。

7.5對有毒有害及帶有腐蝕性的物品應分別儲存，并采取有效的安全防護措施。

7.6退庫的成品應按品種、型號分別碼放并予以標示，經質管部檢驗為合格的辦理入庫，并盡快發出。經檢驗為不合格的，按不合格評審處置意見辦理，并作出待處理標識。

7.7成品庫另劃待處理品區，存放退貨并予以標示，同時配合有關部門按程序做好退貨處理工作。

7.8原料庫根據生產計劃，做好查料、備料工作，嚴格按領料制度發放原料。根據生產計劃和庫存填報采購申請計劃，保證生產需要。

7.9對于噴粉產品要嚴格按照產品的儲序條件儲存，經常檢查并通風，發現問題及時通知直接上級并與技術部聯系，做到及時處理。

7.10凡打開包裝的原料、半成品和成品，都應重新包裝，保證密封，不允許敞開存放。沒有標識的應做出標示。

7.11成品庫負責樣品的包裝、發放。樣品包裝上應有標識，標識內容包括：品名、型號和生產日期。樣品應在生產后的三個月內發放。若要將超過三個月的產品做樣品發放，應報驗，經檢驗合格后才能做樣品發放。

7.12安全事項

第6篇：外包裝管理制度范文

醫療器械和一次性醫療滅菌物品的證照管理工作，是醫院為病人服務不可缺少的重要環節，也是醫療事業進步的標志和保障。因此，我們必須建立健全證照管理組織、強化法規意識和管理意識，明確責任，落實制度，確保證照管理到位。現將我院一次性物品庫房管理方法報道如下：

1計劃制定

根據庫房庫存情況及時做好申請單，消毒供應中心護士長審核以控制運行成本，采購部門接受物資申請計劃單，進行物資準備和采購。

2流程管理

2.1進貨。驗收物品檢驗合格證、生產日期、消毒或滅菌日期及產品標識和失效期等；物品外包裝清潔、標記清楚、無污漬、破損、變形和霉變；記錄每批次入庫物品的入庫時間、生產廠家、供貨單位、產品名稱、數量、規格、產品批號等。

2.2物品貯存擺放。①各類物品分類存放，物品的框架必須離地高20-25cm，離天花板50cm，離墻5cm。②物品在庫房貯存中，以大包裝形式存放，物品應按有效期順序貯存及發放。③及時查對庫房所有物品有效期，防止過期。④每月進行盤點，對于積壓的物品，應通知科室請領與公司溝通進行換貨處理，盡量做到零庫存。

2.3退貨。不合格物品應放在退貨區，非物品質量問題可進行換貨，引起不良反應的物品，應停止使用，及時上報，不得自行換貨處理；退貨物品處理之后，及時退出庫房，建立登記本。

3建立完善的管理制度

3.1科室應有專人負責一次性醫療物品、消毒液的管理。

3.2使用人員在使用前要進行復驗，檢查小包裝密封性、有效日期、有無漏氣。

3.3使用人員在應用一次性使用無菌醫療用品時，應密切觀察臨床科室使用情況，如發現異常反應，應立即停止使用，并及時報告有關部門，同時要做好現聲保護和留取樣本，以便進一步調查和處理。并詳細記錄發生時間、種類、受害者臨床表現搞要、結局、所涉及的一次性物品的生產單位、產品批號、供貨單位、供貨日期等。

3.4使用后的一次性使用無菌醫療用品必須進行初步消毒、毀形等無害化處理。

3.5各科室不得自行購入和更換一次使用無菌醫療服務用品和消毒、滅菌藥械。

第7篇：外包裝管理制度范文

關鍵詞：醫療設備一級庫；集中消毒供應室；信息管理系統無菌物品

1計算機信息管理系統的主要功能及用途

在未使用計算機信息管理系統前，一次性醫用無菌物品主要靠人工進行處理。需要填寫大量的各種領物發放記錄、查詢信息、統計工作量、計算收費、庫存盤點等。總是存在人手不夠或人為造成的錯誤。由于一次性醫用物品逐漸增多，廣泛應用于臨床診療過程，要求我們進行規范化管理，保證一次性醫用無菌物品的安全使用。為此，2013年3月我院醫療設備一級庫與北京東欣望海科技有限公司聯合開發了醫院綜合運營管理系統，以科學化、標準化、規范化為目的。采用簡明的菜單設計，其中包括預警信息、采購計劃、庫存材料管理、帳務管理、信息維護等。集中消毒供應室物資管理系統包括入庫管理、出庫管理、庫存盤點、庫存查詢等。該系統的應用主要功能有：①改寫了以往的手工模式，避免了記錄的不準確。②設置預警信息提前告知供應室庫房一次性無菌物品的庫存量不足或出現臨時過期物品，不再是傳統的手工模式、不再是以前每周查詢物品的庫存量，是否有過期物品。③供應室可直接向醫療設備一級庫和財務科提出物品領購申請和計劃，上報科室物資報表。④臨床科室可直接向供應室提出申請所需物品，改變了以往電話預約及填寫領物明細等繁鎖程序，節省了人力、物力及時間。⑤對一次性醫用無菌物品實施質量追溯管理，⑥有利于醫院經管部門或臨床使用物品科室對使用情況的信息查詢。⑦有利于庫存管理，改變了以往儲存物品的工作方法，對一次性醫用無菌物品的規格、數量、金額、使用科室進行詳細記錄，便于供應室管理[1-2]。

2計算機信息管理系統操作程序

2.1集中消毒供應室需準備一臺打印機、二臺電腦與全院聯網，庫管人員將一次性醫用無菌物品的名稱、生產廠家、規格、單價等內容制成表格，提交經管部門審核后將其輸入基礎數據庫中保存。或醫療設備一級庫制備完善。

2.2我們需制定領物相關程序發放到各臨床科室，指導相關人員掌握網上申請物品的操作方法，具體步驟是登陸醫院綜合運營管理系統，進入庫存材料管理點擊出庫管理，打開科室申請菜單，點擊響應庫房選擇供應室二級庫房，填寫領用物品的名稱或編碼、數量并保存后發送。

2.3培訓本科室相關人員掌握計算機信息管理系統操作程序，并制作各種界面，如查看臨床科室申請、向醫療設備一級庫申請、手工記錄、庫存盤點、未審核狀態處理、科室退庫等操作流程，以及一次性無菌物品的名稱、編碼、規格等清單，貼在電腦旁醒目的地方方便記憶和操作。

3計算機信息管理系統對一次性醫用無菌物品的管理

3.1入出庫流程管理 一次性無菌物品首批進入CSSD時，工作人員應詳細核對醫院感染辦公室的相關審核資料，并根據感染辦公室通知通知，方可接收。CSSD保留復印件以備查。未拆外包裝的一次性無菌物品，在CSSD庫儲存，拆外包裝的一次性無菌物品，可進入無菌物品存放區儲存。一次性無菌物品每批次進入CSSD庫存時，庫管人員必須確認一次性無菌物品有效性，主要包括：①產品檢驗報告，即產品名稱、規格、生產批號、滅菌批號、檢測時間、監測項目、檢測結果、檢測結論；②檢查每箱外包裝是否完整、嚴密、無破損、無潮濕等，生產日期、滅菌日期、失效期等是否合格，《醫療器械生產企業許可證》、《醫療器械產品注冊證》等信息是否齊全。③每箱外包裝上的化學指示物變色是否合格。④抽查每批號中包裝、內包裝質量及有無裸眼可見的異物[3]。并詳細檢查外包裝上的生產日期、有效期等是否里外一致，逐項作好記錄，以便質量檢查。最后，將一次性無菌物品的數量輸入供應室物資管理系統，進行入庫登記。

3.2存放管理 存放時按照管理要求，儲存環境清潔整齊、陰涼干燥，通風良好，溫度保持在20℃～25℃，濕度保持在50%～70%，無菌物品存放架或柜應距地面高度20～25 cm，與地面保持一定高度可降低灰塵的污染，易于清潔整理。離墻5～10 cm的距離、避免無菌物品接觸墻被污染，與天花板保持50 cm的距離[4]。供應室庫房一次性無菌物品需按照不同的型號及類別分開放置，并設置標牌，并且需按照先進先出的原則出庫，避免因超量儲存出現過期物品。

3.3流線管理 發放時采用流線進行管理，將一次性醫用無菌物品的流線走向進行管理，第一條流線的信息，一次性無菌棉簽、手術刀片、帶線縫合針、吸氧管、導尿包、胸穿及腰穿包等至供應室庫房后予分類、拆除外包裝，以中包裝形式傳送到無菌物品存放區與復用無菌物品分類放置，并記錄出庫物品的批號、失效期、數量、品名、規格、廠家等。每日按需發放。一次性換藥包、輸液器、注射器、引流袋，吸痰管，各種敷料等存放在庫房內擱物架上每周按需發放[5]。第二條流線的信息由臨床科室護士根據需要由科室申請輸入數量自動生成，兩條信息由護士長或指定人員通過規定權限在每周一、三、四登錄遞交，供應室發放人員根據需求信息分類、匯總、打印發放單、分科室準備，每周二、五與下送人員再次核對物品名稱、規格、數量、有效期后集中下送。第三條流線的信息則通知運送隊工人按基數加貯備數整包裝下送[6]。

3.4記錄管理 所有進出物品均需打印記錄單應妥善保存，以便后期查詢，具有可追溯性[3]。

4計算機信息系統管理應用效果

4.1計算機信息管理系統保障了一次性醫藥無菌物品有效管理，有效地控制了耗材的浪費，降低了人員管理成本，減少了一線護士的工作量，同時，有效地控制污染，簡化了工作流程，提高工作人員的工作效率。

4.2供應室應用計算機信息管理系統，使供應室與臨床科室之間的信息資源共享，有效降低了出錯率，提高了供應室的工作效率和及工作人員滿意度。

4.3完善了庫存管理：使用計算機信息系統管理，簡化了供應室的庫房管理，杜絕了物品的過期，保證了質量，減少浪費現象，使物品管理進入了良好的運轉狀態。同時對一次性物品的發放、申請計劃起到了監督作用。

4.4統計速度準確，便于查詢系統實現了同一數據1次錄入后，信息可共享。可隨時查詢供應室的庫存及消耗量，動態了解全院物品需求，避免不必要的庫存積壓和浪費。

5結論

計算機信息化管理已成為消毒供應中心（CSSD）工作的中樞系統，其作用是其它任何管理手段都無法比擬的。我們必須在工作中積累經驗教訓，不斷探索，不斷改進。提高對一次性醫用無菌物品管理重要性的認識，使一次性醫用無菌物品的管理制度化、規范化。信息化管理是架在供應室和臨床科室的"補給線"，服務于臨床，將護士還給患者更好開展優質化護理。是我們全體工作人員的目的。集中消毒供應室一次性無菌物品管理信息化的有效實行，大幅度提高了工作效率和工作質量，節約了人員成本，減少出錯率，使醫務工作人員能有更多精力和時間服務于患者，充分體現醫院以"以患者為中心"的現代化服務理念。

參考文獻：

[1]劉燕玲，張秀芳，吳鴻雁，等.醫用無菌物品包裝材料的應用與研究進展[J].中華醫院感染學雜志，2010，20：3258-3260.

[2]張秀鑾，李嚴，李愛玲，等.SMS無菌物品信息管理軟件在消毒供應科的應用[J].中華醫院感染學雜志，2010，20：3183-3184.

[3]張學瑞.消毒供應中心信息化管理系統構架與應用[A].河南省護理學會，2013年河南省醫院消毒供應中心（室）規范化建設與管理學術會議論文集[C].河南省護理學會，2013：6.

[4]黃超霞.信息技術管理系統在消毒供應中心的應用[A].河南省護理學會，2012年河南省消毒供應中心（室）建設與管理高級研修班暨學術會議論文集[C].河南省護理學會，2012：2.

第8篇：外包裝管理制度范文

隨著人們感染意識和自我保護意識的不斷增強，一次性物品如雨后春筍般多元化產生，如：帽子、口罩、手套、注射器、手術包等，并廣泛應用于臨床。本文就手術室醫用低值耗材的特點與實際情況相結合，對如何進行規范管理提出一些建議，現報告如下。

1 醫用低值耗材管理的重要性

醫用低值耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料、包括一次性注射器、輸液器、輸血器、引流袋、引流管、留置針、無菌手套、手術縫線（含進口縫線）、手術縫針、手術刀片等[1]。其品種型號繁多，應用量大，是醫院開展日常醫療、護理工作的物質基礎。以本院手術室為例：2006 年的醫用耗材價值是553 421.53萬，2010年增加到812 129.71萬。3年間醫用耗材的用量增幅是0.47倍，年速度是13.6％。呈階梯式增長。

2 醫用低值耗材的管理現狀

2.1 醫生行為的規范：在醫用耗材的使用上，有些醫生為了自身利益，直接與供應商聯系購買，或者要求患者從商處購買低值耗材，質量和價格問題難以保證，往往出現以次充好、國產代替進口等情況。

2.2 收費的準確性：目前，大多數醫院的醫用耗材收費依操作人員的自覺性計價，隨意性較大，技術手段上無法嚴格審核價格的準確性，多收、少收和誤收等情況時有發生。

2.3 存在的風險：目前對醫用耗材沒有實行電子化記錄，以手工記錄為主，數據分散在病歷中，發生不良反應時難以及時準確查找，由此引發的醫療糾紛日益增多。

3 醫用低值耗材管理的對策

3.1 采購管理

3.1.1 采購流程：首先，科室要在需要的情況下，提交書面申請，包括申請的產品名稱、規格型號和需要使用的原因等。此表交于設備科后，由主管采購人員初步審核資質，并發放三聯表，科室填好，科主任簽字同意，并而設備科、財務處及醫保辦分別審核通過后，方可進行購 置。三聯單一聯留于設備科備案，一聯交于醫保辦，另一聯交于財務科。打破傳統由1、2個科室獨立進行的簡單物資采購消耗．而是形成了多部門聯動的互相監督、互相負責的管理機制。

3.1.2 資質審核：注重老牌、名牌廠家。對于新廠家可先試用，前提必須具備四證，即營業執照、產品合格證、生產許可證、衛生許可證。并提供質量承諾書，商還需提供廠家授權書。應定期檢查證件的有效性，發現問題，及時更換和處理。盡可能與廠家直接聯系，減少中間商環節，以滿足臨床需求。

3.1.3 貨比三家：在進貨的過程中和廠家達成協議，對產品的規格、數量、包裝上適當變動一下，使其更適合需要。

3.2 使用管理

3.2.1 放置合理：一次性物品應輕拿、輕放，放置在陰涼、干燥、穩妥固定處。一次性物品外包裝一般都是塑料塑封的，很容易被硬、尖銳東西刺破，導致細菌進入造成污染。

3.2.2 合理使用：選擇性使用造價低、百姓承受得起的如帽子、口罩、手套、切口敷料、注射器、輸液器、套管針、吸引管、負壓吸引裝置等；一次性腹包、手術衣等造價高的選擇性使用于感染手術，肝功、兩對半異常，乙肝、結核等患者；無損傷縫合線、可吸收線等相對造價高些，可根據臨床需要使用。

3.2.3 定量發放：每天定量發放并核對，各手術間都配備1套常規一次性使用物品，并每天添充和核對，對于貴重的、不經常使用的、易流失的物品，每天定時或隨時專人發放。

3.2.4 無菌要求：對于拆封未用或疑有污染的物品 應重新包裝、塑封、定時環氧乙烷滅菌備用。

4 庫存管理

4.1 分類管理：手術室所需各類物品從注射器到滅蚊片等全部建立賬目，出入庫手續齊全，每月匯總，保證帳物相符。如有不符應查明原因。

4.2 制定計劃：根據月手術量計算出各類物品的大約月需求量進行領 取，將各類物品3個月的平均領取量作為相對恒定的月計劃需求量。月底根據列表逐一盤存時，用計劃量減去余量即為下月的計劃領取量，確定各類物品的領取量后，制定領用計劃，遞交器材科。

4.3 嚴格驗收：收貨時，根據計劃逐項核對、驗收；同時查看外包裝和效期。

4.4 分類存放：一次性無菌物品與非無菌物品分類放置，將一次性無菌物品存放間分成幾大區域（存放貴重醫療耗材的專柜除外），以一次性無菌物品英文首寫字母按順時針方向排列，如引流管區（D區），手套區（G區），縫線區（S區）等。

4.5 專人管理：由護士長管理，所有低值耗材采取一次性計劃領取，財產管理中缺什么領什么、避免1次多量領入的盲目性。

5 效果評價

隨著高新技術不斷應用于醫療領域和醫療現代化的不斷推進，醫用耗材的使用數量急急劇增加，在整個醫院醫療物資的采購中所占比例達到50%～60%，有些專科醫院甚至達到80%以上[2]。所以醫用耗材管理的好壞直接關系到醫院的經濟利益。因此，從規范醫用耗材的管理流程入手，完善管理制度做到保證質量、準確計價、實現庫存管理最優化。對醫院的長久生存發展具有重要的促進意義。

參考文獻

第9篇：外包裝管理制度范文

中圖分類號：R619+.3 文獻標識碼：C 文章編號：1005-0515（2013）7-186-01

準分子激光手術治療近視具有快捷、高效、安全的特點，是目前治療近視的主要手術方式。該手術精確度要求高，無菌要求非常嚴格，一旦發生感染則可能發生失明的嚴重后果，影響患者的生活質量，故準分子激光手術必須有獨立的手術室以及專業的管理人員，其中有效的控制手術室內的感染為重中之重。現根據本人在工作中經驗總結如下。

1健全的管理制度

成立由科主任、護士長及手術室管理人員組成感染控制小組，負責手術室的各項工作監管，定期檢查，發現問題及時處理并改進。同時制定各項規章制度，如《準分子手術室工作制度》《準分子手術室消毒隔離制度》《準分子手術室參觀制度》等，所有人員嚴格遵守各項規章制度。

2感染預防及控制措施

2.1 準分子手術室空氣消毒 加強手術室空氣消毒對預防準分子手術后感染非常關鍵。術前30min用消毒液擦拭手術間物體表面浮沉，開啟動態空氣消毒機至手術結束。術中盡量減少儀器搬動，減少手術間自動門的開啟次數，盡量減少不必要人員流動，保持空氣潔凈，術后濕式清掃地面并消毒。手術室空氣每月一次細菌培養監測。

2.2 病員管理 術前告知患者做好個人衛生，更換情結衣物，由專職護士送至準分子手術室準備室內，與手術室巡回護士共同核對信息后，給患者更換手術衣，戴一次性帽子進入手術間，告知患者在手術間內不要隨意碰觸周圍物品。

2.3 醫務人員嚴格無菌操作 醫務人員進入準分子手術室，必須換鞋，穿洗手衣褲，戴好口罩、帽子。洗手消毒是控制感染的重要措施之一。手術人員必須自覺嚴格按照“六步洗手法”認真洗手，時刻保持無菌觀念。護士需嚴格檢查手術包、手術器械、敷料等手術物品的滅菌時間及有效日期。手術包內的消毒滅菌試紙需仔細核對，以判斷其消毒滅菌效果，并登記粘貼保存備查。浸泡手術器械的消毒液、醫務人員按規定洗手后的手、手術器械及物體表面每月需行一次細菌培養監測。

2.4 手術器械的清洗及消毒 眼科手術器械非常精細，清洗、消毒及存放時均需注意防止損傷。針對此我們均采用手工清洗的方法。首先用清水清洗后，放在1：100的多酶液浸泡，沖洗后擦干，然后放入顯微器械盒內打包消毒。

2.5 一次性物品使用管理 為提高手術質量，有效預防感染，眼科準分子手術使用一次性物品較多。故使用前需認真檢查外包裝是否完整，產品型號及消毒日期是否合格。開啟時注意嚴格執行無菌操作。術后嚴格落實一次性醫療用品的回收制度，所使用的一次性物品，使用后及時就地銷毀。

3 總結

自2000年成立眼科準分子手術室以來，手術室內規范管理，嚴格執行消毒隔離制度，至今為止共實施準分子手術約7200例，效果良好，無一例發生感染。這樣的結果與以上流程的嚴格執行有密切關系。綜上所述，在準分子激光手術室感染管理方面，所有的工作本著一切操作按流程去做，手術室的一切流程圍繞著手術轉，一切工作都要保證手術順利完成的工作理念【1】。只用這樣，才能保證準分子手術的安全性，并提高醫院的社會效益。