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摘要：成本控制一直以來是各企業都十分重視的核心問題，特別是在我國的體外診斷試劑制造企業中。民營體外診斷試劑企業從起家，自主研究開發的產品起步較晚，成本控制基礎十分薄弱，醫藥行業“兩票制”的實施客觀上加劇了體外診斷試劑制造企業國內的競爭。本文結合D公司成本控制現狀，主要探討分析我國體外診斷試劑制造企業在成本控制上存在的主要問題，在分析問題產生原因的基礎上提出相應的解決措施，以幫助企業有效控制和降低成本，提高市場競爭能力。

關鍵詞：體外診斷試劑制造企業；成本控制；問題措施

一、體外診斷試劑制造企業成本構成的特點及其對成本控制的影響

（一）成本構成的特點

體外診斷試劑制造企業屬于醫療器械行業的一個細分子行業，其成本構成具有以下特點：第一，生產工藝或流程控制不確定性因素多；第二，主要原材料往往具有稀缺性；第三，人力資源成本占產品成本的比重較高；第四，缺乏系統的成本控制思想和完善的成本控制手段。

（二）對成本控制的影響

體外診斷試劑制造企業成本的特點給成本控制帶來了較大困難，主要表現為：因原料或某些輔料為生物活性物質，表現出的不穩定性會直接影響生產工藝或流程的平穩控制，因此按標準工時核算人工投入就非常困難；原材料的稀缺性則要求企業盡量多的儲備和妥善保存，對存貨成本產生較大壓力；人力資源成本在成本中比重大，客觀上決定了人員素質、人工效率、薪資水平成為成本控制的主要因素，而這又恰恰是企業管理的難點；由于較國外起步晚、管理方式粗放，體外診斷試劑制造企業在成本控制理念和控制手段的不足，導致成本管理混亂，核算體系不完善，難以在短時間內扭轉普遍成本管理不善的局面。

二、體外診斷試劑制造企業成本控制的現狀及存在的主要問題

（一）D公司簡介

D公司是一家成立于2013年6月、專業從事侵襲性真菌病快速診斷試劑產品研發和生產的國家高新技術企業，主要采取客服團隊服務下的制銷售模式，主營體外診斷試劑、醫療器械、生物制品、檢驗設備、耗材的科技研發、技術咨詢、轉讓及相關服務，產品已經進入30個省市自治區的500余家重點醫院，在國際市場，已進入亞洲、歐洲、中東等地區，現已與20多個國家的30多家商建立了合作關系，在國際臨床試驗方面取得了很好的結果，已在歐洲與中東地區開始了銷售業務。近幾年D公司市場業務高速發展，同時也面臨管理滯后、成本控制乏力、生產效率較低的問題，如何克服發展過程中的瓶頸，成為擺在決策層面前亟待解決的問題。

（二）公司成本控制的現狀及存在的問題

D公司為國家高新技術企業，在核心技術上處于國內領先水平，市場拓展比較迅速，但在內部管理特別是成本控制上存在如下幾方面的問題：（1）管理理念比較落后D公司決策層主要以科學研究人員為班底組成，管理理念和系統管理思維較薄弱。創業之初企業以研究開發人員為主體，這些人員大多數沒有接受過系統的管理培訓和學習，因此對如何管理好一家企業缺乏全面的管理知識儲備。造成企業重科研、重市場、輕內部控制和管理的現狀。D公司執行層整體隊伍比較年輕，缺乏管理經驗，也未受到適當的針對性培訓。據公司人力資源部門的數據統計，公司員工平均年齡為31歲，經驗積累較少，加之平時工作節奏比較快，較少開展系統性的專業培訓，遇到突發情況應變能力較差。成本控制理念和控制手段的不足，導致成本管理混亂，核算體系不完善，進行投入產出分析困難。生產車間沒有設置專職統計人員崗位，各種物料領用、考勤統計均有車間負責人進行統計，統計結果不及時、不全面、不準確，無法開展有效的投入產出分析。（2）缺乏有效的制度設計公司運營的時間相對較短，且發展速度快，尚未在制度設計層面構建好完善的成本控制制度體系，只依靠不太健全的生產車間管理辦法或習慣進行管控，管理滯后。沒有建立完善、規范的成本核算方法。財務在成本核算上采用簡單的成本歸集和費用按品種當期產量平均分配的方法，各品種產品的單位成本大致相同，無法準確的核算出各品種產品的真實成本，成本控制無從談起、也不能根據產品單位成本進行市場定價。D公司尚未建立人工成本核算管理制度。財務在進行人工成本核算時按部門和工作性質進行了簡單區分，分別計入生產成本和銷售費用、管理費用。經統計，人工成本占公司成本費用總額的比例約為60%，處于舉足輕重的位置，科學合理的界定人工成本在生產成本和銷售費用、管理費用之間的界限并進行分配，對產品定價、毛利分析等至關重要，但因沒有系統的人工成本核算控制制度，該項工作目前難以開展。（3）人員管理不善人員編制控制相對偏緊。在中國人口紅利已漸行漸遠的大背景下，為節約人力成本，D公司對人員編制的控制比較嚴格，目前公司車間不設置統計核算人員，由車間主管兼任，專業性差，數據統計不及時、不全面。人員流動性較大。因生產過程對工藝管理等關鍵崗位的專業性要求較高，從事該類崗位的人員適應崗位要求的周期長，但D公司發展速度又較快，造成現崗人員和公司發展速度不匹配，且公司尚未建立相應的人員儲備，因而導致人員流動性較大。

三、影響體外診斷試劑制造企業成本控制的因素分析

通過對D公司成本控制的現狀及存在主要問題分析，我們認為主要的影響因素有以下方面：

（一）公司的經營特點及所處的發展階段

D公司為處于成長階段的高新技術企業，技術先進并且市場拓展迅猛，增速過快，相應內部管理和成本控制會與之不匹配或跟不上節奏，導致管理滯后。

（二）公司決策層面對成本控制的重視程度

決策層主導著公司的發展方向，決策層的任何舉措也必將在企業的日常經營活動中體現出來。D公司決策層的特殊工作背景和經歷恰恰反映了這一點，也應引起決策層足夠的重視和反思，努力糾正重研發、輕管理的管理理念。

（三）控制方法的影響

D公司為小型民營企業，成立時間短，在成本控制的方法使用和選擇上沒有經驗，導致在控制方法的運用方面成為制約企業更加穩健、快速發展的短板。

四、提高體外診斷試劑制造企業成本控制水平的對策

（一）應對管理理念方面存在問題的對策

首先，公司決策層應強化對管理知識、管理理念的培訓和學習，將管理提升到和研發、營銷同等的認識高度，避免管理畸形。同時，也可考慮引入新鮮血液或借用外腦，強化管理。其次，努力持續加強執行層面的團隊建設，在緊張的工作節奏間隙中開展好各種形式的企業培訓，打造既有工作激情又有一定管理經驗的執行團隊。再次，培養熟練的操作人員，摸索并持續優化生物活性物質的穩定性，以期最大限度的解決工藝穩定問題。只有工藝流程的穩定可控，人工成本核算才可以相對準確，進而為成本控制打好基礎。總之，人員素質的提升是一項系統工程，公司層面要有足夠的重視，制定好人才發展戰略；公司人力資源部門做好人員的入口控制，同時開展好人員的入職培訓；員工個人層面則應倡導能者上、平者讓、庸者下的理念，形成不拘一格、人盡其能的良好氛圍。

（二）針對制度設計層面的建議

首先要系統梳理公司各項管理制度，以內部控制體系框架建設為手段強化公司內部管理和控制，在規范化、制度化的過程中逐步樹立成本觀念，落實成本管理責任主體并加強考核。其次要樹立科學合理的成本控制觀念，系統的分析各生產環節作業特點產品工藝流程，選擇合適的成本核算方法，并在此基礎上制定和完善成本核算及管理制度，逐步解決管理粗放、成本管理混亂問題。

（三）妥善解決人員管理方面存在的問題

決策層應結合企業各發展階段的實際情況，定期或不定期的梳理企業對人力資源的需求，切實解決好定員定編和人員落位。同時，在分析關鍵崗位人員需求的基礎上進行工藝流程的標準化，并做好適度的人員儲備，降低因人員頻繁流動帶來的不利影響。

五、結論

本文在對體外診斷試劑制造企業成本的特點進行歸納的基礎上，研究了D公司成本控制的現狀和存在的主要問題，并在因素分析的基礎上提出了解決的對策，認為盡管體外診斷試劑制造企業在成本控制方面存在諸多客觀困難，但通過不斷的改進和完善，能夠較好的控制企業成本，增強市場綜合競爭力，并實現企業價值最大化的最終目標。

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作者：劉雄志 單位：丹娜（天津）生物科技有限公司