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我院主要接收軍隊團以上干部療養,療養期限一般為15 d,大部分為中老年人,分為疾病康復療養和健康保健療養兩種類型,從嚴格意義上講,必須是病情穩定和生活基本能自理者方為療養適應證[3]。但近年來,高齡療養員及非療養適應證者所占比例明顯上升,導致療養員在療養期間突發急病的情況明顯增加,給療養安全工作帶來較大挑戰[4]。尤其我院地處海島,交通十分不便,如何立足于院內救治,確保療養員安全成為我院醫療工作的一項重點內容。因此,院領導十分重視,多次組織全院醫務人員進行研討,形成共識,視療養員安全為療養院各項工作重中之重,在努力做好療養員從入院到出院一系列全程保障的基礎上,定期組織療養安全分析會,突出對療養員急癥搶救工作及急救藥品器材保障重要性的認識,同時加強職業道德教育,使之增強責任感。如在醫務人員缺編的情況下,引進專業技術人員優先考慮配齊基層第一線;在業務培訓方面把急癥救治技術列為人人過關的年度考核項目;在療養經費明顯不足的情況下,明確首先確保急救藥品器材的需要和保障,近年來,在反復論證的基礎上,我院先后投入經費近250萬元,分別購買了彩色超聲診斷儀、島津500毫安X光機、十二導聯心電圖機、心臟除顫監護儀、同步呼吸機、綜合急救保健柜等多種急救設備。
2突出配備急救藥品器材的針對性
我院通過療養員電子信息管理系統,建立較為完整的療養員資料登統計制度,每月對療養員的基本情況進行一次全面綜合分析,醫務處每季度對在療養期間發生急癥搶救的療養員病例組織一次認真討論。多年來統計資料顯示:雖然療養員所患疾病多,但老年療養員大多以心腦血管疾病為主[4],所患急癥也與之相關性較大;如統計我院近5年療養員在療養期間發生的急癥排位順序分別是:急性心梗、急性心衰、嚴重心律失常、急性腦梗或腦出血、急腹癥、急性外傷、中暑、低血糖等;另外療養員突然發病不僅發生在療養科室,還常發生在出入院途中、游覽及散步路上、就餐時等等。通過了解療養員的發病情況及搶救過程,為有針對性配備急救藥品器材提供了有力依據,如考慮到易于搬動和便于外出攜帶,我們在購買急救器材時同類型的盡量挑體積小巧的,能綜合多功能的盡量購買綜合多功能用途的。且考慮到急癥搶救的時效性,除了為每個療養科室配備齊全的急救藥品器材外,還為獨棟大區以上療養樓、門診接待室、接送療養員車輛上都配備了一定的急救藥品器材,照顧到了多環節的需要,確實有效地保證了療養員急癥搶救工作落實到位。
3對急救藥品器材實施有效綜合管理
3.1建立管理檔案對全院所有急救儀器、急救箱、急救藥品(含毒麻藥品)均建立詳細登統計制度,藥械科建有總冊,科室每臺儀器建有詳細登記卡及相關技術資料,每臺儀器還附有詳細的操作規程及注意事項。嚴格按規定執行,做到有章可循,使急救物品管理科學化、規范化、制度化[5],確保搶救時使用安全有效。
3.2制定質量控制標準
3.2.1急救藥品管理有規范做到定點放置、擺放有序、藥柜整潔、標記清晰、設專人專柜保管。基數藥品做到效期清晰、數量準確,無變色、無潮解、無過期;大輸液檢查無異物、瓶口無松動;毒麻、專柜加鎖保管,班班現場清點交接;急救箱內外清潔,藥品按規定放置,使用后及時補充,短缺藥有標識。所有搶救藥品每周由護理班檢查登記,護士長每月檢查一次。
3.2.2急救器械管理有標準急救器械在定點放置、定人保管、定期檢查、定時核查的基礎上,做到每周通電檢查一次,標記醒目,完好率100%;胸外心臟按壓板、注射盤、輸液盤、血壓器、聽診器、氧氣瓶、電動吸引器以及搶救盤內的開口器、拉舌鉗、壓舌板等放置整齊醒目,取放方便;器械盤的蓋布無浮灰、無靜電、干燥無霉斑。
3.2.3落實檢查考評制度實施三級質量控制,每個具體負責人對所分管物資負全責,科室負責人每周對本科室的管理情況復查一次,機關職能部門每月進行一次抽查,制定統一的檢查標準,最后將各科檢查結果收集起來進行總結分析,對存在的問題在進行講評的基礎上督促逐一及時進行改正,并嚴格執行獎懲規定。
3.3熟練操作使用定期組織全院醫務人員進行培訓考核,對新購入急救器材集中進行上課培訓,要求醫務人員熟練掌握本科室(部門)每種搶救器材的操作使用,熟悉各種急救藥品的作用、用法、用量和注意事項,并將其列入年底業務考核成績,與晉升晉職及評功評獎掛鉤。
3.4藥品常換常新療養院搶救病例相對于治療醫院來說數量和發生頻率會比較少,主要還是以急救保障為前提。因此,工作中常存在急救藥品過期報廢現象,造成一定浪費和經濟損失。我們通過與體系部隊醫院協商,定期由藥械科負責將近效期藥品(一般有效期還有半年左右)與他們進行更換,這樣既保證了急救藥品質量,又減少了不必要的浪費,近年來僅此一項為療養院節約經費近3萬元。
參考文獻
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摘要目的:找出傳染病院急診室搶救車藥品管理中的問題并制定管理措施。方法:對急診室搶救車藥品管理中存在的問題進行分析,實施相應的改進措施,確定合理的藥品品種及基數,使用自行設計的搶救藥品目錄表和搶救藥品儲備單,結合使用交接本、藥品檢查本、簡易封存管理。結果:減少了藥品的浪費,護士取用方便、安全,提高了工作效率,滿足了臨床搶救的需要。結論:對搶救車藥品管理進行改進,提高了藥品管理質量。
關鍵詞 急診室 ;搶救車 ;藥品管理doi:10.3969/j.issn.1672-9676.2014.11.064
急診室是搶救急危重癥患者的第一線,為確保危重病人的搶救高效有序,搶救藥品必須隨時保持完好的應急狀態,搶救藥品應做到定位、定數、定人管理、定期檢查。傳染病院急診室工作人員少,搶救藥品品種及數量多,為提高工作效率、便于搶救病人,減少不必要的醫療糾紛[1],我院急診室根據專科特點在滿足臨床搶救需要情況下,對搶救藥品種、布局進行調整,規范藥品的管理,以減少藥品的浪費和提高急診室搶救急危重癥患者質量[2]。現就我院急診室搶救藥品的管理體會結合目前我國對搶救藥品的管理改革進行探討,旨在提高急診室急危重癥患者搶救質量。現報道如下。
1急診室搶救藥品管理存在的問題
1.1搶救藥品繁多急診室搶救藥品種、數量多,管理浪費人力。急診科準備搶救藥參照綜合醫院的標準準備搶救藥,近半數搶救藥從未使用過,用過的藥品也極少使用到備用量的半數。有些藥物對某些特殊疾病特效,搶救室必備,因此種類繁多,管理較復雜。
1.2交接工作繁瑣,浪費人力,存在安全隱患急診室有3個搶救車,搶救藥品種類多達29種,每種藥品為10支或5支。每天護士要認真清點390支藥品,檢查每1支的標識,包括名稱、劑量、批號、有效期,即使熟練到每5秒檢查1支藥品尚需花費近40 min的時間。我院為傳染病專科醫院,病人多為慢性病人,搶救藥品使用的較少,有些藥物使用頻率少,個別藥品放到過期都還沒有使用。顯然每班把時間花在交接藥品上,減少了觀察病人的時間。護士工作繁忙,藥品種類多,清點時中途被打斷,工作中有時不能及時發現過期藥品,存在安全隱患。此外護士每天三班清點藥品時,接觸摩擦而導致原有的標識模糊,而標識模糊的針劑不能使用,只能廢棄,造成藥品的浪費[3]。
1.3使用過程存在安全隱患以往搶救車上鎖后,常會出現找不到鑰匙,延誤搶救時機,造成混亂局面;搶救車不上鎖又無法避免藥品、物品丟失,同樣不能保證搶救的順利進行。
1.4藥品有效期標識欠明大部分針劑的有效期或到期標識印在包裝盒上,針劑上只標明生產批號,沒有生產日期,我院雖然采用包裝盒存放于搶救車內,而搶救車同種藥品在補充過程中常出現不同生產批號及有效期的藥品混放,而在搶救病人過程中因情況緊急,很難做到按生產日期的先后應用,并且有的藥品使用頻率低,容易造成藥品過期[4]。
2搶救藥品管理措施
2.1改進搶救藥品的管理方法
2.1.1減少搶救藥的品種和數量急診科主任、護士長及主治醫師、主管護師以上人員參加討論,確定搶救藥品的品種、基數,討論結果報醫務科及護理部批準后實施。
2.1.2設計搶救藥品表格自行設計搶救藥品目錄表(表頭為搶救藥品目錄,表格橫欄從左至右依次為序號 、藥名、 劑量、 支數,各種搶救藥依次登記,以電腦打印),搶救藥品儲備單(表頭為搶救藥品儲備單,表格橫欄從左至右依次為序號 、藥名、 劑量、 支數、廠×支、有效期至,各種搶救藥依次登記,序號 、藥名、 劑量3欄下搶救藥信息采取電腦打印,余下2欄鉛筆手寫易于修改)。搶救藥品目錄表及搶救藥品儲備單的序號一致便于使用管理。搶救藥品目錄封塑置于搶救車上蓋正面(避免字跡不清),搶救藥品儲備單連同交接本、藥品檢查本放在搶救室治療柜專用抽屜內。
2.1.3采用固定位置封存管理搶救藥品必須嚴格按序號、有效期擺放于外包裝盒內,避免摩擦后標識不清導致浪費,采取封條管理方法[5]。取長10 cm,寬3 cm兩條白紙,用鋼筆在每條紙上分別注明年、月、日和護士全名,用固體膠水貼封搶救車儲放藥品抽屜開口處。減少護士每天清點藥品時因接觸摩擦而導致原有的標識模糊不能使用,造成的藥品浪費。
2.2加強搶救藥品的管理力度
2.2.1搶救藥品交接班管理每班查看封條是否完好,如完好,在接班本上,只需注明日期、正確無誤、簽全名即可。
2.2.2搶救藥品使用管理搶救藥品儲備單注明生產廠家、當接到通知某一廠家有問題時,只需檢查搶救藥品儲備單即可解決問題。搶救藥品使用后,當班護士將使用的搶救藥品及時補充,同時將搶救藥品按先后有效期排序存放于外包裝盒內,更換藥品時應按其外包裝標明的有效期及時記錄在搶救藥品儲備單上,并按每支藥品的位置進行登記,即使是同一種藥品也能確定其中各支的有效期。使用的搶救藥品在搶救藥品儲備單上體現并簽日期和使用者全名。補充查對正確無誤后加封條,如未補充要有醫師的處方備查,在藥品交接本上做好登記備查或注明去向。這樣在搶救藥品儲備單上查看有效期簡單明了,不僅節省時間,還能及時發現即將到期的藥品,及時調換成遠期藥品、減少浪費,避免出現過期藥品,提高了用藥的安全性。
2.2.3專人管理由護士長指定責任心強、高年資的護士固定管理搶救藥品,每周檢查搶救藥品儲備單、搶救藥品檢查記錄本執行情況,在搶救藥品檢查記錄本上記錄日期簽全名。
2.2.4月底清點盡管在補充和更換時認真登記,每月還要對藥品進行一次逐支檢查,以保證車內藥品準確無誤[6]。每月月底清點要將每支藥品從搶救車內外包裝盒中取出,要逐一查看,日期、字樣、清晰程度以及藥品的批號、有無裂紋、瓶口有無松動,判斷搶救藥品的質量及是否過期。重點查對搶救藥品檢查記錄本提示本次要更換的搶救藥品。對不合格的藥品進行補充,更換即將過過期藥品,記錄在搶救藥品檢查記錄本上。將新添搶救藥品的廠家、支數、有效期詳細記錄在搶救藥品儲備單上。如不能立即補充藥品,要有醫師的處方備查,在藥品交接本上做好登記備查或注明去向。搶救藥品檢查記錄本提示次月要更換搶救藥品,并標記于外包裝盒。搶救藥品經護士長再次核對正確無誤后加封條。
3小結
我院急診室的搶救藥品品種和數量多,在更換和補充時逐支登記數量、有效期及產地,每日每班的近40 min接班奪取了本應屬于病人的時間,合理減少搶救藥品基數,將既往模式改為現行模式,能將每日每班的近40 min接班減少成只檢查3個封條完好,簽日期、注明無誤、簽全名即可,將40 min降為3 min。通過對搶救藥品進行登記排列,使護士熟知、熟記藥品的種類和名稱,有利于對藥品的查找和取放。護士在搶救病人過程中,會在最短時間內準備好搶救藥品,為搶救工作做好了應急準備。因此,加強管理,完善該項工作的落實,能確保搶救藥品的質量,減少接班時間。
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硝酸甘油片極易溶化,不能吞服,只能放在舌下含化。藥物能很快進入血液。起效迅速而短暫,效果極強。含化后1~2分鐘起效,心絞痛即可緩解,作用持續時間一般為10~30分鐘。如果舌下含服3分鐘后仍不見效,隔3分鐘后可再含服1片。若連續含服3次仍無效,應考慮為重癥心絞痛或心肌梗死,也可能是其他疾病,應盡快去醫院求治。
硝酸甘油應從小劑量(0.3毫克)開始,最佳的服藥姿勢是坐臥位含藥,或靠墻蹲位。因為硝酸甘油能使全身靜脈擴張、靜脈容量增加,患者直立時,由于重力原因使大量血液積存在下肢,造成腦部血容量不足,發生性低血壓,出現頭暈,甚至昏倒。平臥位含藥雖不會發生性低血壓,但因回心血量增加,加重心臟負荷,也會使藥效減弱。
硝酸甘油注射液為乙醇溶液,用于冠心病心絞痛的治療及預防,也可用于降低血壓或治療充血性心力衰竭。不穩定型心絞痛或急性心肌梗死,可以用硝酸甘油注射液加入5%葡萄糖注射液或氯化鈉注射液靜脈滴注。靜脈滴注無固定劑量,應根據個體的血壓、心率和其他血流動力學參數來調整用量。最好用輸液泵恒速輸入。
硝酸甘油舌下含服片劑應用最多,療效最好。因而,許多冠心病患者都把它作為家庭常備藥,或隨身攜帶。但應注意以下事項。
謹防耐藥和副作用長期或大量使用硝酸甘油后,血管平滑肌對其產生耐藥性,使其不能有效擴張血管和解除痙攣,而冠狀動脈持續狹窄或痙攣又可加重心絞痛。驟然減量或停藥可引起血流動力學的“反跳”現象,誘發心肌缺血而致心絞痛、急性心肌梗死和猝死。連續大量使用,因其不但擴張冠狀動脈,而且擴張周圍小動脈,包括視網膜微血管,增加眼內壓,產生頭痛、心跳加快,出現頭暈,甚至昏厥。
妥善保管防失效硝酸甘油片劑暴露在空氣中過久或過熱、見光,易揮發或分解失效,因此應注意密閉、避光、低溫保存,應裝在褐色小瓶內。隨身攜帶時不要把藥片放在貼身內衣口袋內,以防因體溫影響使其揮發失效。硝酸甘油的有效期為1年,指從生產日期算起1年,如果反復開蓋取藥,藥物受溫度、濕度、光線的影響,有效期可縮短為3~6個月。因此,每次取藥時應快開、快蓋,用后蓋緊。隨身攜帶的應及時更換。
注意禁忌禁用于心肌梗死早期(有嚴重低血壓及心動過速時)、嚴重貧血、青光眼、顱內壓增高和已知對硝酸甘油過敏的患者。還禁用于使用枸櫞酸西地那非(萬艾可)的患者,兩類藥物同時服用,可產生強烈而廣泛的擴血管作用,患者會出現頭痛、頭暈,嚴重時可導致低血壓休克,甚至死亡。
小貼士:硝酸甘油常見的不良反應
⑴頭痛:用藥后立即發生,可為劇痛和呈持續性。
⑵偶可發生眩暈、虛弱、心悸和性低血壓,尤其是直立、制動服藥的患者。
⑶硝酸甘油注射液治療劑量可發生低血壓反應,表現為惡心、嘔吐、虛弱、出汗、蒼白和虛脫。
【關鍵詞】 藥品管理系統;藥品質量;實踐運用
【中圖分類號】C931.6 【文獻標識碼】B【文章編號】1005-0019(2013)12-0495-01
引言
藥品,是指用于預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質。隨著醫藥市場的逐漸開發,醫藥行業在今后相當長的一段時期內仍保持增長的趨勢。然而,在藥品快速發展的同時,藥品的質量也逐漸受到人們的關注[1]。作為醫藥生產和經營企業的標準GMP、GSP,在一定程度上為藥品的質量提供了保證。但由于藥品管理的種類繁多,業務量大和要求嚴格等特點[2],造成了藥品管理的困難。
隨著社會的進步和信息化時代的到來,醫藥行業經營者逐漸意識到提高藥品管理的重要性和加快藥品管理信息化的必然性。因此,醫藥企業運用自動化的軟件對藥品進行質量管理(進貨、庫存、銷售等)和建立藥品管理系統是一個必然的趨勢。同時,藥品管理系統也是醫藥企業正常運營的重要組成部分[3],它使得醫藥企業在節約人力資源和提高銷售管理質量的前提下,改善藥品管理的缺陷,從而實現醫藥企業的長久性戰略發展和經濟效益的提升。
1 藥品管理系統的現狀
從國外發展水平來看,我國醫藥行業的藥品管理系統還處在逐步發展的階段,藥品質量管理水平也不盡人意。例如大量的偽劣假冒藥品流通于市場和一些地下藥品工廠生產商橫行,這不僅造成了消費者的財產損失和健康損害,也破壞了醫藥行業的形象。
初期的藥品管理軟件系統包含的內容較少,主要是對單一藥品的療效,成份和生產日期等信息介紹,并不能實現信息的透明化、信息資源共享的優點。然而,隨著信息化技術的發展,醫藥企業現行的藥品管理系統一般能具備良好的質量和信息管理,且很小程度的受到不利環境的影響和具備原始數據的自動保存功能;同時,大多的系統都涵蓋了采購管理、銷售管理、藥品信息管理等模塊。這樣不僅有利于數據的查詢、提取和分析質量檢測報告、藥品銷售情況統計,還可以實現銷售信息和價格對消費者的透明化。
2 藥品管理系統構建
藥品管理系統應包含了藥品的各個方面。在一般情況下,醫藥行業的藥品管理系統的系統構成和工作原理類似的,主要包括錄入基礎信息、編輯訂單、倉存管理和銷售賬本管理。
2.1系統構建準備
藥品管理系統與其它的數據庫操作工作原理類似,并對軟件的要求和運行環境不苛刻,當前市場上存在的系統軟件皆能滿足操作要求。同時,該系統對硬件系統要求主要有擁有計算機、交換機和打印機等基本設備。
為了方便醫藥企業工作人員方便快速的查詢藥品狀態,需要編寫適用的藥品字典。一般的藥品編碼采用6位制,按照大類分碼―亞類分碼―藥品序碼等命名格式。同時,編命時,藥品名主要采用統一的名稱,在編寫不同生產日期等信息,這樣在保證工作的延續性的同時,可以方便工作人員的識別、運行和管理。
2.2系統核心模塊組成
藥品管理系統的核心主要有藥品銷售、基礎信息、庫存管理、往來管理模塊、采購管理,是根據系統的功能來劃分,有利于快速的反應和藥品的管理,如下圖所示。
圖1 藥品管理系統的核心模塊
通過該系統,醫藥工作人員可以進行系統性的管理。根據軟件顯示的數據,可以對倉儲作出相應的調整,還有利于查詢藥品的銷售情況。
3 藥品管理系統功能模塊與質量要求
3.1基礎信息管理
3.1.1功能
該模塊可以客戶和藥品的基礎信息進行管理、信息檢索功能。在為消費者查詢更多的有關藥品信息提供方便的同時,醫藥工作人員還可對基礎信息作出修改、添加、刪除等操作,有利于信息的綜合管理。
3.1.2藥品基礎信息管理要求
通過科學合理的藥品編碼,務必做到藥品信息的合理化和人性化,使得工作人員能及時、快捷和有效的錄入。同時,單擊查詢鏈接時,系統能快速的提出該藥品的詳細信息。
3.2采購管理
3.2.1功能
該模塊主要是管理醫藥企業的藥品采購業務,以提高采購經營事務的效率,提高企業的經濟效益,確保采購工作質量高效率、低成本執行,使企業具有最佳的供貨狀態。
3.2.2藥品采購要求
醫藥企業采購藥品需以質量為前提,從合法的企業進貨,對首營企業應確認其合法資格,并做好記錄。購進藥品應有合法票據,并按規定建立購進記錄,做到票、帳、貨相符。購進票據和記錄應保存至超過藥品有效期一年,但不得少于兩年。
采購中藥材和中藥飲片時,應配備良好的包裝,且包裝封面應注明中藥材品名、產地,中藥飲片應有品名、生產企業、生產日期等信息;同時,進口藥品應有符合規定的《進口藥品注冊證》和《進口藥品檢驗報告書》復印件;進口預防性生物制品、血液制品應有《生物制品進口批件》復印件。
3.3庫存管理
3.3.1功能
該模塊主要管理藥品的入庫、藥品入庫退貨、藥品庫存查詢,并對藥品的價格信息進行綜合性的管理。工作人員在便捷的管理藥品庫存,了解藥品存儲實時情況的同時,使消費者及時的掌握藥品價格的波動,最大化的滿足消費者的消費需求。
3.3.1藥品庫存管理和陳放要求
藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度,采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證藥品質量,藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。同時,藥品的存放還需滿足以下要求:①各類藥品需按類別分開存在,例如內服藥與外用藥,揮發性較重的藥品分開存放;②不同的藥品對溫度、濕度具有不同的要求,并嚴格執行藥品的存放要求,最大程度和持久性的保存藥品。同時,特殊的藥品應根據國家嚴格規范保存;③針對危險藥品,必須嚴格的執行國家規定。同時,危險品的陳列只能用代用品或空包裝來陳列;④拆零藥品應集中儲存在拆零專柜,并保留原包裝的標簽。
對于特殊的藥品,例如國家對品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品,實行特殊管理,需要進行特殊的管理。
3.4藥品銷售管理
3.4.1功能
該模塊主要對藥品銷售和退貨信息的管理,統計、匯總藥品的采購、銷售、庫存信息,使得工作人員對藥品的銷售情況了如指掌,便于采購部門及時的采購、決策部門制定合理的銷售和促銷方案。
3.4.2藥品銷售要求
在實際銷售中,中藥材的銷售需做到產地明晰,藥品銷售必須對癥配藥,且藥品包裝需提供科學合理的說明、劑量等;同時,藥品的調配處方需認真核對,對禁用人員和超劑量的處方必須禁止調配;如特殊情況下,需要出具專業醫師的處方說明。在注重藥品質量的同時,需要對藥品分類進行明碼標價,務必做到不投機倒把的銷售品質。
3.5往來管理和查詢統計
往來管理模塊主要管理消費者與企業、企業與企業之間的進、銷藥品往來結賬的信息,使得藥品的采購和銷售信息便于透明化,并提供藥品的銷售分析功能。主要包含了藥品銷售結賬、藥品入庫結賬及查詢信息等。
查詢統計主要管理藥品采購和銷售信息,使藥品的信息保證在有效的查詢狀態,主要包括藥品銷售、庫存和銷售信息等的查詢。
4 實踐運用效果與維護
4.1藥品管理系統實踐運用效果
系統構建后,為了對系統的運行情況作出精確的評價和建立一個合格且讓人滿意的自動化系統系統,進一步提高工作效率,需要對藥品管理系統進行實踐。同時,實踐的內容主要包括管理系統的正常運行、關閉及退出時保存記錄的提示;系統的可操作及數據庫安全性能;數據查詢便捷及數據溢出、越界均能進行非法提示;系統對操作系統的兼容性良好,可移植性完好等。
在實際操作中,藥品管理系統運行能有效的進行數據庫和動態的更新,且數據的添加和維護性較好,有利于工作人員的便捷操作和熟練的掌握技巧,實現藥品的有效流通。
4.2系統維護
藥品管理系統維護的目的是保證系統正常運行的同時,應付信息系統的環境和其他因素的各種變化,從而實現系統功能的改進、或解決在系統運行期間發生的一切問題。其主要分為糾錯性、適應性、完善性和預防性等維護。
5 結束語
“以質量求生存、以科技促發展”是一項普遍的真理。重視質量管理是每一個企業發展和生存的基礎,它是一個企業的靈魂,也是社會科學技術的綜合反映。尤其在醫藥行業,藥品質量的好壞,決定著決定著企業經濟效益的高低,決定著企業能否在激烈的市場競爭中生存和發展。因此,構建一個有效的藥品管理系統對醫藥企業具有舉足輕重的作用。它能幫助醫藥工作人員輕松、方便和快捷的查詢藥品采購、銷售情況,實時的記錄藥品的往來記錄,因時制宜的調整藥品價格,為醫藥企業的發展提供良好的數據和理論支持,從而促進醫藥企業的可持續發展,實現企業經濟效益與信譽的雙贏。
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Ⅰ.葡萄-品種與質量
You can make bad wine from good grapes,
But nobody can makegood wine from bad grapes.
-Hugo Johnson
世界葡萄酒大師Hugo Johnson的話道出了決定葡萄酒質量的真諦,即用好的葡萄也許釀不出好酒,但沒人能用劣質葡萄釀出好酒。巧婦難為無米之炊,再優秀的釀酒師,如果沒有優質的葡萄,也很難釀出好酒。
不同葡萄品種在色澤、大小、形態及所含成分上都有著很多不同,葡萄的顏色、皮的厚度及酸、糖、多酚類等物質的含量都直接影響著酒的色、香、味。釀酒葡萄與日常食用葡萄有很大不同,雖味道非常濃厚,但多是肉少核多,皮厚汁少,顆粒小,缺乏鮮食價值。但正是這些不起眼的葡萄在發酵釀制之后,變成了我們餐桌上的美酒。不同葡萄品種釀制出的葡萄酒是不同的,但是,除了品種間的差異,葡萄自身的質量是釀制高品質葡萄酒的關鍵。健康、未被污染及未受病菌侵蝕的葡萄釀出的酒產生異味的機會遠比低質、受到污染或病菌侵蝕的葡萄要少。
葡萄的質量與產量也息息相關。一般來說,葡萄的畝產量越高,葡萄所含的有效成份就越低,葡萄的質量也越低,釀制出的酒也就自然淡而無味,很平庸。但也不是說產量越低越好,每一品種都有其自身最佳的產量與質量比,而且要結合樹齡,樹之間的密度,樹的修剪及生長方式、地點等多種因素一起斟酌考慮。一般葡萄在7至40年樹齡時產量最高,過后就逐漸降低。老樹雖然產量低,但如維護管理的好,也可結出高質量的葡萄。澳大利亞極負盛名的Hill of Grace葡萄酒就是由平均一百多年樹齡的“西拉”(Shiraz)品種所結的葡萄釀制。
Ⅱ.葡萄園-葡萄生長的環境與氣候
If you don’t have great grapes, you can’t make great wines.
It all happens in the vineyards!
-Emile Peynard
正如法國著名葡萄酒教授艾米爾?貝納爾 (Emile Peynard) 所言,葡萄酒的特點和風格起源于葡萄園。同一品種在不同的產地可表現出完全不同的風格,葡萄的生長環境影響著葡萄的品質及特性,正如一對雙胞胎,生長在不同家庭,不同文化背景下會形成完全不同的個性及氣質一樣,同一葡萄品種在不同生長環境下也會有著明顯的差異從而影響成品酒的風格和口味。
葡萄生長的環境包括所在地區和氣候、土壤成分、土壤結構及排水性、地理環境(即朝向、坡度、風勢、有無阻擋物存在等)所有這些因素便構成了法國人在論及葡萄酒質量時必然要提到的Terroir一詞。所以,確切地說,Terroir是一個如上所提的綜合概念,目前其他語言尚無相應的詞匯來表達它的完整含義。
雖然自然因素起了重要作用,但人們借助科學技術,也可以對地理環境做出合理的調整及改變,比如建人造防風林,引進灌溉系統解決干旱缺水問題等,土質及土壤成分也需要人們的維護與管理,而葡萄的修枝、籬架和枝葉密度調整等栽種手法更直接的影響到葡萄的品質和成熟進程。所以葡萄生長不僅取決于天然環境,也有后天人們努力的因素在里面。
總的講,釀酒葡萄適應環境的能力很強,是比較容易生長的植物。全球大部分葡萄園都集中在北緯約30-50度或南緯約20-40度之間的溫熱地帶,年平均氣溫為10-20度左右,過熱和過冷的地方都不合適葡萄的生長。葡萄的根有著很強的縱深生長能力,貧瘠的土壤環境使葡萄根系不得不盡力向深處延展,以求最大限度的吸取營養,使所產葡萄味濃而有當地土質的特色。世界上不少著名的葡萄園地表常常是卵石或沙礫密布,根本無法想象可以生長什么農作物。肥沃的土壤常常只能使葡萄過度生長,導致枝葉茂密卻結不出優質葡萄。
最后,用法國著名產酒地勃艮第 (Burgundy) 的一位釀酒師的話作為總結:“如果我們的土壤不那么貧瘠,我們也不可能這樣富有”(If our soil was not so poor, we would not be so rich !)
Ⅲ.釀酒技術
不過,對于國內整個終端行業來說,FDD試驗網牌照將加速產業鏈迅速升級和洗牌,業內預計未來一年半時間(2015年底前)國內超過90%的手機品牌將退出市場。
筆者在電信展會前后,與數十位運營商、芯片與終端廠商等業內人士溝通,以下是信息干貨整理:
三大運營商終端策略發生了什么變化?
中國移動:中國移動最早明確了其4G終端策略,雖然在三模/五模問題上屢有反復,但最終還是照顧了終端廠商兼顧了三模4G手機發展。在終端策略明確、3G補貼逐步取消的大趨勢下,中國移動前6個月(截止6月中旬)4G手機出貨實際超過2000萬臺(全渠道)、4G用戶規模超過1000萬戶。
整體目標來講,中國移動計劃2014年TD手機總銷量1.9億-2.2億部,其中TD-LTE手機目標銷量1億部,4G出貨占比達50%。中國移動目前終端簽約渠道超過10.9萬家,目標2014年簽約渠道目標2014年提升至60%以上,裸機銷售占比超過50%。
中國電信:隨著FDD試驗網牌照發放,中國電信在6月27日舉行的天翼終端交易會上終于明確了4G終端策略。王曉初稱,中國電信2014年目標銷售6200萬部手機,4G手機占比約3600萬部。
此外,值得關注的有三個方面:
1、渠道。社會渠道操盤占比將達90%,這是運營商08年3G牌照發放以來自主渠道操盤最低的一年,天翼終端公司操盤僅745萬部。也就是說,運營商受“營改增”稅收政策影響,中國電信將大幅降低對終端補貼,轉而增強對渠道補貼。
2、價格。中國電信將在700元以下以3G為主,通過定制和直補政策拉動規模增長,在700元以上以4G為主,下半年千元以上機型將全部為4G手機。在中華酷聯之外,會加大扶持TCL等二線中堅廠商,豐富599-990價格區間的4G產品選擇。
3、三模VS四模。中國電信此次訂制的4G終端大多為FDD/TDD/EVDO/GSM四模制式手機,但也存在如OPPO R3這種售價2499元的FDD/EVDO/GSM三模4G手機。中國電信董事長王曉初在接受筆者專訪時表示:“關于三模四模,這要看用戶的需要和選擇”。也就是說,中國電信并未放棄在單4G(FDD)終端的努力,這此舉如最終實現,將大為豐富電信4G終端與國際FDD接軌程度。
中國聯通在4G方面的態度和措施頗令人玩味。中國電信的資費政策并非4G套餐,而是“3G/4G統一套餐”;用戶數據是3G/4G新增用戶;2014預計終端銷量1.88億臺,其中LTE+42M(3G HSPA+)訂制機1億臺。也就是說,中國聯通并未像中國移動與中國電信一樣,明確4G用戶和終端訂制目標。
不過,中國聯通總經理陸益民今年6月在上海接受筆者專訪時曾表示:“中國聯通已明確4G手機訂制策略,FDD/TDD都要支持”。這意味著中國聯通將放棄國際上最普遍的單4G(FDD)終端,選擇了一條需自主訂制的道路。不過隨著中國電信在FDD終端策略的變化嘗試,中國聯通未來4G終端訂制策略或許也會發生變化,這對國產終端企業來說將產生深遠影響。
終端企業分化加劇,9成手機品牌將退出市場
FDD試驗網牌照的發放,意味著國內手機產業鏈將迅速升級和洗牌,對大型品牌和中小品牌來說影響完全不同:
對于“中華酷聯”等大型國產手機廠商而言,FDD試驗網牌照的發放,意味著4G終端產業鏈已全部明確和開放。
酷派副總裁曹井升對筆者表示,受產品門檻、運營商合作、品牌和渠道影響,FDD試驗網牌照發放對于大型手機企業而言機會遠大于挑戰。酷派第一季度4G手機出貨量居國內市場首位,預計年內發貨超過4000萬部智能手機,預計7月將推出符合運營商要求的千元以下五模4G手機,下半年將整合產業鏈推出299元4G手機,屆時中小國產手機品牌生存空間將會被大大壓縮。
華為消費者BG中國區CEO朱平認為,在國際市場華為與國際品牌同步進入4G,在產品、技術、設計和研發方面都具備了明顯優勢。特別是華為推出的自主海思920八核手機處理器,已經在華為自身手機產品上使用,在產品推出速度、供應鏈、市場反應方面將具備明顯優勢。
聯想集團董事局主席楊元慶稱,FDD試驗網牌照發放對于聯想手機業務來說是一個巨大機遇,預計中國4G手機市場下半年將會出現爆發式增長,四季度預計發貨占比將提升至52%。聯想集團副總裁、MBG中國手機業務總經理張暉則對筆者表示,從7月開始聯想4G手機新品占比將迅速提升至50%,10月份以后將提升至90%,隨著摩托羅拉手機業務收購完成,下半年作為摩托羅拉最新4G手機產品將回歸中國市場,國內4G高端手機市場有望重塑。
中興終端事業部中國區CEO吳海則表示,中興4G手機在海外市場特別是美國已取得了快速增長,今年4月也成為中興4G手機新品的密集期。從產品、研發技術和經營、運營商合作、渠道來講,大型國產品牌更具優勢,隨著運營商補貼力度降低,中興也會在公開渠道和電商方面加強布局。
TCL通訊中國區總裁王激揚認為,TCL目前正在將海外市場運營的阿爾卡特好的4G產品引入中國市場,7月份TCL 4G手機將全面開始放量鋪貨。TCL 3G產品目前已基本清倉完畢,下半年將全部以4G產品銷售為主。
不過,對于國內眾多中小手機品牌而言,FDD試驗網牌照的下發,更多意味著市場門檻的提高,多數品牌都將出局。
Oone手機副總裁鄧安明對筆者表示,4G將明顯加速中小手機品牌的市場洗牌,傳統價格戰已完全沒有出路,在產品、品牌、資金、產業鏈,營銷沒有特色的中小品牌很快就會被洗出市場。但對有產品、技術有研發能力的中小手機品牌來說,也會造成市場一定規模的“真空”機會,因此差異化、細分化、定制化、互聯網化將成為一個模式方向。
關鍵詞:GMP;藥品質量管理;設計模式
個人簡介:孟祥杰,女,畢業于貴陽中醫學院中藥制藥專業,中級職稱,中藥執業藥師,就職于益康制藥有限公司質保部
通常來說,藥品則是屬于一種特殊商品來對疾病進行治療、診斷以及預防,和人們的生命存在著息息相關的關系。藥品只有合格質量,這樣才能做到應有療效發揮,使得患者用藥安全進行保證。從當前的情況來看,全社會最為關注的問題之一就是藥品質量安全,政府對這一問題也高度重視。衛生部在2010年為對生產藥品質量管理做到規范,推出《藥品生產質量管理規范(2010年修訂)》,而且在第二年的三月一日對這部修訂之后的規范進行實施。通過對這一規范進行研究,則可以了解到當中的條款由之前的八十八條增加到三百一十三條,這就使得軟硬件方面的要求做到全面提高。
一、藥品質量與質量管理
制藥企業的重點就是藥品質量,質量意識則是企業所有員工認識與理解質量與質量工作,在質量行為當中有著極其重要制約與影響作用的則是質量意識。企業生存與發展的思想基礎則是從主觀上對工作質量或者產品質量追求,對工作成果時刻關注。這就絕對不能將其停留在口頭上,必須借助實際行動去傳播,加強管理工具,固話規章制度,憑借各個部門對其貫徹執行,導致質量意識逐步深入到企業員工內心,使得員工自覺遵守質量管理規范,切切實實將藥品質量落到實處。
從質量上來進行分析,我們對于各種產品當中的關注重點則是藥品,而在所有藥品當中的重點則是無菌藥品,其中的重中之重則是我們所生產的非最終滅菌無菌藥品,如果有著僅僅千分之一的質量不合格藥品,那么這支藥就會讓患者造成一定程度的生命威脅。有鑒于此,藥品生產商要本著對患者負責,對社會負責的態度,如同對待人們的生命那樣做到對藥品質量重視。
在藥品質量與質量安全這兩者之間存在著密切的關系,做好藥品的質量管理這是抓好藥品質量的關鍵環節。針對管理模式上來看,所謂的藥品質量管理這就是一個個的質量環相互之間緊密相扣的管理模式。通常來說,全面的質量管理則是屬于企業準入資格的審查許可,這一重要思想在推行的GAP、GMP、GLP、GSP、GCP當中都能夠得到體現。而對藥品所做的質量管理所強調的則是藥品質量研發藥品、制造藥品、轉移技術與臨床應用等全過程的管理理論,GMP則是屬于一整套的藥品生產質量管理規范,是在藥品質量體系當中所包含著的一個重要環節。而在新頒布實施的新版GMP當中的第二條,則相應的規定企業必須要對于相應的藥品質量管理體系建立。根據對質量管理體系所做的分析,其中包含著對質量目標、質量方針、質量保證、質量控制、質量改進等活動的制定,對其目的按照通俗點的講法則是對問題進行發現與解決,使得質量得到有效提高。
二、當前我國藥品生產企業控制藥品質量的發展歷程
通過對我國生產藥品的歷程來進行研究,那么在質量管理當中整個藥品生產企業控制藥品的質量呈現著檢驗模式、生產模式、設計模式這樣的逐級推進的過程。
一是檢驗模式。根據研究發現,在建國之后的很長的一段時間之內,并沒有相應的GMP的規范來要求國內的藥品生產企業,這就是要對檢驗藥品進行強調,換句話說,也就是指對那些藥品只有檢驗合格那么才能將其劃分為合格藥品的范疇,只有通過檢驗才能體現出合格的藥品。這是借助于檢驗最終產品以便能夠對藥品質量確認檢驗模式的主要特征,檢驗的依據則是憑借針對藥品的鑒別、衛生學檢查、性狀、含量測定、檢查等質量標準,從而做出判斷藥品質量是否對標準的限度要求符合,立足于此基礎,從而判斷這是否是屬于合格的藥品。根據對這一模式所做的分析,這當前所包含的缺陷顯得比較大,那么就是質量標準的局限性對于藥品質量并不能做到全面體現,其中在質量標準當中的部分項目對于藥品質量的真實情況,按照標準來實施檢驗往往很可能出現產生進行當中的質量問題,那么在這時候對其解決顯得比較困難。按照質量的標準也僅僅能夠對其中的是非判斷來做出相應的判斷,可是并不能溯源出現問題的原因,從本質上來看,這種終點控制的方式屬于結束生產之后實施的單點控制,這種行為顯得滯后,那么當有質量問題發生,不能做到及時找到原因,以便對問題解決,這樣面臨著比較大的風險。
二是生產模式。根據我們的了解,如果檢驗模式單一這就不能有效控制藥品質量。按照美國著名質量管理大師威廉·戴明博士的觀點認為:是生產出產品的質量,絕對不是對其檢驗出來。我國藥品生產企業在對二十世紀九十年代參考國外藥品生產情況,通過對生產模式這一概念的引入,其代表則是在1998年修訂通過,在1999年7月1日實施的藥品生產質量管理規范。在這一模式當中的核心則是立足于檢驗模式當成基礎,把生產過程確立為控制的重心,借助于對過程的強化以便能夠對于藥品的質量進行保證。生產模式與檢驗模式進行比較,這就能夠從一定程度上對一些基礎性問題解決,通過對全面過程控制的實施就能夠對于藥品質量有效提升,如果控制得當,就能夠有效保障質量,避免大多數的問題,即便是發生質量問題也可以解決。雖然這一模式能夠對藥品質量進行有效保障,可是只是監控生產過程卻被動保證產品質量顯得遠遠不夠,在98版GMP當中監控潔凈區往往的非連續與靜態的,尚未有著持續改進的傾向,那么必須要對主動決定藥品質量進行進一步考慮。
三是設計模式。要想對藥品的質量進行準確確定,那么必須立足于良好的設計。借助于良好的設計這樣才能生產出良好的藥品,這就是所謂的設計模式。通過與生產模式進行比較,這就是將控制重心逐步前移,在對研發生產目標最初確定的過程當中則應該對全盤設計的理念進行考慮,借助于系統性的設計,從而能夠對擬生產的產品質量進行預估,對生產的過程進行嚴格控制,這樣才會有這預期藥品的質量達到。設計藥品的質量則是將產品質量概括成為研發起點的預先設定目標,在立足于對關鍵物質屬性進行了解的條件下,借助于對實驗的設計,以便對于關鍵質量產品的屬性進行理解,從而將關鍵工藝的參數進行確立,受到原料的工藝條件、環境以及特性等多種因素影響下,建立起穩健工藝設計空間與對產品性能滿足,而且按照設計的空間,做到質量風險管理的建立,將質量的控制策略與藥品的質量體系進行確立,在整個過程當中必須認識產品與生產。
三、結語
憑借分析當前我國實施GMP階段,實施這新舊這兩個版本不同的藥品質量管理規范要求就可以了解到,那么就不斷健身我國藥品生產企業有效控制藥品質量的認識,通過單一的終點控制到有效的結合過程與重點控制,再到源頭設計質量,這就不斷的提升藥品的質量,企業在當前藥品生產整體工程當中,必須要做到對觀念改變、與時俱進、理順認識,將從環境、物料、人員、工藝、設備這五個方面作為切入點,做好藥品質量科學管理,以便確保最終產品能夠對生產設計思想進行觀察,確保能夠緊緊圍繞藥品質量可控、安全有效的最終目標來運行。
參考文獻:
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關鍵詞:運輸方案優化;運輸模型;復合單位運價;位勢原理;多基地
中圖分類號:F252.14 文獻標識碼:A
1 問題的提出
當前,物流費用一直在企業運營費用中占據較大比例,其優化將為企業減少大量成本。為在日益激化的市場競爭中謀求可持續發展,企業也越來越重視物流運輸方案的規劃和設計,尤其在醫藥企業中,藥品運輸方案的優化產生的效益非常顯著。本研究在對振東集團下屬醫藥公司進行深入調研后,為其提供優化的運輸方案。
對于振東集團旗下的每個制藥公司而言,由于自身地理位置以及藥品銷售地區配送中心所處地域的不同,其對應的單位運價是不同的;但必須考慮的是,由于不同制藥公司的生產規模大小不一,在訂單下達后,規模小的公司就必然有較長的生產提前期,這就務必會產生相對較高的單位存儲費用(在這里,存儲費應是一個復合值,根據企業的實際情況,它應包括因存儲而產生的貨架、盤點、倉管費用以及機會成本等)。
為了使設計的物流運輸方案更好地適應實際情況,在這里把單位運價和單位存儲費用合并成一項作為單位藥品從產后到抵達銷售區配送中心的總費用,并以此作為復合單位運價,這樣將使得成本最低的方案優化設計更合理。目前,研究較為復雜的問題類型一般最多考慮3、4個屬性,多數研究都是針對考慮1、2個屬性的問題展開[1]。本文著重考慮運輸費用這一屬性,且假設運輸過程中車型、單位耗油、司機人工費等方面是均等的。
2 模型構建及方案設計
4 結束語
本文研究了藥品多基地生產模式下,以訂單導向的銷售運輸方案的設計和優化。需要特別說明的是,研究中結合了地理信息,特別是實際企業中存在的單位存儲綜合費用,進而在運輸方案設計中采用了單位復合運價數據模擬,這將比單純使用運價更為合理。然而,在影響運輸成本的諸多要素中,本研究并未一一進行參數設置納入到優化模型中,運輸中應急問題的影響也未涉及,這些將在后續的研究中進一步深入和完善。
參考文獻:
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【關鍵詞】 虎杖;品質;藥理;進展
虎杖來源于蓼科植物虎杖Polygonum cuspidatum Sieb.et Zucc的根莖及根,具祛風利濕、散瘀定痛、止咳化痰功效,主要用于關節痹痛、濕熱黃疸、經閉、癥瘕、咳嗽痰多、水火燙傷、跌撲損傷、癰腫瘡毒等[1]。始載于《雷公炮炙論》,藥用歷史悠久,主產于江蘇、安徽、浙江、廣東、廣西、四川、貴州、云南等省區。近代研究發現虎杖中的蒽醌類及芪類成分具有廣泛的臨床療效,特別是近年美國天然藥物研究所(CNN)研究發現,白藜蘆醇具有抗艾滋病的作用,掀起了虎杖研究開發熱。本文就近年虎杖藥材品質及藥理作用的研究進展作綜合報道。
1虎杖藥材的品質研究
1.1不同產地藥材活性成分含量研究
劉旭等[2]利用HPLC法對來自貴州、四川、江西、陜西、湖北等地的7個虎杖樣品的白藜蘆醇苷含量進行了測定,結果貴州興紅的樣品含量最低(0.86%),四川西昌的樣品含量最高(4.54%),有6個樣的含量均在1%以上。周建軍等[3]采用HPLC 法分別測定9 省區虎杖中白藜蘆醇苷及苷元的含量。結果表明,不同地區虎杖中白藜蘆醇苷及苷元的含量差異較大,陜西漢中地區虎杖中白藜蘆醇苷的含量(2.546 %) 和苷元含量(0.449 %) 顯著高于其它8 個省區。不同地區的地理環境影響虎杖中白藜蘆醇苷及白藜蘆醇成分含量,但虎杖中白藜蘆醇苷及白藜蘆醇含量并不成比例關系。衣洪福等[4]用RPHPLC法對不同產地和加工方法的藥材進行了白藜蘆醇苷的含量測定,結果在14個產地的虎杖樣品中白藜蘆醇苷的含量有明顯區別,同時比較了產地切段搓洗和不切段刷洗白藜蘆醇苷的差異,結果前者白藜蘆醇苷的損失率為4.65~20.17%。文中指出虎杖中的芪類成分主要以白藜蘆醇苷的形式存在,比白藜蘆醇含量高數十倍。梁陳方等[5]采用反相高效液相色譜法測定廣西各產地虎杖中白藜蘆醇苷的含量,結果虎杖中白藜蘆醇苷含量最高達到3.534mg/g,最低為1.819mg/g,廣西各產地虎杖的品質不同。王磊等[6]采用HPLC法分別測定了來自安徽、廣西、河南、湖北、湖南、江蘇、江西、遼寧、陜西、四川、云南、浙江等省的15個樣品的白藜蘆醇苷的含量,結果陜西西安的樣品白藜蘆醇苷的含量最高,達到3. 63 % ,廣西南寧的樣品含量最低1. 20 % ,平均含量為2. 23 %。不同產地樣品的成分含量不十分懸殊。從商品藥材含量測定結果的總趨勢來看,北部和西部樣品的含量要高于南部,江蘇、浙江的樣品含量較低,安徽的樣品則接近均值。江蘭英等[7]利用紫外分光光度法對8省16個樣品的總蒽醌含量測定結果表明不同產地樣品的總蒽醌含量有顯著差異(P鹽炙>醋炙>酒炙。
1.2成分積累動態分析
江蘭英等[7]對不同生長時期的虎杖樣品進行了總蒽醌含量測定,結果后期(5年以上)>中期(2~4年)>早期(1年)。王玉璽[11]對不同采收期的虎杖中白藜蘆醇的含量進行了比較,結果夏季7月虎杖中白藜蘆醇苷含量最高2.131%,冬季1月含量最低0.852%。曹庸等[12]對虎杖不同季節、不同組織部位白藜蘆醇含量的變化規律進行了研究,結果虎杖的鮮根莖、鮮葉、鮮莖中,鮮根莖含量最高,為干根莖粉含量的3倍,且鮮根莖的芽中白藜蘆醇含量極高;一年中虎杖白藜蘆醇含量9月最高。曹庸等[13]對全年各月虎杖材料中白藜蘆醇含量,及其Ca、cu、Fe、K、Mg、Na、Zn 8種礦質元素積累進行檢測,結合氣象因子動態變化,采用主成分分析法,研究了不同季節虎杖白藜蘆醇含量動態變化與其礦質元素、氣象因子動態變化的關系。結果表明,Cu與Fe,Mg與K、zn,Ca與月日照時數,K與Zn呈極顯著正相關;Cu、Mn與月平均氣溫,Fe與K呈極顯著負相關;Cu與白藜蘆醇含量呈顯著負相關.找出了影響虎杖白藜蘆醇含量動態變化的5個主成分,其中“酶促反應促進性礦質營養因子”和“高溫、強照射氣象因子”對不同季節虎杖白藜蘆醇的變異貢獻率最大。
1.3指紋圖譜研究
馬云桐等[14]利用23批樣品建立了虎杖藥材HPLC指紋圖譜測定方法,:采用Diamonsil C18柱,流動相為乙腈2011 %磷酸水溶液線性梯度洗脫,檢測波長為230 nm,結果:運用梯度洗脫能很好分離虎杖的各類成分,通過軟件的比較,虎杖藥材的指紋圖譜相似度均大于0.80。黃晟等[15]利用6批樣品建立了高效毛細管電泳指紋圖譜,確定了虎杖藥材甲醇提取部分l2個共有峰,不同產地虎杖樣品指紋圖譜與對照指紋圖譜相似度系數均在0.9以上。
2藥理作用研究
2.1 抗菌、抗病毒作用
2.1.1 直接殺滅作用
虎杖水煎劑細胞外顯著抑制ECHO19病毒Burke 株和Coxsackie β3 病毒(COXβ3 V) Nancy 株[16]。
2.1.2增殖抑制作用:虎杖提取液阻斷CVB3 吸附敏感細胞的能力較低[17];虎杖可直接滅活CVB3 。
2.1.3感染阻斷作用:虎杖10 %水煎劑對京科681 病毒、孤兒病( ECHO11) 和單純皰疹病毒有感染阻斷作用[18]。
2.1.4 直接殺滅、增殖抑制、感染阻斷作用
王志浩在HEP22 細胞系統中,通過病毒所致細胞病變的抑制以及空斑減數實驗研究表明虎杖成分大黃素、白藜蘆醇苷對人皰疹病毒HSV21F 株、HSV22333 株、柯薩基病毒CVB3株具有明顯的直接殺滅、增殖抑制及感染阻斷作用[19]。
2.1.5 體內實驗研究
蔣巖等報道體內實驗顯示虎杖水提液可以部分地抑制L P2BM5 病毒導致的C57BL/ 6鼠的脾腫大、免疫抑制和病毒血癥[20];虎杖注射液對感染流行性出血熱病毒( EHFV) 76/ 118 株感染乳小鼠保護率可達89.3 %[21]。
2.1.6 對細菌的作用虎杖水煎劑體外對臨床分離的252 株金黃色葡萄球菌、表皮葡萄球菌、腸球菌抑
菌情況尚好。虎杖對綠膿桿菌、復氏痢疾桿菌和雷極氏普羅維登氏菌有良好的抗菌作用,而對金黃色葡萄球菌、克柔氏念珠菌、B 群鏈球菌、大腸桿菌、摩根氏菌、表皮葡萄球菌無抗菌作用[22]。虎杖中大黃素、大黃素葡萄糖苷和白藜蘆醇苷對金黃色葡萄球菌和肺炎雙球菌有抑菌作用,對金黃色葡萄球菌、白色葡萄球菌和變型桿菌有抑菌作用[17]。虎杖對小腸結腸炎耶氏菌抗菌作用中等,對肺炎克雷伯氏菌抗菌作用較弱[23-24]。產美英等發現虎杖水煎劑1 g/ ml 對10 株陰道加德納菌( GV) 為中度敏感[25]。
2.1.7 對真菌的作用
歐陽錄明等發現虎杖對白色念珠菌抗菌作用弱[26]。呂小迅等應用試管法證實虎杖稀醋酸浸出液對皮膚癬菌中的紅色毛癬菌、絮狀表皮癬菌和石膏樣毛癬菌有很強的抑制作用[27]。
2.1.8 對淋球菌的作用
虎杖水煎劑0.2 g/ ml對臨床分離淋球菌抗菌作用中等[28]。虎杖水煎劑對3 種淋球菌紙片法抑菌實驗表明淋球菌對虎杖高度敏感。
2.2抗炎癥作用
虎杖鞣質4 mg 能顯著抑制巴豆油誘發的耳部腫脹[29]。
2.3虎杖活性成分在心血管方面的作用
2.3.1 擴張血管平滑肌,改善微循環
虎杖甙(PD)具有顯著的擴血管作用[30] ,對動物的冠脈、腦血管、肺血管、肝血管等都有擴張作用
2.3.2 對心肌細胞的作用
虎杖水煎液對蟾蜍離體心臟的收縮性具有明顯的增強作用,可能與Ca2+ 、a受體、B受體有關[31]。在用體外培養的大鼠心肌細胞觀察其對心肌收縮性的影響,發現PD增加心肌的收縮幅度[32]。
2.3.3 降血脂,抗脂質過氧化作用
虎杖甙200 mg/kg給正常大鼠灌胃,連續7 d,發現虎杖甙能顯著降低血清膽固醇和甘油三酯的水平,具有降血脂作用[33] 。在高脂高膽固醇膳食的同時,給予兔虎杖原藥粉2O周末,發現血清總膽固醇、低密度脂蛋白均明顯低于高脂血癥組[34]。
2.3.4抑制血小板聚集,抗血栓作用
劉連噗[35]報道,虎杖甙能明顯抑制ADP、AA和Ca2+誘導家兔血小板聚集,抑制TXB2的產生,但對凝醇誘導的血小板聚集的抑制作用不明顯。對可樂定誘導的血小板聚集有顯著抑制作用。用投射電鏡觀察PD作用后的血小板超微結構,發現PD對血小板的變形反應有明顯抑制作用。用胰蛋白酶損傷兔頸動脈內皮誘導血栓形成的模型研究PD的抗血栓作用,發現PD能顯著減少血栓的濕重,抑制血小板聚集,抑制血小板TXA2的生成 。
2.3.5抗動脈粥樣硬化
虎杖及其提取物具有抗動脈粥樣硬化作用。虎杖甙可抑制單核細胞表達粘附分子受體CD1 lb,也能抑制單核細胞與血管內皮細胞的粘附[36] 。動物試驗也證實 ,虎杖能明顯抑制血管平滑肌細胞的增殖,顯著減輕主動脈、冠脈等血管的粥樣硬化斑塊面積及病變程度[37]。
2.4抗艾滋病作用
白藜蘆醇20 mg/kg口服可抑制FLV引起的脾腫大。對細胞免疫具有很好的上調作用,特別是在逆轉錄病毒造成的機體免疫功能低下時表現尤為顯著,顯示該藥可增強機體細胞免疫功能,抑制FLV引起的免疫缺陷,是一個較好的免疫調節劑[38]。
2.5降血糖作用
虎杖鞣質除對淀粉酶幾乎沒有抑制活性外,對葡萄糖苷酶、蔗糖酶、乳糖酶均顯示不同程度的抑制活性,其降血糖機理可能是通過調控糖苷酶活性實現的[39]。
3結束語
目前虎杖的藥源主要來自野生資源,藥材因產地、生長年限、生長環境及采收時間的不同,品質參差不齊,質量穩定性差。應加強虎杖資源調查、生物學特性、人工繁育技術、種質的遺傳多樣性、生態因子與品質相關性、優良種質的收集和篩選等方面的研究工作,為建立規范的虎杖生產基地,實現虎杖資源的可持續利用奠定基礎。同時尚需更進一步對虎杖的品質評價體系進行系統研究,建立切實可行的評價方法和標準。在藥效研究方面近年有較多的實驗研究的報道,然在臨床藥理學、毒理學、藥代動力學等方面尚缺乏系統規范的研究。
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