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一、提高認識,加強宣傳。通過召開全鎮保健食品非法會議營銷及虛假宣傳專項治理工作會,讓各村深刻認識到保健食品非法會議營銷及虛假宣傳是以賺取群眾高額利潤為目的,極易引發消費投訴,影響了保健食品行業的健康發展和社會和諧穩定。充分利用云嶺先鋒、專欄、布標、街頭宣傳等各種形式開展宣傳活動,共發放宣傳資料1500余份,宣傳法律法規和辨識保健食品的常識,提升群眾維護自身權益和自我保護能力,調動群眾投訴舉報積極性。
二、落實職責,分工明細。聯合鎮食安辦充分發揮監管職能作用,依法監管保健食品質量安全,抓好專項治理工作;各村負起食品安全總體責任,發揮牽頭抓總作用,確保轄區內治理工作順利完成。
三、抓好重心,扎實開展
(一)著眼大局、把握監管執法的重點,認真組織開展市場“嚴打”整治行動。全年共開展5次食品類專項整治行動,舉辦培訓2場,開展宣傳活動5次,發放宣傳資料1500余份,食品安全知識手冊500本。
(二)強化食品安全監管。截止10月底,全年出動檢查人次900余人次,出動執法車輛300余輛次,共檢查食品經營商戶150戶,換發《食品經營許可證》120個,沒收不合格食品50個品種,約100公斤,立案查處案件21件,已辦結1件,收繳罰款6000元。
(三)全方面、多領域抽樣檢驗,保障質量安全。全年共完成食品抽檢50余批,食品類未發現不合格產品;
(四)實行陽光執法制度。大力宣傳消費者維權宣傳活動,及時處理投訴舉報,保障消費者權益,處理投訴案件2件。
(五)突出食品安全監管,以建設食品安全示范鄉鎮為紐帶。除加強日常巡查及春節重要時節的檢查外,結合市場監管動態消費預警,適時發放食品安全、消費維權等方面的宣傳材料,并先后開展了嚴查食品餐飲經營行為、違法廣告、“兩小”、校園周邊環境及食用農產品等專項整治行動,嚴厲打擊各種違法行為,努力營造和諧的經濟社會環境。
(六)狠抓食品、保健品安全及廣告宣傳工作。對全鎮28藥品經營企業和50家食品經營店,進行全面檢查,完成建檔立卡管理,采取企業自查和監管所檢查相結合的管理方式,排除隱患,提升行業形象。
四、存在的問題和不足
(一)監管力量薄弱。一是監管涉及面廣,監管人員不足;二是執法裝備跟不上工作需要。
(二)監管面廣,專業知識欠缺,技術支撐不足。檢驗檢測業務單一,水平有限,監管人員專業知識不夠豐富,在監管中不能面面俱到。
五、2018年工作計劃及努力方向
(一)認真學習業務知識,學好法律法規、黨紀條規,不斷拓寬知識面,提高綜合素質。注重學習形式,既要向書本學,更要向領導學向同事學,學工作方法學工作經驗,通過學習充實豐富自己,增強本領。學會思考勤于總結,邊學習邊思考,深化學習效果,經常對自己做過工作進行反思總結、汲取經驗教訓,提高素質能力。
(二)提高工作標準,更加嚴格要求自己,努力做到立足本職,敬業奉獻??炭嚆@研,提高業務能力,使自己能夠更加準確地把握工作的發展方向,更好地找準工作定位,創新工作思路,自覺地超越過去、超越自我,立足大市場、大監管、大質量、大安全,實現監管服務領域全覆蓋,將綜合監管與專業監管相結合,不斷提高監管水平,開創工作新局面。
(三)根據工作實際,虛心聽取各方面建議和意見。積極應對新考驗,不斷提高工作能力,解決工作中存在的突出問題。
本次調研與專項整治采取了實地調研與專項檢查相結合的方式,以宣傳培訓、責任落實、日常檢查與查處違法行為為手段,重點對以下內容進行了調研及專項整治:
1. 重點調研保健食品經營單位建立執行索證索票制度及所經營保健食品合法性的情況。認真檢查保健食品包裝、標簽、說明書及宣傳資料是否合法合規、嚴厲查處銷售假冒偽劣保健食品等違法違規行為。
2. 結合20__年__州保健食品監管工作要點及食品安全專項整治“百日行動”,重點對減肥、輔助降血糖、緩解體力疲勞類保健食品進行專項檢查。
1. 重點調研檢查化妝品經營使用單位購進渠道的合法性以及建立健全并執行驗收、索證索票制度的情況。
2. 以化妝品專營單位、美容機構為重點,加強對美白、祛斑、祛痘以及防曬類等特殊用途化妝品合法情況的調研檢查。
3. 以美容美發機構為重點,調研檢查是否有使用“三無”化妝品、過期化妝品、違法添加化妝品以及自制化妝品等違法違規行為。
《食品安全法》頒布實施后,保健食品監管后續的相關配套法律法規、規范性文件甚至《保健食品監督管理條例》尚未出臺,現有的化妝品監管相關法律法規也早已無法滿足新的監管需要,對保健食品、化妝品的監管缺乏有力的法律依據,對在監管中存在的許多違法違規行為,基層執法人員常常感到監管措施乏力,力不從心。
職能移交后,由于新的配套的法律法規尚未出臺,在一些環節上出現了界定模糊的情況,就我縣而言,《食品安全法》出臺后,保健食品、化妝品的監管職能很快移交給了食品藥品監督管理部門,原來的行政許可部門就停止了保健食品、化妝品《食品流通許可證》、《衛生許可證》的發放,而現行法律法規也未對此作出明確規定,從而導致了部門與部門之間、監管者與經營者之間溝通的困難。
1.保健食品批準文號標示不統一。由于保健食品監管歷史的沿革,造成了目前保健食品批準文號標示的不統一,產品有效期的要求不一致,常常使消費者和基層監管部門感到困惑。
2.生產廠家“一號多用”,或者冒用其他合法廠家批準證號。生產廠家為占據市場份額,擅自增加產品類型,常見如補鈣類保健食品同一個批準證號被同時用于兒童型、孕婦型、高鈣型或不同口味等。同時,還存在冒用合法企業批準證號的情況,例如,在此次專項檢查中,我局就查獲了涉嫌冒用合法企業生產的氣血雙補案1件,目前已立案調查。
3.虛假廣告夸大宣傳,手段愈加隱蔽。隨著監管部門對違法保健食品廣告的打擊整治,近年來未發現我縣有通過電視媒體虛假宣傳廣告的行為。但保健食品推銷從發宣傳單、貼廣告等傳統方式轉向隱蔽的居民小區,采取在監管單位八小時工作時間以外通過推銷員現身說法、免費體檢、健康講座以及贈送牙膏、雞蛋、餅干等花俏小禮品的方式進行宣傳,夸大產品功能,引誘欺騙消費者尤其是老年、文化素質偏低的消費者消費。
4.索證索票以及進貨查驗、銷售記錄不完善。通過調研檢查發現,我縣大部分經營單位都建立了索證索票、進貨查驗、購進銷售記錄制度,但在執行中還存在資質收集不齊全,尤其是檢驗報告未逐批收集的情況,存在購進、銷售記錄不完善,記錄要素不齊全,只記錄大宗品種,數量小的品種未進行記錄等情況。
1.從業人員素質普遍偏低,培訓不到位。規模較大的化妝品經營單位,從業人員素質相對較高,單位對員工培訓教育也較為重視,能有計劃、有重點地對員工進行培訓并建立檔案,但絕大部分經營單位從業人員素質普遍偏低,甚至有從業人員對化妝品效期等常識都不甚了解,加之人員流動性大,對化妝品的相關專業知識培訓較少,對化妝品相關法律法規更是一無所知。有的甚至連自己歸屬于哪個部門監管都不清楚。
2. 絕大部分從業人員未進行健康檢查。除個別規模較大的化妝品經營單位、部分兼營化妝品的藥品經營企業按照《__省化妝品衛生監督管理辦法》的規定對直接接觸化妝品的從業人員進行了健康檢查外,其他單位的從業人員均未按要求進行健康檢查。
3. 存在購進渠道不規范、索證索票制度執行不嚴的情況。轄區內大部分化妝品經營單位都建立了索證索票制度,但在執行中除個別較大規模經營單位外,還普遍存在購進化妝品時未嚴格審查供貨方資質,索證索票制度執行不嚴格,索取的購進票據僅為開具了數量、單價、金額的要素不全的手寫單據的情況,甚至還存在未索取相關資質證明材料以及購進票據的行為。
4. 存在同系列化妝品共用一個號的“一號多用”情況。由于生產廠家要取得化妝品衛生許可證,尤其是進口化妝品衛生許可批件,從經濟上、精力上都需要大量的投入,加之地方保護主義思想造成的對“一號多用”行為有意或無意的默許,有的生產廠家尤其是小規模的生產廠家就采取“一號多用”的方式生產同一系列產品,尤其以防曬、祛斑、祛痘等特殊用途類化妝品為突出。
5. 小化雜類化妝品未標明相關許可信息的情況較為嚴重。洗面奶、化妝水、護膚霜等常規化妝品,其產品包裝上一般都標明了生產及衛生許可證等相關信息,但對于小化雜類化妝品還存在未標明上述信息的情況,最為突出的有指甲油、價格低廉的
唇彩、胭脂等。6. 部分經營單位還存在銷售過期化妝品的情況。部分化妝品經營單位,尤其是規模較小的單位,對化妝品過期情況未引起重視,甚至認為過期時間不長,又非入口產品,不會存在什么安全隱患。在此次專項檢查中,我局就查處了銷售過期美容霜、過期面膜的違法案件2件。
7. 美容機構使用超過有效期化妝品以及違法添加情況時有發生。由于美容機構服務人群的特定性、直接性、現場性,顧客往往希望起到立竿見影的效果。為了迎合顧客的心理,留住客源,部分美容院不得不采取一些不規范的措施,比如,進行抗粉刺、祛痘時添加甲硝唑、氯霉素,美白護理時添加VC針劑等。還有自制所謂純天然面膜的情況更是比比皆是。
另外,由于美容服務的特殊性,美容院還會使用一些多人共用的大包裝產品,對這部分產品單個顧客對產品的歸屬感不強,對產品的情況關注度不高,因此滋生了使用過期產品而顧客全然不知的情況。有的美容機構為節約成本還存在不區分顧客膚質使用產品的情況,所有這些行為,勢必造成很多安全隱患。
8. 美發機構使用的化妝品較為混亂,尤其以染發、燙發類為突出。美發機構使用的洗發用品一般有兩種:一種是顧客在美發店購買后存放在店內,美發店提供服務使用,這部分產品由于顧客對產品歸屬感強,對產品情況關心,所以問題相對較少;另一種是由美發店統一提供多人共用的大包裝產品,這類產品由于是多人共用,加之顧客流動性大,所以顧客對產品情況一般都不太在意,因此造成了部分美發機構為了利潤最大化而使用小廠甚至是小作坊生產的質量較差的,有的甚至是沒有取得生產許可的產品。
美發機構使用的燙發、染發產品問題尤為突出。因為利益的驅動再加之長期處于監管真空,美發機構使用的燙發、染發產品質量令人堪憂。由于燙發、燙染發劑一般都需要幾種制劑混合使用,加之顧客在美發機構消費時關注點往往更多在其技術上,所以燙發、染發劑使用時到底添加了什么成分、是否超過有效期、是否合法,常常被忽視,導致部分美發機構堂而皇之使用不合格的燙發、染發劑而不被發現。
9. 化妝品銷售使用過程中出現糾紛時鑒定困難。由于化妝品的特殊性,在使用中會有部分受用者出現不同程度的不適,如果情況輕微,經營單位尚有能力與消費者協商處理,但如果情況稍微嚴重,需要對是否是化妝品質量引發的問題進行權威界定時就非常困難。加之目前維護消費者權益的相關部門往往采取簡單的、要求經營單位息事寧人給予經濟補償的方式,這就給經營單位和消費者都帶來了困惑,雙方權益得不到合法、正當的保障,也無利于整個行業健康、有序、法治發展。
因為?;繁O管長期以來都處于多部門、多頭監管,所以雖然目前?;芬呀泟潥w食品藥品監督管理部門監管,但由于法律法規的滯后,食品藥品監督管理部門又幾經機制改革,監管隊伍建設不足,監管能力非常缺乏。?;穱覙藴什幻鞔_,從業準入門檻低,從業人員素質普遍偏低,宣傳培訓不到位,法律意識淡薄,消費者對?;菲谕豢茖W,安全意識不足,導致目前理性消費?;返牧己蒙鐣諊形葱纬?。要進一步提升?;钒踩珷顩r,確保老百姓身體健康及生命安全,同時提升整個行業發展水平,建議采取以下措施:
?;番F行法律法規已不適應當前不斷發展變化的新形勢,必須盡快修訂。應根據《食品安全法》制定一套適用于我國?;繁O管的法規條例,不但要規范?;返淖詫徟⑸a經營過程,還要不斷健全和完善?;返氖袌鰷嗜耄ㄍ顺觯?、質量檢驗、安全評估、安全監測和監督抽查、質量預警、廣告宣傳以及產品標志、標識、標簽等管理制度。還應根據美容美發行業的特殊性制定更有針對性、更具操作性的法規制度,更好地保護消費者的合法權益。
采取請進來、送出去等多種方式,充分利用網絡等媒介,以?;废嚓P法律法規、管理規范等為內容,加強對監管人員的系統培訓教育,打造一支政治思想過硬、法律法規熟悉、業務能力強、工作責任心重的高素質監管隊伍。
部分保健食品、化妝品經營單位對法律法規、國家標準、企業理念、質量管理等不甚了解,缺乏競爭意識和發展意識,保化品安全觀念缺乏,安全意識淡薄,有的甚至連最基本的社會責任感和守法意識都不具備,對執法部門的監管不理解甚至存在抵觸情緒。以保化品專業知識及相關法律法規為重點,加大對從業人員的培訓教育力度,從而提高從業人員法律意識、安全意識。與企業簽訂并督促其按質量安全責任書的責任要求從事經營,真正擔負起質量安全第一責任人的責任。
通過播放公益廣告、懸掛宣傳橫幅、經營場所懸掛安全警示、發放宣傳單等各種渠道,采取“六進”、舉辦講座、開辦宣傳網站等多種形式進行宣傳,使廣大消費者能正確認識?;返淖饔茫3至己眯膽B,提高識別能力,科學消費、理性消費、健康消費。同時,采取公布舉報電話、打假信息、公示法律法規制度等方式加大社會監督力量,形成全民參與、人人打假的氣候,使制假售假行為受到遏制。
作為監管部門,提升行業整體發展水平也是檢驗監管水平、監管效果的一個標桿。要根據當地化妝品行業的實際,在不違背相關法律法規的情況下制定不同監管措施,在打擊違法違規行為的同時,要對整個行業進行扶優治劣。比如,根據化妝品專營店、美容、美發機構、大型超市、小攤店各種不同業態采取符合實際情況的不同監管措施;對特殊用途類化妝品、基礎類化妝品實行重點監管,對一些銷售量小的、安全隱患不大的小化雜類品種采取逐步規范的措施。
上游不防風治沙,下游又且能保持水土?保化品也不例外,其流通性強、覆蓋面廣,違法產品雖然發現在市場,但源頭在生產,要真正做到鏟除違法行為,堅持源頭治理是關鍵。所以,必須從準入審批、生產、流通、不良反應監測等多環節入手,多部門協作,跨區域共同作戰方可見成效。
?;啡绻嬖诎b、標簽、標識不合格、被污染以及超過有效期等從表面就能判斷的違法違規,執法人員只要加強專業知識學習,強化工作責任心,一般都能發現。但要判斷產品成份是否合格、用量是否準確,是否添加了違法違禁成份等就必須通過相關技術檢驗,但目前在基層監管部門該項技術支撐根本無法滿足監管需要,因此,必須下大力氣加強檢驗機構和檢驗隊伍建設。
應加大對改善睡眠、輔助降血糖、緩解體力疲勞、減肥類保健食品以及對防曬、美白、祛斑、祛痘、燙發、染發等重點產品的抽驗數量和抽驗頻次,提高抽驗的靶向性,充分發揮科學、有效、權威監管手段的作用。
加強對?;方洜I單位日常監督檢查,大力開展信用體系建設,對有不良記錄的經營單位增加監督檢查頻次,對存在安全隱患的保化品要及時采取下架、暫停生產銷售、責令召回、信息通報等有效措施,確保消費者使用安全。對違法違規行為,要依法嚴肅查處,絕不手軟。對涉嫌犯罪的,必須移送司法機關處理。
[關鍵詞] 藥品質量標準;標準制定;藥學教育
[中圖分類號] G642[文獻標識碼] C [文章編號] 1673-7210(2010)10(a)-109-02
Teaching practice for the course of drug quality standard establishment
SONG Lijun, ZHAO Wenchang
(Pharmacy College, Guangdong Medical College, Dongguan 523808, China)
[Abstract] Objective: To teach the course of drug quality standard establishment for under graduate pharmaceutical students. Methods: Case methods and PBL teaching methods were adopted to our compiled teaching material by ourselves. Results: The teaching results showed that new teaching system could improve the students innovative abilities greatly in their learning the course of drug quality standard establishment. Conclusion: It is of great significance to set up the course of drug quality standard establishment for pharmacy students.
[Key words] Drug quality standard; Quality standard establishment; Teaching experience
質量標準是國家對藥品質量、規格和檢驗方法所做的技術規定,是保證藥品質量,進行藥品生產、經營、使用、管理及監督檢驗的法定依據[1]。質量標準的制定是一動態的、變化的過程,在標準實施的過程中,企業和藥品監督相關部門會對質量標準定期或不定期地進行修訂、提高、甚至淘汰。同時產品質量標準在一定程度上反映了一個制藥企業技術檢驗能力,也是企業提高自身競爭力的關鍵。目前由于藥品安全與質量事故不斷發生,國家加大對藥品質量控制力度,社會對掌握藥品與保健食品質量標準制定技術的高素質應用研究型人才需求日益加大,因此進行藥品質量控制方面的人才培養有重要的現實意義[2]。
我院于2009年首次針對大四學生開設了藥品質量標準制定必修課。在教學實踐中,有目的引入案例教學、PBL啟發式教學,收到了一定的效果。
1 案例導入式教學
案例教學法(case methods)指教師在教學過程中,以藥品質量標準相關的事件或實例為題材,提供學生相互討論,以激勵學生主動參與學習活動的興趣[3]。該教學方法對教師要求較高,須有豐富的質量標準的制定的經驗,本人在十多年的藥品檢驗、藥品研發的工作中積累了豐富的藥品檢驗經驗,為案例教學法在本課程中應用提供了良好基礎。在教學過程中,理論講授和案例相結合,以案例促進理論的掌握。如六味地黃丸的質量標準制定,原標準中檢測熊果酸和丹皮酚,《中國藥典》2005年版改為馬錢苷和丹皮酚,分析該方由哪些藥物組成,性狀、鑒別、檢查項目的設置原因,含量指標的變化,在此基礎上查閱文獻、實驗設計、實施、數據整理、資料總結等。讓學生以復方丹參片、板藍根顆粒、橘紅痰咳顆粒、皮炎平軟膏等為例,分析標準制定的流程、標準資料整理申報、實施等環節,每一項標準制定教學均以案例導入分析,學生在知識接受過程中思維活躍,知識點掌握較好,能夠理論聯系實踐,尤其對中藥制劑的質量標準制定掌握較好。
2 PBL教學
在教學過程中,創立實施以教師引導為輔,學生為主的教學理念及學習與實驗的方法[3-4]。藥品質量標準制定涉及多種學科的專業知識和技術,大四學生已經掌握了藥學基本知識和技能,但缺乏解決問題的“實戰”鍛煉,缺乏從事高難度的工作必備的系統的知識與技術綜合能力。本課程以PBL教學法為主,激發學生解決問題的興趣,發揮學生的獨立研究能力,開展設計性的、綜合性的實驗,由學生自己動手設計、獨立思考、獨立操作、獨立分析,通過教學和實驗達到鍛煉學生的目的,并改進考核方式,注重全面評價。筆者遴選出十個適合學生自主設計、修訂質量標準的品種,然后將學生分成若干個小組,按制定質量標準的技術要求,查閱資料,進行模擬實驗的準備,包括購買計劃、檢驗計劃,所需器材、試劑、試藥的規格和數量及配制,實驗進程安排,進行教學觀摩或與教師的課題結合,進行畢業課題研究,完成畢業課題。
建立教學目標教學內容教學過程教學方法教學評價系統,進行集課程內容、結構重組、教學方法與實驗體系改革、考核制度改革等為一體的教學模塊設置,有序構筑綜合應用藥學專業學科相互滲透的新型應用技術培養點,在原有講課內容上,去粗存精;根據《中國藥典》2010年版內容及保健食品質量標準制定技術要求,調整講課內容;添加并整合新的質量標準制定技術,完成教材建設。通過本課程講授培訓,學生能夠獨立進行某一產品的標準制定,較好地完成了質量標準制定的畢業課題,受到學院評委的一致好評,多數學生畢業后在企業技術、研發崗位能夠勝任工作。
3 小結
目前我國缺少對藥學學生進行藥品質量標準相關專業技術和能力的系統培養,而近年“齊二藥”事件到“魚腥草注射液”停用,再到“欣弗”,有關藥品與保健食品不良反應的事件不斷發生,使得國家高度重視藥品與保健食品質量控制,對其質量標準制定的要求也更嚴格、更規范,新的分析技術和方法不斷要求強制性采納。以《中國藥典》為例,現在平均5年相關企業、藥品檢驗所就必須進行《中國藥典》質量標準的更新[5-6],但由于現有企業、研究機構的藥品質量標準制定任務多是由藥物分析人員承擔,知識和技術陳舊,新型儀器只會基礎操作,有些高難度工作難于開展。這使得新藥研究機構、藥品及保健食品生產企業、經營單位、臨床使用單位等對掌握藥品與保健食品質量標準制定技術的高素質應用型人才需求數量增大。我們基于案例導入和PBL的教學理念,以大量的藥品檢驗實例融入到該課程的講授,提高了學生的學習興趣,使之較好地掌握了質量標準的制定技能,受到用人單位的廣泛好評,也增強了我們授課的信心。該課程有望作為我校藥學系的特色,更好地培養我校藥學院畢業生的科研素質和創新能力,增加藥學畢業生的競爭優勢,為學生將來的工作提供技術支持。
[參考文獻]
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1 對象與方法
1.1 對象
對寶山區食品種類比較齊全的2家大型超市(大賣場),現場調查4大類225件預包裝食品;對超市的食品銷售人員62人進行問卷調查。選擇本市18家食品生產廠家,調查其生產的全部53種預包裝食品,并對廠家質量管理人員進行問卷調查。在社區中對153名消費者進行食品營養標簽知曉情況調查。
1.2 方法
1.2.1 預包裝食品選擇 選擇調查時超市擺放在貨架上正在出售的預包裝食品,包括預包裝和簡包裝食品。選擇18家生產企業近1年內生產的部分預包裝食品。不重復計算生產商和超市內食品種類、名稱、規格相同的預包裝食品。
1.2.2 預包裝食品標簽 預先設計調查表,現場填寫調查表并當場由專人進行核對。食品類別包括糧食制品、乳及乳制品、肉制品、保健或功能性食品等。保健食品中的各類功效成分(如植物多酚、總黃酮、總皂甙等),在本次調查中歸入食物營養成分,進行營養標簽標識的判斷。
1.2.3 消費者認知度和食品廠商、銷售人員調查 采取問卷調查的方法,預先設計調查問卷,內容包括對食品標簽中營養信息的關心程度、對營養標識的理解程度以及對其真實性的信任程度等。經過預調查后對其中部分內容進行修正。正式調查時,對在該超市內購物的消費者、社區慢性病人、食品銷售人員以及部分生產廠家食品衛生管理人員隨機進行問卷調查。
1.2.4 統計方法 收集并整理調查資料,檢查資料的完整性和準確性,輸入數據庫,使用SPSS 11.2統計軟件進行分析處理。
2 結果
2.1 食品營養標簽的標識
本次在超市調查的4大類225件預包裝食品中,食品配料表平均標識率為96.06%,食品營養標簽的平均標識率為46.06%,其中保健或功能性食品、乳及乳制品的標識率較高,糧食制品和肉及肉制品的營養標簽標識率較低,僅為15.4和11.54 %,見表1。
本次在食品生產企業調查的4大類53件預包裝食品中,食品配料表平均標識率為93.75%,食品營養標簽的平均標識率為12.5%,見表2。
2.2 健康食品圖形標識
調查的4大類225件食品均無低脂肪、低糖、低鹽、高膳食纖維等有益于健康的食品圖形標識。
2.3 消費者對食品營養標簽的知曉情況
本次調查153名消費者對于營養標簽的知曉情況,消費者在購買食品時的首要考慮因素,有85名被調查者選擇“生產日期”,占總調查人數的55.56 %,其余依次為“保質期”、“生產廠家”和“質量安全標記”(QS)等,“配料表”以及“營養成份表”相對未受重視。如果食品包裝上標識了營養成份表,有62.74%的受訪者表示在購買時會關注,其中54.25%的受訪者認為營養成分表有助合理營養,26.14%受訪者認為有助補充微量元素,16.34%的受訪者認為有助控制體重增加。高達60.13%受訪者愿意選擇低脂肪、低糖、低鹽、高膳食纖維的健康食品,至于食品包裝上標識的營養素含量和健康食品圖形標識是否可信這一方面,認為可信占76.47%。同時調查了對即將實施的《食品營養標簽管理規范》的知曉度,43.15%的受訪者表示完全不知道,52.29%的受訪者聽說過但不了解詳情,完全了解的人僅占4.58%。
2.4 超市食品銷售人員和食品廠管理人員情況
食品銷售人員有60人接受過培訓。其中42人培訓時間<3 d。培訓內容依次為食品衛生、食品操作、食品營養。銷售人員對食品營養標簽中關于生產日期、保質期、生產地址等項目了解較多,對必須注明食品配料、營養素的要求了解較少(表3)。銷售人員對各類食品標識關注程度依次為質量安全(83%)、綠色食品(50%)、保健食品(24%)、企業產品(20%)。銷售人員反映消費者對食品關注的問題依次為:食品新鮮度、食品營養、食品標簽、食品添加劑。18家生產廠管理人員對即將實施的食品標簽辦法知曉的11家,其中了解營養成份的10家。對主要營養成份有分析能力的2家。
3 討論
食品營養標簽的使用和管理已受到國際組織和多個國家的重視,并已制訂法規和標準。FAO/WHO食品法典委員會于1985年制訂的《預包裝食品標簽通用標準》(CODEX STAN 1―1985)及《營養標簽法典準則》(CAC/GL 2―1985)對食品標簽和營養標簽的標識作了規定。我國也于2005年10月1日實施了《預包裝食品標簽通則》,對食品名稱、配料清單等作了強制規定。但對食品能量、營養素含量水平等進行標識要求的《食品營養標簽管理規范》直到2008年5月1日才頒布實施。
為了解目前市場上銷售的預包裝食品營養標簽標識情況,在《食品營養標簽管理規范》實施前,我們調查了寶山區2家超市內銷售的預包裝食品和食品生產企業生產加工的預包裝食品標簽標識情況。本次調查的225件預包裝食品中,有96%按照通用標簽規定標識了配料成份,但由于調查時我國營養標簽的相關法規尚未實施,該標簽規定屬非強制性法規。目前僅有46%的預包裝食品標識了營養標簽,且其營養標簽的標識很不規范。對消費者的《食品營養標簽管理規范》知曉度調查結果表明,目前的知曉度還較低,說明法規的宣傳工作還需進一步加強。
對食品銷售人員和廠商的調查結果表明,銷售人員的培訓時間短、專業知識少、對食品營養標簽規范的知曉率低。食品生產廠家對采用食品營養標簽目前態度不積極。
近年來膳食結構與慢性病的關系越來越受到關注。為引導消費者合理膳食、平衡營養,并減少慢性病的發生,國際上有些國家采用直觀鮮艷的圖形標識,比如瑞典國家食品管理局(NFA)用“鑰匙孔標記”作為“高纖維素、低糖、低脂肪、低鹽”的食品標簽,已推廣到24類食品,其標記在引導消費者選購的過程中起到了指示作用。英國食品標準局(FSA)采用食品包裝交通燈表示對各類食品的脂肪、糖、鹽作了明確的表示。經多年實踐,圖形標識配合營養知識的宣傳教育,在平衡膳食以及預防慢性病方面已初見成效。我國目前尚無類似的圖形標識,瑞典和英國的經驗值得借鑒。
4 參考文獻
[1]General standard for the labeling of prepackaged foods\.(CODEX STAN 1-1985).
一、基本情況
***市藥品監督管理局成立于2000年4月,2005年1月更名為***市食品藥品監督管理局。2009年,食品藥品監管體制由省以下垂直管理改為地方政府分級管理,市局列入市政府工作部門。2010年5月,根據全市機構改革要求,將我局原承擔的食品安全綜合協調和組織查處食品安全重大事故的職責劃給市衛生局,將市衛生局餐飲服務許可、餐飲服務環節食品安全監管和保健食品、化妝品衛生監督管理的職責劃給我局。市局內設9個職能科室,下設市食品藥品稽查支隊、市食品藥品檢驗所及芝罘、萊山、福山、牟平4個區分局。
目前,全市共有監管相對人近3萬家,其中:
藥品和醫療器械方面:現有藥品生產企業37家,涉及31個劑型,六大類藥品,生產品種769種;醫療機構制劑單位12個,配制醫療機構制劑品種65種;藥包材生產企業27家,生產藥品包裝材料46種;法人藥品批發企業43家,非法人藥品批發企業12家,藥品零售連鎖企業36家,連鎖門店1021個,單體零售藥店2146家;醫療器械生產企業91家,取得醫療器械產品注冊證305個,醫療器械經營企業1180家;醫療機構、農村衛生室和診所4584家。
保健食品和化妝品方面:現有獲得GMP認證的保健食品生產企業27家,保健食品文號64個,保健食品經營企業2610家;化妝品生產企業9家,生產化妝品品種57種,化妝品經營企業3156家。
餐飲服務方面:現有可統計餐飲單位15120家,其中學校食堂1031個,從業人員約20萬人。
二、工作情況
2012年,全市食品藥品監管系統在市委、市政府的正確領導和省食品藥品監管局的支持指導下,堅持以科學發展觀為統領,以打造食品藥品安全城市為目標,開拓進取,真抓實干,食品藥品監管工作取得新的成效,全市沒有發生重大食品藥品安全事故,為經濟社會又好又快發展做出了積極貢獻。
(一)貫徹實施藥品安全“十二五”規劃,建立健全藥品監管工作體系。市政府于2012年5月12日印發了《***市藥品安全“十二五”規劃》,明確了各級政府及相關部門的職責分工,確定了藥品安全“十二五”期間的六大工程,從全面提高藥品標準、強化藥品全過程質量監管、健全藥品檢驗檢測體系、提升藥品安全監測預警水平、依法嚴厲打擊制售假劣藥品行為、完善藥品安全應急處置體系、加強藥品監管基層和基礎設施建設、加快監管信息化建設、提升人才隊伍素質等方面提出明確目標要求,《規劃》的實施將夯實藥品監管事業的基礎,提高藥品安全保障水平。
(二)深入開展“誠信建設年”活動,構建“四品一械”誠信自律體系。圍繞“誠信建設年”活動這一主線,舉辦了生物醫藥行業誠信建設專題講座,推行了藥品生產企業質量受權人定期交流例會、餐飲服務食品安全監督量化分級管理和餐飲安全“黑名單”制度,啟動了保健食品生產企業質量受權人制度試點工作。市局制定了藥械生產、經營企業信用評價管理辦法,健全完善了監管相對人信用檔案,開展了信用等級評定, 2750家藥品生產經營企業被評定為守信等級;醫療器械行業評定A級生產經營企業185家;保健食品化妝品行業與44家生產企業逐一簽訂了質量安全承諾書;餐飲行業在50%的大中型酒店實行了“誠信積分卡”制度,確定餐飲量化分級管理A級和B級單位849家。同時,加大對失信違規企業的日常監管和檢查頻次,促進企業整改,逐步建立“誠信守法得利、違規失信損益”的長效機制。
(三)注重應急預警,強化風險管理。繼續深化安全風險信息日監測、周評估、月報告制度,指定專人收集各大媒體曝光的食品藥品安全事件和信息,第一時間向局領導和有關科室負責人發送,年內共發送預警信息1300余條,形成評估報告29期,消除和化解安全風險隱患34個。制定完善了《藥源性興奮劑突發事件應急預案》和《餐飲服務食品安全事故應急預案》,建立了飲食用藥安全預警、聯動和快速反應機制,圓滿完成重大活動餐飲保障任務33次。加強了上市藥械不良反應監測和質量抽檢,共上報藥品不良反應報告8770份,醫療器械不良事件報告3296份,完成藥品抽檢1983批,基本藥物抽檢360批,合格率99.7%,完成中藥飲片抽檢9批,合格率100%;抽樣餐飲食品60個品種320批次,保健食品和化妝品48個批次。制定了《***市家庭過期失效藥品回收管理辦法(試行)》及實施方案,公示確定243家藥品零售連鎖門店為定點回收單位,回收過期失效藥品貨值260余萬元。
(四)發揮引領帶動作用,深化示范創建。全市廣泛開展了示范創建活動,共申報餐飲服務食品安全示范單位181家、示范街4條。萊山和萊州分別被推薦為國家級餐飲食品安全示范縣和國家級藥品安全示范縣,龍口被推薦為省級餐飲食品安全示范縣,牟平和萊山被推薦為省級藥品安全示范縣,示范縣數量位居全省前列。“學校盡心、學生舒心、家長安心、政府放心”的“四心”學校食堂創建活動有序進行,第二批申報的154家學校食堂已進入驗收階段。1家企業入選國家級藥品生產質量管理示范基地,成為全省僅有的2個申報點之一。
(五)扎實開展專項整治,規范市場秩序。先后組織開展“四品一械”和餐飲服務環節專項整治17個,共出動執法人員14646人次,檢查單位8146家,查處各類違法違規案件923起,罰款85萬元,排查安全隱患123項,責令整改88家;移交違法藥品廣告124件,查處擅自互聯網藥品信息企業7家,暫扣GSP證書2張,備案藥品營銷人員4692人次;查封扣押不合格食品16種,對43家餐飲單位負責人進行了警示約談;沒收無證醫療器械產品12件,注銷非法經營高風險醫療器械企業4家。積極落實市委市政府創建文明城市工作部署,集中開展了小餐飲整治規范行動,共檢查餐飲單位3605家,發放備案證1555個,圓滿完成創城任務,被市委、市政府評為“文明城市創建工作先進集體”。
(六)穩妥處置鉻超標膠囊事件,提高突發事件應急處置能力。鉻超標膠囊事件曝光后,全系統迅速反應,立即行動,市局主要負責人親自調度,各副局長帶隊深入一線,稽查支隊、藥檢所和各縣市區全員參入,開展了全方位普查、下架、封存和抽檢工作。市藥檢所在最短的時間內完成鉻檢測設備的招標采購和調試,迅速開展膠囊劑藥品的抽檢。在全省率先完成了對全市庫存的29批6000萬??招哪z囊、9029公斤明膠逐批送檢工作,共查封不合格膠囊劑藥品7300盒,對116845盒膠囊劑產品予以暫停銷售使用,自5月1日起對全市所有膠囊劑藥品實行批批檢驗,5月底前,全市鉻超標膠囊劑藥品全部下架查封、召回或銷毀,突發事件處置能力得到有效提升。
(七)全方位做好亞沙會安全保障工作,確保飲食用藥安全。組建了亞沙會食品藥品安全保障工作領導小組,制定了《亞沙會藥品安全及興奮劑治理監督保障手冊》、《亞沙會餐飲服務食品安全保障手冊》等31份方案、流程和操作規范,劃分核心、重點和三線三大監督保障區域,全市抽調80名業務骨干,組成亞沙會餐飲服務食品安全和藥品安全監督保障團隊,完成了對13家亞沙會定點酒店食品安全保障體系、制作加工場所等7個環節的數百次現場評價督查,對快餐配送進行24小時全程監控測試。全市開展了“迎亞沙餐飲服務食品安全百日整治行動”和興奮劑治理交叉暗訪,與13家定點餐飲接待單位和4家專用藥品定點配送企業分別簽訂《食品安全責任承諾書》和《守法生產經營興奮劑承諾書》,亞沙會期間實現了“零事故”、“零投訴”目標。市局被省委省政府評為“第三屆亞洲沙灘運動會籌辦工作先進集體”。
(八)加強業務培訓,提升監管相對人素質。全市在“四品一械”各個領域均開展了大規模的業務培訓,餐飲行業分期分批對從業人員進行了《餐飲服務食品安全操作規范》等法律法規和食品安全專業知識培訓,組織亞沙村1000余名餐飲服務從業人員系統學習重大賽事食品安全操作規范,年度餐飲行業從業人員參訓率達50%以上,考核合格率達90%以上;舉辦了藥品批發和零售連鎖企業興奮劑、互聯網藥品信息服務及含麻黃堿復方制劑監管專題培訓,參訓人員400余人次;召開3期醫療器械生產和經營企業監管工作會議,對430名從業人員進行法律法規培訓;組織全市150余名藥械安全性監測人員進行了藥械不良反應監測知識培訓;圍繞新版GMP、GSP實施和鉻超標膠囊事件,組織1200余名從業人員開展了業務培訓和警示教育專題培訓,督促企業吸取教訓,舉一反三,自覺加強質量管理。
(九)完善機關軟硬件建設,增強干部隊伍凝聚力和戰斗力。建筑面積1.6萬平方米的市食品藥品檢驗檢測綜合樓工程已順利封頂,設立了經濟技術開發區監管處和開發區、高新區食品藥品稽查大隊,統一配發了執法服裝,新增執法車7輛,檢驗檢測設備150余萬元。完成了部分區局及稽查支隊、藥檢所科級干部的調整和競爭上崗,公開考選了一批優秀人才。制定出臺了加強食品藥品監管文化建設的具體意見,組織了道德大講堂、重溫入黨誓詞等活動,舉辦了食藥監精神專題征文活動,對征集的48篇優秀稿件通過市局網站刊發,并結集出版。全面修訂了各項規章制度,實行了精細化管理。制定了“一法一規定”貫徹實施意見,明確了市區局的事權劃分,對相關執法文書實施統一套章、統一編號、統一登記管理。市局審批窗口共辦理行政審批事項1200余件,按期辦結率和滿意率均達100%,連續九年保持全市“文明窗口”,為全市70家審批窗口中7個獲此殊榮的部門之一。在全省率先建立實施了執法監督卡和執法回訪卡制度,收到執法監督卡170份,回訪卡60份,滿意率100%。
(十)加大幫扶力度,促進生物醫藥產業發展。以積極培育新型戰略性產業為目標,堅持重點項目零距離服務的原則,確定了12家重點幫促企業,通過重點調研、上門服務、專家指導等多種形式,幫促企業提高創新能力和核心競爭力。同時,在全市范圍內先后舉辦業務講座、培訓65場,開展政企對話活動3次,組織專家對21家企業進行指導,舉行了生物醫藥企業媒體形象集中展示活動。目前,全市已建成國家級技術中心5個,省級技術中心7個,6家企業境內上市,5家企業成功登陸境外證券交易市場,在企業改造、園區發展等方面累計投入資金超過20億,山東國際生物科技園和拓普邦生物科技園列入全省首批戰略性新興產業項目,中科院上海藥物所***分所的簽約、新時代健康產業園、生物新藥創制聯合平臺及開發基地等14個重點園區相繼開工建設,將為我市生物醫藥產業創新驅動發展提供有力支撐。
但是我們也清醒地認識到,與全面落實科學發展觀、構建和諧社會的目標相比,與各級黨委、政府和上級主管部門的要求相比,與廣大人民群眾的期望相比,我們的監管工作還存在一些差距和問題。
從全市層面看:一是餐飲服務業面廣量大,準入門檻低,水平參差不齊,無證經營、操作不規范、違法添加和濫用食品添加劑等問題還不同程度存在,安全隱患不少,群體性食物中毒事件仍時有發生;二是制售假劣藥品行為仍然沒有杜絕,利用互聯網和寄遞等方式違法銷售藥品,保健食品化妝品違法添加、虛假宣傳、夸大療效、誤導消費者現象還比較突出,基層醫療機構用藥風險較大;三是食品藥品安全責任體系還不夠完善,在增強部門監管合力、強化企業自律意識、促進責任落實方面有待進一步加大力度。
從我們自身看:一是食品藥品監管能力建設相對滯后,監管基礎設施、監測機構、執法裝備、檢驗設施、技術手段還不能適應新形勢、新任務的需要,監管技術支撐和保障能力亟待加強。二是電子化監管、社會化監管、網格化監管等長效機制還不夠健全,工作力度需要進一步加大。三是監管隊伍還不能適應新形勢新任務的需要,執法人員素質、知識水平和依法行政能力有待進一步提高。這些都需要在今后的工作中不斷加以改進。
下一步,全市系統將以黨的十精神為統領,以科學監管理念為指導,以“創新發展年”活動為總抓手,以打造食品藥品安全示范市為目標,實施質量安全、示范創建、助推幫扶三大工程,深化層級責任、誠信自律、風險防控三大體系,提升技術支撐、信息化監管、依法行政三種能力,確保全市食品藥品安全狀況持續穩定好轉。
(一)深入學習貫徹十精神,全面開展“創新發展年”活動。按照十報告提出的“改革和完善食品藥品安全監管體制機制”總要求,在全系統全面開展“創新發展年”活動,以改革創新的精神不斷發展和完善食品藥品監管工作,努力在健全體制機制、創新監管手段、提高監管效能、加強自身建設、推動產業發展上創出新路子,實現新跨越。
(二)實施三大工程,確保人民群眾飲食用藥安全。一是實施質量安全工程。加快實施新版藥品和醫療器械生產、經營質量管理規范,推行餐飲服務食品安全信息公示和保健食品生產企業質量受權人制度,嚴厲打擊制假售假和無證經營行為,持續實現食品藥品安全“零事故”目標。二是實施示范創建工程。推進藥品安全示范縣、餐飲食品安全示范縣和“四心”學校食堂創建活動,開展醫療器械“質量安全年”活動,不斷提升示范創建水平,把我市打造成為全國食品藥品安全示范市。三是實施助推幫扶工程。加大對山東國際生物科技園、新時代健康產業園、生物新藥創制聯合平臺、中科院上海藥物所***分所等14個重點園區和項目在政策法規、立項審批、技術攻關服務等方面的扶持力度,推進產業結構調整和轉型升級, 加快把生物醫藥產業培育成為我市高新技術產業領域的支柱產業,成為全省的領頭羊。
(三)深化三大體系,健全完善監管長效機制。一是深化層級責任體系。制定食品藥品安全責任考核及責任追究辦法,明確市縣事權劃分,在全省率先構建起各級各部門各司其職、相互銜接、組織有序、責任明確、運轉協調、獎懲嚴明的食品藥品安全責任體系。二是深化誠信自律體系。進一步建立健全藥品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品企業誠信檔案,建立實施失信懲戒機制和“黑名單”制度,組織開展“***生物醫藥行業名優產品”評選和優秀企業形象展示活動,構建全國一流的食品藥品市場環境。三是深化風險防控體系。抓好日監測、周評估、月報告的風險匯總和評價工作,建立食品藥品安全狀況風險會商制度,設立12331食品藥品投訴舉報中心,防范重大系統性食品藥品安全事件發生,構建起全國最有效的風險防控體系。
(四)提升三種能力,夯實監管基礎。一是提升技術支撐能力。加快推進市食品藥品檢驗所綜合樓工程建設,拓展檢驗檢測項目,提高檢驗檢測能力,年內,取得保健食品、化妝品檢驗資質,啟動口岸藥檢所申報,力爭邁入全國一流食品藥品檢驗所行列。二是提升信息化監管能力。結合新辦公樓投入使用,積極推進食品藥品監管業務、公共服務和電子政務信息平臺建設,提前完成藥品電子監管建設任務,在20家二級以上醫療機構試點啟動醫療器械實時監控系統,逐步將生產、流通和使用各個環節納入遠程實時監控范圍,做到來源可追溯、去向可查證、責任可追究,搭建起省內及全國地級市最先進的食品藥品監管信息數據庫和在線信息查詢系統。三是提升依法行政能力。強化食品藥品監管法律法規培訓,開展業務大講堂、技術技能比武等活動,努力打造一支業務精良、作風過硬的行政執法隊伍。深入開展食品藥品安全開放日、安全知識宣講和“五進”宣傳活動,強化廉政風險防控,邀請紀檢監察部門對執法檢查、稽查辦案等工作進行全程監督,為全面做好食品藥品監管工作提供堅強保證。
【關鍵詞】 新醫改;自身求變
應對社區 新醫改方案帶來一個重要的變化,是推動“全民覆蓋”,這意味著一個全面的醫療保險覆蓋面增加,給藥店帶來的發展機遇。新醫改醫療保險兩部分的藥品和基本藥物清除保留在藥店,這在一定程度上保護藥店的生存。但是,國家對食品質量控制到了一個新的高度,許多藥店便宜的保健食品和功能性食品的傳統業務,藥店經營正面臨著一次重大調整。在新的衛生醫療改革的醫藥市場結構的影響下發生了變化。實施新的醫療保健改革后,藥店做大做強,從以下幾個方面:
1 調整價格
零同一品種的不同和社區衛生保健機構,社區服務中心,實行價格同步, 其他高利潤的銷售品種來平衡利潤,醫療機構形成差異化競爭。調整發展方向 加強政府的公共關系,“醫療保險藥店”的地位,和社區衛生機構,接管了該機構區衛生服務中心藥房,實行“藥房照顧。”人群聚集在商場或超市,違背OTC和化妝品專柜,農民工,流動人口密度的居住地或學校附近的商店。新醫改帶來新商機,同時也帶來新挑戰。零售藥店必須復雜多變的客觀環境下抓住機遇,在規范、專業、多元的角度下平穩擴張,同時調整經營理念、調整品種結構、調整價格、調整發展方向,提升自身的競爭力,形成自己的特色與優勢,才能在激烈的市場競爭中激流涌進。
2 增加業務類別
如果還是抱著只建立基本藥物目錄的想法,那么零售藥店的市場份額肯定會下降。藥店應擴大產品總類,因此,非藥品(保健品)的銷售增加,開展多樣化的概念已被接受大多數藥店。同時,不管如何支持衛生改革,藥店資源重組的最終方案是不可避免的。對于零售藥店的經營,應該是保持特色和多元化的政策,這將是競爭和藥店未來發展的中藥因素。
3 特色服務色
醫藥零售市場在經過多年的競爭和發展,價格競爭已經不是關鍵的因素,營銷的各種手段也不在效果明顯。藥店在新的醫療改革中想立穩腳跟,必須依靠全面提高服務水平改革經營策略。其中最關鍵的是服務體系和對客戶認真負責的態度。很多藥品零售的企業只關心眼前利益,不顧自己的品牌建設,從而使經營之路越走越窄。意識到品牌形象關乎企業的命運,其實改善的服務質量,為每一位客戶通過個性化的用藥指導,免費建立健康記錄和一系列周到的服務,換來廣大客戶的信任的重要性,使企業進入快速發展階段。
4 關注網上藥店
鑒于廣大的互聯網空間,使得網上藥店已經成為零售藥店創造品牌影響力,提高整體服務水平的重要途徑。 2007年,美國的網上藥店銷售額已占到藥品零售銷售額的30%。在中國,網上藥店的銷售也非常小,有更大的發展空間。把重點放在網上,藥店的運作以“快,低成本,方便“的服務,實現”網上消費者,藥店和分銷“的經營模式,開設了自己的一片廣闊的天地。相比,平均近30萬物理藥劑/店開店成本網上藥店無店鋪租金,低成本的人力資源,所以,藥店藥品銷售價格可低于實體。隨著經營不受地域限制等優勢,和更豐富的來源,網上連鎖藥店將更加青睞。
5 強化專業培訓
藥店的服務理念應該是真正以客戶為中心的服務,培訓員工是服務進步和優化的基礎。雖然員工培訓并不能馬上為藥店增加銷售利潤,但真正與藥店的品牌形象,建立客戶忠誠度滿意度和長期的競爭優勢密切相關。目前,零售藥店的藥師是高等教育缺乏通過正常渠道零售藥店,以充分滿足執業藥師的需求是不太現實的。
因此,專業的藥學服務,開展員工培訓是為了能為了讓顧客服務對服務滿意的根本,做到更專業的藥店服務。藥房盲目推薦高毛利藥品的現象與藥店的消費者的數量多少有著很大的關系。藥店操作培訓的主要目的,是以顧客滿意為目的。因此,不光是醫藥保健培訓,還需要員工福利、藥店利益和消費者的利益相結合,要做到及時跟進,有效把握原則的有效性,以達到品牌塑造的積極作用。
知識已成為促進社會發展的一個關鍵因素,面對競爭,藥店的成功或失敗,要取決于更高的知識基礎,實力已不再完全取決于自身的物質和資金,主要依賴于知識和創新的能力,取決于對知識的管理和發展,關鍵是依賴于一個以知識為基礎的員工知識掌握能力。
6 高端市場培養
【關鍵詞】《功能食品加工技術》;項目驅動;實用型;引導;實踐
0 引言
食品專業是應用型專業,近年來為食品企業輸送大量的畢業生,而企業反饋回來的信息卻顯示高職教育學生動手能力、創造性能力較差,阻礙了企業的快速發展。傳統的高職院校在培養食品類專業人才方面普遍存在著理論教學時數偏重,專業技能課時較少;與區域資源優勢結合不緊密,職業技術教育的特色不明顯等問題。上述問題的存在造成高職院校食品加工專業學生實踐動手能力不強,難以在食品企業中“零距離”上崗[1],從而影響了食品專業人才培養及食品企業的發展?!豆δ苁称芳庸ぜ夹g》是食品營養與檢測專業的專業課程,是一門實踐性很強的課程。因此以功能食品加工技術這門課程為例,探究項目驅動式教學在高職食品專業學習中的作用,鍛煉學生的獨立能力,更好地為社會培養實用性人才。
1 項目驅動式教學在功能食品加工技術中的應用
“項目驅動式”教學法的特點是“以項目為主線、教師為主導、學生為主體”,改變了以往“以課堂教學為中心、以教材為中心、以教師為中心”的“三中心”教學體系[2],創建了學生主動參與、自主協作、探索創新的新型教學模式。該模式在《功能食品加工技術》課程中的應用主要有以下幾個方面:
1.1 正確引導學生認識專業、了解職業,樹立職業目標
新生的第一堂專業課尤為重要,應盡可能的使他們對前途充滿希望,對食品加工專業更加充滿熱情。根據近幾年的教學經驗,如何讓學生正確的認識食品加工專業,分為以下三步走:
第一步:對學生進行專業“動員認識”
俗話說,“民以食為天”。食品是人類賴以生存、繁衍的物質基礎,是人類維持生長與健康的第一需要。隨著經濟的發展、生活水平的提高,人們開始關注健康、營養,并已形成一個龐大的潛在市場。高科技、高附加值的食品企業不斷出現,它們已經創出了很多馳名品牌??梢灶A計,在不遠的將來,營養保健食品、生物食品、食品的精深加工業將有較大的發展,對高素質的專業科技人才將有極大的需求。那些學有專長,又勇于開拓創新的食品專業畢業生將會成為這些新興企業的主角。
第二步:豐富學生的“感官認識”
組織學生參觀專業實訓室,并結合《功能食品加工技術》中的教學內容,讓學生對本專業的知識有一個初步認識。同時,利用實訓室內的小型焙烤食品生產線和果酒生產線讓學生嘗到“甜頭”,奠定一個專業“興趣基礎”。利用市食品協會的平臺,對學生進行“廠房教育”。參觀本市的蒙牛乳業、雨潤食品、達利食品、黃池食品等國內外知名企業,利用企業文化和企業規模來“打動”學生,讓他們產生一種專業的“優越感”和“自豪感”。
第三步:樹立學生的“職業認識”
在前兩步的基礎上,邀請本專業的校友進行專題講座,用他們的實際經歷消除學生對職業的迷茫。同時保證“角色”的多樣化,從蒙牛乳業的高管、技術人員,到雨潤和達利食品的銷售人員,再至英子包子的分店經理等等,不同的學習和工作經歷能夠更進一步的豐富學生的職業認識,促使他們結合自身的情況樹立正確的職業觀。
1.2 建立健全教學實訓室,理論結合實踐
《功能食品加工技術》是一個實踐性很強的課程,純粹的書本教學不能夠讓學生全面的掌握專業知識和技術,必須采用實踐教學來鞏固理論知識。對于課程中要求的生物工程技術、分離純化技術、超微粉碎技術、冷凍干燥技術等課程可利用已建的實訓室(生化實驗室、微生物實驗室、食品分析與檢驗實驗室和食品工藝實訓室等)進行實驗教學,將枯燥的文字描述轉換為富有探索精神的創造力。
實驗教學分為兩步,第一步教師根據專業要求,提出“項目”(實驗課題),學生分組制定實驗計劃后,由指導老師審查糾正后,讓學生獨立進行操作,以達到理論結合實踐的目的[3]。第二步,指導老師僅作為學生的實驗助手,由學生根據興趣自行選題,自我發現、自我創作。這樣,既充分調動了學生的主觀能動性,激發了學習興趣,又以點帶面促進學生自主學習、主動實踐的良好氛圍形成,不僅提高了學習效果,也利于學生個性發展。
1.3 充分利用食品理事會和“校企合作”平臺,實訓與就業相結合
高職院校培養的是技能型和實用型人才,既要具有扎實的專業理論知識,又要有較強的操作技能,還要符合用人單位的需要。學生在校學習期間,通過實習實訓雖然可以獲得一定的操作技能,但那僅僅是一種靜態的操作規程,是一些分散的實習課題,與工廠的實際工作環境不可能完全相同,與實際生產產品的要求還相差甚遠,加之學校的設備條件和原材料有限,不可能使每一個學生都達到一種嫻熟的程度。
目前我校利用食品理事會的平臺,已經與蒙牛乳業、雨潤等國內知名企業合作,建有校外實習實訓基地5個。通過與企業合作的實踐,學生把所學到的理論知識和企業的生產實踐相結合,在企業當了一次真正的工人,培養了他們獨立處事能力和吃苦耐勞的精神,提高了他們的實際操作技能,為畢業后走向社會提供了良好的思想準備,為進入企業工作打下了扎實的基礎。
1.4 提高教師綜合能力,由“教師”―“導師”
“項目驅動”教學模式旨在培養實用型人才,學生是該模式的中心。但作為教師必須在整個教學實踐過程中給予學生正確的引導。這就要求教師必須加強自身的綜合素質。在這方面,我系充分利用央財項目基金,加強對教師的培訓工作。本著“培為所需”的原則,我系安排多名骨干教師赴南京、杭州、云南、美國等地參加食品專業前沿技術的培訓和生產實踐。通過培訓和實踐,指導教師在豐富理論知識的同時,也積累了豐富的生產經驗,以更好地引導學生學習和掌握專業知識,更有力的推進了“項目驅動”教學模式在《功能食品加工技術》中的應用。
2 結語
通過多年的教學實踐,“項目驅動”的教學模式得到了我系廣大學生和就業單位的一致認可,培養了一批又一批的食品專業實用型、技術型人才,為企業和社會創造效益的同時,也提高了我系食品專業的就業率。2011屆和2012屆畢業生就業率均達到了99%。
【參考文獻】
[1]嚴佩峰,桑大席,等.食品加工技術專業基于工作過程的課程設計與實踐教學改革[J].信陽農業高等??茖W校學報,2011(9).
關鍵詞:養生粥 市場研究 網絡問卷調查 研究分析
中圖分類號:R473 文獻標識碼:A 文章編號:1674-098X(2015)10(c)-0204-03
“藥食同源”是中國傳統醫學的觀點,這一觀念深入中國的飲食文化。在《黃帝內經》《神農本草經》等經典醫書早有記載[1]。養生粥是藥食同源的概念的體現,養生粥概念的歷史也同樣是源遠流長。在《史記?扁鵲倉公列傳》載有用“火齊粥”治齊王病;漢代醫圣張仲景《傷寒論》述:桂枝湯,服已須臾,啜熱稀粥一升余,以助藥力,便是有力例證。該文通過對養生鮮粥店的市場研究分析,了解養生鮮粥店的市場前景,為投資者研究市場定位、產品定價、營銷模式、銷售網絡和企業發展提供了科學決策依據。
1 對象與方法
1.1 研究對象
以廣東省內的大學生與上班族為主要調查對象,累計調查172人,有效為152人。其中男性64人,女性88人。
1.2 調查內容和方法
采用自制問卷對調查對象進行網絡問卷的調查,并對完成調查問卷的調查對象予以抽獎獎勵的機制。調查內容包括:(1)調查對象的基本情況;(2)受調查者對養生鮮粥店的接受度;(3)受調查者對配有專業營養師坐鎮的鮮粥店的態度。
1.3 統計學分析
將調查結果錄入Excel2003做數據庫,采用SPSS 13.0軟件對數據進行統計分析。主要統計方法為描述性統計分析、卡方檢驗,該次分析以P<0.05為差異有統計學意義。
2 結果
2.1 受調查者的基本情況
受調查者主要為18~40歲的來自于廣東省的一般上班族,其中男性64人占42.1%,女性88人占57.9%,男女比例基本持平,學歷以大?;虼髮W本科以上為主,月收入范圍主要在2000~6000元范圍內的人群。(見表1)
2.2 受調查者對養生鮮粥店的接受度
2.2.1 關于食療對健康積極作用的看法
關于食療對身體健康的積極作用,64.47%(98/152)的人相信,32.24%(49/152)的人對食療的作用持一般態度,僅有3.29%(2/152)不相信食療的作用。
2.2.2 受調查者對配有專業營養師坐鎮的鮮粥店的態度
對于配有營養師坐鎮的鮮粥店,88.8%的被調查者對此表現出不同程度的歡迎。其中分別有31.6%受調查者表示“非常需要,如果可靠,會經常去。”,33.6%的受調查者表示“剛開始一兩次會去嘗鮮”。僅有11.2%的受調查者表示完全不需要。
此外,該次調查發現,對配有營養師坐鎮的鮮粥店的態度與受調查者“是否相信食療”有關,與工資水平、性別因素無關。(見表2)
2.3 養生鮮粥店的市場定位調查
2.3.1 受調查者對養生粥的功效的選擇偏向
該次調查發現,不同養生功效的養生粥受支持程度不同。其中,最受歡迎的功效依次為“調理脾胃”“美容養顏”“益壽養生”。不同性別在不同養生功效除了“美容養顏”有統計學意義外,其他功效(“調理脾胃”“益壽養生”“安神減壓”)在不同性別沒有統計學意義差異。(見表3)
2.3.2 受調查者選擇保鮮粥店考慮的因素
調查發現“環境衛生”“味道”“食材新鮮”“保健功能”對受調查者在養生鮮粥店的選擇均有較大的影響。對“安全”“味道”“功效”“價格”四個因素進行重要性排序分析發現“味道”“安全”是受調查者最關注的因素。(見圖1)
2.3.3 養生粥的進餐時段及價格接受范圍
調查發現,較多人選擇喝粥的時段是早餐時間,此外宵夜時間及胃口不佳或醫囑需要也是較多人選擇喝粥的時段(見圖2)。價格方面,36.8%受調查者認為養生鮮粥的價格在10元以內較為合適,53.3%受調查者認為20元以內合適,僅有9.9%的人可以接受更高價格。
3 討論
該研究采用網絡問卷調查的方式進行市場調研,并采取適當的激勵機制[2]以提高受調查者參與。
該次調查發現,影響受調查者對養生鮮粥店的態度主要因素為受調查者對食療的認可度,而與其工資等級、性別等因素無關。在養生功效方面,“調理脾胃”“美容養顏”“益壽養生”的功效最受調查者青睞,其中美容養顏的功效在男性與女性之間的受青睞程度有明顯的差異,這與女性比男性更注重美容養顏的普遍認識相符。而在影響養生鮮粥店的選擇因素中,安全與味道是受調查者最關注的因素,而養生粥的功效的關注度則相對靠后??紤]由于近年來食品安全問題頻頻出現在公眾視野[4],引起百姓對食品安全問題的重視程度提高;同時由于近年來營養保健食品行業魚龍混雜,不少打著“保健”“養生”的口號的虛假宣傳頻頻曝光[3],使得消費者對“養生”“保健”的信任度和熱情度下降所致。此外,該調查還發現,而受調查者通常選擇早餐時間喝粥,其次則為胃口不佳或醫囑需要及晚餐時間,選擇午餐時間喝粥的比重最少??紤]常見的粥所提供的熱量較低,不能滿足人們的日常生活中的工作學習要求,同時也與膳食寶塔的能量供應要求中的早晚能量攝入較午餐少的要求相符[5-6]。
通過該次調研,對開展養生鮮粥店業務有以下幾點建議。
首先,加強食療概念的推廣,提升消費者對養生鮮粥的消費動力。在推廣養生鮮粥店的過程中,應該加強食療概念的推廣,加強消費者對膳食營養重要性的認識,讓消費者清楚養生鮮粥對身體的益處,從而提升消費者對養生鮮粥的消費動力。
其次,注重營養師專業知識的提升[7],重點關注調理脾胃功效的養生粥的研發,注意消費人群定位的重點。在研發階段,應重點關注調理脾胃功效的養生粥的研發,同時加強對養生粥口味的改良,并保證養生粥的安全性。此外,還應根據男性與女性關注的養生功效的不同重點,結合男性與女性的營養需求的差異,研發適合不同消費人群的養生粥產品。
再次是注重養生鮮粥店的食品安全管理制度[8]。制定食品安全管理制度,嚴格實行食品安全責任制度,定期對食材及產品抽樣檢查,盡量做到產品材料可溯源制度。
最后要根據市場接受程度,制定合理價格,靈活調整營銷戰略。該次調查發現,20元以內是大部分消費者認為較為合理的價格,根據市場接受價格,合理控制成本,推出符合大眾接受度的養生粥產品。
參考文獻
[1] 劉青萍,蔡光先,晏峻峰,等.藥膳食療標準化的思考[J].湖南中醫藥大學學報,2013(1):132-133.
[2] 樊茗h.網絡調查數據質量控制研究[D].江蘇大學,2011.
[3] 張志祥.我國營養保健功能食品行業的現狀及發展前景[J].農產品加工,2014(3):22-24.
[4] 劉峻岐.食品安全現狀與食品質量管理問題研究[J].科學中國人,2015(20):110.
[5] 吃好午餐,健康一天[J].醫藥與保健,2012,20(2):62.
[6] 中國營養學會.中國居民膳食指南[M].拉薩:人民出版社,2008:205.
【關鍵詞】藥品;監管制度;完善
中圖分類號:D92文獻標識碼A文章編號1006-0278(2013)06-112-01
藥品作為一種特殊商品,其不僅是人類生存發展必需品,而且在藥品的研制、生產、銷售和使用環節存在嚴重信息不對稱的特征,所以世界上大部分國家都對藥品實行政府嚴格監管,主要包括藥品的安全性、有效性和價格,其中尤其是藥品安全性受到人們的廣泛關注。“藥品監管重在對藥品研制、生產、流通、使用的全過程進行的行政監督和技術監督,其目的在于確保藥品的安全性、有效性、經濟性和適當性”①。文章從我國藥品監管法律制度存在的問題著手,論證我國的藥品監管法律制度的完善
一、我國藥品監管法律制度概述
我國藥品監管制度是藥品監督管理部門在法律所授予的職權范圍內,依據藥事法律法規、政策和國家藥品標準,對我國境內藥物研究開發、生產、銷售、使用、價格、廣告、質量檢驗以及管理過程所進行的監督管理的制度。藥品監管制度包括兩個方面:其一是有權監管的機關,包括行政機關和被授權組織,運用行政權對藥品的研究開發、生產環節、銷售環節以及售后環節的安全進行全程的、長期的、有效的監督管理。其二是要對監管者自身的職權行為進行監督管理,以防止權力的濫用。
二、我國藥品監管制度存在的問題及原因
(一)藥品監管法律制度及監督管理體制尚待完善
我國現行的藥品監管的法律有一部,即自2001年12月1日起施行的《中華人民共和國藥品管理法》。國務院法規主要有《中華人民共和國藥品管理法實施條例》、《醫療器械監督管理條例》,《血液制品管理條例》等十幾部。此外國家藥品監督管理局與國家食品藥品監管局制定的部門規章局令還有40余件,規范性文件若干。但對于我國藥品監管的現狀而言,還是嚴重匱乏。而且,目前對保健食品、保健用品等產品進行管理的法律法規或者零散不成體系,或者涉嫌違反上位法,或者久未修訂,早已不適應當前的形勢。2009年6月1日開始施行的《中華人民共和國食品安全法》明確賦予了藥品監管系統食品和餐飲環節的監管職能。因此按照新的職能分工,藥監局的監管范圍擴大到涉及藥品、保健食品、化妝品、醫療器械研制、生產、流通、使用的全過程。但由于種種原因,此項法律尚未得到徹底落實,此次改革的效果如何還有待于實踐的檢驗。
(二)藥品安全監控體制尚待健全
目前,由于藥品監管部門對藥品上市后監管的技術、人力、物力的不足,造成許多副作用大的藥品,只有在大量患者長期使用并產生嚴重不良后果后才得以發現,魚腥草注射液的不良反應就是一個很好的例子。藥品生產企業往往只重視上市后的市場占有率和經濟效益問題,而對患者藥物反應的監控大多數都是消極被動的。世界衛生組織要求各國健全藥品不良反應監測體系國家,我國“由于受到經濟、社會發展水平的制約,中國藥品不良反應報告的現狀同先進國家相比還有較大差距”。②我國的藥物警戒工作剛剛開始,各級藥品不良反應監測機構還不健全,各級醫療機構對報送不良反應沒有動力,缺乏積極性,生產企業和經營企業怕影響自己的產品銷售不愿報送,有抵觸情緒,這樣就容易造成發生群體性藥害事故。
(三)虛假藥品廣告問題較為嚴重
我國的現行藥品廣告管理制度是由藥品監管部門審批,由工商行政部門履行違法廣告的查處工作,藥品監管部門發現企業的廣告與審批不符或未經審批,要移交工商部門查處。藥品廣告的審批由省級藥品監管部門負責,對違法藥品廣告的查處權分散在各級工商行政管理機關。在這里藥品廣告的審批權與查處權不在一個部門,相互之間缺乏溝通,往往造成不法分子的可乘之機。新聞媒體對藥品廣告的法律規定是了解的,但他們也缺乏懂醫藥專業知識的人材,同時經濟利益的驅動,不法廣告沒有經過嚴格審查就進行了。
三、我國藥品監管法律制度的完善措施
(一)完善藥品監管法律法規體系
首先,應借鑒和引入發達國家的立法機制,抓緊修訂《藥品管理法》以及相關的配套法律法規。其次,抓緊制定配套的藥品專門法律法規和執行條例,以形成完善的藥品監管法律體系。繼續完善藥品配套的監管法律法規,做好相關法律法規的銜接,增強法律法規可操作性,避免法律法規沖突。最后,修訂法律法規與國際接軌。在查找監管漏洞的基礎上,有計劃地推進藥品監管法律法規和規章制度的制定、修訂工作,將藥品監管法律、法規和規章的制定納入WTO后世界經濟一體化的大范圍內,不斷根據國內外環境的變化及時跟進和修訂相關內容。
(二)健全藥品行政執法監督制度
首先,加強藥品監管法制機構建設。全面推進依法行政、建設法治政府,打造出政治強、作風硬、業務精的政府法制工作隊伍。其次,構建強有力的執法監督平臺??茖W有效的監管和依法行政,建立良好的執法監督體系是促進依法行政的有效手段。再次,建立健全行政執法責任制度。各級藥品監管部門要結合監管實際,建立健全監管執法責任體系,制定行政執法責任制度,推動崗位責任制度的落實。最后,強化行政復議工作。各級藥品監管部門要大力加強制度建設,創新工作程序,充分發揮行政復議在規范藥品監管行政執法行為、預防和化解行政爭議中的重要作用。
指導老師:周桂黨。
注釋: