提要：研究風險管理在醫(yī)院設備科醫(yī)療器械管理中的應用效果。方法：在本院醫(yī)療器械中隨機選出4000件設備，設備科于2020年1月開始應用風險管理方法進行醫(yī)療器械管理，設2019年6月~12月常規(guī)管理辦法為對照組，設2020年1月~2020年6月風險管理為觀察組。比較兩組管理效果。結果：觀察組器件小部件完好率、手術器械排列與擺放合理率明顯高于對照組，不良事件總發(fā)生率明顯低于對照組，管理質量評分各項均明顯高于對照組，組間對比具有統(tǒng)計學意義（P<0.05）。結論：醫(yī)院設備科以風險管理模式進行醫(yī)療器械設備管理的管理質量更高，可更為有效提高器械應用合理性，降低缺陷風險。

關鍵詞：風險管理；醫(yī)療器械；管理效果

近年來醫(yī)療技術飛速發(fā)展，醫(yī)療器械更新速度也加快，臨床應用頻率更高，與此同時，其在應用過程中的問題也多數(shù)暴露。相關研究顯示，高頻率長時間應用醫(yī)療器械過程中，較為容易出現(xiàn)損毀、功能不全、消毒不徹底等醫(yī)療器械風險事件，一方面其影響患者治療效果，另一方面增加醫(yī)務人員工作量，所以醫(yī)院應重視醫(yī)療器械管理，保證其質量良好、安全性優(yōu)異[1,2]。基于此，本院進行了風險管理在醫(yī)院設備科醫(yī)療器械管理中應用效果的研究，報道如下。

1.資料與方法

1.1一般資料

在本院醫(yī)療器械中隨機選出4000件設備，設備科于2020年1月開始應用風險管理方法進行醫(yī)療器械管理，設2019年6月~12月常規(guī)管理辦法為對照組，設2020年1月~2020年6月風險管理為觀察組。本院倫理委員會知曉并批準本次研究。

1.2方法

1醫(yī)療設備風險管理現(xiàn)狀及存在的問題

1.1風險管理人員較少，技術人員培訓欠缺

由于風險管理人員和整體專業(yè)素質的問題，醫(yī)療設備風險管理的潛在需求得不到滿足。新技術、新設備的不斷投入從而對設備的學習、培訓、維護要求逐漸增加，專業(yè)性也不斷在提升，現(xiàn)有的從事該專業(yè)的技術人員知識更新較慢，對一些大型和技術含量較高的醫(yī)療設備故障找不到解決方案。

1.2醫(yī)療設備應用質量管理有待提高

醫(yī)療設備使用期間存在操作風險和設備老化、故障等問題，這是由于相應設計缺陷造成的，責任人未做到嚴格監(jiān)督醫(yī)療設備采購、驗收、使用、使用后跟蹤及日常監(jiān)督等環(huán)節(jié)。

2醫(yī)療設備風險管理的相應對策

隨著社會的快速發(fā)展、生活水平的提高，人們對改善醫(yī)療服務質量、加強醫(yī)療設備風險管理工作提出了越來越高的要求[5]。因此需要我們進一步提高工作效率、提升服務質量、加強風險管理工作的科學性，實現(xiàn)保障公眾安全使用醫(yī)療器械的目標。根據(jù)該院醫(yī)療設備風險管理存在的問題，提出以下幾點相應的醫(yī)療設備風險管理措施。

摘要:醫(yī)療器械，是醫(yī)療行業(yè)中一個不可或缺的環(huán)節(jié)，成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要組成部分。近些年來，不斷更新?lián)Q代的醫(yī)療器械不僅為實現(xiàn)高超醫(yī)療水平提供了物質基礎，也為廣大患者減輕了患病帶來的痛苦。但是，醫(yī)療器械在設計、生產(chǎn)和使用過程中都存在一定的風險，在醫(yī)療器械使用過程中會伴隨一定的醫(yī)療器械不良事件發(fā)生。本文通過對在用醫(yī)療器械實施風險管理的必要性、存在的問題、應對對策等三方面對醫(yī)療器械風險管理問題進行了分析，為醫(yī)療器械的風險管理提供了思路。

關鍵詞:醫(yī)療器械；風險管理；對策

隨著我國國民經(jīng)濟的發(fā)展，醫(yī)療行業(yè)的發(fā)展也快速上了一個新的臺階，且越來越受到人們的重視。醫(yī)療器械，是醫(yī)療行業(yè)中一個不可或缺的環(huán)節(jié)，成為醫(yī)療行業(yè)發(fā)展的重要組成部分。近些年來，不斷更新?lián)Q代的醫(yī)療器械不僅為實現(xiàn)高超醫(yī)療水平提供了物質基礎，也為廣大患者減輕了患病帶來的痛苦。然而另一方面，醫(yī)療器械的安全性問題也頻頻暴露出來，直接影響到病患的自身安全和醫(yī)療行業(yè)的健康發(fā)展。所以，在用醫(yī)療器械的安全問題已經(jīng)成為我們不容忽視的問題，對在用醫(yī)療器械實施風險管理也具有十分重要的意義。

1對在用醫(yī)療器械實施風險管理的必要性

所謂風險管理，指的是降低風險造成消極影響的一種決策過程，通過風險識別、預測和評估，然后再進行選擇和優(yōu)化組合，從而以最低成本收獲最大安全保障的過程。對于在用醫(yī)療器械，實施風險管理十分必要，是醫(yī)療行業(yè)發(fā)展道路上非常重要的一部分。醫(yī)療器械在各類疾病的診斷、治療、康復過程中發(fā)揮著重要作用，特別是近些年來，醫(yī)療器械的技術發(fā)展大幅度提高了醫(yī)療水平和醫(yī)療服務質量。但是，醫(yī)療器械在設計、生產(chǎn)和使用過程中都存在一定的風險，在醫(yī)療器械使用過程中會伴隨一定的醫(yī)療器械不良事件發(fā)生。對于醫(yī)療器械的風險管理，主要需要對醫(yī)療器械使用過程中存在的風險展開分析，然后對其作出科學合理的評價，對其中使用風險較高的器械采取相應的措施進行控制。當將其中的一些風險進行妥善控制后，再對其重復評價，直到最終風險可以被接受的時候為止，這就是完整的風險管理過程。通過風險管理過程，可以有效的降低甚至避免醫(yī)療器械帶來的不良事件發(fā)生概率，使得廣大患者的人身安全和生命健康更加具有保障。

2在用醫(yī)療器械風險管理存在的問題

目前，我國在醫(yī)療器械的風險管理方面尚處于初級水平，雖然隨著近些年國家相關部門出臺一些政策法規(guī)，醫(yī)療器械的風險管理在逐步走向正規(guī)化、體系化，但相較于美國、歐洲等一些發(fā)達國家，我國的醫(yī)療器械風險管理體系仍然存在一些問題。

1．醫(yī)療器械生產(chǎn)和生產(chǎn)后的風險管理

1．1醫(yī)療器械生產(chǎn)和生產(chǎn)后風險的分析

對于醫(yī)療器械的生產(chǎn)和生產(chǎn)后風險管理來說，其最為主要的一個任務就是明確當前醫(yī)療器械中存在的主要風險有哪些，即當前的醫(yī)療器械中存在的可能性較大的問題有哪些，一般來說，按照當前的醫(yī)療器械生產(chǎn)和生產(chǎn)后的風險問題現(xiàn)狀來看，其主要的問題表現(xiàn)在內部問題和外部問題兩個方面。

1．1．1內部風險問題所謂的內部風險問題主要就是指直接和醫(yī)療器械的生產(chǎn)和生產(chǎn)后相掛鉤的一些核心要點，比如:

(1)首先，醫(yī)療器械產(chǎn)品的生產(chǎn)是否符合國家法律的相關規(guī)定;

(2)其次，醫(yī)療器械產(chǎn)品的設計是否出現(xiàn)了人為地變更，這些變更是否會對于醫(yī)療器械產(chǎn)生不良影響;

(3)再次，醫(yī)療器械生產(chǎn)過程中所使用的一些零件質量是否達標;

摘要：醫(yī)療設備不僅是醫(yī)院開展醫(yī)療工作的物質基礎，也是醫(yī)療衛(wèi)生服務的支撐平臺，隨著醫(yī)療設備新產(chǎn)品、新技術的不斷推陳出新，使得日常診療工作日益安全、方便、快捷，臨床醫(yī)生對其依賴性也就日益增強，而只有實施行之有效的設備管理才能為臨床一線工作保駕護航，醫(yī)療設備的風險管理隨之面臨嚴峻挑戰(zhàn)。目前存在對醫(yī)療設備重采購使用，輕維護管理，易發(fā)生醫(yī)療設備相關醫(yī)療責任事故，不僅直接影響病人的生命健康，而且對醫(yī)院的聲譽及綜合效益造成負面影響。醫(yī)療安全和風險管理是評價醫(yī)院整體水平的重要指標，針對目前醫(yī)療設備風險管理現(xiàn)狀及存在的主要問題提出相應的對策，以期有效降低醫(yī)療設備風險發(fā)生幾率，提高服務質量，確保醫(yī)療安全。

關鍵詞：醫(yī)療設備；風險管理；對策

1醫(yī)療設備風險管理現(xiàn)狀

由于一些醫(yī)院設備風險管理起步較晚，發(fā)展尚不成熟，不受重視，使得設備管理部門長期邊緣化，常被視為與總務后勤為伍，待遇水平較低，造成人才匱乏、技術手段落后、學術水平低下，工作處于被動狀態(tài)，發(fā)展滯后于臨床。醫(yī)院對醫(yī)療設備風險管理意識薄弱，無完善的管理體系及具體的管理規(guī)范，醫(yī)院領導層、設備管理部門、使用科室缺乏必要的安全風險管理措施，使得設備管理工作僅停滯于操作規(guī)程制定、故障維修、固定資產(chǎn)管理等相對固化的層面，缺乏完整的設備技術說明、維修保養(yǎng)記錄、計量檢定等重要信息記錄，從而忽視醫(yī)療設備不良事件監(jiān)測報告制度的重要性。一些醫(yī)院醫(yī)學工程技術人員配置不足，對新知識、新技術學習培訓力度不夠、未開展必要的預防性維修及質量檢測，醫(yī)療設備使用過程中的數(shù)據(jù)分析缺乏，技術水平滯后，使得醫(yī)療設備風險面臨挑戰(zhàn)。特別是新的醫(yī)療環(huán)境下，隨醫(yī)改的不斷推進，醫(yī)療范圍、業(yè)務量急劇增加、管理項目復雜性顯著提高，醫(yī)療質量、醫(yī)療安全、設備風險受到廣泛關注和重視，醫(yī)療設備風險管理已成為提高醫(yī)院醫(yī)療質量的必然要求。

2醫(yī)療設備風險管理存在問題

2.1管理體系規(guī)章制度不完善

雖然等級醫(yī)院評審標準明確要求開展醫(yī)療設備風險管理工作，但據(jù)調查，除部分三級醫(yī)院外，多數(shù)醫(yī)療機構對于建立風險管理體系及具體的規(guī)章制度的制定和落實處于探索階段，尚不完善，與醫(yī)院實際運行情況不符，且缺乏必要的監(jiān)管措施，落實過程中時有脫節(jié)、斷鏈現(xiàn)象，其管理成效甚微。此外風險分析及事后有效信息反饋不被重視，不能引以為戒，使得風險管理工作虎頭蛇尾，其延續(xù)性更無從談起。