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1資料與方法

1.1資料來源

本院兒科2013年1—6月應用苦碟子注射液患兒72例。

1.2方法

參照苦碟子注射液說明書，基于診斷信息分析使用苦碟子注射液的患兒疾病分布情況;基于用藥信息對苦碟子注射液的給藥方式、劑量、用藥時間、溶媒、合并用藥及不良反應/事件的發生等情況進行分析總結。

2結果

2.1使用苦碟子注射液兒科患兒疾病分布概況

對使用苦碟子注射液患兒的西醫診斷、中醫診斷以及證型進行分析。

2.1.1西醫診斷

72例使用苦碟子注射液的兒科患兒中，西醫診斷主要有三類，分別為過敏性紫癜54例(占75.0%)，腎病綜合征5例(占6.9%)，紫癜性腎炎13例(占18.1%)。說明兒科在使用苦碟子注射液時主要針對中醫辨證用藥活血止痛、清熱祛瘀。

2.1.2中醫診斷

在72例使用苦碟子注射液的兒科患兒中，紫癜患兒55例(76.4%)，尿血患兒8例(11.1%)。在其他中醫疾病中，還包括痹癥、水腫、虛勞。苦碟子注射液說明書中的功效為活血止痛、清熱祛瘀，用于瘀血閉阻的胸痹，證見胸悶、心痛、口苦、舌暗紅或存瘀斑等。在72例患兒中，中醫主證以脾胃積熱型最多，共41例;其次為毒瘀腎脈型，共9例。對中醫主病與中醫主證進行聯合分析。可以看出紫癜脾胃積熱型最多，共41例，其次為虛勞毒瘀腎脈型，共6例。說明苦碟子注射液在兒科臨床應用中主要治療紫癜、虛勞且有脾胃積熱、毒瘀腎脈的證型，基本符合苦碟子注射液的說明書。

2.2苦碟子注射液兒科臨床使用分析

2.2.1給藥途徑

苦碟子注射液說明書中的給藥途徑為靜脈滴注，而本文研究的72例兒科患兒全部采用靜脈滴注的方式給藥，符合藥品說明書的規定。

2.2.2單次使用劑量

苦碟子注射液說明書中對其用法用量規定為:靜脈滴注，10～40ml/次。通過分析發現，兒科患兒單次用藥劑量多為10～20ml，共66例，占91.7%;其次為30～40ml，共6例，占8.3%。

2.2.3用藥療程

通過分析發現，在72例使用苦碟子注射液的兒科患兒中，有48人次用藥天數在7d以內，其中用藥天數4～7d的人次最多，有39例，占54.2%;用藥天數8～14d的有23例，占31.9%;而用藥天數大于14d的僅有1例，占1.4%。

2.2.4溶媒的選擇及其用量

在本次研究中，苦碟子注射液的溶媒大多數是選擇5%葡萄糖注射液67例，占93.1%;其次是0.9%氯化鈉注射液的5例，占6.9%。而在溶媒的用量方面，溶媒用量在100～200ml有63例，占87.5%;溶媒用量在250～500ml的有9例，占12.5%。

2.2.5合并用藥情況分析

在本次研究的72例使用苦碟子注射液的兒科患兒中，合并用藥的種類主要有以下幾種:頭孢唑肟、維生素C、西咪替丁、地塞米松、頭孢西丁、磺芐西林、青霉素、阿洛西林、頭孢米諾、磷酸肌酸鈉、復方甘草酸苷、喜炎平，其中使用最多的是維生素C和西咪替丁。72例兒科患兒合并用藥的種數在1～3種的有68例，占94.4%;無合并用藥的情況占2.8%;而合并用藥種數在3種以上的僅有2.8%。表4使用苦碟子注射液兒科患兒合并用藥種數分布合并用藥種數/種例數構成比(%)022.812129.224359.7345.5＞322.8合計72100.0

3討論

3.1苦碟子注射液在兒科患兒中的適應證情況

苦碟子注射液說明書中的適應證為:活血止痛、清熱祛瘀。用于瘀血閉阻的胸痹，證見:胸悶、心痛，口苦，舌暗紅或存瘀斑等。適用于冠心病、心絞痛見上述病狀者。亦可用于腦梗死者。在本研究發現，苦碟子注射液在兒科臨床使用時，主要應用活血止痛、清熱祛瘀的中醫理論辨證治療過敏性紫癜、腎病綜合征等。

3.2苦碟子注射液兒科臨床使用方法分析

苦碟子注射液說明書中的用法用量為:靜脈滴注，10～40ml/次，1次/d;用0.9%氯化鈉或5%葡萄糖注射液稀釋至250～500ml后應用。14d為一療程;或遵醫囑。在本次研究的72例兒科患兒中，給藥方式全都為靜脈滴注，單次用藥以10～20ml為多見，其次為30～40ml，藥品說明書的規定相符。在溶媒的選擇與劑量方面，從收集的數據來看，絕大多數兒科患兒在使用苦碟子注射液時，使用的溶媒為5%葡萄糖注射液，其次為0.9%氯化鈉注射液;溶媒的用量多集中在100～250ml，整體上來看，臨床醫生在應用苦碟子注射液時，溶媒使用與說明書相符，而溶媒用量低于說明書，存在安全風險。在用藥療程方面，絕大多數患兒的用藥療程都在1～14d，基本符合說明書。而尤其以1～7d最為多見，這提示苦碟子注射液在治療疾病時，起效較快。

3.3關于苦碟子注射液的合并用藥

從收集的臨床數據來看，苦碟子注射液的主要聯合用藥有頭孢唑肟、維生素C、西咪替丁、地塞米松、頭孢西丁、磺芐西林、青霉素、阿洛西林、頭孢米諾、磷酸肌酸鈉、復方甘草酸苷、喜炎平，尤以維生素C、西咪替丁最多。合并用藥種數在1～2種的居多，合并3種以上的較少。從這些結果可以看出，苦碟子注射液在臨床使用上常與多種西藥聯合使用，如何評價苦碟子注射液的臨床療效及多種藥物聯合使用的風險與獲益是有待于進一步研究的課題。

4總結

苦碟子注射液在兒科臨床使用時，主要應用活血止痛、清熱祛瘀的中醫理論辨證治療過敏性紫癜、腎病綜合征等，使用方法為靜脈滴注，單次給藥劑量多為10～40ml，溶媒多為5%葡萄糖或0.9%氯化鈉注射液，用藥療程多集中在1～14d，以上結果說明苦碟子注射液在兒科的使用方法和適應證均符合藥品說明書的規定。在本研究中，未有不良反應/事件的發生，提示臨床醫生在以后的工作中，應對不同劑量、不同溶媒、合并用藥對療效的影響以及對兒科患兒是否帶來風險應注意觀察和總結，從而更加準確規范的使用苦碟子注射液。

作者：曠吉琳 高天 李莉 朱麗萍 陶孟瑤 張婷 何燕 單位：成都中醫藥大學