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〔摘要〕醫療設備的采購是醫院資產管理的重要環節之一。該文深入剖析了醫院醫療設備采購過程中存在的難點，提出了建立設備采購信息系統化架構的方法，并闡述其意義。醫院設備采購信息采集系統化構架的搭建是衛生事業管理的一項重要研究課題，采購信息參數是系統化管理的數據核心，設定合理、真實的信息參數可使醫院醫療設備采購決策更加有效。

〔關鍵詞〕醫療設備采購；參數編撰；系統化；管理

醫療設備是醫院綜合發展的必要支撐，在現代化醫院的建設中發揮重要的基礎作用。醫院醫療設備的采購管理是醫院管理的重要環節之一，其先進程度在一定程度上決定了醫院的醫療水平。醫院在采購設備時，需根據具體需求全面考慮設備的性能和商務參數[1-2]，且醫院醫療設備的采購金額通常較大，故需專業部門組織預算申報、論證、參數編撰及招標等工作。按照等級醫院的管理要求，綜合性三甲醫院需設立采購部門負責各類采購工作[3-4]。目前，大多數醫院的采購部門由庫房管理人員組成，因其對設備參數相對比較陌生，故大多數醫院醫療設備的招標論證工作是由采購部門與醫學工程部門聯合組織實施，采購部門把關流程及商務環節，醫學工程部門把控設備性能參數，匯總兩部門的決策信息，最終編撰招標參數。采購參數編撰流程圖見圖1。

1參數編撰的難點

為了采購符合臨床需求的醫療設備，醫院需在參數編撰前開展充分的市場調研，對市場上相關醫療設備的參數（包括技術參數、配置參數及商務參數等）進行匯總和篩選[5]。目前，參數編撰的難點主要存在以下4方面。

1.1全面性

首先，醫院經過論證立項的項目通常只對診療內容及同一大類產品做出了概述，但某領域的醫療設備可能存在多種技術實現形式，若考慮不全面，則可能會只關注了某種技術，而忽略了其他技術，如血藥濃度檢測可以采用酶放大免疫檢測技術、化學發光技術或質譜技術等，維生素D檢測可以采用化學發光法、質譜法等，故采購人員需對方法學進行全面評估；其次，采用同一方法學的設備因品牌不同，技術專利各異，每個品牌各具特色，如羅氏的電化學發光技術可以對某些特定腫瘤標志物實現高靈敏檢測，而其他單純的化學發光技術則因靈敏度不及電化學發光技術而無法達到此檢測目的，單純皰疹病毒等病毒類檢測只能采用索靈化學發光設備，而其他品牌的化學發光設備并未開發出相關配套試劑等，故醫院采購人員在考察產品時需對市場上各種產品的特點進行仔細分析，品牌論證過程中需對各品牌產品的技術優勢進行全面評估；再次，同一品牌的醫療設備根據技術側重點不同會劃分為不同的系列，不同產品系列同一技術指標的參數亦存在區別，如伯樂糖化血紅蛋白分析儀Turbo系列與最新的D100系列，D100系列增加的檢測芯片技術提升了檢測通量，進樣單元的自動化程度也得以提升，故醫院采購人員需對各個系列產品的不同技術特點進行評估。

1.2客觀性

參數編撰的獲取渠道多種多樣，包括產品彩頁、第三方網站及商產品介紹書等，通過以上渠道獲取的內容大多由產品商提供，無法保障參數本身的客觀性。在市場調研過程中進行參數采集時，醫院采購人員需對采集渠道進行有效評估，應從國家藥品監督管理局網站、省市級藥械采購平臺及產品的官方網站等渠道獲取相關數據，確保采集信息客觀、準確。

1.3時效性

市場調研、參數編撰的摸底過程工作量和信息量非常大。醫院采購人員需從各種渠道了解設備的參數信息，包括設備本身的參數信息及與其相關的售前售后服務等信息[6]。獲取信息的方式包括被動與主動兩種。被動方式是大多數采購行為的信息獲取方式，是指廠家（或商）向醫院采購部門進行產品介紹，該方式使醫院采購部門處于等待的狀態，只能“被動聽”，不能“主動找”，若廠家不能及時了解醫院采購需求并做上門介紹，則調研過程受廠家行為約束較多；主動方式是指采購部門根據需求主動從自己了解的同類產品網站獲取產品參數等信息，亦可通過聯系廠家進一步了解產品情況，需獲取的信息量較大致使該過程極其耗時費力。

1.4論證信息精準性

參數編撰的市場調研所需要的信息量較大。從產品技術本身而言，在特定診療方向的基礎上需了解不同的診療技術、特定診療技術下不同品牌、同一品牌的不同型號產品的特點；從產品商務層面而言，需了解不同產品的市場銷售情況、市場認可度及商的售后服務情況等信息；從產品類型而言，不同類型診療設備參數的側重方向不同，如檢驗類設備側重于項目的檢測特異性，同一項目檢測的靈敏度、檢測范圍、檢測下限等，影像類設備側重于圖像分析能力，病房管理監護類設備側重于功能集成程度和操作便利性等，同一類型的設備參數側重點亦可能不同，醫院采購人員易忽視重要信息，導致無法實現調研結果的有效對比。

2采購信息系統化管理的思路

隨著醫學研究的發展，各種新的診療技術逐漸被應用于臨床，醫院需不斷完善其診療設備的覆蓋面，并且隨著現代醫院原有診療項目、診療方法的不斷創新，所涉及的診療設備也向縱深發展。在這樣的環境背景下，醫院設備采購人員需要在相應領域中了解更全面的有關技術情況、品牌情況及市場情況等信息。醫療設備信息網絡圖見圖2。醫療設備采購信息系統的逐級搭建過程如下。（1）第一級搭建（診療方向）：采購部門需充分了解臨床診療設備的分布及需求，從臨床診療出發，梳理專業醫療領域里的診療設備，建立每個診療方向的設備分類，建立一級菜單（說明：隨著醫保制度改革，醫療收費DRGs模式推廣，采購行為需要深入到診療一線，作為采購行為方向性的依據，后續也便于從診療領域進行設備采購方向性的管理）。（2）第二級搭建（診療技術）：在第一級框架基礎上，搭建同一診療方向下各診療技術的分類構架，搭建時需參考專業文獻并進行行業調研，與對應診療方向臨床人員充分溝通后，區分不同診療技術，建立二級菜單。（3）第三級搭建（品牌）：在第二級框架基礎上，根據不同診療技術所涉及的產品，采用國家藥品監督管理局官網及省市級藥械采購平臺的搜索功能，檢索不同的設備品牌及型號，根據可以查對的產品注冊信息，對品牌參數進行歸類，建立三級菜單。（4）第四級搭建（型號）：在第三級框架基礎上，完善具體型號設備的關鍵參數，建立四級菜單。（5）第五級搭建（商）：在第四級框架基礎上，完善具體型號設備的市場情況錄入，包括客戶清單、商信息、售后服務力量等，通過市場情況參數的引入，在商務方面為采購部門提供采購決策信息，建立五級菜單。通過以上步驟，可以建立醫療設備采購信息的系統數據庫，由于采集的信息來源多為官方系統，信息較為客觀準確，建立的數據庫是系統性的，便于在每一年度的預算申報論證、參數編撰等工作中做前瞻性的分析和采集。

3采購信息系統化管理的意義

第一，采購信息系統化可為醫院采購部門提供全面的參考信息，包括醫療產品診療方向、方法學、品牌型號及商務信息等，便于做出正確的決策。第二，采購信息系統化可為醫院設備技術的提高、覆蓋面的拓展及合理更新等工作提供更具前瞻性的信息，同時，亦可提高采購人員在進行設備論證時制定采購決策的效率。第三，采購信息系統化可提高醫院醫療設備采購信息的客觀性，系統數據的來源大多為國家藥品監督管理局網站、省市級藥械采購平臺或產品的官方網站，關聯渠道信息準確，且產品信息更新及時，有助于提高醫院采購信息的準確性，便于醫院準確決策。第四，采購信息系統化可提高醫院醫療設備采購的透明度，因系統化的信息采集均基于國家藥品監督管理局網站、省市級藥械采購平臺及產品的官方網站獲取，信息較為準確客觀，可避免人為被動獲取虛假信息，此外，采購信息的錄入及更新均由醫院采購管理部門審核，信息不能由個人隨意更改，可避免人為篡改，使采購決策更加公開透明。

4小結

醫療設備采購信息系統化管理是一項龐大的系統工程，需要醫院采購部門與醫學工程部門以及臨床各科室協作完成，紀檢監察全程監督。系統搭建需要充分考慮信息獲取參數的變化，搭建好的數據庫需要與信息獲取渠道關聯，保證參數信息的及時更新。采購信息參數編撰的系統化管理可以使醫院設備采購決策更加全面、客觀、及時、透明。

作者:馬霄 單位:杭州市第一人民醫院醫學工程部