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第1篇：制藥機械設備范文

關鍵詞:醫藥設備；管理方法

當今的醫藥機械設備管理早已不是傳統的設備管理所能相比的。伴隨著科學技術的發展，各種先進的技術和管理思想在工作中的應用，企業的設備管理已被注入全新的內涵。現在醫藥機械設備的管理已經有了質的飛躍相比于傳統的管理，但是現在其仍然受到過去管理的思維，管理習慣的影響，還存在比較落后的機械設備的管理理念，現有的企業機械設備的發展速度快于機械設備的管理水平的發展進度，很多管理問題已經顯現出來。

醫藥機械設備是制藥企業生產經營的重要手段，是制藥企業的重要組成部分，是企業最重要的固定資產，也是企業投入資金最多的一部分。制藥企業怎樣才能科學合理的使用和管理好這些機械設備，以讓其發揮最大的功能潛力，是醫藥企業管理的一個重要內容，改善醫藥設備的管理意義也同樣重大。

一、制藥機械設備科學管理的目標

不論制藥企業的資產占有率，還是企業管理的工作上和企業在同行競爭中的體現上，制藥機械設備都具有非常重要的地位。制藥企業的機械設備的科學化，規范化的管理主要體現在：一方面是建立健全一套科學合理的機械設備的管理體系和科學規范的工作制度。避免企業在生產中出現隨意性，扯皮等情況的發生，使制藥機械設備安全高效的工作，另一方面，在建立健全科學規范化管理體系的同時，企業也要經常對員工進行培訓，提高其操作技能和素質修養，培養員工有一種自我保修的意識，這樣就能把員工的自我意識和企業的科學規范進行有機的結合。

二、制藥設備科學規范管理的方法

制藥機械設備是制藥企業固定資產的主要構成部分，其具有使用周期長，且在工作中能夠保持藥物不受污染,是保證藥品加工質量的重要環節。是制藥企業實現標準的重要重要條件。制藥機械設備是一個企業制藥的技術保證和物質保證，其工作狀態的好壞都會影響到企業的生產狀況，影響到企業的競爭力和服務水平。在現代化的制藥機械設備管理中，可采取以下措施進行科學規范管理。

(一)以企業互聯網絡為載體，對制藥設備實行全員規范化管理。通過企業網絡組織企業的各層次機械設備管理操作人員參與到機械設備的基礎管理工作上，并對企業的機械設備管理，操作，維護人員進行加強基礎工作教育學習，提高他們的工作認識，讓他們按照企業的統一規劃材料安排，進行統一標注，科學分類，完善企業機械設備中所有的技術檔案和管理資料。在對企業的管理中要逐漸擺脫那種個人只顧操作，不管維修，改變那種輕保養，預防，重維修的狀態。讓員工樹立起一種人人會操作，個個懂維修，養成人人對設備有責任心，達到機械設備管理的全員參與。

(二)對企業的機械設備實行科學規范的管理?？茖W規范化管理主要是從指對設備的前期的管理，工作中的管理，維護保養的管理等方面進行。

在企業中機械設備管理中，最為薄弱的一個環節就是機械設備的前期管理，因此企業可以對現有的對機械設備的前期管理進一步改進完善，更一步科學的，規范機械設備使用中的各環節操作方法和程序。

在對企業機械設備管理中要建立健全設備操作規程、設備使用規程、巡回檢查制度等規章制度,形成規范化的文件系統,并對員工實施相應的培訓,讓員工對制度內容熟練掌握并嚴格執行。規范設備檢修管理,設備檢修管理包括檢修策略、檢修進度與檢修信息等。在維修策略方面，維護人員應將設備按照資產原值大小,對生產、質量、環保的影響程度,出現故障的可能性及檢修難易程度等進行綜合評分,據此對設備進行分類,并在此基礎上,針對不同類別的設備,采用不同的規范化維修模式,在檢修方法和工藝方面,要建立健全檢修作業指導書,明確規定各檢修項目的檢修內容、技術要求、質量控制點以及所需材料、備件、工具的種類與規格等等。

在對機械設備進行檢修的過程中，要擺脫那種憑借經驗對設備進行維修的做法，應嚴格按照設備維修管理制度，健全檢修質量的管理制度，對設備的關鍵受控點要進行明確的規定和設備驗收程序，突出設備的事前控制和事中控制，完善自檢，互檢。對一些檢修周期長，檢修項目的機械設備，在對其進行檢修時，必須要有詳細的檢修進度計劃，維修記錄和使用費用等設備技術和維修信息，以方便以后的維修人員能夠參閱，遇到相同事情時能夠快速處理。

(三)對機械設備的全效率進行科學規范化的管理。要想對機械設備進行全效率的科學的規范化的管理主要就是避免和減少機械設備的停機故障造成的損失，對設備進行調整和設置造成的損失，設備閑置和短暫停工造成的損失，產品質量不合格造成的損失，產品產量減少造成的損失等以及設備運行時能耗的降低和設備維修，降低設備事故等方面進行科學的規范的管理，以期待減少機械設備的運行使用費用和設備不能正常工作所造成的損失，提高機械設備的運行性能和使用壽命，是機械設備能夠達到最佳的綜合效率。

(四)規范化管理企業員工的行為。對企業員工行為進行規范化管理，就是企業要求員工能夠按照規范制度辦事，對于制度不健全存有漏洞，員工也應該按照企業的制度辦，然后在對制度進行修改，健全，如果在某些方面沒有制定相關的制定，要先做，然后依據經驗在制定制度，并在以后的工作中不斷的健全和完善。讓員工的行為依據規范，隨著時間的積累，使其有制度化轉變為習慣，促進其養成良好的習慣。此外，隨著現在科技技術的發展，很多的電子技術也大規模的應用在醫療儀器行業，現在很多的機械設備都采用了PLC控制系統，有的是電腦控制，在制藥企業采購這些設備時要明白其數據接口等各方面的系統參數，這樣關鍵設備就可以形成中央控制室進行監視、控制和自動形成報表,形如金字塔模式的控制方式。

三、結論

在制藥機械設備管理的工作中，我們要學會借鑒國外先進的制藥設備方面成熟的理念和模式并加以充分的學習，使其轉換為符合自己制藥機械設備的管理，在學習借鑒國外管理的同時，也要結合自己企業的設備情況，選擇企業的典型設備，環節，管理進行攻關在在闡述有關理論方法的時候。在對企業的機械設備進行管理的過程中，要結合自己對企業設備管理的工作經驗，對企業的設備管理工作提出自己的意見，以此對機械設備的管理進行創新。當然，要使企業的職工全員參與到機械設備的過程管理中，不能完全依靠員工的主動參與，企業也應該對職工進行不斷的引導和規范。在全體職工參與的情況下，企業要努力的構建好自己的保養體系，并且在實踐中不斷的完善管理流程，讓流程指導規范員工的工作行為。

參考文獻:

[1] 管鍇. 企業設備管理信息化建設與發展[J]. 中國設備工程, 2010, (01)

第2篇：制藥機械設備范文

隨著我國冶金產業的不斷發展，一些融入了高新技術的冶金設備被大量投入到生產建設當中，并發揮出了重要作用。為了更好的延緩其劣化程度，提高使用壽命，本文針對冶金工業的生產環境、工況進行分析，探索冶金機械設備的維護工作。

1.冶金機械設備的劣化以及耗損

1.1冶金機械設備的劣化三個方面

1.1.1使用劣化。是指冶金設備在應用過程中，因為受到磨損以及化學藥品、酸堿的腐蝕發生的變形或損害。材料上因為吸附了大量的污染成分，從而造成部分性能喪失，影響到冶金設備的正常工作。

1.1.2，性能劣化。性能劣化主要分為兩種，一種是絕對劣化，一種是相對劣化。前者是設備隨著使用時間的增加，出現損壞，直至報廢；后者則是指盡管設備沒有明顯的老化，但與其他同類新產品相比較，在技術以及功能上面，出現了較大差距，稱為是技術性劣化。

1.1.3自然劣化。當設備在存儲過程中或是停產停運中，設備與自然條件下的空氣、水中的元素進行緩慢反應，從而發生設備的自然腐蝕現象，給冶金設備造成一定的損害劣化；另外也可能在一些較大的自然災害情況下，加劇冶金機械設備的劣化。

1.2冶金機械設備的損耗三方面

1.2.1減損主要表現是腐蝕、生銹、變形、磨損老化等現象。

1.2.2破損主要表現是沖擊負荷大、疲勞、運轉條件惡劣、操作方法不當等發生破損。

1.2.3污損主要表現是設備粘附大量污垢、水的浸蝕等發生的污損。

從機械設備劣化含義和設備損耗的含義方面看是基本相同的。由于冶金機械設備的使用環境比較惡劣，設備的劣化、損耗往往加劇，設備劣化或損耗使設備的性能下降、故障增多、維修費用增加，造成產品產量減少，質量下降，成本增高，設備本質化安全性能下降。

1.3對設備劣化或損耗的補償方法

一是采用新設備來替換已經劣化或損耗的舊設備，即進行設備更新；二是在使用過程中通過檢修進行局部性的補償。由于設備零部件的使用壽命是長短不齊的，因此用維修方法進行局部性的補償，具有重要的經濟意義。

2.冶金機械設備維修

冶金機械設備的維修，即維護與檢修。設備維修的目的在于使設備保持完好狀態，以便最有效地使用設備來提高企業的生產效率。為了提高生產效率，做好設備維修工作顯得尤為重要，維修需針對下述六種要素加以持續改善和提高。1.生產量一消除故障停機，防止設備性能下降，以完成生產目標；2.質量一消除因設備原因而引起的產品質量問題；3.成本一消除由于設備劣化而造成的收益率下降和能源損失等；4.交貨期一消除由于設備故障而造成交貨期推遲；5.安全一確保作業人員的人身安全；6.環境一搞好環境，提高作業人員的勞動情緒，減小環保壓力。

3.冶金機械設備維修策略與目標

3.1冶金設備的維修策略主要有以下幾方面

1.預防（計劃）維修2.預知、狀態維修

3.改善維修 4.事后維修

5.日常基礎保養 6.TPM全員生產維修

預防（計劃）維修：預防維修一是為了發現將導致停止生產或者危害性能的狀態，而對設備進行定期檢查。二是當上述狀態還處于初期階段時，就消除上述的狀態，或者對設備進行調整和維修。

預知、狀態維修：由于預防維修在實際工作中帶有一定的盲目性，近年來迅速發展的監測技術給檢查提供了條件，因而產生了預知維修新技術，其主要特點是：設備在運轉時進行連續監測，可早期測出將要發生的故障，自動發出即將發生故障的警報；設備運轉時進行全面分析并提出書面報告，能在設備運轉過程中正確地找出即將發生故障的原因；因此只須更換或修理損壞的零件，按照實際需要進行維修，預知、狀態維修可詳細計算維修費用、工期、備件儲備量等情況。

事后維修：事后維修即設備發生故障后或者磨損到不能進一步使用時才進行修理。屬于這一類型的有故障維修，其含義是在設備發生故障后才進行修理和設備磨損到不能進一步使用才進行修理。事后維修的主要特點是維修具有事后性，缺乏預防性。

TPM全員生產維修方式：是設備維修方和生產操作方成為一體化、組織設備的點檢管理、設備操作使用、設備維修等部門從領導到一線的全體職工來參加設備管理。

目前多數冶金企業推行的維修方式主要是以預防為主的全員設備管理維修方式，這種以“防”為主的維修管理方式所暴露出來問題較多，易產生過度維修現象和維修成本過高等弊端，給企業降成本，提高市場競爭能力帶來了一定的影響。

3.2冶金機械設備的維修目標

冶金機械設備維修目標：就是用最佳的維修費用投入來獲取最大的經濟效益，把預防維修逐步向預知、狀態維修發展，以點檢定修和預知、狀態維修為主線，強化設備的基礎管理，推行以經濟效益為中心的多種維修方式并存的設備維修策略。

4.冶金機械設備維修管理的基本要領

設備維修管理的手段：就是以設備維修綜合管理信息系統為手段，積極采用先進的設備管理方法和檢測診斷、維修技術，在“點檢定修制”的基礎上逐步推行以預知、狀態維修為主，實施以經濟效益為中心的多種維修方式并存的設備維修策略。

冶金機械設備點檢定修制是確保設備狀態穩定和設備維修費用合理投入的關鍵。推行TPM全員生產維修管理模式，強化設備的基礎維護與保養，深化設備基礎管理，以預知、狀態維修為主的多種維修方式并存的維修策略，不斷提高設備管理和維修技術的現代化水平。

4.1加強點檢員隊伍建設

點檢員不同于維護工人、檢修工人，也不同于維護技術人員，而是經過特殊訓練的專門人員，因此對其基本素質要求是：

4.1.1掌握現代設備管理基礎理論，具有一定的管理能力及管理意識。

4.1.2知識面廣，有扎實的專業知識和實踐經驗。

4.1.3能使用多種基本測試設備、診斷儀器儀表以及各類特殊工具，在技術上是多面手。

4.1.4有一定的組織能力、協調能力和較強的口頭表達能力。

4.1.5有較強的安全意識和責任感，并將其融會到實際工作中。

4.2實施全員設備點檢制

設備點檢制，是以點檢為核心的設備維修管理體制，是實現設備可靠性、維護性、經濟性，并使三方面達到最佳化、實行全員設備維修管理（TPM）的一種綜合性的基本制度，因此要具備以下基本條件：

4.2.1操作人員必須參加設備日常點檢。專職點檢員制定標準（包括部位、內容、周期等），對日常點檢進行指導、檢查和評價。

4.2.2專職點檢員對分管區域負責，既從事點檢，又負責設備管

4.2.3有一套科學的管理標準、業務流程和推進的組織體制。

4.2.4有比較完善的儀器、儀表及檢測手段和維修設施。

4.2.5有一個完善的操作、點檢、維修三位一體的TPM體制。

4.3建立設備維修標準體系

標準是衡量人們行為動作、工作任務等實施過程的基本準則。《點檢標準》、《給油指標準》、《維修作業標準》、《維修技術標準》是指導點檢員、操作人員、檢修人員日常工作的標準。點檢定修制建有一套較為完整的維修標準體系（即四大標準），點檢就是把設備可能發生劣化和故障的部位，設定若干個點，明確規定出維修管理值（檢修標準值），點檢周期和點檢方法，并指定人員，即實行“五定”管理（定點、定標、定期、定法、定人）的維修標準體系，這是貫徹執行點檢定修制的技術基礎和依據。

4.4推行點檢-定修制

定修制以設備的實際技術狀況為基礎，與點檢制互為因果關系。“點檢定修”是一套制度的兩個側面，點檢發現的問題將隨時根據經濟性、可能性，通過日修、定修、年修計劃加以處理，減少了大、中、小修的盲目性，把問題解決在最佳時期的動態修理中。因此，只進行點檢而不推行定修制，也不是點檢活動的完整系統。

定修制就是包括在定修中所敘述的要點、特點及內容的一種設備檢修管理制度，定修制的核心內容是定修模型。即：在定修模型的指導下，按照工程立項委托工程接受工程實施工程記錄，五個步驟，所形成的一套科學而嚴密的檢修管理制度。

通過對定修的科學、標準化程序管理，充分提高實際檢修工時利用率。因此有計劃地組織設備檢修可以提高檢修人員的工時利用率，以有限的人力完成設備所必須的全部檢修工作量。按照嚴格的定期檢修周期、規定的檢修時間，并以最精干的基本人數的檢修力量，安排連續生產系統的設備在停機時間最短、生產物流損失最小、能源介質損失最少、修理負荷最均衡、檢修效率最高的一種最經濟的檢修方式，是現代化設備實現預防維修的最佳形式。

5.完善配件的采購供應

為了保證機械設備的正常使用，提高設備完好率，減少配件流動資金，必須掌握配件供應原則，編制配件供應計劃，嚴格選擇配件來源，加強配件倉庫管理等。材料和配件應遵循供應原則：1.保證重點，兼顧一般。2.計劃供應，定額發料。3.合理庫存，節省費用。4.挖掘潛力，厲行節約。即計算合理的儲備量，采用經濟批量法，保證機械設備要求，從而節省儲備和采購費用。

第3篇：制藥機械設備范文

關鍵詞：制藥化工設備機械基礎；教學內容；體系；改革

中圖分類號：G642.0 文獻標志碼：A 文章編號：1674-9324（2016）51-0085-02

一、前言

制藥化工設備機械基礎課程是為滿足現代制藥工業的需求，在原《化工設備機械基礎》課程基礎之上進行教W改革，應運而生的一門課程。制藥設備行業相對于制藥工業而言，發展相對滯后，我國制藥設備的復合人才還比較缺乏。目前開設制藥設備機械專業學科的大專學校陸續增多，醫藥院校制藥設備機械設計方面的教學還存在普遍被忽視的情況。在這種情況下，對原《化工設備機械基礎》課程體系進行改革，將教學內容與制藥設備機械行業、制藥工業、現代化的設計方法和手段緊密相連，科學合理地構建制藥設備機械設計學課程體系的教學內容，勢在必行。

二、合理構建制藥設備機械（設計）學教學內容

原化工設備機械基礎包含：工程力學、化工設備材料、機械傳動、容器設計及課程設計五部分內容。該課程的主要落腳點是化工設備，而制藥設備與機械與藥品的質量密切相關，制藥設備與機械的質量直接關系是否能生產出合格藥品，是否能通過GMP規范的驗證。制藥設備機械在衛生、潔凈、耐腐蝕、無污染方面比化工設備的要求更為嚴格，原化工設備機械基礎課程教學內容中未涉及現代設計方法方面的知識，這些都使得原化工設備機械基礎的教學內容相對陳舊，不能滿足現代制藥工業、制藥設備機械行業對人才培養的需求，因此要在化工設備機械基礎課程的基礎上，構建科學合理的、與制藥設備機械緊密聯系的教學內容，以滿足制藥設備機械及制藥工業發展的需要。

筆者根據多年的教學及科研經驗，進行總結及歸納，構建制藥設備機械（設計）學方向的教學內容如下。

1.簡化工程力學部分，強化工程安全安裝和維護理念。工程力學是整個工程界的基礎，其指導設備安全安裝和設備合理維護、工程安全設計、設備安全運轉的基礎，該部分內容應予以保留。但由于制藥化工設備機械基礎課程學時的限制，可在教學內容上適當簡化。對于靜力學部分，可只介紹常見典型制藥設備與機械的受力特點、分析方法；材料力學部分，結合工程實例，簡化各種載荷下的受力及變形分析，簡化強度條件、剛度條件及穩定性條件的理論公式推導，結合強度理論及剛度條件的應用，強化制藥工業工程在建廠初期的設備及設施的合理安全安裝，及制藥設備機械和設施在使用過程中的安全操作及使用等知識。

2.聯系制藥工業，講解制藥設備機械材料學。原化工設備機械基礎課程中，材料學部分內容主要涉及化工行業設備與機械材料的種類、性質及化工設備材料選擇原則，重點為碳鋼、鑄鐵、合金鋼等，這些知識點已不能滿足制藥設備機械材料的需求。大多數的制藥設備與機械，無論是固體制劑設備，還是包裝材料及設備等都要求滿足GMP要求，GMP規范中涉及制藥設備機械選材的條款如下。（1）GMP（2010版）第74條規定：“生產設備不得對藥品質量產生任何不利影響。與藥品直接接觸的生產設備表面應當平整、光潔、易清洗或消毒、耐腐蝕，不得與藥品發生化學反應、吸附藥品或向藥品中釋放物質?！钡?8條規定：“純化水、注射用水儲罐和輸送管道所用材料應當無毒、耐腐蝕；儲罐的通氣口應當安裝不脫落纖維的疏水性除菌濾器；管道的設計和安裝應當避免死角、盲管。”（2）GMP（98版）附錄第二節3款認為：“與藥液接觸的設備、容器具、管路等應采用優質耐腐蝕材質……過濾器材不得吸附藥液組份和釋放異物。禁止使用含石棉的過濾器材”；GMP（2010版）第41條規定：過濾器應當盡可能不脫落纖維。嚴禁使用含石棉的過濾器。過濾器不得因與產品發生反應、釋放物質或吸附作用而對產品質量造成不利影響。美國CGMP中211.65條（a）款規定：“設備表面與組份、中間物料或藥品接觸時應不起反應，無吸著、吸附作用，以不致改變藥品的安全性、鑒別特征、含量（或效價）、質量或純度而使之超出法定或其他既定要求”。因此涉及制藥設備機械及包裝材料的選擇應以不銹鋼及符合衛生條件的非金屬材料為主，使用普通碳素鋼及鑄鐵的場合則很少。故制藥設備機械材料學部分內容應結合制藥設備機械和制藥工業行業的實際情況，以講解制藥設備機械設計行業中采用的合金鋼、醫用非金屬材料為主，碳鋼、鑄鐵及有色金屬材料為輔?，F代醫藥包裝材料多以PET、聚乙烯、聚丙烯、聚苯乙烯、聚酯等為主，廣泛應用醫藥塑料包裝瓶的制造。聚氯乙烯片材和聚酯主要是片材材料，合成紙和無紡布主要用于醫療器械的包裝袋。而在有些腐蝕嚴重的場合會采用搪瓷及鈦材作為制藥設備機械的材料。這些知識點緊密地與制藥設備機械及藥物包裝材料相結合，實用而有的放矢。

3.以藥劑機械為載體，講解機械傳動部分。原化工設備機械基礎課程中有機械傳動部分內容，包括V帶傳動、齒輪傳動、軸與聯軸器、軸承、輪系及減速機。這些內容對于醫藥院校的學生來講，因為沒有實踐應用環節及課程設計等實習環節而顯得枯燥。在學時允許的情況下，教學中，擬輔以實例剖析，將這些機械部件與制藥機械相聯系，將其作為機械中的一個部件進行剖析；如結合小型手動壓片機講解輪系與減速機、齒輪傳動、V帶傳動；以大型反應器和發酵罐為例講解軸與聯軸器等，可將枯燥的內容生動活化，使學生易于理解。

4.結合制藥設備機械工程實際，闡述內外壓容器設計。制藥設備機械內外壓容器的設計及在用制藥設備類容器的安全校核及安全評定、附件的選型及校核是本課程的重點。該部分采用新版的GB150-2011《鋼制壓力容器》的設計及安全校核方法，講解制藥工程用內壓、外壓容器的設計及在用設備的校核方法、設計參數的選擇、容器附件的設計選型等內容。聯系制藥設備機械實例的設計，闡述設計及校核方法。如帶夾套的反應器、提取罐、超臨界萃取釜，這些設備為了滿足使用過程中溫度的要求，大多帶有夾套。對于筒體部分，其往往承受內壓，應按內壓容器進行設計及校核；而超臨界萃取釜頻繁停車時，或內部壓力小于夾套壓力工作的反應器、提取罐及膜式蒸發器，筒體又承受外壓，就必須按外壓容器的設計方法進行設計和校核。結合制藥設備機械及制藥工業工程實際的教學內容，更為生動。

5.制藥設備機械課程設計解析。為了緊密結合制藥工業工程及制藥設備機械專業方向的需求，增設制藥設備機械設計學課程設計環節，選擇典型制藥設備與機械進行設計訓練，可顯著增強學生的知識為制藥工業服務的理念?？山Y合藥物化學方向的需求，設置化學制藥工業中的化學反應器的工藝、結構及控制設計；也可用刮膜式蒸發器設計取代換熱器設計，以及有選裥緣厥褂昧骰床干燥器；并將新型的制藥設備與機械帶入課程設計，介紹新型先進的制藥設備及機械，使該課程設計內容真正與制藥設備行業的需求緊密聯系。通過訓練，一方面，可將前期的工程力學、制藥設備機械材料學、機械傳動及設備機械設計部分的教學內容有機結合，使所學的知識得鞏固；另一方面，可以根據現存制藥設備中存在的問題、設備的研發方向，引導并鼓勵學生進行創新設計，為制藥設備機械行業向更高水平發展注入新的技術力量。

6.現代設計方法及技術。現代設計方法是隨著科學技術的飛速發展和計算機技術的廣泛應用而在設計領域發展起來的一門新興的多元交叉學科，其應用越來越廣泛。因此，在制藥設備機械設計學的教學中，增加現代設計及分析方法的內容，開闊學生視野，為后續的制藥設備機械方向的科研及工程應用打下基礎。現代設計方法包括：計算機輔助設計、優化設計、有限元法及CFD模擬設計等。在學時允許的情況下，在課程中，主要介紹計算機輔助設計、現代智能優化設計、或基于ANSYS的有限元法及CFD模擬方法，這些設計及分析方法可以為學生的畢業設計環節提供幫助，為制藥設備機械的研發及解決工程中出現的問題提供先進的設計及分析手段。通過上述教學內容的調整，增強了緊密聯系制藥工業及制藥設備機械行業的環節，達到教學內容服務于制藥工業及制藥設備機械行業的目的，課程的學時需要根據教學內容進行實時調整，以滿足教學需要。

三、展望

制藥化工設備機械基礎課程的教學改革，旨在為制藥設備機械及制藥工業提供缺乏的人才，該課程改革和建設之路還任重道遠。目前需編寫滿足要求的制藥化工設備機械基礎課程的教材，并強化制藥設備機械設計學方向的教學改革、加強師資隊伍建設，推動培養制藥設備機械及制藥工業行業培養復合型人才。

參考文獻：

[1]田耀華.再議制藥機械選材原則[J].中國制藥設備，2007，（5）.

[2]于穎.制藥工程制圖[M].北京：化學工業出版社，2009.

The Course Reform of Basis of Pharmaceutical Engineering Equipment and Machinery

YU Ying，DAI Su-mei，ZhANG Li

（School of Engineering，China Pharmaceutical University，Nanjing，Jiangsu 210009，China）

第4篇：制藥機械設備范文

關鍵詞 工作過程；制藥機械安裝維修；項目課程；課程建設

中圖分類號 G718.5 文獻標識碼 A 文章編號 1008-3219（2014）11-0025-04

收稿日期：2014-03-07

作者簡介：仲劍鋒（1966- ），女，山東煙臺人，山東藥品食品職業學院制藥機械教研室主任，副教授；于天明（1966- ），男，山東威海人，山東藥品食品職業學院制藥機械教研室副教授，高級工程師；逄志敏（1965- ），女，山東煙臺人，山東齊魯制藥有限公司高級工程師；殷文平（1974- ），男，山東青島人，山東新華醫療器械股份有限公司高級工程師；王君章（1970- ），男，山東淄博人，山東新華醫療器械股份有限公司高級工程師。

基金項目：山東省職業教育與成人教育科學研究2010年度研究課題《基于工作過程的學習領域課程開發研究》（編號：2010zcj222），主持人：仲劍鋒，于天明。

一、課程建設背景

醫藥工業“十二五”發展規劃指出，制藥行業是關系國計民生的重要產業，也是朝陽產業。山東藥品食品職業學院是山東省唯一一所高職藥品食品類職業院校，具有鮮明的行業特色，也是全國食品藥品職業教育教學指導委員會委員單位。2013年，山東藥品食品職業學院被山東省教育廳確定為山東省人才培養特色名校立項建設單位，學校藥劑設備制造與維護專業成為重點建設專業。藥劑設備制造與維護專業自開辦以來，秉承特色發展之路，堅持立足山東，服務區域經濟，輻射全國的理念，結合山東作為全國制藥大省優勢和行業企業的需求，形成了“課程對接崗位、職業能力導向，校企合作，特色發展”的專業辦學理念，專業建設穩步推進，成效顯著。2012年，藥劑設備制造與維護專業被評為山東藥品食品職業學院特色專業，制藥機械教學團隊當選院級優秀教學團隊，凸顯了專業建設的優勢?！吨扑帣C械安裝維修》是藥劑設備制造與維護專業的核心課程，2012年被評為校級精品課程。

二、課程建設思路及目標

基于工作過程的《制藥機械安裝維修》課程建設包括行業企業調研、職業崗位群確定、典型工作任務與職業能力分析、學習領域轉換、學習項目設計及教學內容選取、教學設計及實施、評價體系的構建、教學資源的建設等環節。

課程組通過對山東省制藥行業、制藥裝備行業、用人單位和畢業生的跟蹤調研，確定了主要由設備保全工、設備運行工、設備管理員、裝配鉗工、售后服務（客服工程師）等崗位構成的藥劑設備制造與維護專業職業崗位群，典型工作任務與職業能力概括為具有制藥機械安裝維修、設備運行維護、組裝調試、設備現場管理的能力[1]。《制藥機械安裝維修》是藥劑設備制造與維護專業的核心課程，課程直接對接于安裝維修等核心崗位，培養制藥機械的故障檢測、安裝維修、組裝調試等方面的高素質技術技能型專門人才。

通過《制藥機械安裝維修》課程的學習，使學生針對設備出現的問題，能靈活制定維修工作方案，具有制藥企業維修安全等方面的基本知識和技能，會正確選擇和使用檢測和維修機具進行制藥機械的故障檢測、拆卸和測量、維修、組裝調試、安裝和試車，能夠進行管路及閥門的安裝和維修，勝任制藥企業設備保全工的崗位能力要求以及制藥裝備企業設備裝配崗位能力的要求[2]，考取鉗工或維修電工證書。在完成任務的過程中，展現良好的職業道德和工作作風，發揮團隊合作的精神風貌，貫穿質量、成本及安全環保意識的社會能力，具有自我學習的能力和分析解決實際問題的方法能力。

三、學習項目設計及教學內容選取

課程組廣泛進行企業調研，與企業密切合作、共同研討，將制藥機械故障檢查、測量、維修、裝配、安裝、管路的安裝維修及制藥企業維修安全等方面的知識和技能、職業素質融于學習過程中，融合鉗工國家職業標準，以學生綜合職業能力培養為核心，精選教學內容，注重典型性、先進性、針對性和適用性，設計項目載體，以工作任務為驅動，構建課程內容和結構。

《制藥機械安裝維修》設置了制藥企業維修安全、維修機具的選擇與使用、典型制藥機械安裝維修、管路安裝維修4個單元，設計了制藥企業維修安全、潔凈區維修安全、常用維修機具的選擇與使用、離心泵的安裝維修、活塞式壓縮機的安裝維修、旋轉式壓片機的安裝維修、全自動膠囊充填機的安裝維修、管路及閥門的安裝維修等9個學習任務，突出制藥機械的維修、安裝和安全意識，培養學生的設備安裝維修及故障處理技能。學習項目設計如表1所示。

根據校企合作確定的4個單元項目9個學習任務，與教學專家共同研討，按照學習任務的前后關聯，遵從學生的認知規律，序化教學內容，從制藥企業維修安全入手，強化安全意識，做到防患于未然，再通過實際操作學習和訓練常用維修機具的選擇和使用，進而進入教學的核心部分――典型制藥機械、設備和管路的安裝維修工作，整個教學順序和安排循序漸進，符合學生的學習規律，體現了教學過程與工作過程的一致性。

單元一“制藥企業維修安全項目”中，引入10余個企業常見的事故案例，加強維修工作中安全防范意識的培養。

單元二“維修機具的選擇與使用項目”中，包含了企業維修工作中常用的檢測和維修機具，通過現場實際認知、選擇和使用操作，使學生能正確使用檢測工具測量設備及零部件，會安全規范使用拆卸和裝配機具拆裝設備，為下一步的維修工作打好基礎。

單元三“典型制藥機械安裝維修”是課程的核心部分，以制藥企業維修工作中最常見的4類制藥設備作為項目載體，按照維修工作過程和多任務串行組織任務內容，每一個任務都按照故障檢查、拆卸、測量、維修、裝配、安裝、試車完整的維修工作展開，實現學習過程與工作過程一體化。

單元四“管路安裝維修項目”中選擇在制藥企業和制藥裝備企業維修工作中常規也是最常見的維修任務――管路與閥門的安裝維修2個工作任務，要求學生具備的職業能力是：能熟知各類管子和管件類型和結構，能進行管路的連接與安裝；會分析各類閥門的結構，能進行閥門的拆卸、檢查、維修、安裝，能進行閥門的常見故障分析及處理。

四、教學過程設計及實施

《制藥機械安裝維修》是一門實踐性非常強的工學結合課程，根據課程目標及項目任務，基于工作過程，遵循學生主體、教師主導、教學做一體化的教學理念，按照“布置任務、示范引導、制定方案、實施任務、總結評估”的項目教學5步法實施教學內容，使學生參與任務實施過程的每一個環節，成為活動的主人，培養其自主學習、分析解決問題及團結合作能力、創新能力，構建以綜合職業能力培養為核心，實現“做中教、做中學、學中用、做中評”的一體化教學。具體如表2所示。

在認真進行學情分析的基礎上，考慮工作任務的性質、要求不同，靈活采用任務驅動項目導向教學法、案例教學法、現場教學法、小組討論教學法、問題引領教學法等，在一體化教室、制藥機械實訓車間、校外實訓基地完成教學任務。

五、課程評價多元化

課程評價是課程建設和改革的重要一環?！吨扑帣C械安裝維修》以綜合職業能力培養為目標，實現課程評價“六結合”，即階段性評價與終結性評價相結合、定性評價與定量評價相結合、單項評價與綜合評價相結合、實踐考核與理論知識考核相結合、自我評價與團隊評價相結合、社會評價與學校評價相結合。依據行業企業維修崗位職業標準，過程與結果相結合，突出階段性評價，著重考察學生運用維修基本知識和技能，分析解決制藥機械設備運行過程中出現的實際問題的綜合職業能力，構建社會、學生、學校等多方參與的評價機制，實施課程評價多元化，融教、學、做、用、評為一體。多元評價方式如表3所示。

六、教學資源建設

教學資源是實現人才培養目標的重要載體，也是課程建設必不可少的一部分。高職課程教學資源應涵蓋教學材料、教學環境、教學支持系統等[3]?！吨扑帣C械安裝維修》以精品課程建設為契機，與行業企業密切合作，共同開發緊密結合生產實際的教學資源，推進教學資源的建設和共享。

與山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司合作開發理實一體項目教材《制藥機械安裝維修》，以項目（典型制藥機械設備）為載體，以維修工作任務為導向，按照“單元―項目―任務―相關知識”體例編寫教材，將制藥設備與管路系統的故障檢查、拆卸測量、維修、裝配、安裝試車、企業維修安全方面的知識和技能以及職業資格標準、職業素養等融入項目教材。

校企合作，建成院級精品資源共享課程平臺，開發具有實踐性、職業性和開放性的課程指南、學習項目、教學資源、學習資源、視頻資源、工學結合、技能鑒定、行業動態、在線測試與評價欄目。主要涵蓋課程介紹、課程標準、四個單元9個項目任務的教學設計、任務書、工作單、評價表、電子教案、電子課件、參考教材、動畫庫、圖片庫、網絡學習資源、學習資料、課程錄像、設備裝置錄像、虛擬仿真、頂崗實習、技術服務、行業標準、企業維修安全管理、工程案例、事故案例、國家職業標準、技能鑒定模擬試題等，以及實時更新的制藥機械發展動態、最新技術、制藥機械行業知名專家講座、企業風采等；在線測試與評價欄目可以實現學生在線答題測試、網絡留言、在線交流、答疑指導等功能，供學生、教師和企業員工共享。

校企密切合作建設生產性實訓車間，如與山東綠葉制藥股份有限公司、科倫藥業、齊都藥業等合作，企業捐贈設備裝置，共建固體制劑生產車間、水針劑生產裝置車間；建設制藥機械實訓中心，選擇旋轉式壓片機、全自動膠囊充填機、泵類、壓縮機等用于開展項目教學、技能大賽和學生社團的訓練活動等；增設10套管路拆裝實訓裝置用于對工藝流程和管道系統的識圖、搭建、開車、試運行和檢修等過程訓練，從而使學生完成管路與閥門的安裝維修任務。同時，與山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司等20余家企業共建校外實習實訓基地，實現了制藥機械的檢測、維修、裝配、安裝調試等的現場教學和頂崗實訓，使學習與崗位實際工作無縫對接。

開發軸封裝置安裝調試、旋轉式壓片機沖模的安裝維修、全自動膠囊充填機安裝調試、壓縮機安裝維修、離心泵安裝維修、閥門安裝維修等10余個虛擬仿真軟件用于實現虛實一體的教學和自學。

搭建校企生互動平臺，促進校企生三方共贏。邀請山東齊魯制藥有限公司、山東新華醫療器械股份有限公司、齊都藥業等知名企業專家、一線技術人員到校上課、開展講座；課程進行中安排學生到企業短期頂崗或參觀實訓；企業贊助開展制藥機械維修大賽、維修電工技能大賽等，讓學生增進對企業的了解，也有利于企業選拔優秀人才；部分企業（齊都藥業、瑞陽藥業）每年還提供獎學金用于獎勵品學兼優的學生。

（山東藥品食品職業學院2014年度教改課題《任務驅動型教材開發實踐探索―以《制藥機械安裝維修》為例》，編號：2014JG010，主持人：仲劍鋒；2012年山東藥品食品職業學院精品課程《制藥機械安裝維修》，主持人：于天明）

參考文獻：

[1][2]仲劍鋒，于天明，逄志敏.基于工作過程系統化的課程開發與實施[J].職業技術教育，2012（35）：32-35.

[3]仲劍鋒，于天明，逄志敏.基于工作過程的任務驅動型教材開發實踐探索[J].高教論壇，2013（3）：36-39.

Construction of Project Curriculum of Installation and Repair of Pharmaceutical Machinery Based on Working Process

ZHONG Jian-feng1，YU Tian-ming1，PANG Zhi-min2，YIN Wen-ping3， WANG Jun-zhang3

（1. Shandong Drug and Food Vocational College，Weihai Shandong 264210； 2. Shandong Qilu Pharmaceutical Co.， Ltd.， Jinan Shandong 250100； 3. Xinhua Medical Instrument Co.， Ltd. of Shandong， Zibo Shandong 255000， China）

第5篇：制藥機械設備范文

關鍵詞：翻轉課堂　中藥炮制工程學　教學改革

隨著中藥現代化步伐的加快，中藥飲片產業向著“炮制工藝規范化、炮制機械現代化、質量控制標準化、檢測手段科學化、包裝計量規格化、生產經營規?；八幉膩碓椿鼗钡姆较蚩焖侔l展。然而，傳統的中藥炮制更趨向于手工小鍋生產，已無法滿足中藥飲片工業化、機械化、自動化生產的需求，《中藥炮制工程學》應運而生。

河南中醫學院率先在全國中醫藥院校中開設《中藥炮制工程學》，使用由蔡寶昌教授主持編寫的我國第一部《中藥炮制工程學》教材，2011年1月化學工業出版社出版。該教材在介紹中藥炮制理論、方法的基礎上，重點介紹中藥炮制的機械設備及飲片工業化的生產，中藥飲片企業的設計和GMP的認證與管理，中藥炮制設備、中藥飲片生產線的研究與開發，以期培養出適合中藥飲片生產企業需要的高級工程技術人才。然而，由于缺乏可以借鑒的教學經驗和模式，筆者嘗試引入翻轉課堂的教學模式，注重培養學生解決飲片生產實踐中的工程技術問題的能力。

一、翻轉課堂在《中藥炮制工程學》教學中的可行性

（一）網絡信息技術的發展為翻轉課堂的實施奠定基礎

翻轉課堂（Flipping Classroom）又稱反轉課堂（Invested Classroom），或譯作顛倒課堂，簡稱FCM，是一種新出現的課堂教學組織形式，被《環球郵報》評選為2011年度影響課堂教學的重大技術變革，指任課教師基于授課內容的基礎上，將課程的重點、難點和部分新知識融合，創建相關教學視頻；學生利用課下時間預先通過觀看教學視頻自主學習新的課程，實現其知識傳遞的過程；隨后，學生應根據教學視頻自主完成在線測試，進而對新知識進行吸收內化，之后再帶著學習過程中的疑問去課堂上參與師生、生生之間的互動交流、合作、共享與討論，實現其對新知識的完全理解和熟練掌握，從而完成學習的過程。

現今，我國網絡信息技術快速發展，計算機、手機等移動終端設備的普及，教育信息化得到有效實施，各類網絡教學資源大力推廣，甚至實現手機終端服務功能等，都為翻轉課堂教學模式的發展和應用提供了廣闊的平臺和良好的契機。

（二）《中藥炮制工程學》教學中的現實問題

《中藥炮制工程學》是在傳統的《中藥炮制學》基礎上，繼承傳統中醫藥理論，結合現代制藥理論和技術，從工程學的角度，研究中藥飲片的生產理論、工藝，規范生產操作單元的參數與方法，研究中藥飲片生產過程的規律性，解決飲片生產實踐中單元操作系統中的工程技術問題；設計制造炮制設備及自動化生產線；加強中藥飲片生產過程的質量控制，提高質量監控水平；減輕勞動強度，降低能耗，改善生產環境。

1.學生對工程機械方面的內容缺乏興趣和理解

雖然前期開設有一定的工程機械方面的基礎課程，但是對于一些制藥機械設備原理講解時，理論性過強，學生無法親身實踐，不免缺乏興趣和理解，只是單純性的記憶。而中藥飲片生產中，制藥機械設備的選擇直接影響到生產飲片的質量優劣、生產效率、成本、安全等多方面。

2.缺乏解決生產實踐中工程技術問題能力的培養

在理論和實驗課程中，對于某一飲片的生產工藝、操作參數等進行了完整的講解，學生往往在實驗中能順利完成生產操作，但是在實際工作中往往這些工藝方法、參數無法在課本上找到答案，必須在操作過程中不斷選擇優化，認真發現解決飲片生產實踐中的工程技術問題，不斷研制改造中藥飲片炮制設備和自動化生產線。

（三）翻轉課堂教學模式的優越性

1.翻轉課堂采用教學視頻先學后教，有利于調動學生自主學習能力

翻轉課堂實施過程的實質就是將傳統教學模式的“知識傳遞”和“知識內化”兩個過程反轉，知識傳遞過程從課堂上轉移至課堂下，知識內化過程從課堂下轉移到課堂上，是“先學后教”的教學新范式。在中藥炮制工程教學中，教師首先將重點濃縮制作成教學視頻，融入動畫、時事熱點等內容，學生利用課下時間觀看，由于視頻短小精悍，不受限于呆板的教材內容，更有利于學習的集中，激發學習興趣。

2.翻轉課堂能夠有效地提升教學質量，有助于學生能力的培養

在教學視頻中，教師可針對重點內容，設置問題討論或典型工作任務，學生通過課下資料的收集，完成討論問題的準備或工作任務的設計，并在課堂上通過討論或實驗的形式進行總結驗證，有效的提高了課堂完成的質量，同時在實踐操作中，教師可設置障礙，考查學生解決生產實踐中工程技術問題的能力。

二、翻轉課堂在《中藥炮制工程學》教學中的具體實踐

翻轉課堂教學模式，在中藥炮制工程學教學安排上分3個階段：

1.知識傳遞階段。教師將重點難點濃縮成視頻資料或案例，布置典型工作任務或討論題提前1周在網絡教學平臺，學生課下觀看視頻或案例，7~8人一組，查找資料，完成典型工作任務設計或制作PPT課件，準備在課堂討論時發言。

第6篇：制藥機械設備范文

關鍵詞：機器人；光電一體化；人工智能

前言

2013年，由于工資成本上漲和新興經濟提競爭加劇，曾經的體力勞動“世界工廠”中國成工業機器人最大買家。據總部設在德國的國際機器人聯合會（IFR）的最新數據顯示，2013年中國購買了36560臺工業機器人，較2012年增長近60%。2013年日本購買了26015臺機器人，排名第三的美國則購買了23679臺。中國工業機器人需求激增，預計到2022年中國投入運行的工業機器人數量將超過170萬臺。至2012年底，全球家務用機器人將達到610萬臺，娛樂休閑用機器人將達到900萬臺。30年前，個人電腦的出現，將人類帶入了信息時代，人腦得到了極大地解放。今天，隨著先進制造技術的發展、微電子硬件的飛速發展、人工智能的進步，機器人時代即將到來。正如微軟董事長比爾?蓋茨所說：“機器人將對人類的工作、交流、學習及娛樂等產生深遠的的影響，就如同過去30年間個人電腦給我們帶來的一樣”。

1 機器人的定義

“機器人”（Robot）――國際標準化組織（ISO）給出的定義是：“一種可以反復編程和多功能的，用來搬運材料、零件、工具的操作機；或者為了執行不同的任務而具有可改變的和可編程動作的專門系統”。機器人主要分為工業機器人和服務機器人兩類。工業機器人（industrial robot）指：自動控制的、可重復編程、多用途的操作機，可對三個或三個以上軸進行編程。它可以是固定式或移動式。在工業自動化中使用。典型的工業機器人：如自動機械臂。服務機器人（service robot）指：除工業自動化應用外，能為人類或設備完成有用任務的機器人。典型的服務機器人：如家用機器人、醫療機器人（達芬奇系統）

工業機器人是集機械、電子、控制、計算機、傳感器、人工智能等多學科先進技術于一體的現代制造業重要的自動化裝備。自從1961年美國研制出世界上第一臺工業機器人以來，機器人技術及其產品發展很快，已成為柔性制造系統（FMS）、自動化工廠（FA）、計算機集成制造系統（CIMS）的自動化工具。故機器人是最高意義上的自動化。工業機器人在工業生產中能代替人做某些單調、頻繁和重復的長時間作業，或是危險、惡劣環境下的作業，如在沖壓、壓力鑄造、熱處理、焊接、涂裝、塑料制品成形、機械加工和簡單裝配等工序上，以及在原子能工業等部門中，完成對人體有害物料的搬運或工藝操作。過去機器人主要應用在汽車制造行業、焊接、檢測及倉庫堆垛等作業中，未來在食品、醫療、搬運等領域，機器人作為一種標準設備將得到廣泛應用。

2 機器人設備在制藥工業中的應用

制藥工業作為近代崛起的重要工業及關系人類健康的朝陽行業，中國現有3900多家企業。隨著制造工業的發展和裝備技術的進一步提高，制藥機械設備向機電一體化、全自動化發展。傳感器、水力學、機動性和人工智能技術的進步使機器人變得更加靈活、精密和獨立，機器人在制造業的應用范圍也因此擴大了。代替人工的人工智能化高、精、尖設備、無人化車間在制藥工業中得到廣泛應用，如葛蘭素史克、輝瑞等在中國的工廠及天士力、揚子江等制藥廠，大量使用自動化設備代替人工，一個車間只有1-2人控制。

2.1 全自動裝盒機（如圖1）

該機裝盒速度：260盒/分鐘，完全代替人工在輸送線上自動將藥品及說明書裝入包裝盒，對缺藥品、缺說明書的包裝成品自動檢測并剔除，不僅節約人工5-8人/臺，提高生產效率，還能避免人工出錯缺藥品或缺說明書的藥品流入市場。

2.2 粉針生產線自動包裝機（如圖2）

該機是生產粉針、凍干藥品的一種大規模生產用自動裝盒機，自動一次性裝入50支抗生素瓶，自動投入說明書，速度達到：40盒/分鐘，大幅節省人力和提高包裝效率。

3 TIVS-A40型水針、凍干劑智能燈檢機（如圖3）

該機是水針、粉針生產最后自動檢測有無異物及包裝缺陷的智能設備，速度達到：800瓶/分鐘。該機安裝大量伺服器、伺服電機，通過軟件設計，自動旋轉攝像，與設計的標準要求比較，檢測外觀、液位及有無雜質、異物，能完全代替人工檢測，效率大幅提高，避免了人工誤差（人工長時間會產生疲勞），可24小時連續生產，節約人工10人/臺以上。該機已大量使用于各針劑、凍干劑制藥企業。

4 7500型軟袋大輸液自動生產線（如圖4）

該機是軟袋輸液生產從包裝膜自動成形、自動灌裝加閥蓋、自動焊接成成品的一條全自動流水生產線，滿足藥品GMP生產要求，速度達到：7500袋/小時。該機大量采用伺服器、伺服電機及機械手自動轉運，PLC自動控制，自動卷膜成形、自動輸送、自動定位灌裝、自動加閥蓋、自動焊接，是目前光電一體化的大型制藥高精尖自動設備。

還有自動制丸機、提取濃縮生產線、各種大型藥品檢驗設備，無不大量通過自動化軟件、機械手、伺服電機控制、自動轉運、自動控制來完成各種高精度、高質量或危險的生產工藝及檢驗要求。其設計原理、操作過程、精度要求已超過一般的機器人。

另一方面，大型制藥企業在打包、倉儲運輸、倉庫管理等方面已大量利用工業機器人（機器臂）代替人工，來完成繁重的簡單的搬運、包裝工作，如圖5。

第7篇：制藥機械設備范文

關鍵詞：物聯網；RFID ；制藥廠；溫濕度控制

中圖分類號：TU83 文獻標識碼：A

1 概述

隨著能源形勢的日趨緊迫，以及其帶來的節能壓力日增，對當前制藥空調系統而言，一方面要求車間內環境的溫濕度、潔凈度、以及微壓差等空氣指標，完全符合GMP的要求；另一方面還要求空調系統能低能耗運行，切實降低企業能源成本。因此，研究制藥空調系統的節能技術，具有十分重要的現實意義和必要性。

近幾年，隨著新修訂藥品GMP的全面實施，國內制藥空調技術有了新的進展，但與國外先進的技術相比，差距還很明顯。與此同時，物聯網這一新技術的強勁發展，為制藥空調技術的發展提供了新的思路。物聯網是繼計算機、互聯網與移動通信網之后新的技術革命，物聯網的發展也成為了信息科技的標志，與制藥空調系統自動監測和控制相關的物聯網應用技術，在一定程度上成為了制藥廠節能減排的有效途徑。

2 潔凈室的空調要求

藥廠潔凈室的空調控制不同于一般的空調控制系統，不僅要求溫濕度的控制精度很高，而且還要進行各潔凈室的壓差控制，以保證潔凈室在正常工作或平衡暫時受到破壞時，空氣都能從潔凈度高的區域流向潔凈度低的區域，使潔凈室的潔凈度不受到污染空氣的干擾。

因此，潔凈室的空調系統的設計非常重要，是保證潔凈區潔凈度的重要措施，而且，在潔凈室在空調系統安裝調試結束，進行驗證后，為了確保潔凈室的凈化環境和潔凈度，需要對潔凈室進行定期的監測，比如，在生產周期中，固體制劑、原料合成等車間，每季度一次對潔凈室塵埃粒子進行測定并記錄報告；生產周期中，每批次對潔凈廠房各房間內的溫濕度、壓差進行檢測記錄。

3 系統方案

本文結合制藥廠潔凈室空調的特點，設計出的空調控制系統符合GMP藥廠要求，并且基于先進的物聯網技術，能對潔凈室內的溫度、濕度監測點進行測量數據采集，并將數據傳輸到PC機上進行數據存儲與分析。

考慮到系統的集成性和可擴展性，采用模塊化設計，由下位機的空氣調節控制模塊、RFID模塊、無線通信網絡和集中監控中心組成。

（1）空氣調節控制模塊在PLC上實現，控制系統的輸入/輸出通過電纜引入PLC機箱。輸入模塊采集相關的傳感器信號，如新風溫濕度傳感器、車間溫濕度傳感器、壓力傳感器、水溫傳感器，以及一些開關量的輸入。輸出模塊對新風閥、制冷器、加熱器、加濕器等設備進行控制。

PLC根據輸入的室外新風、室內車間溫濕度、水溫及室內壓力，通過焓值、露點等模型的計算，控制風機、水泵運行的頻率、風閥開度等，實現空調的節能運行。

（2）潔凈室內，RFID數據采集終端安裝在生產線的典型工位上，實時采集與統計產品生產各環節的基礎數據并進行全過程監控與全方位管理，為系統提供有關物料、在制品、設備狀況、人員情況等方面的信息，同時也為具體操作者提供作業信息朝雙向通道。

（3）設備的振動、電機的運轉狀態、關鍵部位的溫度等信息，采集后通過無線通信網絡傳輸到集中監控中心，中心再通過無線網絡，將相關信息以短消息方式，發送到相關人員的手機或者PDA上。而且，這些信息，還可通過路由器，連接到遠程的監控電腦。

（4）集中監控中心實時顯示潔凈室內設備的工藝參數、各設備運行狀態、各參數的歷史曲線和實時曲線。

集中監控中心上運行著后臺的OPC Server數據服務器，后臺數據庫，以及與其他系統的開放式接口。配置的模塊有配置模塊、通信模塊、數據記錄模塊、報表模塊、工藝模塊、監控趨勢模塊和用戶管理模塊等。

集中監控中心的前臺界面采用開發，界面的主要功能有：

1）監控參數顯示，實時顯示溫濕度、壓差等工藝參數；

2）設備狀態監控，實時顯示各設備運行狀態，包括除塵機組的運行狀態、設備單元的狀態、各變頻器運行值等；

3）遠程控制，實時調整各執行器值，包括風閥執行器開度、各風機及噴淋水泵的頻率值等；

4）報表功能，實現報表打印，顯示各種歷史曲線和實時曲線，各設備故障報警等。

4 應用效果

本文設計的基于物聯網的空調系統，在某制藥企業進行了初步的應用，取得了不錯的效果。下位機PLC采集溫濕度、壓力等傳感器的信息，以及RFID采集的物料信息，通過相應的處理和控制運算，快速控制分散在現場各個執行器，同時將各數據實時傳送到集中監控層。集中監控層實時顯示溫濕度等關鍵工藝數據參數，同時將各數據通過無線通信網絡上傳到遠程監測層。

采用物聯網技術后，通過手機、PDA等無線設備，就可以遠程進行潔凈室空調的實時監控、控制溫濕度及壓差等空氣指標。而且，手機也可接收到潔凈室的報警短信，大大提升了管理的效率，提高了安全生產能力，擴大和延伸了基于互聯網的信息化系統的應用。

結論

基于物聯網的空調控制系統，結合原材料和成品信息的RFID采集，以及制藥機械數據采集系統，實現潔凈室溫濕度等關鍵參數遠程監控、物料識別和機械設備運行狀態實時跟蹤等。潔凈室的物聯網空調控制系統的應用，不僅改善了溫濕度環境，達到了GMP的標準，而且降低了能耗，提升了安全管理和生產能力，綜合效益非常明顯。

參考文獻

第8篇：制藥機械設備范文

【關鍵詞】肌苷片;處方;正交試驗

【中圖分類號】R977.3【文獻標識碼】A【文章編號】1008-6455（2011）04-0537-02

【Abstract】Objective:On the precondition of excluding the secondary factors which contain operators、equipments、materials and surrounding, mostly compare the dosage of bond、disintegration dose and lubricant using the quality index with Inosine Tablets’ appearance、rigidity and disintegration time, finally find out the best prescription to enhance the exterior luster、quality stability and disintegration time stability. Methods:To optimize the prescription technics of the production ofInosine Tablets with the PVP-K-90D as bond、CMS-Na as disintegration dose and Stearic Acid Magnesium as lubricant used in the production of the Inosine Tablets in different dose, the better prescription was chosed through the orthogonal experiment with the result of the tablets’ appearance、rigidity and disintegration time. Results: The optimized prescription is 0.30% of PVPK-90D、0.60% of CMS-Na and 0.50% of Stearic Acid Magnesium. Conclusion:Adopting the new medicinal accessorial material and adjusting the proportion of them can improve the Inosine Tablets’ appearance、rigidity and disintegration time, the quality of the productions are improved significantly.

【Key words】Inosine Tablets;Prescription;Orthogonal Experiment

肌苷（Inosine）化學名9-β-D-呋喃核糖基次黃嘌呤，分子式C10H12N4O5，主要參與體內能量代謝及蛋白質合成。可能直接進入細胞內，參與糖代謝， 能提高輔酶A的活性，并活化丙酮酸氧化酶，使處于低能、缺氧狀態下的細胞繼續順利地進行代謝，促使受損害的肝細胞修復。臨床用于治療白細胞和血小板減少癥，慢性遷延性肝炎，心功能不全及其他心臟疾患，中心視網膜炎，視神經萎縮等[1]。

肌苷片是臨床常用的輔酶類藥，毒副作用小，安全性好[2]，是國內外比較成熟的藥品，而我國的肝病的發生率高，肌苷作為保肝輔助藥、心血管保健藥，在我國需求量大，因此優化其處方來提高產品質量對企業發展起到很大作用。

以前單純采用蔗糖為粘合劑制得的肌苷片表面無光澤，糖粉的引濕性使得藥片容易吸潮、發霉變質，而且會隨貯存時間推移而變硬致崩解時限延長?，F改用聚維酮（PVP）漿與糖漿的混合漿為粘合劑，可以提高肌苷片光澤、質量穩定性和崩解時限穩定性，為此我通過正交試驗找出聚維酮（PVP）與崩解劑羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）及硬脂酸鎂的最佳水平搭配，為大生產提供參考。

1 實驗部分

1.1 材料與儀器

1.1.1 材料：肌苷（濟南明鑫制藥有限公司），聚維酮PVPK-90D（博愛新開源制藥有限公司），羧甲基淀粉鈉CMS-Na（安徽山河藥用輔料有限公司），硬脂酸鎂（安徽山河藥用輔料有限公司）

1.1.2 儀器

制備儀器： HLSG10小型濕法混合制粒機（上海天凡藥機制造廠），YK60小型顆粒機（長沙市岳麓區中南制藥機械廠），YLBT型普通烘箱（吳江市永聯機械設備廠），ZP-19型旋轉式壓片儀（長沙市岳麓區中南制藥機械廠）。

檢測儀器：日本KETT FD-610紅外線快速水分測定儀（日本KETT科學研究所），78X-2B片劑四用測定儀（廣州昕航科學儀器有限公司），ZB-IB智能崩解儀（天津大學精密儀器廠）。

1.2 實驗方法

1.2.1 制備方法：按正交設計因素水平表（見表1）制備各水平濃度的粘合劑：將蔗糖溶于一定量的純化水中、PVP在一定比例的純化水中溶解，兩液相混勻，即得。

按L9（34）正交試驗安排與結果計算表（見表2）中各試驗號的組合，將經過篩等預處理的原、輔料充分混合，加入各濃度的粘合劑，制軟材，過10目制粒，80℃烘干至水分符合要求，過14目整粒，再與各水平用量下的崩解劑CMS-Na及劑硬脂酸鎂混合均勻，壓片即得。

1.2.2 檢測方法

1.2.2.1 外觀檢測:目測。觀察其光潔度、完整性等，結果記錄在表2中。

1.2.2.2 硬度檢測:取供試品5片，用片劑四用測定儀測定其徑向壓力，取平均值，結果記錄在表2中。

1.2.2.3 崩解時限檢測:參照中國藥典2005年版二部附錄ⅩA中崩解時限檢查法，采用升降式崩解儀（ZB-IB智能崩解儀）進行檢測：將吊籃通過上端的不銹鋼軸懸掛于金屬支架上，浸入1000ml燒杯中，并調節吊籃位置使其下降時篩網距燒杯底部25mm，燒杯內盛有溫度371℃的水，并調節水位高度使吊籃上升時篩網在水面下15mm處。取供試品6片，分別置于吊籃的玻璃管中，啟動崩解儀進行檢查[3]。并以秒表計時，結果記錄在表2中。

表1 正交試驗因素水平表（單位：W/W）

2 實驗結果

實驗中外觀、硬度與崩解時限檢測所得之數據對號入座于下表（表2）中。

表2 L9（34）正交試驗安排與結果計算表

2.1 從外觀來看，各試驗號所得的藥片表面光潔完整，光滑度沒有顯著性差異，都沒有出現裂片、爛邊等問題。

2.2 從表2極差Rj的比較之中可以看出，上述因素中肌苷片硬度的最大影響因素是B和A，崩解時限的最大影響因素是C，其次是A，而A×B無論在硬度還是在崩解時限中極差都不大，所以可以說A和B不存在交互作用。

2.3 用綜合平衡法[4]對所得數據進行分析：對硬度來說，A1B2C2為最佳試驗方案；對崩解時限來說，A1B3C3為最佳試驗方案。成本上B2、C2較B3、C3節省材料，綜合以上分析， A1B2C2為最佳組合，即0.30%的PVPK-90D、0.60%的CMS-Na、0.50%的硬脂酸鎂為最佳生產條件。

3 討論

3.1 聚維酮（PVP）確實能夠改善肌苷片的成型性，且使其表面光滑有光澤，解決表面多細粉的問題。PVP是新型的藥用輔料，與傳統粘合劑比較，用量更少，可大大減輕片重，而且采用PVP作為粘合劑有助于制得可自由流動的可壓縮顆粒，最終生產出溶解能力強且硬度好的藥片[5]。PVP水溶液對于疏水性藥物不但易于均勻濕潤，并且能使疏水性藥物顆粒表面變為親水性，有利于藥物的溶出和片劑的崩解[6]，PVP作為粘合劑使用一般用K-30，但對于疏水性藥物來說應使用黏結能力更強的K-90。實驗中中采用外加法加入PVP漿，使片劑有良好的崩解時限。流化床噴霧干燥制粒是目前制粒工藝的一項新技術，在以PVP作為粘合劑用流化床制粒時，有報道采用低濃度、小體積、小噴霧速度、大裝料量時可制得高質量的顆粒，該方法適用于許多品種[7]。

3.2 加入羧甲基淀粉鈉（CMS-Na）：能確保肌苷片有良好的崩解度。不同品種的藥物中應用CMS-Na的量不同，肌苷本身的粘合性并不好，且溶于稀酸之中[8]，所以加入的CMS-Na的量不必多。CMS-Na具有優良的吸水性和吸水膨脹性（吸水后體積可膨脹300倍），是最優秀的崩解劑之一，還有流動性和可壓性，能改善片劑成型性。另外，結果表明并不是崩解劑越多崩解時間就越短，資料報道當崩解劑含量超過8%時，片劑內部毛細管變粗，水分的快速滲透反而隔離了周圍細孔結構區，使其中的空氣不能及時逸出，阻止水分進入細孔區[9]。

3.3 實驗結果表明劑硬脂酸鎂使藥片片面光潔美觀，其對藥片崩解時限影響大。作為優良的劑，硬脂酸鎂與顆粒均勻混合后，粘附于顆粒表面上，降低顆粒間摩擦力，能增加流動性和均勻性，削弱顆粒之間的結合力[10]，硬度和崩解時限都會下降。

4 結束語

本實驗在排除了人員、機械、物料、環境等非主要因素的影響的前提下，采用正交試驗系統地分析了不同用量的粘合劑、崩解劑、劑對肌苷片外觀、硬度和崩解時限的影響，最終選出了外觀、硬度、崩解時限綜合起來較為理想的輔料用量組合，篩選出了最佳的處方條件，為大生產提供了依據。

參考文獻

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[2] 黃耐容.肌苷的發展狀況及市場前景[J].化學醫藥信息，1997年第13卷第1期：34

[3] 國家藥典委員會.中華人民共和國藥典[M]，2005年版二部.北京：化學工業出版社.2005：附錄ⅩA 71

[4] 劉定遠.醫藥數理統計方法[M],第三版.北京:人民衛生出版社.2004年: 178-180

[5] 周衛東.關注聚維酮的應用細節[P].中國醫藥報，2006年11月21日：A8

[6] 張光杰.藥用輔料應用技術[M].中國醫藥科技出版社.1991:114

[7] Wan J S C, Lim K S.The efect ofincorporating polyvlnylpyrrolidone as a binder on fluidized bedguanulatioas of lacrose.S T P Pharma, 1988.4（7）：560-571

[8] 高明遠、王平、徐燦輝.關于肌苷片含量測定方法的探討[J].中國藥事,2004年第18卷第2期：123

第9篇：制藥機械設備范文

【關鍵詞】銀翹合劑提取工藝

Abstract:ObjectiveToresearchtheextractionprocessofYinqiaoMixture.MethodsThreefactors，includingthewatervolume,thetimeofdistillation,thetimesofdistillationwerestudiedwithorthogonaldesign〔L9（34）〕.Eachfactorhadthreelevels.Totalextractandchlorogenicacidweremarkers.Theextractingtimeforvolatileoilfromherbaschizonepetae，herbamenthaeandfructusforsythiaewasstudlied.ResultsTheoptimalwaterextractionprocesswasthatherbsweredistilledforthreetimesbyaddingwater，whichwas6timesamountoftheherbs，40minutesonceatime.ConclusionThismethodcanbeusedastheextractionprocessforYinqiaoMixture.

Keywords:YinqiaoMixture；Extractionprocess

銀翹合劑由金銀花、連翹、甘草等中藥組成，具有辛涼解表、清熱解毒的作用，用于感冒、咳嗽、發熱、口干、頭痛、咽痛等治療。本實驗用不同指標對其提取工藝進行了研究。結果如下。

1儀器與試藥

1.1儀器

Agilent1100高效液相色譜儀：四元泵（G1311A）；柱溫箱（G1316A）；VWD檢測器（G1314A）；紫外檢測器軟件：AgilentChemstation；101-1A型電熱鼓風干燥箱，南通滬通制藥機械設備廠；KQ-1000E型醫用超聲波清洗器，昆山市超聲儀器有限公司；1/10萬電子分析天平(BP-211D型，德國Sartorius)。

1.2試劑與藥品

綠原酸對照品（含量測定用，批號0805-9703），購自中國藥品生物制品檢定所；高效液相色譜所用試劑為色譜純；水為超純水；其他試劑為分析純。所用中藥材均購于江蘇省藥材公司，并由本室專家鑒定。

2方法與結果

2.1色譜條件［1］

色譜柱為Aps-2HYPERSILThermo；VWD檢測器；流動相為乙睛∶0.4%磷酸溶液=9∶91；檢測波長327nm；柱溫30℃；流速1ml/min；進樣量10.0μl。

2.2對照品溶液的制備及回歸方程精密稱取綠原酸對照品6.77mg，加50%甲醇溶解制成每毫升含綠原酸0.2708mg的對照品溶液。用50%甲醇分別稀釋為0.1354，0.0677，0.03385，0.01693，0.00846，0.00423，0.00213，0.00106μg/μl的對照品溶液。各濃度對照品溶液10.0μl，按以上色譜條件進行分析，以進樣量為橫坐標X（μg），峰面積積分值（mAu）Y為縱坐標，繪制標準曲線，回歸方程為：Y=4104.23650X-2.98105，r=0.99998。綠原酸的量在0.0106～1.354μg范圍內呈良好的線性關系。

2.3樣品處理及實驗結果影響提取效果的主要因素有提取加水量，提取時間，提取次數3個因素，每個因素選擇3水平，以綠原酸的量及浸膏量為指標（權重值分別為70%，30%）進行正交實驗，優選出最佳工藝條件。因素水平見表1。表1因素水平（略）

按處方比例稱取金銀花，連翹等藥材56g按表2進行正交實驗，合并各次提取液濃縮并定容至100ml，作為供試品溶液。取供試品溶液2ml，加50%甲醇稀釋定容至50ml，超聲10min，離心10min，取上清液2ml，加50%甲醇稀釋定容至10ml，微孔濾膜（0.45μm）濾過，取10.0μl進樣。利用回歸方程計算出綠原酸的進樣量（μg），綠原酸量（mg）=綠原酸的進樣量×1250。在上述供試品溶液取2ml，恒重，得干浸膏量m（mg），浸膏量（mg）=m×50。方差分析結果見表3。（注：m即為2ml藥液恒重所得干浸膏重）。表2正交實驗設計方案及數據分析（略）

表3方差分析（略）

2.4揮發油提取工藝的研究用揮發油測定法分別對荊芥穗、薄荷、連翹三藥材對提取時間進行研究。分別稱取藥材500g，加6倍水量，加熱回流，考察。結果見表4。表4揮發油提取率-時間（略）

2.5優選工藝驗證按處方比例稱取各藥材56g，平行兩份，加6倍量水，加熱回流提取3次，40min/次，合并各次提取液濃縮并定容至100ml，作為供試品溶液。取供試品溶液2ml，加50%甲醇稀釋定容至50ml，超聲10min，離心10min，取上清液2ml，加50%甲醇稀釋定容至10ml，經微孔濾膜（0.45μm）濾過，取10.0μl進樣。利用回歸方程計算出綠原酸的進樣量（μg），綠原酸量（mg）=綠原酸的進樣量×1250。在上述供試品溶液取2ml，恒重，得干浸膏量m（mg），浸膏量（mg）=m×50。結果見表5。表5優選工藝驗證（略）

3討論

從方差分析的結果表明，提取的次數有顯著差異，其它兩因素無顯著差異，結合直觀分析，確定工藝為A3B3C3，但加水量、提取時間對提取效果影響不大。考慮節約成本，縮短工藝時間，擬考慮為A1，C1。

分別對3味有揮發油的藥材進行了考察，結果在兩小時內其揮發油均能較完全提取，提取率達90%以上。其提取時間與水提工藝時間相同即可。

驗證實驗結果表明，該工藝可行。即以加6倍量水，加熱回流提取3次，40min/次，為最佳提取工藝。