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【關鍵詞】產品;質量;監督檢驗;管理;措施
中圖分類號:O213.1 文獻標識碼:A
一、前言
隨著我國經濟的不斷發展,國民對消費品的需求不斷攀升,而近年來由產品質量原因引發的一系列危害性事件,嚴重說明了在產品質量的檢驗和監督上明顯存在不足,需要迫切改進。需要從完善產品質量監督檢查制度和管理,同時不斷提高產品質量與管理意識出發,把產品質量檢驗和管理落到實處。
二、加強產品質量監督檢驗和管理對于企業發展的價值效用 隨著經濟全球化的發展,市場競爭日益激烈,制造企業在迎來機遇的同時也迎來了巨大的挑戰。企業要想在未來的市場競爭中掌握主動并贏得發展,就必須確保其產品的質量。而制造企業要對其產品質量進行監督檢驗,從而更好的實現有效控制,就有必要從產品的設計研發、原料采購、制造、檢驗等各個環節中都把好質量關。其中,產品的設計過程決定了產品的先天性質量,而原材料的采購、生產和檢驗過程則是實現產品質量的關鍵環節。因此,對產品質量的管理方法應該是一個基于全過程的管理方案,加強產品全過程的質量管理是提高產品質量水平、增強企業市場競爭力的有效途徑。
三、當前我國產品質量管理檢驗存在的問題 當前,我國生產產品質量同國際領域先進水平比較,還存在一定差距。一些生產工藝相對落后,沒有實現全面自動化。同時,人員操作技術水平較低,呈現流動率較大的狀況。一些工作人員由于沒能充分了解產品標準以及技術要求,進一步對產品質量形成了不良影響。另外,工作人員由于素質水平有限沒能實現對企業的科學管控。在原材料以及輔助生產材料的采購驗收環節把關較松,基于產品質量不良缺陷,令原材料與能源面臨了不良浪費。同時還會導致對環境條件與水資源的不良污染,令人力資源無法全面發揮核心價值。通過我國質監總局的質量數據統計研究不難看出,一些城市有近三分之一的產品質量出現不穩定狀況,優良品質水平則較低,造成了顯著的經濟損失,三鹿奶粉事件則更加向我們敲響了警鐘。由此可見,優化提升產品質量,科學應對檢驗管理工作成為首要目標任務。企業只有加強技術監督,履行國際行業標準,更新落后設施、創新生產工藝,強化測試管理,優化機構建設,方能真正促進產品質量的優化提升,真正生產出優質、良好的產品,提供價值化信息以及技術支撐,確保執法公平合理。
四、加強產品質量監督檢驗與管理工作的措施
1.優化產品質量監督與抽查檢驗 當前,我國質量監督管理檢驗的類別主體包括,國家抽查,即全國聯動的抽樣檢驗、省際互相檢驗與聯動檢查;監督抽查,即定期進行產品質量的監督檢驗,做好日常管理核查等。無論應用何類檢驗抽查手段,均應做到全面真實的映射生產單位整體產品質量狀況,首要目標便應為確保產品質量水平的優化提升。因此,應全面注重產品質量監督,為我國宏觀調控管理、決策制定、市場經濟建設發展提供必要依據,明確實踐發展方向。產品質量核查檢驗包括全數的驗證以及抽樣核查檢驗兩類方式。在檢驗階段中應依據科學實踐方式以及行業標準,對同一批次以及相同周期生產產品的整體實施檢驗測量,按照規范標準做好比較分析。基于產品總體數量以及特性因素等,在對各類批量產品質量實施判定驗證階段中,無需進行逐個的檢查,可由總體產品之中抽取一定數量的樣本實施檢測核查,依據規范標準作出科學判定,得出產品總體質量的合格性以及優質性結論。
2.保證質檢機構內部質量機制處于高效運行的狀態 具體而言,保證每一個實驗室所檢測出來的數據和信息的準確化和清晰化,不能存在疑問和模糊等問題;確保各種原始數據、原始單據以及原始資料等均保存完整、信息真實、記錄準確,保證每一項監督檢驗的報告要規范、準確和公正。對于產品質量監督檢驗而言,監督檢驗方法的有效性至關重要,它直接影響著整個產品質量監督檢驗工作是否科學合理、方向是否正確。具體的保證措施主要有以下幾種:在處理有關數據和信息的過程中,一旦發現可疑數據或者數據存在不妥之處,便要及時處理,并迅速核查和落實;如果發現邊緣數據,并且時間充裕的話,則要有效利用多種不同儀器或者不同人員進行對比,保證整個檢測數據的可靠性和準確性;在進行產品質量監督檢驗的過程中發現客戶提供的數據或者信息存在錯誤時,則必須向其告知,并與之一起協商之后妥善處理。
3.建立標準化、制度化的生產工序 重視產品質量形成的各個環節。從市場研究到開發、設計、制定產品規格、制定生產工藝、采購原材料、直接生產過程、工序控制、質量檢驗、產品測試,再到銷售、售后服務,每個環節的工作質量都直接影響著企業的產出。在這一過程中,管理水平越高,如先進的工藝安排、準時生產制、ERP物料管理系統等管理手段的應用,不僅能提高生產效率、降低產品成本,而且也體現了企業強大的競爭力。 4.加強質量檢驗的力度 需要建立健全質量檢驗機構,配備能滿足生產需要的質量檢驗人員和設備、設施。從原材料進廠到產成品出廠都要實行層層把關,做原始記錄,生產工人和檢驗人員責任分明,實行質量追蹤。生產工人不能只管生產,自己生產出來的產品自己要先進行檢驗,要實行自檢、互檢、專檢三者相結合。質量檢驗機構必須在廠長的直接領導下,任何部門和人員都不能干預,經過質量檢驗部門確認的不合格的原材料不準進廠,不合格的半成品不能流到下一道工序,不合格的產品不許出廠。
5.提高檢驗過程計算電算化水平 對每一類產品所有檢驗項目在檢驗過程中涉及到的計算建立Excel數據庫,將每一檢驗項目計算公式中涉及的參數編制計算程序,檢驗人員只需錄入原始數據,即可得出結果,可以避免檢驗人員用手工或計算器計算的容易出錯的問題,還可以提高數據計算的速度,特別是在完成批量大、涉及的計算量較大的監督抽查、工商委托抽樣任務時可以發揮較大的優勢。
6.提高生產制造階段的質量管理 制造企業要加強生產制造階段的質量管理,需要注意以下三點:a.關鍵工序、重要工序對產品質量的影響較大,所以在實際生產制造的過程中,可針對關鍵工序和重要工序編制詳細的作業指導書以指導一線人員進行制造生產,并對生產過程中出現的問題做到及時協商解決。b. 加強質量意識的教育與培訓,例如在管理制度上通過制定企業的質量教育考核評估制度,把質量教育考核同個人績效掛鉤,進而將員工的質量意識真正確立起來。c. 加強產品制造過程的檢驗控制,進一步完善和規范一線人員的自檢控制活動。自檢不但能夠判斷工序控制是否有效、工序質量是否合格,還可以提前發現不合格品,并通過及時采取糾正措施來避免出現成批量的不合格品,以降低損失。
五、結束語
綜上所述,目前我國已經意識到加強產品質量監督檢驗與管理對于提升企業產品的競爭力的重要性。為了樹立良好的產品的品牌效應,不斷在全面、全程、全員開展質量基礎管理,對關鍵工序進行監控和持續改進,對產品開展嚴格程序的檢驗和監督。雖然目前還存在一定力度不足的問題,還需要在實踐過程中不斷完善措施,保證產品的質量上升到一個新的高度,使企業在市場競爭中立于不敗之地。
參考文獻:[1]劉超.對質量檢驗機構工作質量的思考[J].標準計量與質量,2010(1):23~27.[2]李軍.淺析如何加強產品質量監督檢驗與管理[J]. 黑龍江科技信息, 2011,(17).
近一時期,建筑節能材料和產品在各地程度不同地存在著一些質量問題。有的生產企業不按產品標準組織生產;有的建材市場經銷企業非法經營無產品名稱、無廠名、無廠址(以下簡稱“三無”)的節能材料和產品;有的建筑工程違規購買和使用質量不合格的建筑節能材料和產品,這些行為嚴重擾亂、違反了建筑節能材料和產品正常的生產秩序、流通秩序和使用程序,也給建筑工程質量特別是建筑節能標準的執行帶來嚴重影響。為了及時糾正和預防上述問題,進一步加強民用建筑新建、改造過程中節能材料和產品的質量監督管理,確保新建建筑和既有建筑節能改造所使用的節能材料和產品符合標準要求,保證工程質量,現就加強建筑節能材料和產品質量監督管理的有關事項通知如下:
一、提高認識,增強抓好建筑節能材料和產品質量監督管理的責任感和緊迫感
(一)提高認識。各級住房和城鄉建設主管部門、工商行政管理部門、質量技術監督部門要從貫徹科學發展觀,落實《國務院關于印發節能減排綜合性工作方案的通知》精神,全面完成建筑節能工作任務,促進建筑增長方式根本轉變的高度,充分認識抓好建筑節能材料和產品質量監督管理的重要性和緊迫性,將這項工作列入重要的議事日程,作為近一時期的重要工作任務,精心組織,周密部署,狠抓落實,務見實效。
(二)明確監管重點。建筑節能材料和產品一般包括圍護結構和用能系統兩大類。主要有墻體屋面保溫材料及其輔料、節能門窗幕墻,采暖、空調、通風、照明、熱水供應等設施相關的產品。各地住房和城鄉建設主管部門要會同同級工商行政管理、質量技術監督部門,組織對當地建筑節能材料、產品的生產、流通、使用情況進行一次專項檢查,及時發現和糾正這些環節存在的產品質量問題,依法查處一批,曝光一批。要重點查驗生產企業是否按照材料、產品標準組織生產,建材市場有無銷售“三無”節能材料、產品,建筑工程有無采購和使用不合格節能材料、產品的現象。
二、嚴控源頭,加強對建筑節能材料和產品生產的質量監管
(三)進一步健全建筑節能材料和產品的生產標準。國家將不斷修訂和完善建筑節能材料和產品的標準。對一些性能可靠、經濟適用但目前尚無國家標準、行業標準、地方標準的建筑節能新材料和新產品,其生產企業要及時制訂材料和產品的企業標準,并按照規定程序進行備案、,但其性能指標應嚴于已有類似材料和產品的國家標準、行業標準、地方標準的要求。
(四)嚴格按照建筑節能材料和產品標準組織生產。建筑節能材料和產品生產企業要嚴格按照產品標準組織生產,按規定進行產品的型式檢驗、出廠檢驗,未經檢驗合格的產品一律不得出廠銷售。要建立健全建筑節能材料和產品的質量保證體系和計量管理制度,重點抓好原材料進貨質量和配比、生產工藝工序、產品出廠質量檢驗等環節的控制,同時配備相應的實驗室,實驗室使用的計量器具必須經依法檢定合格。
(五)加強建筑節能材料和產品生產環節的質量監管。各地住房和城鄉建設主管部門應積極配合質量技術監督部門加大對建筑節能材料和產品生產環節的質量監管力度,重點查處不按材料、產品標準進行生產,不對材料、產品按規定進行型式檢驗和出廠檢驗,或者將不合格產品出廠銷售等行為。各地質量技術監督部門要加強對建筑節能材料和產品生產企業的巡查力度,全面建立企業質量檔案。除日常監管外,各地今后每年至少開展一次專項檢查,并將檢查結果向社會公示,對違規企業依法處理。要加大對建筑工程中使用建筑節能材料和產品的執法力度,嚴厲打擊生產、使用不合格產品的違法行為。
三、規范市場,加強對建筑節能材料和產品流通領域的質量監管
(六)加強建筑節能材料和產品流通市場監管。強化市場主辦者的責任,經銷建筑節能材料和產品的市場主辦者要切實承擔起第一責任人的責任,督促建材經銷企業建立索證索票和進貨臺賬制度,確保其依法銷售質量合格、手續齊備的節能材料和產品,嚴禁采購和銷售“三無”節能材料和產品。工商行政管理部門要加強建筑節能材料和產品流通市場的監管,對節能材料和產品的經銷企業銷售的材料和產品的出廠合格證、檢驗報告等手續進行查驗,及時查處無照經營、銷售“三無”節能材料和產品、冒用他人產品商標、廠名、廠址及檢驗報告、利用廣告對產品質量做虛假宣傳、以次充好的銷售企業,切實凈化流通市場。
(七)建立建筑節能材料和產品流通市場監測、巡查和專項檢查制度。各地工商行政管理部門要加強對建筑節能材料和產品流通環節的質量監管,在加大日常檢查、巡查力度的同時,加強質量監測,針對當地市場上存在的突出問題適時開展專項檢查、整治,及時向社會曝光重大、典型案例。
四、多措并舉,提高對節能材料和產品在建筑工程中使用的監管水平
(八)進一步落實建筑節能材料和產品推廣、限制、淘汰公告制度。省級住房和城鄉建設主管部門要根據建筑節能標準要求和國家的產業政策,結合當地實際,及時制定并建筑節能材料和產品的推廣、限制和淘汰目錄,指導建筑工程正確選購。
(九)建立建筑節能材料和產品備案、登記、公示制度。各地住房和城鄉建設主管部門應根據當地氣候和資源情況,制定適合本地實際的建筑節能材料和產品的推廣目錄。對建筑工程使用的建筑節能材料和產品,在質量合格和手續齊全的前提下,由設區市級以上住房和城鄉建設主管部門進行備案、登記、公示。鼓勵建筑工程使用經過備案、登記、公示的節能材料和產品。
(十)建筑工程各方主體應嚴格履行職責確保工程質量。建筑工程必須采購和使用質量合格、手續齊備的節能材料和產品,建設單位(房地產開發商)不得明示或者暗示使用不符合標準規范要求的節能材料和產品;設計單位不得設計不符合標準規范及國家明令淘汰的材料和產品;施工圖審查機構應嚴格按照相關的規程、規范進行節能審查;施工單位應當對進入施工現場的建筑節能材料和產品進行查驗,不符合施工圖設計文件要求的,不得進場使用,并按照有關施工質量驗收規程要求進行產品的抽樣檢測;工程監理單位要組織對進場材料和產品見證取樣,簽字驗收,未經監理工程師簽字的,不得在建筑上使用或者安裝;建筑工程使用不符合要求的材料和產品,有關部門不得通過竣工驗收備案。
五、部門聯動,建立建筑節能材料和產品質量監管的長效機制
(十一)建立監督檢查聯動機制。各地住房和城鄉建設主管部門、工商行政管理部門、質量技術監督部門及墻體材料革新與建筑節能管理機構要依據有關職能組織聯合檢查,依照有關規定和標準,針對建筑節能材料和產品生產、流通、使用等環節存在的質量突出問題,對需要重點檢查的節能材料和產品進行匯總歸納,列出檢查清單,根據實際需要及時安排進行產品質量抽查、監測和專項檢查,及時發現和糾正存在的產品質量問題。抽查、監測結果要在當地的主要媒體上予以公布,對違法違規的企業和單位要依法予以處罰。
(十二)落實市場信用分類監管。各地要聯合建立建筑節能材料和產品的信用分類管理機制,按照企業違法違規程度和頻次,對違反規定的節能材料和產品生產企業、經銷企業和建筑工程使用單位進行不良信譽記錄,對一定時期內未出現不良記錄的守法企業建立企業優良信譽記錄,并予以公示。各地住房和城鄉建設主管部門對違法違規企業信息要及時予以通報,限制或禁止其參加建設工程材料投標,確保在建筑工程建設中使用合格的節能材料和產品。要推廣合同示范文本,清理建材市場的霸王合同條款,保護消費者合法權益。
(十三)建立服務機制。各地住房和城鄉建設主管部門要及時編制配套相關技術規程和標準圖集,不斷提高產品質量和工程應用質量水平。各地工商管理部門要積極支持經銷優質節能材料和產品的企業進入當地建材市場并依法辦理登記注冊手續。各級住房和城鄉建設主管部門應當會同有關部門加強對建筑節能材料和產品在生產、使用等環節相關人員的技術培訓及指導。各地建筑節能材料、產品所屬行業協會要充分發揮橋梁紐帶作用,制訂會員章程,加強行業的產品質量自律和價格自律,制止低價惡性競爭等不良行為。
(十四)建立輿論監督和考核評價機制。各地應充分利用各種媒體資源,對建筑節能材料和產品的生產企業、經銷企業和使用單位的質量情況及時進行公示,發揮新聞輿論的監督作用,營造全社會關注、監督建筑節能材料、產品質量以及工程質量的良好氛圍,指導公眾增強對節能材料和產品的質量識別能力。
第一條為保證產品質量,提高產品信譽,保護用和消費者的利益,促進國際貿易和發展國際質量認證作,制定本條例。
第二條產品質量認證(以下簡稱認證)是依據產品
標準和相應技術要求,經認證機構確認并通過頒發認證證書和認證標志來證明某一產品符合相應標準和相應技術要求的活動。
第三條企業對有國家標準呀者行業標準的產品,可以向國務院標準化行政主管部門設立的或者國務院標準化行政主管部門授權的部門設立的行業認證委員會申請認證。國家法律、行政法規以及國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行政主管部門制定的規章規定不經認證不得銷售、進口和使用的產品,按國家法律、行政法規和規章的規定辦理。
第四條認證分為安全認證和合格認證。實行安全認證的產品,必須符合《中華人民共和國標準化法》(以下簡稱《標準化法》)中有關強制性標準的要求。實行合格認證的產品,必須符合《標準化法》規定的國家標準或者行業標準的要求。
第五條獲準認證的產品,除接愛國家法律和行政法規規定的檢查外,免于其他檢查,并享有實行優質優價、優先推薦評為國優產品等國家規定的優惠。
第六條國務院標準化行政主管部門統一管理全國的認證工作;國務院標準化行政主管部門直接設立的或者授權國務院其他行政主管部門設立的行業認證委員會負責認證工作的具體實施。
第二章組織管理
第七條國務院標準化行政主管部門管理認證工作的職責是:
(一)制定認證工作的方針、政策、規劃、計劃;
(二)統一規定或者批準認證標志的樣式;
(三)審批認證委員會的組成、章程;
(四)審批承擔認證檢驗任務的檢驗機構;
(五)對承擔認證工作的檢查人員進行注冊管理;
(六)審批并可以開展認證的產品目錄;
(七)公布獲準認證的產品及其生產企業的名錄;
(八)歸口管理有關認證的國際活動;
(九)對認證工作的重大問題進行協調處理;
(十)對認證工作實行監督。
第八條認證委員會由產品的生產、銷售、使用、科研、質量監督等有關部門的專家組成,其職責是:
(一)提出可以開展認證的產品目錄方案;
(二)制定實施認證的具體辦法;
(三)確認用于認證的國家標準或者行業標準;
(四)推薦承擔認證檢驗任務的檢驗機構;
(五)受理認證申請;
(六)組織對申請認證的企業的質量體系進行查;
(七)批準誰,頒發認證證書,并向國務院標準化行政主管部門備案;
(八)處理有關認證的爭議問題;
(九)負責對獲準認證的產品及其生產企業進行監督檢查;
(十)依法撤銷認證證書。
第九條縣級以上(含縣,下同)地方人民政府標準化行政主管部門在本行政區域內,對認證產品進行監督檢查,其職責是:
(一)查處不符合認證時所采用標準的產品、假冒認證標志的產品;
(二)配合認證委員會對獲準認證的產品的質量進行監督;
(三)查處違反法律、行政法規、國務院標準化行政主管部門會同國務院有關行政主管部門制定的規章規定的有關認證的其他行為。
第三章條件和程序
第十條中國企業、外國企業均可提出認證申請。提出申請的企業應當具備以下條件:
(一)產品符合國家標準或者行業標準要求;
關鍵詞:消防管理;產品質量;監督管理;存在問題;解決對策
1、我國消防產品質量狀況
隨著我國經濟的快速發展,各種新科技、新材料逐步應用于消防產品之中,促進了我國消防市場的繁榮與進步。可是,消防產品的整體質量卻不是很高,這主要是因為有些生產與加工消防產品的企業法律意識淡薄,沒有認識到火災危害的嚴重性,為了達到自身利益的最大化,在生產消防產品的過程中偷工減料、以次充好;工程建設與施工部門安全責任意識淡薄,為了縮短工期,降低成本,對建筑內部的消防施工應付了事,故意購買價格低廉的不合格產品。由于以上原因,現階段我國的消防產品存在嚴重質量問題,不僅擾亂了市場秩序,還給人民群眾的生命財產安全帶來重大安全隱患。
2、消防產品質量監督管理存在的問題
隨著我國經濟的快速發展,消防產品品牌越來越多,部分企業為了提高產品的競爭力而采用低價策略。可是為了降低成本,達到自身利益的最大化,他們生產出來的消防產品存在嚴重質量問題,而這些產品之所以能夠流入市場,主要還是因為質量監督管理上存在一定的不足,具體包括以下幾方面內容:
2.1 法制不健全
近年來,我國消防產品市場發展迅速,可是法律法規方面卻不是很完善。傳統的消防產品監督管理模式已經不適應社會的發展需求,需要進行一定的調整。第一、《消防法》中的市場準入制度明確規定,只有經過技術鑒定的產品才能進入市場,可是由于我國還沒有形成完善的技術鑒定方法,所以很多新的消防產品無法進入市場;第二、消防所涉及的部門眾多,但分工與職責不夠明確;第三、未明確規定消防產品生產、銷售和使用各質量相關方的責任和義務,導致消防產品質量主體責任難以得到落實,制假、售假、用假情況嚴重。
2.2 技術手段不足
隨著科學技術水平的不斷提高。在進行消防產品質量監督管理的過程中也要不斷提高技術手段,這樣才能取得良好的效果,可是現階段我國的監督管理手段仍然比較落后,嚴重制約了消防部門的監督管理水平。第一、基層消防部門消防產品現場檢查儀器設備配置嚴重不足,對產品質量的現場檢查和質量判定缺乏有效的工具;第二、缺乏對消防產品各環節的信息跟蹤手段,導致對產品生產企業確認難;第三、各地消防產品質檢站檢測能力薄弱,檢測產品單一,大部分消防產品需送國家檢測中心檢驗,檢驗周期長。
2.3 監督管理人員整體素質不高
監督管理人員是進行消防產品質量監督管理工作的主體,他們不僅要具備較高的專業知識以經驗,還應具有良好的道德品質,這樣才能保證監督管理工作的順利進行。可是,目前我國所從事監督管理工作的人員普遍整體素質不高,嚴重影響了監督管理工作的順利進行。第一、監督管理人員專業知識不足,經驗有限,很容易讓一些不法商販鉆了空子;第二、部分監督管理人員職業道德觀念不強,甚至存在道德品質上的問題,為了獲取不正當收入,而與不法商販勾結,放任假冒偽劣產品流入市場。
3、加強消防產品質量監督管理的對策
3.1 正確解讀《消防法》,進一步理清消防產品質量監督的思路
各級公安消防機構要從科學發展觀的高度,深刻領會《消防法》對消防產品監管規定的精神實質,進一步理清消防產品質量監督的思路,緊緊抓住消防產品使用領域這一環節,認真履行職責,進一步加強消防產品使用領域的監督檢查工作。
3.2 不斷完善質量監督的內容和程序
第一、要了解和掌握消防器材技術標準,在質量監督方面擬定計劃。第二、進行測量。采用計算器具、測量儀器和工具,對設備進行檢驗,從而可以對器材的質量進行一系列測量得出數據,以數據來獲取信息。第三、進行比較。就是把檢驗結果與質量標準進行比較,判別器材質量特性值是否符合規定的標準。第四、做出判定。根據器材檢驗比較的結果,來判斷器材是否合格,對合格的器材產品進行評定,不合格的產品進行維修或者進行報廢處理,對不合格的產品要及時更換。
3.3 加強消防監督管理各部門之間的溝通與合作
整頓和規范消防產品市場環境,需要各部門集中時間、集中力量,聯合行動。既分工明確,又形成合力。針對消防產品質量監管工作技術性和專業性較強的特點,各部門在日常工作開展中要積極加強溝通交流,定期召開監管工作聯席會議,相互通報各自監管領域內的工作情況,共同研究解決監管工作中遇到的問題,定期舉行相關部門參加的消防產品質量聯合整治行動,理順部門聯合執法程序,增強部門聯合監管合力,嚴肅查處各類制假、售假、用假的違法行為。
關鍵詞:產品質量監督 抽樣檢驗 理論研究
一、質量監督抽樣檢驗的概念分析
首先,抽樣檢驗是以“用盡量少的樣本量n來盡量準確地評判產品總體(批)”為主線的科學。抽樣檢驗的理論依據是概率論、數理統計、管理學和經濟學,它是質量管理的重要手段,也是質量管理體系的一個重要支持過程。
其次,在實際工作中,抽樣檢驗分為質量監督抽樣檢驗與質量驗收抽樣檢驗。質量監督抽樣檢驗與質量驗收抽樣檢驗是兩個不同的概念,各自按照自身工作性質與對象所行使的兩種不同的檢驗方案。質量監督抽樣檢驗不同于生產企業中的質量控制抽樣檢驗和質量驗收抽樣檢驗,它屬于政府部門進行質量監督行政執法的行為,是以監督方獨立對產品進行的,決定被監督產品總體是否可通過的抽樣檢驗。質量監督抽樣檢驗是在產品質量驗收檢驗總體合格的基礎上進行的抽樣檢驗,一般是針對消費者反映強烈的產品質量總體,這些產品總體的不合格率一般都嚴重地偏離規定的質量水平Po。因此,它既是對產品質量的監督,又是對生產企業(商場)整個質量管理工作的監督,也包括對驗收抽樣檢驗實施情況的檢查,但它不能代替質量驗收抽樣檢驗。質量監督抽樣檢驗是通過暴露問題發揮懲戒和威懾的機制(即經過質量監督抽樣檢驗不合格的被監督產品總體一般都伴隨著嚴厲的懲罰措施),促使生產企業不斷地提高產品質量、商場認真把好進貨驗收關,從而全面提高各類產品的整體質量水平P。
再次,質量監督抽樣檢驗的目的與要求是尋找出不符合事先規定的質量水平Po的不合格產品總體,而不是證明被監督產品總體是合格總體。它主要關心否定結論的正確性,即盡量不把合格產品總體判為不合格,而不保證肯定結論的準確性,特別是在樣本量咒比較小的情況下尤其如此。沒有通過質量監督抽樣檢驗的被監督產品總體可視為不合格的產品總體,而能通過質量監督抽樣檢驗并不等于“確認”該被監督產品總體合格。
二、質量監督的產生和發展過程分析
在以物易物的時代,由于產品種類不多、性能單一,雙方對產品的價值與使用價值比較明確,產品的特性也便于鑒別。交換中引起產品質量爭議后,經鑒別誰的產品質量有問題,責任就是誰的。貨幣出現后,貨幣成了產品交換的中間媒介,買賣雙方不一定見面,買方是按照事先對產品要求(包括價值、使用價值等)通過貨幣這個中間媒介來實現。由于產品交換區域的擴大,特別是產品的結構與性能越來越復雜,質量要求越來越高。質量爭議也越來越多,除非是買方不按要求使用產品造成質量問題外,其他的質量問題均要產品的生產者負責。為了解決質量爭議,交換雙方就得找“調解人”和“仲裁者”來進行“調解”和“仲裁”。這種調解和仲裁是質量監督的一種形式,也是質量監督的雛形。
國際上通行質量監督的定義是“為了保證滿足規定的要求,對實體狀況進行連續的監視和驗證,并對紀錄進行分析。”這里的實體主要指產品。現行的我國質量監督包括:政府職能部門,有關行業主管部門,社會團體,新聞媒介,消費者以及生產企業自己等各方面,形成對產品進行的質量監督。但通常大家比較習慣一個狹義的理解,即僅把政府職能部門依據國家的法律、法規以及政府批準的標準等進行的執法性質的國家監督叫作質量監督。
三、質量監督抽樣檢驗的程序
從產品的形成、流通過程來看,根據產品的不同特點,質量監督可從不同階段人手。產品質量監督抽樣檢驗是我國產品質量監督制度的主要方式,它不僅要體現出客觀、科學、公正,而且還要具有很高的權威性。因此,要求從事產品質量監督抽樣檢驗的工作人員既要做到各項程序要科學、嚴謹,使質量監督抽樣檢驗工作達到統一、規范、準確的要求,又要通過質量監督促進生產企業產品質量的提高。為了實現質量監督,達到質量監督抽樣檢驗工作的公正、有效,必須有一個科學的工作程序以及正確推斷被監督產品總體質量狀況的方法,主要包括以下幾個方面:
首先,制定監督計劃。政府有關職能部門根據當前產品出現的質量問題或自身工作的要求而制定監督計劃,制定監督計劃既是質量監督工作的需要,也是落實政府質量方針與目標的要求。質量監督工作是有很強的針對性,并不是每次的質量監督都要對每種產品進行抽樣檢驗。
其次,制定抽樣檢驗方案(n;Re)。抽樣檢驗方案(n;Re)的制定不僅是一項行政管理的問題,而且也是一項技術性很強的工作。它既是政府或質量監督管理部門對該類產品質量水平P0的要求,也是做到科學反映存在質量問題生產(經銷)企業的工作方案。因此,科學、準確地制定出抽樣檢驗方案(n;Re)是整個質量監督檢查的關鍵所在。
再次,抽取樣品。檢驗樣品的抽樣是一項純技術問題,它是根據檢驗方案(n;Re),應用相應的隨機抽樣方法在被監督產品總體N中抽取n個樣品。
第四,樣品檢驗判定。樣品檢驗也是一項純技術問題,它是按照標準的檢測方法對樣品n逐個進行檢測,并把檢測獲得的數據對照產品標準的特性要求進行判別,來決定樣品是否合格或質量等級。
第五,提出整改措施。產品質量監督的最終目的是提高產品的質量水平P,整改措施就是根據質量監督工作中提出的問題而制定的整改方案。生產(經銷)企業應該努力整改,并做到舉一反三,而政府有關部門要認真督促生產(經銷)企業落實執行,使產品的總體質量水平P通過監督不斷得到提高。
四、質量監督抽樣檢驗的工作原則
首先,科學公正的原則。為了保證質量監督抽樣檢驗工作的科學性和公正性,因此要求對檢測機構進行考核與授權,確保其具有公正性的地位和認定的檢驗能力;要求承擔監督與檢驗的人員秉公辦事、不徇私情,每一個工作環節都要層層審查,嚴格把關,防止出現偏差。
其次,依法檢驗原則。在質量監督檢驗的整個過程中,不僅工作過程要嚴格按照監督檢驗程序進行,而且檢測的方法也要嚴格按有關標準或規定進行,保證檢驗數據的準確無誤。
再次,確定判定原則。檢驗結果要依據各類產(商)品所執行的標準進行判定、對合同及說明書中明示的質量要求進行判定,必要時要區別一般不合格、嚴重不合格和劣質產(商)品之分,并杜絕人為或隨意判定,切實做到綜合判定合理。
最后,監督與服務相結合的原則。這是我國質量監督工作的特色,在質量監督檢驗中要注意查處與幫促相結合,其目的是促生產(經銷)企業提高產(商)品質量。
總之,隨著商品經濟的不斷發展,生產企業越來越多,產品特性越來越復雜,交易的區域與范圍也越來越廣,再加上受主觀與客觀原因的影響,產品質量信息傳播往往被生產企業有意無意地美化或改變,使廣大用戶或消費者在選購商品時處于被動與弱勢地位,因此加強產品質量監督抽樣檢驗顯得尤為重要。通過對產品質量監督抽樣檢驗的理論研究,為我國當前的產品質量監督工作的順利運行奠定了重要的基礎。
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關鍵詞:農產品;質量安全;現狀;監管
中圖分類號: F322 文獻標識碼: A DOI編號: 10.14025/ki.jlny.2016.09.003
1概述
農產品質量安全關乎著百姓的生活,更關乎著國計民生。對于廣大消費者來說,無論是直接消費還是間接消費,對產品質量安全十分關注,而要保障農產品的質量安全,除了生產者所應當具有的責任意識和保障產品質量安全的義務外,監管部門的監督管理必不可少。生產者對利益的訴求會致使其忽視產品質量安全,為了使農產品質量安全得到保障,使市場穩定得到維護,就需要健全有效的監督管理措施來進行約束和把關。讓真正放心、安全的農產品進入市場,將不合格的劣質產品拒之門外。合理有效的監管,能夠保證到達消費者手中的農產品質量安全健康。
2農產品質量安全現狀
在經濟不斷發展的今天,隨著人們消費水平的提高,對消費產品質量要求也不斷提高,而運輸過程中的質量損耗,以及質量安全事件使得消費者權益受損的同時,也讓農民的利益和市場安全得不到保障。雖然我國政府在不斷加大了對農產品質量安全的監督和管理力度,但是由于農產品生產的特殊性,其生產周期較長,而且環節較多。一個農產品從田間地頭到百姓的餐桌上,要經過產地環境、養殖收割,然后初步處理進入儲藏運輸環節,這又涉及到產品的保鮮、包裝、存放等環節。在繁多的環節中,會影響農產品安全的危害因素也較多,加上我國農產品生產經營的方式較為分散,生產的規模普遍較小,以一家一戶為單位面向銷售市場等,都為農產品質量安全的監督和管理增加了難度。也使農產品易存在由于種植環境受污染而導致的質量安全問題,此外,產品在加工過程中的添加劑超標問題也較為突出。
3 農產品質量安全監管現狀
目前我國的農產品質量安全監督管理體系是一種統一管理之下的部門分割結構,由國家食品安全委員會領導下的幾個行政機構監督管理工作。雖然體系實現了較為全面的發展,但針對現在市場上存在的農產品質量安全問題,仍然存在解決不夠完善與處理不夠全面的問題,在監督管理的領域也存在一定的盲區和空白區。在日漸完善的監管體系下,存在著農業生產標準化進度滯后,制約了農產品質量安全監控效果。部分地區存在現有的農業檢測機構難以滿足其監督工作需要的情況,而面對消費者的需求和要求,也使得監督管理的實時檢測和處理問題的難度加大。由于實際農產品的經營分散,導致了監管的實際操作難度加大。對安全意識的宣講能夠起到的作用不夠,農產品生產者的安全意識薄弱,而分散化的經營也難以使產品有統一的規格標準,使得標準的推行難度大,準入準出的實現也較難,執法處理也難以直接指向源頭。起步較晚的基層監管也讓監管隊伍的力量較為薄弱。監管人員的經驗積累,素質的高低,政策法規水平都是制約監管的現實因素。此外,設備跟不上,技術達不到都成為了制約基層監管的因素。體系日漸完善的背后,存在各個部門間的協調度不夠,監督管理的機制需要進一步的理順。協調度不夠造成了資料不能共享,也導致了各自職能不清,責任承擔不清的問題。
4 對加強監管的思考及對策
隨著農業的不斷發展,農產品質量安全監管中存在的問題不斷涌現,農產品生產環節的繁多又使得監管存在難以細致到位,此外還有分散經營的現狀帶來的監管標準難以推行等諸多問題,都需要納入對農產品質量安全監管的反思中。為了提高農產品的安全質量,必須對問題重視并加以處理,改善監管過程中存在的問題,化解影響監管實行的阻礙,完善監管體制,提高監管人員的整體素質和水平。為此,應當堅持做到標本兼治和綜合治理,既重視當前,又放眼未來,在嚴厲打擊違法違規行為的同時,也要對源頭性的問題進行關注和解決,從源頭上對問題進行處理。針對農產品生產的長期性,應當做到打擊違法犯罪行為和防止違法違規行為出現相結合,并以預防相關違法違規行為出現為先,加強對風險的檢測和隱患的排查,對問題出現的趨勢和規律有預判能力。由于農產品質量安全監管在基層起步晚,因此要加快對基層農產品質量安全監管機構的建設,下移工作重心,落實地方的管理責任,充分發揮各自的職能和職責。而各個部門之間也應加強部門協作,強化各項保障來提高質量,使各個部門相互協助,資源、信息共享,明確各自的職能和責任,綜合運用法律、經濟、行政等手段,以此提高對問題的處理解決能力,完善對農產品質量安全的監督和管理。面對分散化經營,造成的生產經營標準難以推行問題應當首先明確,農業生產的標準化是進行有效監管農產品質量安全的一個基礎條件,因此對農業生產的標準化是基礎也是必要性條件。要使標準推行,就使推行的標準針對農村的生產經營實際,對農民合作組織的充分發展進行鼓勵和引導,對銷量大的農產品(如無公害農產品)制定相關生產標準,對基層農產品質量制定合理的監測和檢測體制,從源頭把關,保障農產品的質量安全。面對源頭多樣的農產品,要借助市場監督,建立源頭可溯制度,同時要加強對農產品生產基地的動態型監控,及時、準確把關。針對農產品質量安全監督管理中存在的漏洞和問題,逐依進行解決,突破,使監管的實際操作得以實現,使監管產生實際效果,真正有效地保障農產品的質量安全,為百姓提供安全放心的農產品,讓農產品從田間地頭到餐桌每一個環節都安全可追溯。
5結語
農產品的質量安全監管是關系民生問題和我國政府公共服務、公共管理的一項重要內容。而如何使監管具有針對性,并能有效進行則是一個長期性的問題,這要求監督管理具有實際針對性,并從基層抓起,層層推進;各部門相互協作,資源共享,職責明確;監管標準合理準確,針對實際情況;監管達到源頭可追溯,環環俱到;提高監管人員的整體素質,使監管人員執法行為準確有效;完備基層監管所需的設備,提高產品監管檢測技術;對違法違規行為進行嚴厲打擊和懲治,提高農產品生產者、加工者的安全意識和責任意識,以從源頭預防安全問題的發生;關注和改善農產品養殖種植地的生態環境,進行實時監測,避免源頭污染的出現;提高消費者的維權意識,發揮市場監督作用,避免存在質量安全問題的農產品流通。
我國消費水平的提高和消費結構的改善,對消費對象的要求也有了更高的要求,農產品作為日常生活的一個重要消費對象,其質量安全是不可忽視的重中之重,這不僅是消費者的直接訴求,也是政府對社會公共服務和市場穩定的職責所在。農產品的生產者和消費者,都應當提高相關意識,生產者的安全責任意識,消費者的維權意識;而相關職責部門,則應當承擔更為重要的角色,在體系化及不斷完善的監管制度和標準下,認真履行相關責任,確保職責的實施和監管效果的達到,從源頭預防,到市場可追溯,全面保障農產品的質量安全。
參考文獻
[1]楊玲,盛松華,溫少輝.縣域農產品質量安全監管現狀及問題分析[J].農產品質量與安全,2015(04):18-21.
關鍵詞:測繪地理信息;管理制度創新;管理技術創新
1.前言
眾所周知,產品的質量直接關乎著企業的發展與命運。而產品質量的取得又與其嚴格的管理制度和先進的管理技術密不可分。日本經營之神松下幸之助曾說過這樣的名言:在產品質量上“ 不是100分就是0分”的理念是“差不多”理念的天然克星。海爾小小神童洗衣機剛上市時,一位用戶在使用洗衣機時不慎被進水口上的一個小毛刺劃破了手,就是這樣一件看來微不足道的小事在海爾洗衣機內部卻引起了軒然大波。海爾人認為,這個毛刺扎傷的不僅僅是用戶的手,而是刺傷了用戶的心。一個小小的毛刺讓“產品質量不是100分就是0分”的理念深深植根于每位海爾洗衣機員工的腦海。10年后,海爾洗衣機憑借卓越的產品質量入選首批中國世界名牌產品。古希臘英雄阿基里斯有著超乎常人的神力和刀槍不入之軀,但全身唯一的弱點腳后跟卻成了留給對手的致命一擊之處。市場如戰場,產品任何一個局部的、細微的質量問題,都可能成為競爭對手攻擊的突破口,都可能導致全局的崩潰。因此,在市場上進行質量競爭時,我們必須追求產品質量的“零缺陷”用心、用全力做好每一個產品局部的、細微的環節。無數事實證明,成功的企業按照這樣的質量理念才能生存和發展。
隨著信息時代的來臨,測繪地理信息工作發生了很大的變化,地理信息的應用比任何時代都更加充分,意義更加深遠,地理信息工作在現代化進程中地位愈顯重要。因此,如何提高測繪地理信息產品質量,已成為關乎國計民生的大事,不容絲毫的懈怠與疏忽。我認為可以從兩方面著手,一是加強質量管理制度的創新,二是加強質量管理技術的創新。
2.加強測繪地理信息質量管理制度的創新
近年來,我國的測繪地理信息事業取得了突飛猛進的發展。而各種新技術、新設備的廣泛應用,行業規范的不斷提升也在要求我們的質量管理制度,在具備制度本身基本要求的同時,更要貼切行業需求、融入時代元素,并在管理工作中不斷加以改進與創新。使之成為規范管理、服務生產、提高產品質量、激勵員工奮發上進,推動企業不斷發展壯大的有力工具。
2.1 測繪地理信息質量管理制度的創新是由制度本身的特性所決定的
一個完善的質量管理體系基本具備以下特點:符合性、唯一性、系統性、有效性、預防性、動態性、持續受控性和最佳性。
符合性就是要有規范的行業標準和相適應的管理機構。欲有效開展質量管理,必須設計、建立、實施和保持質量管理制度。組織的最高管理者對依據規范標準設計、建立、實施和保持質量管理體系的決策負責,對建立合理的組織結構和提供適宜的資源負責;管理者代表和質量管理職能部門對形成文件的程序的制定和實施、過程的建立和運行負直接責任。
惟一性就是應結合組織的質量目標、產品類別、過程特點和實踐經驗。制定具有測繪地理信息行業自身特點的質量管理制度。
系統性是相互關聯和作用的組合體,包括:①組織結構――合理的組織機構和明確的職責、權限及其協調的關系;②程序――規定到位的形成文件的程序和作業指導書,是過程運行和進行活動的依據;③過程――質量管理體系的有效實施,是通過其過程的有效運行來實現的;④資源――必需、充分且適宜的資源包括人員、資金、設施、設備、料件、能源、技術和方法等。
全面有效性即質量管理制度的運行應是全面有效的,既能滿足組織內部質量管理的要求,又能滿足組織與顧客的合同要求,還能滿足第二方認定、第三方認證和注冊的要求。
預防性是質量管理制度能采用適當的預防措施,有一定的防止重要質量問題發生的能力。
動態性是最高管理者定期批準進行內部質量管理制度審核,定期進行管理評審,以改進質量管理制度;還要支持質量管理職能部門采用糾正措施和預防措施改進過程,從而完善體系。
持續受控性是質量管理制度所執行過程及其活動應持續受控。
最佳性是組織應綜合考慮利益、成本和風險,通過質量管理體系持續有效運行使其最佳化。
2.2 測繪地理信息質量管理制度的創新是來源于實踐
任何一個制度都不可能十全十美,需要在生產實踐中運用、總結和完善。我院在質量管理制度推出了幾個創新舉措。
針對管理中出現的質量管理職能部門行駛職能不得力的現象。我們從主客觀兩方面分析原因,尋找解決問題的辦法,總結出了一條有錯能究、有錯必究、追究有則的制度化管理之路。
有錯能究:要建立定期更新機制。緊扣質量管理制度的動態性特征,由院長負責定期組織進行院質量管理制度審核,定期進行管理評審,以改進質量管理制度;支持質量管理職能部門采用糾正措施和預防措施改進過程,從而完善體系,做到有錯能究。
有錯必究:制定責任追究制度。處理產品質量問題時,必然涉及到相關責任人的經濟利益。為防止講情面不講原則。制定了一條以《測繪工程任務單》為主線環環相扣、層層把關的管理制度。具體做法是,首先由計劃經營部在承接市場任務之初,將項目名稱、設計工作內容、預估工作量、委托方要求、工期、提交成果資料等基本信息填寫后,簽發質量管理部;再由質量管理部根據項目要求,依據相關專業規范和規定,對產品質量目標和主要技術要求進一步明確后轉發測繪工程部安排生產;測繪工程部根據作業工期、工作量、質量技術要求組織生產,同時將生產中的過程檢查結果做出判定后轉質量管理部進行最終檢查。通過最終檢查的產品,由總工程師簽發后才可以提交項目驗收或發送給客戶。整個流程的每一個環節都必須由第一責任人簽字。《測繪工程任務單》既能結算工天費又是責任追究的重要依據。具有很強的可操作性,大大提高了我院測繪地理信息成果的質量。
追究有則:就是質量問題追究要有原則,原則制定上的合理性、適度性,不僅關系到相關責任人的切身利益和工作熱情,更影響到企業管理的科學性。為此,我們從兩方面入手。 首先是原則的合理性,要將影響產品質量的各種因素盡量全面考慮到。另一方面,針對一些客戶的特殊要求制定各類補充細則。其次是原則的適度性,好的制度能激發大家的工作熱情和創新智慧,使企業的發展永運充滿活力。既要賞罰分明、又要合理有度。并將預防和業務培訓作為主要控制手段。根據測繪產品的質量要求,對可能產生質量缺陷的環節及早提醒,并采取有效的控制手段,加強生產過程中的質量控制,對知錯不改、弄虛作假的測繪成果,根據制度嚴肅處理,絕不手軟。
3.加強測繪地理信息質量管理技術的創新
提高產品質量,不僅要有完善的管理制度,還要有科學先進的管理技術。而技術創新的根本是要找到解決問題的最佳方法。作業小組或檢查人員在檢查某一質量元素時,是采取低效率的原始作業的方法,還是借助先進的軟件平臺加以開發來取得全面高效的檢查效果呢,我們不言而喻地會選擇后者。這就要求我們要有技術創新的理念和技術創新舉措。近年來,我院從生產實際出發,通過加強測繪地理信息產品質量管理制度創新和技術創新的種種舉措,有效推動了我院產品質量的提高和作業人員技術素質的提升。從而進一步增強了企業的市場競爭力,為企業的長遠發展打下了堅實的基礎。
Abstract: The new GMP will be issued soon which is known as the strictest GMP in history. If implemented suitably, most of the small and medium pharmaceutical enterprises are facing large reshuffle. To be invincible in the reshuffle, pharmaceutical companies must have a system of integrated design and correct implementation to integrate good manufacturing practice, quality control, quality assurance and quality risk management.
關鍵詞:新版GMP;行業大洗牌;綜合設計和正確實施的系統
Key words: new GMP;industry reshuffle;system of integrated design and correct implementation
中圖分類號:R95 文獻標識碼:A文章編號:1006-4311(2010)21-0192-01
1質量教育,常抓不懈
高度重視全員教育,實施切實有效的全員培訓計劃。在質量教育方面,重點突出藥品管理法及實施條例、質量管理文件、SOP、微生物知識和質量管理文件、藥品不良反應知識、質量專業理論及技能培訓等內容;在培訓執行方面,采取“3+2+1”模式(3為三級培訓:全員培訓+部門培訓+班組培訓;2為二重考核:理論考核+現場技能考核;1為每人一個培訓檔案),實現了員工理論知識的及時更新、崗位技能的穩步提高。在培訓形式方面:采取以下多種形式全方位提高各級員工的質量意識、專業理論水平和實踐操作技能:①內部培訓:根據《藥品生產質量管理規范》要求,組織員工進行法律法規和管理文件、崗位SOP、藥品不良反應、質量意識等知識的定期培訓。②外派培訓:派出相關技術管理人員參加國家認證中心、藥監局、藥檢所及精密儀器分析廠家等舉辦的專業理論和技術培訓。③函授培訓:管理干部、相關專業技術人員定期參加關于管理知識、統計技術等內容的遠程培訓。④邀請專家來企業對內審員進行GMP、CGMP、EU-GMP等知識的培訓,提高內審員的自檢水平。
2質量管理,職責明確
不斷強化質量管理,通過規范管理制度、完善文件管理體系以及明確各級部門和崗位職責等手段,實現了質量管理對企業生產過程各個環節的全滲透,產品質量得到了切實的保障。
管理制度和文件嚴格按照GMP要求,管理文件涵蓋藥品采購、生產、銷售全過程,包括:原輔料、包裝材料等物料管理及供應商管理;工藝用水系統管理;空氣凈化系統管理;生產過程質量控制點管理;計量管理;倉儲管理;驗證管理;偏差管理;變更管理;質量標準和檢驗操作規程管理;產品放行管理;藥品不良反應管理;投訴及產品退回收回管理;根據崗位制定了相應的質量職責,明確了各級人員的責任和義務。
3質量制度,嚴格執行
在質量管理制度執行方面,企業推行《內部顧客滿意制度》,明確各個部門的職責;質量部負責各項質量管理制度的制定,并督促各部門的實施;管理部定期對各車間、部室的質量管理制度實施情況進行跟蹤檢查;人力資源部會同各級職能部門對檢查結果進行考核,貫徹執行績效管理和績效考核,并在員工的收入和年終考評中予以體現,確保了各項管理制度的貫徹實施。
4質量方針,層層推進
一方面,質量管理不僅僅局限在產品質量,其內容進一步向市場服務質量、業務質量等方面拓展,要求企業生產、設備、倉儲、質量、財務各系統作為營銷的支持系統,不僅要努力為市場、客戶和患者提供更高質量更安全的藥品,更要從研發、生產、銷售各個環節充分體現客戶和患者的利益,一切為市場服務,力求一切讓客戶滿意。另一方面,層層分解落實各級部門的質量目標,各部門相應制定實現質量方針和目標而采取的措施,使各級員工充分意識到“提高產品質量,加強質量管理”的重要性,以及質量管理工作對企業生存、發展的重要性。
5質量評審,切實有效
通過每月召開一次質量、技術分析會,詳細討論、分析產品質量及制度執行情況,生產過程中出現的偏差,明確整改計劃、要求和時間。為了有效預防生產過程中出現偏差,加強每一生產過程的監控,專職質監員對每批藥品生產過程中的質量控制點進行監督、檢查,確保每個崗位的操作都符合SOP要求,審核每批生產記錄;各級職能管理部門每日多次巡視生產現場,并按生產批次進行工藝查證和物料衡算;化驗室對影響產品質量的藥品生產環境和工藝用水嚴格進行定期監控。
6質量獎懲,全員考核
企業需制定行之有效的質量獎懲制度,如《質量獎考核管理辦法》、《日檢查日考核制度》、《黃牌警告制度》、《合理化建議實施管理辦法》等,進行全員考核。企業鼓勵員工積極參與部門或車間組織的QC小組活動、技術創新等項目。推行工程及技術人員的考核聘用制度,實行末位淘汰,增強員工的競爭意識。人力資源部按照企業的獎懲制度和各級部門提供的對所負責的考核崗位、人員月度、年度質量考核結果進行績效考核,根據考核結果進行獎懲。
7質量把關,一票否決
質量部作為企業的質量管理部門,在藥品生產銷售過程中對購入原輔料、中間體及成品放行,物料供應商資質審計等各項管理中認真履行質量否決權。
現在國際上推行的ICH-Q9要求通過風險評估設計質量,2008年2月歐盟率先將“質量風險管理”引入藥品GMP指南,而這一點恰恰是我國制藥企業的薄弱環節。所以從現在開始,我們制藥企業必須從日常的每個風險評估中設計質量,通過在實施過程中,去發現漏洞,才能確保生產出高質量的產品。“齊二藥”、“三鹿奶粉”事件為我們生產企業、流通環節以及政府敲了一次警鐘。雖然報道說監管方面有漏洞,但這只是一個方面,對于制藥企業本身來說,質量問題的出現實際上是一個管理上的問題,體現在執行力不夠,所有的程序設計以及管理制度實際上并沒有真正地落實,才造成了層層把關不利,以至于產品出問題,企業必須從中吸取教訓。隨著新版GMP的逐步實施,中國藥企通過洗牌整合后,將會更好地提升制藥行業質量管理水平。
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上半年的工作
一、完善制度建設,夯實基礎管理
車間剛剛組建就及時組織人員制定了車間的各項管理制度,以“三標一體”標準體系的建立工作為契機,依照廠級文件的規定和要求,對車間制定的管理制度進行了認真梳理和進一步完善,制定了個車間管理制度。并在此基礎上協助人事勞資科完成了車間的定員、定崗工作,編制了各崗位《工作標準》,明確了各崗位的要求、職責,健全了各級管理組織體系以及各項工作的管理規章制度。通過健全科學全面規范的管理制度,使車間的各項工作步入正軌,車間的綜合管理水平明顯提高。
二、加強教育培訓,提高職工綜合素質
上半年,車間在全新的組織架構下開展工作,對車間的安全教育、業務培訓工作提出了更高要求。車間按照要求,制訂了車間的年度培訓計劃,涵蓋了車間質量管理、安全生產、設備保養、消防知識、體系管理等方方面面的內容。并結合車間實際,按照車間計劃,有組織、有步驟地開展了車間培訓工作。
1、消防知識、安全生產培訓
月份,車間組織全體職工在進行了安全知識培訓,整個培訓過程輕松有序,培訓內容通俗易懂。通過此次培訓活動的開展,進一步增強了機組人員的安全生產意識和安全消防知識。消防宣傳掛圖的張貼懸掛工作是提高職工消防安全意識的重要手段,車間將《中華人民共和國消防法》宣傳掛圖貼在了車間一進門最為醒目的地方。通過組織培訓和掛圖宣傳的形式,使車間全體職工牢固樹立了“安全第一”的意識,為今后車間的安全管理工作打下了堅實的基礎。
2、加強內退返崗職工的培訓
今年有新員工職工分配至車間工作,車間領導高度重視,采取了由班組長牽頭,機長具體負責的方式,對新員工的工作業務技能、安全生產知識等進行實際崗位操作培訓。在2009年月日起至 月 日期間的試用期內,新員工對待工作積極負責,認真向學習上崗操作技能,通過兩個月的崗位實際操作,已經能勝任車間安排的崗位工作,得到了同事和上級領導的一致肯定和好評。
3、設備保養知識培訓
為了保證生產的順利進行,使生產的產品質量得到有效保障,讓車間機臺人員更好地了解改造后的設備,對生產設備進行切實有效的維護保養,在生產任務較為繁重的情況下,車間依然組織專人編寫了相關培訓材料,分班組、分時段由各班組長帶領本班人員進行培訓,為車間按計劃順利完成各品牌的生產任務打下了堅實的基礎。
4、質量知識培訓
質量是企業的生命,車間自成立之日起便將產品質量作為車間最為重要的管理工作來抓。為了使機組人員的質量意識得到進一步提高,有效保證車間產品質量,車間組織生產管理員、修理工和電工等在開展了“質量體系”文件培訓。通過車間的幾次質量事故,結合體系[本文 來源 于我 的學習 網 WWW.GZU521.COM )文件的要求,向參會人員闡明了體系文件培訓的必要性和重要性,要求車間全體員工,特別是機臺人員要嚴格按照車間制定的質量方面的文件要求和質控方法對產品質量進行嚴格控制,使車間的質量管理水平再上一個臺階。
5、標準化知識培訓
為了跟上工廠“三標一體”標準化體系管理工作的進度,在車間領導的高度重視下,組織人員完成了車間“質量/環境/職業健康安全”標準體系文件的建立工作。因此,車間各班組根據本班上班時間,組織本班員工在活動分別對質量/環境/職業健康安全管理體系文件進行了深入學習,就有關三標一體理論知識及相關體系文件要求等,向參會人員做了深刻詳細的講解,并針對在線產品的質量控制、安全和設備保養三方面圍繞車間實際,對與車間生產息息相關的重要體系文件進行了認真的學習。
三、加強車間產品質量管理工作,確保品牌生產質量
為確保工廠改革順利進行、車間正常運行,確保保質保量地完成生產計劃,車間確定了一切工作圍繞“提質、降耗、增效”的工作方針,質量管理工作主要做了:
1、車間制定了質量管理和質控方法方面的規定和制度,并對品牌質量標準做了宣貫。
2、產品質量只有依靠全員質量管理才能得到有效保證,車間通過強制管理制度和組織學習加強全員在線產品質量控制,促進“人人都是質檢員”得以逐步落實。
3、本著“設備是基礎”的原則,加強設備維護保養,確保在用設備完好,以高效的設備保障在線產品質量。
4、實行質量缺陷分析整改制度和限期整改制度,通過對質量缺陷的分析不斷查找生產過程中質量控制存在的不足,提出整改措施,有效促進了全員質量管理。