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第1篇：醫用耗材臨床管理范文

【關鍵詞】醫用耗材；傳統管理模式；信息化管理模式

隨著醫療技術的不斷發展以及醫療市場的不斷變化，醫用耗材品種日益繁多，性能日趨完善，使用量大幅增加。醫用耗材支出已經成為醫療費用項目中比值較高、增長較快的組成部分之一[1]。隨著使用量的增長，醫院承擔的醫療風險也同步增長[2]。如何科學有效地管理醫用耗材，已經成為醫院管理的重要組成部分。

1 醫用耗材的定義

醫用耗材是指醫院醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料、人體植入物和消毒后可重復使用且易損耗的醫療器械，是開展醫療活動必不可少的物質基礎[3]。

通常情況下將醫用耗材分為低值醫用耗材和高值醫用耗材。低值醫用耗材是指注射器、棉簽、導尿管等一次性衛生材料；高值醫用耗材是指植入性醫用耗材以及一些價格較高的消耗性醫療器械，如骨科植入性耗材，心臟介入、外周血管介入、其他臟器介入替代等。高值醫用耗材對安全至關重要、生產使用必須嚴格控制。

2 傳統管理模式及其弊端

目前大多數醫院對醫用耗材的管理仍然停留在傳統管理模式中：臨床科室提交紙質審批單，按規定經多個部門層層審批；設備科負責管理審批材料、產品資質等紙質材料；臨床科室提交紙質申請單，由設備科聯系供應商直接將貨送至臨床科室等。這種粗放式的管理模式存在信息不及時、收支不同步、工作效率低等各種問題[2]，已經無法與醫院高速運轉的工作模式相匹配，各種弊端不斷顯現出來。

（1）臨床科室申請使用醫院采購目錄外的醫用耗材，需提交紙質審批單，經醫務科，設備科，專家委員會以及院領導層層審批。材料在遞送過程中，容易丟失或者被遺忘，審批效率低，審批時間長，各部門無法及時了解審批進程。

（2）各種審批材料以及產品資質等材料均以紙質形式存放在檔案中，容易丟失、損毀，而且不能及時發現證件過期等問題，存在安全隱患。

（3）臨床科室根據需求提交紙質申請單，申請單在遞送過程中容易丟失或者被遺忘，影響采購的及時性，并且采購的數量、規格以及采購進度等信息混亂，缺乏有序的管理。

（4）容易缺記或者漏記醫用耗材，出現漏收費現象，特別是高值醫用耗材，一般價格比較貴，造成的經濟損失較大。此外，缺乏有效的高值醫用耗材跟蹤機制，一旦發生醫療糾紛時，無從查起。

3 信息化管理模式

隨著醫院信息化管理的不斷發展，利用信息化技術，結合實際工作流程，針對傳統管理模式的不足，制定一套科學、合理且有效的醫用耗材管理模式，能夠優化管理流程，提高醫院的核心競爭力。

3.1 低值醫用耗材管理

低值醫用耗材的管理流程如圖1所示。

臨床科室根據實際使用情況，有計劃地提交采購申請，發送至設備科。設備科審核申請的醫用耗材是否在醫用耗材采購目錄中。如不屬于采購目錄范圍內，則進入審批流程，依次提交至醫務科、設備科、專家委員會、院領導處審批，審批通過后，方可錄入采購目錄中，予以采購；屬于采購目錄范圍內的醫用耗材，首先查看庫房內是否有庫存，如備有庫存，則直接辦理出庫手續，配送至臨床科室，如無庫存，則通知供應商將貨送至庫房，辦理入庫、出庫手續后，配送至臨床科室。

為了更好地管理產品資質等材料，及時發現過期的證件，將此類材料以電子檔案的形式錄入信息化管理系統中。不僅可以隨時查找、調用，當證件時效到期時，系統自動報警，提醒工作人員及時處理，杜絕安全隱患。另外，庫房中庫存的醫用耗材主要是使用科室較多，使用量較大以及應急儲備的醫用耗材，為臨床工作提供基礎保障。通過信息化管理系統，可對庫存量設置預警功能，一旦庫存量低于設定值時，發出報警信號，提醒采購員備貨。

3.2 高值醫用耗材管理

為了避免出現高值醫用耗材漏收費現象，同時實現高值醫用耗材的全程追蹤和溯源，有必要引入條碼技術，實現高值醫用耗材逐個管理。高值醫用耗材因其特殊性，管理上略不同于低值醫用耗材，管理流程如圖2所示。

高值醫用耗材的使用主要集中于手術室，為了更加規范地管理高值醫用耗材，設立手術室二級庫。手術室以日常手術中高值醫用耗材的平均使用量為基準，根據手術科室具體需求，生成申請單發送至設備科，設備科審核申請的醫用耗材是否在采購目錄中。如不屬于采購目錄范圍內，則進入審批流程，與低值醫用耗材審批流程一致，審批通過后，方可錄入采購目錄中。

屬于采購目錄范圍內，則通知供應商送貨至庫房，并辦理入庫手續，同時生成具有唯一性的條碼，用于術后粘貼在病歷以及《植入性醫用耗材跟蹤表》上，以便追蹤管理。手術室二級庫根據手術科室使用情況，調撥分配這些耗材。術中使用的耗材，必須掃描條碼，辦理收費、出庫手續，設備科根據入庫、收費、出庫記錄辦理結算。術中未使用的耗材，將退回庫房，通過掃描條碼，辦理退庫手續，退還給供應商。對于一些急診手術，需緊急采購高值醫用耗材，可由手術室二級庫緊急辦理入庫手續，生成條碼，手術科室先使用，后審批。設備科根據入庫、收費、出庫記錄，以及審批單最后辦理結算手續。

4 總結

醫用耗材品種繁多、應用量大，是醫院開展日常醫療、護理工作的物質基礎[4]。醫用耗材的管理是醫院管理工作的重要內容，關系到醫院和患者的切身利益[5]。醫用耗材信息化管理利用信息化技術的系統性、網絡性、程序性和透明性，通過建立合理、規范的監控管理制度，優化了管理流程，實現了管理的統一性和規范性。在彌補傳統管理模式的不足，促進耗材精細化管理的同時，提高了工作效率，杜絕了安全隱患，為醫院高效運行提高重要保障。

【參考文獻】

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第2篇：醫用耗材臨床管理范文

[關鍵詞] 醫用耗材新品；試用；管理

[中圖分類號] R197.323 [文獻標識碼] A [文章編號] 1673-7210（2016）05（c）-0177-04

[Abstract] The trial of new medical consumable products is a universal phenomenon in the hospitals. Because of various reasons， the management of this area in hospitals is very weak， with a considerable security risk. This paper elaborates the medical safety problems of clinical direct trial in the trial of new medical consumable products without the qualification inspecting by hospital administrative department， analyzes the cause of the problems， including the poor attention of hospital managers， the relatively low quality of the managers in consumables production and operation enterprises， the lack of legal consciousness of medical personnel， improper economic benefits chased by some medical personnel of part of the departments， circumvention of access system of new medical consumable products during few medical personnel， and so on， which also systematically introduces the practice process of Jiangsu Province Hospital of TCM makes full use of informatization platform， strictly implements the approval process of consumable trial， strengthen the trial management of new medical consumable products， and it has obtained the substantial results， which can provide reference for the people engaged in the same pursuit.

[Key words] New medical consumables product； Trial； Management

醫用耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料、人體植入物和消毒后可重復使用且易損耗的醫療器械[1-3]。醫用耗材在醫療護理工作中發揮重要作用，但確是醫療器械管理工作中的難點[4]。醫用耗材的使用直接關系到患者安全與健康，其規范管理已越來越受到各級衛生行政部門和醫院管理者的重視，相關的法規也陸續出臺。2016年2月1日實施的《醫療器械使用質量監督管理辦法》第一章第四條明確規定：“醫療器械使用單位應當……建立覆蓋質量管理全過程的使用質量管理制度，承擔本單位使用醫療器械的質量管理責任。”目前，醫院醫用耗材管理的重心一般均放在準入、采購、存儲和發放或配送等環節上，已建立比較完整、嚴謹、規范的管理制度和操作流程[5]。而對臨床普遍存在的耗材新品直接“試用”往往未予重視，相關文獻報道也極少。本文的醫用耗材新品試用是指已取得醫療器械注冊證、在市場正式銷售、但在具體某家醫院尚未正式準入的耗材，在臨床的少量試驗性使用。試用是對耗材新品功效、使用方法的很好的了解過程，但如果耗材新品不經醫院管理部門資質審核直接用于患者，顯然存在很大的安全隱患，事實上因耗材新品試用引起的醫患糾紛并不鮮見。對醫院來說，醫用耗材的管理范圍理應包括院內使用的所有耗材，對耗材新品的試用管理同樣應當重視。本文就醫用耗材新品試用的現狀、存在問題及其成因進行分析，并將實踐中加強耗材新品試用管理的體會進行總結供同行參考。

1 醫用耗材新品試用現狀

醫用耗材是醫院為患者進行檢查和治療過程中所使用的醫用衛生材料，是臨床醫學護理和治療不可或缺的重要物質基礎[6]。隨著醫用耗材研發技術的不斷加強，醫用耗材新品種層出不窮[7]。醫院正式采購醫用耗材均有準入流程，包括審核醫療器械注冊證或備案證、生產經營企業的資質及正當的授權、臨床和管理專家討論、成本效益分析等多個環節。而生產經營企業為了使耗材盡早進入醫院，采用各種形式向臨床介紹產品，甚至不惜使用各種手段如免費試用、贈送小禮品、許諾回扣等，希望取得臨床醫務人員對產品的了解和好感。臨床醫務人員則因為種種原因，大都拿來就用。這些耗材新品不經醫院管理部門審核直接用于患者，其中的安全隱患可想而知，一旦出現問題將無法追溯源頭。江蘇省中醫院（以下簡稱“我院”）是大型綜合性三級甲等中醫院，醫用耗材年采購金額3億多元。在2015年3月醫院實施醫用耗材新品試用規范以前，和絕大多數醫院一樣，對試用問題疏于管理，先后發生了數例與耗材新品試用相關的投訴和糾紛，影響了患者安全，也在一定程度上影響了醫院的社會形象。

2 原因分析

2.1 醫院管理者重視不足

醫用耗材因為種類繁多、技術專業性強、流程復雜、使用面廣、風險因素多，所以管理難度很大[8]。醫院的醫用耗材管理部門常常是設備處或采購中心，管理部門因為合同管理、證照管理、招標采購等日常工作量大而繁雜，常常無暇他顧。目前從事耗材采購管理的人員，大多來自于其他行業的改行者（如醫生、護士、財務等人員）[9]，對國家相關的法律法規缺乏系統全面的學習。對于耗材新品的試用，常常認為大多數是免費的，用量也不會太大，往往忽視其管理。

2.2 耗材生產經營企業及人員素質相對較低

供應商類型不一，素質、管理、服務意識和能力參差不齊[10]，相對于藥品管理，國家對醫用耗材的生產和銷售準入門檻相對較低，獲批的產品和企業多、重復度高、規格各異、集約化程度低等現象嚴重，加之國產和進口產品的相互摻雜[11]。因此醫用耗材的銷售人員總體素質也普遍較低，為了能讓耗材進入醫院，常常繞開耗材管理部門，直接到臨床科室介紹產品，甚至不惜采用各種手段博得醫務人員的好感，以獲得可乘之機。

2.3 醫務人員缺乏法律意識

很多醫務人員缺乏法律意識，不知道耗材使用前應經過資質審核，不了解耗材市場遠未規范，且絕大多數醫院對耗材試用也沒有硬性規定，因而對自行試用耗材的危害性認識不足。醫用耗材從非正規途徑進入臨床，給醫院的經營秩序和患者的醫療安全帶來隱患[12]。

2.4 少數醫務人員追求不正當的經濟效益

醫院對醫療收費均有明確的規定，必須嚴格準確收費，不允許串收、套收。耗材試用品在醫院的收費系統中不可能有相應的收費條目，但少數醫務人員明知故犯，貪圖蠅頭小利，明明試用品是從供應商處免費獲得，但為追求經濟效益，套計項目、多計費用，從而侵犯了患者權益[13]。

2.5 極少數醫務人員故意規避耗材新品準入制度

醫院對醫用耗材新品準入都有明確的制度和一系列的程序。一些臨床醫務人員為了規避新品準入的嚴格流程，盡快使用新產品，常常鉆醫院對耗材試用疏于管理的空子打球，以試用的名義大量使用，造成既成事實，等供應商要求醫院付款時，迫使管理部門不得不直接引進這些耗材。

3 醫用耗材新品試用管理實踐

3.1 加強宣傳教育

醫用耗材新品直接試用的現象在醫療行業內普遍存在，要對此進行規范管理，必然會有一些人不以為然，甚至認為是小題大做，因此，規范管理首先應從改變認識著手。為此我院采用多種形式的宣傳教育，包括：在醫院辦公自動化（OA）網上掛出《醫療器械監督管理條例》《醫療器械臨床使用安全管理規范（試行）》等相關法律法規供全院醫務人員學習；請藥監局稽查人員為醫務人員講解耗材使用的各項法律規定、使用不合格耗材造成患者損害以及醫院承擔法律責任的典型案例；利用科主任會議、護士長會議進行宣傳，并征求大家的意見和建議；對供應商進行規范營銷的溝通教育，并將該內容納入供應商信用評價考核。

3.2 制訂管理制度

醫院制訂《醫用耗材新品試用管理規定》，明確申請試用的流程及相關要求，包括：①臨床申請，臨床有試用需求時，在OA網上填寫《醫用耗材新品試用申請表》；②管理部門審批，按醫療耗材和護理耗材的不同首先經過醫務處或護理部負責人審批；③資質審核，采購中心審核產品、生產企業、經營企業資質；④科室試用，對經審核通過的試用申請產品，采購中心通知供應商送貨，驗收合格后通知申請科室領取、試用；⑤結果反饋，臨床科室在耗材試用結束后，填寫《醫用耗材新品試用結果反饋表》，送采購中心，作為新品準入評審的參考依據；⑥申請準入，如試用滿意，科室有正式使用需求時，填寫《醫用耗材新品準入申請表》；⑦違規罰則，如有未經審批自行試用者，一經發現將扣減科室績效考核分，發生患者安全問題的由科室承擔所有損失，該耗材1年內不得進入醫院新品準入申報流程，扣減供應商信用評價分。

3.3 開發信息模塊使試用申請審批流程便捷透明

醫院管理的很多規定之所以常常落實不到位，大多因為流程繁瑣，臨床醫務人員常常不勝其煩，寧愿放棄申請或想方設法繞開程序。為此，我們借鑒淘寶物流的做法，專門開發了《醫用耗材新品試用申請審批流程》模塊，設置到醫院OA網上，通過在信息系統平臺下分角色、分權限、分職能操作，以達到改善現狀、完善機制、提高效率的目的[14]。整個申請審批流程均在網上進行，每到一個審批環節，相關人員均能接到手機信息提示，申請科室也可隨時在網上查詢審批流程進展情況。方便快捷透明的申請審批流程使工作繁忙的醫務人員樂于接受。試用申請整體流程見圖1。

3.4 試用耗材資質材料嚴格管理

資質檔案管理既貫穿于醫用耗材管理的全過程，也是保證醫用耗材使用過程安全有效的第一關[15]。對試用耗材各項資料的管理，我們將其與正式準入的耗材同樣嚴格建檔留存，一旦臨床試用中發生耗材質量或患者安全問題，均可追溯到源頭。

4 醫用耗材試用管理結果及分析

4.1 受理審批情況

我院自2015年3月實施《醫用耗材新品試用管理規定》以來，共受理試用申請119件，具體申請審批情況見表1。

4.2 審核未通過的原因分析

4.2.1 省市集中招標未中標 公立醫療機構要嚴格執行國家和省醫用耗材集中采購有關規定，凡屬省市集中招標采購的醫用耗材嚴格按招標結果執行[16]。2014年江蘇省對11類高值醫用耗材進行了集中招標。中標范圍外的耗材醫院不可能準入，自然也就失去了試用的意義。

4.2.2 耗材注冊證過期 醫療器械經營企業、使用單位不得經營、使用未依法注冊、無合格證明文件以及過期、失效、淘汰的醫療器械[17]。

4.2.3 試用耗材與注冊證不符 這種現象包括幾種情況，一是耗材包裝中所含內容與注冊證登記表所示不一致；二是耗材說明書中的材料成分與注冊證登記表不一致；三是供應商提交的資料中用的是新注冊證，但提供的試用耗材是老注冊證有效期內生產的產品，即產品與審核資料不符。

4.2.4 供應商經營資質不合格 醫療器械生產、經營企業需取得相應的生產經營資質[17]。2004年施行的《醫療器械經營企業許可證管理辦法》規定：“經營第二類、第三類醫療器械應當持有《醫療器械經營企業許可證》。”即只要持有許可證就可經營二類和三類器械。而2014年10月1日起施行的《醫療器械經營監督管理辦法》規定：“經營第二類醫療器械實行備案管理，經營第三類醫療器械實行許可管理。”即經營二類醫療器械需有備案證；經營三類醫療器械需有許可證。在試用耗材資質審核中，我們發現有些供應商不知道法規的變化，仍用許可證經營二類醫療器械，因此審核不通過。

4.2.5 供應商授權過期 醫療器械可由生產商自行銷售，也可通過逐級授權由商銷售。有效的授權是產品質量、供應渠道正當性及源頭追溯的保證。耗材授權鏈中任何一級商授權過期，則最后的供應商授權無效。

4.2.6 本院已有較多同類產品 有些臨床科室提交申請的試用耗材本身并沒有顯著的優勢，而醫院原有同類產品較多，原產品技術成熟、性能優良、價格優惠，這樣的申請自然不能被審核通過。

4.2.7 供應商不愿免費提品 有些供應商因為產品本身價格較高，不愿意向醫院免費提供試用產品，如骨科高值醫用耗材等。

5 討論

醫用耗材是醫院工作的重要物質保障，在整個醫療診斷過程中都占據著重要的地位[18]。醫院所用醫用耗材的層次一定程度上反映了一家醫院的醫教研水平。醫院技術的發展使得各種新型醫用耗材不斷推出，其累計品種達數萬種之多，單位價格從幾角錢到十幾萬不等，且種類和應用范圍仍不斷遞增[19]。任何一家醫院正式準入的耗材品種畢竟有限，要在浩如煙海的耗材市場中披沙揀金，選到最適合的產品并非易事，新品試用無疑是個非常重要的前期調研途徑。新品種醫用耗材進入醫院，首先審核各項資質證照，在合法性得到確認后，由臨床先進行試用[20]，醫務人員通過新品試用，了解到本專業相關的最新材料、最新信息，并夠為新品準入評審提供很好的依據。因此醫用耗材新品在臨床的試用非常有意義，值得鼓勵和提倡。醫院器材管理部門是貫徹和落實醫用耗材來源合法、安全有效，保障人體健康和生命安全的重要控制點，是醫用耗材質量保證和施行醫院耗材有效使用管理的關鍵環節[21]。這其中的關鍵是如何規范管理，既保證患者安全，也保障醫務人員醫療行為的合法性和自身的執業安全。

我院在對醫用耗材試用加強管理之初，部分醫務人員開始認為自己所試用的耗材大多是知名廠家的產品，不會有問題，覺得醫院管理部門在人為設置障礙。但經過正面宣傳教育、反面典型案例警示、績效考核約束、申請流程的簡便透明，新品試用的管理規定得以順利實施，并取得了顯著的成效。自2015年3月規定正式實施后，僅在第1個月出現1例未經審批臨床科室自行試用的情況，醫院嚴格按規定對科室和供應商進行處罰。一年來未發生一例與耗材試用相關的患者投訴或安全問題。如今，不僅耗材試用必須經過申請審批流程在我院已成共識，更重要的是醫務人員的安全意識和規范意識增強了，醫院后續相繼出臺的高值醫用耗材標準條形碼管理規定、一次性醫用耗材使用管理規定等一系列醫用耗材管理規定，在實施過程中都得到了臨床醫務人員廣泛的理解和支持。

綜上所述，醫用耗材新品試用是一個有意義、有價值的醫療行為，耗材試用管理是醫用耗材管理的重要組成部分，醫院管理者應當將醫用耗材新品試用納入常規管理，給予足夠的關注和重視。目前，國家尚無專門針對醫療機構醫用耗材管理的統一、系統的規定，各省也沒有相應的規定，然而可喜的是，醫療機構醫用耗材管理亟待加強的現狀引起了國家衛生計生委的高度關注，并于2015年8月正式委托廣東省醫用耗材管理學會（2014年9月成立，目前國內唯一省級醫用耗材管理學會）牽頭，在全國范圍成立工作組，負責起草《醫療機構醫用耗材管理規定》，該《規定》將是我國對醫療機構醫用耗材管理的第一部“法典”。目前《規定》的框架已經明確，其中就包含醫用耗材試用管理的章節。相信隨著這部法規的正式出臺，醫院醫用耗材新品試用管理必將得到極大的重視和提升。

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第3篇：醫用耗材臨床管理范文

目前，大多數醫院對醫用耗材的管理還停留在粗放式的管理狀態中，使用科室自行通知供應商送貨，每月科室匯總醫用耗材使用情況,到物資、財務部門辦理付款手續。這樣就產生了如下問題：

（1）供應商的合法性問題：由于沒有一個專門的物資管理部門對醫用耗材的采購和使用進行監控，醫院很難對供應商的合法性進行控制。

（2）醫生行為規范問題：在醫用耗材的使用上，有些醫生為了自身利益，直接與供應商聯系購買，或者要求患者從商處購買高值耗材，質量和價格問題難以保證，往往出現以次充好、國產代替進口等情況。

（3）收費的準確性問題：目前，大多數醫院的醫用耗材收費依*操作人員的自覺性計價，隨意性較大，技術手段上無法嚴格審核價格的準確性，多收、少收和誤收等情況時有發生。

（4）風險規避方面

隨著患者維權意識的增強，對醫療服務質量的要求越來越高。而目前對醫用耗材沒有實行電子化記錄，以手工記錄為主，數據分散在病歷中，發生不良反應時難以及時準確查找，由此引發的醫療糾紛日益增多。

2、加強醫用耗材管理的緊迫性和重要性

近年來，隨著科學技術的發展和醫療技術的不斷創新，醫用耗材呈現一種新的特點，那就是的耗材的高科技含量日益增多，且隨著我國經濟實力的增強，生活水平的提高，需求量與日俱增，以我醫院為例：1995年的醫用耗材價值是604.5萬元，2006年就增加到1.6億元。11年間的醫用耗材的用量增幅是25.46倍，年平均增長速度是36.49%，這遠遠超過了同期國民生產總值（GDP）的增速。因此，加強醫用耗材的管理克不容緩，如果在采購和使用過程中無完善的機制，則很可能因管理不善而滋生腐敗，因使用不當而造成浪費。

加強對醫院醫用耗材的管理直接影響醫院的經濟效益，這些年隨著醫療技術的發展和人們醫療消費觀念的改變，醫用耗材的使用數量急劇增加，所以在整個醫院醫療物資的采購中所占比例日漸增加，達到50%-60%，有些專科醫院甚至達到80%以上。所以醫用耗材管理的好壞直接關系到醫院的經濟利益；同時，醫用耗材的管理會制約醫院的生存發展，由于醫用耗材種類繁多、規格型號復雜、專業性強，管理難度大。因此，規范醫用耗材的管理流程，做到保證質量、準確計價、有效跟蹤、規避風險、對提高醫院的生存能力有重要的促進意義。

3、加強醫用耗材管理的對策

（1）完善管理制度

對于耗材的管理，醫院制定了完善的管理制度，新的耗材的購買必須由臨床科室負責人提出書面申請，由分管醫療的領導等審核其合理性、合法性和必要性，批準后由器材科對供應商的資質、產品的“三證”等進行嚴格審查，合格后經價格談判方可執行。

對于采購流程的管理，醫院強化采購申請單的制度，所有要求購買的消耗品、器材都要由購買科室負責人填寫購置申請單。對高耗品和常規、批量的低耗品以及通用性強、有多家具有資格資質的供貨商提供的耗材，應依據《中華人民共和國招投標法》和相關法律、法規，本著公開、公正的競爭原則，進行招標。在滿足臨床需求、保證質量的前提下選擇價格優惠、注重服務、講究信譽的產品和投標商中標，最大限度地維護醫院和患者利益。招標可增加醫用耗材購置環節的透明度，通過供應商自由競爭，可減少不規范采購行為，使價格更為合理，質量更為保證。據調查，通過招標采購，醫用耗材的價格可平均下降10%～15%。在招標過程中，為防止人為的暗箱操作，應成立醫用耗材管理委員會，負責對大批量使用的醫用耗材采購項目進行招評標，評標人數為5～11人，臨床護理方面的專家人數比例不少于2/3。評標成員從候選庫中隨機抽取，并抽取若干名替補專家。

對于入庫驗收,醫院規定要查對所購消耗品的品名、規格、型號、數量、單價、產地及供貨商,檢查外包裝的消毒日期、生產批號、有效期、產品注冊證、衛生許可證、生產許可證,抽樣熱源檢測、細菌培養,防止偽劣產品入庫,認真做好各項記錄。對于植入人體的特殊產品,醫院還對每件產品增加了使用跟蹤,包括使用的科室、病人的姓名、床號、ID號、病情的診斷、手術日期、手術醫生簽名,科室主任簽名,手術室負責人簽名等。

這些制度的建立進一步規范了醫用耗材采購、使用各個環節的管理。這樣多環節互相監督把關，保證醫院耗材管理的科學性和嚴肅性。

（2）加強控制使用環節管理

為更精確地對醫用耗材進行統計、管理，設備科應建立醫用耗材計算機管理系統，醫用耗材的信息化管理高效、簡便，易于統計,不但提高了管理質量，還節約了人力和管理成本。醫用耗材計算機管理系統有靜態管理和動態管理兩部分，靜態管理是對醫用耗材的證件、供貨公司人員情況、各種報表進行分析、統計。動態管理是依據醫院前3年醫用耗材的增長率，醫院前3個月住院（門診）人數增長率等數據加以數學分析，對各使用科室醫用耗材的用量進行全方位動態監控。這不僅從根本上減少工作量，還提高了數據的可*性和真實性，做到了財物完全相符的保證條件。

（3）加強庫存管理

我們知道隨著高值醫用耗材使用的大幅增加，涉及的費用也會同步增長，醫院如仍就沿用以前的“采購庫存發放”供應模式必將造成大量庫存資金的擠占。為降低費用，應實行“零庫存”管理。“零庫存”就是借助現有傳媒、交通手段，利用相關的生產、經營單位作為存儲單元，以最大程度減少本單元物資存儲，極大提高資金效益達到最大效益的發揮手段。設備科應按照國家頒布的《醫療器械監督管理條例》對所購置的醫用耗材進行驗收，不合格耗材退貨，驗收合格后進入庫存。對一些必須存在庫存的醫用耗材，提前訂貨。一旦庫存接近零時，馬上進貨。不需要庫存的醫用耗材在物流配送時，可直接送至各使用科室。利用供貨商的庫房進行周轉和存儲。通過實行零庫存管理，使庫房存儲時間短、積壓資金少，充分發揮效益，做到一份資金產生二份、三份或更多的社會效益和經濟效益，實現了庫房管理最優化，減少保管和勞務費用，降低成本。

總之，隨著近幾年醫用耗材的大量使用，而對醫用耗材的使用和管理尚無成熟的方法可以借鑒，同時醫用耗材關乎到國家、醫院和個人的切身利益。控制成本，規范使用，節約資金，讓利于民成為醫用耗材應用的關鍵之處，這一課題將成為經濟和管理的一個研究方向。

參考文獻：

第4篇：醫用耗材臨床管理范文

關鍵詞　醫用耗材　高值耗材　采購

隨著社會經濟的發展，我國的醫療衛生事業也隨之迅速發展，醫用消耗材料（簡稱醫用耗材）作為醫療過程在用不可或缺的材料，其使用的范圍逐漸擴大，種類和用量都日趨增加［1］。對醫用耗材的管理如果不規范，不嚴格，會給患者在經濟上帶來不必要的損失，而且也會給醫院帶來許多負面的影響。如何科學且更加規范的對醫用耗材進行管理，已經成為各大醫院亟待解決的問題。本文就如何對醫用耗材進行規范性管理提出一些意見和看法。

醫用耗材的概念及分類

醫用耗材是指醫院在開展醫療服務過程中經常使用的一次性衛生材料、人體植入物和消毒后可重復使用且易損耗的醫療器械，其品種型號繁多，應用量大，是醫院開展日常醫療、護理工作的物質基礎。

醫用耗材是屬于醫療器械的一個產品類別，對于他的分類，各個醫院眾說紛紜，主要是從使用特點進行分類［2］。根據《醫療器械分類規則》，參照國際通行的分類，藥監局制訂了《醫療器械分類目錄》。該目錄包括專科類手術器械、骨科植入類手術器械和耗材、普通診察醫療器械、儀器設備類、口腔科耗材、醫用衛生材料及耗材、醫用縫合類耗材、高分子類耗材等。根據醫用耗材的醫學性能特性，可以分為植入介入類耗材、醫用高分子類耗材、普通材料耗材、手術室常用醫用耗材等。根據醫用耗材價格水平可以分為低值醫用耗材和高值醫用耗材。根據醫用耗材的使用時間和使用次數可以分為一次性使用醫用耗材和可重復使用醫用耗材。

醫用耗材的管理現狀

我院對醫用耗材的管理還停留在粗放式管理的狀態中，使用科室自行選擇所需要的醫用耗材，甚至自己選擇供貨商，通知供應商送貨，使用完畢后在每月月底匯總耗材使用情況，到設備科和財務部門辦理出入庫手續，這樣就產生了許多問題。醫生為了自身利益直接與供應商聯系購買耗材，供應商的合法性無法保證，商品的價格與品質也無從比較和選擇。

另外，耗材使用量過大，尤其是高值耗材的過多使用，過分追求進口耗材，對耗材的使用沒有實行全程網絡監管等，都是我們亟待解決的問題。如何健全醫用耗材的管理制度，使其發揮最大的經濟效益，是本文將要討論的主要內容。

醫用耗材的規范性管理

加強采購管理：建立以主要領導為首的醫療器械采購小組，主要負責耗材的采購、驗收、管理。對于新進耗材的購買，尤其是植入類耗材，必須由使用科室負責人提出書面申請，填寫“新進醫用耗材申請論證表”，由分管醫療的領導對該科室開展相關診療項目的醫務人員的資格和技術水平進行審核，并對新進醫療耗材的合理性、合法性和必要性進行評定，審核通過后由設備科進行購買。在采購過程中，堅持“貨比三家，公平競爭，擇優選擇”的原則，在把好價格關的同時，也要嚴把產品的質量關和生產企業的合法關。嚴格審查供貨商的資質，經招標確定的供貨商應提供的證件：醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、衛生許可證、醫療器械經營許可證、制造商出具的授權書、營業執照、進口產品應提供商檢證明、質量保證書，由廠商法人提供的產品銷售委托書及銷售人員的身份證復印件。

一次性使用無菌醫療器械的規范性管理：根據國家頒布的《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》和《醫療器械監督管理條例》，一次性使用無菌醫療器械是指無菌、無熱源、經檢驗合格，在有效期內一次性直接使用的醫療器械。使用科室根據上月使用情況填報購置申請表，并注明品名、數量、規格、生產廠家，報送至設備科。醫療器械采購小組在購置前應對供應商的資質進行嚴格審查，對于更換公司名稱和賬戶的供應商，應要求提供新的證件，證件齊全后方可進行購置。到貨的一次性使用醫療器械應由采購和保管聯合驗收，并作詳細登記，登記內容主要有供貨商名稱、產品名稱、型號規格、數量、批號、滅菌批號、有效期、產品注冊證號、生產許可證號、經營許可證號、合格證號、供需雙方經辦人姓名等，以便按此記錄能追查到每批一次性使用醫療器械的進貨來源。在驗收過程中發現不合格的產品不能發放使用，立即封存，并上報當地藥品監督管理部門。使用后的一次性無菌醫療器械要及時毀形，保證零部件不再具有使用功能，并做好毀形后的詳細登記，嚴禁再次出售或隨意丟棄。使用無菌器械發生不良事件時，應按照規定及時上報省市醫療器械不良事件檢測中心。

植入性醫用耗材的規范性管理：植入性醫療器械是指植入人體，手術后長期留在體內或部分留在體內達30天以上的醫療器械，對人體發揮支持、維持生命或幫助修復器官功能的特殊作用，屬高風險醫療器械，在醫院衛生物資的消耗中占很大比重，其安全性和有效性必須嚴格控制［3］。使用科室根據臨床使用情況，填寫“植入性耗材購置計劃表”，經由相關領導簽字后報送至設備科統一采購。對于新進的醫用耗材，使用科室須填寫“新進醫用耗材審批表”，經以院領導為首的醫療器械采購小組論證討論后，通過后才可進入臨床，不得未經準予后擅自進入新耗材，以確保植入性耗材管理的規范化和使用的安全性。按照科里制定的醫用耗材采購管理制度，必須嚴把進貨關，嚴格審查供貨商的資質，對于更換公司信息的供貨商在審查合格后要及時更換其檔案資料。根據國家有關部門頒布的《關于繼續加強對醫療機構的醫療器械監督管理的通知》中的有關規定，要求植入性醫療器械必須具有可追溯性。為此我們建立植入性醫療器械的使用登記制度，實現全程監管，完善植入性醫療器械的可追溯管理體系。由醫生和護士填寫的主要內容有手術醫生姓名、患者姓名、性別年齡、產品名稱、規格型號、手術日期、住院號、聯系方式。由設備科填寫的主要內容有：產品序列號、生產批號、生產商、銷售人員、發票號碼、入庫單號、出庫單號、聯系方式。設備科應每月對以上信息進行匯總，將清單內容輸入微機，建立植入性耗材使用情況卡片，完善了耗材的跟蹤管理程序。做好術后不良事件的檢測管理，醫療器械不良事件是指獲準上市的、合格的醫療器械在正常使用的情況下發生的，導致或可能導致人體傷害的任何與醫療器械預期使用效果無關的有害事件。使用科室發現醫療器械不良事件時應及時向醫療器械管理小組上報，管理小組根據有關規定報告當地食品藥品監督管理部門和衛生行政部門，以便及時采取措施，避免造成更大的人事傷害。不得再次購入存在不良記錄的醫療器械產品，也不得從存在不良記錄的企業、公司購入醫療器械。植入性器械在植入體內一定時間后，會通過手術取出。按照有關規定，一次性植入、介入性醫療器械，使用后應立即毀形，不得再次使用。按醫院規定的程序消毒后納入醫用廢棄物中，由相關科室進行統一處理。

醫用耗材的零庫存管理：零庫存是指借助現有傳媒、交通手段，利用相關的生產、經營單元作為存儲單元，以最大限度的減少本單元物資存儲，極大地提高資金效益［4］。零庫存并不是沒有庫存存儲和資金積壓，而是在滿足醫院日常工作的同時，要盡量把醫用耗材特別是高值耗材的庫存量控制到最少，要求庫房存儲的時間短，積壓資金少，實現最優化管理。零庫存管理尤其適用于高值耗材，高值耗材品種繁多、規格型號復雜，很多情況下只有根據患者手術的實際情況才能確定材料的型號，所以對高值耗材的管理要實行先使用后入庫的反物流方式，既可減輕醫院的資金壓力，又可節省存儲場地，還能最大限度的保證高值耗材使用質量，防止因產品積壓而發生醫療器械過期的現象。

討　論

醫用耗材種類繁多，規格復雜，專業性強，對醫用耗材的管理科學與否，直接關系到醫院的利益和患者的健康。醫用耗材的論證管理、采購管理、庫房管理和使用后管理，每個環節的改革都牽涉到醫院和供應商的多方利益。所以對醫用耗材的規范性管理要想在工作中真正落實，還需要醫院相關領導的支持和各臨床科室的積極配合，這樣既保證了患者的健康，又不給患者增加額外的經濟負擔，還能保護醫院的利益，同時又從源頭上防止了不正之風事件的發生。

參考文獻

1　周丹.器械科（處）領導如何對醫用耗材實施有效管理［J］.醫療設備信息，2006，21（4）：1-4.

2　吳敏，湯黎明，于京杰，等.關于醫用耗材分類的探討［J］.醫療衛生裝備，2006，27（10）：55-56.

第5篇：醫用耗材臨床管理范文

[中圖分類號]R19[文獻標識碼]C[文章編號]1673-7210（2007）05（b）-160-01

隨著醫療衛生事業的迅速發展，醫用耗材在醫療過程中使用的范圍逐漸擴大，使用的種類不斷增加，如何加強管理，各家醫院都非常重視。一方面要加強法律法規的學習，另一方面要理順管理關系，提高管理質量。

1 加強學習

我院組織有關人員認真學習《醫療器械監督管理條例》及相關配套的管理辦法，充分認識加強管理工作的重要性。醫用耗材是醫院為病人進行診斷治療的基本物質，其管理質量的優劣程度直接影響著診斷，治療質量及控制醫院內感染[1]。

2 理順管理關系

醫用耗材是醫院日常工作運作中不可缺少的物質。醫用耗材品種多、型號各異、價格不等、商復雜、質量難辨真偽；有時要臨床科室使用后，才能反映出質量問題。對這類物質如何加強管理，我院通過多年的醫療管理實踐，認為首先應理順管理關系，統一運作流程，制定《醫用耗材管理制度》。要求科室不得自主購進醫用耗材，防止醫療秩序混亂，影響醫院醫療信譽。

醫院明確此項工作在醫院藥事委員會領導下，由藥械科具體負責。藥械科嚴格按《貴州省省地（市）級醫療機構2005年醫用耗材及檢驗試劑集中招標采購中標產品采購手冊》（以下簡稱《采購手冊》）進行采購。常規使用品種在《采購手冊》中高于我院以往使用的價格時，由藥事委員會相關專業成員、藥械科、感染科、護理部、檢驗科、審計、財務、紀檢等方面人員組成議標小組，對中標價格進行再次議標。每個品種至少要有3家公司參加，在保證質量的前提下公平、公開競爭。 通過再次議標后，價格普遍下降12%左右，個別品種下降的幅度達35%。這樣一來醫院在醫療過程中節約了成本，同時也減輕了患者的就醫負擔。

在議標中，醫院始終把產品質量放在第一位，對同類型的高值耗材，基本上按高、中擋各選一個品種，以滿足不同層次患者的需要。對一次性無菌耗材，堅持選用國內知名品牌。議標時要求提供樣品，存放在庫房，為以后進貨時做對比。

3 提高管理質量

3.1 采購管理

對常規醫用耗材，嚴格執行《常規醫用耗材采購管理制度》，由于常規用耗材品種繁多、型號各異、使用量逐年增加，所以對此類物品保管員要根據每月使用量和庫存量制定一套行之有效的采購計劃。既要保證臨床科室醫療工作的需要，又要合理運用流動資金，減少庫存積壓。

部分科室已在使用的特殊品種，如血透室使用的透析管路、透析粉、碘伏冒等品種，每月由科室提交下月所需耗材的品種、數量計劃單，由藥械科匯總采購。

其次對新品種耗材的采購，由使用科室主任提出書面申請，寫明使用的理由，由分管院長審批其合理性和必要性，交藥械科備案，統一交藥事委員會審批。藥事委員會每季度對申請審批一次，然后按《采購手冊》中確定的供應商和價格，進行再次議價采購。

3.2 入庫驗收的管理

醫用耗材購進后，由采購員、保管員同時進行驗收。對一次性無菌耗材嚴格按《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》第二十一條進行驗收，并做好驗收記錄。按照驗收記錄能追查到每批一次性無菌耗材的進貨來源。

在驗收中多次發現商家發來的貨物與議標時提供的樣品質量有差異時，與商家協商作換貨或退貨處理，如果出現質量問題三次以上按合同條款終止供貨合同。

物品入庫后，按貨位堆放。一次性無菌耗材按《醫院感染管理規定》的要求，存放在陰涼、干燥、通風的貨架上。

3.3 使用管理

科室使用醫用耗材前要認真檢查小包裝內有無合格證、漏氣、破損、產品不潔凈等。如有異常及時上報醫院感染科、藥械科，并退回庫房等待處理。藥械科和感染科定期下到科室傾聽產品使用情況，并檢查是否有過期醫用耗材，保管過程是否合理，對使用過程中進行監督管理。

根據國家《醫療器械監督管理條例》、《一次性使用無菌醫療器械監督管理辦法》、《醫院感染管理規定》的有關規定，嚴禁重復使用一次性耗材。院內感染科負責監督一次性耗材使用后的毀形、消毒、焚燒等的處理。普通科室使用后的一次性耗材，每天在科室把針頭剪下作初次毀形，浸泡在消毒液中，然后由科室送消毒供應室作再次消毒及終末毀形，由當地防疫部門指定單位回收。檢驗科、傳染科使用過的一次性耗材裝入黑色垃圾袋中封好，送焚燒爐集中焚燒。財務科根據當月各科領用票據打印單，進行成本核算。

4 總結

通過加強醫用耗材的管理，使醫用耗材的采購、保管、使用更加規范，既保證了醫療質量，降低醫療成本，減輕患者的經濟負擔，同時又強化了監管力度，從源頭上防止不正之風。

[參考文獻]

第6篇：醫用耗材臨床管理范文

醫院采購合同范本

甲方（醫療機構名稱）：

乙方（配送企業名稱）：

為構建誠信、公正的醫用耗材購銷新秩序，維護醫用耗材集中招標采購工作成果，根據《合同法》和《20xx年度信陽市醫療機構醫用耗材集中招標采購實施方案》，經雙方協商簽訂如下合同：

一、甲方責任

（一）甲方保證從信陽市醫用耗材集中招標中標目錄中采購；保證從中標人或其委托的人采購醫用耗材。

（二）甲方根據使情況，每半年與配送企業簽訂一次采購合同。甲方的實際采購數量與合同采購數量允許有一定數量的差異。市級以上醫療機構可以周為單位采購計劃，每周臨時采購計劃不應超過一次；縣級醫療機構可以半月為單位采購計劃，每月臨時采購計劃不應超過兩次。甲方應充分考慮臨床應急需要，備足應急醫用耗材。

（三）甲方在合同約定的數量、金額和時限范圍內，對配送企業配送的合格中標醫用耗材，不得以非正當理由拒收或退貨。

（四）甲方自收到醫用耗材之日起一般不得超過60日結算貨款。

（五）本合同限定為甲方在半年內的采購品種數量（具體采購需求附后），實際貨款結算以乙方向甲方提交的供貨發票為準。

二、乙方責任

（一）乙方保證按照《20xx年度信陽市醫療機構醫用耗材集中招標采購招標文件》中的約定及本合同涉及的內容，向甲方提供合格的中標醫用耗材。

（二）乙方保證按照甲方的需求承擔中標醫用耗材相關伴隨服務，如發生違約行為，甲方有權中止采購其中標品種。

（三）乙方必須具有滿足所有甲方臨床使用需求的供貨能力，不論甲方醫用耗材采購規模大小，乙方均須保證供貨，供貨的時間和數量以甲方的采購計劃或合同為準，急救醫用耗材或緊急情況用貨的配送不應超過4小時，一般醫用耗材的配送不應超過48小時。

（四）中標人在原則上不超過兩家的經銷商進行轉配送（中標人若為生產企業的可由其經銷公司在各省轄市委托原則上不超過二家的經銷商進行轉配送或指定一家一級商配送，一級商可在各省轄市委托原則上不超過兩家的經銷商進行轉配送。）按照屬地管理原則，并由中標人持委托書、轉配送合同到市藥品集中招標采購聯席會議辦公室備案。

（五）乙方全權負責中標醫用耗材的質量問題，有義務向甲方提供所需的產品資質文件。

三、違約處理

（一）甲、乙雙方的違約行為按照《合同法》的有關規定進行處理。

（二）甲方違反第1條、第2條、第3條的，市藥品集中招標采購聯席會議辦公室會同紀檢、糾風、檢察、衛生部門視情節輕重給予全市通報批評；情節嚴重的，追究有關領導和責任人責任。

（三）甲方違反第4條的，未按協議結算貨款的，按照屬地管理原則，由市藥品集中招標采購聯席會議辦公室發出催款通知書，限期做出付款承諾，如有投訴，將會同紀檢、糾風、檢察、衛生部門對醫院進行檢查督促。

（四）乙方無不可抗拒因素，不供貨、不足量供貨、不及時供貨或僅對部分醫療機構供貨的，經批準，取消該企業所有中標品種本年度中標資格，兩年內不得參加信陽市醫用耗材集中招標采購活動。

合同一式三份，甲、乙雙方、市藥品集中招標采購聯席會議辦公室各備案保存一份。

甲方（公章）：_________ 乙方（公章）：_________

第7篇：醫用耗材臨床管理范文

【關鍵詞】醫用耗材；采購；管理

一、引言

醫用耗材（一般耗材、高值耗材）是醫院維持正常醫療活動、確保人民群眾身體健康的必需品。隨著醫療手段和醫療市場的不斷發展與變化，醫院所用醫用耗材的種類也日益繁多。如何即能滿足醫療需要，又能保證產品質量、科學管理、降低醫院運營成本、提高效益是每個醫院管理者都應考慮的問題。因此，醫用耗材的采購方法及細節管理對醫院的生存發展具有重要意義。本文總結我院多年來的醫用耗材采購以及管理，并結合其他醫療機構的相關經驗，現對醫用一般耗材與高值耗材的采購方法及細節管理優化方案進行了闡述。

二、醫院醫療耗材的分類

醫院所涉及的醫療材料一般分為醫用高值耗材和醫用一般耗材。一般耗材的主要特點是價格低廉，臨床需求量大。其代表性耗材主要有：輸液器、無菌注射器、醫用紗布、手術器械、縫合針等。

高值耗材一般指分屬于專科使用、直接作用于人體、對安全性有嚴格要求，且價值相對較高的醫用耗材。目前，醫療過程常用的高值耗材主要分為麻醉材料類、心臟介入類、外周血管介入類、人工關節類、消化材料類等。另外根據高值耗材的特點，高值耗材又可分為通用高值耗材和跟臺高值耗材。通用高值耗材是在手術前即可確定的耗材，主要包括人工晶體、人造血管等；跟臺高值耗材是根據病患實際情況，在手術過程才能確定型號規格的耗材，主要是一些植入類材料。

本文搜集了3家省級醫院的每月醫用一般耗材與高值耗材的庫存量、耗材單價等數據，經過數據處理分析，得出了耗材的資金占用情況和庫存情況（見下表）。由下表可看出，與一般耗材相比，醫用高值耗材在各醫院普遍資金占用較高，而庫存量較低。鑒于此數據，針對不同耗材的情況，醫院就應建立完善的耗材采購及管理方案，以降低醫院運營成本、確保耗材的安全使用。

三、醫用一般耗材的采購與管理優化

醫用一般耗材，即普通耗材，一般具有以下特點：一是不直接進入人體；二是價格較低；三是使用量較大且頻繁。對于此類耗材，一般采用定量訂購的集中采購方式。我院對于一般耗材的采購，對于低值易耗品以及一些新增衛生材料，原則上主要是由使用科室向材料供應小組提出申請，經審批后方能購置。另外，對于各科室經常使用的低值易耗品，如注射針頭、注射器、輸液器、紗布、繃帶、口罩、無菌手套等，最好每年進行一次招標。對于一次性醫療器械，如注射器、輸液器等，因為它是直接接觸患者的肌肉、血管、體腔等，對人體也會有潛在的危險，所以要嚴格控制此類耗材的安全性及有效性。招標產品也要確保既能滿足臨床醫療需要又能確保質量，盡量選擇企業信譽好、服務周到、價格低廉的產品投標商為醫院提供貨源。采購工作要統一由耗材管理部門結合不同科室的使用情況，定期填寫易耗品需求計劃表上報采購部，待采購后統一發放給各科室。對于使用量大的一般耗材，加之其需求時間比較緊張的特點，一定要做適量的庫存，以確保醫院醫療的正常開展。庫存管理人員也要按時查貨，在發現庫存量使用到小于低儲量時，應立即聯系供應商供貨，以避免可能出現的斷貨。

四、醫用高值耗材的采購與管理

醫用高值耗材是手術中非常重要的耗材，雖然其種類較為局限，但型號規格各異。高值耗材的使用由于患者個體差異大，一般要根據手術過程患者的實際情況確定其型號規格，所以具有極大的不確定性。高值耗材出現短缺，也會直接影響臨床手術的開展，增加手術的風險，延誤患者的病情。

1.高值耗材的采購方法

高值耗材往往價格昂貴，這不僅會增加醫院的經濟支出，也為患者增加了醫療負擔。為此，對于高值耗材的購置，我們在采購過程主要是首選生產廠商，其次是一級商，原則上不與二、三級商合作，以盡量減少采購的中間環節，降低虛高的醫療耗材價格，獲得合適的價格。醫用高值耗材的招標，要嚴格按照相關規定并于中標的供應商簽訂采購合同。醫院也要加強對供應商的監管，仔細審查供應商的資歷，也要對供應商進行相應的考核，對投訴高、產品質量不合格、供貨速度慢的要根據情況取消其供貨資格。

高值耗材臨床需求量大、流通快，但價格高，如果盲目增加庫存量不但會增加庫存量、增加庫存成本，也會影響其使用的安全性。所以對于此類耗材，一般保持3-7天的安全庫存量。由于高值耗材缺乏有極高的風險，醫院也應該了解同類耗材其它供應商的相關信息，也要密切了解院里臨床的動態，與臨床、供應商保持交流溝通，以在臨床需求量增加、突發事件、供應商供貨緩慢的情況下，能在較短時間內聯系到供應商供貨，確保正常醫療工作的運行。

2.高值耗材的管理優化

由于高值耗材的單位價值高，許多耗材也只能在手術過程中確定其品種規格，對于此類耗材目前許多醫院都采用“零”庫存的管理方式。但對于“零”庫存管理的高值耗材，采購部門需要對供應商的可靠性和送貨時間進行全方位的考察。對于“零”庫存管理的醫用高值耗材，應確保供應商在臨床緊急需要時能在4-8小時內將耗材送至醫院。這樣不僅會為醫院省去一定的資金占用情況，也確保患者能在盡量短的時間內接收到治療。

對不需要在手術過程確定的耗材，如引導絲、介入類導管等，對于此類耗材，可運用二級庫房管理原則，即在使用該耗材的科室儲存一定量的產品，并安排專人管理，科室根據每月使用量，定期向設備科申請。庫存管理部門也要定期檢查此類耗材的庫存量，確保庫存達到最大庫存水平，若庫存量不足，應立即采購入庫補充到庫存點，如此不斷采購入庫確保臨床的正常使用。

醫用高值耗材的保管是臨床醫療治療好壞的保證。對于高值耗材，醫院最好能建立單獨的庫房，保證其設備良好、安全監控到位以及管理的規范。高值耗材一般要將要存放在空氣流通好、光線好、陰涼干燥的貨架上，貨架要遠離墻壁、地面和天花板。室內溫度和濕度一般分別在20℃和60%左右，但由于不同品牌耗材儲存條件各異，庫房最好選擇各耗材交集的溫度范圍確定為庫房的溫度。庫房內也要有防鼠、防塵、防潮、防火等措施，且禁止存放容易發生霉變、包裝破損的物品。對于一些對儲存條件有嚴格要求的耗材，管理人員要重點保管。耗材保管最好分區定位管理，根據臨床使用情況由外向內擺放，以確保使用時的方便和效率。庫房內高值耗材的擺放也要嚴格根據采購入庫的時間順序，以確保臨床使用時能做到先進先出，并在產品過期后能對積壓產品做及時的處理，萬不可將失效、過期、包裝破損、標識不清的耗材下發到臨床使用。

五、小結

醫用耗材的采購與管理，不僅關系到醫院的醫療服務水平，降低醫院運營成本，也有利于降低患者的醫療費用，減輕其經濟負擔。因此，醫院醫用耗材的采購方法與管理的完整規范對醫院和患者都有良好的經濟效益和社會效益。鑒于以上，各醫院和診療機構應積極完善和規范醫用一般耗材與高值耗材的采購方法和管理方案，以期能為醫院的可持續發展和為廣大患者的醫療服務做出應有的貢獻。

參考文獻：

[1]徐淑娟，劉吉祥.初探高職專科醫用耗材的全程監控管理[J].中華現代醫院管理雜志，2006，4（7）：94

第8篇：醫用耗材臨床管理范文

關鍵詞：醫療耗材　信息管理　系統

完善的醫療耗材信息管理系統，通過對醫院醫療耗材采購、使用、維護、報廢等環節，起到采購公開、透明，使用準確無誤的作用。利用庫存結構分析處理來確定管理目標，分析管理需求。降低采購成本，減少運營成本，優化流程管理，提高內部服務，保障服務和質量，實現效益分析，確保醫用耗材的使用安全，從而提升醫院的整體管理水平，更好地服務于臨床工作。醫療耗材信息管理系統能真實準確地反映、監控醫療耗材從購進到使用的整個過程。即采購資金的使用——消耗材料購進——消耗材料入庫一消耗材料出庫——消耗材料科室使用——消耗材料收費。一套完善的醫療耗材信息管理系統，包括預算采購系統、一般醫療耗材入庫出庫采購系統、高值特殊醫療消耗材料管理系統、一次性的醫用消耗材料成本差異管理系統。根據筆者的工作實踐，在本文中就完善的醫療耗材信息管理系統進行分析。

一、為使采購資金的使用公開透明，需建立預算采購系統

采購資金的使用應公開透明，為此就需要建立預算采購系統，該系統為完善的醫療耗材信息管理系統的一個組成部分，通過這樣的系統能保證購進醫療耗材公開透明，醫療耗材質量安全可靠，同時能防止耗材的積壓，以及明確相關人員的責任。該系統包括：

1.建立采購預算申請系統：主要反映購置醫療耗材品名及數量，同時設置采購預警。

2.建立特殊耗材招標系統：主要是顯示屬招標的耗材品種。

3.建立供應商數據系統：反映供應給醫院耗材的所有供應商的信息。含單位名稱、(三證資質等)以便備查。

4.建立負責采購人員管理系統：負責采購的經辦人，耗材驗收人，采購科室負責人及醫院主管領導的信息，各自的責、權、利及獎懲制度。

二、建立完善的醫療耗材管理系統，應在耗材入庫、出庫、科室使用上確保安全、可靠、簡單易用、核算準確無誤

醫院使用的醫療耗材基本分為兩類：一類是一般醫療消耗材料，另一類是高值特殊醫療消耗材料。

物價部門對上述兩類耗材規定，一次性消耗材料醫院可根據實際進價加規定差率進行收費，購進價為1000元(含1000元>以內加收10％，單件進價1000元以上實行累進差率，超1000元部分按8％加收，單件加收最高不得超過800元。所以一個完善的信息系統，能根據耗材的特點、購進使用流程。跟蹤管理好醫療耗材。現根據不同耗材的特點談幾點在耗材管理及會計核算上對完善的醫療耗材管理系的要求。

1.一般醫療耗材是臨床科室通用的衛生材料，是醫院必備的庫存物資，根據這一特點，建立一般醫療耗材入庫出庫采購系統，醫院管理此類耗材器材倉庫既要保證臨床科室使用的衛生材料在保值期內安全可靠，同時也要保證醫療耗材有充足庫存。器材倉庫既不能過低庫存無法保證臨床的使用，又不能高庫存，造成醫療耗材庫存積壓過期。這就要求建立庫存最高及最低預警信息系統，從而通過這樣信息系統可以要求醫院采購部門按時按量地有計劃地采購，同時也可以要求倉庫保管員對醫用耗材采取先進先出法，以保證病人使用醫用耗材都在保質安全期內使用。實現這樣信息系統可采用以下方法：

(1)醫療耗材入庫出庫采購系統，通過醫用耗材采購周期、保質期、日消耗量，可以確定最高庫存量、最低庫存量、劃定庫存預警線。最低庫存=采購周期x日消耗量；最高庫存=日消耗量×(采購周期+保質期)。最低庫存量到最高庫存量即是安全庫存量。根據某院1-6月部分醫療耗材使用情況，舉例計算最佳庫存量，見表1。

(2)醫療耗材入庫出庫采購系統，確定了最佳庫存量后，采購供應部門可根據耗材庫存信息系統資料，編制出醫療耗材各品種的采購計劃。幫助采購部門及時準確完成采購任務。系統計算公式：采購計劃=安全期宋庫存+本期耗量一期初庫存。

(3)醫療耗材入庫出庫采購系統，還應按醫療耗材保質到期時間編制代碼，系統按代碼采取先到先出法。以確保醫療耗材不過期。

2.建立高值特殊醫療消耗材料管理系統。高值特殊醫療耗材主要是植入性醫用耗材，其有“三高”的特點(高科技、高價格、高風險)，由于高值特殊醫療耗材“三高”的特點，現在很多醫院都是采用零庫存。科室為了手術中使用高值耗材的方便、快捷，長期以來是科室直接向廠家聯系供貨，科室驗收保管，在使用后通知器材管理部門給廠家結賬。但是，其支出是否合理，質量和安全是否有保障，是否真正用到病人身上，醫院物資管理部門都不能及時、準確地掌握情況。會計核算上也不能真實、及時、準確反映醫院的實際收支狀況。因此必須保證最嚴格的管理方法，如何做好日常的證照審查、產品風險管理，及時準確反映使用記錄，根據耗材流動情況建立完善監控系統。由于高值特殊醫療耗材是零庫存，按現在它的流動程序是：臨床使用收費——上報采購部門——采購部門通知供應商開發票——根據出庫結算耗材成本。可以看出，如果有一套完善的高值特殊醫療消耗材料管理系統，我們會在臨床使用高值特殊耗材的同時，將使用的高值特殊醫療耗材的品名、數量、規格、型號、單價及金額同時反映到采購部門、倉庫管理部門及財務部門，各部門都能及時按使用了的高值特殊耗材辦理相關手續，采購部門通知供應商開發票，材料倉庫辦理入庫及出庫，財會部門也能在未取得發票時，按暫入庫正確反映醫院的支出和應付的賬款。同時各管理部門都能監測到使用高值特殊耗材。這套高值特殊醫療消耗材料管理系統的流程見表2。

三、建立一次性的醫用消耗材料成本差異管理系統

物價部門在醫療收費標準中規定，一次性消耗材料醫院可根據實際進價按規定差率進行收費，“購進價為1000元(含1000元)以內加收10％，單件進價1000元以上實行累進差率，超1000元部分按8％加收，單件加收最高不得超過800元。”

按政策的規定，醫院的一次性消耗材料從購進入庫金額到出庫臨床收費金額出現差異，而現在醫院的管理核算中沒有單獨反映該消耗材料成本差異，它的差異直接反映在收費項目中。怎樣反映購進時發生了多少成本差異，出庫使用后實現了多少成本差異，這就要建立一個完善的一次性的醫用消耗材料成本差異管理系統。可以在購進入庫、出庫使用系統中增設一個材料差價，通過公式：材料差價=醫療收費價一實際進價，這樣在入庫及出庫中及時準確反映出成本差異，根據某院部分醫療耗材使用情況，計算成本差異。

四、結語

建立這樣的信息管理系統的目的是通過完善的醫療耗材信息管理系統，達到對醫療耗材在管理上準確無誤，使用上的安全可靠。我們的目的是通過對醫療耗材購進、使用、庫存等環節進行分析處理，來確定管理目標，分析管理需求，降低采購成本，減少運營成本，提高醫院的管理水平，從而使醫院不斷發展，服務于社會，服務于人民。

參考文獻

1.錢靜毅加強醫用耗材采購管理，切實提高服務管理質量[J].醫療裝備，2010(7)

2.劉立平骨科高價值植入材料采購管理存在的主要問題及應對措施[J].實用醫藥雜志，2010(3) 轉貼于

第9篇：醫用耗材臨床管理范文

上午八點半會議進行了年會開幕式，開幕式結束舉行了“2017年湖北省第二屆臨床工程師技能大賽”的頒獎儀式，宜昌市代表隊獲得團體第一名，我院周蕾是宜昌市代表隊參賽隊員，隨后就是精彩的學術會議專題報告。大會特邀了全國知名專家作專題報告。各位專家就臨床工程師的教育與培養，醫療器械與醫院好彩管理以及臨床工程和醫學技術創新，醫療設備質量控制管理等方面做了精彩的演講報告。上午會議演講內容主要包括《臨床工程師的教育與培養》，《物聯網支撐醫療器械行業新飛躍》，《醫療器械采購把控要點》，《臨床工程和醫學技術創新》。來自全國各地的專家就醫學工程的人才培養，醫療設備的管理進行了點評與展望，專家們高瞻遠矚的視野和超前創新的理論引來場下陣陣掌聲。下午的學術會議一點半開始，分兩個會場，主要涉及內容有醫療設備規范化管理，設備質控管理方案，醫用耗材管理，醫用耗材衛生技術評估，醫用耗材使用管理創新與實踐。整個論壇學術氛圍濃厚，演講者就醫用設備質控，醫用耗材管理創新和評估各抒己見，專家們就醫學設備管理目前存在的問題和未來的展望做出了精彩的演講，參會人員都認真聆聽，收獲頗豐。

在此次學習過程中我們得到了以下收獲。

1、專家們的演講，闡述了許多我們平時在工作中接觸不到的先進理論和管理經驗，開拓了我們的視野和思路。

2、通過在會場中聆聽專家的演講和與同行之間的交流，我們認識到設備管理存在各方面不足，醫療設備質控工作還未開展

3、臨床工程師培養理念與管理不足，人才匱乏。

4、對于醫療設備和耗材的管理存在管理不夠規范，不夠精細。

以后我們將積極學習此次論壇中先進的理念和方法，結合自己的工作，將這些寶貴的理論和經驗合理的運用和實踐運用到以下幾個工作方面：

1、努力規范醫療設備和耗材管理，學習其他大醫院經驗，利用信息化手段對耗材進行精細化管理。