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關鍵詞:真空技術;制藥機械工業;應用
真空技術是一種較為先進的技術,在我國很多領域都有著較為廣泛的應用。真空技術是我國制藥工業發展中的重要技術,能夠滿足藥物生產的需要,能夠保證較高的衛生標準。因此,對真空技術在制藥機械工業中的應用進行研究,具有重要意義。
1常見真空設備及其應用
1.1真空微波干燥設備
真空微波干燥設備是一種使用范圍較廣的真空設備,這種設備在進行藥物生產時,具有加熱速度快、加熱效率高的特點,對于物料的回收率能夠達到100%。在使用真空微波干燥設備時,需要的干燥溫度較低,適合用于熱敏性材料的干燥。在使用真空微波干燥設備時,往往采用兩種干燥方式,其中一種與家庭使用的微波爐工作原理相似,主要通過物料盤繞著垂直中心軸,在水平方向上進行圓周運動,以達到干燥的目的。另一種方式是讓物料盤繞著水平裝置的中心軸,在垂直方向上進行圓周運動,盛物料的盤子一直保持水平狀態,以確保物料在運動時不會掉落,采用這種方法進行藥物生產能夠保證物料加入均勻,方便對機械設備的清洗。微波真空干燥設備是在原有生產工藝基礎上的生產改革,這種設備的整體生產效率較高,能耗是傳統方法的1/5,占地面積僅是原來的2/3,是中藥生產企業常用的真空制藥設備。
1.2帶式真空干燥設備
帶式真空干燥設備在國際社會有著較為廣泛的應用,國外主要將帶式真空干燥設備用于咖啡、乳精、果珍等食品的加工與制作。我國將帶式真空干燥設備應用于重要浸膏的干燥上,隨著我國中藥生產企業的發展,藥物生產對中藥浸膏的干燥量需求非常大,因此需要能夠連續生產的干燥設備,很多廠家都十分重視帶式真空干燥設備。目前,帶式真空干燥設備的發展主要呈現以下趨勢:最大的帶式真空干燥設備內徑能夠達到2400mm,長度最大能達到19000mm,但是這是新產品,還存在一些缺點,例如:藥物生產上料不均勻、干燥速度較慢、含水量控制不足等,仍然需要改進機械設備的生產和設計,進一步提升帶式真空干燥設備的生產效率。在進行相關設計和生產時,應注重對設備真空性和衛生性的控制,這樣才能更好地應用于重要生產。
1.3真空濃縮設備
真空濃縮設備是藥物生產中常用的機械設備,該機械設備的生產技術和設計技術已完全成熟,運用這種機械設備進行藥物生產能夠達到良好的效果。真空濃縮設備主要有單效、雙效、二效真空濃縮設備,這三種設備都是技術較為成熟的產品。目前,真空濃縮設備發展較好的是離心式薄膜真空蒸發裝置,離心式薄膜真空蒸發裝置有著非常好的效果,該設備整體的傳熱系數大、占地面積較小,所采用的液體薄膜厚度僅為0.1mm,物料滯留時間為1s,液體在離心力的作用下能夠飛濺出去,在離心力的作用下,還能抑制液體發泡,可為藥物生產提供高濃度的濃縮液,這種設備主要適用于蒸餾、除臭、剝離等處理方式。高速旋轉式真空蒸發設備是一種較新的產品。該產品在使用時,主機部分沒有可動的部件,在使用時極少發生機械故障,蒸發的氣體和液體在蒸發罐內能夠以1000r/min的速度旋轉,能迅速分離成氣體和液體,因此有著較為廣泛的應用。
2真空技術在制藥機械工業中的發展前景
2.1創新微波真空萃取設備
創新微波真空萃取設備是一種較新的設備,隨著中藥生產工藝的改革,傳統的中藥熬制方法已經不適用于現代社會的中藥生產。如何將中藥中的有效成分進行提取,如何進行固定量的提取,如何減少人力資源的投入,成為中藥生產的發展方向。微波真空萃取設備在實際使用中,能夠對大量的物料進行一次性的萃取,且萃取純度較高,能夠提升中藥的生產質量和生產效果,可提高生產效率、節約生產成本,更好地促進生產企業的發展。
2.2改革微波帶式真空干燥設備
微波帶式真空干燥設備在藥物生產中有著較為廣泛的應用,在實際運用中也有著較好的效果,但是該機械設備生產時采用的是周期式的生產方式,產量較低,無法滿足我國藥物生產對機械的要求。實踐證明,中藥浸膏類產品在進行生產時,微波帶式真空干燥設備的干燥速度最快、質量最好,由于中藥浸膏類的產品種類多、產量大,因此對機械設備的質量和產量要求更高。應注重對微波帶式真空干燥設備的改革,應注重開發連續式的微波真空干燥設備,這樣才會有更好的發展前景,才能更好地滿足藥物生產企業對機械設備的要求,才能滿足社會對藥物質量和產量的需求。
2.3形成真空制藥生產線
在制藥機械工業發展中,應注重形成真空制藥生產線。在進行藥物生產時,形成統一的真空制藥生產線,能夠更好地提升生產效率。單體制藥設備較為簡單,而制藥生產廠家希望能夠提供成套的生產設備,完成相應的生產工程,因此應從中藥浸泡提取開始,到真空濃縮、干燥、灌裝、包裝、運輸,形成一條龍的生產線,這樣也便于開展生產、安裝和調試工作。要想形成真空制藥生產線,應根據中藥生產企業的生產流程進行生產線設計,這樣在使用時才能達到良好的效果,才能滿足制藥企業的需要。形成真空制藥生產線,能夠讓藥物生產企業在生產時進一步減小人力資源投入,能夠大大降低生產成本,提升整體的生產效率,更好地促進藥物生產企業的發展。
2.4真空撿漏設備的發展
真空撿漏設備在中藥生產和包裝中發揮著重要作用,但是這種設備價格很高,制藥行業需要包裝,要使用大量的塑料瓶,在進行藥物分裝和包裝時,需要一臺撿漏準確、撿漏速度快、撿漏精度高、價格合理的真空撿漏設備。目前,我國引進的設備價格非常高,因此,從真空設備的發展前景來看,應注重對真空撿漏設備的創新與研發,形成我國自主知識產權,為我國制藥工業的發展提供幫助,提升制藥工業的發展水平。
3結語
本文在開展研究時主要對真空技術在制藥機械工業中的應用進行了研究,目前,常見的真空機械設備主要有三種:真空微波干燥設備、帶式真空干燥設備、真空濃縮設備,這三種設備在實際使用時都有著較好的效果。真空技術在制藥機械設備領域中有著較好的發展前景,能夠創新微波真空萃取設備,改革微波帶式真空干燥設備,形成真空制藥生產線,可進一步提升我國的制藥技術。
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1制藥工程技術概述
實事求是地說,我國的制藥工業整體水平不高,一方面制藥技術、研發能力遠落后于國外發達國家,尤其在藥物合成技術方面(包括生物合成和化學合成);另一方面,在生產設備、生產工藝等方面也存在較大弊病,限制了醫藥產品的質量和產量。積極開展制藥工業技術創新,對我國經濟、民生、科技等都具有重要的意義。結合我國現實情況分析,制藥工程技術主要包括兩個方面,即工藝和設備。
1.1工藝分析
第一,針對制藥過程的技術分析。一般來說,制藥過程就是對藥品生產流程的模擬,其中涉及化學、物理學、生物學、數學等多種學科的應用,通常一種藥品的制造,事先要按照其化學性質進行組合實驗,反復對比,找出藥品與疾病之間的關鍵要素,減少風險和副作用,最終才能批量生產。以合成藥品為例,當前已經進入了“科學設計時期”,即“反合襯分析”,從疾病特點與合成目標分子出發,利用化學反應的邏輯知識進行分析,并設計出科學的合成路線。第二,針對制藥批量技術的優化。制藥企業針對工藝特點建立生產線,需要詳細剖析各個流程的特點,如高溫處理、滅菌處理等,確保每一個環節都精確無誤。但隨著技術的發展,新的設備會不斷投入使用,就要進一步從產量和質量角度對工藝進行優化,以提高經濟效益。第三,針對制藥質量的監督管理。質量是企業生存的底線,尤其是制藥企業,其產品關系到人民群眾的生命健康安全,因此必須從制藥工程技術角度入手,建立一套完善的藥品質量監督體系,并按照國家規定開展審核工作。
1.2設備分析
制藥設備與制藥工程技術之間存在密切的關系,特別針對藥物合成方面,發揮了很大的限制作用。近年來,隨著藥品生產質量管理規范(GMP)的推廣,制藥設備主要體現出以下幾個趨勢。第一,從加大藥物合成技術研究力度出發,在設備設計、設備選型、設備安裝、設備操作等方面加大投入,一方面符合國內藥品生產質量要求,另一方面,向國際高標準要求靠攏。第二,制藥設備加大生產環節的管理。在藥物合成技術的前提下,需要對藥品成分進行必要的分離、濃縮、還原、氧化、鹵化等處理,復雜的只要工業需求就決定了設備的多樣性、綜合性;因此,開發易于清洗、便于滅菌消毒、方便保養維護的新型設備就成了必然需求,一方面可以有效減少制藥工業生產中的失誤幾率,另一方面,可以有效減少對生態環境的污染。
2制藥工程技術創新
2.1加強高新技術制藥人才的培養
藥物合成技術在整個制藥工程技術體系中處于頂端位置,具有復配型居多、藥物更新快、工藝復雜、周期較長等特點,我國制藥工程技術整體落后于國外發達國家,究其原因,人員因素占據很大部分。現代制藥工業技術在我國起步較晚,國內缺乏完善的人才培養體系,專業知識、理論較為缺乏,尤其是涉及制藥工業中創新性人才的培養,即缺乏理論方向,也缺乏必要的實踐環境;因此,必須確立高新技術制藥人才的重要地位,積極構建培養的環境,以最快的速度建立起我國自主知識產權的制藥工程技術模式。
2.2借鑒國外發達國家的生產經驗
進入21世紀,全球經濟一體化的趨勢越來越明顯,任何產業之間都不是孤立的,再合作范圍上也從國內延伸到了國際。通過借鑒國外發達國家制藥工程技術的理論和實踐經驗,以及化學技術、物理技術、生物技術等方面的先進成果,不斷彌補我國制藥工業的技術缺陷,縮小與國際先進水平的差距。
3結語
【論文摘要】同樣都是老鼠,為何有老鼠與米老鼠之別?這就是品牌與非品牌的概念。一提到品牌有很多人都覺得很玄妙,事實上并非如此。就如制藥工業中的品牌,比如琥乙紅霉素與利君沙,化學成分沒有任何區別,可是在銷售上利君沙與琥乙紅霉素相差甚遠。利君沙就是“米老鼠”,而琥乙紅霉素就是“老鼠”;利君沙就是品牌,琥乙紅霉素就不是品牌。我們要做的就是把自己的產品做成“米老鼠”。
一、品牌策略與執行
在醫藥行業中有一個非常顯著的特點,就是所謂的“小市場,大營銷”。這個行業有一個單品的銷售額超過10億元人民幣的是鳳毛麟角,它不同于啤酒、飲料等產品的市場很大,所以說是“小市場”。為什么說是大營銷呢?我們先看一看電視里的廣告就知道了,醫藥產品的廣告投放量相當大,在當前的媒體投放中占有很高的比例。也就是說,在今天激烈競爭的環境中,我們制藥工業的營銷費用投入是很大的。營銷什么?當然是營銷我們的產品。而營銷的最終目的就是為了建立一個知名度高、美譽度高的強勢品牌。
品牌從何做起?制藥工業一直有一個說法:產品卓越,市場卓越,執行卓越。產品卓越對處方藥的營銷至關重要,市場卓越是對OTC產品的極大挑戰,執行卓越無論是對處方藥還是對OTC都是營銷管理的一種極高境界。產品卓越是我們一直努力追求的方向。如果我們有“萬艾可”這樣的產品,我們根本就不用為打廣告而犯愁,也不會擔心搞促銷之類的事情,這個藥也會賣得很好,因為它相對卓越。國內眾多藥廠雖然在研發經費上不設上限,但是目前中國企業沒有哪一家敢一年投入10億元人民幣來做研發的,因為研發來得太慢。
如果沒有最好的產品怎么辦?現階段中國制藥工業的成功者們,他們的成功大多是建立在市場卓越基礎上的。換而言之,他們是找準了市場定位,再通過市場營銷手段來完成產品的差異化,進而滿足消費者的需求。那么是不是有了好的想法、好的戰略就可以了呢?你可以這么想,也可以模仿別人,但是你清楚這一點:過去別人做成了的,你現在不一定就能做得成;人家在別的公司做成了,在你這兒也不一定能做成。由此我們必須具體情況具體分析,因為企業外部的環境和內部的條件都在不斷變化,而出路就在于創新,不斷創新。別人的東西是拿不過來的,結合自己的文化進行創新才能獲取成功。而創新需要的,就是執行上的卓越。
二、醫藥企業營銷中的“推”與“拉”
制藥工業的營銷寶典是什么?實際上,無論是4C還是4P,營銷都可以簡單地歸結為兩個方面:“推”和“拉”。舉個例子,假如一個人感冒了,到醫院看病,醫生給他開治痔瘡的藥,他當然不會相信這個醫生的話。但是假如有一套理論說“感冒是由痔瘡引起的,治好痔瘡就可以治愈感冒”,那么醫生給他開治痔瘡的藥,他就會相信。
處方藥與非處方藥不同之處在于處方藥營銷的對象是醫生,所謂“拉動”的概念就是要給醫生一個說法,只要有一個說法。那么醫生就有理由開處方了。但是,有一個說法之后,在非常多的藥品中,醫生是否會選擇這個產品?在這種情況下,就必須予以“推動”。因此,“推”和“拉”要結合,“拉動”就是給醫生一個開處方的理由,樹立學術地位,普及醫藥教育;“推動”就是給醫生一個開處方的動力,讓自己的藥品能進到醫院里來。只有“推”“拉”結合,才能讓醫生有理由開處方且愿意開處方。
非處方藥的營銷實際上也可以歸結為“推”和“拉”。由于在OTC的營銷鏈條上我們實在找不到像醫生那樣的角色,于是醫藥企業的“拉動”對象就不得不面向產品定位的消費者。所謂“拉動”,就是讓消費者產生購買的欲望,并且買得起;所謂“推動”,就是讓顧客買得到,能夠很方便地買得到。所以對于對非處方藥的營銷來說,就必須做品牌。需要特別關注的是這幾年藥品零售商業的發展速度遠遠超過批發企業的發展速度,而藥店在做品牌經營的同時更希望與制藥企業進行聯盟與合作。因此,藥店特別是連鎖藥店將成為OTC藥品銷售的關鍵力量。
三、企業品牌與產品品牌
醫藥企業做品牌時遇到的另外一個難題是企業品牌和產品品牌的關系。比如在我提到楊森時人們會想到什么?會想到嗎丁啉、達克寧。提到天士力時人們又會想到什么?一定會想到丹參滴丸。但一提到楊子江,我相信大部分人會啞口。可是揚子江在我們國家卻是銷售額位居前三名的制藥企業,它的產品一點都不少。可為什么人們對它的名字那么陌生?是因為它的藥更多地是在醫院里做處方藥,所以它的產品品牌知名度會小一些。由此對于我們來說就會產生這樣一個疑問,到底是做產品品牌還是做企業品牌好?其實西藥制藥企業內心一直有個愿望,希望擺脫“一牌獨大”的狀態。但是根據目前的情況來看,西藥制藥企業甚至包括一些中藥制藥企業,想以企業品牌來帶動產品銷售是一件很不容易的事情。在這種情況下,我們只好先做產品品牌。至于最終能不能做好企業品牌,當我們國家的行業集中度非常高的時候,高到50家、10家、8家制藥企業的銷售額占到總銷售額80%-90%的時候,制藥企業的品牌對自己的產品群的銷售會起到很大的幫助作用。
21世紀是一個競爭激烈的世紀,沒有核心競爭力的企業是難以在激烈競爭中立足的。企業現有的所有競爭力優勢,包括資源優勢、技術優勢、人才優勢、營銷優勢,最終都會轉化為企業的品牌競爭力優勢。
【參考文獻】
關鍵詞:教材;選取原則;制藥工程;實用性
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)30-0172-02
教材是學校教學過程中的資料,是教學內容和教學方法的知識載體,是連接教與學的樞紐,同時也是教學水平、科研水平的反映,是提高教學質量、教學改革的保證,只有好的教材,才能讓教育走向世界,面向未來。
制藥工程是以藥學、化學、生物技術、工程學等相關學科綜合所形成的一門新興交叉學科,注重其扎實的理論基礎以及熟練的操作動手能力,在教材的選擇、應用上要能夠是理論基礎與實踐操作有效地結合起來,因此,合理地選擇合適的教材,是制藥工程專業面向發展的重點。
一、教材的選取原則
目前,市場上針對我國高校各專業教材還存在許多問題,例如:品種繁雜、粗編濫造;實用性不強等。教材是老師和學生學習的重要載體,為提高教學效果,選取一本合適的教材尤為重要[1],主要可以從它的實用性和科學性、思想性和系統性、理論性和實踐性、先進性和發展性等方面考慮。
1.實用性和科學性。實用性和科學性兩個原則是相輔相成的兩個層面,缺一不可。教材在內容及組織結構上必須符合教育教學的基本發展規律,符合專業和學科的發展要求。同時教材的內容必須符合科學邏輯,能較好地反映與其他領域、學科的區別、聯系,基本的定義、概念等必須準確、無誤,符合科學性的原則[2]。
2.思想性和系統性。教材不同,其中的思想性和系統性就不同,每一種教材的編寫都具有其自己的邏輯編寫,首先要思想正確,條理分明,能夠反映科學的邏輯思維。一本優秀的教材應該是在內容上和結構上都是相一致的、完整的,整個內容由淺入深、由具體到抽象、循序漸進的,只有在思想上和系統上的有機結合,才能夠以正確的思維方式、邏輯思維去思考知識。
3.理論性和實踐性。高質量的教材是理論和實踐相結合的,對于高等教育而言,不僅僅是需要理論基礎,更是需要其操作、動手能力,隨著社會的進步,越來越強調動手能力、實踐能力的重要性。因此,好的教材不光要有好的理論基礎,更需要解決好理論與實踐的關系,避免學生只會紙上談兵。
4.先進性和發展性。隨著科技的快速發展和制藥工業的迅速推動,制藥工程的所選教材必須充分體現其制藥工程行業科技發展的先進性和該學科的學術前瞻性,教材的內容能適合學科的發展趨勢,反映各項新技術、新方法、新成果等。一本合適的教材是緊跟時展的步伐,及時得到更新,且在一定的時期內能夠長期使用,而不是頻繁地更新,要立足于相關學科技術的發展前沿,不斷激發學生的探索精神、創新精神[3]。
二、制藥工程教材的選取思路
制藥工程專業是國家對目前國際制藥工業的競爭和我國醫藥行業的需求從而產生的需要綜合性知識和能力的新興專業,它涉及化學、藥學、藥劑學、經濟學、管理學等多門學科,目標為培養具備一定的藥學、藥劑學、工程學等基礎知識,以及制藥工程理念和綜合能力的制藥工程師,能從事相關藥物的研發,新工藝、新設備、新品種的開發,工程項目設計及生產[4]。
制藥工程是一門交叉學科,在教育模式應注重于多學科融合、多智能化的教育模式[5],突出教學的實踐性、應用性。
1.學科課程的選擇。制藥工程專業作為專門培養能夠從事藥品制造工程的技術性人才為目標的藥學、化學、工程學交叉的工業學科,應在原來的精細化工的基礎上,側重于藥物制藥工程,主要包括新設備、新工藝、GMP改造等研究。
在專業課方面課至少要掌握生物制劑、藥物制劑、化學制劑等基本知識;在基礎課方面課程,至少應該掌握化工原理、有機化學、物理化學、藥物化學、藥劑學、藥理學、制藥工程設備;在工藝設備方面課程,應該掌握工藝流程、藥物生產的裝置等。制藥工程專業的課程經過多年的摸索,需要在理論基礎的基礎上結合實踐,培養動手能力,因此,良好的理論基礎知識是必不可少的。
2.強調實踐教學的重要性。制藥工程的學科特色主要表現在規律和內容上融合多學科的內容,以及與目前制藥工業的密切結合,因此具有較強的實踐性,要求學生有較好的綜合能力、創新能力,因此實踐教學非常重要。而實踐教學需要與理論課并重,為構建以實踐和理論學習為基礎,認識、生產實習為核心內容,理論與實踐相結合的教學體系,應增加實踐課程的設置,以全方位培養學生的創新能力、觀察能力、數據處理能力等,提高學生的主動性、創造性等[6]。在制藥工程專業,需要將實踐課程與理論課程進行最優化的結合,才能更好地發揮教學的目的。
三、制藥工程教材的選擇
制藥工程是一門涉及面很廣泛的綜合學科,在教材選擇上,應結合教學目標、教學模式、教學內容要求等,注意以下幾個方面。
1.教材內容豐富,循序漸進,具有思想性和系統性。制藥工程以制藥工程項目設計為主要的學習內容,因此要根據教學內容的需要選擇使用教材。如在制藥專用設備方面,不能是設備簡單的說明書,或僅僅把所有儀器羅列后進行簡單介紹,應選擇在實際的制藥工程生產過程中,目前常見的儀器設備并進行分類介紹分析特點及其適用性,并對代表性的專用、通用設備加以重點介紹,使選擇的教材具有實用性,符合教學的內容[7]。
同時在選擇教材方面,也需要內容的系統性,對于所要介紹的知識應該通俗易懂,由淺入深,徐徐漸進,由具體到抽象,需要充分考慮學生的自學能力,對于一些可能產生的問題,應做到講解。在《制藥工程》專業的書中,可以盡量配些許插圖,內容簡潔明了,易懂、易會,在一定程度上減少了教學難度。
2.教材內容要銜接互補,具有科學性和發展性。制藥工程是在藥學、化學、分離工程、化工原理、制藥工藝學、化工設備、自動化控制等多個學科基礎重視、基本原理和基本方法的綜合運用,涉及的知識面較廣,因此在教材選擇的時候要特別注意各學科知識內容的互補銜接,避免不必要的重復知識[8],造成學生學習障礙。例如在制藥設備的介紹中,可以分很多,同時又是多本不同教材,教學的主要內容,因此在編寫以及選擇的時候一定要預先了解,在內容上要求能夠相互銜接,避免知識點遺漏,以及避免知識的重復介紹。
3.教材內容要注重方法,具有實用性和實踐性。制藥工程最核心的內容是制藥工程項目設計,因此,在教材的選擇上需要注重其內容是否理論聯系與實際,在設計方法的介紹和應用方面,是否有較多的實例,是否具有可行性,注重教材的實用性和可操作性。圍繞培養卓越工程師為目標,培養學生的實踐能力,建立制藥工程理念,具有完整、系統的制藥工程項目設計思路。
4.教材符合GMP要求,具有原則性和先進性。制藥工程專業所制備的藥品必須符合GMP(即藥品生產質量管理規范)的要求,因此在教材中,也明確需要按照GMP的要求編寫,實際操作,因為藥品人類治療疾病的一種特殊產品,其質量要求極高,可直接關系到人體的身體健康安全。在教材中,一定要遵循原則,但同時也要根據時代的進步,不斷地融入更多的新的觀點、先進性的思想,使得教材能夠一直立足于科學的前沿,引領科學教學。
制藥工程專業是醫藥發展的必然需求,是一門傳統與創新、理論與實踐相結合的交叉特色學科,目前對于制藥工程專業還有許多待要解決的問題,在制藥工程創新實踐性人才培養的同時更需要我們去選擇合適的教材,能科學地學習理論知識、先進的技術。注重理論基礎知識學習的同時,更加要重視實踐能力的培養,提高學生的創新性、積極性,培養成制藥工程實踐能力和創新能力型的優秀人才。
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關鍵詞:高校;制藥分離工程;教學改革;實踐
中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2015)37-0281-02
引言
隨著人們物質生活和精神生活水平的不斷提高,健康成為人們比較關心的話題。為了提升我國制藥工業的水平,教育部在化學工程與技術一級學科中設立了制藥工程本科專業[1]。《制藥分離工程》是制藥工程專業基礎課程,它主要研究藥物的分離,提取,純化。該課程包含了多種藥物分離方法,并分別詳細地介紹了各自的分離原理、影響因素、操作設備。學習該課程的主要目的是使學生掌握幾種常用的制藥分離方法,基本原理,操作步驟,為將來培養優秀的制藥工程師奠定科研理論基礎[2]。因此,探討高校《制藥分離工程》教學改革,對于提高本科教學質量,提高大學生的綜合素質和科研能力起著重要的作用。
一、本科《制藥分離工程》教學存在的問題
1.課程內容多,課時量卻很少。《制藥分離工程》是一門理論性很強的課程,本校使用的是李淑芬主編的《制藥分離工程》教材,共有15章,第一章為緒論,簡單地介紹了制藥工業的三大分類:生物制藥、化學制藥以及中藥制藥;后面14章內容分別詳細地介紹了14種不同的制藥分離技術,每一章內容著重介紹一種制藥分離方法,內容豐富且詳盡。盡管《制藥分離工程》教學內容很多,但課時量卻很少,只有32學時,這就造成了教師滿堂灌,對學生進行填鴨式的教學,從而使學生對知識不求甚解,產生厭學情緒。
2.多媒體教學和板書不能有效結合。多媒體教學具有傳遞信息快,傳遞信息量大的特點,能夠在較短的時間內快速播放所要講授的教學內容;多媒體教學還能夠通過生動的畫面,形象地展示所要講授的內容,能夠激發學生學習興趣,提高學生的學習效率;在學生課間休息的時候還能播放一些音樂和視頻等,來調節學生的身心狀態,使學生勞逸結合;但是,多媒體教學還有一些弊端,例如由于播放速度快,有些學生就會漏掉一些知識點,對教學內容印象不深刻。板書是傳統教學法,主要是通過教師用粉筆把教學內容和重難點書寫在黑板上,供學生學習。一堂課45分鐘,教師光板書花費的時間就占用了很多,那么留給學生學習的時間就所剩無幾,這種純板書的教學方法不利于提高教學效率,在當今的課堂教學中已被淘汰。如何在課堂教學中使多媒體教學和板書有機結合,是當前每一位教師應該思考的問題。
《制藥分離工程》課程教學內容多,但課時量卻少,因此任課教師大都喜歡使用多媒體進行教學,而忽視了與板書的結合。這樣,就導致了課程進度快,重難點不突出,學生對知識點掌握不好,降低了學習效率。
3.缺少試驗操作。《制藥分離工程》是一門理論與實踐緊密結合的專業課程,是培養學生嚴謹的科研態度、鍛煉學生的動手操作能力、提高學生科研水平的一門課程。該課程主要講授制藥分離方法,分離原理,操作步驟。該課程的學習只有理論課,卻沒有安排試驗課。學生學習這些操作方法只能從書本、多媒體或教師的課堂教學中獲得,缺乏對儀器設備的實際操作,這樣就激發不了學生的學習興趣,鍛煉不了學生的動手能力,也提高不了學生的科研水平,學生也學不到真正的知識。
二、我校《制藥分離工程》教學改革實踐與探討
1.采用啟發式教學。啟發式教學主要通過教師課堂提問、創設問題意境等方式與學生進行教學溝通,培養學生獨立思考的能力,發展學生的邏輯思維能力;教師要鼓勵學生大膽回答問題,鍛煉學生的膽量,激發學生的學習潛力;教師要不斷豐富自己的專業知識,準確把握課程重難點,這樣才能對教學做到游刃有余;教師還要通過圖書館或網絡密切關注學科前沿知識,用來豐富自己的課堂教學;教師要注重理論知識的學以致用,在授課中可以穿插一些與學習內容相關的學術論文,以加深學生對內容的理解,激發學生的求知欲,提高教學效率。啟發式教學符合當今社會發展的趨勢,符合人才培養的要求,是培養學生全面發展的一種有效教學方法。
2.重難點突出。《制藥分離工程》教學內容較多,除了緒論外,其余每章都是講授一種制藥分離方法,教師要根據每章節具體內容,做到重難點突出。例如講授第3章液液萃取,首先詳細講授液液萃取的概念,使用多媒體課件演示液液萃取過程示意圖,重點講授液液萃取過程的基本原理;舉例講授液液萃取過程的影響因素;最后簡單講授幾種典型的萃取設備,例如分級接觸式萃取設備,微分接觸式萃取設備,并對比它們各自的優缺點和使用范圍。講授第4章超臨界流體萃取,首先簡要介紹超臨界流體萃取的發展史,使學生對超臨界流體萃取有個總體的認識;重點講授超臨界流體、萃取劑CO2以及超臨界萃取的概念及其主要特性;簡單講授降壓法、變溫法和恒溫恒壓吸附法超臨界萃取工藝,并對比它們各自的優缺點和使用范圍。講授第7章精餾技術,首先簡要介紹精餾技術的概念和在制藥工業中的應用;重點講授間歇精餾、水蒸氣蒸餾和分子蒸餾的概念,基本原理和流程操作工藝,并簡要對比間歇精餾、水蒸氣蒸餾、分子蒸餾應用在制藥領域的優缺點和使用范圍。講授第8章膜分離,首先簡要介紹膜分離技術的發展史;簡單對比對稱膜和非對稱膜的特點,詳細介紹非對稱膜結構優點;簡單對比微濾、超濾、反滲透和納濾這幾種膜過濾過程特點,詳細介紹超濾的概念、基本原理和流程操作的基本特性;重點講授超濾過程中產生的濃差極化現象,以及濃差極化造成的危害和減少濃差極化的措施;最后簡單介紹膜的污染和清洗。講授第10章離子交換,首先簡要介紹離子交換的概念,離子交換樹脂的分類以及主要的物理化學性質;詳細介紹離子交換的機理,重點講授道南理論;詳細介紹基本的離子交換操作步驟;最后簡單介紹離子交換在制藥工業中的應用。講授第12章結晶過程,首先簡要介紹晶體的概念,結構與特性以及晶體的粒度分布;詳細介紹結晶過程的相平衡和介穩區;重點介紹結晶過程的動力學以及晶體生長機理,最后簡單介紹結晶過程和設備。
3.開設試驗操作課程。《制藥分離工程》是一門理論和試驗結合很強的課程,單純的理論課程可以把一些概念、基本原理和操作步驟講授清楚,但是無法取代試驗操作的重要性;試驗操作能夠鍛煉學生的動手能力,同時也能提高學生的科研能力;理論課和試驗操作要相輔相成,這樣學生不僅學習了理論知識,還能進行試驗操作,用理論知識來指導試驗操作,做到理論與實踐的統一。高校應該開設相應的試驗操作課程,讓學生動手操作,這樣才能加深對知識的理解,提高教學效率,為培養優秀的制藥工程師奠定一定的試驗操作基礎[3]。學校還可以組織學生去參觀一些制藥廠,讓學生了解工廠是如何操作這些儀器設備的,這樣可以擴大學生的視野,激發學生的求知欲。此外,還可以組織學生進工廠進行見習,通過實際操作儀器設備,一方面加深學生對課程知識的理解,另一方面鍛煉了學生的動手能力,有利于學生綜合素質的培養。
4.提高教師的業務水平。教師要以學生為本,用新課標理念和教學大綱指導教學。在當今科技知識更新換代快速發展的今天,教師也要不斷地更新和完善自己的知識,擴大知識面,與時俱進;教師不要固定于已有的教學模式,要經常和同行之間進行教學經驗交流,豐富自己的教學方法,提高自己的教學效率;教師要熟悉課程內容,充分備好課,這樣才能把課講得生動有趣,學生才會有興趣聽課;教師可以定期與學生進行教學交流,讓學生實事求是指出自己課堂上的不足之處,從而改進教學法;教師要經常聽一些有經驗的優秀教師的課程,在聽課的過程中,找出別人的亮點,完善自己的教學;除此之外,教師還要經常去圖書館或網絡上下載一些與《制藥分離工程》課程相關的前沿知識和最新科研成果,使自己的知識跟上時代的步伐。
5.改革考試制度。傳統的課程考試是單純的理論知識的考試,這種考核方式不能考察學生的實驗能力,不能培養學生的全面發展,因此不符合新課標理念。《制藥分離工程》課程考試可由理論知識和試驗操作以及平時成績三部分構成,其中理論知識占40%,試驗操作占40%,平時成績占20%。理論知識主要考察學生對課程知識的掌握情況,試驗操作主要考察學生的動手操作能力,平時成績主要考察學生的出勤率和作業情況。這三種考核方式相輔相成,從理論知識到試驗操作,全面考察了學生對這門課程的掌握情況,同時又促進了學生的綜合能力的發展。
三、結束語
《制藥分離工程》是制藥工程專業的基礎課,也是一門專業課。本文結合我校制藥工程專業特點,對《制藥分離工程》課程進行教學改革和探索,著重培養學生的科研態度和試驗操作能力。通過教學改革與實踐,提高制藥工程專業人才培養的質量,為培養優秀的制藥工程師奠定基礎。
參考文獻:
[1]李淑芬,白鵬.制藥分離工程[M].北京:化學工業出版社,2009.
“亦莊藥谷”步入國際化之路
GE醫療、島津醫療、第一制藥......數十家世界500強和國際著名制藥企業在北京經濟技術開發區大規模投資。
國家人類基因組北方研究中心、國家863生物領域病毒基因載體研究基地等一批研究中心,ABO產業聯盟等醫藥研發外包機構也紛紛在這里落戶。
據開發區藥監局介紹,2006年開發區醫藥工業總產值約占全市醫藥工業總產值的40%。其中,藥品生產企業銷售收入約占全市制藥工業的30%;醫療器械生產企業銷售收入約占全市醫療器械工業的60%。北京經濟技術開發區已經成為名符其實的北京“藥谷”,呈現出強勁的發展勢頭!
國際特色鮮明的產業集群
拜耳醫藥1995年入駐開發區,投資5億6千萬元建設醫藥生產基地。由于旺盛的客戶需求,拜耳再次增資對工廠進行了擴建。預計擴建結束后,拜耳北京工廠的生產能力將達到現在生產能力的4倍。入駐“藥谷”的企業在開發區獲得了快速發展,生產和銷售均以令人吃驚的速度在增長。
目前,這些像拜耳一樣在北京、全國,甚至世界醫藥行業的“亮點”、“明星”企業,已經在開發區投資并逐步形成了從研發到孵化器再到醫療器械和醫藥生產的產業集群。
亦莊醫藥園是北京市最早形成規模的生物醫藥產業集聚區。經過十年的發展,醫藥園有意識地將生物醫藥和醫藥器械產業領域的企業集中進行聚集,從而形成了一個以國際制藥和醫療器械企業為主的專業園區。目前園區在聚集和服務國際制藥和醫藥器械方面已積累了成功的經驗,園區服務于國際同類產業的產業發展環境已基本成熟。因此,在北京國家生物產業基地建設過程中,園區定位于國際產業化區,發揮專業特長,形成特色化的企業集群,從而擴大北京生物生產,特別是生物醫藥產業在國際上的影響力和品牌效應。
產業集群發展,聚集效應不斷顯現──美國瓦里安醫療系統公司除本土之外的全球第一條生產線、中國最大的心臟瓣膜生產企業北京思達醫用裝置有限公司、外資在中國建立的第一個骨科生產基地林克骨科(中國)有限公司、北京市最大醫藥研發外包機構實驗基地康龍化成(北京)新藥技術有限公司......“藥谷”不斷迎來新成員。
開發區藥監局提供的數據表明,目前,“藥谷”共吸納了45家藥品企業和80家醫療器械企業,還有40家保健食品企業、13家醫療機構等,主要由國內外著名生物技術與醫藥企業組成。2006年,開發區藥品、醫療機械等生產企業年產值達到了125.7億元。
研發制造相結合的產業特點
近年來,北京經濟技術開發區生物醫藥領域大型企業發展良好,中小型企業發展迅速,已經成為北京市重要的生物醫藥研發和制造基地。
一批國際著名的新醫藥和醫療設備跨國公司繼續良性發展。2005年拜耳醫藥、第一制藥、安萬特制藥、航衛通用、通用華倫、島津醫療6家企業的工業產值和銷售收入分別占北京經濟技術開發區生物醫藥產業的53.08%和12.74%。
一批國家級研發中心,如國家人類基因組北方研究中心(諾賽基因)、病毒生物技術國家研究中心(凱因生物)、國家藥物安全評價監測中心、國家863計劃生物領域病毒基因載體研究開發基地(本元正陽)、異基因臍帶血造血干細胞庫等企業(機構)發展迅猛。
一批具有自主知識產權的生物醫藥企業,如神州細胞、昭衍生物等企業也得到快速發展。
北京經濟技術開發區已形成由國際著名制藥和醫療設備企業、國家重大項目的研發機構、具有國際競爭能力的國內企業為主體的具有創新能力和規模效益的北京生物醫藥研發和制造基地。
與此同時,北京經濟技術開發區中藥企業發展迅速,北京同仁堂股份有限公司、北京同仁堂科技發展股份有限公司和北京同仁堂天然藥物有限公司均已進駐北京開發區,建立起3個車間,分別是1個年產膠囊 11.5億粒、滴丸1億粒的新劑型車間,1個中藥片劑生產車間,和1個藥材、提取物、同仁堂傳統天然藥物生產車間。2005年上述3家公司中藥總產值達20億元。目前,北京益芝堂現代制藥有限公司也正在北京經濟技術開發區建設大型中成藥生產研發基地,項目總投資為5億元。
2005年9月,由市科委生物醫藥產業中心、中關村生物醫藥園與匯龍森公司投資入股的京師利源公司及區內企業凱因生物、諾賽基因、昭衍生物、本元正陽、國家藥評中心等8家單位發起成立的ABO(Alliance of Biotech Outsourcing, China 生物技術外包服務)聯盟成立。聯盟集中了國內優秀醫藥研發外包服務機構,是中國第一個專注于生物技術領域的外包服務組織。2006年1月10日,北京市生物醫藥研發服務專業委員會成立,其中近一半企業來自北京開發區。北京經濟技術開發區已成為生物醫藥研發服務的重要區域。
配套服務良好的產業發展環境
“藥谷”的發展壯大,標志著開發區管委會的高效服務和產業引導發揮了積極作用,從而為企業創造了良好的產業發展環境。
“作為首家本土之外的大型設備制造廠,瓦里安公司在全球范圍內精心選址,最終確定在北京經濟技術開發區建設,因為這里的產業配套功能很讓我們心動。”美國瓦里安醫療設備有限公司(中國)總經理王小韻表示,開發區醫藥企業的集群化發展形成了產業鏈條。這使瓦里安公司相信,在北京開發區,會得到更良好的發展。
的確如此,生物醫藥企業在開發區獲得了可喜的迅猛發展。日前,以拜耳醫藥、瓦里安醫療、本元正陽、康龍化成、悅康藥業為代表的十余位開發區醫藥企業的老總們,紛紛向管委會提出了一個共同亟需解決的問題:“我們在開發區的發展太快了!我們需要更大的空間!”
放到制藥工業中來說,比如琥乙紅霉素與利君沙,化學成分是一樣的,沒有區別。但銷售時二者有沒有區別?利君沙賣了多少?琥乙紅霉素賣了多少?二者相差甚遠。利君沙就是“米老鼠”。普通的琥乙紅霉素就是“老鼠”,利君沙就是品牌,琥乙紅霉素就不是品牌。我們要做的就是把自己的產品做成“米老鼠”。品牌是什么?是一種標識,是一種承諾,是一種綜合體驗,最終表現為一種信任關系,一種感情鏈接。說到底,品牌能帶給企業巨大的利潤,是我們的核心追求。如果不做品牌可以獲得利潤,那我們可以不做品牌。但是品牌的背后,卻蘊藏著巨大的利潤,所以我們必須走品牌之路。對于直接面對消費者的OTC 類藥品,品牌影響力更是至關重要的,它是消費者選擇、購買的關鍵因素。
策略與執行
醫藥行業有一個非常顯著的特點,就是所謂的“小市場,大營銷”。在這個行業中,一個單品的銷售額超過10 億元人民幣的是鳳毛麟角,不像啤酒、飲料等產品的市場很大,所以說是“小市場”。為什么說是大營銷呢?我們看一看電視里的廣告就知道了,醫藥產品的廣告投放量相當大,在當前的媒體投放中占有很高的比例。也就是說,在今天激烈競爭的環境中,我們制藥工業的營銷費用投入是很大的。營銷什么?當然是營銷我們的產品。而營銷的最終目的就是為了建立一個知名度高、美譽度高的強勢品牌。怎樣做品牌?制藥工業一直有一個說法:產品卓越、市場卓越、執行卓越。產品卓越對處方藥的營銷至關重要,市場卓越是對OTC 產品的極大挑戰,執行卓越無論是對處方藥還是對OTC 都是營銷管理的一種極高境界。
產品卓越是我們努力追求的方向。如果我們有“萬艾可”這樣的產品,我們幾乎不用犯愁打廣告、搞促銷之類的事情,這個藥都會賣得很好,因為它相對卓越。國內眾多藥廠雖然在研發經費上不設上限,但是目前中國企業沒有哪一家敢一年投如10 億元人民幣來做研發的,因為研發來得太慢了。
沒有最好的產品怎么辦?現階段中國制藥工業的成功者們,它們的成功大部分是建立在市場卓越基礎上的。也就是說,它們是找準市場定位,通過市場營銷手段來完成產品的差異化,進而滿足消費者的需求。
我們都知道產品定位的基礎是FAB理論。FAB 即產品的特點、好處以及帶給消費者特殊的利益。對FAB 進行細分的話,有上百條甚至上千條可以拿來進行定位的東西。這就要靠我們自己開動腦筋,尋找產品的獨特賣點。比如斯達舒,如果只依靠FAB 來定位的話,恐怕就不會有今天的市場份額。而從適應癥和消費者感受的角度來定位,斯達舒就抓住了所有胃病患者的三大癥狀。而且它說得多了,別人就不能再用它的訴求點,否則反而是在為它打廣告。營銷本身是需要不斷創新的,它最大的挑戰就是:我們要創造出區別于他人而又屬于我們自己的東西。
比如說現在,我說白加黑,大家馬上會反應出“白天吃白片不瞌睡,晚上吃黑片睡得香”。這就是一個成功的差異化,它將產品和品牌進行了比較完美的結合,從而誕生出獨一無二的品牌形象。那么是不是有了好的想法、好的戰略就可以了呢?你可以這么想,也可以模仿別人,但是你要明白,過去別人做成了的,你現在不一定就能做得成;人家在別的公司做成了,在你這兒也不一定能做成。因為企業外部的環境和內部的條件都在不斷變化,而出路就在于創新,不斷創新。別人的東西是拿不過來的,結合自己的文化進行創新才能獲取成功。而創新需要的,就是執行上的卓越。我們的銷售隊伍分為四個層面:總監級以上的為決策層,大區經理為管理層,地區經理為執行層,業務代表為作業層。執行是營銷管理的核心競爭力,只有嚴格執行才能實現我們的夢想。我們的一切管理,我們管理的一切,我們的一切需要,都是執行的事兒。策略和執行永遠是配套的。
“推”與“拉”
制藥工業的營銷寶典在哪里呢?實際上,無論是4C 還是4P,營銷都可以簡單地歸結為兩個方面:“推”和“拉”。舉個例子,假如我感冒了,我到醫院看病,醫生給我開治痔瘡的藥,我當然不會相信這個醫生的話。但是假如有一套理論說“感冒是由痔瘡引起的,治好痔瘡就可以治愈感冒”,那么醫生給我開治痔瘡的藥,我就會相信他。
處方藥與非處方藥不同,處方藥營銷的對象是醫生,所謂“拉動”的概念就是要給醫生一個說法,只要有一個說法,那么醫生就有理由開處方了。但是,有一個說法之后,現在的藥品非常多,醫生不一定選擇你的產品,在這種情況下,就必須予以“推動”。因此,“推”和“拉”要結合,“拉動”就是給醫生一個開處方的理由,樹立學術地位,普及醫藥教育;“推動”就是給醫生一個開處方的動力,讓自己的藥品能進到醫院里來。只有“推”“拉”結合,才能讓醫生有理由開處方且愿意開處方。
非處方藥的營銷實際上也可以歸結為“推”和“拉”。由于在OTC 的營銷鏈條上我們實在找不到像醫生那樣的角色,于是醫藥企業的“拉動”對象就不得不面向產品定位的消費者。所謂“拉動”,就是讓消費者產生購買的欲望,并且買得起;所謂“推動”,就是讓顧客買得到,能夠很方便地買到。所以對于非處方藥的營銷來說,就必須做品牌。
做OTC 市場,其實是做廣告、做促銷、業務代表跑店并舉的過程。廣告可以向消費者提品信息,并附帶說明消費者為什么要購買的“理由”。促銷則是在提品的同時附帶一個購買“激勵”,而這種激勵是通常情況下購買時所沒有的。然后再通過業務代表拜訪、客情建立、店員推薦,最后才能達到OTC 零售營銷的勝利之路。有一點特別需要關注,這幾年藥品零售商業的發展速度遠遠超過批發企業的發展速度,而藥店在做品牌經營的同時更希望與制藥企業進行聯盟與合作。因此,藥店特別是連鎖藥店將成為OTC 藥品銷售的關鍵力量。
企業品牌與產品品牌
1 當前化工廠制藥工藝的現狀
當前,我們國家的制藥單位自身都有綜合的工作程序,它們生產的藥品均是經由化學措施獲得的,而且在生產的時候必須確保藥物符合潔凈性相關的規定,從最初到最終完成都應該是在非常封閉的區域之中開展的。在具體的生產藥品的時候,要確保它們不會受到外在病菌等的污染。一些藥物和氣體相觸以后會發生性質的改變,導致其自身的性能改變。所以,為了避免問題發生,我們國家的制藥單位都非常關注產品生產工作,通過各種措施來確保它們生產區域的干凈。藥物經由設備制作出以后,使用對應的包裝對其封閉處理,這樣做的目的是為了防止大氣中的污染物進入到其中,導致它的性能改變,而上述的步驟均應該是在無菌的環境中開展的。而且我們還要清理包裝袋等。當前最常用的消毒設備是紫外消毒儀,它的優點是能夠發射很長的紫外線,能夠將絕大多數的細菌消滅。比如,在制藥行業之中,不管是何種水里面都有污染,因為大部分的細菌只能生存在低于60℃的環境中,我們可以適當的提高水溫,這樣就能夠將水體里面的病菌消滅了。當前針對水系統的控制工作,一般都是圍繞著對水系統制備貯存單元和配水管道進行消毒滅菌,將微生物的數量控制在藥品生產工藝所要求的標準范圍而開展的。由于紫外線殺菌對水的色度、濁度、總鐵含量和細菌量有一定的要求,因此它特別適用純化水系統。再者,大多數細菌和許多霉菌都能夠產生熱原,其中致熱能力最強的是革蘭陰性桿菌的產物,在水的存貯和配送過程中即使很快被破壞的細菌,它們也會釋放內毒素,所以在紫外殺菌之后我們還必須對其進行再除菌過濾,只有這樣才能夠真正的將細菌殺滅,保證藥品的安全性。
2 化工制藥工藝問題
實質上來說,制藥工作就是廠家結合設備開展藥品制作工作的一個活動。我們在工作的時候必須要保證設備是無菌的,而對其處理的時候,一般都是噴射滅菌水,可以采用把制藥生產設備進行分立或者軌道翻轉的形式進行。有的制藥的生產設備在清洗中,采用了超聲波所形成的一定能量的微波,具有頻率高、波長短、穿透力強的特點,同時產生微沖流的沖擊震動,把制藥設備里的所存有的微生物徹底的殺死。所以說,目前的設備已經能夠很好的發揮效益了,不過它的潔凈性還有待提升。我們國家的一些廠家在生產抗生素的時候,就面對設備不潔凈的現象。具體來說,裝這類藥品的瓶子必須是高度無菌的。不過在具體的清理的時候還無法保證高度無菌。除了上述之外,一些帶層流的封閉式的抗生素在具體的生產的時候無法符合潔凈規定,這種問題主要是因為當前的設備無法和工藝保持一致。我國的工廠中絕大多數的設備無法自行的檢查產品的品質。在具體的工作中,只能靠著手工的方法來抽檢測菌。很顯然這種方法無法保證高度潔凈。
3 化工制藥工藝的優化方法
在生產藥品的時候,必須對其包裝袋合理滅菌。在具體的生產的時候,很多商家都是利用高溫措施或是輻射措施來處理。干燥滅菌的方法可以大大的提高藥品包裝材料的清潔程度。在國內很多制藥企業開始配備隧道式的滅菌干燥機進行藥品包裝材料的消毒滅菌,藥品的包裝材料仍然具有100級的高效層流,并且這種化工制藥設備的潔凈度是可調的。如果一般的藥品只需要滅菌達到10萬級,或者是30萬級的滅菌程度也都可以采用化工制藥工藝程度進行有效的達到。此類設備的適用能力更加強大。因此,在某個意義上來講,它能夠明顯的提升設備的利用效益,減少資金,確保滅菌效益良好,進而能夠明顯的提升產品的品質。有效的把化工制藥的工藝作為化工制藥設備結構的改造依據,根據化工制藥工藝的創新對制藥設備進行更好的改良。在化工制藥工廠的生產設備配置上,要認真的掌控藥物的品質,對生產用的機械進行高度的滅菌處理,只有這樣才能夠確保藥物的品質良好,而且確保藥物能夠更加的潔凈,生產效益更高。目前我們國家的工業化生產中使用得比較多的有膜過濾技術,膜過濾技術根據膜的性質具體又分為微濾膜過濾技術、超濾膜過濾、納濾膜過濾及反滲透技術。它們都是藥物分離、濃縮與提純工藝中運用最為廣泛的技術。
4 萃取蒸餾
該措施指的是使用一類特殊的溶劑和物質混合,由于這種材料的沸點很高,而且它不會散發。所以它和物質中的成分發生不一樣的反應,此時其揮發度就會被改變,這樣它們在蒸餾的時候就會被分隔開了。揮發度高的組分被分離開并形成塔頂產品。塔釜產品則由溶劑和另一組分混合而成。由于溶劑并不與另一組分形成恒沸物,所以我們可以使用其他的一些處理措施將它們再度分隔。在使用該措施的時候,必須要合理的選取溶劑,它的意義非常關鍵。具體來講,要保證溶劑可以將揮發度改變。而且還要保證所需的費用較少,便于分離,不會發生腐蝕現象。總的來說,該措施是一種非常關鍵的措施,值得我們大體推廣使用。
5 結束語
化學制藥技術是研究、設計和選擇最安全、最經濟和最合理的化學合成藥物工業生產途徑的一門科學,也是研究、選用適宜的中間體和確定最佳、高產的合成路線、工藝原理和工業生產過程,實現制藥生產最優化的一門科學。醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分,近年我國醫藥產業發展勢頭良好,隨著醫保投入持續增長,醫療改革進程逐步加快,國民醫療健康意識提高,其制藥設備行業也保持了較快的增長。隨著技術進步,新的制藥工藝和設備將在藥物生產的各個環節中得到廣泛應用,以改造陳舊的、落后的、不適宜的生產工藝和設備。新設備及新工藝的不斷推廣,對我國的醫藥工業的現代化進程起到良好的推動作用,行業產值、銷售收入、利潤總額均大幅度上升,而且使得我們國家的生產工藝和其他國家的的距離縮小,一些產品已經能夠實現自主生產,打破了過去的那種過分依賴國外的現象。我們可以斷言,在不遠的將來我們國家的制藥產業將朝著更高標準、更加安全的方向發展,是21世紀的朝陽產業。
參考文獻
[1]王志祥.制藥化工原理[M].北京:化學工業出版社,2005.
【關鍵詞】中藥制藥工程;制藥方法;中藥工業;轉化科學
【中圖分類號】TQ461 【文獻標識碼】B【文章編號】1004-4949(2014)01-0086-01
在我國生物醫藥產業中,中藥工業是一個重要的組成部分,近年來更是升級為國家戰略性的新興產業。但由于受到發展時間短的歷史原因及科技水平低的現實原因雙重影響,導致我國在中藥制藥領域出現了桎梏的瓶頸,諸如市場競爭力弱、科技含量低等。為了解決這些問題也為了促進我國中藥制藥的戰略發展,實現“低投入、高產出”的戰略轉變,故選擇一些有潛力的中成藥進行再次開發是及其必要的,從而完成制藥技術的升級改造,以便更適合當前醫療市場的需求。
隨著醫療市場的發展,一些中成藥的質量問題備受關注。大眾對中成藥質量問題的關注促進了對中成藥的質量分析,諸如多成分含量測定、色譜指紋圖譜等檢測方法在技術上走向成熟。例如在我國中藥制藥領域制藥技藝還是水準較低、生產操作過程呈粗放式、制藥設備智能化程度低、制藥的技術革新意識較低、創新驅動力不足進而導致中藥制藥技術水平整體落后于時代的發展和需求[1]。因此,面對中藥制藥發展的困境和市場對中藥制藥的期望,自主創新發展中藥制藥工藝、推動該項技術的升級發展、實現科技戰略創新、構建提高藥品標準的新機制、加強對制藥過程的檢測及全程質量監測、確保產品的安全可靠、不僅具有巨大的醫學價值更有利于推動我國中藥制藥產業的健康發展。
1制約中藥制藥發展的桎梏因素和技術訴求
1.1中成藥產品的保證質量之難
按照國家藥品局的指示,提高中藥的制藥質量標準是醫療工作者各項工作的重中之重。在此基礎上對中藥制藥技術提出了六字真言,即“高標準、嚴要求”。“高標準”即是在研究中提高中成藥的生產原料及質量放行的標準,將一些藥量含有限制或者微量有毒有害的物質修訂了檢測的目標,納入檢測的范圍。“嚴要求”就是嚴格控制制藥工藝品的品質、提升制藥工藝的水平。
1.2中成藥的二次開發之難
人們往往重視的是藥品的藥效和作用機制的研究,因而導致對中成藥的再次開發的研究技術較薄弱。再加之制藥工藝品質低等技術因素導致中成藥存在很大差異,例如同一生產產家不同批次生產的藥物或者不同產家生產的同一款藥物在化學組成成分上也存在較大差異。這些差異不僅會影響到藥品的質量、藥品藥效的穩定性以及臨床療效甚至還極易會造成臨床上的一些安全隱患。由此觀之,中成藥的二次開發之難是阻礙中成藥進一步發展的桎梏因素。
1.3中成藥制藥過程節能之難
低碳經濟是當前各行各業所追求的發展戰略,如何促進中藥制藥過程中減少原材料的損耗、減少廢品垃圾、提高能源利用率、提高生產設備的生產利用率、催生生產新工藝,是當前中成藥發展過程中亟待解決的問題。
1.4保障中成藥生產品質之難
中成藥制藥的各個環節密切關系到藥品的質量,可以說制藥工藝各個環節的精準操作是保障中成藥生產品質的奠基石。然而,在我國當前的中藥制藥過程中,工藝操作卻缺乏精準,有些工藝甚至呈現出粗放式。大部分生產企業的制藥工藝參數還沒有實現完全的自動化控制。綜上所述的種種因素都成為了中藥制藥工藝品質的瓶頸。
1.5中成藥生產質量檢測風險之難
雖然在醫療領域出現中成藥產品質量問題的事故層出不窮,但還是缺乏中成藥生產質量事故預警的機制。根據生產需求,建立質量風險預警系統和風險評估機制,檢測生產工藝的質量,對生產數據進行觀察可以有效加強對生產質量全過程的監測[2]。
1.6中成藥制藥過程質量控制之難
中藥的制藥過程是及其復雜的,因而制藥過程的質量控制也一直是中藥質量控制領域內的瓶頸因素。控制技術整體水平較低、制藥過程質量控制技術較落后、中間體質量檢測指標尚不完善、制藥信息的缺乏導致難以實現對制藥整個過程的有效控制。因此推動中藥制藥過程質量的控制技術創新發展是中藥制藥領域內的當務之急。
2新時代中藥制藥核心技術的創新突破
改革開放以來經過廣大醫學工作者的辛苦努力和科學技術的日新月異的發展,在醫學領域陸續發生了三次科技革命。第一代技術改革出現在20世紀70年代左右,出現了以“機械化和半機械化”為特征的技術變革。第二代技術革新起始于20世紀90年代,制藥設備更新以“三化”為特點:自動化、管道化、半自動化。第三代中藥制藥技術抓住了新時代技術革新的浪潮,創新發展以“精密化、數字化及智能化”為制藥技藝革新的目標,推動中藥制藥工藝實現跨越式發展[3]。通過對新一代中藥制藥技藝的探究發現,在新的時代訴求下,中藥制藥工藝力求在以下幾個方面做出創新:
2.1中藥制藥過程分析技術的創新
中藥制藥技術一般是利用PAT技術實現對制藥過程的有效監控。通過集成方式對制藥過程進行化學、物理、數學和生物等風險監測,辨析出可能引發制藥風險的因素,實現中成藥質量的控制目標。
3中藥制藥科技創新構思
隨著信息技術的發展和第三次科技革命的創新對中成藥的制藥技術突出了創新的技術訴求。我們應抓住這新一輪的技術革新機遇,自主創新實現中成藥產業的快速發展。
第三次科技革命如火如荼的發展也深刻影響了制藥工程的技術創新,生產系統的數字化和智能化將極大促進中成藥工業技術的創新飛躍。大幅度提高中藥質量,實現制藥技術的升級更新,推動中成藥走出中國走向世界。
參考文獻
[1]曹光明.中藥制藥工程理論研究與實踐[J].世界科學技術-中藥現代化.2012(05):186.