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實驗室生物安全與管理精選(九篇)

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實驗室生物安全與管理

第1篇:實驗室生物安全與管理范文

關鍵詞:生物技術;生物安全;生物廢棄物;實驗室管理;防護措施

隨著生物、醫療、衛生事業的迅速發展以及生物技術的應用,在基因工程、生物技術開發、病毒研究等方面,對于實驗室生物安全提出更高的要求。最近十年,新的生物安全問題不斷的出現,如SARS、禽流感、瘋牛病、艾滋病、禽流感疫情等疾病,甚至炭疽病毒等生物恐怖事件,使到實驗室的生物安全問題成為全球關注的問題,也已引起各國政府的高度重視。實驗室生物安全不僅是實驗室的局部問題,而且是涉及到環境安全和社會安全的問題。

1 生物安全及實驗室生物安全的概念

生物安全的概念有狹義和廣義之分。狹義生物安全是指防范由現代生物技術的開發和應用(主要指轉基因技術)所產生的負面影響,即對生物多樣性、生態環境及人體健康可能構成的危險或潛在風險。廣義生物安全不僅針對現代生物技術的開發和應用,它涵蓋了狹義生物安全的概念并且包括了更廣泛的內容。大致分為3個方面:①指人類的健康安全;②指人類賴以生存的農業生物安全;③指與人類生存有關的環境生物安全。

2實驗室生物安全存在的問題與現狀

2.1生物安全意識和自覺性有待強化,執行安全制度及安全標準不嚴格

由于生物安全工作涉及的相關部門多、涉及面廣,而且生物安全管理工作只是從近十年里才引起重視,所以有關人員的生物安全意識淡薄、自覺性不強,生物安全管理工作還有待加強,管理制度和措施有待進一步落實和完善,有關專業人員的安全防護知識和專業操作技能的培訓有待加強,安全設施需待完備。另外,自從新的生物安全問題不斷的出現后,各相關部門加快了生物安全實驗室的建設(尤其是三級實驗室的建設),但是長期以來由于我國對生物安全實驗室的建設缺乏統一的監督與管理,所以缺少建設與驗收的標準,執行安全制度及安全標準不嚴格。

2.2.法律法規及規章制度不完善,基礎設施建設不完善

我國目前雖然已經制定了部分有關生物安全的法規、政策、標準文件及規章制度,包括專門性的生物安全立法文件和相關性的生物安全立法文件。但與生物安全立法較完善的國家相比,我國生物安全立法的法規級別較低,立法體系不夠健全,遠不能適應我國面臨的相當嚴峻的生物安全問題。此外,基礎設施建設不完善,如除菌系統等,缺少生物廢棄物的安全處理裝置等,缺少完善的實驗室生物安全管理的規章制度,存在實驗室生物安全隱患。

3 實驗室生物安全管理的主要措施

3.1成立生物安全管理組織

實驗室所在單位法定代表人是實驗室生物安全管理的最高管理者,他要確保實驗室生物安全工作應有的資源(人、財、物等),并根據情況制定實現生物安全目標、持續改進的措施,同時制定激勵措施,保證管理體系運行的有效性和效率。實驗室生物安全管理實行分級負責制,成立生物安全委員會,具體負責實驗室生物安全的組織管理與監督實施工作。由于生物安全管理環節多,部門職能交叉,還應明確各部門職責,實驗室主任應為實施生物安全具體管理工作的第一負責人,另設實驗室生物安全專門負責人,負責監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。成立生物安全管理機構的目的是加強實驗室生物安全管理。

3.2 制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度

實驗者往往忽略實驗室的生物安全管理,因此制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度并嚴格執行是非常必要的,應制定安全標準和健全生物安全法、生物安全管理辦法等法規。明確規定生物安全管理的原則目標、基本管理制度和措施實施程序監督管理體制違法責任損害賠償等條款等。制定和完善各類與生物安全有關的實驗室相應的規章制度,如生物安全操作程序及防護措施等。

3.3 提高工作人員的安全防范意識

不提高工作人員的安全防范意識,就是要嚴格遵守國家相關規定,嚴格進行生物安全管理,加強宣傳教育,定期對實驗室工作人員進行嚴格的生物安全培訓。要學習國家有關生物安全的法律法規以及實驗室生物安全方面的知識。還要加強對外來人員如進修人員實習的學生的管理, 全面掌握防止生物危害的知識在工作前工作中工作后都能自覺遵守實驗室有關生物安全的各項規定,通過教育培訓使相關人員養成高度重視和認真對待實驗室生物安全問題的習慣。

3.4 加強生物廢棄物的管理

(1)完善安全管理制度,加強執行力度;(2)由于廢棄物種類不同、性質各異,為減少交叉與重疊污染以及可能的直接機械傷害,不同廢棄物應該分類儲存,及時回收處理;(3)建立專門的機構進行監督和管理;(4)提高認識,加強宣傳力度,強化崗位培訓。

3.5建立安全預警機制

由于實驗室的生物安全問題常常是隱性的,為防患于未然,一項很重要的工作就是建立有效的預警預報系統。 如對相關人員定期體檢實行實驗室準入制度,采取有針對性的免疫預防措施等,使安全隱患或生物安全事故能夠被及時發現、及時報告、 快速反應、及時采取糾正措施給予解決和控制,避免事故的發生或將事故造成的損失降到最低。同時政府職能部門要加強監管力度 全面掌握生物實驗室的名稱 地點等級項目安全操作程序及防護措施等各項工作并就有關數據信息進行全面的統計匯總以便更好地協助專家做好各項指導工作。

5小結

鑒于上述文獻復習所分析的實驗室生物安全存在的問題與現狀,建議從成立管理實驗室生物安全的組織、制定安全標準并健全法規和實驗室管理制度、提高工作人員的安全防范意識、加強生物廢棄物的管理、建立安全預警機制、加強生物材料的檢疫工作等幾方面加強實驗室生物安全管理。

參考文獻

第2篇:實驗室生物安全與管理范文

關鍵詞:微生物;實驗室安全;管理

隨著2015年版《中國藥典》對微生物檢驗的要求越來越嚴格,以及國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的與實施[1],基層微生物實驗室的工作日益繁重。但安全問題仍是工作中的重點[3]。由于微生物實驗室與其他實驗室相比,具有一定的特殊性,即微生物實驗室要接觸病原微生物和生物指示劑所引發的生物安全問題。

在基層微生物實驗室中,檢驗生產檢品時的微生物感染預防問題;微生物培養物污染環境問題;微生物菌種安全保藏問題;生物指示劑保管問題;微生物廢棄物處理問題等,是噬待實驗室管理人員重視并加以解決的問題。本文結合多年在基層微生物實驗室工作及管理經驗,認為需做好以下幾方面的工作。

1.實驗室人員管理是基層微生物安全管理的核心

在影響實驗室生物安全的諸多因素中,人是最主要也是最重要的因素。實驗室的工作人員要認真學習生物安全知識,強化安全意識[4]。只有保證基層微生物實驗室人員具有良好的生物安全意識,操作技能和對生物安全設備良好操作和使用,才能保證在檢驗生產檢品時微生物感染預防的問題。因此,筆者認為,首先要做好基層實驗室人員的管理工作。

1.1強化基層實驗室工作人員生物安全知識

定期對員工進行生物安全知識培訓,對新進人員也要進行相關安全方面的培訓,保證實驗室人員掌握個人防護、實驗室操作技術規范、消毒與滅菌、菌種保藏、生物指示劑保管與使用、感染性廢棄物的處理,建立培訓檔案。全面提高基層實驗室工作人員對生物安全工作的認識水平。

2.規范的消毒與滅菌是保障基層實驗室生物安全的關鍵

基層實驗室由于每天需要完成大量的檢驗工作,加之品種豐富,產生的微生物培養物也日以增多。因此必須對含有病原微生物的廢物進行滅菌處理,才能作為普通廢物處理,對操作中可能產生的迸濺或泄漏,必須通過消毒處理,以達到對操作人員的保護,每次實驗后,要按照實驗室衛生消毒規范進行消毒處理。

2.1實驗室消毒實驗室空氣消毒可采取紫外線照射的方法。另外每周安排進行一次臭氧殺菌;地面和物體表面消毒可采用配制一定濃度的酸酚或堿酚消毒劑進行擦拭。

2.2生物安全柜消毒每次進行實驗前后用75%酒精擦拭工作臺面,四周及玻璃擋板內外側等部位來消毒。

2.3儀器消毒制備菌液使用的移液槍、移液吸頭、離心機等在使用前后都應進行消毒,滅菌。

2.4其他一般的實驗器材采用壓力蒸汽和干熱滅菌消毒,實驗人員每次使用后要消毒滅菌。實驗后要及時對使用的實驗臺面和有關儀器設備進行消毒滅菌處理,嚴禁存放不必要的物品,保持潔凈氣流不受干擾。

3.落實好微生物菌種保藏及生物指示劑管理制度

實驗菌種是生產單位微生物檢驗部門的重要生產資源,故而它是細菌工作中不可缺少而又具有傳染性的生物學因子。為了保證安全,對菌種必須妥善保存和保管。

生物指示劑作為產品工藝驗證的實驗用品,因含有耐熱芽孢細菌,故其管理方法應與菌種管理一致。

4.實驗室廢棄物管理

實驗室廢棄物的處理是控制實驗室生物安全的關鍵環節。切實安全的處理感染性廢棄物,必須掌握生物安全廢棄物的種類,并嚴格執行相應的處理程序,從而保證對實驗室感染和周圍環境影響的控制[5]。

由于生物實驗室感染性廢棄物屬于醫療廢棄物,必須按照《醫療廢棄物管理辦法》[2]規范廢棄物處置,防止感染發生。

4.1對感染性廢棄物進行分類收集

(1)實驗過程中的固體感染性廢棄物應棄置于專用的固體感染性廢棄物收集容器。

(2)實驗過程中產生的液體感染性廢棄物應放在硬質、防漏且耐高溫高壓的,有標識的專用容器中,對于產生的損傷性廢物,應棄于耐扎容器內。

4.2對感染性廢棄物進行處理

在實驗室內所有棄置的廢棄物,從實驗室取走之前,應經過高壓蒸汽滅菌處理,使其達到生物安全。其滅菌處理的效果要經過驗證,廢棄物應按規定統一存放、統一處理。

5結語

基層微生物實驗室是檢驗部門重要組成部分,實驗室生物安全直接關系到實驗室工作人員的生命安全,同時也對生產的藥品提供質量的保證,因此實驗室工作人員應自覺提高生物安全意識,在實驗過程中及實驗之后的物品處理中嚴格遵守相關的管理條例,加強對菌種、生物指示劑及儀器設備的管理,才能確保基層微生物實驗室的生物安全,保障生產企業的順利生產。

參考文獻

[1] 中華人民共和國國務院《病原微生物實驗室生物安全管理條例》.

[2] 中華人民共和國衛生部《醫療衛生機構醫療廢棄物管理辦法》.

[3] 季建軍康英芳微生物檢驗實驗室管理的幾點體會[J]檢驗醫學教育 2005,12(1):6-7.

第3篇:實驗室生物安全與管理范文

關鍵詞:二級生物安全防護實驗室;生物安全;現況;問題;對策

隨著生物技術的迅猛發展,目前生物安全問題已經成為影響國家和社會穩定的大命題[1]。實驗室生物安全作為生物安全問題中重要部分,越來越受到相關衛生組織與政府的高度重視。2004年以來,新加坡、中國臺灣、北京陸續發生的SARS實驗室感染事件造成了嚴重的人員傷亡,對社會政治、經濟造成嚴重影響,引起了人們的廣泛關注[2]。2012年10月1日上海市衛生局出臺了《上海市二級生物安全防護實驗室管理規范》,對實驗室生物安全管理工作提出了更高的要求。作者通過該規范的要求制定了量化考核表,運用規范差距分析法,對85個備案的二級生物安全防護實驗室生物安全管理現狀中存在的問題進行探討,并提出相應對策。旨在推動二級生物安全防護實驗室規范健康發展。

1資料與方法

1.1一般資料 區域內經過備案的85個二級生物安全防護實驗室,其中三級醫療機構10個,二級醫療機構21個,一級醫療機構16個,民營醫療機構33個,疾病預防控制機構5個。調查結果能夠反映二級生物安全防護實驗室的現況。

1.2調查內容 根據《上海市二級生物安全防護實驗室管理規范》的要求,檢查內容包括四個檢查大項42個小項,即生物安全組織管理、設施設備和環境、實驗室管理、病原微生物菌(毒)種或樣本管理。

1.3方法 本次調查根據《上海市二級生物安全防護實驗室管理規范》的要求,自行制定調查表。調查前,對調查員進行集中培訓,統一判定標準,使調查結果具有可比性。調查組到被調查單位后,通過查看實驗室現場、詢問實驗室人員和和查閱實驗室檔案資料等方式獲取信息,填寫調查表。

1.4統計學分析 應用SPSS 18.0統計軟件進行數據處理分析,機構間比較采用χ2檢驗,以P

2結果

2.1二級生物安全防護實驗室生物安全組織建設指標 各級醫療機構均比較重視生物安全管理工作,成立了由主要領導任主任的生物安全委員會。民營醫療機構在人員健康監測、培訓演練等方面符合率較低。一級醫療機構和民營醫療機構的生物安全柜使用率不高造成了在生物安全柜使用維護制度分別只有37%、36%。實驗室生物安全演練各單位不能定期組織,特別是一級醫療機構和民辦醫療機構,符合率僅63%、60%,見表1。

2.2二級生物安全防護實驗室設施設備和環境指標 各級醫療機構的二級生物安全防護實驗室經過2010年上海世博會和2011年世界游泳錦標賽的保障工作后,經過改建或者新建,在實驗室布局方面逐步符合要求,能夠做到三區劃分,人流物流通道分開。能夠按照要求配備生物安全柜、洗眼裝置、洗手設施、高壓滅菌設備、空氣和物表消毒等基本設施設備。主要問題體現在部分醫療機構的實驗室門未安裝可視窗,有的醫療機構實驗室門雖然安裝有可視窗,但是由于位置的緣故,無法透過可視窗觀察到主實驗室內的實驗操作活動,這種情況視做不符合要求。有33%的民營醫療機構的實驗室存在墻面和地面不平整,甚至有墻面滲水發霉的情況,見表2。

2.3二級生物安全防護實驗室管理狀況 調查顯示,民營醫療機構在培訓和健康檔案的建立上與其他類型醫療機構相差較大,符合率分別為85%和45%,這與民營醫療機構人員流動性較大有關。實驗室都能向實驗人員提供手套和口罩等防護用品,但除了疾控中心以外,其他各級醫療機構實驗室工作人員在進行實驗操作時的個人防護尚不夠理想,手套、防護帽和口罩往往在操作時三者缺一,不能做到有效防護。二、三級醫療機構的實驗室因為實施了自動打印報告系統,檢驗報告直接可以在電腦終端進行打印,保證了檢驗報告不被污染,但在一級醫院和民營醫療機構無上述系統,導致了檢驗報告直接在實驗室的污染區內打印,且打印后不能進行消毒后發放。各實驗室均配備了生物安全柜,但一級醫院和民營醫療機構生物安全柜使用率不高,有的實驗室生物安全柜基本處于擺設,所以造成了生物安全柜使用記錄不同程度的缺失。生物安全柜檢測自2010年上海市衛生局下發27號文件以來,通過這幾年的監督檢查,檢測率已經明顯提高,除了個別民營醫療機構以外,均達到了100%,見表3。

3討論與分析

3.1加強事前指導,提高設施設備和環境符合率。根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》的規定,新建改建或者擴建一級二級實驗室應當向設區的市級人民政府衛生主管部門備案。因為備案不是真正意義上的許可,所以往往缺乏現場審查這一環節,管理相對人提交備案材料時,往往以承諾書的形式保證實際情況與書面材料一致,容易與實際情況產生偏差。故我區采取現場檢查結合書面審查的形式,嚴把準入關,在備案初期即要求滿足相關規范和標準的要求,如果不符合要求,不予備案。此次調查顯示我區實驗室硬件和基本設施設備都能滿足二級生物實驗室防護要求,說明事前指導的重要性。

3.2實驗室工作人員個人防護意識相對薄弱。個人防護裝備是保護實驗室人員的最后一道物理屏障,正確選擇和使用個人防護裝備可以把可能進入人體的有害物質的威脅降低到最小程度[4]。本次調查顯示大部分實驗室配備了帽子、口罩、乳膠手套、護目鏡、防護服等,但現場發現部分檢驗人員在采樣或檢測時未按要求穿帶防護服、手套和口罩,自我防護意識較為薄弱。實驗室應制定詳盡的個人防護用品使用要求,規定在哪些實驗操作中必須使用哪些防護用品,如在進行微生物接種的操作時必須戴手套口罩和防護眼鏡等。

3.3民營醫療機構的二級生物安全防護實驗室管理亟待加強。本次調查顯示,民營醫療機構的二級生物安全防護實驗室管理較二、三級醫療機構有明顯的差距,空間上雖然做到能夠合理布局,基本設施設備配備到位,但是在實驗室內部材料使用上明顯存在不足,特別是有些實驗室設置時間較長,墻面有明顯的脫落和發霉現象,這與民營醫療機構投入有限,投資人的理念較陳舊有關。另外就是實驗室內務管理較混亂,比如實驗室工作區內放置有食品、生活用品,個人防護不到位,生物安全柜未按照標準檢測,生物安全柜無使用記錄等違規情況仍有發生,顯示民營醫療機構實驗室管理混亂。其中,人員流動較大是主要原因,實驗室負責人經常處于更換狀態,沒有固定的專職人員負責生物安全工作,存在一定的生物安全隱患。

4對策與建議

4.1建議生產廠商對實驗用冰箱加裝雙鎖裝置,方便實驗室對菌(毒)種的雙人雙鎖管理。本次調查顯示許多實驗室為了達到雙人雙鎖的要求,不惜在冰箱上加裝鎖扣或者用鏈條將冰箱捆住,這樣既不美觀,而且可能造成冰箱的損壞,但是目前市場上所售的低溫冰箱往往只帶一把鎖,無法從硬件上達到雙人雙鎖的配備。

4.2加強實驗室人員應對實驗室突發事件的應急處置能力。二級生物安全防護實驗室是醫學檢驗的重要場所,也是最易引發危險的地方之一,如感染性物質的擴散。如果在工作中不加最大程度的注意就極容易引發事故[5]。因此實驗室設置單位要加強實驗室工作日內院各種應急預案的制定和學習。明確指出實驗中可能會發生的意外事件:如生物樣本的泄漏、菌(毒)種被盜、銳器的劃傷等。配備相應的設置設備,如吸水紗布、消毒液、應急聯系電話、滅火設備等。積極開展實驗室應急事件處置演練,通過演練發現可能存在的不足,進而杜絕生物安全事故的隱患。

4.3建立退出機制,注銷部分不開展相應檢測活動的二級生物安全防護實驗室。檢查發現部分一級醫療機構和民營醫療的二級生物安全防護實驗室實際已經不開展危害程度分類為第三類或者第四類的菌(毒)種(根據《人間傳染的病原微生物名錄》來劃分),僅僅開展BSL-1實驗室的檢測項目,如三大常規、血糖血脂等等,其他檢驗項目隨著臨床醫學檢驗所的興起,將檢驗項目(如乙肝、丙肝檢測等)送到臨床醫學檢驗所檢測,導致了生物安全柜等設施設備處于閑置狀態。對于這一部分實驗室,衛生行政部門應建立退出機制,將這些實驗室級別降為一級實驗室,減少醫療資源的浪費。

通過對評價結果數據的分析,發現CDC 的整體生物安全管理情況符合率要高于醫院的整體情況,二、三級醫院實驗室生物安全管理情況符合率高于一級醫院,民營醫療機構生物安全硬件和管理情況符合率相對最差。

參考文獻:

[1]劉延,徐慶鋒,黃毓文,等.中山市醫療機構實驗室生物安全管理現狀調查[J].熱帶醫學雜志2010,10(2).

[2]Normile D.Infectious diseases: mounting lab accidents raise SARS fears[J].Science,2004,304(5671):659-661.

[3]王菊英,雷靜月,陳麗萍.檢驗科醫院感染危險因素的管理與預防控制[J].中華醫院感染學雜志,2007,17(6):710.

第4篇:實驗室生物安全與管理范文

    教學實驗室“安全態”意指實驗室內物件與環境對于實驗室內活動者沒有生物危害的風險。具體而言,實驗室內不存在活動者可接觸到的生物危害性標本(包括一切信息不明的血液或其他體液)和生物危害性的廢棄物,實驗室操作臺面、設備器具表面以及活動者可能觸及到的其他物體表面無殘留的生物危害物,實驗室內空氣與戶外空氣流通。顯然,教學實驗室“安全態”并非是實驗室傳統意義上的“整齊潔凈態”。“整齊潔凈態”并不一定達到教學實驗室“安全態”。

    2實現教學實驗室“安全態”的必要性

    教學實驗室“安全態”是面向學生開展實踐性教學活動的基礎狀態。在校生對于生物安全風險的防范意識差,尚無防范職業暴露的行為習慣,不熟悉實驗室環境,不知道什么物件能接觸、什么物件不能接觸,加上實驗室活動人數多,同一時間內學生人數可達到數十人,教師難能一對一管理到位,人多手雜,學生很容易在無意識狀態下暴露于血源性病原體。所以,維持教學實驗室“安全態”對于在校學生進入實驗室學習而減少生物危害性風險是很有必要的。實現教學前的教學實驗室“安全態”,或者教學后回歸教學實驗室“安全態”應該是生物安全防護體系中實驗室管理者的基本工作職責。

    3實現教學實驗室“安全態”的基本策略

    3.1將教學實驗室“安全態”作為實驗室常規化狀態

    醫學檢驗技術教學實驗室如同臨床實驗室要按BSL-2進行管理。醫學檢驗技術教學實驗室設計特點、建筑構造、防護設施、儀器、操作以及操作程序都應該滿足符合BSL-2的基本要求。同時,也應根據教學實驗室使用功能的多樣性與開放性的特點,將教學實驗室“安全態”作為實驗室常規化狀態。處于教學實驗室“安全態”的實驗室入口處門上可設置相應提示標志。學校管理者應將實驗室管理者是否維持教學實驗室“安全態”作為目標管理內容之一。

    3.2評估教學實驗室教學活動的風險

    任課教師與實驗室管理者根據教學大綱或教學計劃對教學實驗室開展的教學項目逐一進行生物危害風險評估,主要依據實驗用生物標本以及所用試劑的風險性,將教學實驗室所開展的實踐性教學活動分為生物危害風險性實驗與生物危害安全性實驗兩大類,有針對性地組織實踐性教學活動。

第5篇:實驗室生物安全與管理范文

【關鍵詞】生物安全;實驗室;管理;流程

醫學檢驗人員長期接觸的生物危險性血液、體液等各種標本,含有大量的致病微生物,不僅污染環境,而且傳播疾病。因此,檢驗科人員應切實強化生物安全意識,規范醫療廢物管理組織和制度,堅持安全管理和質量管理兩手抓,避免醫學實驗室感染,在診斷治療病人的同時保護好自己不受傳染。

一、加強生物安全防護知識的教育

1.1加強生物安全基礎知識及危險教育:有資料顯示,在現有的醫護人員中,對有關防護知識來源于教師的僅占10.8%,而我們有的學科帶頭人具有很高的學術造詣,但卻不了解生物安全的基本知識,這正是我們與發達國家在學科建設理念上重要的差距之一。由于我們醫學教育的缺陷、教育理念的落后及知識來源的匱乏,部分檢驗人員對生物安全常識和危險性了解不多,重視不夠。特別是臨床實習、進修人員對新的工作環境、工作流程的不熟悉以及清潔工人醫學知識最少,其自我防護意識和防護技能嚴重缺乏,但是他們又是臨床接觸醫療感染物機會最多,所以是最易受傷害的人,應將培訓重點放在他們身上。要加強醫學實驗室生物安全知識的學習和更新,強調生物危害和生物安全的意義,讓實驗室人員和了解生物安全知識,熟知各種可能的危害。

1.2提高生物安全防范意識:實驗室要制定實驗室安全制度、生物安全措施及操作流程,讓醫務人員掌握正確處理實驗室生物因素意外事件的方法,各種儀器、設備的操作步驟和要點;熟悉生物安全裝備的使用,如生物安全柜、隔離衣、防護服的使用等。提高實驗室工作人員的生物安全意識,工作人員必須經過生物安全防護相關知識的培訓考核并合格后才能上崗,形成普遍預防的觀念。

1.3加強技能培養。在形成防護意識的基礎上,要進一步加強實驗室人員安全防護基本技能的培養,讓廣大的臨床實驗室檢驗技術人員,成為既懂“臨床檢驗”,又懂實驗室生物安全的合格專業人才。清潔工人和臨床實習、進修人員是最關鍵的人群,要采取現場培訓,對口培訓。如在收集運送過程中,要防止銳器的刺傷和污染,教育他們銳器一定要放到利器盒內,收集人員收集垃圾時一定要穿戴必要的防護用品,這樣培訓便能起到事半功倍的效果。

二、建立健全實驗室生物安全相關措施

建立健全實驗室生物安全相關措施,為實驗室工作人員免遭生物危害提供保障。因此,要建立實驗室各項生物安全操作規程及管理制度,建立好實驗室相關安全檔案。

2.1重視基礎設施建設:清潔與消毒是保障生物安全管理的重要環節,只有正常到位的清潔與消毒才能保證在安全環境下安全工作。在實驗室設計中、在購置儀器設備時,要首先考慮生物安全的問題,與后勤部門協作,共同設計保障安全的實驗室,提供合理的設施,配備必要的安全設備。如安全警示標志、帶蓋的醫療垃圾筒、感應式水龍頭等一些細微的改變,來改善實驗室的整體面貌。

2.2完善實驗室管理制度:實驗室要加強生物安全防護,必須制定嚴格的制度,如人員培訓制度、登記制度、實驗室準入制度、安全檢查制度、消毒滅菌與廢棄物處置制度等。還要有詳細的進行安全防護流程操作手冊以及應急處理一系列機制,為了不讓制度、流程架空,定期和不定期的進行督查,對結果進行合理強硬的獎罰,以提高工作人員的責任心。真正做到管理到位是硬前提,工作落實是硬道理。

2.3實驗室生物安全的操作規程:制定實驗室生物安全的操作規程,對一項檢驗項目的操作應有明確的操作流程規定。流程也不是一成不變的,要在實踐中檢驗和進一步完善。針對暴露出來的薄弱環節及時實施協調管理,與相關部門共協商,杜絕遺漏。

血液、體液標本是實驗室的主要標本,也是實驗室潛在危害的主要物質,血液體液檢驗中安全問題尤為重要。我國是乙肝感染和發病的大國,近年來,愛滋病的發現與流行對每天與血液、體液打交道的檢驗人員造成了極大的威脅。因此在采集血液、體液標本時,應遵循生物安全的要求,盡量減少檢驗人員直接或間接接觸這些標本的可能。應使用與儀器匹配的真空采血管及一次性試管。減少檢驗人員在體液收集、采血、運輸、處理、上機及廢物棄置等檢驗過程中與血液、體液產生直接或間接接觸的可能。同時,加強對工作人員的個人防護,如定期注射不同的疫苗,增強實驗室工作人員的體質。全面克服實驗室工作人員的僥幸心理,要加強普遍性預防的理念,使用安全可靠的檢驗用品。

三、強化法制觀念,做到依法防護

生物安全管理不僅與醫院感染息息相關,甚至影響到整個社會環境、社會發展。目前,我國生物安全管理已初步步入法制化、規范化、制度化的道路。實驗室人員要認真學習國家頒發的《中華人民共和國固體廢物污染環境防治法》、《病原微生物實驗室生物安全管理條例》、《實驗生物安全通用要求》、《醫療廢物管理條例》、《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》等實驗室生物安全管理的法律法規、通知、條例。注重法律法規學習,是加強生物安全防護的基礎。加強與重視生物安全管理的理念,增強生物安全防護意識,提高職業防護能力,確保自己安全,確保實驗室安全,確保環境安全,是我們醫學檢驗界廣大醫務人員義不容辭的責任。

參考文獻:

[1]張小容.醫護人員自我防護調查分析[J].中華醫院感染學雜志,2003,13(1):29-32

第6篇:實驗室生物安全與管理范文

“五常法”二級生物安全管理模式內涵

1常學習生物安全實驗室檢測人員和管理人員必須經常學習相關法律、法規和單位制定的《生物安全管理手冊》、作業指導書、操作規程、管理制度和消毒技術等,接受上級部門規定的檢驗人員崗位培訓、資質培訓和業務培訓。對學習、培訓和考核情況進行評價、如實記錄,確保培訓和學習有效,并能指導和應用到實際檢測和操作中。

2常規范明確管理人員和檢測人員崗位職責、行為規范,要求自覺遵守國家頒布和實施的有關法律、法規,制定和完善《生物安全管理手冊》、作業指導書、操作規程、管理制度和應急預案,并嚴格按照規定的要求和檢驗方法進行體檢、準入、防護、檢測、消毒和記錄等,對生物安全柜、壓力滅菌器和其他檢測用儀器設備按實驗室認證認可要求進行檢定、校準。讓有關人員在工作中有法可依,有章可循,確保生物安全規定規范化即完全徹底地執行,使各項操作和管理科學化、標準化、制度化和持久化。

3常清潔實驗場所、實驗儀器、實驗物品和實驗人員手在實驗過程中應該按照程序和規定的要求及時清洗、消毒或滅菌,做到清潔和無害化;實驗廢棄物應該及時處理,減少和防止污染的發生。

4常檢查生物安全委員會、生物安全管理科室、科室負責人和生物安全監督員各司其職,切實履行監督檢查制度。所有監督檢查結果及時、實事記錄,以便備查、改進,并對檢查結果作出客觀、獨立評價。

5常改進常改進就是針對BSL-2現場監督、檢查發現的問題而展開的不斷持續的行為規范的修正改善以及生物安全管理體系(包括生物安全管理手冊、作業指導書、管理制度等)的不斷修訂、完善的過程,用不斷完善的生物安全管理體系再來指導實驗人員生物安全的行為規范,形成良性的、螺旋式上升的二級生物安全實驗室管理模式。做到發現問題及時糾正和整改,消除隱患,確保安全。

“五常法”二級生物安全管理模式運行

1常學習中心實驗室7名微生物檢測人員均參加、通過了浙江省衛生廳組織的生物安全上崗培訓和考核;壓力滅菌器操作人員和艾滋病抗體、腸道致病菌檢測人員均經過專業培訓并持有有效資格證書;生物安全管理科室--質管科每年組織生物安全委員會、檢驗科學習生物安全相關法律、法規和病原微生物、傳染病、消毒技術等知識培訓,并進行書面考核;檢測人員積極參加省市疾控中心組織的檢測新技術培訓;清洗、消毒輔助人員經過清洗、消毒操作專項培訓。2011年全年參加生物安全相關培訓共69人次,人均3次以上。通過培訓,相關人員不斷規范操作,提高了應急處理能力,強化了生物安全意識。

2常規范中心最高管理者—中心主任組織成立了生物安全委員會,明確實驗室負責人為實驗室生物安全第一責任人,質管科為生物安全管理科室,質量監督員為生物安全監督員,每個實驗室落實安全責任人。2006年8月生物安全委員會組織編制了《生物安全管理手冊》,目前運行的是第2版,內容包括了組織機構、實驗室準入制度、實驗室人員生物安全行為規范等17個管理要素。另有生物安全儀器操作規程62個,病原微生物檢測作業指導書63個,實驗室廢棄物處理、清洗消毒、個人防護細則和制度8個,相關記錄表格68個。在開展實驗室工作前對所有實驗室人員進行健康體檢并建立健康檔案,采集本底血清標本并長期保存,檢查項目包括HIV(1+2型)抗體初篩、HAV-IgM、乙肝三系和ALT。安排檢測人員每年參加健康體檢,實行系統監測。明確規定檢測人員必須熟悉生物安全柜、隔離衣、防護服等生物安全裝備的使用,并進行操作比賽;熟記實驗室行為規范,掌握檢測方法和消毒技術;并要求經常對照中心制定的生物安全管理體系,不斷規范自己的行為,養成了正確的操作習慣。

3常清潔檢測人員在實驗過程中做到隨時消毒和清潔。如撕開的試劑包裝盒及時放入垃圾箱,保持實驗臺面清潔;用過的滴頭放在配有消毒液的盛皿里;實驗廢棄物按照《實驗室消毒滅菌要求》、《實驗廢棄物管理規定和處置要求》等作業指導書及時進行高壓滅菌或消毒、記錄。實驗結束后實驗臺面和地面再用合適的消毒液擦洗一遍;實驗人員離開實驗室按照《洗手操作規程》正確洗手,實驗室的空氣使用紫外線消毒。對使用中的消毒液進行檢測,確保有效。消毒、滅菌過的物品分開存放、標記;消毒過的實驗廢棄物定點存放、定時運輸,專人管理,防止了室內和室外污染。

4常檢查檢測人員每天下班前按照各自規定的崗位職責檢查儀器設備、水、火、電、門窗安全并記錄、簽名;每個節假日科室自查,著重檢查實驗室設施安全及防護設施儲備情況等;監督員對照生物安全管理體系及檢測人員具體崗位職責進行日常監督檢查,發現不合格項及時記錄、上報,2011年共檢查14次;科室負責人重點關注實驗室消毒滅菌及實驗廢棄物的處置工作,質管科著重加強菌毒種管理;生物安全委員會全年集中、全面檢查2次,包括人員健康檔案、檢驗人員操作、個人防護、清洗消毒情況,生物安全儀器檢定和校準狀況、年度計劃執行情況、管理體系修訂和完善情況等。對檢查結果及時反饋,生物安全委員會年底全面總結、評價。

5常改進2011年共發現安全隱患2個,不合格項5個。針對存在問題,中心及時修訂了《生物安全管理手冊》1.5《生物危險/危害評估》和1.12《實驗室消毒、滅菌要求》2個管理要素,完善、修改了生物安全儀器校核規程和生物樣本檢測作業指導書22個,新編制了《微生物實驗室崗位安全作業規程》、分子生物學檢測儀器操作規程和作業指導書8個,增加了相關記錄和表格10個,明確了使用中消毒劑檢測項目和檢測頻率,新配置了高溫滅菌箱、低溫培養箱等生物安全儀器和檢測儀器設備5臺,消除了安全隱患。

第7篇:實驗室生物安全與管理范文

摘要:[目的]了解某高校研究生κ笛槭疑物安全知識的認知情況和態度,為有效開展實驗室生物安全教育提供依據。[方法]采用問卷調查的方式對某高校研究生發放100份問卷進行調查,并用SPSS13.0軟件進行分析。[結論]雖然大多數研究生接受過實驗室生物安全教育,但是并沒有真正掌握生物安全知識,需要加強實驗室生物安全培訓,并切實保障培訓成效。

關鍵詞:實驗室生物安全;問卷調查

中圖分類號:G642.0 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2016)49-0229-02

隨著我國生物科技的飛速發展,各高校對醫學、生物學、生命科學等相關領域的科研投入日益增多,生物實驗室的種類和數量劇增,導致實驗室內各種復雜危險因素的威脅也日益突出。2015年12月18日,清華大學化學系實驗室發生爆炸,造成1名博士后人員死亡,其他高校實驗室的爆炸、化學品泄漏、感染等事故也頻見報端,這些慘痛的教訓使實驗室安全引起了各方關注。本文對某高校醫學及生物學實驗室的研究生開展了實驗室生物安全認知情況調查,分析了研究生們對實驗室生物安全知識的了解現狀,以發現實驗室生物安全教育目前存在的問題與不足,以期為各高校開展實驗室生物安全教育提供一定的數據支持。

一、對象和方法

1.問卷設計。以《GB19489-2008實驗室生物安全通用要求理解與實施》及世界衛生組織《實驗室生物安全手冊》第三版為主要內容,結合本校實際自行設計調查問卷,內容包括調查對象對實驗室生物安全相關知識的了解程度和獲取途徑,以及對知識的需求和態度等。

2.調查對象。某高校醫學部研究生,以無記名的方式,現場發放填寫,現場收回。共發放調查問卷100份,回收合格問卷89份,回收率89.0%。其中男生29人(占32.6%),女生60人(占67.4%)。進入實驗室的時長在1年以內的有30人(占33.7%);1-2年的有31人(占34.8%);2-3年的有16人(占18.0%);3年以上的有12人(占13.5%)。

3.統計分析。采用EpiData3.1建立數據庫,SPSS13.0軟件進行數據分析。

二、結果

1.“實驗室生物安全”知曉率及獲取途徑。在“是否知道實驗室生物安全”問題中,73.0%表示“知道實驗室生物安全,但不是很清楚”;23.6%認為自己“詳細地知道”;3人回答“不知道”。調查從哪些途徑接受實驗室生物安全教育時,選擇“課堂講授”、“宣傳材料與書籍”、“網絡”的分別占48.3%、55.1%、39.3%,還有6.7%回答“沒有接受過安全教育”。

2.對實驗室生物安全分級及布局的認知情況。在調查是否了解“實驗室生物安全水平分級”時,回答“大概了解”、“不清楚”、“完全了解”的分別為49.4%、40.4%、10.1%。調查是否知曉所在實驗室的生物安全水平為幾級時,回答“不確定”、“不知曉”的分別占41.6%、38.2%,只有20.2%認為自己“知曉”所在實驗室的生物安全水平。在調查BSL-2實驗室的生物危害程度描述中,51.7%回答“不清楚”。調查哪些不屬于實驗室一級防護屏障時,19.1%回答“不清楚”,36.0%選擇了正確答案“緩沖間”,其他的錯誤答案中,選擇“生物安全柜”、“防護服”、“口罩”的分別占25.8%、9.0%、13.5%,表明大部分學生并不清楚“一級防護屏障”的概念。在調查二級生物安全實驗室必須配備的設備時,21.3%回答“不知道”,選擇正確答案“生物安全柜及高壓滅菌器”的占60.7%。

3.對生物安全實驗室“三區二緩”的了解情況。調查生物安全實驗室平面布局的“三區”時,33.7%正確選擇了“清潔區、污染區、半污染區”,但是在進一步調查“三區”的具體功能時,高達77.5%的被調查者認為“洗滌室”屬于“污染區”或“半污染區”,只有15.7%選擇“清潔區”,反映了大多數被調查者并不了解在操作有危害的病原微生物之后,所有物品包括廢棄物品均要高壓滅菌消毒后方可進入洗滌室的流程。此外,52.8%的被調查者錯誤地認為“準備室”屬于清潔區,只有32.6%將“準備室”選擇為“半污染區”。

4.對實驗室廢棄物處理的情況。在調查廢棄物的處理時,85.4%回答“按要求進行分類處理”,7.9%回答“直接倒入下水道或垃圾桶”,6.7%“不知道該如何處理”。調查是否按規定處理實驗利器時,87.6%回答“是”,5.6%回答“否”,6.7%“不知道處理方法”。

5.實驗室安全設施及總體評價。調查實驗室是否有正常工作的通風廚時,77.5%回答“是”,22.5%回答“否”。調查實驗室是否有緊急沖淋裝置時,39.3%回答實驗室“無緊急沖淋裝置”,28.1%回答有“全身沖淋”,15.7%回答有“眼部沖淋”,另有18.0%“不知道”。調查實驗室是否配備醫藥箱與急救藥品與器具時,32.6%回答“有”,46.1%回答“無”,20.3%“不知道”。

調查實驗室環境及通風狀況時,14.6%“較不滿意”,4.5%“很不滿意”。調查所在實驗室安全防護狀況時,33.7%認為“一般,實驗室不太重視安全問題”,7.9%認為“非常好,各種安全設施齊全,設置合理,定期檢查及培訓”,另有5.6%認為“很差,沒有基本的安全用品及安全設施”。調查所在實驗室存在哪些安全隱患時40.4%認為“防護用具欠缺”,27.0%認為“缺少安全警示或逃生指示”,25.8%認為“試劑管理不規范”,21.3%認為“實驗室無通風設備,有害氣體彌漫”,20.2%認為“實驗室設計不合理”,18.0%認為“實驗廢物處理不當”。

6.實驗室生物安全知識需求狀況。調查學生對“實驗室生物安全知識”的需求情況時,回答“很想了解”、“一般想了解”、“無所謂”的分別占61.8%、32.6%、4.5%,有1人認為“無需再了解”。85.4%的學生認為應該增加“實驗室生物安全知識教育”課時,10.1%為“無所謂”態度,4.5%認為“不應該增加課時”。

7.“實驗室生物安全知識”總得分情況。以滿分100換算,得分情況為56±11分。得分分布:R80分者1人(1.1%);70-79分8人(9.0%);60-69分29人(32.6%);≤59分者51人(57.3%)。調查顯示,得分與性別、進入實驗室的時長、是否知曉及其通過何種途徑知曉“實驗室生物安全知識”均無明顯的相關性(P>0.05)。

三、討論

高校生物實驗室是培養醫學、生物學研究生的主要場所,也是各種危險化學品、病原微生物、生物制品的存放與使用場所,若處理不當就會對人員健康、環境、社會等造成較大的安全危害。從本次調查中可以發現,雖然大多數被調查者表示其接受過實驗室生物安全培訓,知道“實驗室生物安全”,但對生物安全知識還相對貧乏。大部分研究生不了解實驗室生物安全分級,不清楚實驗室各功能區的用途,對于生物安全柜、高壓滅菌器、液氮罐這些常用儀器的安全使用要求并沒有充分了解,還有相當一部分學生并不知曉一些常見化學品的儲存及使用方法。這些問題反映了生物安全培訓可能僅僅是流于形式,并沒有起到實際的效果。

總之,實驗室的安全管理不應該僅僅是掛在墻上的一紙空文,應該是在確立適合的安全方針和目標的前提下,本著切實提高實驗室安全控制為目的,遵循“策劃-實施-檢查-改進”的過程方法,逐步減少和消除各類安全隱患,有效施行實驗室安全風險控制,持續改進和提高實驗室安全管理工作的水平,從而實現實驗室安全管理工作的既定方針和目標。此外,在進行實驗室安全培訓時,應該深入地了解這些法律文件的目的,這樣就會主動使用更好的方法講解并教授給學生,并使實驗室的工作符合這些文件的要求,并通過定期的培訓及檢查,強化實驗室安全理念與制度,改進實驗室安全工作,保護我們自己和公眾的健康。

參考文獻:

第8篇:實驗室生物安全與管理范文

1 按標準,建制度

1.1 規范生物學實驗室的安全建設

在實驗室建設方面,教育部制定的《中小學理科實驗室裝備規范(JY/T0385―2006)》和《科學實驗建筑設計規范(JGJ91―93)》等標準,對實驗室生均使用面積大小、與師生的健康和安全相關聯的實驗室采光、照明、通風換氣、環保、消防、水電、疏散等很多項目都進行了嚴格的規定。根據現代生物學實驗的特點,采取諸如生物培養室應布置在建筑物盡頭,避免人流交叉感染等具體措施。

因此,在實驗室設計和建設階段,應認真學習有關實驗室建設的相關規定,根據生物學實驗的特點,規范生物學實驗室的建設,消除安全隱患。

1.2 完善生物學實驗室的規章制度

制定實驗室的各項規章制度。如“實驗室安全管理工作條例”、“實驗室儀器管理、使用和操作規范”、“實驗室危險品管理辦法”、“實驗室消防安全管理規定”、“實驗材料和實驗廢品管理辦法”、“實驗室管理人員崗位職責”、“學生實驗守則”和“實驗室應急預案”等。在工作中不斷完善各種規章制度,使實驗室的各項工作均有規可循、有章可依。

2 強教育,重保護

2.1 加強生物學實驗的安全教育

加強學生、教師和主管領導的實驗室安全教育。每學期在使用實驗室之前,學生、教師和主管領導都應學習實驗室的各種規章制度。每次實驗之前,教師都應根據每個實驗的特點對學生進行安全教育,讓學生了解實驗的特點和可能產生的安全問題,做好相應的保護措施。

2.2 重視學生實驗時的安全保護

在教育學生重視實驗安全時,也要注意不要使學生產生對實驗的畏懼感,泯滅學生對科學實驗的興趣。可能對人體產生安全危險的實驗,應采取安全防護措施,如戴護目鏡、穿工作服、戴防護手套等。

在使用離心機時一定要用天平配平,切不可粗略估計;取樣時要等離心機轉子停止轉動后再開蓋;使用高壓蒸汽滅菌鍋時,要注意鍋內的水量,并確保安全閥完好可用;使用無菌工作臺時,紫外照射消毒應避免強紫外線對人體特別是眼睛的照射。使用烘箱和培養箱時,應注意檢查和值守,避免溫度失控而導致失火;生物學實驗中的一些化學藥品是有毒有害的,因注意使用方法和廢液的安全處理,以及應注意生物材料的安全使用和用后處理。

3 勤檢查,找問題

第9篇:實驗室生物安全與管理范文

1.1對象

衢州市現有批準取得資格的32家艾滋病檢測篩查實驗室。

1.2方法

現場實地察看,并查閱檢測資料。

1.3督導標準

根據《全國艾滋病檢測技術規范》《病原微生物實驗室生物安全管理條例》等制定督導檢查表。

1.4統計分析

采用Excel對數據進行統計描述。

2結果

2.1艾滋病檢測篩查實驗室分布

衢州市現有批準取得資格的艾滋病檢測篩查實驗室共32家,分別屬疾控系統5家、醫院21家、監獄戒毒系統5家和血站1家。

2.2評估結果

把實驗室接收樣品到出具檢測報告的全部工作和管理過程分解成10項內容,逐項實施評估;另外對實驗室生物安全和質量管理方面作專門考評。32家實驗室的規范管理符合率達90%以上;計量檢測儀器檢定/校準、健康監護和樣品庫管理方面有所不足,規范管理符合率在70%~90%;檢驗人員乙肝疫苗免疫接種、樣品唯一編碼和配備洗眼裝置方面問題較多,規范管理符合率在60%以下。

2.3實驗室盲樣室間比對結果

衢州市參加實驗室盲樣室間比對的32家篩查實驗室定性和定量均符合要求。綜合上報的檢測報告及原始記錄情況,30家單位獲得優秀,1家單位獲得良好,1家獲得合格。

3討論

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