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第1篇：醫藥行業的現狀及前景范文

醫藥行業在投資界擁有“永不衰落的朝陽產業”的美譽，20**年英國《金融時報》500強企業所屬行業中，制藥業是僅次于銀行業的全球最有投資價值的行業。醫藥行業分為醫藥工業和醫藥商業兩大組成部分，其中醫藥工業包括化學制藥工業（包括化學原料藥業和化學制劑業）、中成藥工業、中藥飲片工業、生物制藥工業、醫療器械工業、制藥機械工業、醫用材料及醫療用品制造工業、其他工業八個子行業。

一、我國醫藥行業發展現狀

（一）醫藥行業的特點

1、高技術醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來，新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域，為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用，使醫藥產業發生了革命性變化。

2、高投入醫藥產品的早期研究和生產過程GMP（藥品生產質量管理規范）改造，以及最終產品上市的市場開發，都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發（R&D）過程，耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間，耗費8－10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間，每隔5年研究開發費用就增加1倍。20**年，世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元，研究開發費用占全年銷售額的比例均在15～16%之間。

3、高風險從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程，要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程，還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節，且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物，其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試，而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前，新藥研究開發的成功率還比較低，美國為1/5000，日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后，在臨床應用過程中，一旦被檢測到有不良反應，或發現其他國家同類產品不良反應的報告，也可能隨時被中止應用。

4、高附加值藥品實行專利保護，藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入，制藥公司一旦獲得新藥上市批準，其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高，尤其是擁有新產品、專利產品的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，回報利潤能達十倍以上。5、相對壟斷醫藥制造業從根本上說，是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷，并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20**年，世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%，前20家占有率已經達到60%以上。我國制藥業長期以來以仿制藥物為主，自主研發實力不強，R&D投入較少，利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快，我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上，對產業特性的感受將會越來越強烈。

（二）醫藥行業在國民經濟中的地位

自20**年以來，醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高，主要經濟指標占全部工業總額的比重，呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大，以資產為主的規模比重僅為2%－3%，效益指標相對高一些也僅為3%－4%，是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一，但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關，是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中，起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。

（三）我國醫藥行業發展現狀

我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國，可生產化學原料藥1300多種，總產量80余萬噸，其中有60多個品種具有較強國際競爭力；化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種；在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中，我國已能生產18種，其中部分藥品具有一定產業化規模；中成藥產量60余萬噸，中成藥品種、規格達8000多種；可生產醫療器械近50個門類、30**多個品種、110**余個規格的產品。

1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大，產值、產量穩步增長，連年創出新高全國醫藥工業總產值由20**年的1712.8億元增長至20**年的3876.5億元，年均增長17.75%；工業增加值由20**年的468.3億元增長至20**年的1133.2億元，年均增長19.33%。20**年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元，在39個工業行業中排第18位；實現利潤273.95億元，在39個工業行業中排第11位。

2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，中藥工業穩步發展，生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。

（1）化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱，保持穩步增長態勢20**年，我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元，完成增加值607.4億元，完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上。化學制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一，化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國，化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱，產值約占整個醫藥工業的1／3，原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%，原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響，未來3－5年，我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢，化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。

（2）中藥行業是醫藥工業的第二大支柱中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20**年中藥工業完成總產值800.9億元，完成增加值294.9億元。20**-20**年間，我國中藥工業增加值年均增長15.54%，銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看，目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高，缺乏行業技術質量標準，產品質量的穩定性較難保證。20**年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略，將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一，這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。

（3）生物制藥近年來發展迅速生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業，近年來發展非常迅速。20**年，生物制藥業工業總產值194.9億元，增加值72.3億元，較上年分別增長16.3%、10.05%，其中基因和疫苗生產發展很快，年均增長速度超過20%。20**年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系，啟動了十余億元的疫苗計劃，列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目，這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。

（4）醫療器械行業將進入高速發展時期世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低，但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一，是除日本以外亞洲最大的市場。20**年醫療器械行業總產值188.7億元，增加值72.9億元，分別較上年增長15.04%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品，高精尖產品數量少，缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展，人民自我保健需求的增加，醫療器械行業將進入高速發展時期。

3、醫院下游市場發展趨于完善我國醫藥商品的銷售，以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家，藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展，一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出，一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。

4、重點醫藥生產區域已經形成從地域效益分布程度來看，20**年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.03%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎，有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區，成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。

（四）醫藥行業發展的政策環境

20**年以前，我國醫藥產業的市場準入條件很低，導致企業規模較小，低水平重復建設嚴重。20**年以來，國家提高了醫藥產業的進入壁壘，在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）等；對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度，對醫藥產品制訂了藥品注冊制度，對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施，保障了我國醫藥行業的有序發展，醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。近年來，國家相繼出臺了一系列改革措施，其中與醫藥行業有密切關系的主要包括：基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。

1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展20**年底，國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》，醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言，醫療保險制度改革的影響，更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。20**年6月，國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》，規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”，用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重，擴大市場份額。

2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期20**年，我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》（試行）并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20**年底，國家已正式公布了非處方藥物（OTC）目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買，在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛，1990年OTC銷售額為19億元，20**年達320億元，隨著人民生活水平不斷提高，消費群體保健意識的不斷加強，自我藥療市場發展潛力巨大，OTC市場將出現發展的黃金時期。

3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業，提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力20**年，國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP（藥品生產質量管理規范）、GSP（藥品經營質量管理規范）、GCP（藥品臨床研究質量管理規范）、GAP（藥材生產管理規范）認證制度，其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系，實行全面質量保證，確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20**年7月1日前通過GMP認證，達不到要求的一律停止生產。據統計，截至到20**年6月31日，全國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證，占全國藥品生產企業的60%，有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。

4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式，其中：列入國家基本醫療保險目錄的10**多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價；其他藥品實行市場調節價。20**年以來，國家先后10多次降低中央管理藥品價格，降價金額累計達160億元，平均降價幅度在15%以上。從20**年起，國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍，要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標，以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤，促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配，而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢，在此過程中進一步擴大市場份額。

5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰，化學原料藥生產企業的集中度將得到加強我國將從20**年1月1日起，降低出口退稅率。這項政策的實施，將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國，原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩，銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響，其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益，產品成本較低，在降稅后仍具有較大的比較優勢，而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。

（五）醫藥行業的發展趨勢

在未來3－5年，我國醫藥行業將繼續保持穩定發展，化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點，醫藥生產企業的結構調整將進一步加快，大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰，具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大，成為醫藥生產企業中一支骨干力量。

1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向重點發展領域包括：發展優勢原料藥業，繼續發揮化學原料藥方面的優勝，分層次發展化學原料藥，重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術，開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品；充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用，加大技術改造力度，提高競爭力，培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業；促進中藥現代化，加快中藥現代化步伐，積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程，建立中藥材生產質量管理標準體系，推廣中藥材的規范化種植，加強重點中藥企業技術改造；在現代生物制藥方面，重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物，加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗，以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。在醫藥企業組織結構調整方面，積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向，及時淘汰落后產品及生產工藝，嚴格控制新開辦企業數量；仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況；制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業，依法關閉、破產；鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合，實現優勢互補。

2、產業結構調整指導20**年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》，制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》，要求對其中的禁止類項目一律停止建設，對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉；對限制類項目中的擬建項目停止建設，在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下：禁止類限制類手工膠囊填充維生素C原料項目軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材，且尚未規模化種植或養殖的產品生產能力擴大項目藥用天然膠塞直頸安瓿項目

3、外商投資指導政策20**年，國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》，其中對外商投資醫藥制造業的指導政策：傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥*產品鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產維生素類：煙酸生產氨基酸類：絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產采用新技術設備生產解熱鎮痛藥新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產新型、高效、經濟的避孕藥具生產采用生物工程技術生產的新型藥物生產基因工程疫苗生產（艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等）海洋藥物開發與生產艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產藥品制劑：采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產新型藥用佐劑的開發應用中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產（中藥飲片傳統炮制工藝技術除外）生物醫學材料及制品生產獸用抗菌原料藥生產（包括抗生素、化學合成類）獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產

（六）醫藥行業發展中存在的主要問題

1、醫藥工業企業集中度不高20**年，世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20**年，我國醫藥行業前20名企業（以銷售收入排序）的資產總額占全行業的16.5%，銷售收入占20.3%，實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散，行業集中度較低。從數量上來看，20**年全國醫藥工業企業共有4600家左右，其中小型企業占79.1%，中型企業占13.9%，大型企業僅占7%。從效益情況看，20**年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多，不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平，也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。

2、技術創新體系尚未形成，生產技術水平有待改善近年來，隨著我國“科教興藥”政策的實施，醫藥行業總體技術實力得到了提高，但是還存在一些問題：一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上，而在我國不足2%。科研投入的不足使我國擁有自主知識產權的醫藥產品較少，產品更新慢，重復嚴重，化學原料藥中97%的品種是“仿制”產品；二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主，距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距；三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右，真正形成產業化生產只有2－3%。

3、產品質量、性能有待提高我國是化學原料藥生產大國，產量已居世界第二，但藥物制劑研發水平低，多數制劑產品質量不高，穩定性差，難以進入國際市場。現階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品，而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品，產品返修率和停機率高，產品性能不穩定，造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。

4、醫藥流通體系不健全我國前三大醫藥商業企業占國內醫藥市場份額的比例為17%，而美國前三大醫藥商業企業占全美市場份額的60%，我國醫藥商業集中度較低。醫藥流通在計劃經濟體制下形成的*批發格局被打破以后，新的醫藥流通體系尚未完全形成。目前我國醫藥流通的批發環節以委托醫藥商業公司銷售和企業自銷為主。近年來，醫藥生產企業出于對產品價格加以控制和參與市場競爭的需要，加強了自營自銷力量。

二、我行醫藥行業業務發展現況分析

（一）我行醫藥行業發展現狀

1、近三年我行醫藥行業信貸業務發展呈現穩步增長態勢根據信貸管理信息系統提取的數據，截止20**年底，全行公司類醫藥行業客戶1200戶，信貸業務余額181.91億元，較20**年底增加35.3億元，增長24.1%，其中：貸款余額168.3億元（含票據貼現10.21億元），占92.5%；票據承兌余額11.57億元，占6.4%；貿易融資業務余額1.19億元，占0.7%；保證及信貸證明余額0.85億元，占0.8%。醫藥行業貸款余額近三年增長較快，20**年底醫藥行業貸款余額為168.3億元，比20**年底增加29.5億元，增長21.2%，與同期全行公司類貸款15.2%的增長速度相比，高出6個百分點。醫藥行業貸款余額占全行公司類貸款余額的比重由20**年底的1.13%上升到20**年底的1.28%。

2、醫藥行業不良貸款額、不良貸款率有所下降，但資產質量仍不容樂觀截止20**年底，我行醫藥行業不良貸款客戶389戶，占醫藥行業客戶總數的32.42%；五級分類口徑不良貸款余額29.5億元，比20**年底減少4.27億元，不良貸款率為17.55%，較20**年底下降6.8個百分點；“一逾兩呆”口徑不良貸款余額22.35億元，比20**年底減少3.56億元，不良貸款率為13.28%，較20**年底下降5.4個百分點；欠息戶409家（其中有息無本戶20家），占客戶總數的34.1%，欠息額7.33億元，比20**年底減少2.62億元，其中催收利息7.26億元，比20**年減少2.2億元。從不良貸款形成時間來看，20**年以前發生的信貸業務形成的不良貸款（五級分類口徑）余額為19.95億元，占20**年底不良貸款總額的67.6%；欠息額6.3億元，占欠息額的85.9%。受醫藥行業客戶結構調整以及剝離因素的影響，20**年6月底，醫藥行業五級分類口徑不良貸款額下降為12.06億元，不良貸款率為7.61%；一逾兩呆口徑不良貸款余額10.23億元，不良貸款率為。雖然醫藥行業不良貸款額及不良貸款率不斷下降，但醫藥行業資產質量依然不容樂觀。醫藥行業的不良客戶數、欠息戶比例較高，進行結構調整勢在必行。20**年底、20**年6月底我行前十大不良客戶貸款余額分別為16.1億元、9億元，占全部不良貸款的54.5%、74.5%，不良貸款客戶集中度很高。

3、醫藥行業客戶總數減少，戶均信貸余額有所提高與20**年相比，20**年底醫藥行業客戶總數有所減少，其中商業客戶減少了近一半。工業客戶信貸余額有所增加，占醫藥行業信貸業務的比重有所提高。20**年底，我行醫藥行業客戶1200戶，比20**年減少170戶，其中：工業客戶1095戶，比20**年減少41戶，信貸余額173.05億元，比20**年增加40.78億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的90.2%提高到95.1%；商業客戶105戶，比20**年減少129戶，信貸余額為8.86億元，比20**年減少5.44億元，占醫藥行業客戶信貸余額的比重由20**年的9.8%下降到4.9%。20**年底，我行醫藥行業客戶戶均信貸余額為1516萬元，比20**年提高446萬元，其中：工業客戶戶均余額1580萬元，比20**年提高416萬元；商業客戶戶均余額844萬元，比20**年提高233萬元。

4、區域分布分析醫藥行業在我行地區分布廣且較為分散，與醫藥行業自身的地域發展分布不相匹配。截止20**年底，全行有39個分行（含總行公司業務部）有醫藥行業信貸資產，其中上海、河北、浙江、深圳、陜西、山東、廣東、四川等前八位分行信貸余額91.96億元，占醫藥行業信貸資產總額的50.55%，其余約50%的信貸資產分布在全國其他的31個省、區的醫藥企業中。從不良資產分布來看，除寧波、廈門、海南、、三峽等五家分行無不良貸款外，其余34個分行均有不良貸款，其中總行公司業務部、河南、吉林、河北、深圳前五位分行不良貸款余額合計17.51億元，占不良貸款總額的59.30%，不良貸款分布區域較集中。從不良貸款率來看，總行公司業務部、河南、新疆、吉林、甘肅五個分行的不良率最高。

（二）我行在醫藥行業業務發展中存在的問題

1、客戶結構不合理，客戶規模偏小截止20**年末，我行醫藥行業客戶共1200戶，其中：信貸余額10**萬元及以上的403戶，占醫藥客戶總數的33.58%，不良戶56家，不良率15.61%；信貸余額1000萬元以下的797戶，占總客戶數的66.42%，不良戶412家，不良率34.89%。我行對醫藥行業的信貸支持重點不夠突出，信貸余額5000萬元及以上的89戶，僅占總客戶數的7.41%，貸款投放多數集中在醫藥行業的中小客戶上，而中小客戶集中體現了不良戶數、不良貸款率雙高的特點。醫藥行業客戶結構不盡合理，在醫藥行業的營銷工作中，應加強對醫藥行業客戶結構的調整，加大對國內優勢醫藥企業和跨國公司在華投資企業的信貸投放，逐步退出小規模醫藥企業。

2、我行醫藥行業存量信貸資產的區域分布與醫藥行業區域發展結構不相匹配我行醫藥行業信貸資產分布與醫藥行業地區發展結構不相匹配，在部分醫藥行業實力較強、發展較快的區域，我行信貸市場份額較低

3、我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高由于歷史原因，醫藥行業客戶多在工行、農行開戶，是工行、農行的傳統客戶，企業基本結算戶主要開立在工行和農行，在我行基本戶開戶率較低，資金結算量較小，我行對其資金回流及信貸資金風險的控制力度較弱。我行與醫藥行業客戶關系緊密程度不高，深層次的營銷難度較大。

4、競爭產品無特色，缺乏個性化服務醫藥行業是比較特殊的一個行業，呈現出高技術、高投入、高風險、高附加值的基本特征。醫藥行業受國家管制較嚴，在審批、生產、銷售環節需要經過有關部門的多級審批，國家配套政策的變化對醫藥企業和產品有著直接的影響。

此外，醫藥行業技術專業性強，產品分類細，種類繁多，需要對醫藥行業技術、產品、市場進行深入的分析。目前我行對醫藥行業客戶提供的產品比較單一，主要以資產業務中的流動資金和固定資產貸款為主，在資產業務以外缺少與醫藥行業特點相配套的服務模式，不能有效滿足醫藥行業多層次的市場需求。營銷過程中缺乏對不同類型醫藥客戶的市場細分以及需求特點的研究，針對不同類型客戶提供不同的產品和服務。

三、醫藥行業客戶金融服務需求分析

1、融資業務需求（1）固定資產貸款需求。20**年后國家提高了醫藥產業的進入門檻，與此相關帶來的固定資產貸款需求主要表現在三個方面：一是建設符合GMP要求的生產廠房和生產線的資金需求；二是醫藥企業為了自身發展的需要，進行設備更新及技術改造的資金需求；三是為實現醫藥產業化，建設新醫藥生產基地和老醫藥工業基地技術改造的資金需求。（2）流動資金貸款需求。醫藥企業正常生產經營過程中為耗用或銷售而儲存的各類存貨、季節性物資儲備等生產經營周轉性或臨時性的資金需要。（3）其他融資需求。一是醫藥企業進出口業務所產生的貿易融資需求；二是由于醫療器械行業大型設備采用租賃或分期付款方式所產生的融資租賃、買方信貸和保理業務需求；三是醫藥企業由于支付及結算需要所產生的法人帳戶透支等臨時性融資需求。

2、資金歸集及電子化產品需求（1）資金歸集需求。醫藥工業類客戶和醫藥商業類客戶具有各地分支機構較多、資金結算量小但頻繁等特點，下游客戶（包括各地商、經銷商以及醫院和藥店等）相對穩定但數量較多。為降低資金成本，提高資金使用效率，越來越多的醫藥企業對加強資金歸集提出了要求，可通過網上銀行、重客服務系統等為醫藥客戶組建資金結算網絡。（2）電子化結算產品需求。藥品、設備招標采購網上信息平臺以及醫藥經銷商物流配送體系的建設，需要銀行提供相配套的移動POS、金融IC卡等電子化結算產品。

3、財務顧問等中間業務需求醫藥企業組織結構的調整將推進醫藥流通及生產企業的重組，由此產生資產評估、財務咨詢等業務需求。同時由于醫藥行業風險基金制度的建立和籌資的多元化，可向企業提供資產管理和投資顧問服務。隨著醫療保險制度改革的推進，醫療及保險業與每個居民的生活緊密相連，可辦理銀行卡、代收費、保險等中間業務服務。

四、我行醫藥行業客戶發展定位

近兩年，我行在醫藥行業的信貸投放增長較快，信貸余額年均增長超過20%，在全行信貸余額中的占比逐年提高。同時，醫藥行業客戶結構調整已初見成效，五級分類口徑不良貸款額和不良貸款率逐年降低，年均下降幅度超過25%，信貸資產質量有所好轉。但是我行醫藥行業客戶發展依然還存在一些問題，如客戶結構不合理、信貸資產分布與醫藥行業區域發展結構不匹配、優質客戶不多等。針對醫藥行業的現狀及發展趨勢，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，確定未來3-5年內我行醫藥行業客戶發展的思路是：優化醫藥行業客戶地域結構，加大對醫藥行業重點發展地區的營銷力度，提高我行在醫藥行業發展較好地區的市場份額；堅持有進有退的原則，進一步優化客戶結構，重點支持優勢企業和跨國公司在華投資企業，退出醫藥行業中效益及發展前景不佳的企業。

（一）優化醫藥行業客戶地域結構，確定醫藥行業重點發展地區從我國醫藥行業的發展來看，在我國經濟發展較快、經濟總量較大的長江三角洲、珠江三角洲、環渤海地區，醫藥行業有著良好的市場基礎，發展較快、較穩定。該區域醫藥行業的銷售收入達到全國醫藥行業銷售收入的70%以上，已成為醫藥行業產業聚集、實現效益相對集中的區域，醫藥行業中的重點優勢企業、跨國公司在華投資企業也集中在這些地區。根據醫藥行業發展的地域結構，結合我行醫藥行業客戶發展現狀，將江蘇、浙江、山東、廣東、上海、河北、天津、北京、吉林、四川、黑龍江和陜西等十二個省（市）作為我行醫藥行業發展的重點地區。

（二）堅持有進有退的原則，進一步優化醫藥行業客戶結構

1、重點支持類客戶各分行應視本地區醫藥企業的發展狀況，選擇本地區的重點支持類客戶。重點支持類客戶應符合以下標準：①符合國家產業政策；②有發展潛力、市場競爭力強，財務指標在同行業中保持先進水平；③我行信用評級在AA級及以上。十二個醫藥行業重點發展地區所在地分行可選擇1-5家醫藥企業作為分行重點發展的客戶，其他地區的分行可選擇1-2家醫藥行企業作為重點發展的對象。各分行應根據企業發展狀況以及與我行合作情況等，及時對重點支持類客戶進行動態調整。對分行確定的重點支持類客戶，應根據醫藥企業的金融服務需求，制定個性化的金融服務方案，通過提供授信、組建資金結算網絡、提供保理、投資理財、財務顧問、個人金融服務等一攬子金融服務，增加我行在醫藥行業優質客戶市場的業務份額。各分行在確定重點支持類客戶時應注意：①企業所處的子行業。我國醫藥行業重點發展的子行業是化學制藥業、中藥業和生物制藥業，其中：化學原料藥業具有較大優勢，預計未來3-5年內，受跨國公司“轉移生產”等因素影響將保持較好的增長趨勢，營銷中應重點關注具規模、有成本優勢的化學原料藥生產企業，生產藥品有自主知識產權的企業以及跨國公司在華投資企業；中藥行業營銷中應重點關注已實現規模化生產、有傳統品牌優勢、拳頭產品突出、擁有中藥材生產基地和較強的技術研發能力、銷售網絡暢通的大型中藥生產企業；我國生物制藥行業尚處于初創階段，表現出典型的高風險、高收益特點，目前不宜進行大規模信貸投入，營銷中重點關注疫苗和生物工程技術藥物生產企業。②企業產品的特點。將醫藥企業產品列入醫保目錄的銷售額占企業銷售總額的比重作為衡量企業競爭力的一項指標；對仿制尚在專利保護期的國外新特藥的國內生產企業應持謹慎態度；關注非處方藥市場的發展，支持具有明顯品牌優勢、強大營銷能力的非處方藥生產企業；對主導產品品種相對單一的化學制劑藥生產企業的支持要慎重。

2、維持類客戶對目前在我行有存量信貸業務但未列入分行重點支持類的醫藥企業，密切關注企業發展動向并采取不同的營銷策略。對其中符合國家產業政策、管理規范、產品市場占有率較高、進入規模化生產、科技含量高、成長性及市場前景較好的企業，可根據企業發展狀況維持現有的市場份額，但原則上不增加新的信貸投放。對維持類客戶應注重產品結構的調整，努力拓展表外業務和中間業務，增加存款收益、中間業務收益，減少信貸風險。新晨

3、退出類客戶目前，中小型醫藥企業客戶數在我行醫藥行業客戶中占較大比重，這部分客戶集中表現出客戶數量多、戶均余額低、不良戶數及不良貸款率雙高的特點。各分行應把醫藥行業客戶結構調整作為一項重要工作，根據本地區醫藥企業發展狀況及與我行的合作關系等，制定本地區醫藥行業客戶退出標準和退出名單。退出類客戶應包括：①未按照國家有關要求通過GMP、GSP、GCP、GAP認證的醫藥企業；②不符合國家產業政策，生產產品列入國家20**年《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》中禁止類和限制類產品的醫藥企業，列入20**年《外商投資產業目錄》中的禁止類和限制類產品的醫藥企業；③產品無特色、競爭能力不強、發展前景不明朗，年主營業務收入3000萬元以下、資產總額4000萬元以下的小型醫藥企業；④貸款余額在200萬元以下的小型醫藥企業及在我行有不良貸款記錄的醫藥企業。對退出類客戶應制定具體的退出計劃，同時注意保全我行債權，以免債權被懸空或各種逃廢債行為的發生。

五、醫藥行業客戶營銷中應注意的問題

（一）關注國家政策的變化醫藥行業是受政府管制較多的行業，醫藥產業結構的調整、藥品降價、藥品集中招標采購、基本醫療保險制度、藥品分類管理、國家環保標準的變化以及出口退稅等與醫藥行業相關的政策變化都會對醫藥企業產生較大的影響，表現為對醫藥企業組織結構的調整及藥品供求結構的引導，國家政策最終將影響企業產品的成本和價格。因此必須積極關注醫藥行業相關政策的變化以及對醫藥企業帶來的影響，在確定醫藥企業項目成本和收益時，也必須考慮這方面的因素。

（二）關注市場變化由于地方保護的普遍存在以及所有者缺位等原因使制藥企業重復投資過多，整個市場呈現出過度競爭的狀態，存在較大的市場風險。科技含量高、企業實力雄厚的大型醫藥企業逐漸會形成壟斷態勢，那些科技含量較低，沒有形成規模經營的小企業將會逐漸被淘汰。關注醫藥企業的市場變化，一是要關注產品的市場特征，如產品的生命周期、產品的替代性；二是產品的發展前景，產品的市場潛力及潛力的持續時間；三是關注產品價格波動對市場的影響。

（三）關注醫藥行業技術風險醫藥行業的特點是高投入、高風險、高產出、相對壟斷，對技術要求較高，一旦技術失敗，整個項目的投資將不能收回，因此技術風險是制藥項目的首要風險。對于新藥項目來說，技術風險包括新藥是否能夠研發成功、是否能夠通過國家臨床研究和生產上市的審批，以及取得生產批文后在工藝和技術上是否存在問題等。對于仿制藥來說，主要是生產的工藝路線是否成熟和穩定。

（四）加強對客戶的審查

1、針對行業特點，加強對醫藥客戶的準入審查醫藥行業是一個市場準入限制極嚴格的行業，制藥企業從取得生產資格到藥品上市以及最后價格制訂都受到政府監管部門的管制，如果不能獲得市場準入資格，產品將不能在市場銷售。在客戶和項目審查中應注意：（1）根據國家產業政策的要求，審查企業產品是否符合國家相關產業政策的要求。目前國家對醫藥行業產業政策主要有醫藥“十五”發展規劃、20**年下發的《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》、20**年下發的《外商投資企業目錄》；（2）根據醫藥行業準入要求，審查企業是否具備行業準入資格：醫藥工業企業應通過GMP認證，具備藥品生產許可證、藥品生產批文、醫藥產品注冊證等；醫藥商業企業是應具有藥品經營許可證，通過GSP認證，進口藥品應具有進口藥品注冊證等。

2、借款人應具備較好聲譽醫藥產品事關消費者的生命健康，對于普通消費者來說，由于缺乏專業知識，對藥品的藥效和副作用缺乏了解，在選擇藥品時往往依賴以前的經驗。因此制藥企業以往的產品記錄對于現有產品的銷售成功與否至為重要。

第2篇：醫藥行業的現狀及前景范文

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[2] 國家食品藥品監督管理總局藥品審評中心網站.2014年度藥品審評報告[OL]. http：//.cn/news.do？method=viewInfoCommon&id=313425.

[3] 中華人民共和國科學技術部網站.國家中長期人才發展規劃綱要（2006-2020）[OL]. 2006-02-09. http：///mostinfo/xinxifenlei/gjkjgh/200811/t20081129_65774. htm.

[4] 國家統計局和科技部.中國科技統計年鑒2013[M].北京：中國統計出版社，2013.

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[11] 北京生物醫藥產業發展報告編輯委員會.啟航2014北京生物醫藥產業發展報告[R].北京：科學出版社，2014.

[12] 北京市經濟技術開發區科技局網站.北京技術創新行動計劃（2014-2017年）[OL]. 2014-07-10. http：///cms/jh/106695.htm.

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第3篇：醫藥行業的現狀及前景范文

WTO、醫藥產業、國際知識產權保護

摘

要:

加入WTO，對醫藥行業最主要的影響有知識產權保護所引發的新產品開發危機，以及關稅下調可能導致的進口產品進一步沖擊。加入WTO，醫藥行業既面臨著發展的機遇，也面臨著嚴峻的挑戰。從長遠看，有利于我國醫藥管理體制與國際接軌，有利于醫藥新產品的研究與開發及知識產權保護，有利于獲得我國醫藥發展所需的國際資源，有利于我國具有比較優勢的化學原料藥、中藥、常規醫療器械產品進一步擴大國際市場份額，也有利于我國醫藥企業轉換經營機制與體制創新，總之，有利于提高醫藥行業的整體素質和國際競爭力。從近期看，加入WTO，對醫藥行業的直接影響主要有三個方面：一是關稅的降低，二是藥品知識產權保護，三是開放藥品批發、零售服務。

我國經過多年的努力，終于加入了世貿組織，近期必然受到一些影響和沖擊，差距越大的方面，沖擊會越大。從醫藥行業綜合情況分析，加入WTO呈現的沖擊主要在三個方面[1]：

一是醫藥流通沖擊最大。我國醫藥流通體制改革落后，經營方式落后，企業多、規模小、企業效率低、效益低，沖擊是必然的。到時，國外藥特別是一些制劑品種進口更容易。目前我國進口關稅平均在14％左右、加入WTO后，最終將會5.5％-6％，則更利于進口藥品進入我國市場，且價格會比現在更低。這會增加我國產品在國內銷售的難度。

二是新藥、專利藥、生物工程藥的研制和生產，受知識產權保護限制，不能進行仿制，要生產就要投入大量資金，要么等到專利期過后，必然影響我國醫藥發展。

三是高精尖的醫療器械研制、開發、生產和銷售受影響和沖擊，現有生產的品種也將受到國外產品的競爭。技術含量較高的大型醫療器械品種承受更多壓力。盡管現在國內企業與國外的差距在縮小，但由于我們的技術研發水平落后，仍存在很大差距。如果關稅降低或是許可證控制辦法被取消，國外產品長驅直入，我們的產品會面臨很大的壓力。

一、國際醫藥知識產權的一般內容

WTO的宗旨是推進貿易自由化，以非歧視貿易（即"最惠國待遇"和"國民待遇"）、穩定的可預見的市場開放、促進市場公平競爭以及鼓勵發展和經濟改革四大原則來達到各成員國之間以及世界貿易自由化的目的[2]。以五大職能來為各成員國排憂解難，一是管理并執行形成世貿組織的多邊貿易協定及簡單多邊協定；二是作為多邊貿易談判場所；三是設法解決貿易爭端；四是監督審議成員國的貿易制定及貿易相關的國內經濟政策，從而實現全球經濟政策制定的統一性；五是與其他參與全球經濟政策的國際組織進行合作（國際貨幣基金組織和世界銀行），并組織編寫年度世界貿易報告和舉辦世界經濟與貿易研討會，向發展中國家提供必要的技術援助。

醫藥知識產權是指一切與醫藥行業有關的發明創造和智力勞動成果的財產權，其包括五大類：1、專利和技術秘密；2、商標和商業秘密;3、涉及醫藥企業的計算機軟件;4、由醫藥組織人員創作或提供資金、資料等創作條件承擔責任的有關編輯作品的著作權;5、同其他單位合作中涉及研究開發、市場營銷、技術轉讓、投資等與經營管理有關的需要保密的技術、產品信息和藥品說明書等。

醫藥產業的持續發展依靠著新技術、新產品的強有力支持[3]。而新產品利潤回報也是巨大的。新藥利潤一般為銷售額的30％以上，所以這種巨額回報迫切需要保護。如不實行保護，造成重復研制，資源浪費，易于形成市場惡性競爭生產盲目無序，更不利于醫藥產業的技術進步。

二、我國對醫藥知識產權的保護現狀

醫藥領域是一個特殊而重要的技術領域。一方面，因為醫藥發明具有投資大、風險高、周期長的特點，所以目前開發一種新的化學藥物要花費8～10億美元，而每上市10種新的藥品，平均只有3種能夠盈利，其中只有一種盈利較多，而且，從藥物的篩選到最終產品上市，往往要長達十年以上的時間[4]。因此，新藥開發對知識產權保護的依賴性高于其他行業，這從1992年的中美貿易談判即可窺見一斑。另一方面，醫藥的應用涉及國計民生，各國在考慮制定知識產權保護政策時，都不得不考慮公共健康的需要。

入世以來我國醫藥生物領域知識產權保護措施適應了國際發展趨勢與要求，但在人們的認識上仍然存在著某些誤區。我國醫藥行業自1978年改革開放以來，以年均17.5% 的速度增長，成為國民經濟中發展最快的行業之一，也高于世界主要制藥國的發展速度。目前我國已成為世界上十大醫藥生產國和原料藥出口國之一，至2000年我國現有醫藥工業企業6000多家。

但是，就目前來看，我國醫藥行業整體素質還不高，創新能力不強，大多數品種尚沒有形成專業化、規模化生產；我國醫藥市場還不規范，醫藥流通組織結構不合理，經營方式落后，效率不高，效益不高；企業還沒完成向市場化經營機制的轉變，與跨國公司無論在資金、規模、實力上，還是在市場營銷、人才、產品、技術上，差距都很大，抵御全球化沖擊的能力很弱，加入WTO必然使我國醫藥行業與跨國醫藥公司競爭空前加劇，將出現一定的分化趨勢。

面對WTO，我國醫藥行業還存在諸多問題。最突出有兩個問題：

一是醫藥企業多、小、散、亂的問題嚴重，缺乏大型龍頭企業。這一點在化學藥、生物藥、醫藥商業等幾個子行業中最為突出。各地為追求自己的經濟利益，各自為戰，重復建設，惡性競爭，限制并購，沒有形成規模效益。據統計，我國現有的6000多家制藥企業，大部分均為中小型企業，普遍存在低效益、結構不合理、管理水平不高、銷售途徑不通暢、資金嚴重缺乏以及盲目競爭等問題。年銷售量上千萬元的企業310家，上億元的只有20余家；還有1000多家在虧損中掙扎。

二是新產品開發能力差。到目前，我國醫藥產品的生產一直以仿制為主，醫藥自主開發體系尚未形成，加之管理水平低下，致使醫藥工業發展水平提高緩慢。這一問題在化學藥和生物制藥行業中尤其突出。

藥品專利申請量有增有減伴隨著我國申請加入世貿組織宣傳活動的開展，我國醫藥界知識產權保護的意識有了很大的提高，國外醫藥企業來華投資和尋求保護的積極性空前高漲，從而導致與此相關的專利申請數量也逐年增長。據初步統計，從2001年～2003年，國家知識產權局受理的化學原料藥發明專利申請分別為2487件、3050件和3423件，較上年增長了14.4％、22.6％和12.2％，平均增長率為16.4％；西藥領域的發明專利申請分別為1806件、2342件和3263件，較上年增長了13.3％、29.7％和39.3％，平均增長率為27.4％；中藥領域的發明專利申請分別為3247件、2865件和4030件，分別較上年增長了63.9％、－11.5％和40.7％，平均增長率為31％；生物制品專利申請分別為884件、1075件和1476件，分別較上年增長了37.7％、23.8％和41.3％，平均增長率為34.3％；而基因工程和蛋白質領域的發明專利申請分別為2331件、2077件和2144件，分別較上年增長了－47.1％、－11.9％和3.2％，平均增長率為－18.6％[5]。

三、加入WTO后，我國對醫藥知識產權的承諾、保護政策和期限

(一)中國對加入WTO在醫藥行業所作的幾點主要承諾是：

第一，加強對知識產權的保護。為加入WTO，中國對原專利法進行了修改，新的專利法已于2001年7月1日施行[6]。

第二，中國承諾在2003年1月1日開放藥品的分銷服務業務，外商可在中國從事采購、倉儲、運輸、配送、批發、零售及售后服務。

第三，外商可開辦合資、合作醫院，并可控股。

第四，藥品進口關稅稅率從1999年的14%逐步降低到2003年的6%左右。

（二）加入WTO，按世貿組織宗旨和要求以及承諾，涉及醫藥的有以下方面：

知識產權：我國從1993年開始實施新的藥品專利法，保護知識產權，對國外藥品實施了不同程度的保護，行政保護期長達7.5年[7]。

關稅降低：目前我國藥品進口關稅在14%左右，要降到達6.5～5.5%，尚有10～15%下降空間，從關稅來看：一是降低的余地不大，二是有個緩沖期5年，3～5年的關稅保護，可以根據情況逐步降低關稅。三是關稅再降對進口藥品來看優勢不會有多大余地。

市場開放：加入WTO服務的對外開放，尤其分銷服務方面開放，影響很大。允許國外批發商、零售商進入中國市場，這是必然的。中美關于中國加入世貿組織談判中我國已承諾不遲于2003年1月1日允許外資企業在中國市場從事藥品零售、批發業務，醫藥流通的對外開放只是個時間問題了。醫藥流通開放對醫藥行業將產生重大的影響，但是也應看到：一是尚有個緩沖時間約3年時間，二是開放是漸進的，先合資、后獨資；先零售，后批發；先試點、后放開到全國；三是合資與獨資都得按我國藥品管理法規要求進行，同國內企業一樣要申請、達標并取證；四是其企業，尤其是獨資企業開發渠道和建立網絡需要有個時間、投資過程；五是中國市場之大，非幾個公司能占有，即使想占有，也不是短時間能達到的[8]。

四、目前我國的仿制藥品情況

我國從1950年到現在，上市的新藥絕大多數為仿制產品，仿制藥占97％以上。然而，我國的仿制藥生產與美國、印度等國家仿制藥生產的差距在于還處在低水平仿制和低利潤混戰當中。目前我國共有6000多家藥廠，但是這些廠家多數集中在低水平的價格層面競爭，這種情況下仿制藥的利潤平均只有5％--10％，與國際上仿制藥平均40％--60％的利潤率不可相提并論。

有數據顯示，2001年到2006年，是我國醫藥市場專利藥品到期最多的階段，全球大的跨國公司近一半以上的專利藥品到期。保守估計一下，若5年內有20種專利藥品到期，其背后將有2000億人民幣的市場空間！而現在，國內6700多家醫藥企業的1300億元銷售額，在未來的5年或許可達到1700億元。而在專利到期的藥品中，有曾經笑傲藥壇的王牌藥物奧美拉唑、頭孢呋辛酯、氟西等，憑借著我國制藥企業的現有技術，完全能夠以低成本的仿制藥替代原研制藥，如果能在質量上站穩腳跟，將國產的仿制藥出口到國外是可能的。

在2004－2006年專利期即將到期、將仿制上市的熱點產品當中，抗感染藥占25％，神經系統用藥占20％，心腦血管用藥占14%，腫瘤用藥占12%。可以看出，除去抗感染藥和心腦血管用藥依舊成為我國研發主要領域外，隨著我國老年化社會的來臨，神經系統用藥和腫瘤系統用藥的仿制研發可能會是主流方向。面對我國制藥行業全面進入規范化時期，GMP、藥品價格改革等行業政策的實行使我國眾多生產廠家生產的藥品已經越來越接近國外原研制藥的標準，仿制藥生產和銷售會越來越規范化、標準化以及國際化。這將意味著在今后5年或者更長的一些時期內，我國仿制藥產業必將迎來一個新的發展機遇[9]。

專利藥品的專利保護期一般是15－18年，現在美國傾向18年。這里有必要說明一下藥品專利保護期的概念，它一般是從專利申請并批準日開始，而獲得專利到該藥品上市一般要8－12年的時間，所以一個新藥上市之后的專利期實際只有6－10年，通常也就是6、7年[10]。

有關統計表明，在未來5年中，我國醫藥市場將迎來制藥史上專利藥品到期最多的時期，世界上將有150種以上總價值達340多億美元的專利藥品保護期到期，其中不乏像氯雷他定、亞胺培南／西司他丁、阿伐依泊汀等一些“重磅炸彈”，而2005年至2007年將是專利藥到期的高峰期。目前我國的藥企已經進入了申請搶仿專利藥的。

五、保護期結束后，我國醫藥產業根據知識產權法，在平等保護的條件下，我國可能被追咎的法律責任及對策

加入WTO后，按照有關知識產權保護條款規定，如果繼續仿制一個國外新藥，將會被索取4—10億美元的賠償費用，而即使是買斷一個專利藥品的也可能要花費500—600萬美元。加入WTO后，藥品的仿制將不可能繼續存在，因此，對知識產權的保護將影響國內仿制藥品生產企業的發展[11]。 轉貼于

入世與否，對知識產權保護的影響均已存在，只是入世后這方面的沖擊將更加迅猛，范圍更大。面對著復雜的國際醫藥市場激烈的競爭環境，我國醫藥產業知識產權方面與世界還存在著差距，針對這些差距，怎樣才能進一步完善醫藥知識產權保護體系呢？

1、集中力量，突出重點

企業規模偏小，R＆D投入較少，使得企業的人、財、物要形成一個拳頭，集中投入，聯合攻關，發揮自己的優勢，搶占制高點。如重點發展中藥現代化，從而使我國中藥產品走向國際市場。

2、政府加大政策上的扶持

政府在技術政策、產業政策、組織政策、稅收政策、金融政策、人才政策、進出口政策以及投資、采購和國際合作等方面介入，在政策上對企業的知識產權保護予以扶持。如處理好新產品R＆D與醫療體制改革的關系、新產品與基本藥物目錄的關系等。

3、加強信息服務工作，減少科研重復投入

充分利用現代通訊、網絡技術，認真做好醫藥產品的信息工作，可以成立專門服務于醫藥產業的醫藥信息服務公司，通過他們的辛勤工作，避免國外已經專利公告而我國企業還在埋頭實驗室研究的尷尬局面，減少科研重復投入。或通過利用專利的新穎性等特殊要求對一些外國專利產品提出異議，突破知識產權保護的限制，有效地保護自己。

4、企業要成為新藥研究的主體

國外大型跨國醫藥公司已成為世界新藥研究的主體，承擔著推動世界新藥發展的重責，巨額的資金投入、優秀的科技隊伍、精良的儀器設備、完善的創新機制等使得這些公司可以做到“生產一代，開發一代、研究一代、構思一代”，新產品層出不窮。Merck公司有5000名科學家工作于7個國家8個自己公司的研究所，從事著新藥研究，保證著醫藥巨頭的地位。

企業應以市場為導向，以產品為核心，以品質為保證，以服務為手段，成為市場上的佼佼者。國家的投入今后主要投入基礎性研究，應用開發性研究應由企業承擔。當然，目前我們的企業規模太小，歷史形成的產學研的分離客觀上對企業成為新藥研究主體形成一種屏障，因而就要求我們的企業按照市場規律進行聯合、兼并、做大做強，形成科工貿一體、產學研結合的現代醫藥企業。

5、強制企業加大R＆D投入力度

國家在醫藥企業的GMP改造、達標、認證工作中，采取了多項配套政策，使得我國的GMP水平大幅度提高，也為醫藥產業參與國內、國際市場競爭打下了好的基礎，盡管認證工作任務艱巨，但已見到美好的前景。

企業 R＆D投入加大，并非意味著要求我們的企業全部去自行研制新藥。據報道，購買一個國外專利新藥約需500萬美元，即折合成人民幣4000多萬。若以年銷售額20億人民幣的公司，R＆D年投入比1％計，兩年才能有一個新藥，其中還不包括可能購買的其他know-how技術。因而適當提高R＆D比才能永葆醫藥產業青春。

6、模仿性創新（me-too)仍是重要的新產品R＆D手段

一談起知識產權保護，人們可能就會想到新藥。但新藥的研制有兩種思路。一種是獨創某種新藥，并不是做已有藥品結構的改造，這就是自主創新。另一種即是模仿性創新。模仿性創新是指企業模仿率先創新者的創新構思和創新行為，吸收率先創新者成功的經驗和失敗的教訓，購買或破譯率先創新者的技術秘密，并在此基礎上改進完善，進一步開發，在工藝設計、質量控制、成本控制、生產管理、市場營銷等創新環節的中后期階段投入主要力量，生產出在性能、質量、價格方面具有競爭力的產品，與其他企業包括率先創新企業進行競爭，以此確立自己的市場競爭地位，獲取經濟利益。模仿性創新是一種十分普通的創新行為。一項成功的率先創新總要引來許多后續的模仿跟進者，通常模仿跟進者的創新成果又會被進一步模仿。

在醫藥產業中，1975至1994年的20年間全世界新上市的1000多個新化學實體（NCE）的76％為模仿性創新，尤其是日本醫藥產業發展充分證明了模仿性創新的目的性強、投資少、周期短、成功率高等特點，充分證明模仿性創新作為新藥研究十分成功的策略。模仿性創新是多數企業在發展初期或創新能力較弱時的合理選擇。

7、單純性仿制要慎重

受專利保護的品種有時間期限的限制，通常藥品專利為20年保護期，但由于申報專利時多為實驗室研究成果，可能在申報并獲得專利批準后，才進行臨床前實驗、臨床實驗及報批工作，真正上市而受專利保護的期限僅剩8年左右。專利保護期一過，任何企業均可仿制。這樣的單純性仿制一定要慎重。理論上，這樣仿制并無不可，但實際可能有許多問題值得深究。

8、其他

營造大兵團、多學科協同作戰的環境，優勢互補，共同開發世界級“重磅炸彈”；加強知識產權方面的普及教育工作，一方面做到自己遵紀守法，另一方面保護自身的合法權益，還可以利用法律條文的規定突破發達國家知識產權保護的“封鎖”[12]。

總之，加入WTO，我國醫藥行業既面臨著發展的機遇，也面臨著嚴峻的挑戰。從長遠看，加入WTO將促使我國醫藥產業更好地融入世界醫藥市場，從而有利于我國醫藥管理體制與國際接軌和各項改革進程的深化，有利于促進產品、技術創新和知識產權保護，有利于我國企業引進外資和國際的科技新成果、學習國際先進的管理經驗，有利于我國具有比較優勢的原料藥、中藥、常規醫療器械等產品擴大國際市場份額，促進我國醫藥行業的整體素質和市場競爭力提高。

參考文獻：

1、《WTO與醫藥知識產權保護》.lawhighway.com

2、田侃主編.《中國藥事法》.東南大學出版社；2004年9月第1版

3 、《WTO與醫藥知識產權保護》.wtolaw.gov.cn；2002年10月15日

4、《我國醫藥知識產權保護現狀及發展趨勢》.bioon.com /industry/ right/protection/200410/80098.html；2004年10月

5、《中國加入WTO后對醫藥產業的影響》.廠長經理日報；2004年3月31日

6、劉春田主編.《知識產權法》.高等教育出版社、北京大學出版社；2001年

7、吳蓬主編.《藥事管理法》.人民出版社；2003年

8、胡延熹主編.《國際藥事法規》.中國藥科大學國際商學院；2003年

9、《入世，醫藥業知識產權是焦點》.100md.com；2002年1月3日

10、田侃、姜柏生主編.《醫事法學》.東南大學出版社；2003年1月第1版

第4篇：醫藥行業的現狀及前景范文

【關鍵詞】新技術裝備；中藥工業；現代化

近年來，我國的中藥在醫藥行業的地位逐漸顯現出來。越來越多的國家開始了解和認同我國的中醫文化。但要真正實現我國中藥“走出去”的目標，實現中藥與西藥地位的平等，就必須要加快我國中藥工業的發展，利用新技術裝備提高中藥的制藥質量和包裝質量，從而推進我國中藥工業的現代化。

一、我國中藥工業發展現狀

我國中藥工業的發展處于起步階段。要想使我國中藥走向世界，必須要研制出像西藥一樣保質期長、便于攜帶的中藥藥片或藥丸，雖然現在已有部分中藥能夠被提煉出來，但仍有大部分中藥只能采用現場熬制的方式，以維持其藥性。在國家政策的支持下，我國中藥工業發展迅速，到目前為止，我國已經成為了全球最大的制藥機械生產國。但是，相比較而言，我國的制藥機械創新性不高，很多生產廠家互相仿制，雖然機械的生產量居于世界前列，但卻因為缺乏技術支持而擺脫不了淪為制造大國的命運。在技術方面，我國制造的很多制藥機械技術含量不高，在藥草清洗、中藥提煉、藥片烘干等方面仍舊存在著很大的缺陷，而這些都是我國中藥工業發展緩慢的原因。

二、我國中藥工業發展趨勢

多年來，中藥在我國醫藥行業都占據著重要的位置，其自身固有的調理性強、對腸胃刺激小、毒副作用小等優勢使得中藥在我國經久不衰。在西醫沒有流傳進來時，中醫一直起著主要的作用。雖然現在西醫的發展迅速，相比較而言，中醫的發展相對緩慢，但其發展前景是不可小覷的。我國政府正在加大對中醫的扶持力度，通過提高科技創新水平，開發新技術裝備等手段，努力發展我國的中藥工業。

在不久的將來，我國中藥工業的發展將趨向于集團化。而所謂集團化，主要是通過擴大企業的規模，使中藥的制造更加專業化，更加規模化。目前，除了專門的中醫院，其他正規醫院一般是以西醫為主的，而小診所熬制中藥比較普遍，但這種熬制方式耗時耗力，難以讓中藥行業得到規模化的發展。因此，建立規模化的中藥制造廠，并打造出屬于自己的獨特的品牌，同時培養專門的高素質人才，促進中藥制藥工業的現代化和智能化，便成為了我國中藥工業的發展趨勢。

三、我國中藥工業中可采用的新技術裝備

要使我國的中藥工業得到發展，最重要的還是研制出新的高科技的技術裝備并投入使用。在中藥制藥過程中，怎樣快速的清洗藥草、怎樣將藥物充分提煉出來、如何將湯藥變為藥片并維持其藥性、如何快速烘干藥片，都是制藥中比較重要的工序。

首先，在清洗藥草的時候，傳統的做法是人工采藥并清洗，這種做法在小診所比較常見。自己采藥并清洗，能夠保證藥材不出差錯。但是在大型的中藥制藥廠中，如果人工清洗藥草會增加工廠的人工成本，浪費大量的人力物力，在需要清洗的藥材量過大的情況下，這種做法是不現實的。而專業清洗藥材的工具，如噴淋式轉筒的產生，便解決了這一難題。當然這一工具也有部分不足之處。比如只能清洗藥根，而不能清洗比較脆弱的藥花。現在廠家對這一清洗工具有所改進，比如，將碳鋼改為不銹鋼，并增加水的壓力，這樣可以延長機器的使用壽命，并能將藥材清洗的更干凈。

其次，提煉藥物是非常重要的一道工序。現在投入使用的有超聲波提取技術和微波提取術。超聲波提取不需加熱，避免了中藥常規煎煮法、回流法長時間加熱對有效成分產生的不良影響，適用于對加熱敏感的物質。而微波提取術有提取快、損耗小的優勢。

除了直接在原材料中提取藥物，也可以通過將原材料變為汁液而后將其蒸發濃縮的方式提取中藥材中的精華。將提煉出來的精華素煉制成藥片，一般是利用聚四氟乙烯板制成帶刮板的攪拌器，這樣不僅有利于傳質、傳熱，提高蒸發速度，縮短濃縮時間，還能減少浸膏的粘底損耗，提高浸膏得率。

最后，烘干藥片便成為了中藥制作程序中的最后一道重要工序。我們現在一般采用的是微波真空干燥設備、雙錐“三合一”干燥器和真空冷凍干燥器。微波真空干燥設備的原理為所提取出的浸膏直接吸收微波而整體加熱，在真空狀態下，微波的傳遞不受影響，浸膏中的水分容易排出，且需要的時間短，藥物的有效成分損失小，最終煉制出的藥丸藥效較好。而雙錐“三合一”干燥器的生產是全密閉式的，可以完全避免生產過程中藥物對空氣的污染，并能有效減少工作人員與藥物的接觸，從而降低藥物對工作人員可能造成的不良影響。相比較而言，真空冷凍干燥法是在低溫低壓下對提煉物進行干燥，有利于熱敏物質保持活性，可避免藥物在高溫高壓下的分解變性，同時保證藥物中的蛋白質不會變性；且這一操作產品的封閉性強，可以有效避免在干燥過程中對提煉物的污染，保持藥物最原本的藥性。

結束語：

新技術裝備在中藥工業現代化中的運用，可以使中藥工業得到快速的發展。雖然現在我國的重要工業還處于起步階段，但我相信，憑著中藥自身所具有的優勢，人們會逐漸認識到中藥的重要性。國家在加大對中藥工業的扶持力度的同時，也應當加強對中藥的宣傳力度，并培養專門的科技創新人才，加大對中藥產業的技術裝備的開發力度，從而使中藥工業在新技術裝備的助推下發展的越來越好。

【參考文獻】

[1]郭維圖.新技術裝備助推中藥工業現代化[J].專稿與綜述，2014，（2）.

第5篇：醫藥行業的現狀及前景范文

關鍵詞：醫藥物流；競爭力；物流

中圖分類號：F27 文獻標識碼：A

原標題：新形勢下醫藥物流企業競爭力提升對策研究――以石家莊為例

收錄日期：2014年1月20日

隨著我國醫療體制改革的不斷推進和深化，醫療需求得到很大程度的釋放，這帶動了藥品需求的增長，為藥品流通業提供了市場機遇。隨著醫藥物流行業市場化程度的不斷提高，醫藥物流市場競爭格局也將發生深刻的變化。大型醫藥集團主導的現代醫藥物流中心建設趨勢將加劇，傳統的以倉儲為主要功能的醫藥物流中心將會轉向具有商業交易功能的健康產品交易園區，中小醫藥物流企業組建聯盟式醫藥集團將逐步形成并與大型醫藥物流企業形成抗衡局面。但總體上說，我國醫藥物流還處于起步階段，發展水平相對發達國家還比較落后，如何進一步提升醫藥物流企業的市場競爭力是當前亟待解決的問題。

一、石家莊醫藥物流行業發展現狀

醫藥行業是我國國民經濟的重要組成部分，是傳統產業與現代產業相結合。藥品是關系人民群眾生命健康的民生保障性商品，而醫藥物流行業則為藥品的生產和流通保駕護航。“十二五”期間，隨著國家新醫改重大舉措陸續推出以及全國性行業的大整合，石家莊醫藥物流行業發展將進入規模擴張與質量提升的關鍵時期，面臨著難得的戰略機遇和挑戰。伴隨我國經濟持續穩定的增長，百姓的用藥需求在持續釋放，因此從市場需求看，隨著城鎮化的不斷推進，人民收入水平的不斷提高以及老齡化加大，醫藥需求將會快速增加，形成對醫藥物流的巨大需求，醫藥物流將保持穩定增長態勢。從地域優勢看，石家莊有“藥都”的美譽，也是全國綜合交通樞紐，藥品中轉分撥優勢突出，為醫藥物流行業發展提供了更加廣闊的市場空間。從宏觀政策角度來看，“政事分開、管辦分開、醫藥分開、營利性和非營利性分開”的醫改方針，以及藥品統一招標采購、破除以藥養醫、推進基層醫療機構藥房托管等重大舉措的不斷出臺和實施，給醫藥物流發展提供了前所未有的發展契機。但是，在醫藥物流發展過程中，隨著藥企規模的不斷擴張，醫藥物流信息化建設和藥品快速分揀處理能力等因素將會是決定醫藥物流企業運作水平的關鍵，伴隨我國人工成本的不斷增長，物流管理成本的不斷攀升，如何提升醫藥物流企業的市場競爭力是醫藥物流企業長期生存所面臨的最大挑戰。

二、石家莊醫藥物流企業競爭力現狀

1、行業主體多、小、弱。從企業市場競爭力的角度分析，石家莊醫藥物流企業總體上存在著數量偏少，企業規模較小，企業集約度低、利潤率低、管理效能低等特點，藥品銷售網絡不發達，對于醫藥物流企業參與市場競爭的極為不利的。

2、醫藥物流起步晚，難以與國外同業抗衡。在經濟全球化背景下，隨著中國醫藥市場的逐漸放開，將會有越來越多的外資進入中國的醫藥物流行業，與發達國家相比，我國的醫藥物流業還處于起步階段，發展的時間相對較短，存在交易環節多、流通環節過于復雜，流通效率低、利潤空間小等問題。外資之所以進入到我國的醫藥物流行業，歸結主要原因正是醫藥物流行業的良好發展前景，但是外資以及外企一旦進入必然會對我國的醫藥物流企業造成一定的沖擊，短期內無法相抗衡。最終原因主要是當前醫藥物流企業整體市場競爭力不足所導致。

3、現代化程度較低。從當前的醫藥物流企業整體來看，醫藥物流運作的手段還停留在初始階段，人工為主的堆積，儲運，技術和設備落后，運營成本較高，管理效率低下，整體經濟效益偏低，管理方式簡單，管理環節薄弱，管理制度不甚健全。物流信息技術使用程度較低，大部分企業不能運用企業資源計劃管理系統（ERP）、供應鏈管理等新型管理方法，來優化業務流程，提高管理水平。

三、石家莊提升醫藥物流企業競爭力的對策

1、加快實施醫藥物流信息化建設。依據石家莊醫藥物流業發展現狀和區位交通優勢，并結合人口、城鄉醫療機構分布等特點，努力構建標準化、信息化、專業化、社會化的高效現代醫藥物流體系。健全醫藥物流節點網絡。充分發揮石家莊區域物流節點作用，支持醫藥物流企業在石家莊周邊區、縣建設現代醫藥物流分撥配送中心，加快醫藥物流基礎設施建設。加快醫藥物流園區建設。以抓好重點項目建設為依托，加快華藥、石藥等醫藥物流平臺項目建設，強力推進石家莊醫藥物流園項目的規劃建設，促進專業化醫藥流通企業集聚，壯大第三方醫藥物流規模。積極吸引全國和區域性藥品流通企業入駐，推動醫療機構和醫藥生產企業剝離物流配送服務，引導有實力的企業向現代醫藥物流服務延伸。廣泛使用先進信息技術，運用企業資源計劃管理系統（ERP）、供應鏈管理等新型管理方法，優化業務流程，提高管理水平。發展基于信息化的新型電子支付和電子結算方式，降低交易成本。構建全國藥品市場數據、電子監管等信息平臺，實現藥品從生產、流通到使用全過程的信息共享和反饋追溯機制。推廣使用自動分揀、冷鏈物流等先進設備，完善特殊藥品物流技術保障措施。

2、資源整合，降低醫藥物流運營成本。首先，醫藥物流企業要合理規劃配送模式和路線，采用嚴格、科學的規劃方法約束不合理費用的發生；其次，通過資源整理，提高各個要素使用效率，最大限度地降低物流成本，也可以通過重組、兼并等方式，將競爭力不足、信息化水平低下的一些中小型醫藥物流企業進行資源整合，使得醫藥物流整體運作更加規模化、系統化和網絡化；最后，也可以將自身資源進行一定的優化，從倉庫選址到空間分配，運輸工具的配載，物流技術裝備的應用等等，通過資源優化可以降低物流成本，提高各個資源利用效率，提升醫藥物流企業的競爭力。

3、加強醫藥物流專門人才的培養。現代化醫藥物流需要的是既具有交叉跨越醫藥業、物流業兩個領域的經驗，又具有藥學專業的相關知識，并且精通物流與供應鏈管理的復合型人才。一批高精專的醫藥物流人才隊伍是提高醫藥物流企業競爭力和企業長遠發展的重要保障。一方面從高校的人才培養角度分析，可以考慮在高等醫藥院校增設醫藥物流專業，培養藥學知識全面且又精通物流技術的人才；另一方面醫藥物流企業自身也可以有意識地對自身擁有的物流崗位人員進行職業培訓。醫藥物流企業要想贏得市場競爭，加快對自有員工人力資源的開發無疑是當務之急。根據崗位的特點，合理劃分醫藥物流人才的培訓要點，將是醫藥流通企業人力資源開發的重點。

主要參考文獻：

[1]吳曉麗.混合型醫藥物流企業物流系統優化設計[D].山東財經大學，2013.5.

第6篇：醫藥行業的現狀及前景范文

【關鍵詞】電子商務 體外診斷試劑 流通

電子商務是指企業、家庭、個人、政府以及其他公共或私人機構之間通過以計算機為媒介的網絡進行的產品或服務的買賣活動。買賣的產品或服務是通過網絡安排的，支付和產品或服務的最終交付則既可以在網上完成，也可以在網下完成。近年來，電子商務迅猛發展，逐步滲透進入各行各業之中，但是，電子商務在體外診斷試劑流通領域卻一直履步維艱。

體外診斷是指在人體之外，通過對人體的樣品（組織、體液、血液、代謝物等）進行檢測而獲取臨床輔助診斷信息的產品。它是一種特殊的藥品或醫療器械。根據BOSTON咨詢公司數據，全球體外診斷市場規模達419億美元之巨，中國的體外診斷市場僅占國際市場的2%-3%。可以預見，隨著人民生活水平的不斷提高，體外診斷試劑的發展空間極大，其在疾病的預防、治療、診斷及發病機理的探討等諸多方面發揮著越來越重要的作用。

一、體外診斷試劑電子商務現狀及原因分析

體外診斷試劑電子商務應用有三個層次：第一層次是通過企業網站進行信息的；第二個層次是通過網絡進行信息服務；第三個層次是通過網絡完成從信息、獲取到促成交易等全過程[3]。據估算，我國有近百萬個醫藥公司和門店。其中，多數門店沒有開展電子商務業務，部分開展電子商務的公司也只是停留在第一層次。據統計，能夠達到第二個層次的獲批公司只有3715家，能夠達到第三層次的獲批公司僅有118家。

筆者抽樣調查某知名公司電子商務專員，該公司2011年體外診斷試劑電子商務銷售額約10萬人民幣，占總銷售額的0.04%。由此可見，電子商務在體外診斷試劑的銷售渠道中占比極低。經過訪談分析，阻礙電子商務在體外診斷試劑流通領域發展的主要原因有以下十項。

1.體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫療器械。它具有醫藥的專屬性，即體外診斷試劑消費具有被動性和不可選擇性。體外診斷試劑歸屬于醫用耗材類。它的直接用戶是醫療機構和普通消費者。多數診斷試劑的使用需要借助一些專業操作設備和判讀儀器。多數項目的檢測都必須在醫療機構內完成，消費者往往只能選擇是否進行檢測，而不能選擇使用哪種產品進行檢測，這種信息的不對稱使得患者只能被迫接受醫院已經選擇的產品。另一方面，體外診斷試劑是通過招標進入醫院的，這種招標一旦完成，在一個較長的時期內，供應商會按計劃直接送貨上門，當場驗收并以約定的方式進行結算。這些招標、配送和結賬行為還是以傳統模式為主，整個過程很少使用電子商務。

2.體外診斷試劑是一種特殊的藥品和醫療器械。它具有醫藥的兩重性，且對產品質量要求很高。體外診斷試劑的安全性和有效性非常重要，劣質的產品將直接導致結果的錯誤并可能導致極為嚴重的診療事故。因此，醫院在采購診斷試劑后都要做一系列的評估工作，這些工作會持續較長的時間，同時也需要得到廠家的現場配合。因此，生產廠家十分注重與用戶的當面溝通機會，甚至會派專人針對用戶開展售前、售中及售后的全過程服務。

3.體外診斷試劑既具有及時性又具有時限性。體外診斷試劑具有及時性。當患者痛苦不堪時，必須馬上檢測。這時，患者不可能花時間上網瀏覽比較哪種產品便宜、哪種產品好用，更不可能等上幾小時或幾天讓物流公司送貨。另一方便，體外診斷試劑的有效期并不長，所以多數用戶只能采用少量多次的方式訂購體外診斷試劑。因此，體外診斷試劑的經營有很強的地域性，即主要依靠當地經銷商進行。

4.體外診斷試劑的流通渠道單一。體外診斷試劑是一種輔助診斷產品，它的測定和結果分析都要依靠專業人員。一項疾病的檢測通常需要輔助提供多項檢測指標，這些指標之間存在著很強的聯系，往往需要同一家生產企業的產品進行聯合測定。這種復雜的采購工作只有專業的醫療機構才能實施，而現有的非營利性醫療機構的采購模式并不支持電子商務形式。

5.網絡被假藥、劣藥和保健品充實，引發信任危機。網絡中充實著各種醫藥廣告，這些廣告大多都存在夸大宣傳現象。網絡廣告在不斷地混淆保健品、藥品和醫療器械的關系，常常出現以保健品充當藥品、以消毒產品充當醫療器械的案例。這些行為都嚴重違反了相關醫藥管理法規，會不斷地被查處和。同時，這些事件的不斷曝光也將引發醫藥電子商務的信任危機。

6.傳統模式的便利性促使醫藥電子商務優勢減弱。我國有百萬余個醫院、醫藥公司和醫藥門店等，同時多數藥店都能夠提供藥物代購的服務。因此，傳統醫藥服務模式已經非常完善和便捷，在這些方面絲毫不差于電子商務流通形式，這也使得醫藥電子商務的市場份額很難擴大。

7.體外診斷試劑的檢測結果專業性很強，結果互認性差。少量體外診斷試劑是適合家庭自測使用的，但是，這部分自測性項目種類非常有限，且都屬于篩查性試劑，檢測結果存在一定的假陽性和假陰性，因此，這部分產品的市場空間非常有限。另一方面，我國的體外診斷試劑檢測結果互認工作還處于初級階段，病人憑借自測結果到醫院進行治療還無法實現，所以，病人通過電子商務自行購買體外診斷試劑的行為還無法成為主流。

第7篇：醫藥行業的現狀及前景范文

關鍵詞：藥品研發 項目管理 項目計劃 計劃管理

1 國內藥品研發項目管理現狀及研發計劃存在的問題

1.1 國內藥品研發管理現狀 中國藥品研發、藥品生產、藥品流通等各個環節與美國等發達國家相比，存在數量多、規模小、水平低、競爭激烈等問題。就藥品研發而言，目前全國有將近200多家醫藥科研院所，另有企業研究機構1000余家，每年立項研究的課題有幾千個，申報臨床或申報生產項目獲得CFDA批件的約只有一千件，能順利實現產業化及商業化的品種更少[1]。

據資料統計，目前國內藥品研發項目管理，只有6%的項目能實現其目標；約60%的項目需要“補救”；34%的項目徹底失敗。其中17%嚴重費用超支，38%一定程度費用超支；27%完全按預算執行，12%一定程度費用節余，6%大量費用節余；35%嚴重拖期，34%一定程度拖期，22%按時完成，8%一定程度提前，1%大量提前。

總體來說，藥物研發機構研發成果的平均轉化率低下。導致藥品研發成果低轉化率的最直接的原因就是缺乏有效的管理，沒有實施有效的管理模式，絕大部分國內藥品研發公司目前的管理模式仍然是傳統的管理模式。但在發達國家，藥品研發領域廣泛使用的是項目管理模式。世界50強制藥企業的藥品R&D都采用項目管理模式進行管理，如輝瑞公司、拜耳公司、安萬特公司、楊森公司、中美史克公司都設有項目管理中心，對研發項目進行全球化管理，并開始逐漸在中國成立研發中心，組建項目管理團隊[2]。但中國本土的醫藥企業卻鮮有應用項目管理模式對藥品R&D進行管理，雖然很多公司的研發部設立了項目經理職位，甚至成立了項目管理部，但此項目管理非彼項目管理。

1.2 國內藥品研發項目計劃存在的問題

1.2.1 缺乏整體、系統的項目計劃。眾所周知，藥品研發具有：周期長、高投入、風險大等特點，一類新藥研發從發現活性部位到新藥上市美國等西方國家一般需要10年～15年的時間，我國需要6年～10年的時間，仿制藥開發時間約需3-7年。藥品研發過程是藥物合成、藥物分析、藥物制劑學、藥理毒理學、臨床醫學、藥政注冊等多個學科間相互結合、相互滲透的一個復雜的系統工程。參與部門眾多，實際過程中既要求各學科完成獨立的專項技術開發，又要求學科間進行整體的系統銜接，實際面臨很多復雜問題，從而對新藥研發團隊提出很高的要求。項目計劃制定的完整性、系統性是各部門各學科工作鏈接、協調的重要溝通工具。但目前國內大部分研發機構，大多數沒有專注于項目的專職項目經理，以項目為主線統籌各學科工作，擬定貫穿整個項目生命周期的項目計劃。大部分研發機構采取的都是職能性組織結構，各部門只負責擬定本部門的工作計劃，部門與部門之間的工作存在難以打破的“部門墻”。其各自擬定的工作計劃，缺乏整體性、連貫性，無法做到項目全生命周期的無縫銜接。

1.2.2 組織結構不適應項目計劃。新藥研發是多部門聯合共同來完成的一項系統工程。而現行大多數公司組織結構是職能型，這種組織是按層次結構建立，每個員工只向一個管理者負責，最終由公司最高領導負責，新藥研發涉及多個職能部門，但是在這種組織結構里，每個部門只負責完成項目的一部分，項目間的問題往往就成為部門間的問題而上報主管副總甚至CEO，解決方式主要通過部門經理會議協調。同時這種組織存在嚴格的命令鏈接關系，導致組織之間的信息溝通效果很差，最終不能有效利用整個項目資源。

1.2.3 項目計劃普遍還存在以下問題：如項目計劃估算不切實際，工作分解結構不健全，項目計劃考慮不周到，這些問題通常是由于項目計劃擬定人員缺乏經驗，對項目任務工作周期以及項目預算預估不足，對項目任務缺乏完整的了解而導致的。這些問題往往是導致項目延期或超支的主要原因。

2 制定藥品研發項目計劃的必要性

凡事預則立，不預則廢，周密而嚴謹的計劃=項目成功了一半。在《PMBOOK》中也說“沒有計劃，就沒有項目管理”。可見，項目計劃在成功的項目管理中的重要地位。

新藥發現過程是一艱巨、復雜、周期長、風險大的過程。據國際上統計，一個全新藥物從研發到上市，平均需要花費10～12年時間，耗資3～5億美元，并且這一費用正以每年20%的速度遞增。隨著中國加入WTO及中國醫改政策出臺，中國已成為全球十大醫藥市場，我國藥品研發企業面對有強大技術、資金優勢的競爭對手，除積極汲取先進的技術、增加研發投入外，還應從加強管理方面來提高新藥研發的水平，增強競爭力。這就要求研發企業要采用先進的方法和手段來進行新藥研發的管理。項目管理技術非常適合藥品研發這種多學科交叉的，面臨諸多未知因素的、獨特的、一次性的任務的管理，而做好藥品研發項目管理，首先要從項目計劃管理著手。

在整個項目生命周期中，最基本、最重要的工作之一就是制訂項目計劃，特別是在做出影響項目整個過程的主要決策的概念階段尤其如此。制訂一個構思縝密的項目計劃，以確定項目的范圍、進度和費用，是實施項目管理的首要目標[3]。

3 制定藥品研發項目計劃

3.1 了解項目背景 項目經理要準確把握項目目標，首先要了解項目立項背景，準確定位項目目標是制定項目計劃的首要步驟，通過以下方式可了解項目立項背景：①查閱項目立項建議書、項目預研究總結報告等已有的立項依據資料，了解項目立項過程。②與項目立項負責人或項目預研究人員溝通，確認項目立項的主要目的及本公司預研究詳細情況及后期項目推進可能遇到的關鍵問題及主要風險。

3.2 制定項目計劃前準備工作 根據現行藥品注冊管理辦法及藥品技術審批要求，3類以下化學仿制藥申報臨床前，要求必須在生產廠家實現中試生產，甚至達到商業化生產規模。這就意味著藥品申報前，藥品研發機構不但要完成實驗室的研究工作，同時要與藥品生產廠家共同完成中試放大及生產工藝驗證等工作。因此，制定一個完整的項目計劃，還需做好以下準備工作：①檢索FDA、CFDA、日本厚生勞動省等國內外醫藥行業的權威網站，進一步了解本項目在國內外的研發、注冊、上市狀況，以便準確定位本項目的進程管理、質量管理目標。②進行技術市場調研，通過調研國內技術市場實際研發狀況，了解項目起始原料、標準品、對照品等關聯供貨商的供貨情況，驗證、補充擬定項目計劃必須了解的信息，進一步評估項目可行性。③了解生產企業生產設備及人力資源安排狀況，溝通項目目標、合作分工，取得企業對本項目進度、預算的初步計劃。④與研發機構內部合成、制劑、分析、藥理、臨床等各技術部門領導溝通獲得各技術主管對本項目目標及初步計劃的認可，并協商確定項目團隊組成。

3.3 項目計劃擬定 項目計劃擬定通常采用自上而下或自下而上這兩種方式。由于藥品研發是高科技項目，通常項目技術負責人由各技術領域的技術主管或技術骨干擔任，此種情況，自下而上制定的項目計劃具有更強的可操作性及可控性。可采取以下步驟制定項目計劃：

①項目經理召集項目團隊，介紹項目立項背景、項目目標、項目范圍管理及項目計劃準備工作。②明確各領域技術負責人職責及各部門間的分工合作，由技術負責人對所負責的技術工作進行工作結構分解（WBS），即將復雜的任務逐步分解成一層一層的子任務，直到任務具體、可控為止。WBS通常控制在3-5層為宜，除非超大型項目，一般不主張分解到7層以上。③各領域技術負責人為分解的WBS各項任務進行工時估算，并分配資源，填寫《責任矩陣表》，鏈接各任務間的邏輯關系。同時，對所負責任務進行風險評估、質量分析，擬定風險應對計劃、質量目標計劃及成本預算計劃提交給項目經理。④項目經理根據分管主管提交的項目計劃，整合系統的項目計劃。⑤項目經理組織項目團隊及管理層召開項目啟動會，對《項目計劃》、《工作分解結構》、《責任矩陣表》進行討論、確認，使項目計劃在團隊內達成一致意見，使團隊成員充分了解項目目標，明確各自在項目中承擔的責任及所起的作用，并對公司管理層承諾，保證遵照計劃實施項目工作直至達成項目目標。⑥最后，項目管理層完成項目計劃審批，項目團隊實施項目計劃，項目經理根據項目計劃跟蹤、控制、管理項目實施過程。

通過讓項目干系人參與擬定、審批的項目計劃，既通過了項目團隊對項目計劃的承諾，又正式通過了高級管理層的審批，項目計劃具有更好的完整性、可實施性及可控制性。

4 結語

藥品研發是一項多領域、跨學科的研究開發活動，項目任務復雜，項目周期長，投資大、風險高，要提高項目開發效率，加強新藥研發過程中的管理，需采用有效的項目管理模式，對項目全生命周期進行系統的計劃管理，以便充分利用有限的資源在盡可能短的時間內，開發出高質量的新藥產品。

參考文獻：

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[2]中國醫藥產業面臨戰略.39健康網 http//./yiyao

第8篇：醫藥行業的現狀及前景范文

關鍵詞:醫藥產業;發展過程;成長軌跡

中圖分類號:F403文獻標志碼:A文章編號:1673-291X(2009)15-0152-03

引言

描述一個產業的成長過程,常常采用對一國該產業若干年來的發展數據加以觀察的縱向研究方法。但這有兩個不足:(1)所采用的足夠長的歷史數據無法得到,無法描述一個產業長期的成長發展過程,尤其是醫藥產業。(2)即使能夠得到某個國家較長時期內的歷史數據,一個國家的醫藥產業發展過程也未必能典型地代表大多數國家醫藥產業所應遵守的規律。因此,產業成長發展的過程通常不適于采用縱向數據進行描述,大多數研究采用的是橫向研究方法,即截取處于不同經濟發展階段的復數國家同一時點醫藥產業發展的截面數據,來擬合該產業在不同經濟發展時期的成長軌跡[1]。

錢納里等人的研究經驗表明,截面數據的結果反映了經濟結構的長期調整趨勢;庫茲涅茨的研究也證明20世紀50年代跨國截面模型與歷史增長模型間存在相似性;系統分析理論中的遍歷性原理,則從統計理論上對橫截面比較分析的可行性給予支持,借鑒該理論,如果產業成長有一定的規律,對一個國家某產業充分長的時間發展軌跡研究與對足夠多國家該產業的橫向截面比較研究結論是可以互相借鑒的[2]。

醫藥產品由于其對人類生存和健康的特殊作用,很多國家都對其實施嚴格的監管,在大多數國家,由政府控制醫藥行業準入,因此,各國醫藥產業受其他國家的影響較一般消費品行業要小[3]。此外,產業生命周期理論顯示,市場需求是決定產業生命周期的原動力,一國的經濟發展水平是醫藥產品市場需求的最基本決定因素。因此,醫藥產業與多國經濟發展水平的截面數據在一定程度上反映了產業發展的變動趨勢[4]。

一、醫藥產業成長與經濟發展

1.醫藥市場銷售與GDP總量

根據《世界醫藥通鑒》(2000―2003年,上海數圖醫藥科技公司編制)相關數據,本文選擇世界35個國家或地區2002年的醫藥市場銷售額與GDP數據,采用橫截面研究方法,分別研究醫藥市場銷售額與GDP總量、醫藥市場銷售增長與GDP增長之間的相互關系。

由于美國和日本的總量數據數值很大,為了得到更好的擬合效果,分析中將這兩個國家的樣本數據剔除。EXCEL表格軟件分析的觀測性結果如圖1所示,醫藥銷售額與GDP總量之間具有高度的相關性,呈近似線性關系,可對其進行線性回歸分析。

假定GDP以外的其他因素為隨機干擾項,以醫藥市場銷售額(用Y表示)為被解釋變量,GDP為解釋變量,建立醫藥市場規模隨GDP變動的回歸方程,描述醫藥產業發展狀況。用SPSS軟件進行回歸結果如表1所示[5]:

用方程表示:Y= 1.981+0.010X

用方程表示:Y=1.981+0.010X

分析結果表明,醫藥市場銷售額與GDP之間存在著高度正向相關關系,相關系數為0.958。其中,R 2為0.918,調整后的R 2為0.916,方程較好地解釋了變量之間的關系。t值較大,方程通過了顯著水平1%的t檢驗,具有統計意義。

根據回歸方程,在其他條件不變情況下,GDP每增加1 000億美元,醫藥市場的銷售額將增加10億美元。醫藥市場銷售額與GDP總量之間的相關分析體現了兩個變量之間的長期穩定趨勢,變量之間正相關表明,醫藥產業是一個處于不斷上升的朝陽產業,隨著經濟發展,醫藥產業將以一個接近直線斜率的比率進行擴張[6]。

值得注意的是,中國醫藥市場規模與其經濟增量之間的比例明顯小于樣本國家中的總體水平,2002年中國醫藥市場銷售額占GDP總量的0.493%,遠低于1%的樣本平均水平,中國的醫藥市場遠未得到應有的發展[7]。

2.醫藥市場增長率與GDP增長率

醫藥市場增長率與GDP增長率指標是相對指標,它較敏感反映了各種因素影響。為盡可能減弱短期波動性影響,同時考慮經濟增長對醫藥消費的滯后影響,下面分別選擇2002―2003年醫藥市場平均增長率和2000―2003年GDP平均增長率兩個變量進行相關分析(參見表2)。

根據上述數據,分別計算上述國家和地區的醫藥市場平均增長率和GDP平均增長率,其中,阿根廷和埃及兩個國家的數據異常,將其剔除。醫藥市場增長率與GDP增長率趨勢圖顯示,醫藥市場的增長明顯高于GDP經濟增長。大多數樣本都顯示出這樣的特征。其中,阿根廷由于2000―2002年的經濟危機使得醫藥市場銷售大幅度下降。埃及鎊在2001和2002年間進行了一系列貶值,使得其對美元的匯率一度下跌了40%,因此用美元衡量的埃及醫藥市場表現為大幅度負增長(參見圖2)。

醫藥產業關系到人們防病治病,是生產生活必需品的行業,基本上不受經濟波動的影響。隨著人們生活水平的提高,人們對藥品質量、品種、數量的要求也越來越高。因此,在世界范圍內,醫藥產業是一個兼具防御性和成長性的行業[9]。從一個國家范圍來看,由于醫藥產品具有較高的需求收入彈性(據測算,醫療保健產品的需求/收入彈性為137%)和較低的需求價格彈性,在國家經濟處于景氣周期時,個人收入增長將拉動個人藥品需求增加,醫藥產業快速增長;反之亦然。醫藥產業受經濟經濟波動影響較小而表現出的穩定增長特征與產業增長總體上高于經濟增長速度特征同時并存[10]。

二、醫藥產業的成長軌跡

產業生命周期理論揭示:特定產業由于經濟增長、社會主體需要的變化和技術上為新的產業技術所代替等原因,必然經歷形成、成長、成熟和衰退等發展階段,對產業發展不同階段特征主要通過市場中廠商數量的變化、產業增長速度變化、市場結構與企業績效的變化等方面進行描述[11]。

人均GDP常常作為衡量一個國家和地區的經濟發展水平,35個國家人均GDP數據的順序排列形成了經濟發展水平由低到高的序列變量。醫藥市場增長率可以作為一國或地區醫藥產業增長速度的替代變量,因此,醫藥市場增長率與人均GDP之間的關系特征可以用來描述一定時期內醫藥產業成長的階段性特征和基本軌跡[12]。

根據經濟發展水平,醫藥產業發展可以大致分為三個階段,當人均GDP低于2 500美元時,醫藥產業將會保持高速增長的特征,而當人均GDP處于2 500美元～5 000美元之間時,醫藥產業發展將會放緩,當人均GDP超過5 000美元以上,科技的開始騰飛和廣泛應用,加之人們健康意識和理念開始普遍確立,醫藥產業又將長期保持一個較高的增長速度發展[13]。

醫藥市場增長率與經濟發展水平的關系表明,當一個國家經濟發展處于較低水平,醫藥產品作為滿足人們最基本需要的產品,具有很低的價格彈性和較小的波動性特征,同時,經濟相對落后的狀況使得這些國家和地區由于衛生保健基礎差、疾病防治手段有限,人們觀念陳舊落后,人口普遍呈現較高速度的增長,這些因素都會刺激醫藥保健方面的需求,推動醫藥產業高速增長[14]。

但是,人均GDP處于2 500美元～5 000美元之間時醫藥產業發展將會放緩的結論可能會令人費解。其中可能有樣本數據存在一定程度的偏頗所至,但是其間的一些必然方面也是值得深究的。

經濟發達國家的醫藥產業總體上保持平穩快速增長的態勢。在人們的基本保障得到較好滿足以后,健康保健方面的需求開始迅速上升,從而促進醫藥產業高速增長。但是,具體樣本分析發現,部分國家如日本,經濟發展水平較高,2002年人均GDP達到31 313美元,其醫藥市場的增長率很低,1990―2000年,當美國以年均12.2%的增幅增長時,日本的年增長僅為1.3%。可見醫藥市場與其他市場的重大不同,經濟發展對其影響比其它市場要小得多。

高增長性是全球醫藥產業概貌的主線,因此,醫藥產業進入了世界眾多國家的政府、資本家和實業界人士的戰略視野。從產業成長的過程看,醫藥產業與經濟發展在總量上存在長期穩定趨勢,從而決定了醫藥產業是一個隨經濟發展處于不斷上升的朝陽產業。數據研究并未發現醫藥產業增長速度與經濟增長速度之間的必然聯系,但醫藥產業總體上以明顯高于經濟發展速度實現增長的特征非常明顯。同時,以經濟發展水平由低到高形成的近似時間序列與醫藥產業增長的相關性研究表明,醫藥產業的增長速度在不同的經濟發展階段具有并不完全相同的特征:當人均GDP低于2 500美元時,醫藥產業將會保持高速增長的特征,而當人均GDP處于2 500美元～5 000美元之間時,醫藥產業發展將會放緩,當人均GDP超過5 000美元,醫藥產業又將在一個較長的時期內保持快速增長。

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第9篇：醫藥行業的現狀及前景范文

關鍵詞：袋式除塵濾料；非織造制備技術；應用展望

中圖分類號：X511；TS176.5 文獻標志碼：A

Advance Bag Dust Filter Preparation Technologies and Their Application Prospects

Abstract： The current situation and the developing trend of bag dust filter at home and abroad， as well as the existing problems in the development of bag dust filter in China are analyzed. This is followed by an introduction of some advanced technology such as preparation， reinforcement， functional finishing. Then the application prospects of bag dust filter in various industries in China are anticipated. And at last， suggestions on improving the production of technology of bag dust filter in China are proposed.

Key words： bag dust filter； nonwoven preparation technology； application prospects

長期以來，我國經濟和工業化的高速發展帶來了嚴重的環境問題。尤其是鋼鐵、水泥、煤炭、電力等行業，耗能高、污染高，帶來了大量的工業煙塵和廢氣，導致空氣污染加劇，危害我國近十億人民的健康。全國環境統計公報顯示，2014年我國廢氣中煙（粉）塵排放量高達1 740.8萬t，其中83.6%來自工業煙（粉）塵排放。工業煙（粉）塵排放中大量的微細粒子（包括PM 10、PM 2.5 等）是直接導致我國大氣環境質量惡化的元兇之一。袋式除塵技術以其高效除塵的性能，已在我國鋼鐵、水泥、電力等行業得到了廣泛的應用，從源頭上抑制了工業排放氣體中微細顆粒物對我國大氣環境的污染。

目前，我國新制訂的濾料相關標準已達到了較高的水平。與GB/T 6719 ― 2009《袋式除塵器技術要求》和HJ/T 324 ― 2006《環境保護產品技術要求 袋式除塵器用濾料》相比，FZ/T 64055 ― 2015《袋式除塵用針刺非織造過濾材料》的過濾性能指標有大幅提高，其規定濾料的動態除塵效率必須≥99.99%。而燃煤電廠除塵器的入口含塵量通常為40 000 mg/m3左右，這樣，除塵器出口排放濃度可控制在 4 mg/m3左右，完全符合GB 13223 ―2011《火電廠大氣污染物排放標準》規定的電廠煙塵允許排放濃度限值。

嚴格的大氣污染物排放標準，以及與大氣環境保護相配套的法律、法規、政策的出臺和實施，將進一步推動我國袋式除塵技術的發展，高性能、功能性濾料作為袋式除塵的核心部件，勢必得到進一步的發展。

1 國內外袋式除塵濾料技術發展現狀及趨勢

1.1 國外袋式除塵濾料技術的發展現狀及趨勢

在纖維原料方面，國外袋式除塵濾料采用高性能合成纖維，如聚苯硫醚（PPS）纖維、聚酰亞胺纖維（PI）、聚四氟乙烯（PTFE）纖維等，提高了濾料的耐熱、耐腐蝕等性能；在濾料成型和加固方面，采用自調勻整、針刺固結等技術，大大提高了濾料物理和機械性能的均勻性；通過浸漬、涂層、覆膜等后整理加工方法，進一步提高了濾料的除塵效率和使用壽命。20世紀80年代，國外研制了一些高性能濾料，如美國Gore公司的PTFE膜覆合濾料能夠高效地捕集亞微米粒子；GE公司推出的新型PPS雙組分纖維濾料，具有更高的強度和更高的過濾效率；杜邦公司推出了Nomex KD創新纖維技術，該纖維在非織造加工時，易原纖化而形成微纖維，從而使濾料具有更高的粉塵捕捉力和更好的過濾性能；美國Donaldson（唐納森）公司研發的褶皺濾料（圖 1）過濾面積比普通濾料大數倍。發展至今，纖維濾料不僅可以近100%地過濾超細粒子，對于高溫甚至粘性較高或濕度較大的煙塵也能達到同樣的過濾效果。

1.2 國內袋式除塵濾料技術的發展現狀及問題

在高溫煙氣過濾領域，我國的研究起步較晚，上世紀70年代開發了玻璃纖維機織濾料、滌綸絨布等濾料產品；80年代成功研制了合成纖維針刺氈等低溫、中溫濾料。90年代以后，我國在高溫濾料產品的開發方面取得了一系列重要的發展成果，開發了耐高溫合成纖維針刺濾料，如芳綸1313針刺濾料等；并研究開發了高溫濾料熱熔覆膜工藝和生產線，提高了覆膜濾料的質量，增加了覆膜濾料的品種；通過系列梯度結構濾料的研制，提升了針刺氈濾料的表面過濾功能。

進入21世紀后，隨著我國高性能纖維制備技術的發展，已經可以自行研制并批量生產間位芳綸（芳綸1313）、PTFE、PPS、超細玻纖、超高溫玄武巖纖維等耐高溫特種纖維，為高性能濾料的發展創造了有利條件。加之高溫濾料生產技術水平的不斷提升，我國耐高溫煙氣過濾材料進入高速發展期，高溫煙氣除塵技術得到迅速發展提升，濾料產品規格品種不斷拓寬，耐高溫、耐腐蝕等多種功能復合的高性能過濾材料技術，如聚苯硫醚纖維、聚酰亞胺纖維、聚四氟乙烯纖維、芳砜綸、玻璃纖維、聚四氟乙烯微孔覆膜濾料和多種纖維組合的復合纖維過濾材料等制備技術逐步發展成熟。另外，我國濾料行業還開展了濾料浸漬及涂層等后處理工藝和助劑配方的研制，改善了濾料的物理、化學性能和表觀質感，延長了濾料的使用壽命。如佛山斯樂普特種材料有限公司的新型PPS濾料，采用紡粘成網，經針刺與水刺結合加固，具有低阻高效的過濾特性，且使用過程中強力衰減慢；南京際華三五二一環保科技有限公司開發了納米催化劑氣流成網技術，制成負載催化劑的復合針刺氈濾料，兼具過濾和催化裂解功能，用以分解二f英等有機廢氣，進一步提高了我國垃圾焚燒煙氣凈化處理水平。

目前，我國發展高性能袋式除塵濾料面臨的主要技術問題是專用原料水平不高，各類高性能纖維的質量不穩定，性能尚不能完全滿足要求等。如國產PPS纖維與國外相比線密度偏差較大，耐熱強度保持率較低；國產濾料制造裝備，在產能、產品克重、強力和透氣性能的均勻性等方面與國外相比仍有不小的差距；濾料的后處理、后整理也存在薄弱環節，使低成本、低價位、產品質量不高、未經任何處理的“生濾料”進入濾料市場，缺乏約束機制。

2 袋式除塵濾料先進技術

2.1 袋式除塵濾料成形技術

目前，袋式除塵濾料成形主要采用非織造干法成網技術，包括梳理-交叉鋪網和開松-氣流成網技術，近期也有采用紡絲直接成網的方式。制備高性能的袋式除塵濾料，主流成形技術依然是梳理-交叉鋪網技術，其要點是采用非織造干法成網自調勻整技術。目前國際上先進的非織造成網自調勻整技術主要為德國Dilo（迪羅）公司的Profi-Line CV1控制系統和法國ANDRITZ Asselin-Thibeau S.A.S集團的ProDyn系統。

Profi-Line CV1控制系統是一個閉環系統（圖 2），主要包括Spinnbau公司的Super-Servo梳理機，Dilo公司的CV1工作站，Autefa（奧特發）公司的Top-Liner交叉鋪網機CL4004，以及檢測固結后纖網克重變化的裝置。已加

固的纖網未卷繞前，通過β或γ射線檢測裝置采集纖網各處的面密度數據，通過中央控制系統分析采集的數據，然后調整設備的運行參數，最終保證纖網均勻度。據稱，通過使用該系統，固結后纖網的CV值可控制在0.5%～ 1.5%之間（圖 3）。

ProDyn系統包括Servo X梳理機、鋪網機、固結后自動檢測系統及計算機自動控制系統等，是一個雙閉環系統（圖 4）。該系統的優勢，一是梳理機的喂入系統帶有自調勻整裝置，采用X射線檢測喂入梳理機的纖維層厚度，然后調整喂給羅拉速度形成閉環系統；二是纖網層固結后，在未卷繞前采用X射線檢測每一段纖網的質量，經控制系統分析后改變梳理機和鋪網機的工藝參數形成閉環系統。經過兩部分的綜合調節，纖網縱向和橫向均趨于均勻，總的CV值據稱在0.5% ～ 0.9%之間。

ANDRITZ Asselin-Thibeau公司進一步推出了專利Iso-ProDyn系統，該系統不但能夠控制成網克重的均勻性，而且可以改善和優化產品的MD/CD（縱橫向強力比）均勻性。據ANDRITZ Asselin-Thibeau公司介紹，其采用 5 dtex×75 mm的聚丙烯纖維原料，做克重為160 g/ m2的針刺非織造材料的對比實驗，實驗采用的交叉鋪網機喂入速度>100 m/min，交叉鋪網機至卷繞機總牽伸為250%，加固過程中橫向收縮為30%。結果表明，不采用自調勻整裝置時，試樣面密度CV值為6.21%，縱橫向強力比CV值為12.34%；采用ProDyn系統后，試樣克重CV值降為1.52%，縱橫向強力比CV值為8.86%；采用IsoProDyn系統，試樣克重CV值為1.50%，縱橫向強力比CV值為2.95%，縱橫向強力比得到了顯著的改善。

對于玻纖和聚四氟乙烯之類難以梳理成網的纖維，可以考慮采用開松-氣流成網技術成形。其要點是減少開松和梳理點，從而減少玻纖損傷，避免聚四氟乙烯纖維產生纖維結點。聚四氟乙烯纖維梳理-交叉鋪網成形時，AUTEFA Solutions（奧特發）公司建議采用配置3 個梳理單元的“mini”梳理機，減少纖維結點產生；減小輸送簾傾斜角度，防止斷網。ANDRITZ AsselinThibeau公司針對玻纖的梳理機，同樣減少了梳理單元，防止玻纖損傷，同時增設提升羅拉機構，防止纖維沉積針布。

2.2 袋式除塵濾料加固技術

目前，袋式除塵濾料加固的主流工藝仍然是針刺非織造技術。已有研究表明，制備有基布的針刺濾料，須考慮刺針對基布的損傷，且不同截面的刺針，均會造成基布經緯紗不同程度的損傷。東華大學、江方濾袋股份有限公司和上海豐威織針制造有限公司對此進行了研究，設計開發了橢圓形截面針葉的刺針，刺針穿刺纖網時，針葉的橢圓柱狀基體的長徑側面可將張緊伸直的經紗和緯紗撐開，避免了棱脊上的鉤刺鉤取經紗和緯紗上的纖維，因此可減輕其強力損失。產業化實驗表明，橢圓形截面針葉刺針在針刺過程中對加筋層機織基布的損傷較低，強力保持率約為70%，優于常規刺針的針刺效果。

水刺加固技術作為常用的非織造加固技術之一，由于其獨特的柔性固網特點，已被用于制備耐高溫纖維過濾材料。采用水刺非織造工藝加工過濾材料，高壓水射流穿透纖網和基布后，在轉鼓表面形成反彈，在水射流直接沖擊和反射水射流的雙重作用下，形成纖網與基布緊密纏結復合結構。水刺纏結復合技術有效地解決了普通針刺工藝中帶鉤的刺針對基布長絲和纖網中纖維不可避免的損傷問題，濾料強度可提高30%左右。另一方面，水射流沖擊使得濾料表層纖維產生致密的纏結作用，降低了濾料平均孔徑，提高了其除塵效率。

佛山市斯樂普特種材料有限公司采用紡粘技術制備新型聚苯硫醚濾料，在后加固過程中采用了針刺與水刺結合的工藝，通過針刺使纖維形成良好纏結，但該工藝存在對纖維造成一定的損傷的缺點。相比之下，水刺對纖維基本沒有損傷，但纖維的纏結度在生產高密度濾料時達不到要求，出現分層現象。通過針刺和水刺的結合，充分發揮了兩種工藝的優點，避免了兩種工藝各自的弊端，產品力學性能優異，過濾精度高。

2.3 袋式除塵濾料功能性整理技術

袋式除塵濾料在實際工況中所面臨的工藝環境苛刻復雜，因此，濾料通常需要進行燒毛、軋光、涂層、浸漬、覆膜及抗靜電等后整理工藝處理，以滿足不同工況對濾料提出的差別化和功能化的要求。

東華大學金平良采用以PTFE分散乳液為主的后整理劑浸漬處理水刺耐高溫濾料，經過后整理，耐高溫濾料的拒水等級達到 8 級，拒油等級達到 7 級，淋水等級達到 4 級，水的接觸角θ>140°，拒水拒油性能得到了顯著的改善，其孔隙率、透氣性均滿足濾料的使用要求。更進一步，其對聚苯硫醚和聚酰亞胺兩種水刺耐高溫濾料瞬時超溫后的斷裂強力和拒水拒油性能進行了研究。研究表明，PTFE分散乳液浸漬整理良好的聚苯硫醚水刺耐高溫濾料，其斷裂強力在190、230 ℃瞬超溫條件下的縱橫向斷裂強力保持率均≥95%，材料的拒水拒油等級雖有所下降，但仍滿足耐高溫濾料的實際使用要求。

已有研究表明，在濾料過濾效率方面，PTFE 乳液涂層和浸漬處理的后整理工藝方法對濾料過濾效率的提高有重要作用，且PTFE 乳液涂層后整理工藝方法對濾料過濾效率的提高效果優于PTFE 浸漬處理后整理工藝方法；在濾料軋光整理前，先對濾料進行燒毛整理，可以提高濾料的過濾效率，特別是對于PM2.5過濾效率的提高比較明顯。在濾料過濾阻力方面，PTFE乳液浸漬后整理工藝方法使濾料過濾阻力顯著增大；PTFE涂層后整理工藝在減小濾料表面微孔直徑的同時保持了濾料內部的通透性，濾料過濾阻力要明顯小于浸漬后整理工藝；燒毛、軋光后整理工藝方法降低了濾料的透氣性，增加了濾料的過濾阻力。

研究表明，用發泡乳劑對濾料制品表面進行涂覆處理，可以改善濾料的表面風格，改進纖維網微孔結構，提高濾料的過濾、清灰和耐磨性能。目前，較先進的發泡涂層工藝，泡沫直徑可達到0.5 ～ 2 μm，涂層孔徑達到2 ～ 11 μm，孔隙率可達40% ～ 60%，優于熱軋軋光處理工藝。該工藝處理后濾料的過濾效率雖比覆膜濾料較差，但透氣性更好、壽命更長，且成本較低。江南大學李素勤等采用聚四氟乙烯分散液為涂層劑主要原料，并添加一定比例的發泡劑、助劑等，對聚苯硫醚濾料進行發泡涂層處理，研究了涂層對濾料結構和性能的影響。研究表明，濾料表面形成了均勻致密的PTFE多孔發泡層，涂層后濾料的孔徑呈現正態分布，濾料孔徑主要集中在20 ～ 25 μm之間，孔徑分布均勻；耐磨性有明顯改善，在轉速70 r/min條件下，耐磨次數從616次增加到27 941次，延長了濾料的使用壽命。

2.4 袋式除塵濾料覆膜技術

玻纖基布覆合PTFE薄膜制成的耐高溫濾料，集中了玻纖耐高溫、耐腐蝕、強度高、伸長低和PTFE薄膜表面光滑、憎水、透氣、容易清灰、化學穩定性好等優良特性。覆膜工藝主要包括兩種，一種是采用粘合劑將微孔膜粘附在基布上，其缺點是當溫度過高時，粘合劑容易熔化而從微孔中滲出，影響濾料的過濾效果；另一方面，粘合劑碳化脫膠會造成薄膜受損而使濾料失效，因此，粘合法覆膜濾料不適宜在高溫環境中使用。另一種覆膜工藝是目前國際上通用的高溫熱壓復合技術，該方法首先對玻纖織物進行表面處理，改善其與PTFE薄膜的結合性能和自身的化學穩定性，然后通過高溫熱壓復合，使織物和PTFE薄膜在高溫高壓下結合成一體。通過該腹膜技術處理后，PTFE薄膜的微孔不被破壞，復合強度高。但是也存在一定的缺點，如處理工藝對織物結構和表面處理、薄膜的表面處理以及復合加工工藝均有較高的要求。

美國唐納森公司自1981年就開發和生產出了商品名為Tetratex的覆膜濾料，具備生產玻纖/PTFE高溫熱壓覆膜濾料的先進成熟技術。其薄膜孔徑范圍為0.07 ～ 7μm，薄膜厚度范圍為 5 ～ 250 μm，運行過濾阻力小于1 250 Pa，濾料除塵出口煙氣排放濃度為12.5 mg/m3，使用壽命可達 4 年；美國Gore公司生產的Gore-Tex覆膜濾料性能指標在工業電廠鍋爐應用領域具有世界先進水平，運行過濾阻力為980 ～ 2 000 Pa，濾料除塵出口煙氣排放濃度小于20 mg/m3，覆膜牢度不小于0.03 MPa，使用壽命為16個月到 3 年。

國內玻纖/PTFE高溫熱壓覆膜濾料從性能指標上看，與國際先進水平仍有一定的差距，運行過濾阻力一般為（2 000±500）Pa，透氣率為30 ～ 50 m3/（m2?min），使用壽命為 2 年，覆膜牢度≥0.025 MPa，連續工作溫度為260 ℃，瞬間工作溫度為300 ℃。

2.5 廢舊濾袋處置技術

目前國內對于純芳綸、聚苯硫醚、聚酰亞胺、聚四氟乙烯等合成纖維廢舊濾袋的回收利用技術已日趨成熟。據報道，北京國興五佳高分子纖維再生科技有限公司發明了廢舊濾袋中的聚苯硫醚回收技術，2013年已建成了年產400 t聚苯硫醚回收再利用生產線。用舊濾袋加工成的聚苯硫醚粉料，可廣泛應用與電子電氣、機械、汽車等行業，具備耐腐蝕、耐高溫、絕緣等特點。

純聚四氟乙烯濾袋通過機械破碎后加工成的PTFE細粉，再經過熱壓成型后可制成低壓密封墊片；經擠壓成型后可制成厚壁管材或棒材；通過將PTFE細粉添加到橡膠等其它制品中，還可以改善材料的拉伸、磨損等性能。如果是PTFE與其他纖維混和制成的濾袋，可采用機械粉碎后重力分離技術，從而達到PTFE的提純。

對廢棄濾袋進行高溫燃燒，使廢棄濾袋變成惰性殘留物，并綜合利用燃燒余熱，是目前廢棄濾袋處理中較常見的方法。聚四氟乙烯纖維燃燒時產生HF有毒氣體，玻纖焚燒后體積基本不變，因此這兩種纖維的廢棄濾袋不宜采用焚燒處置，而聚苯硫醚和聚酰亞胺纖維濾袋可以采用焚燒處理。廣東工業大學陳海斌等探索了水泥廠化纖布袋焚燒灰和玻纖布袋焚燒灰用作水泥混合材的可行性，研究表明，焚燒灰摻量小于20%范圍內，水泥各齡期的抗折和抗壓強度均達到甚至超過同齡期S號參照水泥。

將廢棄濾袋在合適的場地填埋后進行封固處理是目前廢棄濾袋處理最常用的方法，其處理簡單、處理費用低、處理量大，但會占用大量土地，處置不當時存在滲透液污染地下水和地表水的風險。

3 高性能濾料應用展望

袋式除塵器及耐高溫濾料主要應用于火電行業、黑色金屬冶煉和壓延加工以及水泥制造等行業。此外，在垃圾焚燒行業及有色金屬冶煉加工行業、礦產開采行業、石油和化工行業、食品醫藥行業等領域也有著廣泛的應用。

據預測，到2020年，我國用電量將達到7.45 PW?h，煤電裝機容量將達到1.06 TW。新的環保標準的實施，使得電力行業大規模實施除塵器的“電改袋”成為必然，預計到2020年這一比例有望增長到50%以上。按照平均1 kW裝機容量需高溫濾料0.15 m2、濾料使用壽命為 3 年進行估算，高溫濾料的年需求量將達到5 300萬m2。按照我國鋼鐵產能保持目前12億t/a的水平、1 萬t/a鋼鐵產能濾料需求量0.2萬m2/a、濾料使用壽命為 3 年進行估算，則濾料年需求用量約9 200萬m2。預計2020年我國水泥總產量將超過25億t，按照 1 Mt/a水泥產能需濾料2.4萬m2、濾料使用壽命為 4 年進行估算，則高溫濾料年需求用量約2 700萬m2。據不完全統計，目前有色金屬冶煉加工、礦產開采、石油和化工、食品醫藥等行業高性能濾料年需求量約300萬m2，2020年將突破600萬m2。綜上所述，預計2020年國內高溫濾料市場需求將達到1.8億m2。

4 結語

目前，國內高端袋式除塵濾料的制備技術還不完全成熟，部分產品穩定性欠缺。建議國內基礎原材料、高性能纖維、濾料和后整理裝備、應用設計等整個產業鏈聯合，針對火電、鋼鐵和水泥三大行業應用進行產品和技術開發，加快推進國內袋式除塵濾料的技術升級，提高產品穩定性，提升產品競爭力，逐步擴大國產袋式除塵濾料的市場占有率。

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