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第1篇：藥品管理范文

隨著計算機技術的飛速發展，醫院信息系統（HospitalInformationSystem）的開發和應用也日趨廣泛，從2002年底起，全武警的醫院系統推行［1］軍隊醫院信息管理系統工程，即“軍衛一號工程”。現將藥局網絡系統概述如下。

1藥局網絡系統概述

該工程的藥品管理分系統包括藥庫管理模塊，藥房庫存管理模塊，科室小藥柜模塊，中心擺藥模塊，處方錄入模塊，處方發藥模塊，處方打印模塊，綜合查尋模塊，以及自己開發供靜脈輸液配制中心使用的輸液標簽打印模塊。根據我院及藥局的實際情況和網絡布線情況，藥局工作站的分布為:藥庫2臺，門急診藥房2臺，中藥房1臺，住院藥房2臺，靜脈輸液配制中心2臺。

藥局各部門的模塊配制根據實際的工作性質而定，藥庫的配置為:藥庫管理模塊，綜合查尋模塊。住院藥房的配置為:藥房庫存管理模塊，科室小藥柜模塊，中心擺藥模塊，處方錄入模塊。門診藥房的配制為:藥房庫存管理模塊，處方錄入模塊，處方發藥模塊，處方打印模塊。中藥房的配置為:藥房庫存管理模塊，處方錄入模塊，處方發藥模塊，處方打印模塊。靜脈輸液配制中心的配置為:中心擺藥模塊，輸液標簽打印模塊。各模塊功能上相互獨立，各工作部門間可以相互組合以適應自己的要求。各部門以不同的部門代碼使用相同的模塊就可區分各自的操作，如藥房庫存管理模塊在門診藥房，中藥房，住院藥房都有，它們可以各自向藥庫申請領藥，便于工作。

采用計算機管理系統有十分明顯的優點，在藥品管理方面，如采用人工管理藥庫，往往不能準確知道各種藥品的庫存數量、各個科室的消耗量，難以制定出合理的采購計劃，造成供應不及時，同時無法對藥品的有效期進行嚴格管理，從而造成過期浪費;采用計算機管理藥品后，由于數量完全在控制之下，為加強內部職員管理提供了有力的工具，不僅可以減少無意的浪費，還可以杜絕工作人員的私用和盜用。在住院部收費方面，由于采用“交押金-記帳-結算”的工作方式，在沒有采用計算機時，不能及時統計出每個病人所用的費用是否已經超過所交押金，會造成許多欠款，給醫院的財務管理帶來麻煩;同時，由于帳單明細匯總后才能記帳，常常造成漏記和錯記，不僅給醫院帶來損失，而且造成醫院同病人之間不必要的矛盾。采用計算機管理住院收費后，每一筆費用的使用，均及時記入電腦系統中，從根本上杜絕了漏帳;同時，可立即查出病人所交押金和所用的費用，及時催交押金，防止欠款。在提高服務質量方面，計算機應用于門診和住院管理系統，醫院各個部門之間的信息交流在網絡中完成，不再需要依靠病人來回走動來傳遞信息，減少了病人看病的環節，方便了病人;同時，整個管理更加規范化、科學化，能夠提高工作效率，提高醫療水平，從而整體提高全院的服務質量。

2藥品管理系統的主要模塊

2.1藥庫庫存管理模塊

2.1.1建立藥品字典如藥品名稱、規格，醫療保險信息中的醫療保險類別、報銷標志等。

2.1.2建帳入庫主要是錄入或自動獲取藥品名稱、規格、批號、價格、生產廠家、供貨商、包裝單位、發藥單位等。

2.1.3藥品的出入庫管理可隨時生成各種藥品的入庫明細、出庫明細、盤點明細、調撥明細、報損明細、退藥明細以及上面各項的匯總數據。可追蹤各個藥品的明細流水賬，可隨時查驗任何一品種的庫存變化入、出、存明細信息，并支持藥品批次管理。可以自動接收科室領藥單功能，實行網上領藥。對毒麻藥品、精神種類藥品等特殊藥品藥均有特定的判斷識別處理。具有自動生成采購計劃及采購單功能。

2.1.4藥品的調價及時調整藥品的價格，對不用的藥品實行停價。

2.1.5查詢統計可統計分析各藥房藥品消耗庫存，提供藥品的有效期管理、可自動報警和統計過期藥品的品種種數和金額，并有庫存量提示功能，提供的核算功能。

2.2藥房庫存管理模塊

2.2.1入庫管理門診藥房、中藥房、住院藥房可向藥庫申領藥品，并入庫生成單據。

2.2.2出庫管理門診藥房、中藥房、住院藥房分別通過處方出庫，擺藥出庫，領藥出庫，各部門之間還可以通過領藥出庫相互領藥，解決了各部門間的借藥問題。

2.2.3查詢統計可對藥品出入庫數量、藥品的去向、藥品的庫存等進行查詢統計。

2.3處方發藥模塊主要功能包括:處方確認發藥，處方查詢，處方退藥，工作量統計等功能。

2.4處方錄入模塊主要功能包括:處方錄入并計價。

2.5處方打印模塊在后臺打印處方，適用于不同的發藥模式。

2.6中心擺藥模塊

2.6.1自動獲取藥品基本信息可自動獲取藥品名稱、規格、價格、生產廠家、藥品劑型、住院患者的醫囑、藥品基本信息等。

2.6.2中藥擺藥模塊功能具有分別按患者的臨時醫囑和長期醫囑執行確認上帳功能，并自動生成針劑、片劑、輸液、毒麻和其它等類型的擺藥單，同時追蹤各藥品的庫存及患者的押金等。可進行單日或多日擺藥。

2.6.3查詢統計對患者的醫囑和擺藥情況進行查詢統計。

2.7科室小藥柜模塊用于病區科室急救用藥或住院藥房夜間無值班時的用藥。

2.8輸液標簽打印模塊主要用于靜脈輸液配制中心輸液標簽的打印。

2.9綜合查尋模塊主要用于藥品的綜合查詢，包括各藥房的庫存，單個藥品的去向，查詢有關調價后的所有信息，包括現價、原價及增值情況。查詢有關調價后的所有信息，包括現價、原價及增值情況。

3藥品系統模塊應用的體會

3.1藥品字典在藥品管理系統中，藥品字典是醫院所使用的所有藥品品種目錄的總稱，是極為重要的公用信息表，它包含了藥品的名稱、規格、單位、劑量、劑型、毒理分類、藥品價格、生產廠商等基本信息。它是藥品管理的基礎，也是臨床和收費的重要依據。藥品字典的內容越標準、越規范越好。藥品的正名應以通用名為主，同時也可以引入別名，別名可以是藥品的商品名，便于醫生用藥，藥品的正、別名應有編碼的對應關系。藥品的規格應反映藥品的含量信息，規格是描述所用，如25mg，規格一定要準確，它涉及醫生的醫囑。藥品的單位要對應劑型及規格的最小單位。藥品的最小單位劑量應是最小的不可分包裝單位所含劑量。藥品的劑量單位應對應最小單位劑量的單位，如mg、ml、g等，最小單位劑量及劑量單位用于擺藥時計算擺藥量所用。藥品字典要有專人維護，要有延續性。

3.2藥品的庫存管理庫存管理是藥局的重要工作，藥庫要遵循藥品先入庫后出庫的原則，即使遇到科室急需的藥品，也必須根據發票入庫后才可發出，若不入庫，藥房領不到藥，臨床醫生下不了醫囑，而無法用藥。門診藥房或住院藥房的申請的領藥單須經藥庫確認后，才可轉化為出庫單，同時減少藥庫庫存;藥庫的出庫單也須經門診藥房或住院藥房確認后才會轉化為入庫單。藥房領藥時片劑、膠囊可以以盒、瓶領取，有利于藥庫做帳及盤點;藥房入庫時以最小單位入庫，有利于住院藥房擺藥。

3.3中心擺藥擺藥中心人員從患者的臨時醫囑和長期醫囑信息從系統中提取擺藥信息，準確計算出每個病人每日每餐的藥量，并且可按劑型分類，生成擺藥單，經人工審核后，最后有打印機打出，擺藥人員按擺藥單將藥品擺出，由科室護士校對確認后取走。擺藥單的人工審核除審查醫療合理性外，還要對計算出的數量進行審核，看是否有誤。另外，對一些情況需人工干預，如不能自動計算的藥品。原因包括:醫囑藥名不規范，藥品無庫存，醫囑頻次信息不能自動處理（如每周1次）等。遇到這些情況往往需手工錄入名稱或指定數量。還有計算出的藥量與實際不符。如兒童用藥每次半片，計算機不能確定其實際消耗數量，如遇到外用藥，滴鼻、滴眼藥時，其劑量難以準確計算，需手工糾正或錄入實際消耗量。對于特殊藥品、毒麻藥品等仍需憑特定的處方，從處方錄入模塊輸入相應的數量。中心擺藥室是臨床科室所有藥品的總出口，也是臨床合理用藥的監控站。新的擺藥模式充分發揮了擺藥人員的主觀能動性，確保更準確無誤的擺藥，為臨床科室提供更全面更優質科學的擺藥方法和規范、合理的操作程序，減輕了擺藥人員的勞動強度，提高了工作效率。

第2篇：藥品管理范文

【關鍵詞】藥品會計；藥品管理；作用

任何一個醫院開展正常性的業務，和病人進行打交道，都離不開藥品的管理工作，而藥品的管理是醫院開展正常的醫療業務的范圍，藥品也是用于診斷和治療疾病的特殊性藥品，而且藥品的種類比較繁多，不同藥品具有不同的價格，它的領用性也比較頻繁，屬于醫院流動資金占用性較大的地方。醫院的醫療服務過程中，藥品的消耗在醫院各種物資消耗中占有非常大的比重，醫療資金的重要組成部分就是藥品的儲備和周轉，對于藥品管理的這部分流動資產進行有效性地管理，直接和醫院的社會效益以及經濟效益相掛鉤。所以，對于醫院藥品進行強化管理，保證藥品的質量，避免藥品的積壓和浪費，提高藥品管理資金的使用率，對于藥品管理過程中的進貨、銷貨以及存貨進行嚴格把關，建立科學有效的藥品管理制度，對于醫院進行經濟管理和財務管理有著非常重要的作用。

一、醫院內部控制現狀分析

1.醫院管理對藥品內部控制制度的認識不夠。醫院進行合理有效管理的重要部分，就是醫院自身進行內部控制，它可以對醫院內部的各種資源進行合理有效的規劃和統籌安排藥品資源，將成本進行降低化，實現經濟效益。就目前而言，大多數的醫院只是對醫院的醫療機構、獎金、服務態度以及科研機構比較重視，而忽略了藥品的管理和控制工作。而保證醫院診療服務順利進行，必須保證藥品的供應、發放以及回收工作，這所有的工作必須依靠醫藥管理的內部控制，假如離開了藥品管理的內部控制，將會嚴重影響醫院的內部管理，并且增加醫院的各項風險。

2.忽略了藥物管理部門在醫院內部控制中的地位和作

用。作為醫院后勤保衛者的藥物管理部門，它保證著醫院的各項服務順利進行展開，所以說，藥品管理部門對于醫院內部控制起著非常重要的作用。而一些醫院卻常常視藥品管理為次要環節，在沒有進行嚴格審查的前提下進行盲目性購買，這些魯莽手段通常會導致藥品的積壓、過期，甚至是浪費，期間的藥品購買賬目也沒有做好清晰記錄，審查起來非常麻煩，也就使得藥品的成本有所增加，從而降低醫院經濟效益。

3.內部審計部門的防護性差。作為醫院藥品控制而言，必須發揮醫院內部審計的重要作用，并提出切實可行的整改措施，提出一系列關于藥品管理的合理化建議。但是，大多數醫院的內部審計設置都過于從簡化，只有一兩個審計工作人員，這充分看出醫院對于內部審計的不重視，而且在職的審計人員也是沒有藥品管理的專業技術，根本就談不上對藥品的評價和防護。

4.醫院的藥物控制薄弱。作為醫院進行內部重要控制之一的藥品管理，醫院必須結合實際采取一系列行之有效的內部控制制度，以此來保證藥品的安全和完整性，避免藥品資金的流失。對于藥品采購而言，一些醫院持有盲目態度，沒有經過層層的審查，只是根據內部的申請進行采購。因此，必須組織藥品管理的專業采購小組進行采購，而且必須保證審查合格性，那些沒有計劃而盲目采購的藥品勢必會造成醫院整體資金的閑置與浪費。

二、會計在醫院藥品管理中的設計原則

（1）預防為主。內部會計在醫院藥品管理中要以預防為主，所以這也就明確規定醫院必須將財務所要的藥品進行規范化管理，同時根據驗收等一系列規范化的操作，保證過程的可實施性，避免出現一些漏點。（2）注重選擇關鍵控制點。選對關鍵性的控制點是醫院內部會計控制在醫院藥品管理的重中之重，特別要對于容易發生相關違紀的環節進行加大性控制。（3）加強相互牽制。橫向策略和縱向策略是醫院內部控制在醫院藥品管理中的分類，如果兩者一起作用的話，就能夠形成互相監督和互相檢查，從而相互牽制。（4）設置補救措施。對于一系列的不規范操作，有了內部會計的作用的高效性控制，就可以進行提前性預測，以此保證藥品管理的正確運作。

三、藥品會計在醫院藥品管理中的職能

醫院必須按照內部的嚴格規定進行藥品的管理，才能夠確保藥品賬目明確和安全無誤。我國的《內部會計控制基本規范》有著明確的規定，規定內部控制的實施是為了確保正確可靠的經濟以及會計信息，同時也是為了它的經濟安全方面保護。利用醫院內部管理進行分工，形成相互制約和相互聯系的內部管理體系。通過加強藥品會計系統的控制，能夠對于藥品的各項內容進行識別，如對藥品的分類、憑證、賬簿記錄和會計報表等進行識別。在藥品的各個環節如購進、銷售以及庫存，進行內部相關體系的建立，并設置與之對應的內部控制程序，對于會計核算要進行規范化管理，進行醫院藥品管理，必須完善醫院藥品管理的會計核算體系。

四、藥品會計基礎工作要規范化

依據《會計法》的相關規定，企業負責人必須對本企業的會計工作和會計資料的真實性進行完整性的負責。所以，醫院和財務責任人應該共同承擔起對于藥品會計基礎工作規范化的管理。會計基礎工作規范的主要內容為：一是會計機構的設置和會計人員配備、會計從業資格、會計負責人任職資格、會計崗位職責，會計人員職業道德，會計工作交接。二是會計核算，依法進行建賬，設置符合規定性的賬簿設置、啟用、登記、原始憑證的格式、內容、填制方法、更正錯誤方法以及結賬等，要保證賬證、賬賬以及賬實的符合性。要按照規定進行財務報告，對于諸如會計檔案歸檔、調閱以及銷毀等腰符合規定。三是會計監督，要將醫院內部控制系統作為重點項目來抓，特別對于一些諸如單據、發票的領取與使用等要實行分開管理的措施，印鑒和支票也要進行分開管理的措施，相互監督相互制約內部控制制度的建立，本著國家財產和集體財產不受損失為目標。對于醫院管理藥品的會計而言，要從醫院立場出發，努力鉆研藥品知識，做好自己的本職工作。

五、如何建立具有內部控制制度的醫院藥品核算管理

1.建立醫院藥品核算管理的內部控制環境和內部控制程序，把藥品核算工作當作藥品管理內部控制工作來做。對于醫院藥品的各項規范管理，明確藥品管理人員的各項職責，使得藥品內部管理制度化和日常化，這些制度的建立，都離不開藥品核算制度的建立健全化。由具有會計從業資格的會計人員擔任藥品會計一職，從權限、時間上保證藥品會計的核算工作順利進行。采用計算機網絡技術進行藥品核算管理，使藥房藥品請領數與藥庫藥品發出數保持一致，避免手工核算重復做賬的弊端。在計算機網絡管理中，設置藥房發藥處方在收費計價后，由藥房窗口藥劑人員復核并確認，使處方藥品消耗數與醫院藥品收入相符。確保藥品明細賬的準確性。使藥品管理有數可依、有賬可查。

2.根據醫院藥品管理制度，建立一系列適應其核算管理的會計系統，并由此建立相關的藥品會計核算體系。藥品管理不是單靠自身就可以完成的，它必須在財務部門的配合下完成，即完成一系列藥品的收發和管理工作，對于一系列藥品的購置讓價問題所引發的一系列有關債權債務與結算等此類經濟行為，必須由會計部門進行準確性的核算，并設置相關的會計賬簿，同時分類進行登記，保證醫院藥品收入的準確性，實現藥品管理的標準化。

綜上所述，藥品會計對于藥品管理發揮著非常重要的作用，作為藥品會計而言，必須將藥品進行規范化和合理化管理，保證其藥品核算的工作核心，才能充分發揮藥品會計的重要作用，才能為醫院的藥品管理提供真實可靠的賬目細則，發揮自己的應有的義務性。由此，醫院才可以在今后不斷發展的醫療體系中對于藥品管理進行掌控，才能保證其在醫院中的重要作用。

參 考 文 獻

第3篇：藥品管理范文

關鍵詞：醫院藥品；規范化管理；經濟效益；保障

藥品是醫院為開展正常醫療業務工作，用于診斷、治療疾病的特殊商品，具有品種多、數量大、價格零散、經常變動、領用頻繁，在醫院庫存中占有較大比例，是醫療業務工作中必不可少的物質保證和重要手段，是醫院資產的重要組成部分。因此，加強醫院藥品管理嚴格控制藥品消耗，對提高醫院經濟效益起著重要作用。

醫院藥房是集管理、技術、經營、服務等于一體的綜合性部門。藥房不僅要保證提供給患者準確、質量合格的藥品，而且要保證患者安全有效地使用藥品，確保醫療費用更為經濟合理。藥房管理機制必須由原來的封閉式經驗管理逐步過渡到開放式科學化管理理念并貫徹到藥房工作的各個環節中去，促進管理模式的革新。

加強藥品管理必須注重采購管理

醫療機構應建立健全藥品采購管理制度，明確采購計劃，確定采購方式。藥品采購應由醫療機構具有請購權的部門統一采購，按計劃并嚴格執行《藥品集中招標采購工作制度》和《新藥引進工作制度》。采購最優價格，合理確定不同藥品的采購量、供應商，依據本院基本用藥目錄、庫存情況、臨床需要等制定采購計劃。通過預算計劃，能使采購活動的控制具有可操作性，既要考慮藥品的保險儲備，防止缺貨藥品的發生；又要考慮藥品的積壓，防止儲備成本過高。對藥品采購實行內部控制制度，提高藥品價格的透明度，降低藥品費用及采購成本。納入政府采購和藥品集中招標范圍的，必須按照有關規定執行。對于新品種采購，應有使用部門提出申請，由歸口管理部門集中報本單位藥品審批機構審核，按規定程序審批后辦理請購手續。同時，醫療機構應當制定緊急情況下，特殊藥品的采購流程，以滿足臨床需要。

一些不法經銷商會進一些假劣藥品，并且以次充好，通過各種關系和手段使假劣藥品進入醫院，其中大部分都是通過商業賄賂或者變相的商業賄賂手段進行操作的。這樣就會提高藥品的價格，坑害患者，不能保證醫院的醫療質量，延誤病情，更有甚者會導致患者死亡，給患者家屬和醫院、醫生帶來極其嚴重的后果。所以加強對藥品的采購管理，杜絕假劣藥品進入醫院成了藥劑科工作的頭等大事。

加強內部控制，建立健全藥品采購制度。通常由藥庫或藥房、病房等部門對所需購買的藥品填寫申請單，注明所需藥品名稱、數量、價格、交貨時間，由獨立于請購單位之外的其他部門檢查訂購單的合理性。藥品采購回后，要及時驗收、入庫。驗收人員應獨立于藥庫保管員。

盤存管理是加強藥品管理的重要環節

加強藥品物資核對管理，建立定期盤點制度。藥劑科應每月對藥品進行一次全面盤點。由藥品會計月末對藥品出、入、存進行結賬，并據以編制月末結賬信息查詢表。藥品保管員要根據藥品會計提供的月末盤點表逐一盤點藥品庫存，做到賬物相符。對盤盈、盤虧的藥品要如實填寫盤盈盤虧表，并對盈虧原因做出書面說明，由藥劑科主任簽字報請院長核準后，財務依據審批后的盤點報告進行賬務處理，以確保賬賬相符、賬物相符。藥品的缺損、報廢失效藥品需及時分析原因，專職藥品管理人員對醫療機構的藥品保管負全責。

藥品的期末數量是否正確，取決于藥品數量的確定是否準確和藥品計量方法的選擇是否得當。而藥品的數量要靠盤存來確定，常用的盤存方法主要有定期盤存法和永續盤存法兩種。定期盤存法(定期盤存制)，是指會計期末通過對全部藥品進行實地盤點確定期末存貨的數量，再乘以各項藥品的單價，計算出期末藥品的成本，并據以計算出本期已銷藥品成本的一種藥品盤點方法。通常稱“以存計銷”或“以存計耗”。永續盤存法(永續盤存制)也稱為賬面盤存法(賬面盤存制)，是通過設置詳細的藥品明細賬，逐筆或逐日記錄并計算金額的一種藥品盤點方法。醫院應對藥品進行不定期的盤點，每年至少應全面盤存1—2次。隨著醫療體制改革的不斷深入進行，醫院按規定要實行“金額管理，數量統計，實耗實銷”以代替以往的“以存計耗”，從而真實反映藥品進、銷、存情況。

明細化、信息化管理是藥品管理的重要手段

大型綜合醫院不僅要實行制度化管理，關鍵要將制度明細化。要建立健全藥房的各項規章制度，從人員、設施到藥品，所有的管理都必須有章可循。特別是藥品的采購、中西藥調劑、制劑、中藥材炮制、藥品標準、藥品質量檢驗等的管理以及藥房管理的評估，都必須制度化、明細化。醫院還應建立藥事管理委員會，可由藥劑科、財務科、住院部、門診部、醫教科的負責人參加，定期對藥品供應工作進行研究，提出關于藥房藥品指導性建議，對藥品的供應單位要嚴格篩選，以確保藥品質量價位合理，能及時提供藥品為前提，采取招標、擇優定點，合同訂購等方式。

醫院藥房還要實行信息化管理。要想提高藥房管理服務質量，醫院藥房業務流程管理必須實現信息化，利用現代計算機信息技術，根據醫院經濟效益的實際情況，建立起醫院信息化系統的體系結構。應該建立醫院管理系統(HIS)，以實現藥房資源共享，使藥房的流程更加科學化，以不斷提高醫院的管理水平與效率。如實現門診就醫患者醫療信息資源共享，包括患者主訴信息、過敏史、用藥史、影像學分析、理化檢驗數據等輔助診斷結果及醫師診斷結論等資料，藥師據此為患者提供個體化的良好服務。 （下轉第104頁）（上接第92頁）

充分利用藥品電腦網絡化管理

根據管理模塊的功能，進行藥品請領。首先根據每周常用藥品的消耗量計算出每種藥品的高低限量并設定，然后每次領藥就可根據高低限量或根據上周用藥量自動生成入庫申請單，對一些用量變化較大的品種可在此基礎上進行加減，通過網絡傳輸到藥庫，申請領藥。藥庫接受請領單后，根據確認后的實發數生成出庫單，發送到門診藥房。門診藥房對實物核對后便可上架入帳，實現了帳目數據的自動管理。對一些積壓藥品，系統可顯示現階段用量很少的記錄，采取一些必要措施來避免不必要的積壓。對告急藥品，管理人員也可按系統提示及時領取，這樣就可保證門診藥房藥品流動的合理性從而壓縮門診庫存。按《藥品管理法》規定，凡藥品均應標明有效期，未標明效期的藥品禁止流入患者手中。對效期藥品進行列表管理，每月定期進行檢查，對效期較近的及時通知有關醫生，或與相關科室進行協調使用，減少浪費。發放時依效期的遠近依次發出。對已失效的藥品及時報廢處理，杜絕流入患者手中。

加速資金周轉管理．提高資金使用效益

第4篇：藥品管理范文

【摘要】目的：通過改進搶救車藥品管理，既確保搶救藥品齊備完好，又大大節約時間。結合本科室工作實際，改革了搶救車的管理方法，試行2年來，收到較好效果，特別適用于二級科室及社區醫療服務站，現介紹如下。

【關鍵詞】： 搶救藥品管理

【正文】方法：

1.每一種藥放在統一規格盒內，可采用存放品的半透明塑料盒[1]（如鹽酸哌替啶、枸櫞酸芬太尼等），先棄去原有標簽 ，在開口對側處貼上標有序號、藥名、劑量、支數、等統一規格的醒目標識，并把貼有標識的一面朝上放置。這樣既整齊美觀，又方便好用。

2 .每種藥品備用5支（根據專科備數），同種藥品在補充過程中出現不同生產批號及有效期時，將不同批號及效期的藥以空格相隔（盒子可裝10支藥品），這樣可杜絕同一時間用到不同批號的藥品。放置藥品時將標有藥名、劑量、批號、效期的那一面朝上（剛好顯示完）。每次取藥檢查時拿著安瓿易摘處，這樣藥品呈固定狀態及標識統一朝外，可杜絕每次接班摩擦而導致針劑的標識摸掉，難以辨認，造成浪費。

3.使用封條[2]，將A4紙等分2份，每份包括封存日期、開啟日期、負責人和護士長兩人簽名、最近失效的藥名及失效期。在未使用情況下，護士長和負責人每15日開啟封條全面檢查一次，在接班本上登記藥品數量，兩人簽全名。平時交接班時，護士只需查看最近失效的藥品是否在效期內和封條是否完整，無須清點車內物品，在交接本上寫“封條完好”，這樣大大節約時間。

【結論 】

改革搶救車管理辦法，不僅非常省時，由原來10分鐘減到現在5秒鐘，大大提高了護士的工作效率，而且明顯提高了搶救車的管理質量，護理部對該病區急救用品的多次抽查中，搶救車的完好率達到100%。

參考文獻

第5篇：藥品管理范文

關鍵詞：藥品 藥品管理 風險 建議

藥品是一種特殊的商品，關系到人民群眾的身體健康和生命安全，是醫療業務工作中必不可少的重要物資保證。醫院藥品具有品種繁多、數量較大、價格經常變動、領用次數多等特點。因此，加強對醫院的藥品管理，保證藥品的質量，減少積壓、浪費，提高藥品資金的使用效率，建立和健全科學的藥品管理制度，是加強醫院財務管理的重要工作。

一、醫院藥品管理存在的風險

醫院藥品管理至少應當關注下列風險：

（一）藥品業務違反國家相關藥品管理法律法規，可能遭受來至外部的處罰、經濟損失和醫療信譽損失。

（二）藥品業務未經適當審批或越權審批，可能因重大錯誤、舞弊而導致藥品資產的損失。

（三）藥品請購依據不充分，采購批量、采購時間點不合理、請購審批程序不規范，可能導致醫院藥品資產損失、藥品資源浪費或發生相關舞弊。

（四）藥品驗收程序不規范，可能導致藥品資產賬實不符和藥品資產損失。

（五）藥品保管不善，可能導致藥品損壞、過期變質、丟失等。

（六）藥品盤點工作不規范，不能發現賬實不符現象，導致財務信息不準確。

二、醫院藥品管理存在風險的原因分析

藥品在醫院的經濟發展中占有很重要的位置，但目前有相當一部分醫院的單位領導、部門負責人不夠重視藥品管理，使得藥品管理存在風險，原因主要有以下幾個方面：

（一）重錢輕物。重視貨幣資金的管理，忽視藥品的管理。

（二）沒有建立完全的藥品管理責任制，藥品管理責任不夠清晰和明確。

（三）藥品的請購、采購、驗收及保管環節的管理制度不系統，難以形成有效的控制。

（四）藥品的領用及發出環節管理不力，具有一定的隨意性。

（五）財務部門監管不到位。過多的注重賬賬是否相符，而對于賬實不符不夠關注，賬實不符情況不作深層次的反饋與查實。

（六）藥品的管理方法不科學。藥品管理不分主次，對于重點藥品管理不夠，對于一般藥品管理過細。另外，藥品會計信息的管理不系統，難以提供及時、準確的藥品會計信息。

三、加強醫院藥品管理的建議

加強和創新藥品管理，是擺在醫院管理中的重要課題。針對醫院藥品管理中客觀存在的上述風險，如何總結醫院已有的有效做法，不斷設計執行更有效的藥品管理制度，變得尤為重要。

（一）加強醫院的文化建設

醫院院長應當注重文化建設，其中包含藥品的文化建設，應當建立一種全員重視藥品管理的文化，醫院領導還應當重視宣傳藥品管理文化。

（二）醫院應當建立藥品業務的崗位責任制

藥品業務各項職責分工、權限范圍設置和審批程序應當明確規范，機構設置和人員配備應當科學合理。確保辦理藥品業務的不相容崗位相互分離、制約和監督。藥品業務的不相容崗位至少包括：藥品的請購、審批與執行；藥品的采購、驗收與付款；藥品的保管與相關記錄；藥品發出的申請、審批與記錄；藥品處置的申請、審批與記錄。

（三）醫院應當對藥品的請購與采購進行控制

1、醫院應當建立藥品采購申請管理制度，明確請購相關部門或人員的職責權限及相應的請購程序。

2、醫院自行生產的藥品應當按照成本費用有關規定，合理計算藥品成本。

3、醫院應當根據倉儲計劃、資金籌措計劃、藥品生產計劃、銷售計劃等制定采購計劃，對藥品的采購實行預算管理。

4、醫院藥品要制定科學的儲備定額，這是按照計劃采購的基礎，當達到訂貨點后，才向供應商提交訂單，使藥品的采購按照計劃、最佳訂購量來執行，既能使藥品供應滿足實際需要，又能節約藥品占用的資金，提高藥品資金的使用效率。

（四）醫院應當對藥品的驗收與保管進行控制

1、醫院應當對入庫藥品的質量、數量、效期等方面進行檢查與驗收，保證藥品符合采購要求。

2、外購藥品入庫前一般應經過下列驗收程序：檢查訂貨合同、入庫通知單、供貨藥品經銷商提供的藥品質檢合格證等原始單據與待檢驗藥品之間是否相符；對擬入庫藥品的交貨期進行檢驗，確定外購藥品的實際交貨期與訂購單中的交貨期是否一致；對待驗藥品進行數量復核和質量檢驗；對驗收后數量相符、質量合格的藥品辦理相關入庫手續，對經驗收不符合要求的藥品，應及時辦理退貨、換貨手續；擬入庫的自制藥品，藥劑科應組織專人對其進行檢驗，只有檢驗合格的藥品才可以辦理入庫手續。

3、醫院應當對入庫藥品妥善保管，倉儲部門應當定期對藥品進行檢查，加強藥品的日常保管工作，并注意藥品的效期。

4、因業務需要分設藥庫的情形，應當對不同藥庫之間的藥品流動辦理出入庫手續。

5、應當按倉儲藥品所要求的儲存條件貯存，并建立和健全防火、防潮、防鼠、防盜和防變質等措施。

6、藥品管理部門對入庫的藥品應當建立藥品輔助賬，詳細登記藥品類別、編號、名稱、規格型號、數量、計量單位等內容，并定期與財會部門就藥品品種、數量、金額等進行核對，入庫記錄不得隨意修改，如確需修改入庫記錄，應當經有效授權批準。

7、藥品的存放和管理應指定專人負責，嚴格限制其他無關人員接觸藥品。

8、對毒、麻、及毒性中藥應當實行更加嚴格的保管制度，建卡建冊，并實行“四專”：即專人保管、專柜加鎖、專用處方、專冊登記管理。

（五）醫院應當對藥品的領用與發出進行控制

1、藥庫應當根據經審批的各科室請藥單發出藥品，并定期將發藥記錄同各個請藥科室和財會部門核對。

2、藥品發出的責任人應當及時核對有關票據憑證，確保其與藥品品名、規格、數量及價格一致。

3、醫院財會部門應當針對藥品種類繁多、出入庫發生頻率高等特點，加強與藥庫經常性賬實核對工作，避免出現已入庫藥品不入賬或已發出藥品不銷賬的情形。

4、毒、麻、在標簽顯著位置上分別注明“毒”或“麻”的字樣，定期檢查以防失效、過期，其用量必須嚴格按處方限量執行，外出執行臨時任務，確需攜帶毒、麻、時，需經醫務處同意，可預領一定基數，并填寫登記清楚，完成任務后，憑處方報銷。

（六）醫院應當對藥品的盤點與處置進行控制

1、醫院應當制定并選擇適當的藥品盤點制度，明確盤點范圍、方法、人員、頻率、時間等，保證賬實相符。

2、醫院應當制定詳細的盤點計劃，合理安排人員、有序擺放藥品、保持盤點記錄的完整，及時處理盤盈、盤虧，對于特殊藥品，可以聘請專家采用特定方法進行盤點。

3、藥品盤點應當及時編制盤點表，盤盈、盤虧情況要分析原因，提出處理意見，經相關部門批準后，在期末結賬前處理完畢。

（七）醫院應當對藥品建立ABC分類管理方法

醫院藥品品種多、價格高低差距大、存量不一，使用ABC分類管理方法可以使醫院對重點藥品進行重點管理，對于其他藥品可以適當簡化管理。ABC分類管理方法實施步驟如下：

1、為醫院的藥品編制余額明細表。表中應設置藥品名稱、實物數量、單價、總價及分類級別等專欄。填表時，應將醫院的所有藥品列入，每種藥品填寫一行。

2、確定分類級別。A類是指藥品品種少、實物數量也少，但是價格較高的藥品，其總價金額約占全部藥品總價金額的70%，而實物數量不超過全部藥品實物數量的20%（例如：人體血制品）；C類是指藥品品種多、實物數量也多，但是價格較低的藥品，其總價金額約占全部藥品總價金額的10%，而實物數量不低于全部藥品實物數量的50%（例如：普通藥品）；B類是指介于A類藥品和C類藥品之間，其總價金額約占全部藥品總價金額的20%，而實物數量不超過全部藥品實物數量的30%。

3、分類管理。采用ABC分類管理方法就是要對A類藥品重點管理，C類藥品充分考慮成本效益原則，適當簡化管理，B類藥品的管理介于A類藥品和C類藥品之間。

（八）加強藥品會計信息的系統化管理

藥品會計信息是重要的經濟來源，沒有藥品會計信息資源的開發利用，醫院管理的現代化、科學化就無法落實。目前電子計算機的應用，已經廣泛滲透到社會經濟生活的各個領域，電子計算機也引入了醫院藥品會計工作中，利用電子計算機對醫院的藥品流動中產生的數據進行收集、儲存、加工處理、傳輸、匯總等生成各種信息。運用電子計算機，我們對藥品的采購、調價、日常存儲、收發等操作隨時都可以進行，從而對藥品實行實時、準確的動態管理，增加了藥品管理的精細度和透明度，有利于實現藥品管理的科學化。

四、結語

目前，隨著我國醫療制度的不斷完善，醫院財務管理制度也日趨規范，藥品作為醫療服務過程中的重要物資，其有效管理也受到越來越多的重視。要適應經濟社會的不斷發展，藥品管理要時刻關注國家醫療制度改革的相關政策、藥品管理的相關規范等，跟緊時代的步伐，在醫院的不斷發展中占據更加主動的地位。

參考文獻：

[1]郭智沖.《醫院會計制度（ 征求意見稿）》中關于藥品成本結轉的核算[J].現代醫院，2010；10

[2]郭成杰，吳新勇，王 立.我國醫院藥品核算管理方法的回顧與探討[J].衛生經濟研究，2010；10

第6篇：藥品管理范文

關鍵詞：藥品管理；C/S；Delphi；模塊結構

中圖分類號：TP311文獻標識碼：A文章編號：1009-3044(2008)20-30287-02

Medication Mmanagement System Applying Delphi

WANG Zhao-hui1,LIANG Chang-qing2

(1.Qingdao Hismile College,Qingdao 266100,China;2.Qingdao Ethernet Technology Co., Ltd. ,Qingdao 266071,China)

Abstract:This is a management system of purchasing,selling and storing medication for drug stores.Adopting C/S system,it takes Delphi as its development platform.In support of Access Database,this system designs four modules which include basic information logging, business bill processing, all kinds of search and statistics and systematical normal protection. This sytem is complete, friendly and convenient and thus solves current problems in medication sales management in many drug stores.

Key words: medication Mmanagement;C/S; Delphi;module structure

1 引言

隨著醫藥市場的改革，身邊大大小小的藥店幾乎隨處可見。常見的處方藥或者非處方藥都可以在這里買到，并且這里的價格一般低于醫院，差價從幾角、幾元到幾十元不等，這也是導致越來越多的顧客選擇光臨藥店，而不是在醫院買藥的一個原因。另外，多數藥店都可以使用醫療保健卡，這也為病人買藥提供了更大的方便。

據考察絕大多數中小型藥店在采購、售貨、結算時，都是使用人工記錄、人工計算的方法。這種方法增加了工作的強度，浪費了人力資源，最重要的是很難保證工作的速度和質量。特別是每次進貨、出貨，都要花費很長的時間來整理庫存，令藥劑師們很頭疼，這也正是開發藥品進銷存系統的目的DD解決藥品銷售管理難題。

開發的藥品進銷存系統，是一個用于藥品銷售管理的系統，主要適用于中小型藥店。用軟件操作解決了人工操作中存在的速度慢、效率低的缺點。從采購到售出的整個過程，藥品信息都保存在數據庫中，確保了數據的安全。

2 系統分析

2.1 系統需求分析

開發的藥品進銷存系統，是一個用于藥店的管理系統，應該具備藥品管理方面的功能。開發的目標是設計一個為方便藥品管理、簡化工作流程、提高工作效率的應用型軟件，所以在開發之前應該充分了解藥店的進貨、存貨和銷售流程。

2.2 系統流程分析

藥品進銷存系統的數據流程圖如圖1所示。

2.3 系統結構分析

藥品進銷存系統的結構圖如圖2所示。

該軟件主要具有四大功能：基礎信息錄入、業務單據處理、各種查詢統計及軟件系統維護。

1)基本信息錄入

該功能主要包括：人員信息、藥品信息、客戶信息。考慮到藥劑師應擁有不同權限使用該軟件，所以在設計時應設置不同的用戶。藥品信息和客戶信息都為空，使用者可根據業務的需要自行添加。

2)業務單據處理

主要包括購進記錄和銷售記錄的功能。在藥品進銷存系統中，購進和銷售記錄是該軟件的主要功能之一，它可以使用戶清楚的看到每次入庫和出庫明細，在這一功能中詳細記錄了購進（或者銷售）的日期、操作人員、批次、藥品信息等，直觀明了。

3)查詢統計

這里可完成當前庫存查詢、缺貨提示、過期報警、銷售匯總四項操作。在作市場調查中發現，每次進貨前清點庫存是藥劑師最頭疼的事，所以在設計該軟件時，應添加上庫存查詢的功能。缺貨提示和過期警報用戶可以自己設置最小單位或者最長時間，前者的功能是為了防止藥店出現缺貨的情況，后者主要是為了在藥品到期前提示，好使藥劑師早日對藥品采取措施。

4)系統維護

主要完成用戶管理、修改密碼、數據恢復/備份、參數設置四個功能。用戶管理中可以添加新用戶或者刪除已有用戶；在修改密碼中，用戶先輸入原密碼，再輸入兩次新密碼，原輸入正確時新密碼才能生效；數據恢復/備份可幫助用戶完成某個時間段內數據的恢復和備份；參數設置中提供一些復選項，用戶根據自己的需要進行選擇。

2.4 系統性能要求分析

運用所學的軟件工程和程序設計等方面的知識，合理設計結構，使該軟件：①運行穩定。該軟件支持win98及win98 以上運行環境；②操作簡單。操過程只需用鼠標點擊即可實現；③功能全面。具備藥品字典管理、藥品基本信息管理功能，可完成藥品的采購、入庫、出庫、銷售、核算、查詢、多種報表輸出等各種事務，以達到更好的為用戶服務的目的。

3 系統數據庫設計

3.1 數據庫的選擇

藥品進銷存系統，是為了提高藥店管理質量、彌補人工管理中存在的不足而開發的，使用對象主要針對與中小型藥店。雖然需要存放大量的藥品信息，但是大部分信息操作頻度和安全性要求不是很高，Access數據庫的性能對該網站來說已經足夠了。根據以上原因，設計時選擇了Access數據庫。

Access是Office的組件之一――關系數據庫管理系統軟件，它不僅具有眾多簡單的傳統數據庫管理工具，同時還進一步增強了同Web的集成，以便能更方便地共享跨越各種平臺和不同用戶級別的數據。它集成在Office中，不僅價格低廉，而且操作簡單。

3.2 數據庫的邏輯設計

數據庫中存放的是需要及時更新的信息，設計軟件時分別建立了不同的表，在這里只將部分數據庫表的邏輯結構列舉如表1。

4 結束語

使用基于C/S結構的藥品進銷存管理系統，大大提高了藥店的運行效率和管理水平，本系統成功解決了藥店中存在的采購、庫存和銷售中存在的問題。藥店管理人員使用后，普遍認為使用該軟件比手工操作提高了效率、減少了強度，為藥店更好的適應市場運作提供了方便。

參考文獻：

[1] 郭庚麒.軟件工程基礎教程[M].北京:科學出版社,2004.

[2] 楊學全.Delphi7.0程序設計[M].北京:科學出版社,2004.

[3] 賽奎春.Delphi數據庫開發實例解析[M].北京:機械工業出版社,2004.

第7篇：藥品管理范文

第一條為加強藥品監督管理，保證藥品質量，保障人體用藥安全，維護人民身體健康和用藥的合法權益，特制定本法。

第二條在中華人民共和國境內從事藥品的研制、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。

第三條國家發展現代藥和傳統藥，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。

國家保護野生藥材資源，鼓勵培育中藥材。

第四條國家鼓勵研究和創制新藥，保護公民、法人和其他組織研究、開發新藥的合法權益。

第五條國務院藥品監督管理部門主管全國藥品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門負責本行政區域內的藥品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與藥品有關的監督管理工作。

國務院藥品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策。

第六條藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構，承擔依法實施藥品審批和藥品質量監督檢查所需的藥品檢驗工作。

第二章藥品生產企業管理

第七條開辦藥品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品生產許可證》，憑《藥品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品生產許可證》的，不得生產藥品。

《藥品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門批準開辦藥品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的藥品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。

第八條開辦藥品生產企業，必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

（二）具有與其藥品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

（三）具有能對所生產藥品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；

（四）具有保證藥品質量的規章制度。

第九條藥品生產企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品生產質量管理規范》組織生產。藥品監督管理部門按照規定對藥品生產企業是否符合《藥品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

《藥品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

第十條除中藥飲片的炮制外，藥品必須按照國家藥品標準和國務院藥品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整準確。藥品生產企業改變影響藥品質量的生產工藝的，必須報原批準部門審核批準。

中藥飲片必須按照國家藥品標準炮制；國家藥品標準沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范炮制。省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的炮制規范應當報國務院藥品監督管理部門備案。

第十一條生產藥品所需的原料、輔料，必須符合藥用要求。

第十二條藥品生產企業必須對其生產的藥品進行質量檢驗；不符合國家藥品標準或者不按照省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門制定的中藥飲片炮制規范炮制的，不得出廠。

第十三條經國務院藥品監督管理部門或者國務院藥品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，藥品生產企業可以接受委托生產藥品。

第三章藥品經營企業管理

第十四條開辦藥品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》；開辦藥品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方藥品監督管理部門批準并發給《藥品經營許可證》，憑《藥品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《藥品經營許可證》的，不得經營藥品。

《藥品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

藥品監督管理部門批準開辦藥品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購藥的原則。

第十五條開辦藥品經營企業必須具備以下條件：

（一）具有依法經過資格認定的藥學技術人員；

（二）具有與所經營藥品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；

（三）具有與所經營藥品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）具有保證所經營藥品質量的規章制度。

第十六條藥品經營企業必須按照國務院藥品監督管理部門依據本法制定的《藥品經營質量管理規范》經營藥品。藥品監督管理部門按照規定對藥品經營企業是否符合《藥品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。

《藥品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院藥品監督管理部門規定。

第十七條藥品經營企業購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條藥品經營企業購銷藥品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須注明藥品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院藥品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條藥品經營企業銷售藥品必須準確無誤，并正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

藥品經營企業銷售中藥材，必須標明產地。

第二十條藥品經營企業必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

藥品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中藥材，國務院另有規定的除外。

城鄉集市貿易市場不得出售中藥材以外的藥品，但持有《藥品經營許可證》的藥品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中藥材以外的藥品。具體辦法由國務院規定。

第四章醫療機構的藥劑管理

第二十二條醫療機構必須配備依法經過資格認定的藥學技術人員。非藥學技術人員不得直接從事藥劑技術工作。

第二十三條醫療機構配制制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配制制劑。

《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。

第二十四條醫療機構配制制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。

第二十五條醫療機構配制的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，并須經所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準后方可配制。配制的制劑必須按照規定進行質量檢驗；合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門批準，醫療機構配制的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。

醫療機構配制的制劑，不得在市場銷售。

第二十六條醫療機構購進藥品，必須建立并執行進貨檢查驗收制度，驗明藥品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。

第二十七條醫療機構的藥劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列藥品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。

第二十八條醫療機構必須制定和執行藥品保管制度，采取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證藥品質量。

第五章藥品管理

第二十九條研制新藥，必須按照國務院藥品監督管理部門的規定如實報送研制方法、質量指標、藥理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院藥品監督管理部門批準后，方可進行臨床試驗。藥物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院藥品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。

完成臨床試驗并通過審批的新藥，由國務院藥品監督管理部門批準，發給新藥證書。

第三十條藥物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范。

藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范由國務院確定的部門制定。

第三十一條生產新藥或者已有國家標準的藥品的，須經國務院藥品監督管理部門批準，并發給藥品批準文號；但是，生產沒有實施批準文號管理的中藥材和中藥飲片除外。實施批準文號管理的中藥材、中藥飲片品種目錄由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。

藥品生產企業在取得藥品批準文號后，方可生產該藥品。

第三十二條藥品必須符合國家藥品標準。中藥飲片依照本法第十條第二款的規定執行。

國務院藥品監督管理部門頒布的《中華人民共和國藥典》和藥品標準為國家藥品標準。

國務院藥品監督管理部門組織藥典委員會，負責國家藥品標準的制定和修訂。

國務院藥品監督管理部門的藥品檢驗機構負責標定國家藥品標準品、對照品。

第三十三條國務院藥品監督管理部門組織藥學、醫學和其他技術人員，對新藥進行審評，對已經批準生產的藥品進行再評價。

第三十四條藥品生產企業、藥品經營企業、醫療機構必須從具有藥品生產、經營資格的企業購進藥品；但是，購進沒有實施批準文號管理的中藥材除外。

第三十五條國家對品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。

第三十六條國家實行中藥品種保護制度。具體辦法由國務院制定。

第三十七條國家對藥品實行處方藥與非處方藥分類管理制度。具體辦法由國務院制定。

第三十八條禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品。

第三十九條藥品進口，須經國務院藥品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標準、安全有效的，方可批準進口，并發給進口藥品注冊證書。

醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量藥品，按照國家有關規定辦理進口手續。

第四十條藥品必須從允許藥品進口的口岸進口，并由進口藥品的企業向口岸所在地藥品監督管理部門登記備案。海關憑藥品監督管理部門出具的《進口藥品通關單》放行。無《進口藥品通關單》的，海關不得放行。

口岸所在地藥品監督管理部門應當通知藥品檢驗機構按照國務院藥品監督管理部門的規定對進口藥品進行抽查檢驗，并依照本法第四十一條第二款的規定收取檢驗費。

允許藥品進口的口岸由國務院藥品監督管理部門會同海關總署提出，報國務院批準。

第四十一條國務院藥品監督管理部門對下列藥品在銷售前或者進口時，指定藥品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：

（一）國務院藥品監督管理部門規定的生物制品；

（二）首次在中國銷售的藥品；

（三）國務院規定的其他藥品。

前款所列藥品的檢驗費項目和收費標準由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定并公告。檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院藥品監督管理部門制定。

第四十二條國務院藥品監督管理部門對已經批準生產或者進口的藥品，應當組織調查；對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的藥品，應當撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書。

已被撤銷批準文號或者進口藥品注冊證書的藥品，不得生產或者進口、銷售和使用；已經生產或者進口的，由當地藥品監督管理部門監督銷毀或者處理。

第四十三條國家實行藥品儲備制度。

國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，國務院規定的部門可以緊急調用企業藥品。

第四十四條對國內供應不足的藥品，國務院有權限制或者禁止出口。

第四十五條進口、出口品和國家規定范圍內的，必須持有國務院藥品監督管理部門發給的《進口準許證》、《出口準許證》。

第四十六條新發現和從國外引種的藥材，經國務院藥品監督管理部門審核批準后，方可銷售。

第四十七條地區性民間習用藥材的管理辦法，由國務院藥品監督管理部門會同國務院中醫藥管理部門制定。

第四十八條禁止生產（包括配制，下同）、銷售假藥。

有下列情形之一的，為假藥：

（一）藥品所含成份與國家藥品標準規定的成份不符的；

（二）以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品的。

有下列情形之一的藥品，按假藥論處：

（一）國務院藥品監督管理部門規定禁止使用的；

（二）依照本法必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

（三）變質的；

（四）被污染的；

（五）使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

（六）所標明的適應癥或者功能主治超出規定范圍的。

第四十九條禁止生產、銷售劣藥。

藥品成份的含量不符合國家藥品標準的，為劣藥。

有下列情形之一的藥品，按劣藥論處：

（一）未標明有效期或者更改有效期的；

（二）不注明或者更改生產批號的；

（三）超過有效期的；

（四）直接接觸藥品的包裝材料和容器未經批準的；

（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；

（六）其他不符合藥品標準規定的。

第五十條列入國家藥品標準的藥品名稱為藥品通用名稱。已經作為藥品通用名稱的，該名稱不得作為藥品商標使用。

第五十一條藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構直接接觸藥品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染藥品的疾病的，不得從事直接接觸藥品的工作。

第六章藥品包裝的管理

第五十二條直接接觸藥品的包裝材料和容器，必須符合藥用要求，符合保障人體健康、安全的標準，并由藥品監督管理部門在審批藥品時一并審批。

藥品生產企業不得使用未經批準的直接接觸藥品的包裝材料和容器。

對不合格的直接接觸藥品的包裝材料和容器，由藥品監督管理部門責令停止使用。

第五十三條藥品包裝必須適合藥品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。

發運中藥材必須有包裝。在每件包裝上，必須注明品名、產地、日期、調出單位，并附有質量合格的標志。

第五十四條藥品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽并附有說明書。

標簽或者說明書上必須注明藥品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批準文號、產品批號、生產日期、有效期、適應癥或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。

品、、醫療用毒性藥品、放射性藥品、外用藥品和非處方藥的標簽，必須印有規定的標志。

第七章藥品價格和廣告的管理

第五十五條依法實行政府定價、政府指導價的藥品，政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規定的定價原則，依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用藥者的正當利益。

藥品的生產企業、經營企業和醫療機構必須執行政府定價、政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格。

藥品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供藥品的生產經營成本，不得拒報、虛報、瞞報。

第五十六條依法實行市場調節價的藥品，藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用藥者提供價格合理的藥品。

藥品的生產企業、經營企業和醫療機構應當遵守國務院價格主管部門關于藥價管理的規定，制定和標明藥品零售價格，禁止暴利和損害用藥者利益的價格欺詐行為。

第五十七條藥品的生產企業、經營企業、醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其藥品的實際購銷價格和購銷數量等資料。

第五十八條醫療機構應當向患者提供所用藥品的價格清單；醫療保險定點醫療機構還應當按照規定的辦法如實公布其常用藥品的價格，加強合理用藥的管理。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。

第五十九條禁止藥品的生產企業、經營企業和醫療機構在藥品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。

禁止藥品的生產企業、經營企業或者其人以任何名義給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益。禁止醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以任何名義收受藥品的生產企業、經營企業或者其人給予的財物或者其他利益。

第六十條藥品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門批準，并發給藥品廣告批準文號；未取得藥品廣告批準文號的，不得。

處方藥可以在國務院衛生行政部門和國務院藥品監督管理部門共同指定的醫學、藥學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。

第六十一條藥品廣告的內容必須真實、合法，以國務院藥品監督管理部門批準的說明書為準，不得含有虛假的內容。

藥品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫藥科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。

非藥品廣告不得有涉及藥品的宣傳。

第六十二條省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門應當對其批準的藥品廣告進行檢查，對于違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監督管理機關通報并提出處理建議，廣告監督管理機關應當依法作出處理。

第六十三條藥品價格和廣告，本法未規定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規定。

第八章藥品監督

第六十四條藥品監督管理部門有權按照法律、行政法規的規定對報經其審批的藥品研制和藥品的生產、經營以及醫療機構使用藥品的事項進行監督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。

藥品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。

第六十五條藥品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對藥品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣，并不得收取任何費用。所需費用按照國務院規定列支。

藥品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的藥品及其有關材料可以采取查封、扣押的行政強制措施，并在七日內作出行政處理決定；藥品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。

第六十六條國務院和省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門應當定期公告藥品質量抽查檢驗的結果；公告不當的，必須在原公告范圍內予以更正。

第六十七條當事人對藥品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到藥品檢驗結果之日起七日內向原藥品檢驗機構或者上一級藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院藥品監督管理部門設置或者確定的藥品檢驗機構申請復驗。受理復驗的藥品檢驗機構必須在國務院藥品監督管理部門規定的時間內作出復驗結論。

第六十八條藥品監督管理部門應當按照規定，依據《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》，對經其認證合格的藥品生產企業、藥品經營企業進行認證后的跟蹤檢查。

第六十九條地方人民政府和藥品監督管理部門不得以要求實施藥品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區藥品生產企業依照本法規定生產的藥品進入本地區。

第七十條藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構不得參與藥品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷藥品。

藥品監督管理部門及其設置的藥品檢驗機構和確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員不得參與藥品生產經營活動。

第七十一條國家實行藥品不良反應報告制度。藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的藥品質量、療效和反應。發現可能與用藥有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府藥品監督管理部門和衛生行政部門報告。具體辦法由國務院藥品監督管理部門會同國務院衛生行政部門制定。

對已確認發生嚴重不良反應的藥品，國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的藥品監督管理部門可以采取停止生產、銷售、使用的緊急控制措施，并應當在五日內組織鑒定，自鑒定結論作出之日起十五日內依法作出行政處理決定。

第七十二條藥品生產企業、藥品經營企業和醫療機構的藥品檢驗機構或者人員，應當接受當地藥品監督管理部門設置的藥品檢驗機構的業務指導。

第九章法律責任

第七十三條未取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產藥品、經營藥品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售的藥品（包括已售出的和未售出的藥品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十四條生產、銷售假藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產、停業整頓；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十五條生產、銷售劣藥的，沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產、銷售藥品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷藥品批準證明文件、吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十六條從事生產、銷售假藥及生產、銷售劣藥情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事藥品生產、經營活動。

對生產者專門用于生產假藥、劣藥的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。

第七十七條知道或者應當知道屬于假劣藥品而為其提供運輸、保管、倉儲等便利條件的，沒收全部運輸、保管、倉儲的收入，并處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第七十八條對假藥、劣藥的處罰通知，必須載明藥品檢驗機構的質量檢驗結果；但是，本法第四十八條第三款第（一）、（二）、（五）、（六）項和第四十九條第三款規定的情形除外。

第七十九條藥品的生產企業、經營企業、藥物非臨床安全性評價研究機構、藥物臨床試驗機構未按照規定實施《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》、藥物非臨床研究質量管理規范、藥物臨床試驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，責令停產、停業整頓，并處五千元以上二萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》和藥物臨床試驗機構的資格。

第八十條藥品的生產企業、經營企業或者醫療機構違反本法第三十四條的規定，從無《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業購進藥品的，責令改正，沒收違法購進的藥品，并處違法購進藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，吊銷《藥品生產許可證、《藥品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。

第八十一條進口已獲得藥品進口注冊證書的藥品，未按照本法規定向允許藥品進口的口岸所在地的藥品監督管理部門登記備案的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口藥品注冊證書。

第八十二條偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者藥品批準證明文件的，沒收違法所得，并處違法所得一倍以上三倍以下的罰款；沒有違法所得的，處二萬元以上十萬元以下的罰款；情節嚴重的，并吊銷賣方、出租方、出借方的《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第八十三條違反本法規定，提供虛假的證明、文件資料樣品或者采取其他欺騙手段取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者藥品批準證明文件的，吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷藥品批準證明文件，五年內不受理其申請，并處一萬元以上三萬元以下的罰款。

第八十四條醫療機構將其配制的制劑在市場銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，并處違法銷售制劑貨值金額一倍以上三倍以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得。

第八十五條藥品經營企業違反本法第十八條、第十九條規定的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《藥品經營許可證》。

第八十六條藥品標識不符合本法第五十四條規定的，除依法應當按照假藥、劣藥論處的外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該藥品的批準證明文件。

第八十七條藥品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正，給予警告，對單位并處三萬元以上五萬元以下的罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除的處分，并處三萬元以下的罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。藥品檢驗機構出具的檢驗結果不實，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。

第八十八條本法第七十三條至第八十七條規定的行政處罰，由縣級以上藥品監督管理部門按照國務院藥品監督管理部門規定的職責分工決定；吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證、《醫療機構制劑許可證》、醫療機構執業許可證書或者撤銷藥品批準證明文件的，由原發證、批準的部門決定。

第八十九條違反本法第五十五條、第五十六條、第五十七條關于藥品價格管理的規定的，依照《中華人民共和國價格法》的規定處罰。

第九十條藥品的生產企業、經營企業、醫療機構在藥品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，藥品的生產企業、經營企業或者其人給予使用其藥品的醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處一萬元以上二十萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷藥品生產企業、藥品經營企業的營業執照，并通知藥品監督管理部門，由藥品監督管理部門吊銷其《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十一條藥品的生產企業、經營企業的負責人、采購人員等有關人員在藥品購銷中收受其他生產企業、經營企業或者其人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

醫療機構的負責人、藥品采購人員、醫師等有關人員收受藥品生產企業、藥品經營企業或者其人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十二條違反本法有關藥品廣告的管理規定的，依照《中華人民共和國廣告法》的規定處罰，并由發給廣告批準文號的藥品監督管理部門撤銷廣告批準文號，一年內不受理該品種的廣告審批申請；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

藥品監督管理部門對藥品廣告不依法履行審查職責，批準的廣告有虛假或者其他違反法律、行政法規的內容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十三條藥品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給藥品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。

第九十四條藥品監督管理部門違反本法規定，有下列行為之一的，由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤銷藥品批準證明文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：

（一）對不符合《藥品生產質量管理規范》、《藥品經營質量管理規范》的企業發給符合有關規范的認證證書的，或者對取得認證證書的企業未按照規定履行跟蹤檢查的職責，對不符合認證條件的企業未依法責令其改正或者撤銷其認證證書的；

（二）對不符合法定條件的單位發給《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》的；

（三）對不符合進口條件的藥品發給進口藥品注冊證書的；

（四）對不具備臨床試驗條件或者生產條件而批準進行臨床試驗、發給新藥證書、發給藥品批準文號的。

第九十五條藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構參與藥品生產經營活動的，由其上級機關或者監察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

藥品監督管理部門或者其設置的藥品檢驗機構或者其確定的專業從事藥品檢驗的機構的工作人員參與藥品生產經營活動的，依法給予行政處分。

第九十六條藥品監督管理部門或者其設置、確定的藥品檢驗機構在藥品監督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的藥品檢驗機構，撤銷其檢驗資格。

第九十七條藥品監督管理部門應當依法履行監督檢查職責，監督已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業依照本法規定從事藥品生產、經營活動。

已取得《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的企業生產、銷售假藥、劣藥的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的藥品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第九十八條藥品監督管理部門對下級藥品監督管理部門違反本法的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷。

第九十九條藥品監督管理人員、、，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

第一百條依照本法被吊銷《藥品生產許可證》、《藥品經營許可證》的，由藥品監督管理部門通知工商行政管理部門辦理變更或者注銷登記。

第一百零一條本章規定的貨值金額以違法生產、銷售藥品的標價計算；沒有標價的，按照同類藥品的市場價格計算。

第十章附則

第一百零二條本法下列用語的含義是：

藥品，是指用于預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能并規定有適應癥或者功能主治、用法和用量的物質，包括中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。

輔料，是指生產藥品和調配處方時所用的賦形劑和附加劑。

藥品生產企業，是指生產藥品的專營企業或者兼營企業。

藥品經營企業，是指經營藥品的專營企業或者兼營企業。

第一百零三條中藥材的種植、采集和飼養的管理辦法，由國務院另行制定。

第一百零四條國家對預防性生物制品的流通實行特殊管理。具體辦法由國務院制定。

第8篇：藥品管理范文

【關鍵詞】品管圈；高危藥品管理

品管圈（quality control circle，Qcc）是指工作性質相同、相近或互補性質的基層工作人員本著自動自發的精神組圈，按照一定的活動程序，運用科學統計及品管手法，啟發個人潛能，通過團隊力量.結合群體智慧，持續改進工作中存在的實際問題，改善品質，。①

2000年，美國醫療安全協會（institute forsafemedication practices，ISMP） 將可造成病人傷害的最高風險藥品列為高危藥品，并正式提出高危藥品（high―alert medication）概念。 ②定義為：是出現差錯的情況可能不常見，若使用不當會對患者造成嚴重傷害或死亡。WHO 對高危藥品的管理視為醫療風險管理的重要內容。 ③2008年公布的高危藥品目錄有19類。④而臨床上的護理人員是用藥發生差錯的高危人群，是各種藥物治療的直接執行者。怎樣進行高危藥品的管理、發揮高危藥品有效、安全的臨床作用、保障用藥安全，是優質護理服務中不可或缺的部分。針對神經內科高危藥品管理中存在的問題，我們于2012年10月-2013年5月成立品管圈，運用品管理論及方法對高危藥品進行規范化管理，經過一段時間的驗證，初見成效，現將具體做法與體會介紹如下。

1 一般資料

1.1 成立品管圈 神經內科共有護理人員19名，年齡23～52歲，平均年齡31歲；工作年限：5年內9名，5～10年4名.11―20年3名，20年以上3名；學歷：中專2名，大專7名，本科10名；職稱：護士8名，護師6名，主管護師4名，副主任護師1名。全科人員均為Qcc成員，選出圈長（由責任組長擔任）、輔導員（由護士長擔任）各1名。

1.2 確定本圈主題：高危藥品在神經內科的規范化管理與應用。

選題原因：神經內科重病者多，大，用藥種類復雜，高危藥品使用頻繁。如使用失誤輕則影響治療.耽誤病情.重則造成病人生命危險，嚴重影響醫療護理安全。

1.3 明確品管圈成員責任

圈長負責對品管圈的活動統籌安排；輔導員負責對品管圈活動的指導與監督；圈員參與活動中每個步驟的實施。

2 活動步驟：

運用PDCA品管模式對高危藥品進行管理。

2.1 P（Paly）計劃階段：

2.1.1 現狀調查 自行設計了高危藥品認知度問卷，對本科室成員進行調查，調查內容包括：對高危藥品概念、目錄、儲存條件、適應癥、不良反應、常用劑量、使用途徑、護理注意事項的認知。

2.1.2 明確高危藥品目錄 對神經內科現行用藥進行篩選，參考ISMP公布的高危藥物目錄，最終確定本科室的11種高危藥品，主要有：腎上腺素受體激動劑，腎上腺素受體拮抗劑，高濃度電解質制劑，肌肉松弛劑，抗凝藥，胰島素，抗心律失常及改變心肌力藥物，造影劑，全靜脈營養液，鎮靜藥。

2.1.3 通過全體圈員集思廣益，從人員因素、設備因素、管理因素三方面找出高危藥品管理中存在的問題，見表1所示：

2.2 D（do）執行階段：

2.2.1 進行科內藥品知識培訓，培訓內容包括：高危藥品概念、種類、常用劑量、極量、用法、禁忌、注意事項、嚴重不良反應等相關藥理知識。

2.2.2 通過品管活動，成立科室高危藥品管理小組，設立專人負責（高年資主管護師），全體圈員參與管理。

2.2.3 規范化放置：1、設置高危藥品專用存放柜，不得與其他藥品混放，必要時可以加鎖；2、專柜外貼有醒目標識，用黑色警示牌提醒；外觀相似度高的藥品分開標識，如10%的氯化鉀（10mL）、10%氯化鈉（10mL）和硫酸鎂注射液（10ml），氯化鉀用紅色，濃氯化鈉用黃色，硫酸鎂用藍色，放專柜陰涼處，控制溫度0-30度，濕度45%-75%，干燥通風，避免陽光直射。

2.2.4 高危藥品配置、使用時實行雙人核對，嚴格執行給藥原則，保證患者姓名、藥品名稱、劑量、用藥途徑、時間準確無誤，做好風險防范和差錯預防。

2.2.5 加強高危藥品效期的管理，按照失效期的先后順序放置，做到藥品先進先出。

2.2.6 固定高危藥品儲備基數，隨用隨補充，嚴格執行交接班制度。

2.2.7 提高處理問題醫囑的能力。對有疑問的醫囑及時與醫生核對并修改。

2.2.8 患者在使用高危藥品時，在輸液架上懸掛醒目標志，按醫囑要求嚴格控制輸液速度，加強巡視，床頭交接班，嚴密觀察用藥反應。

2.2.9 制定高危藥品風險告知流程，對患者實施安全用藥的健康宣教。

2.3.10 強高危藥品的不良反應監測。

C（check） 檢查階段：

品管圈圈長每月全面檢查高危藥品專柜一次，同時進行不定期抽查。分層對圈員進行相關知識的考核。

A（action） 處理階段：

建立高危藥品管理組織及制度，設置質控人員，將高危藥品管理納入本科室護理質量控制管理中，高危藥品規范化存放率要達到100%、護士對高危藥品相關知識掌握，查對制度執行率100%。

3 評價方法

①將品管活動前后高危藥品管理質量考核成績進行對比。考核內容包括：高危藥品管理質量、數量、存放狀況、藥品保管環境、藥品效期管理、交接本登記情況及搶救車、毒麻限劇藥品管理等，總分100分。

3.1 統計學方法

數值采用t檢驗，組間比較采用Y2檢驗，P

4 結果

4.1 實施前后高危藥品管理質量考核評分比較

實施前藥品管理質量考核評分為（85.07士4.95），實施后為（92.59±2.65），兩者比較，t=4.35，P

5.討論

通過品管圈活動對本科室高危藥品的安全管理.不但提高了高危藥品管理質量，同時也提高了醫務人員的工作責任心。護理工作的服務質量和工作效益也帶來了增長，有效降低了由于高危藥品使用不當而帶來的嚴重醫療事故。增加了患者的用藥安全性。通過高危藥品管理制度的實施.護理人員對高危藥品的認識有了明顯提高，為防止嚴重的藥物不良事件的發生打下了良好的基礎。相信在全科護理人員的共同努力下，我們肯定會把這項工作做得更完美，把病人的用藥風險降低到最小。

參考文獻：

[1] 盧芳燕，江南，趙銳神.推行護理品管圈活動的困難因素調查及對策[J].護理與康復，201l，10（8）：664―666.

[2] 張幸國，吳永佩.高危藥品安全管理的實踐與對策[J].中華醫院管理雜志，2009，25（9）：600-602.

第9篇：藥品管理范文

20xx年遼寧麻醉藥品管理條例全文第一條 根據《中華人民共和國藥品管理法》、《麻醉藥品管理辦法》，結合我省實際情況，制定本辦法。

第二條 麻醉藥品管理范圍系指：阿片類、可卡因類、大麻類、合成麻醉藥品類及衛生部指定的其他易成癮癖的藥品、藥用原植物及其制劑。

第三條 凡在我省境內生產、經營、使用麻醉藥品和種植麻醉藥品原植物的單位和個人，均應遵守《麻醉藥品管理辦法》和本辦法。

第四條 麻醉藥品原植物的種植單位，必須按《麻醉藥品管理辦法》規定履行審批手續。未經批準的任何單位和個人不準種植麻醉藥品原植物。

第五條 麻醉藥品經營單位的設置：

(一)省、省轄市麻醉藥品經營單位的設置由省衛生行政部門會同省醫藥管理部門提出，報衛生部、國家醫藥管理局審核批準;

(二)縣(含縣級市、區，下同)麻醉藥品經營單位的設置由市衛生行政部門會同市醫藥管理部門提出，報省衛生行政部門、省醫藥管理部門審核批準。

第六條 麻醉藥品經營單位必須嚴格執行《麻醉藥品經營管理辦法》有關規定，加強各項安全防范措施，嚴防被盜、丟失事件發生。

第七條 凡使用麻醉藥品的醫療、教學、科研單位(以簡稱使用單位)，必須向市衛生行政部門提出書面申請，市衛生行政部門應當在收到申請后十五日內予以審核，對符合使用條件的核發《麻醉藥品購用印鑒卡》(以下簡稱《印鑒卡》)。

《印鑒卡》由省衛生行政部門印制。

第八條 市衛生行政部門應當按國家有關規定，嚴格審核限量級別。《印鑒卡》限量級別由核發單位用紅色中文大寫數字填寫并加蓋印章。使用單位應當在《印鑒卡》欄內分別加蓋本單位公章及法定代表人、藥劑負責人印章。

第九條 市衛生行政部門每年應當對供應單位檢審一次，重點審查購用麻醉藥品品種范圍及每季度限量，并將結果報省衛生行政部門。

第十條 使用單位購買麻醉藥品應當憑《印鑒卡》和蓋有與《印鑒卡》相符印鑒章的《麻醉藥品申購單》(以下簡稱《申購單》)一式三份，按季度到市衛生行政部門指定的供應單位辦理采購業務。邊遠地區、交通不便的使用單位，經市衛生行政部門許可，可跨一季度購買。

使用單位更換單位及個人印鑒時，按前款規定重新辦理申請手續。

第十一條 供應單位應當按限量供應麻醉藥品，并在《申購單》上注明供應數量，加蓋供應單位會章及核售人員章，《申購單》一份留存備查，一份由供應單位按季度報市衛生行政部門，一份退回使用單位。

第十二條 供應單位必須保證使用單位正常的麻醉藥品供應，發現使用單位違反規定采購麻醉藥品，應當及時報市衛生行政部門，對不符合規定手續的，供應單位應當拒絕供應。

第十三條 使用單位對麻醉藥品必須嚴加管理，建立嚴格的保管、領用制度。麻醉藥品實行專人保管，必須使用防撬保險柜儲存，開具麻醉藥品應當用專用處方箋，注明病情診斷、單位或家庭住址，并應當按處方箋的內容造冊登記，保存三年備查。

第十四條 各級醫療單位必須根據本單位的技術條件控制麻醉藥品處方權的醫務人員數量。醫療單位開具麻醉藥品處方的醫務人員必須具備一定專業技術職稱，并經單位領導考核能正確使用麻醉藥品，由醫療單位法定代表人授予麻醉藥品處方權并報縣以上衛生行政部門備案。

第十五條 麻醉藥品處方必須使用鋼筆或毛筆書寫，字跡清楚，醫務人員印章清晰，麻醉藥品的數量必須使用中文大寫數字，門診醫生開具的麻醉藥品處方，必須經門診部審核批準，加蓋公章。

第十六條 任何人不得以任何借口非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品。醫藥人員不得利用職權，營私舞弊或濫用麻醉藥品。

第十七條 有下列情況之一使用麻醉藥品的，屬濫用麻醉藥品：

(一)未明確診斷的急腹癥及疼痛;

(二)對一個病人(晚期癌癥患者除外)同時使用兩種以上麻醉藥品、一種麻醉藥品連續使用超過七日或者連續使用間隔不足十日以上的;

(三)其他非醫療使用。

第十八條 醫務人員對住院或者手術患者(晚期癌癥除外)應當根據病情需要合理使用麻醉藥品，所開麻醉藥品必須在病志和麻醉藥品醫囑上記載。

第十九條 晚期癌癥患者(包括住院患者)確需使用麻醉藥品鎮痛，必須憑戶口簿及縣以上醫療單位的診斷書，按戶口所在地市衛生行政部門的規定，申領《鎮痛專用麻醉藥品供應卡》(以下簡稱《供應卡》)。承辦單位在戶口簿上注明辦理時間，加蓋麻醉藥品供應專用章，可收取五

十至一百元的押金。

晚期癌癥患者易地治療需辦理《供應卡》手續的，還須提供患者戶口所在地縣以上衛生行政部門出具的中斷或未供應麻醉藥品的證明。

第二十條 《供應卡》的使用期限為十五日。期滿后確需繼續使用的，應由負責開麻醉藥品的臨床醫生察看核實病情，并重新出具證明，患者憑證明、戶口簿到發卡單位辦理換卡手續。

使用麻醉藥品鎮痛的患者死亡后，其親屬不得持《供應卡》再冒購麻醉藥品，并在十五日內憑死亡證明或戶口簿辦理退卡手續，同時領回押金，逾期不再返還押金。

第二十一條 醫療單位供應晚期癌癥患者麻醉藥品應當在《供應卡》上詳細記錄發藥數量及時間。

第二十二條 醫療單位對麻醉藥品的管理和使用，應當做到日清月結、帳物相符，并做好麻醉藥品廢瓶回收、登記、銷毀等工作。

第二十三條 醫療單位藥劑人員調配麻醉藥品處方，必須實行雙人核對、簽章制度。對違反本規定濫用麻醉藥品的，藥劑人員有權拒絕發藥，并及時向所在單位或縣以上衛生行政部門報告。

第二十四條 醫療單位確屬急需，市場又無供應的麻醉藥品制劑，經市以上衛生行政部門審核批準，可在本單位制劑室配制。

第二十五條 使用單位撤銷后剩余的麻醉藥品，應當在十五日內上交市衛生行政部門處理。

第二十六條 對因管理不善造成麻醉藥品丟失或被盜的單位，由縣以上衛生行政部門視情節處以五百至一千元罰款，對法定代表人及直接責任人分別處以五十至五百元罰款。

第二十七條 對非法使用、儲存、轉讓或借用麻醉藥品的單位或者個人，以及利用職權、營私舞弊，出具假診斷書或者以非醫療目的使用麻醉藥品的直接責任人，由縣以上衛生行政部門處以一百至一千元罰款，情節嚴重的由所在單位給予行政處分，構成犯罪的提請司法機關依法追究刑

事責任。

第二十八條 醫療單位發現持已死亡患者的《供應卡》冒購麻醉藥品的，應當追回冒購藥品，并由縣以上衛生行政部門對冒購者處以五十至一千元罰款。

第二十九條 罰款必須使用財政部門統一印制的罰沒票據。罰款一律上繳同級財政部門。

第三十條 對于用威脅、恐嚇、欺騙等手段，強迫醫務人員開取麻醉品的，公安機關應當按照《中華人民共和國治安管理處罰條例》有關規定給予處罰，構成犯罪的，提請司法機關依法追究刑事責任。