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[摘要]醫學計量是醫療設備質量控制的重要手段，本研究基于醫療器械計量實際工作，分析目前醫學計量現狀存在問題，提出管理對策，并探討遠程計量校準現狀及優勢，闡述對醫學計量的發展影響，為方便上下級單位及時交互聯系，應加快遠程計量校準技術應用，提高醫學計量工作效率，優化工作流程提供參考。

[關鍵詞]醫學計量；質量控制；計量檢測；溯源；遠程計量

引言

隨著醫療器械技術的進步，醫療器械質量安全至關重要，開展醫療器械計量對于醫療安全有效具有重要的意義。目前，醫學計量在醫療行業覆蓋率越來越高，作用和意義日益凸顯，多方面對醫學計量服務提出了更準確、更便捷的需求。傳統醫學計量在一定固定時間內進行計量檢測工作及計量器具溯源都是由單位將所需校準的計量器具定期送到上級計量技術部門，從而得出在對應環境下的檢測結果。但是在計量器具返回原單位途中會受諸多因素影響，其技術特性可能產生一定的改變，儀器回到原單位后，由于環境條件的改變，其技術特性也相應產生微小的波動，而這種波動在現行的傳統計量校準方式上不容易被發現，其波動程度也難以估量[1-3]。可以說，傳統計量檢測和溯源方式完成量值傳遞和計量檢測結果準確可靠的每個環節均需耗費不少的人力、物力、財力，校準時間比較長。對于醫療器械來說，醫療器械的各參數監測是醫療診斷技術的重要保證，如何改變傳統計量檢測工作弊端，從而達到提高計量檢測效率、降低成本的目的，是醫療計量的研究課題[4-6]。

1醫學計量現狀

醫學計量行業發展蓬勃，軍隊醫院經過多年發展形成較為完善的醫學計量三級站體系，能夠完成重點醫療器械的質量控制，而地方不具備開展醫學計量的醫院則依托于第三方檢測機構完成[7-9]，但都存在一些問題，主要表現在：①醫療器械計量工作集中在短時間檢測，造成檢測機構短期內檢測壓力增大，臨床醫療科室資源空缺，醫療器械漏檢、逾期檢測等問題出現。②醫學計量日常工作未建立信息化管理平臺，而且多數醫院檢測人員緊缺，造成工作強度大，重復性工作多，計量數據原始記錄不齊全，存在計量工作不完善的問題。③第三方檢測機構檢定人員不太熟悉醫療器械使用操作，僅依據檢測相關規程規范，未能真實反映醫療器械的質量控制狀態。④第三方檢測費用高，加大了醫院成本，多數醫院為了節省開支，僅完成強制檢定醫療器械的檢測，對其他高危醫療器械質量控制存在忽視[10-11]。針對以上問題，大多數醫院已認識并提出改進的管理措施及方法，比如我院改善醫療器械的檢測方式，采用每日計量檢測常規工作，解決醫療器械計量工作和臨床使用空缺的矛盾，并引進專門的計量管理系統，進行醫療器械信息化管理，通過信息化手段對采集的計量數據存儲，并通過快速查詢計量狀態，統計計量質控狀態等，既保證計量數據的完整性，也提高了工作效率，減少了工作量，醫院也實現了醫療器械計量信息化管理，提高了醫院醫療設備計量與質量控制的保障水平,并針對各自醫院醫療器械計量與質量控制工作的性質和特點,設計了相關的醫療設備計量與質量控制的信息管理系統,實現了對醫院醫療器械計量與質量控制的信息管理,有力推動了醫院醫療設備計量與質量控制工作的實施[12-25]。但這些僅解決本單位醫療器械計量管理上的一些問題，實現電子存檔，統計查詢等工作，依然沒改變臨床科室在設備使用過程質量保障矛盾，無法實時得到現場校準的數據，也無法改變醫學計量器具溯源的方式。基于互聯網的遠程計量方式，進入我們研究的范圍，它的應用有望為醫學計量帶來改變。

2遠程計量發展現狀

遠程計量檢測是指通過互聯網等媒介，遠距離對被校對象完成計量檢測的方式，而被檢對象只需按照標準的規定做好接口連接程序，并完成后臺軟件系統控制平臺的集成，從而實現通過網絡與上級計量技術機構控制平臺連接來完成校準任務。相比傳統的計量檢測工具，遠程校準方式有便捷性、實時性、高效性、準確性的優勢。這些優勢在國內外遠程計量領域應用非常廣泛。國外開展遠程計量項目較為成熟的，如英國國家物理實驗室在2001—2004年計量中提出基于因特網計量三個專題項目，就是英國NPL的電壓電阻測量系統能夠轉移到計量的各個領域的研究；在能源計量器具上，美國NIST開展了氣體流量計的遠程校準服務，電量多功能校準儀的校準，大尺寸離子輻射源等多項研究，另外美國還提出精準醫療計劃，精準醫療的預測、預防是基于在用醫療器械計量檢測合格，并能確保量值傳遞合理和數據準確可靠下進行的分析研究；德國聯邦技術物理研究院（PTB）進行了高壓天然氣流量基準的遠程校準項目研究；日本由于資源限制，具有很多跨國生產車間，對其跨國生產車間計量檢測設備的校準需求迫使其大力發展遠程校準技術，如日本國家計量院與橫河電機（蘇州）有限公司合作對記錄儀、流量計時間頻率進行的遠程校準技術實際應用[26]。從這些研究中得到遠程計量的優勢非常明顯，它可以讓處于異地的計量儀器在調整時間和經費上大大減少，也讓異地兩處的上下級實驗室交互聯系方便，在實時處理校準數據上大放異彩，對于溯源方式上測量不確定度的最小基準的傳遞一步到位。國內的各計量測試研究院也提出一些遠程計量檢測的研究，如任建國等[26]開展了電能計量在線監測與遠程校準的研究，在遠程計量在計量檢測工作中的應用文中研發了基于GPS同步時鐘的電能計量時鐘基頻測試與校準裝置，提出了電壓/電流互感器（TV/TA）的現場實時校準方法；王明勝等[27]在電能計量遠程自動抄表上，采用中央計算機對目前布局的智能電表進行遠程監控，實現對用戶遠程供電、停電、抄表、計費等工作。在天然氣計量上也有學者開展了基于聲速比較的超聲流量計在線監測的研究，如浙江省計量科學研究院設計了氣體流量計的系統架構，研制數據采集終端，開發了校準軟件平臺，并建立了實驗系統，最終得到實驗研制的數據采集終端與校準軟件平臺通信良好[28]。另外在溫度傳感遠程校準技術上提出了針對鉑銅熱電阻的檢定，實時采集，判斷溫度源波的值，并設計相應的系統和實驗[29]。溫度校準研究方面，郭苧等[30]基于GSM和無線傳感網絡技術設計了實驗室溫濕度采集報警系統設計，以微處理器為核心收集和儲存各校準實驗室內傳感器節點數據信息，通過模塊實現數據遠程傳輸；何志文等[31]設計了無線遠程控制爆溫測試系統，針對環境的特殊性，通過Zigbee模塊對系統的無線觸發，并對實驗數據擬合，現場核驗。通過國內這些研究表明遠程計量檢測技術應用已有多個領域的成熟案例，制定相應的遠程醫學計量標準，從環境數據采集、校準流程、計量原始數據讀取處理及信息化軟件應用，利用網絡傳輸技術條件，就可以實現遠程醫學計量檢測。

3遠程醫學計量研究現狀

目前，遠程醫學計量在國內研究不多，主要還是集中在影像設備與廠家聯合的質量控制，實現的更多是遠程監測，如在對大型的X射線攝片設備輸出劑量的遠程監測和校準方法研究，申斌等[32]根據半導體對X射線區域的線性響應而設計開發了劑量儀，將遠程監測與物聯網技術引入X射線裝置，并實現了系統的穩定運行。在遠程計量檢測相關研究中，有通過制定測量標準制定相應的檢測方法流程開展醫用核素標準測量裝置測量方法研究[33]；趙暉[34]基于LabVIEW的除顫監護檢測儀的開發，該系統用于檢測除顫器的釋放能量，同步除顫延時等參數，雖然該檢測儀設計結構簡單，因高噪音較大，易影響能量輸出準確性，進一步完善可實現；我課題組成員研究了基于LabVIEW的模擬心電信號發生器的研制，利用LabVIEW研制一個模擬心電信號發生器，能產生與數據文件對應的心電波形，波形幅值、采樣率等參數可調，為后期研究心電信號遠程計量檢測奠定了基礎[35]。以上研究表明，遠程醫學計量檢測在目前的條件上應用具有極大的可行性，但是其網絡更多是基于過程的遠程傳遞計量標準，需要建立穩定安全的網絡通信技術，也需要建立專門的醫學計量標準，成熟的遠程數據傳輸條件和可靠的遠程計量檢測系統來確保量值傳遞可靠和檢定數據準確，才能真正實現遠程醫學計量檢測。

4結語

綜上所述，我們應明確在目前醫學計量管理上的問題，應通過信息化管理手段完善計量管理工作，關注遠程計量檢測技術和各醫學儀器遠程計量標準的結合，利用遠程醫學計量的優點解決目前醫學計量器具溯源難、上下級距離遠、成本時間費用大等問題，提高檢測與溯源的效率。我院作為部隊醫院，對于體系部隊及在野外駐訓的時候，對醫療器械在線遠程計量檢測，既可以及時了解設備質量狀況，還可以在維修后對設備性能進行檢測，以免醫療設備在使用時因隱患故障或性能參數達不到要求而無法達到精準救治導致作戰能力下降。醫院目前在開展遠程醫學計量檢測系統的研制，以期在后期通過遠程計量檢測的確立和信息化手段管理的完善，提高計量檢測的效率，優化工作流程，降低工作強度。

作者：莊培根 蘇秋玲 歐陽祺煒 潘佳偉 代緒波 嚴潭 單位：中國人民解放軍聯勤保障部隊第九一〇醫院