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1資料與方法

1．1研究對象

2010年10月~2011年7月期間，因為非意愿妊娠或者合并的高危因素早孕婦女來我院終止妊娠的200例，此對象全部符合以下條件：

①年齡19~41歲，都在月經規則期，身體健康，沒有抽煙喝酒不良嗜好，沒有使用宮內節育器，也沒有對米非司酮和米索前列醇不良反應記錄；

②早孕時間都低于49天，經過檢查確認是宮內妊娠，孕囊的大小都低于2．6厘米；

③導致終止妊娠的高危因素有：6個月以內有人工流產史或者多次人工流產史，子宮疤痕，；

④經檢測，陰道里沒有滴蟲，也沒有霉菌，出血和凝血時間都處于正常范圍。為了研究的需要，把200例婦女全部隨機分組，即為觀察組100例和對照組100例，這兩個小組婦女的年齡、產次、孕囊都沒有明顯的差異。

1．2用藥方法

觀察組服復方米非司酮上午9點時1片／d,2d(每片含米非司酮30mg+雙炔失碳酯5mg，湖北葛店人福藥業有限公司生產)；對照組服米非司酮3片，上午9點給服用，每片含米非司酮25mg，兩組均首次服藥后48h到醫院加服米索前列醇600μg(每片200μg湖北葛店人福藥業有限公司生產產品)，在服用這些藥物時候，前后都進行兩個小時的禁食和禁水。

1．3觀察隨訪

本組所有的患者都服米索前列醇，并且在我院連續觀察六個小時以上，觀察項目為血壓、脈搏、腹痛以及各種不良反應。對于孕囊的成功排出的時間，陰道出血情況包括出血量多少和出血時間的長短都作了細致的記錄。如果六個小時以后還沒有把孕囊排出來的而且沒有明顯的出血跡象的，一周以后到醫院檢查孕囊情況，如果確認需要妊娠停止的并進行人工流產。對所有的終止妊娠的婦女，二周以后都要了解其陰道出血情況，都要經過B超檢查，如果發現出血量過大且多于月經量的或者有宮腔殘留的，要對其進行清宮處理，以及繼續觀察。

1．4效果評價標準

①完全流產：經過服用藥物以后，一個星期以內孕囊自行排出或者沒有看到孕囊排出的，但是B超檢查后孕囊自行消失，陰道也不出血了，可確認自行轉經；

②不全流產：經過藥物的服用，孕囊已經排出，或者沒有看到孕囊排出的，以后的檢查當中發陰道出血過多時間過長的，經檢查發現宮內有積血從而進行清宮手術，后經確認妊娠絨毛或妊娠蛻膜組織；

③失敗：經過用藥，一個星期后沒有看到任何妊娠物排出，經檢查孕囊仍舊存在于宮腔內的，子宮的形狀沒有發生改變或者發現子宮在繼續發展長大的，血HCG沒有發生任何變化的，最后用人工流產術來進行終止妊娠。

1．5統計學方法

統計資料采用SPSS軟件處理，計數資料使用χ2檢驗，計量資料使用t檢驗。

2結果

2．1對象特征

兩組研究對象服藥前的臨床特征差異無統計學意義(P>0．05)。

2．2完全流產率

觀察組5例、對照組10例行清宮術，其中各有2例失敗行人工流產術終止妊娠。觀察組的完全流產率（96．8%）高于對照組（90%），但差異無統計學意義(P>0．05)。

2．3把兩個研究組的孕囊排出時間和出時間，以及后來的轉經時間進行比較

觀察組的孕囊自行排出時間為(2．61±1．58)h，對照組孕囊自行排出時間為(3．43±1．87)h,出血時間分別(9．3±3．7),(14．4±5．7),經過比較發現對照組顯然高于觀察組(P<0．05)。流產后轉經時間無統計學差異。

2．4不良反應

復方米非司酮和米非司酮的副反應主要為惡心、嘔吐，腹瀉，可忍受無需處理，復方米非司酮稍輕于米非司酮，但兩組副反應率無統計學差異。

3討論

比較早在臨床上應用來終止早孕的是米非司酮，它的歷史比復方米非司酮早，但是技術不成熟，會有很多的不良反應，如出血時間長，出血的量比較多。據有關專家研究表明，出現這些不良反應的主要是米非司酮具有較強的抗雌激素特性，從而影響到子宮的修復；另外一個原因就是這個藥物會把子宮的敏感性降低，前列腺素對子宮的收縮作用明顯減弱，最終會使蛻膜不容易被排出,留在宮腔時間較長，導致藥流后出血時間延長。因此縮短流產后陰道出血的主要途徑是促進妊娠產物和蛻膜的盡早排出，并促進子宮內膜的修復。

雙炔失碳酯作為避孕的使用，早有歷史，被很多的專家也證實了，同時最近研究人員發現這種藥物在抗早孕方面的作用也非常明顯，優點也很多，主要表現在其一能明顯地把雌激素能力，以及抗孕酮活性；其二，能夠把黃體溶解和把子宮內膜進行衰弱，可以把絨毛和蛻膜細胞直接進行損傷。現在不少的專家發現如果把雙炔失碳酯和米非司酮配合用，則可以極大地把抗早孕的功能擴大，而兩種藥物合用的劑量也明顯減少，且在把早孕蛻膜和讓絨毛組織發生變化的作用也明顯加強。復方米非司酮這種藥物的成分是由米非司酮和雙炔失碳酯共同組成，每一片含30mg米非司酮和5mg雙炔失碳酯。相比較而言，這種藥物中的米非司酮的成份明顯減少了，而雙炔失碳酯的用量加大了，這樣的目的就是為把米非司酮對子宮內膜激素的負面影響減少，從而可以幫助受流產后激素受體水平的能夠很快的恢復，也可以幫助蛻膜迅速剝落和子宮內膜的修復，也可以防止子宮內膜發生不規則的脫離現象，也可以把流產后的陰道出血時間大大地減少，也可以控制出血量多的不良現象。

總而言之，復方米非司酮與米非司酮相比，在抗早孕方面，優點非常多，例如前者的完全流產率就高于后者，而且在孕囊的排出時間和陰道出血時間、出血量方面前者都要好于后者，因此在臨床上復方米非司酮的療效要明顯好于米非司酮，且它在其它方面如藥量小，不良反應少，所以是一種值得推廣大的抗早孕藥物。

作者：張玉學 簡珊