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本文作者：左雯鑫 李曉宇 蔡淦英 劉愷 單位：暨南大學第二臨床醫(yī)學院深圳市人民醫(yī)院口腔醫(yī)學中心

口腔扁平苔蘚(OLP)是一種原因不明的慢性非感染性疾病，常呈反復發(fā)作慢性遷延的趨勢，部分患者通常會出現(xiàn)從敏感刺激痛到嚴重疼痛等不同程度的癥狀，影響說話、咀嚼甚至吞咽，導致生活質(zhì)量的降低。本研究將口腔健康相關生活質(zhì)量(oralhealth-relatedqualityoflife，OHRQL)評價體系中的口腔健康影響程度量表(oralhealthimpactprofile，OHIP)引入OLP臨床診療，以患者角度評價治療效果，分析OHIP-14中文版［1］應用于OLP診療的反應度及臨床意義。

1資料和方法

1．1研究對象選擇2010-01～2011-03就診于深圳市人民醫(yī)院口腔醫(yī)學中心口腔黏膜病專科門診的口腔扁平苔蘚患者51例，納入標準:(1)知情同意參加本研究者;(2)年齡滿18周歲;(3)初中及以上文化程度，無認知障礙和精神疾患。排除標準:(1)單純網(wǎng)紋型患者;(2)患有其它局部或全身系統(tǒng)性疾病者。以患者自愿參加為原則，向其解釋研究方法、目的，并與其簽署知情同意書。

1．2治療方案指導每位患者將復方曲安奈德乳膏于病損處，并囑用藥后30min內(nèi)勿進食、飲水和吸煙，每天用藥3次，連續(xù)使用4周后復診。

1．3資料搜集初診和復診時均向患者發(fā)放口腔健康影響程度量表(OHIP-14中文版)，填寫完畢后現(xiàn)場收回。OHIP-14為李克特(Likert)5點量表，由7個維度共14個條目組成，每一條目內(nèi)容的自我評價包括5個層次，并有相應計分(0=無，1=很少，2=有時，3=經(jīng)常，4=很經(jīng)常)，總分0～56，得分越高表明OHQOL越差。

1．4統(tǒng)計學分析采用EpiData3．1軟件錄入數(shù)據(jù)，SPSS16．0統(tǒng)計軟件進行分析。量表未回答條目數(shù)大于或等于2按無效量表予以剔除;1個條目未回答按條目缺失處理;條目缺失處數(shù)據(jù)用具有完整數(shù)據(jù)的其余樣本中該條目的均數(shù)代替。計量資料以x珋±s表示，OLP患者治療前后OHIP-14分值進行兩樣本配對t檢驗，雙側檢驗以P＜0．01為差異有統(tǒng)計學意義。

2結果

2．1研究對象基本情況本研究共納入患者51例，其中男性24例(47．1%)，女性27例(52．9%)，年齡18～78歲，平均年齡(48．65±14．86)歲。量表回收率為100%且所有患者均完成量表各項條目的回答。

2．2治療前后OHIP-14分值比較及反應度分析見表1～2。效應大小(effectsize，ES)為治療前后差值均數(shù)與治療前標準差的比值;標準化反應均數(shù)(standardizedresponsemean，SRM)為治療前后差值均數(shù)與差值的標準差的比值。

3討論

傳統(tǒng)的臨床療效評價指標主要是患者的病理生理改變，但近年來療效的評價依據(jù)遠遠超出了生理學的范疇，例如生活質(zhì)量的評價［2］，就是利用量表的形式對患者自身的體驗、對自己身體、精神和社會適應的滿意度進行測評，從一個全新角度評價臨床療效，將“生活質(zhì)量”引入口腔醫(yī)學領域稱為口腔健康相關生活質(zhì)量(OHRQL)［3］，以適應現(xiàn)代健康觀和醫(yī)學模式的轉變。生活質(zhì)量的主要評測工具是量表，口腔健康影響程度量表(OHIP)在目前各類OHRQL評價量表中應用最為廣泛，也被認為是OHRQL研究中最為精準的評價標準［4］，OHIP由7個維度共49個條目組成，包括口腔功能限制、生理性疼痛、心理不適、生理障礙、心理障礙、社交障礙和殘障，Slade［5］將OHIP-49精簡為OHIP-14，使其更適合應用于臨床環(huán)境。近年國內(nèi)已有研究將OHIP-14引入口腔疾病的臨床診療［6］，我們已將OHIP-14應用于OLP初診患者并進行了信度和效度考評［7］，本文側重分析其反應度，為其進一步全面應用于口腔黏膜病臨床診療提供理論依據(jù)。充血糜爛型和潰瘍型是OLP中最為嚴重的病損類型，是導致OLP患者生活質(zhì)量降低的主要原因，炎癥反應貫穿于OLP發(fā)病過程中，糖皮質(zhì)激素具有抗炎和免疫抑制的雙重作用，是治療OLP的一線用藥且療效確切［8］。本研究將復方曲安奈德乳膏局部用于治療OLP患者，4周后患者的OHIP-14總分較治療前明顯降低(P＜0．01)，7個維度中除外心理不適其OHIP-14分值均有降低(P＜0．01)，說明經(jīng)治療后患者的OHQOL有改善，但治療后總分15．51±8．70仍高于早前研究中小區(qū)居民平均得分11．84±9．88［1］和牙列缺損患者得分中位數(shù)9．00(3．00，15．75)［9］，這與本研究療程短且為局部用藥有關，OLP病程長并容易復發(fā)，因此患者OHQOL隨療程深入的變化情況還需繼續(xù)觀察。在心理不適維度治療前后OHIP-14分值差異無統(tǒng)計學意義(P＞0．01)，提示在之后的藥物治療和心理干預中予以特別關注，以期改善。反應度是評價性量表的重要心理測量學特性之一，它可反映量表是否能夠探查出患者因治療等原因其生活質(zhì)量在縱向時間上出現(xiàn)的變化，當生活質(zhì)量(qualityoflife，QOL)研究用于藥物和治療方案的療效評價和篩選時，量表的反應度是必不可少的重要指標。習慣上反應度的評價主要采用配對t檢驗或秩和檢驗，但此方法得出的結論并不全面，因為隨著樣本量的增加就可得出陽性結果，在樣本量較大時即使分值變化不大也可得出差異有統(tǒng)計學意義，這樣并不能真實反應量表的靈敏度，因此本研究除采用傳統(tǒng)的配對t檢驗之外，還結合具體的反應度衡量指標，即效應大小(ES)和標準化反應均數(shù)(SRM)。一般認為，ES和SRM的絕對值在0．2左右反應度較低，0．5左右反應度適中，0．8及以上反應度較好［10］，從本研究結果來看，量表總分差異有統(tǒng)計學意義，其ES和SRM分別為0．63和1．11，表示OLP患者的OHQOL有明顯改善，量表可以較為敏感地反應出患者OHQOL的總體變化，在維度層面上，7個維度中除心理不適外，其余維度差異均有統(tǒng)計學意義，說明我們的治療方案對改善患者的OHQOL有效。盡管經(jīng)t檢驗結果為差異有統(tǒng)計學意義，在功能限制和生理性疼痛維度其ES為0．33和0．39，SRM為0．51和0．45，只能達到反應度較低和反應度適中的程度，上述2個維度與OLP病情本身直接相關，這與本研究療程短及用藥方案單一有關，也提示在臨床上對于充血糜爛型和潰瘍型患者采用局部加全身聯(lián)合用藥才能提高療效。早前研究顯示OLP與緊張的心理狀態(tài)密切相關，心理應激是OLP發(fā)生發(fā)展的重要因素［11－12］，本研究中心理不適維度治療前后沒有發(fā)生統(tǒng)計學意義的改變，而且ES0．24和SRM0．33均為最低值，也說明在OLP的臨床治療過程中進行心理干預是有必要的。從我們的資料來看，OHIP-14用于評測OLP患者的OHQOL具有一定的反應度，可以用于OLP臨床療效評估，在臨床診療中還可結合其它臨床觀測指標應用并確認其反應度。