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白內障手術是眼科常見手術，依照眼科手術切口分類方法，該切口屬于Ⅰ類（清潔）切口，需要嚴格控制抗菌藥物的使用。同時，手術本身造成的眼內組織細胞損傷，血－房水屏障的破壞，人工晶狀體的植入等導致術后炎癥反應的發生，需給予藥物治療。妥布霉素地塞米松滴眼液（單方制劑）、左氧氟沙星聯合氟米龍滴眼液（復方制劑）已成為白內障術后常用抗炎藥物，被廣泛應用于臨床。目前已有文章評價上述2種藥物在白內障超聲乳化術后的有效性、安全性，但藥物經濟學評價較少，故進行此研究，旨在為臨床合理用藥提供依據。報告如下。

1資料與方法

1．1一般資料

選擇2012年2月—2013年10月河北省石家莊市第三醫院臨床診斷為年齡相關性白內障患者133例（133眼）。排除全身疾病和其他眼部疾病；排除術前1周內全身應用糖皮質激素、非甾體抗炎藥和免疫抑制劑者。按隨機數字表法分為單方組66例（66眼）和復方組67例（67眼）。單方組男性32例，女性34例，年齡19～71歲，平均（32．25±8．35）歲；復方組男性30例，女性37例，年齡21～58歲，平均（26．52±10．23）歲。2組性別、年齡差異均無統計學意義（P＞0．05），具有可比性。

1．2方法

1．2．1手術全部手術均由同一醫師完成，術前常規散瞳，表面麻醉，透明角膜切口，連續環形撕囊，超聲乳化吸出，注意吸凈皮質，植入折疊式后房型人工晶狀體于囊袋內。術畢球結膜下注射慶大霉素20mg和地塞米松2mg。

1．2．2給藥單方組滴用妥布霉素地塞米松滴眼液（愛爾康公司）2周，第1周6次／d，第2周3次／d。復方組滴用左氧氟沙星滴眼液（參天制藥）和0．1％氟米龍滴眼液（參天制藥）2周，第1周各4次／d，第2周各3次／d。每次1滴，滴入結膜囊內，術后24h開始滴藥。

1．2．3臨床評價術前1d和術后1、3、7、14d進行視力、裂隙燈顯微鏡、直接檢眼鏡、眼壓、前房閃光值檢查，詢問癥狀，觀察體征。全部患者的癥狀體征評分由同一位醫師完成，該醫師不知患者術后用藥情況。評分項目包括癥狀（畏光、異物感、流淚、眼痛和眼癢）與體征（球結膜充血、球結膜水腫、睫狀充血、纖維素樣瞳孔膜和虹膜后粘連）。癥狀和體征的評分依據其程度以0～4分表示。對每次檢查結果進行綜合評分，綜合評分為各項癥狀和體征的評分乘以權數后相加所得出的分數。不同的權數反映不同癥狀和體征在炎癥評價中的重要性。對于白內障術后患者，前房閃輝和細胞反應的權數為2，其他各項癥狀和體征的權數為1。有效率＝（術后3d總評分－術后14d總評分）／術后3d總評分。記錄不良事件發生率作為安全性評價方法。

1．2．4藥物經濟學分析采用成本效果比（C／E，單位效果所花費的成本）分析治療成本和效果，在對不同治療方案進行分析比較時，有的方案可能花費的成本很多而產生的效果也很好，而增加效果需要增加患者支出，這時就要考慮每增加1個單位效果所花費的成本，即增長的成本效果比（ΔC／ΔE），它代表了一個方案的成本效果與另一個方案比較而得到的結果。成本（C）分為直接成本、間接成本和隱性成本，它不僅指藥物的成本，還包括檢查成本、給藥成本、治療成本、時間成本等。除藥費成本外，其他成本幾乎相同，故采用藥費成本效果分析。每例藥品費用（元）＝療程用藥量×藥品單價（元）。所有費用均按2012年的價格計算，2組療程均為2周。單方組：前1周每天6滴，需42滴，后1周每天3滴，需21滴，合計需要63滴。復方組：前1周每天各4滴，各需28滴，后1周每天各3滴，各需21滴，合計各需49滴。根據1mL液體大約滴20滴，5mL瓶裝滴眼液，完成上述治療，單方組需要1瓶妥布霉素地塞米松滴眼液，復方組需1瓶左氧氟沙星滴眼液和1瓶氟米龍滴眼液。妥布霉素地塞米松滴眼液單價37元，左氧氟沙星滴眼液單價35元，氟米龍滴眼液單價22元，故單方組成本是37元，復方組成本是57元。3種進口藥品已在臨床應用多年，價格波動較小，可不考慮敏感度分析。1．3統計學方法應用SPSS17．0統計學軟件進行數據處理。計量資料以x－±s表示，組間比較采用重復測量設計資料的方差分析；計數資料以百分比表示，組間比較采用χ2檢驗。P＜0．05為差異有統計學意義。

2結果

2．12組眼部癥狀和體征綜合評分比較

2組術后第3天眼部癥狀和體征綜合評分最高，第7、14天明顯降低；單方組下降明顯，組間、時點間和組間•時點間交互作用差異有統計學意義（P＜0．05）。

2．22組眼壓比較

2組術后第3天眼壓較手術前升高，術后第7、14天降低；單方組下降明顯，組間、時點間差異有統計學意義（P＜0．05），組間•時點間交互作用差異無統計學意義（P＞0．05）。2．3安全性單方組有4例患者訴輕度眼癢、異物感，2例患者訴輕度眼干，不良反應發生率為8．955％；復方組有6例患者訴滴藥時有一過性刺激感，8例訴輕度眼癢、異物感，不良反應發生率為20．896％。單方組不良反應發生率低于復方組，差異有統計學意義（χ2＝3．910，P＝0．048）。以上不適癥狀均較輕，未對癥處理，術后14d訪視時，不良事件消失。2．4藥物經濟學以臨床總有效率計，單方組、復方組的C／E分別為48．826元和76．139元，復方組治療成本高，增長的成本效果比（ΔC／ΔE）是27．313元，即單方組每獲得1個單位效果比復方組多花27．313元。

3討論

白內障超聲乳化設備、技術的進步使得術后并發癥及眼內炎癥的反應有所減少，但是物理刺激、超聲作用、黏彈劑與灌注液的使用，以及人工晶狀體的異物反應，仍有不同程度的炎癥反應發生，需要控制。上述因素會產生導致炎癥反應的前列腺素，從而使房水屏障功能遭到破壞，并誘發眼前房充血，使蛋白及一些炎癥細胞進入房水及房水閃輝與房水細胞反應，還可導致眼壓升高、角膜水腫及虹膜粘連等，阻斷前列腺素的產生是目前白內障術后用藥的焦點。妥布霉素地塞米松滴眼液是一種復合型抗生素和糖皮質激素，是眼科的常用抗炎藥。妥布霉素屬氨基糖苷類，抗菌譜廣；地塞米松為腎上腺皮質激素，可抑制磷脂酶A2產生花生四烯酸，從而減少前列腺素和白三烯的產生而表現較強的抗炎作用，其還能抑制多種炎癥因子的產生，誘導細胞凋亡。氟米龍與地塞米松均為皮質類固醇激素，但氟米龍是一合成的氟化皮質類固醇，與其他類固醇激素相比，激素性免疫反應較輕；氟米龍為中效激素，無明顯的體內蓄積效果，而地塞米松是長效激素，半衰期長，藥效持久，易產生蓄積作用。本研究通過評估術后眼部癥狀體征評分及不良反應的發生率，比較了單方、復方制劑在白內障術后的抗炎效果，結果顯示，單方組在術后眼部癥狀和體征總評分方面明顯優于復方組，單方組的不良事件發生率也低于復方組，說明單方組在控制術后炎癥反應及不良反應方面明顯優于復方組。同時發現，手術前后眼壓變化差異有統計學意義，術后眼壓低于術前，可能與植入人工晶體鏡片的厚度低于正常人晶狀體有關，但不能排除測量誤差、眼壓本身的波動性等因素，具體原因待于進一步研究。臨床實際中，通常將用藥的有效性、安全性、經濟性三者結合起來評價，以求真正為臨床合理治療和用藥的決策科學化提供客觀依據。從成本－效果分析尋求的治療方案看，本研究單方組的成本－效果更具優勢，同時患者在用藥期間易記、方便，更值得臨床推廣。

作者：張榮霞 史素恩 孫鵬 吳靜 郭春蓮 單位：河北省石家莊市第三醫院眼科 莊石家莊愛爾眼科醫院眼科 河北省石家莊市第一醫院眼科