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[摘要]目的：設計醫療設備質量追溯管理系統，對醫療設備使用過程進行全壽命周期管理，把握各個環節的難點和焦點，針對問題進行過程跟蹤并追溯根源。方法：采用射頻識別(RFID)技術對設備申購、采購、啟用、維修及報廢等環節的數據進行動態分析，按照醫療設備全壽命多維度信息來動態評價醫療設備管理水平。結果：系統為臨床使用追溯、材料掃碼及自動計費等業務提供支持，減少儀器設備的漏收費、多收費等錯收費問題。設備的驗收和到貨率由原來的81%提高到98%，設備信息歸檔率由原來的75%提高到95%，實現了全流程的可追溯管理。結論：醫療設備質量追溯管理系統的運行，能夠規范設備日常操作，使醫療設備不良事件得到有效追溯和梳理，實現醫療設備使用的標準化和信息化，保障醫院臨床診療工作順利進行。

[關鍵詞]射頻識別；設備管理；過程跟蹤；全壽命管理

1醫療設備質量追溯系統概述

醫療設備質量追溯系統具有對醫療設備實現全壽命追溯的功能，包括醫療設備的基本信息、購置設備全過程記錄和醫療設備的使用操作信息[2-3]。對于發現的問題產品，要進行問題產品的反饋處理，發現醫療設備的產品批次，向生產企業反饋問題信息，分析問題產生的原因，進行判斷處理，將處理方案錄入到系統中[4]。在質量安全事件的追溯流程中，先將所有設備信息逐一進行采集，輸入到中心數據庫，設計標準的射頻識別(radiofrequencyidentification，RFID)標簽，通過專用閱讀器將設備信息和使用操作記錄數據來源對應分類輸入。系統中的RFID與庫房和臨床科室使用的設備或耗材一物一碼，逐一對應，實現跟蹤管理。

2醫療設備質量追溯系統架構

管理信息系統是基于瀏覽器與服務器(browser/server，B/S)模式管理，根據系統權限可上傳、修改及查看采購相關信息和數據文件。在整個系統構架中采用雙向訪問、內部循環的方式進行[5]；由基礎設施、應用系統及服務系統等組成。管理信息系統基礎設施包含網絡架構、機房建設和物聯網等，為應用系統安全、穩定運行提供保障；應用系統可實現醫院診療業務需求，包括醫院信息系統(hospitalinformationsystem，HIS)、電子病歷系統(electronicmedicalrecordsystem,EMRS)、臨床信息系統(clinicalinformationsystem，CIS)、實驗室信息系統(laboratoryinformationsystem，LIS)、醫學圖像存檔和通信系統(picturearchivingandcommunicationsystems，PACS)、放射科信息系統(radiologyinformationsystem，RIS)及財務管理系統(financialmanagementsystem，FMS)等；同時包括公共衛生部門、醫療保險及區域協同等外部應用。主系統中各軟件供應商提供的信息系統的運行平臺、運行環境、開發語言、數據庫類型及技術架構等均不相同，需要一個公共信息平臺實現系統之間的業務協同和集成，包含醫療設備采購任務下達、公告和設備付款等環節，全過程實現過程中各種文檔的收集和匯總。采用設備從采購之初賦予統一標準的RFID碼和專屬二維碼的方法，以這種特制的碼標為跟蹤依據，由績效管理、供應商管理及醫療設備管理等多個維度指標對設備管理過程中產生的信息和文檔進行分析加工[6]。

3醫療設備質量追溯系統功能

功能模塊主要包括醫院醫療設備檔案庫、購置設備全過程信息、醫療設備使用操作信息和維護信息模塊等。

3.1醫療設備檔案庫

指設備在使用前的基本信息數據，主要包含設備序號、設備RFID碼、二維識別碼、設備名稱、設備合同情況、設備數量、設備注冊證、設備分類、中標企業和資質文件等。

3.2購置設備全過程信息

基于RFID掃描器采集設備身份數據，系統審核通過后，反饋相關信息，處理流程是采購、建卡、生產、維保和報廢，系統數據可以反映所有環節的基本信息和狀態情況，設備管理人員可以清晰地查詢和分析反饋的數據[7]。維修人員負責定檢和點檢；保養人員負責檢查設備的完好情況和保養記錄；操作人員負責設備的日常使用和一級保養；設備管理人員負責物料、設備及計量管理的相關流程，全過程以設備的RFID碼和二維碼為追溯的主要標識，便于管理員操作和智能終端動態透明管理。

3.3醫療設備使用操作信息

醫療設備使用操作信息模塊的信息化手段，與手工方式管理相比有明顯的提升。數據的輸入可以通過手機、平板及客戶端等操作，在物聯網中給予相應的操作權限訪問系統。用戶打開手機的APP應用客戶端，選擇相應的權限，以設定好的身份(管理員、訪客、工作人員等)登陸系統，在用戶界面上找到相應按鈕，點擊進入對應的功能模塊，系統彈出下一步的操作界面，繼續進行后繼操作。

3.4維護信息模塊

在維護信息模塊中，質量追溯對應6個主要功能，分別為原料質量、生產過程、賦碼與包裝關聯、倉庫追溯、分銷商品流向追溯和手持終端執行，使得整個過程很容易追溯生產企業和分銷商的相關情況，便于在出現問題或不良事件時，及時找到相應負責的處理機構。

4醫療設備質量追溯系統使用效果

醫療設備質量追溯管理系統使用后，根據工作流程和工作內容，采用高性能服務器和數據計算方法，訪問數據庫，進行實時的數據統計和匯總[8]。同時，建立完整的醫療設備質量管理體系，定期生成統計報表，實現全流程的質量追溯。尤其是在設備驗收環節，設備的驗收和到貨率由原來的81%提高到98%，供應商規范了供應程序，檔案資料完整，設備的基本信息和維修保養檔案完整率由原來的75%提高到95%，設備在用情況明顯提升，完好率和使用率均達到了95%，實現了醫療設備全壽命周期管理透明高效可追溯[9]。

5結語

醫療設備質量追溯管理系統能夠加強設備信息反饋和設備優化質量安全追溯，便于找出設備管理“盲區”和“拐點”，醫療設備管理系統從設備采購到設備資料最終歸檔及使用，實現全程透明信息化閉環管理[9-10]；設備管理檔案系統能夠分析多條件、多維度和各種統計數據，為設備的使用和購置提供優化模型，提升醫療設備采購管理水平，為醫院決策管理和設備性能挖掘提供服務[11-12]。

作者:龔仁松 戴少軍 付安平 單位：松滋市人民醫院設備科