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進(jìn)口食品材料監(jiān)管中風(fēng)險評估的應(yīng)用

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進(jìn)口食品材料監(jiān)管中風(fēng)險評估的應(yīng)用

摘要:根據(jù)有毒有害化合物的傷害特點,采用貝葉斯定理移動加權(quán)平均模型對進(jìn)口食品接觸材料進(jìn)行了風(fēng)險評估。某品牌2批進(jìn)口食品接觸材料被檢出理化指標(biāo)不合格的風(fēng)險等級評定為低風(fēng)險。

關(guān)鍵詞:風(fēng)險評估;食品接觸材料;監(jiān)管

風(fēng)險評估是一個包括危害識別、影響評估、暴露評估和風(fēng)險表征的過程[1]。目前,風(fēng)險評估作為國際上新興起來的技術(shù)手段,在歐盟、美國、日本等國家和地區(qū)的安全監(jiān)管中廣泛應(yīng)用。我國《中華人民共和國食品安全法》明確國家建立食品安全風(fēng)險評估制度,運用科學(xué)方法,根據(jù)食品安全風(fēng)險監(jiān)測信息、科學(xué)數(shù)據(jù)以及有關(guān)信息,對食品相關(guān)產(chǎn)品中生物性、化學(xué)性和物理性危害因素進(jìn)行風(fēng)險評估。目前,我國相繼頒布了風(fēng)險評估相關(guān)標(biāo)準(zhǔn),如GB/T22760-2020《消費品安全風(fēng)險評估導(dǎo)則》、GB/T39011-2020《消費品安全危害識別導(dǎo)則》、GB/T39012-2020《消費品安全風(fēng)險預(yù)警指南》、GB/T39013-2020《消費品安全風(fēng)險控制指南》、GB/T28803-2012《消費品安全風(fēng)險管理導(dǎo)則》、GB15193.18-2015《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)健康指導(dǎo)值》等,推動了我國風(fēng)險評估工作的規(guī)范化。對進(jìn)口食品接觸材料進(jìn)行風(fēng)險評估,從而預(yù)警信息,可以提高監(jiān)管的科學(xué)性和有效性,做到依法行政、科學(xué)決策、監(jiān)管有效[2]。本文以進(jìn)口食品接觸材料為對象,根據(jù)有毒有害化合物的傷害特點,采用貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型進(jìn)行風(fēng)險評估,進(jìn)而進(jìn)行風(fēng)險預(yù)警。該模型已成功應(yīng)用于進(jìn)口嬰童服裝產(chǎn)品的風(fēng)險評估[3]。

1風(fēng)險描述

2019年7月,某品牌2批進(jìn)口食品接觸材料被檢出理化指標(biāo)不合格,其中,1批不銹鋼餐具“刀叉”,鉻(Cr)遷移量檢測結(jié)果為4.95mg/kg;1批不銹鋼餐具“勺叉”,鎳(Ni)遷移量檢測結(jié)果為1.6mg/kg、鉛(Pb)遷移量檢測結(jié)果為0.158mg/kg;不符合國家強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)GB4806.9-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》中與食品直接接觸的不銹鋼制品“鉻(Cr)遷移量≤2.0mg/kg、鎳(Ni)遷移量≤0.5mg/kg和鉛(Pb)遷移量≤0.05mg/kg”的要求,判定為不合格,依照法律規(guī)定已實施了退運處理。

2危害識別

依據(jù)其現(xiàn)有的毒理學(xué)和流行病學(xué)資料,主要是明確人體暴露于化學(xué)品時,可能產(chǎn)生的健康危害,本案例造成的危害主要為化學(xué)危害。鉻的毒性與其存在價態(tài)有關(guān),國際癌癥研究機(jī)構(gòu)IARC將鉻(V)列入對人類是致癌物,鉻(Ⅲ)列入現(xiàn)有的證據(jù)不能對人類致癌性進(jìn)行分類。鉻(V)化合物在大量的體內(nèi)和體外遺傳毒性試驗中顯示了致突變活性,然而鉻(Ⅲ)化合物沒有致突變活性。據(jù)荷蘭國家公共健康和環(huán)境中心研究所六價鉻的日耐受攝入量(TDI)為5µg/kgbw[4]。WTO評估的鉻膳食補(bǔ)充最大值0.25mg/d。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局(EDQM)2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鉻元素遷移限量采用WTO評估數(shù)據(jù)0.25mg/kg[5]。GB4806.9-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉻(Cr)遷移量≤2.0mg/kg。國際癌癥研究機(jī)構(gòu)IARC的研究結(jié)論為吸入鎳化合物對人類是致癌的,金屬鎳可能是致癌的。WHO鎳的日耐受攝入量(TDI)為0.012mg/kgbw。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局(EDQM)2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鎳元素遷移限量采用WTO的TDI為0.012mg/kgbw[6]。假設(shè)人體體重為60kg,在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg,以20%為暴露分配比例計算而得到0.14mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鎳(Ni)遷移量≤0.5mg/kg。鉛會影響神經(jīng)發(fā)育,導(dǎo)致死亡、腎功能損傷、高血壓、生育能力受損和不良妊娠后果。對兒童來講,較低的血鉛濃度甚至?xí)?dǎo)致神經(jīng)發(fā)育受損。歐洲食品安全局EFSA研究表明,鉛對慢性腎臟疾病患病率影響的基準(zhǔn)劑量置信下限BMDL10為0.63µg/kgbw[7]。歐洲藥品質(zhì)量與健康管理局(EDQM)2013年的《關(guān)于食品接觸材料和制品用的金屬與合金——制造商和管理者實用指南》中鉛元素遷移限量采用上述BMDL10:0.63µg/kgbw,假設(shè)人體體重為60kg,在其一生中每日攝入用該食品接觸材料包裝的食品的量為1kg,以26%為暴露分配比例計算而得到0.01mg/kg。GB4806.9-2016《食品安全國家標(biāo)準(zhǔn)食品接觸用金屬材料及制品》要求食品直接接觸的不銹鋼制品中鉛(Pb)遷移量≤0.05mg/kg。

3危害等級評定

將進(jìn)口食品接觸材料不合格產(chǎn)生的危害嚴(yán)重性分為A、B、C三類,按嚴(yán)重程度將不合格危害等級分為高、中、低三個等級。在根據(jù)不合格項確定危害等級的范圍后,結(jié)合以下5項要素確定不合格產(chǎn)品的危害等級[3]:是否涉及食品相關(guān)產(chǎn)品等高風(fēng)險類別;是否普通消費者直接使用;是否涉及弱勢消費群體;對人是否存在潛在的嚴(yán)重傷害;是否采取強(qiáng)制銷毀、退運或責(zé)令召回措施。若上述要素中符合3項及以上時,此不合格產(chǎn)品的危害等級評定為中/高級別危害。若上述要素中符合3項以下時,則評定為中/低級別危害。有毒有害物質(zhì)超標(biāo)造成的化學(xué)危害。有毒有害物質(zhì)超標(biāo)為B類,危害等級區(qū)域為高/中。因上述要素中符合2項,本次不合格進(jìn)口食品接觸材料的危害等級均為中等危害。對相應(yīng)的危害等級對其進(jìn)行權(quán)重賦值,高等級風(fēng)險值為9,中等級風(fēng)險值為3,低等級風(fēng)險值為1。本次不合格進(jìn)口食品接觸材料相應(yīng)等級權(quán)重賦值為3。

4基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型進(jìn)行風(fēng)險等級判定

基于上述數(shù)據(jù),采用用基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型對風(fēng)險信息進(jìn)行風(fēng)險等級判定[8]。s——季節(jié)因子,是衡量收集信息時間長短的指標(biāo),統(tǒng)計周期為30天時,s為0,統(tǒng)計周期為90天時,s為1/3;將數(shù)值代入上述葉斯定理的移動加權(quán)平均模型公式得到的計算結(jié)果為6。確定臨界參數(shù),計算出臨界分值,大于或等于36時為高風(fēng)險,小于27時為低風(fēng)險,在27~36之間時為中等風(fēng)險。計算得到的不合格產(chǎn)品組合風(fēng)險值為6,小于27,判定為低風(fēng)險。

5結(jié)論

本文采用貝葉斯定理移動加權(quán)平均模型對進(jìn)口食品接觸材料進(jìn)行了風(fēng)險評估。某品牌2批進(jìn)口食品接觸材料被檢出理化指標(biāo)不合格的風(fēng)險等級為低風(fēng)險。建議監(jiān)管者加強(qiáng)對進(jìn)口食品接觸材料的監(jiān)管,緊密關(guān)注進(jìn)口食品接觸材料產(chǎn)品質(zhì)量安全風(fēng)險,產(chǎn)品質(zhì)量安全消費提示,根據(jù)相關(guān)法律使生產(chǎn)和銷售不安全產(chǎn)品的生產(chǎn)者和銷售者對產(chǎn)品實施召回。建議進(jìn)口商重視產(chǎn)品安全質(zhì)量,重視消費者利益,加強(qiáng)對相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)的學(xué)習(xí),了解國內(nèi)外與產(chǎn)品相關(guān)的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)要求,應(yīng)按相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)進(jìn)行質(zhì)量監(jiān)控。建議消費者選購產(chǎn)品時,先看產(chǎn)品外包裝,是否標(biāo)注了生產(chǎn)企業(yè)、執(zhí)行標(biāo)準(zhǔn)和使用方法和使用注意事項。

參考文獻(xiàn)

[1]C.J.范萊文,T.G.韋梅爾.化學(xué)品風(fēng)險評估[M].《化學(xué)品風(fēng)險評估》翻譯組,譯.北京:化學(xué)工業(yè)出版社,2010.

[2]陳靜,閆妍,孫慧媛,等.國內(nèi)外消費品安全風(fēng)險評估研究進(jìn)展[J].輕工標(biāo)準(zhǔn)與質(zhì)量,2013,(05):38-41.

[3]操衛(wèi),李燾,馬強(qiáng),等.風(fēng)險評估在進(jìn)口工業(yè)產(chǎn)品檢驗監(jiān)管中的應(yīng)用[J].檢驗檢疫學(xué)刊,2018,28(06):39-42,51.

[8]SN/T4839-2017進(jìn)出口商品質(zhì)量安全信息風(fēng)險評估方法基于貝葉斯定理的移動加權(quán)平均模型[S].

作者:望秀麗 衛(wèi)碧文 鄭翊 單位:上海海關(guān)機(jī)電產(chǎn)品檢測技術(shù)中心

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