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第1篇：生物技術制藥特征范文

生物醫藥作為當今世界上最活躍、發展最快的產業之一，具有五大行業特征：一是高技術，主要體現在知識密集、技術含量高、多學科高度綜合互相滲透。例如基因工程藥物，上游技術(即工程菌的構建)涉及到目的基因的合成、純化、測序；基因的克隆、導入；工程菌的培養及篩選；下游技術涉及到目標蛋白的純化及工藝放大，產品質量的檢測及保證等。二是高投入，主要體現在用于新產品的研究開發及醫藥廠房的建造和設備儀器的配置等方面的投入相當大。目前國外研究開發一個新的生物醫藥的平均費用在1億～3億美元左右，一些大型生物制藥公司的研究開發費用占銷售額的比率超過了40％。三是周期長，主要體現在生物藥品從研發到產品轉化周期長(國內最快需3～5年，歐美約8～10年)。四是高風險，通常新藥的投資從生物篩選、藥理、毒理等臨床前實驗、制劑處方及穩定性實驗、生物利用度測試直到用于人體的臨床實驗以及注冊上市和售后監督一系列步驟中，任何一個環節失敗都將前功盡棄，一般來講，一個生物工程藥品的成功率僅有5％～10％。五是高收益，通常一種新生物藥品上市后2～3年即可收回所有投資，尤其是擁有新產品專利的企業，一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢，利潤回報能高達10倍以上。美國Amgen公司1989年推出的促紅細胞生成素(EPO)和1991年推出的粒細胞集落刺激因子(G―CSF)在1997年的銷售額已分別超過和接近20億美元。因此，創新生物藥品一旦開發成功投放市場，將獲暴利。 2004年世界藥品市場約為5060億美元，其中70％左右的制藥工業市場為傳統化學藥物，生物制藥產業整體發展速度加快，規模迅速擴張。據全球權威醫藥市場咨詢調研公司IMSHealth最新統計表明，2004年基因重組生物技術藥物的年銷售額已經突破400億美元。從1998年至2003年，全球生物技術藥物年銷售額的增長率為15％～33％，遠高于年增長率為7％～10％的傳統制藥工業。2004年全球生物制藥市場收入為450億美元，到2011年，有望達到982億美元。

美國是現代生物技術的發源地，又是應用現代生物技術研制新型藥物的第一個國家。多數基因工程藥物都首創于美國。

歐洲在發展生物藥品方面也進展較快，英、法、德、俄羅斯等國在開發研制和生產生物藥品方面也成績斐然，在生物技術的某些領域甚至趕上并超過美國。

亞洲在生命科學領域亦有一定建樹，日本目前已有65％的生物技術公司從事于生物醫藥研究，日本麒麟公司生物醫藥方面的實踐亦列世界前列，新加坡政府最近宣布劃出一塊科技園區并耗巨資建設用于吸引世界幾家大的生物醫藥公司落戶其中，韓國、中國臺灣在該方面也雄心勃勃。

我國生物制藥業起步于20世紀80年代初期，至1989年我國批準了第一個國產基因工程藥物。目前我國已經有超過500家生物醫藥相關企業，中國生物醫藥產業的銷售額占整個醫藥產業比率已經達到6％左右，產業整體仍處于成長期的前期階段，生物醫藥產業已經成為我國一個具有極強生命力和成長性的新興產業。在未來的5年內，我國生物制藥產值將以不低于15％的速度蓬勃發展。

“十五”實施以來，國家加大對生物醫藥產業的政策引導扶持，出臺鼓勵新藥發展的優惠政策，設立孵化器、生物醫藥園區、增大關鍵性醫藥基礎技術研究的投資和產業化配套支持等對醫藥產業的創新和發展起一定的促進作用。此外醫藥行業的多數企業通過資本市場、風險投資等各種形式的聯合、兼并與重組，實現企業間的優勢互補和擴大規模，一定程度上改善了醫藥企業規模過小、布局過度分散的局面，進一步提高了生產集中度。從而使我國醫藥產業在生物藥研發、原料藥、中藥、仿制藥領域、在產業鏈的中下游和價值鏈的中低端顯現出一定的比較優勢，使價值鏈彰顯出眾多新亮點。

第2篇：生物技術制藥特征范文

關鍵詞：現代生物技術；醫藥領域；應用

引言

隨著科學技術的急速進步，尤其是分子生物相關先進理論成果、當代先進技術不斷侵入現代生物技術，全面社會需求，生物技術由高新技術代替過去傳統技術儼然成為現代生物技術發展的必然。現代生物技術作為一項高新技術，其與醫藥領域存在著密不可分的聯系，現代生物技術發展一方面能夠促進醫學基礎學科發生革命性轉變，一方面能夠為醫藥工業開辟出又一片天地[1]。

1現代生物醫藥的重點領域

1.1腫瘤治療

世界范圍內，腫瘤死亡率在疾病死亡率中有著十分高的占比，每年各個國家用于腫瘤的治療費用數以億計。腫瘤屬于一種多機制的復雜病癥，現階段依舊采取早期診斷、放療、化療等綜合方式治療，療效并不十分客觀，同時會對患者造成極大的痛苦。當前，唯有現代生物醫藥方可肩負起徹底攻克腫瘤的人類使命，腫瘤治療著實進入到一個兩難的局面。在對腫瘤患者機體癌細胞進行殺死時，同時會危機到患者機體的正常細胞。基于此，現代生物醫學提出了導向治療理論。導向治療指的是借助抗體尋找靶標，就好似導彈的導航儀，于病灶中有效引入腫瘤藥物，從而不至于傷及到其他正常細胞[2]。現階段，在數百余種開發的現代生物技術藥物中，存在一半被用于腫瘤治療，對腫瘤發病機制研究、抗腫瘤新藥研發及現代生物技術均呈現出良好的發展前景。

1.2神經退行性疾病治療

神經退行性疾病，好比小腦萎縮癥、帕金森氏病、腦中風等，勢必會愈來愈有賴于現代生物醫藥的發展。單單美國每年中風患者就超過80萬，且死于中風人數達到20萬，而治療此類疾病的有效藥物十分有限，特別是治療不可逆腦損傷方面的藥物更是極少，伴隨神經生長因子、溶栓活性酶的開發為治療此類病癥帶來了希望[3]。

1.3自身免疫性疾病治療

當前，現代生物醫藥在治療自身免疫性疾病中扮演著十分重要的角色。諸多炎癥是由機體自身免疫不足造成，好比風濕性關節炎、哮喘、皮肌炎等，全球范圍內全年單單用于風濕性關節炎的治療費用超過千億美元，治療此類頑疾的高效基因藥物市場前景十分可觀。在自身免疫性疾病中，艾滋病（AIDS）是屬于對人類危害最大的一種病癥，現階段治療AIDS仍舊還沒有十分有效的特異性藥物，但很顯然，醫藥領域已經把攻克AIDS的希望寄托于現代生物技術。

2現代生物技術在醫藥領域的應用

2.1制取活性物質

在現代醫藥領域中，醫療環節應用的抗生素、菌體藥物及酶制劑等各種類型藥物，均是通過微生物發酵而成的，此類微生物發酵產物只不過是不計其數生物活性物質中的幾種。一般而言，生物活性物質均是通過液體深層培養法而生成的，一些物質可發揮對生物體內酶活性予以抑制的作用，此類物質即為酶抑制劑，酶抑制劑在醫藥領域有著十分可觀的發展潛力。在現代醫藥領域中，諸多生理活性物質均可借助現代生物技術得以生成。就好比，在治療大部分關節炎過程中，體激素往往能夠獲得滿意的療效，體激素成分中可的松對于風濕性關節炎療效則更為顯著。而醋酸可的松屬于以脫氧膽酸為生產的原料，通過32個環節的化學反應合成而來，如若借助黑根霉將黃體轉換成11-a-輕基黃體酮，則能夠省去多個不必要的化學合成工序，有效提升其收率[4]。

2.2開展基因治療

自基因角度而言，基因治療指的是將具備正常功能的基因置換或是增補到部分存在缺陷的基因中，進而實現對基因缺陷予以修復的目的。自治療角度而言，基因治療指的是借助導入遺傳物質對病患機體細胞基因予以轉變，進而實現防治疾病的目的，此種導入基因既可以是與缺陷基因有著對應功能的同源基因，又可以是與缺陷基因不存在關聯的治療基因。在應用現代生物技術開展基因治療期間，多采用下述兩種治療方式：（1）生殖細胞基因治療法，即借助現代生物技術對生殖細胞基因表達予以轉變；（2）體細胞基因治療法，即借助現代生物技術對體細胞基因表達予以轉變。自理論角度而言，對生殖細胞缺陷予以修復，一方面能夠對當代基因缺陷展開治療，一方面能夠保證基因缺陷不至于遺傳到下代人細胞基因中。

2.3改進生產工藝

現如今，我國已設立了國家基因資源庫、生物樣本庫及蛋白質庫，將各式各樣化學藥物制劑技術、基因重組治療性抗體、大規模培養、基因治療等作為關鍵，通過一些大規模企業構建健全醫產學研密切相融的新藥研發體系。在應用基因工程技術改進藥物生產工藝期間，其能夠起到提升菌種生產性能和水平、簡化工藝改善收率、優化工業生產菌種及極大降低生態污染等作用。世界范圍內生物制藥市場中基因工程藥物已經占據很高的份額，有著高成長、不易攻破壁壘及極佳市場潛力等特點。自上世紀90年代以來，我國基因工程藥物復合增速超過5層，平均毛利率高達80個百分點[5]。基因工程藥物包括單抗、重組蛋白及新型疫苗等，近些年借助基因技術改進亞歐無生產工業、生成高產菌株的實例不斷增多。

2.4單體克隆

單體克隆抗體一經問世，便得到醫藥領域專家、學者的熱切關注，其不僅具備可標準化、質地均一、反應靈敏等優勢特征，還能夠展開大規模大批量的工業化生產。現如今，市場上已有數以百計的單抗治療制劑、單抗診斷試劑，且還存在諸多單抗治療制劑正在被開發。單抗偶合物能夠展開機體定位診斷，有效促進腫瘤、心腦血管疾病等病癥診斷工作的開展。單抗偶合物一方面能夠促進機體腫瘤定位，一方面能夠展開導向治療，強化腫瘤治療藥物的細胞毒性功效，降低不良反應及用于殺死機體腫瘤細胞等。此外，單抗簡易家庭診斷藥物，好比糖尿病診斷藥物、妊娠診斷藥物等逐步在市場中推廣，簡易診斷法作為一種時展趨勢將逐步由醫院轉至家庭。

3結束語

總而言之，現代生物技術在醫藥領域的廣泛應用，為人類增強體質、攻克病魔做出了不可磨滅的貢獻。在預防、診斷和治療影響人類健康的重大疾病方面也起到了關鍵的作用，基于此形成的生物醫藥產業是截至目前現代生物技術最為龐大的應用領域。

參考文獻

[1]臧秀兵.淺談生物技術在現代醫藥行業的應用[J].科技創新與應用，2012（27）：32-32．

[2]黃金會，羅浩原．基于生物技術在現代醫藥行業的應用分析[J].生物技術世界，2015（9）：155-155．

[3]王可煒，羊芳明．現代生物技術在中醫藥創新發展中的應用和挑戰[J].按摩與康復醫學（下旬刊），2011（36）：34-35．

[4]高巍，劉佳．醫藥領域中現代生物制藥技術的作用分析[J].中國藥物經濟學，2012（3）：162-163．

第3篇：生物技術制藥特征范文

關鍵詞：生物醫藥；產業集群；高科技園區；張江

中圖分類號：F207文獻標識碼：A文章編號：1003-4161(2008)03-0099-04

生物醫藥產業是張江高科技園區重點發展的科技產業，是上海市實施“科教興市”主戰略、提升區域自主創新能力的重要載體。張江生物醫藥產業以“國家上海生物醫藥科技產業基地”的建設為契機，經過十多年的迅速發展，現已集聚了328家生物醫藥企業，形成了初具規模的生物醫藥產業集群，對上海的生物醫藥產業發展起到了巨大的帶動作用。從2001～2005年，張江生物醫藥產業以28.8%的年均增長率高速發展，規模不斷擴大。短短十年內，3平方公里的張江藥谷內已集聚了32家研發中心、42家大型醫藥生產企業和120余家中小型創新科技企業，園區內的生物醫藥企業累計已達到210家。2005年突破40億元，達到44多億元，生物醫藥產值占上海生物醫藥產業的30%，生物醫藥是張江繼電子信息產業之后最有活力的產業。探討張江生物醫藥產業集群建設對于提升上海自主創新型產業的國際競爭力具有重要意義。

1. 生物醫藥產業集群的概念與特征

生物醫藥產業是指將現代生物技術與新藥研究、開發、生產以及各種疾病的診斷、防治和治療相結合的產業。生物醫藥產業的研究和開發過程較長，包括從基礎研發、實驗室的試驗、臨床前研究、臨床研究、獲取新藥證書到正式生產等主要階段（見圖1）。生物醫藥產業作為典型的知識與技術密集型產業，行業進入壁壘高，具有高技術、高投入、高風險、周期長、高收益、壟斷性等基本特征。

生物醫藥產業集群是指處于以生物醫藥產業為核心、相關輔機構為支撐，在擁有同一產業文化的地域范圍內高度集聚，相互之間存在著密切的垂直和水平聯系，區域綜合競爭力不斷提升的生物醫藥企業和相關機構所構成的地域產業綜合體。其中，制藥企業是產業集群最終產品的生產者，科研機構和生物技術企業是為藥品生產所需的中間產品的供應者，公共平臺等相關服務機構是為成品商、供應商提供服務的金融、保險、運輸、教育、培訓、行業協會等機構，政府管理部門是為集群內企業服務的本地政府部門、技術監測與監督機構等。

從空間形態和內外聯系兩個方面看，生物醫藥產業集群具有如下特征：

①高度集聚性。從空間形態看，生物醫藥產業集群表現為大量企業以及相關人才、資本等要素的集聚（Cooke,2001; Feldman,2003）。Coenen等學者提出用生物技術企業的數量、生命科學家的數量、每年用于研發投入的風險資本、大型制藥企業每年用于生物技術研發的資金等指標來衡量生物醫藥產業集群的發育程度（Coenen,2004）。

②網絡互動性。互動性則是產業集群的綜合競爭力不斷強化的前提。產業集群內的企業之間既競爭又合作，進而促進區域創新能力、產業能級的提升。與IT等高新技術產業不同，生物醫藥產業很大程度上依賴于基礎科學研究，生物醫藥產業集群內的企業在垂直維度上與大學、科研機構的合作十分活躍，信息、技術、人才、資本交流十分頻繁（Martha Prevezer, 2001; Zucker/Darby/Brewer,1994）。同時，從生產的角度來看，生物醫藥產業集群的發展嚴重依賴產業鏈建設。化工企業、中間體企業、原料藥企業和制劑企業、包裝及輔料生產企業之間的合作配套是維系區域生物醫藥產業強勁競爭力的前提。研究機構、企業、相關服務機構空間臨近對產業集群的健康發展非常重要。

此外，非正式交流網絡對生物醫藥產業集群發展也具有一定影響。這種網絡并不是契約式的，而是建立在非正式的人際信任、自愿的結網行為。這種水平的、非等級化的合作更容易加強人們之間的交流，促進非編碼化知識的傳播，使得知識和技術在集群成員之間流動，激發強大的技術創新能力（曾剛/文，2004；王輯慈，2001）。

③資源共享性。生物醫藥產業具有周期長、風險高、投入巨大的特點，而區域專業人才、市場、資金、技術、信息、設備等要素條件的共建共享能有效地降低成本和風險。孵化器、信息、培訓、研究開發、融資擔保、政府行政審批等便捷化服務對中小規模的創新型生物醫藥企業的發展具有重要的作用。

2. 張江生物醫藥產業集群發展的外部環境評價

生物醫藥產業集群的發展需要有資金、政策等外部條件的支撐。張江生物醫藥產業發展的外部環境總體上較好，政府對生物醫藥產業的扶持力度大、服務功能完善，但資本市場的不健全、知識產權保護力度不足等弊端，影響了集群的發展。

2.1 投融資體系尚未建立

生物醫藥產業高投入、高風險的特點，使得企業的嚴重依賴于外部投資。張江的生物醫藥企業建立時間不長，自有資金實力有限，對風險資本需求大。目前張江生物醫藥企業資金來源渠道不多，主要通過政府資助、企業自籌和投資機構來融資。浦東新區科技發展基金對張江生物醫藥企業的資助額度逐年增加。2005年張江高科技園區內的87家在孵的生物醫藥企業中，有16家得到中央和浦東政府的資助。2006年59項新藥開發項目獲得浦東新區科技發展基金共計1 477.9萬元的資助。政府無償資助促進了企業發展，受到企業好評。但單一政府資助并不能滿足生物醫藥研發項目對巨額資金長久發展的需求。

張江高科技園區內復旦張江醫藥公司等部分生物醫藥企業得到政府設立的風險投資公司（張江高科）的支持，但民間風險投資極少，2005年上海生命科學風險投資僅為10萬元（摩立特咨詢報告，2005），加上產權交易和生物技術價值評估等體系缺失、創業板資本市場尚未設立，風險投資體系尚待建立。在實地調研中我們發現，很多公司資金來源渠道非常狹窄，股東資金、商業貸款、個人借款、國外借貸是企業主要資金來源。根據國外經驗，一項生物技術從基礎研究到產業化的整個過程中，前、中、后期的資金需求比例為1∶10∶100（王琳等，2005）。而浦東政府投資集中于基礎研究，而對于中、后期研發的風險投資不足，導致張江許多研發成果無法順利進入臨床階段，阻礙了產業化的進程。

2.2 優惠激勵政策多，但知識產權保護不夠

張江生物醫藥產業集群享有很多優惠激勵政策。1996年8月2日，由科技部、衛生部、中科院、食品藥品監督管理局和上海市人民政府共建的“國家上海生物醫藥科技產業基地”設在張江高科技園區。市政設施、資金信貸、稅收減免、人才引進等配套措施逐步完善，生物醫藥領域的重大產業項目和科研開發項目得以優先進入張江，教育、科研、醫療等優勢資源也進一步向張江集聚，新藥快速審批、行業協會建設、對外交流等方面優勢明顯。

新藥研發周期長、耗費大、存活率低，只有建立完善的知識產權制度，生物醫藥產業的發展才能形成“創新――保護――促進――再創新”的良性循環。浦東政府在鼓勵和支持企業自身創造知識產權方面做得比較好，但在制定完整法律法規來保護企業的知識產權不受侵犯方面著力不夠。在實地調研中，許多企業抱怨張江知識產權服務少，導致他們難以有效地開展研發創新。

3. 張江生物醫藥產業集群發展的內部機理

3.1 科研機構密集，但知識溢出效應不明顯

臨近研發中心是生物醫藥企業獲取智力資源和技術來源的重要途徑。研究機構密切合作，集群的技術創新能力才能得到提升。與國外許多地區不同，張江的生物醫藥產業集群并不是圍繞大學和科研機構自發產生的，而是在一片田野上通過政府引進知識機構等方式而著力培育起來的。現已形成了中科院上海藥物研究所為核心、以上海中醫藥大學為基礎、以國家人類基因組南方研究中心、國家上海新藥安全評價研究中心、國家新藥篩選中心等30家研究中心和美國禮來、羅氏制藥、安利、霍尼韋爾、諾華、和記黃埔、羅門哈斯、日本榮研等10余個跨國企業研發中心為主體以及210家中小型科技企業所組成的研發創新體系，它不僅涵蓋了新化合物、新功能基因、新作用靶點的發現，還包括了從新藥篩選到安全評價、臨床研究、工藝研究、中試放大整個新藥創新的全過程。此外，位于上海的復旦大學醫學院（含藥學院）、同濟大學醫學院、上海交通大學醫學院、醫藥工業研究院、華東理工大學藥學院、上海理工大學醫療器械學院、上海第二軍醫大學、中國科學院上海生命科學研究院等也成為張江生物醫藥產業發展的有力支撐，為張江生物醫藥企業發展創造了良好的“智力場”，但它們與生物醫藥企業之間并不具有“天然”的聯系。張江跨國企業的技術溢出效應弱，張江本地企業在國際合作中仍處于不平等的地位，擁有核心技術的跨國企業更多地與母公司聯系，而并不與張江園區內的企業進行技術交流。雖然跨國公司的入駐會帶來相應的資金和本技術人才，但技術壁壘使得張江本地企業難以進入跨國公司的技術領地。從我們的實地調查中發現，由于彼此間不信任、交流障礙和文化沖突、研發成果與產業化脫節等原因，許多企業仍然處于與本地的高校、科研機構相“隔離”的狀態，合作網絡尚未形成，園區的產學研聯合開發的氛圍還尚未形成。

3.2 公共服務平臺運營機制有待優化

公共技術服務平臺不僅是生物醫藥科技成果轉化的加速器和催化劑，而且也是科技成果轉化的重要途徑。張江生物醫藥公共服務平臺經歷了從無到有、從有到全的發展，現已擁有行業協會、法律和財務咨詢機構以及臨床服務等服務機構，孵化器的功能逐步完善。在扶持園區中小創新企業，鼓勵企業的自主創新中發揮了積極作用。平臺已為艾滋病、腫瘤、內分泌等領域14個項目的藥品注冊和申報提供了專業技術服務。法瑪勤醫藥科技公司作為政府服務功能的延續平臺，為創業企業提供實驗場所(孵化單元)、實驗設備和實驗技術服務(公共實驗室)和新藥申報、臨床研究服務(CRO)等一系列技術服務以及工商注冊、稅務、法律、知識產權保護、專利申請、商務拓展和人力資源管理等中介服務。但以政府為主體的運營模式和管理體制存在著后續建設乏力，資源整合、功能優化不到位的情況，產出效益沒有達到預期目標。

張江生物醫藥孵化器為創業企業提供孵化場地、技術支持、孵化資金、公共服務設施的服務，并著力營造良好的創業氛圍。張江用于生物醫藥產業的孵化基地的建設面積達 16萬平方米、設有45個生物及化學孵化單元，引進項目單位已超過120家。平臺的公共實驗室與超過20家園區企業建立了穩定的服務關系，已有技術測試項目超過500個。

張江生物醫藥科研設備共享網絡信息化服務平臺、設備共享網絡等張江生物醫藥技術支撐平臺為集群內的企業提供了更為優越的軟環境。但是，由于不同主體的職能和目標不同，在投資方式、資源建設、資源供給、質量監督、共享協調與評估、后臺管理等方面的運行機制都不同，導致技術服務平臺沒能充分發揮其應有的作用，有的功能空放、儀器設備閑置，急需對管理體制進行優化（見表1）。

4. 小結

隨著項目的大量引進、企業的高度集聚，使得上海張江生物醫藥產業規模不斷擴大，“藥谷”的品牌效應迅速提升，產業群體、研究開發、孵化創新、教育培訓、專業服務、風險投資六個模塊組成的現代生物醫藥創新體系初步建立，產業集群已初現端倪。

從企業所處的研發、制造、銷售和服務價值鏈的幾個環節來看，張江生物醫藥產業集群的研發功能是最突出的，集群內有37.3%的企業以研發為主、27.6%的企業以提供咨詢等服務為主、19.9%的企業以物流銷售為主、15.2%的企業以制藥為主（摩立特咨詢報告，2005）。從新藥研發的若干環節來看，從早期的靶點發現等基礎環節，到中晚期的臨床階段，介入的企業數呈現明顯的下降趨勢。集群內的企業更多的是從事前期的研發環節，尤其是有一部分企業承接跨國企業的研發外包業務，而介入到后期環節的企業不多。

張江的產業化能力不強，下游工程技術的發展落后于上游生物技術的發展，在下游工程設備、材料和新生產工藝研制開發與世界先進水平差距很大。中上游生物技術比國際先進水平落后3～5年，而下游工程技術至少落后了15年以上。造成張江生物醫藥的產業化低下的原因主要在于產學研合作不足、上游和下游工程科技人員比例不合理、研發項目的市場前景不足等方面。據實地調查，張江上游研究成果轉化成為生物技術產品的比例還不到0.5%。2006年本地開發的一類新藥中只有一個在上海金橋實現了產業化，其余的技術成果都流入外地產業化。

張江生物醫藥產業集群內的垂直聯系、水平聯系較弱，與發達國家的制藥企業與大學、科研機構及生物技術企業的頻繁合作相比，張江生物醫藥的產學研合作尚處于起步階段。擁有技術的一方――大學、科研機構及生物技術企業與擁有資金的一方――制藥企業未能形成長期穩定的合作伙伴關系，而往往出現科研成果轉讓到外地實現產業化，而本地的企業卻在集群外尋找合作伙伴的現象，這種現象造成了本地資源的浪費和集群內的網絡關系松散，影響了創新資源整合的效率。

張江生物醫藥產業集群是在政府主導下，通過大規模引進高校、研究機構、知名跨國藥企而逐漸形成的，集群的外推力很強，但內動力不足，基礎研發實力較強，但持續研發能力和成果轉化的能力不足。為了加快張江生物醫藥產業集群的建設，迫切需要在引進風險資本、完善知識產權保護法律制度、整合公共研發資源、強化企業之間以及產學研一體化網絡聯系等方面做出不懈的努力。

基金項目：國家自然基金項目（編號：40371033）部分成果。

華東師范大學資環學院.張江高科技園區實地調研報告（上海 2006年）。

參考文獻：

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［8］ 王琳，肖勤，曾剛. 上海浦東新區電子信息與生物醫藥企業創新合作網絡比較研究［J］. 地域研究與開發，2005，（5）.

第4篇：生物技術制藥特征范文

生物制藥領域備受青睞

生物技術是全球發展最快的高技術之一。各種新興的生物技術已被廣泛地應用于醫療、農業、生物加工、資源開發利用，并對制藥等產業的發展產生了深刻的影響。生物制藥業是利用現代生物技術(包括基因工程、細胞工程、酶工程、微生物工程、生化工程和蛋白質工程)生產生物藥品的行業。生物制藥行業是一個高盈利高增長的行業。2009年中國生物醫藥產業規模達到850.00億元，同比增長24.6％。并且隨著越來越多的生物藥品進入醫保目錄，以及國家加快創新藥品研發的步伐，可以預計未來生物制藥業的工業總產值將持續上漲。隨著生物制藥領域在全世界的蓬勃發展，使越來越多的跨國制藥公司將目光和精力投入到了這個領域，并開始進一步發掘中國生物制藥市場的巨大潛力。

生物制藥新產品的研究和開發需要投入大量的資金，新產品的開發存在較大的不確定因素，但是一個成功的產品往往能給投資者帶來巨額的利潤。生物制藥企業在創業階段以創業投資資本為主，隨著企業的發展成熟，普通權益性資本開始增加，達到生產銷售的規模經濟以后，開始吸收債務性資金如企業債券和銀行貸款。生物醫藥企業融資渠道主要包括：1)股權融資；2)利潤再投資；3)銀行貸款；4)商業信用；5)風險投資；6)政府資助。

中國醫藥流通行業大洗牌

醫藥流通行業是連接上游醫藥生產企業和下游零售終端承上啟下的重要環節。醫藥流通企業從上游醫藥生產企業采購藥品，然后再批發給下游的醫藥分銷企業、醫院、藥店等，通過交易差價及提供增值服務獲取利潤。醫藥流通企業是整個醫藥行業中的重要一環，起著承上啟下的關鍵作用。

未來10年我國醫藥流通市場將步入快速的整合階段，市場集中度將顯著提升。我國醫藥流通行業目前處于較為分散的市場態勢，截至2008年底，我國具備藥品經營質量管理規范認證的醫藥流通企業13.000余家。

近年來，大型醫藥流通企業受惠于行業整合，市場份額已呈現上升趨勢，市場集中度也不在不斷提升。根據中國醫藥商業協會的統計資料，2003―2008年，我國三大醫藥流通企業，中國醫藥集團總公司，上海市醫藥有限公司和九州通醫藥集團股份有限公司的合并市場份額由12.7％增至20.0％；前十大醫藥流通企業的總市場份額由26.1％增至34.6％，行業集中度已大幅提升。我國超過50.00億的企業個數也由6個增至11個；超過20.00億的企業個數由17增至42個，行業規模化也在逐步形成。

醫藥外包領域的并購之路迅速崛起的CRO

醫藥外包(CRO合同研究組織)始于歐美，指大型制藥企業將一些非核心的研發環節外包，在提高效率的同時，節省30.0％一50.0％的成本。專業的醫藥研發外包機構由此應運而生，并逐漸形成可觀的市場規模。2009年，世界領先的醫藥研發外包公司如昆泰、科文斯、PPD等，各自的年營收均超過10.00億美元。中國的CRO行業則相對年輕，若以2000年藥明康德成立為行業元年，則本土CRO企業至今不過10年歷史。在國際CRO企業的帶動下和中國鼓勵新藥研發政策的大環境下，中國CRO行業得到了迅速發展。在短短的五六年時間內，中國已涌現出了100多家從事CRO的企業，從事在化合物研究外包、原料藥研究外包、制劑臨床前研究外包和臨床研究外包等細分領域的研發外包工作。由南方所的數據顯示，2008年中國醫藥研發外包市場已經上升到約2.60億美元，較之2005年足足增長了10余倍，預計到2010年可增長至4.30億美元。不難看出，制藥工業正在加速減少傳統的內部研發力量，增加研發外包的比例。　(見圖)

CRO這個年輕的行業在中國發展勢頭非常迅猛，獲得了地方政府的大力支持，例如：北京亦莊、上海張江高科技園區已形成CRO產業集群。其更以“高附加值、高利潤率”的行業特征吸引了創投資本的青睞。啟明創投投資了臨床試驗CRO泰格；華平，泛大西洋資本、富達亞洲、大華投資、天地基金和富達生物先后投資了藥明康德。2007年，藥明康德在紐交所的成功上市點亮了整個行業的前途。

CRO：兼并提高價值

第5篇：生物技術制藥特征范文

生物制藥是指運用新技術從生物體、生物組織、細胞、體液等提取“可用之物”，綜合利用微生物學、化學、生物化學、生物技術、藥學等科學的原理和方法，制造的一類用于預防、治療和診斷的制品。和傳統醫藥相比，生物醫藥在預防和治療疑難、遺傳、突發群體性疾病方面，其檢測手段、治療效果均有著不可替代的優勢。試想，倘若有公司研究成功癌癥、艾滋病、遺傳病等疑難雜癥的疫苗或者治療方法，那這個公司的股價可以飆到多高？生物制藥是一個極具爆發力的行業，難怪比爾?蓋茨預言：下一個首富可能是從事生物技術的投資者。

新材料

從我們穿的衣服、用的餐具、乘坐的交通工具、棲居的住宅到工作的場所，可能都正使用著新型材料；從大飛機、高鐵路、新能源汽車等重點工程，到三網融合、物聯網、節能環保等重要產業，都需要一系列新材料技術的突破和應用。新材料，是發展新興產業當之無愧的奠基石。新型環保材料包括環境凈化材料、能源凈化材料、環境替代材料和生物降解材料。由于節能環保是國家重點治理和投入的領域，因此新型環保材料也受到市場關注。

新能源

上世紀末，互聯網是全球最激動人心的商業亮點，但轉眼間成為虛幻的泡沫；房地產緊隨其后崛起，卻又步其后塵，“10年黃金”后步入冬天。隨著汽車行業的迅速崛起，“減排”、“節能”等聲音始終縈繞其間，傳統汽油車的使用，面臨成本與環保的詰難。人們最終發現，汽車行業的前途，關鍵在于發展新能源，新能源汽車將成為最有現實“錢景”的新興產業。

新消費

在最近一年多的中國股市，“消費”是最有號召力的概念。因為誰都明白，中國經濟高速增長30年后，在投資、出口與消費這三駕馬車中，過度依賴投資的粗放型經濟增長已經難以為繼，低附加值產品的出口拉動接近飽和，內需消費則被賦予了前所未有的意義。2010年中央經濟工作會議的關鍵任務就是“從消費結構入手，強勁拉動內需”。未來幾年，文化娛樂、旅游以及醫療保健這“新三大件”的消費將迅速增加，尤其是伴隨這三大產業衍生的新產品、新技術、新模式，將成為中國新消費時代最有“錢景”的投資領域。

新網絡

如果你到比爾?蓋茨家，會在進門的時候得到一個別針，這個別針將告訴屋內的計算機控制中心：你對于房間溫度的反應，電視節目和電影的愛好。一旦房間內的電視和音樂被選定后，它們會不離身地為你服務，就算你是在水池中，也會從池底“冒”出如影隨形的音樂。不用羨慕,隨著物聯網的普及和三網融合的推進，在新網絡時代，你家也能夠這樣“摩登”。

新節能環保

“十二五”期間，我國環保產業投資預計將達3.1萬億元，2020年環保有望成為國民經濟的支柱產業。在經濟結構轉型和提倡綠色GDP的時代，環保行業已經不僅僅局限于“三廢”處理，“新節能環保”逐漸形成一個更為寬泛的新興產業。污水處理、固廢處理、脫硫脫硝除塵、節能減排及智能電網這5大投資主題，蘊含著眾多投資機會。

新農業

第6篇：生物技術制藥特征范文

關鍵詞：生物醫藥；開放式創新；創新實現

中圖分類號：F2 文獻標識碼：A 文章編號：16723198（2012）14000102

1 我國生物醫藥產業發展現狀

1.1 行業結構

（1）企業數量多規模小。截止2009年，全國獨立核算醫藥企業有7464家，企業數同比增長3.45%。但是，從2010和2009兩屆中國企業500強上榜的醫藥企業來看，僅11家企業上榜，僅占總企業數的1.4‰。從資產狀況來看，2009年，我國醫藥工業資產總額達9929.50億元，資產總額前20強企業累計資產達2000多億，而其余7464家企業，企業資產總額均不到一個億。這表明，我國雖然生物醫藥企業數目眾多，但大多規模較小。

（2）產業發展“三足鼎立”。我國醫藥工業包括化學藥品制劑、中成藥、化學藥品原藥、生物生化藥品、醫療儀器設備及器械、衛生材料及醫藥用品、中藥飲片和制藥專用設備子行業。經過多年發展，生物醫藥產業已發展成為“化學藥品制劑、中成藥、化學藥品原料”三足鼎立的產業格局。

1.2 空間結構

（1）以中東部為中心。生物技術產業最重要的區位特征是明顯的地理聚集，在地域空間上形成生物醫藥產業集群。產業集群化分布顯現，初步形成以長三角、環渤海為核心，珠三角、東北等中東部地區快速發展的產業空間格局。區域不平衡發展凸顯，東部沿海地區與中西部差距將持續拉大。研發要素進一步向上海、北京集聚，制造環節加速向江蘇、山東集聚。

（2）向海外拓展。近年來，我國生物醫藥產業呈現出打開國際市場，向海外拓展的趨勢。一方面，隨著新興市場的快速發展，跨國藥企加大全產業鏈布局，我國生物醫藥產業抓住歐美發達國家生物醫藥研發外包業務向亞洲、東歐轉移的機遇，醫藥研發外包等現代高技術服務業快速發展。另一方面，我國醫藥產業融資渠道，醫藥企業海外上市層出不窮。特別是北京、上海和廣州三地表現尤為突出。

1.3 資本結構

（1）投資增長快。隨著經濟的發展和人民生活水平的提高，生物醫藥行業的重要性日益提高，國家出臺了一系列政策促進企業科技創新，發展生物醫藥產業。此外，國家在醫藥衛生行業的直接投入也非常巨大，政府衛生支出增長迅速。政府衛生支出增長迅速，從2000年的709.52億元猛增到2009的4685.60億元。

（2）研發投入不足。生物制藥是一個投入相當大的產業，通常一個新藥的開發費用平均需要8億美元，并隨新藥開發難度的增加而增加（目前有的還高達12億美元）。盡管我國生物醫藥產業投資增長，但研發投入仍然不足。例如廣東省2008年研發投入經費僅占GDP的1.41%。

1.4 品牌結構

（1）品牌潛力大。當前世界生物醫藥產業發展處于成長期，尚未形成由少數跨國企業控制的壟斷格局。我國雖然生物醫藥產業起步晚，但是發展迅速，已經有部分品牌步入國際品牌行列。由世界品牌組織、美中經貿投資總商會、美國世界著名企業聯盟聯合推選的2009年度“世界著名品牌500強”，生物醫藥類品牌共有10個國家37個品牌入選，已與日本、韓國旗鼓相當，擁有品牌數與他們一樣，并列全球第6。

（2）品牌區域化。2006年至2009年，我國生物醫藥產業實現總產值保持年均25%的高增速，生物醫藥企業從5308家增長到7464家，增長率達40.6%以上。但是，知名企業呈現出明顯的地域分布特征。2009年進入制藥工業百強榜的企業主要集中在北京、天津、上海、山東、廣東、浙江、江蘇等省市，占據了我國制藥工業知名企業大半。

1.5 技術結構

（1）技術人才缺乏。目前，我國從事生物醫藥技術科研和產品生產經營的高素質人員不多，整體素質不高，具有創新能力和適應產業化、國際化經營的高素質人才十分缺乏。我國大專院校、科研院所和一些大型醫藥企業盡管已經擁有了自己的研發體系，但大多走仿制國外專利藥品之路，不能適應生物醫藥產業快速發展。我國各省市為滿足生物醫藥企業人才需要，應當通過多種途徑吸引和培養人才。

（2）自主創新能力差。多年來，我國生物制藥一直采取跟蹤與模仿的策略，企業缺乏創新，產品沒有國際競爭力。國外研究一個新藥要花費8-10年的時間，平均花費3億美元，創新難度大、周期長、投資高、風險大。而我國仿制一個新藥僅需要幾百萬人民幣，2-5年的時間，仿制藥品投入低、風險小、周期短、收益高，企業沒有創新的壓力和動力，產品缺乏國際競爭力。

2 開放式創新在推進生物醫藥產業發展中的作用

2.1 開放式創新的定義

開放式創新是由美國學者Henry Chesbrough2003年提出的。開放式創新是指對外部創新資源的獲取和利用，以及企業自身資源的有序流動和轉移。通過這種創新資源的“輸入”與“輸出”，企業獲取了研發所需的外部資源，彌補內部創新資源的不足，提高了創新能力；同時，通過對外輸入創新資源，將自身無法轉化的“擱置技術”進行外部轉移，實現了商品市場的擴大化，進一步加強了與外界的聯系。

2.2 開放式創新對生物醫藥產業發展的作用

第7篇：生物技術制藥特征范文

【關鍵詞】生物科學;人才培養;高等教育;市場

1行業發展與人才需要

在我國教育事業中，現階段的生物科學人才培養朝著以基礎理論出發的科研型、以技術操作為主的應用型和以市場所需為基礎的具有經營管理通才的復合型三類模式為主，同時具有經營、管理、市場、財務等方面的基礎知識和強烈的市場意識,可以在靈活多變的市場中逐步摸索,展現自我價值，找到適合自己的定位。只有在各方面人才的互相配合下,我國的生物技術產業才能真正走上學術、研發、產業的良性循環。與傳統生物技術相比，現代化的生物產業具有科技含量含量高、人力資源投入大、回報風險成正比的高風險的特征等。早期的生物科技產業主要以制藥、基因工程為主體，其目標為實現高效益、高收入。但隨著時代的進步與發展，以生物制藥為專利，投入到股市當中的項目類型與日俱增，大多數企業雖不具備自主研發一類新藥的資本和能力,但也非常青睞生物股。現階段，生物醫學逐步邁進基因組和蛋白質組研究的時代,對于新藥研發的門檻就更高了，生物科學整個市場開拓的也更加廣闊。當今的生物技術行業其實是一個傳統與前沿并存的行業,即有老的發酵工業、生化制劑、酶制劑工業,也有新興的生物技術藥物、生物芯片、臨床診斷試劑、生物技術服務等高科技企業,還有從事生物試劑、器材的貿易型企業;用人單位的體制包括大型國企、私企、外企、風險投資企業、國家科研機構、教育部門、政府部門等等;涉及的行業有基因工程藥物、臨床診斷試劑、生化藥物等；洗滌酶制劑、生物化妝品；各類保健品、食品等。因此,在不斷改善和提高人類生存條件的大前提下,各種老行業的科技革新和不斷涌現的科研新成果,給生物技術產業留下了巨大的發展空間。

2目前人才培養中存在的問題

2.1重理學而輕人文素質

在生物教學的課堂分配上,主要以個人專業基礎和知識素養的學習為重點，缺乏實地的考查和實踐，對市場競爭和就業壓力認識不夠全面，個體為人處世的能力不健全，學校也忽略對其的培養和認知。除此之外，大量課內的作業,使得在有限的課余時間內大學生無法參加各類有關于本專業的興趣活動和實踐小組，缺乏最基礎的人際交往能力和社會活動能力，人文素質塑造環境匱乏，難以調動學習的主動性和興趣性。由于基礎課程設置過多、課余生活單一、諸如此類都會導致大學生產生厭學棄學的抵觸心理，從而沉溺電腦游戲和網絡低級趣味，影響學習[1]。

2.2學生缺乏學習自主性

現階段，我國生物科學教育教學的方式下多以應試教育，“滿堂灌”的教育方法為主，通過教師的依照課本的傳授，學生通過記筆記的方法將知識進行累計，成為學生主要的學習方法。然而，該類教學方法不能夠調動學生學習的自主性和積極性，導致學生產生依賴性和懶惰的心理。隨著生物科學市場人才需求量的擴大，多數學生將未來的出路投入到考研和出國留學的層面上，忽略最基礎的知識積累，對專業知識了解的更是模糊不定。

2.3專業面狹窄

對于生物科學專業的培養，多數以所學的專業課程為主，注重行業內部知識結構體系的傳授，忽略其他相關專業的講解。由于生物科學涉及范圍廣泛，物理、化學、數學、電子及信息學都參與其中，對于培養專業綜合性人才而言，缺乏最基礎的管理能力和知識體系。

2.4缺乏必要的職業指導

大學畢業后面臨的首要問題就是工作、就業，學生自身對未來也是十分茫然彷徨。因此，缺少必要的職業指導是當前生物科學專業的弊端之一。學生往往在就業、留學、讀研之間徘徊不定，從而失去對專業學習的興趣。

3生物科學市場培養模式的建議和構想

3.1培養模式多樣化

以上述材料為前提，學校教育需要以多樣化的培養模式為主。學校的教育者應該改變以往片面強調培養人才的教育方式，以建立科研型人才、應用型人才和復合型人才為主，合理分配教育資源和師資力量。除此之外，在大學一年級或二年級以后,指導教師可以根據職業指導和學生本人意愿進行分類交流。科研型、應用型和復合型三種模式在生物課程設置上可以有所差別,在學位要求上也可以有所不同。

3.2靈活教學管理制度,增強學習自主性

建立健全的教學管理體制，以提升學生自主學習能力和創新能力為側重點，從教學基礎抓起，以專業的核心內容，對整體課程進行詳盡的編制分配，拓展課外知識，注重學生的實驗探究能力，設置實驗課講座，激發學生學習的主動性、積極性，從多個領域入手，采用靈活的教學方法，因材施教，開拓學生的視野和思路，引起學生的興趣。設立生物課程難度級別,對不同培養目標的學生制定不同的課程計劃[2]。

3.3改進教學方式

對于學生教學的方法，作為教育者應該從自身出發，提升自身的綜合素質，站在學生的角度考慮學生的想法，由單項教學升級為多面教學，從知識的傳授者轉化為知識的談論者，同學生一起學習理論知識，引導學生學習，提高學生的自學能力和創新能力。對于生物科學專業課教學中也可以對產業現狀和相關企業發展案例進行必要的介紹,重視市場意識的培養,使學生有更多機會接觸到社會現實[3]。

3.4加強職業指導

可開設輔導性課程或講座,使學生了解行業發展現狀和當前市場對人才的需求;可以通過網站等形式為學生選擇專業、了解學校管理政策、就業等提供信息,也可為學生、師生之間的對話提供平臺。

4結束語

第8篇：生物技術制藥特征范文

Global Industry Analysts公司的調查研究報告顯示，目前全球試劑市場正在經歷高速增長的階段，到2010年，其市值有望達到137億美元。生物技術、神經科學和蛋白組學研究將是驅動該市場強勁增長的主要動力。在現階段的整個試劑市場，生物化學試劑以40％左右的份額穩居領頭羊地位，而預計在未來，基因表達、載體、克隆以及氨基酸系列均將經歷較快速度的增長。

一些新出現的學科，尤其是神經科學和蛋白組學也有巨大潛力，它們在未來對整個試劑市場的貢獻不可小覷。盡管如此，生物技術仍是維持全球試劑市場高速增長的中流砥柱。而生物技術研究從學術領域到商業領域的持續轉變，以及與該轉變相關的化學領域內的進步，是推動試劑市場高速持續發展的動力。

1　生物技術領域抗體類藥物唱主角

未來，在促進診斷試劑高速增長的生物技術領域中，表現最突出的將是抗體類藥物。無論是被用于診斷還是用于治療，到2010年左右，抗體類藥物市場均會呈現出快速的增長趨勢，尤其在被用于靶向鎖定疾病細胞和細胞混合物時，其市場的增長前景更是令人看好。

近年來，抗體類藥物以其安全有效、特異性高等優點，已成為全球藥品市場上一大類新型診斷和治療劑。而抗體藥物技術從最初的發展至今，已經走過了三代。第一代抗體藥物源于動物多價抗血清，主要用于一些細菌感染疾病的早期被動免疫治療；第二代抗體藥物是利用雜交瘤技術制備的單克隆抗體及其衍生物；現階段，抗體藥物已進人第三代，即基因工程抗體時代。

據預測，到2010年治療性抗體的全球銷售額將達到257億美元，年平均增長速度為11.4％。其中，治療性單抗是主要的增長力量，其年平均增長速度預計高達12.4％，而治療性多抗的年平均增長速度卻僅為0.4％。診斷性成像抗體市場雖然現階段規模較小，但其未來的增長速度卻估計最快，年平均增長率接近17％，到2010年其全球市場銷售額將達到1.47億美元。

據美國制藥工業協會的調查報告，目前，單克隆抗體藥物的銷售額居所有生物技術藥物之首，占生物技術藥物市場份額的31％。分析預測，單克隆抗體藥物在未來10年內將會是國外生物技術藥物領域發展的主旋律。隨著已上市品種銷售額的不斷增長及新品種的接連上市，單克隆抗體藥物的市場將會迅速攀升，到2010年其全球銷售額將達到260億美元。

2　純化試劑盒市場Qiagen公司稱雄

在純化試劑盒市場中，荷蘭Qiagen公司在與美國應用生物系統公司旗下Ambion公司的激烈競爭中穩住了自己的市場份額。Qiagen是一家荷蘭上市公司，是創新的樣本制備分析技術與產品的主要供應商，該公司的產品在樣本分析前制備以及分子診斷等領域都被視為行業標準。2008年6月3日，在美國波士頓揭曉的年度生命科學行業獎項評選中，Qiagen以其出色的產品、技術和客戶滿意度再次獲得核酸純化和分離產品大獎。該評選共有41家公司被提名，而Qiagen以64％的得票率穩居榜首，美國Promega位居第二，得票率為9％。

美國應用生物系統公司為生命科學和實驗室儀器領域全球最大的生產廠家，2006年其全球銷售額達19億美元。2006年1月，該公司成功并購了RNA產品的專業公司Ambi．on公司，后者可提供全套RNA研究的試劑，包括RNA提取、RNA標記、RNA擴增、microRNA和RNA干擾研究。

3　強強聯姻催生全球領先的生物技術試劑公司

在商業試劑領域，美國Invitrogen生命技術公司已經超越所有的市場競爭者，成為該領域主要的供應商，而曾經的市場領頭羊――美國Sigma-Aldrich公司則退居第二位。

Invitrogen公司和美國Applera公司于2008年6月12日宣布，Invitrogen將收購Applera的ABI集團的所有股份，現金和股票交易的總值達67億美元。Applera公司由美國應用生物系統公司和Celera Genomic公司共同組成，因此，這一戰略合并的完成將創造一個全球領先的生物技術試劑和系統的公司，它在遺傳分析、蛋白質組學、細胞生物學和細胞系統等領域具有特殊的技術能力。

4　高自動化儀器的使用對試劑市場的影響

高自動化儀器依然是決定試劑使用數量的主要因素。由于大多數自動化樣本制備儀的價格均超過7萬美元，較高的價格在一定程度上限制了該技術設備的廣泛采用。雖然對于大部分學術研究的預算來說，購買儀器的費用是完全可以承受的，但長期持續的使用還有消耗品和試劑的花費，會使整體費用變得十分昂貴。因此，是否選擇使用自動化樣本制備儀，仍是需要再三權衡的問題。

上述現象主要是由于分析技術的復雜性和近年來生物化學領域的進步所導致的，這就造成了當前市場中試劑質量的多元化和復雜化的特征。因此，如今的研究者正迫切地希望能尋找到較好的解決方案，以滿足他們對便宜的樣本制備持續增長的需求。

5　我國診斷試劑市場剛剛起步

Global Industry Analysts公司指出，目前，亞太地區的試劑市場正以6％的復合年增長率快速發展。在未來，該地區對血清、介質和試劑的需求將成為拉動市場快速增長的主要因素。

而在我國，診斷試劑作為生物技術領域的組成之一，在國內的發展尚在起步階段。診斷試劑是在上世紀70年代末才異軍突起的高新技術產品，我國對診斷試劑的研發與生產則始于上世紀90年代中期。現階段就國內的總體現狀來看，我國的診斷試劑市場仍處于起步階段，即處于產品研發與生產的投入初期，其穩定的成長期還沒有真正到來。

目前，我國診斷試劑市場規模約為全球市場的1／14。總的來說，一些在臨床上應用較廣的項目(如免疫試劑中的肝炎、性病和孕檢系列，臨床生化中的酶類、脂類、肝功、血糖、尿檢等系列)，國內主要生產廠家的技術水平已基本達到國際同期水平，尤其是基因檢測中的PCR技術系列等已經基本達到國際先進水平。但在生物技術領域，我國在診斷試劑項目研究方面的進展卻相對緩慢，技術水平仍較為低下。盡管如此，由于診斷試劑領域具有較高的回報率，仍吸引了眾多的投資者不斷加入進來以期分得杯羹。

第9篇：生物技術制藥特征范文

高新技術產業投資已成為推動我國經濟增長的重要動力之一。風險投資大多是投向新創的高新技術企業，各個階段與環節都存在不確定性因素，只要投資過程中有一個環節出現問題，就會導致整個投資項目失敗，因此風險投資一般存在較大風險。如果能在投資前或運營中比較準確地預計風險并加以有效控制，就可大大減少盲目投資或經營不善造成的損失。生物制藥產業就是把以基因工程、細胞工程、酶工程、發酵工程為代表的現代生物工程技術應用于藥物制造領域的產業。生物制藥產品在診斷、預防、控制甚至消滅傳染病，保護人類健康、延長人類壽命等領域具有獨特的優勢。目前世界上6O以上的生物技術成果都應用于醫藥行業，用以開發特色新藥或對傳統醫藥進行改良。

生物制藥行業已成為當前最活躍、發展最快的行業之一，吸引著世界各國的風險投資機構紛紛投巨資開展生物制藥領域的研究和生產。我國生物制藥行業經過近2O多年的發展，行業整體水平迅速提高。生物制藥產業是我國乃至世界上高新技術產業中發展最迅速的產業之一，具有誘人的投資前景和巨大的投資潛力。作為技術高度密集的高新技術行業，生物制藥產業對技術的要求比較高，其發展需要巨額資金投人，因此，對該行業的投資風險進行評價尤為重要。目前影響我國生物制藥產業投資風險的因素主要有技術因素、市場因素、財務因素、管理因素和其他方面的因素。我國各地區的經濟發展水平存在差距，這在一定程度上導致我國各省(自治區、直轄市)的生物制藥行業發展水平不一樣，各省(自治區、直轄市)生物制藥行業上市公司所面臨的投資風險也不一樣。作為投資者，應該選擇哪些生物制藥上市公司進行投資?鑒于此，本文在全國范圍內選擇了15家生物制藥行業上市公司，將其作為研究樣本，對其投資風險進行綜合評價，以期為風險投資家選擇投資風險小的上市公司提供參考依據。

2文獻綜述

關于高新技術項目投資風險評價，國內外文獻大多集中于對評價指標體系中的各指標進行描述方面，很少有文獻對風險因素指標進行更深入的理論化探討和整合。MacMillan_】等構建了27項投資風險評價標準，并將其分為五大類，即企業家個人素質與經驗、產品特色、市場特征、財政補償情況和投資人員構成。其分析表明，五大類評價標準中有10項最常使用的標準被認為是評價投資風險所必須要有的，而這10項中有6項標準與企業家的個人素質與經驗有關。通過分析這些標準，他們總結出6種類型的風險，即競爭風險、籌資風險、投資風險、管理風險、執行風險、領導者風險。Meredith等認為風險分為市場風險和技術風險兩大類；Fired與Hisirehc。]從美國的硅谷、波士頓和西北地區各選擇了6位著名的風險投資家，采訪了其投資決策過程，通過實證調研得出15個基本評估標準，分為戰略思想、管理能力和收益三個方面。風險企業所處的發展階段不同，其總體特征也不同，評估其投資風險的方法與側重點也應不同，相應的評價指標也不同。

然而，早期風險投資評估決策過程卻忽視了評價指標的階段性。Hall和Hoferl_4J以及Boocock和Woods_5]的研究有了質的進步，他們認識到風險投資項目的評價指標具有階段性，即在風險投資評估決策的不同階段所使用的評價指標應不相同。總結國外關于風險投資評價研究，可見研究內容往往集中于從風險投資者的角度對投資項目進行風險評價，其關注的重點一般是企業家素質、市場風險、技術風險、財務風險等；在設計評價指標時，沒有考慮行業因素，沒有進行專業細分，沒有對不同行業的風險特點加以區分，投資項目的專業特性和專業風險不能準確地被反映在指標體系中。

近年來國內學者也對高新技術項目投資風險進行了研究。例如：宋逢明等將投資風險分為過程風險與環境風險；林艷珠[7將投資風險分為技術、經濟、市場、社會、環境、資信等方面的風險；毛薦其等_8將投資風險分為社會政治風險、法律風險、經濟風險、金融與投資市場風險、技術風險、生產風險、管理風險、財務風險、市場風險和其他風險；蔡建春_9]把風險投資評價指標分為技術風險指標、市場風險指標、環境風險指標、管理風險指標及流動性風險指標五大類。總體來看，以往國內外研究的側重點不同，具有以下特點：第一，大部分研究是從某個角度出發對投資風險的影響因素進行研究，對環境因素、項目因素分析得多，而對創業投資公司內部的管理考慮不夠，創業投資公司內部的管理，特別是人力資源管理存在較大問題，它是影響投資風險的重要因素；第二，不同的行業有不同的特點，適合多數高新技術風險投資項目的投資風險評價指標體系可能沒有考慮到生物制藥行業的風險投資項目的特殊性；第三，在投資風險因素評價體系中，每個因素對投資風險的影響程度不同、作用大小不同，而以往研究很少針對各因素的重要性程度給出結論。

生物制藥行業具有高投入、高風險、回收期較長的特點，這使得風險投資者們在加強金融風險管理的呼聲下傾向于對處于成長期、擴張期甚至成熟期的生物制藥企業進行投資。此外，由于生物制藥行業屬于高技術行業，一般的風險投資機構缺乏具有該領域知識背景的投資專家，因此風險投資者也趨向于對產品和市場相對明朗的企業進行投資。對生物制藥行業的投資屬于高科技風險投資的種，在我國仍處于發展的初階階段，其行業投資決策很難通過分析大量的歷史樣本數據來產生。目前對于生物制藥企業的風險投資，大多以行業經驗作為投資評價依據，在風險評價方法的選擇上，以往多數文獻選擇層次分析法進行評價。筆者對投資風險評價時沒有沿用以前的方法，而是利用數理統計學中的主成分一聚類分析法對我國生物制藥企業的投資風險進行比較和排序。

3指標及樣本選取

考慮到影響我國生物制藥業投資風險的因素主要有技術因素、市場因素、財務因素和管理因素，同時參考國內外文獻中的高新技術產業投資風險評價指標，并遵循可行、可比的原則，本文選取8個指標作為投資風險評價指標，見表1。本文選擇技術人員占比和大專及以上學歷員工占比兩個指標來反映樣本公司的技術水平和管理水平。若兩者較高，說明該樣本公司相對其他樣本公司而言具有較高的技術水平和管理水平，進而認為樣本公司具有較好的投資前景，其投資風險較小。本文用每股凈資產、每股收益、投資報酬率以及凈利潤增長率這4個指標反映公司的盈利能力，這些指標值較高，說明收益較高，進而認為該樣本公司的投資風險較低。本文用流動比率和速動比率兩個指標反映公司的償債能力，并認為償債能力好的企業的投資風險相對較低。鑒于我國各地區生物制藥業的發展水平不一，本文遵循科學、系統的原則，在華東地區、華南地區、東北地區選擇了15家生物制藥行業的上市公司作為研究樣本，這15家上市公司包含了主營、兼營生物制藥的醫藥公司。

4主成分一聚類分析的原理和基本步驟

1)主成分分析原理。主成分分析法是一種將多個變量化為少數幾個綜合的新變量的多元統計分析方法，其中心思想是將數據降維，以排除眾多信息共存中相互重疊的信息。其基本思路是，將原變量進行轉化，并使少數幾個新變量成為原變量的線性組合，且這些變量要盡可能多地表征原變量的數據結構且不丟失信息l_l。

2)聚類分析原理。聚類分析是一種建立分類的多元統計分析方法，它能夠根據樣本數據的諸多特征，按照樣本在性質上的親疏程度，在沒有先驗知識的情況下，對樣本個體進行分類。類內部的個體在特征上具有相似性，不同類的個體在特征上存在較大的差異性。

3)基本步驟。(1)對15家生物制藥上市公司的數據進行標準化預處理；(2)對15家生物制藥行業上市公司進行聚類分析；(3)對投資風險評價指標進行主成分分析；(4)計算15家樣本公司的綜合評價得分并排序。

5生物制藥行業上市公司投資風險評價

5．1數據標準化處理

本文選取我國15家生物制藥行業上市公司2010年12月31El的數據進行研究，數據來源于財經網和各公司的財務報表，見表2。在進行分析前，對原始數據做標準化預處理：使各變量的均值為0、方差為1，以消除原始變量量綱不同對分析結果產生的影響。標準化后的數據(見表2)具備可比性，并遵從正態分布規律。

5．2聚類分析

應用SPSS17．0軟件，利用標準化后的樣本數據對上市公司進行聚類分析，得到圖1所示的聚類圖。圖1為縱向顯示的冰掛圖，從圖1中可知：當聚類類數為3時，海王生物所在列的冰柱單獨為一體，據此可確定海王生物為一類；千金藥業和東阿阿膠所在列的冰柱連為一體，據此可確定這兩家上市公司屬于一類；其他12家上市公司所在列的冰柱連為一體，據此可確定這12家上市公司屬于一類。聚類結果說明多數樣本公司的投資風險存在相似性。

5．3投資風險評價指標的主成分分析

利用SPSS17．0軟件的因子分析功能，可得到標準化數據的相關矩陣，然后利用EXCEL軟件計算相關矩陣的特征值，并選取特征值大于1的特征根(見表3)。其中，成分F、F。、的特征值依次為3．137、2．032、1．343。其中，F。解釋了原始變量總方差的39．211％，其累計方差貢獻率為39．211；F。解釋了原始變量總方差的25．406，其累計方差貢獻率為64．616；F。解釋了原始變量總方差的16．784，其累計方差貢獻率為81．401。由于這3個成分共解釋了原始變量總方差的81．401，因此認為用這3個綜合評價指標來反映原始變量的信息是可行的，可將這3個成分作為主成分。采用方差最大法對成分載荷矩陣進行正交旋轉，利用SPSS17．0軟件得到的旋轉后的成分載荷矩陣見表4。從表4可以看出，每股凈資產、每股收益、投資報酬率、凈利潤增長率在成分F上的載荷較高，F可以反映公司的盈利水平；速動比率和流動比率在成分F上的載荷較高，成分F可以反映公司的償債水平；技術人員占比和大專及以上學歷員工占比在成分上的載荷較高，成分F。可反映公司的管理水平和技術水平。運用EXCEL軟件計算得到成分F1、F2、的特征值3．137、2．032、1．343所對應的特征向量分別為(一0．23174，一0．16657，0．72506，0．77439，1．17819，一1．62505，3．804597，10．1446)、(0．30062，0．21550，0．18393，0．63272，0．84319，一0．41822，一4．24888，一l1．74109)、(0．20642，0．62546，一0．08907，0．07465，0．24453，0．74004，2．54385，6．12489)。利用式(1)確定主成分F1、F2、的綜合評價值，分別記為y1、、y3。式(1)中，C為成分F1、F2、F3的特征值所對應的特征向量；X是標準化的數據矩陣。以各特征值貢獻率為分配系數l_1，計算得到各樣本公司的綜合評價指標值y，計算結果見表5。Y—CX。(1)從表5所示的單個成分得分來看：就成分F的得分而言，千金藥業和東阿阿膠兩家公司的得分最大，說明這兩家公司的盈利水平相對最高，海王生物的得分最小，說明海王生物的盈利水平相對最低；就成分F。的得分而言，千金藥業和東阿阿膠這兩家公司的得分仍最大，說明這兩家公司的管理水平和技術水平相對最好，海王生物的得分最小，說明海王生物的管理水平和技術水平相對最低。

5．4綜合評價得分

利用式(2)計算得到各類生物制藥行業上市公司的綜合評價得分，計算結果見表6。其中，F為各類中各樣本公司的評價指標值，為各類中的樣本公司個數。F一(F1+F2+F)。從表6可以看出，第一類(海王生物)的綜合得分為一6．586006，原因是海王生物的盈利水平、管理水平和技術水平均相對最差，因此其投資風險相對最大；第二類的綜合得分為6．26440，原因是千金藥業和東阿阿膠的盈利水平、管理水平和技術水平均相對最好，因此其投資風險相對最小，風險投資者可考慮將其作為理想的投資對象；第三類的綜合得分為一0．45092，說明其他12家樣本公司的投資風險不大。