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第1篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

【摘要】：實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核是一種自我診斷、自我管理的有效方法，隨著質(zhì)量管理體系的不斷完善，就要從多方面給予創(chuàng)新性的審核運用，并建立符合所建質(zhì)量體系的準則要求，及時糾正實驗室質(zhì)量管理體系存在的一些不足，尤其是強化對預(yù)算編制的管理，完善內(nèi)部管理與控制以支持新制度的建立和有效地發(fā)揮作用等方面，采取積極有效的措施，將具有深厚的現(xiàn)實意義。本文在實驗室質(zhì)量管理體系的實際內(nèi)容，闡述了審核的定義、內(nèi)部審核的基本要求，并分析當前在構(gòu)建內(nèi)部審核考核評析機制的現(xiàn)狀和存在的問題，在此基礎(chǔ)上，深入探討構(gòu)建實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的對策和建議，建立規(guī)范有序的管理機制，推動經(jīng)濟社會全面發(fā)展。

【關(guān)鍵詞】：實驗室；質(zhì)量體系；內(nèi)部；審核；方法

從內(nèi)部審核的方法去探究實驗室質(zhì)量管理體系的有效管理方式，并從審核機制的建立、實驗室質(zhì)量管理的重要性和細節(jié)要素等出發(fā)，思考內(nèi)部考核的評析機制，強化管理，更好的推動整體效能的提升，從實驗室質(zhì)量管理的各個環(huán)節(jié)出發(fā)，都將具有深厚的現(xiàn)實意義。因此，積極探索內(nèi)部審核機制的科學(xué)化、先進化和規(guī)范化，促進經(jīng)濟的整體發(fā)展。

一、簡述實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的相關(guān)概念

1、審核的定義及理解

對于實驗室質(zhì)量管理質(zhì)量體系的內(nèi)部審核，尤其是對審核概念的掌握，更加重要。審核是為了獲取審核證據(jù)進行的一種客觀的評價，并在滿足審核準則以及程序的基礎(chǔ)上，進行系統(tǒng)的、獨立的評價分析。因此，對審核中的各項具體活動進行有效的管理，并為管理者提供可靠的信息[1]。譬如，確定受審核方的管理體系對規(guī)定要求的符合性；評價對法律法規(guī)要求的符合性；確認所實施的管理體系滿足規(guī)定目標的有效性等等。從實驗室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核現(xiàn)狀來看，審核的方法一般有三種類別，就是審核方分類法、審核對象分類法和審核范圍分類法，根據(jù)不同的實際工作和環(huán)境需要，選擇不同的審核方法，能收到更好的實際效果。

2、內(nèi)部審核的基本要求

依據(jù)實驗室質(zhì)量體系管理的內(nèi)部審核基本要求出發(fā)，圍繞審核程序、內(nèi)審重點、審核計劃、審核人員、審核資源等給予全面的分析。其中，審核程序主要圍繞目的、范圍、引用標準、審核類別、責任建立等多方面的程序；內(nèi)部審核的重點是驗證質(zhì)量活動和有關(guān)結(jié)果的符合性，確定質(zhì)量管理體系的有效性、過程的可靠性、產(chǎn)品的適用性；審核人員由經(jīng)過培訓(xùn)和具有資格的內(nèi)審員執(zhí)行，并經(jīng)組織管理者專門授權(quán)，內(nèi)審員應(yīng)獨立于被審核的活動，保持相對獨立性、公正性，從多方面滿足審核的需要。

二、剖析新形勢下構(gòu)建內(nèi)部審核的現(xiàn)狀和存在問題

1、內(nèi)審定位缺失

在當前實驗室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審計上，由于受到審計人員的責任心、價值觀、整體素質(zhì)等多方面的影響，在一些定位上還停留在查錯糾弊、堵塞漏洞等上面，導(dǎo)致內(nèi)審工作沒有體現(xiàn)出應(yīng)有的預(yù)防價值，不能發(fā)揮內(nèi)審價值創(chuàng)造的前瞻性作用[2]；同時，內(nèi)部審核還沒有全面發(fā)揮出分析問題、解決問題的作用，在一些單位，內(nèi)部審核的職責和效能被無限的擴大，造成眾多管理決策都離不開內(nèi)部審核部門參與，存在管理上的一些誤區(qū)。

2、制度管理空洞

在實驗室質(zhì)量體系管理的制度健全上，加強整體的教育培訓(xùn)是一個不容忽視的問題，人力資源管理部門對人才的培養(yǎng)沒有系統(tǒng)化、規(guī)范化的培訓(xùn)和管理，尤其是重視市場的效能，重視績效考核，沒有形成活力、凝聚力，造成管理上的不足，致使內(nèi)部審計人員的培養(yǎng)管理沒有落到實處。尤其是在質(zhì)量體系的安全管理上，內(nèi)部審核的方式?jīng)]有創(chuàng)新性，整體的服務(wù)功能被弱化。

3、整體組織乏力

由于管理力度不夠，重查下級，輕指導(dǎo)下級工作；以及力量薄弱，無法自主組織內(nèi)審項目，或者安排項目過少等因素的影響，在實驗室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核上，往往力量薄弱，無法自主組織對內(nèi)審項目的具體安排，缺乏整體的指導(dǎo)方案和工作思路，造成實際工作效率的低下。

三、探討構(gòu)建內(nèi)部審計考核評析機制的建議

1、集中考核，建立綜合考核評析機構(gòu)體系

在具體的內(nèi)部審核的程序上，建立高素質(zhì)專業(yè)內(nèi)部審計考核評析工作隊伍并制訂規(guī)范高效的運行機制。綜合考核評析由多個職能部門組成，要負責對各個科室、各個地方、各項工作的集中考核，牽涉面廣，關(guān)聯(lián)度高，不能有一絲馬虎，不能出現(xiàn)一絲紕漏[3]。在實際工作匯總，可以廣泛開展調(diào)查研究，結(jié)合工作實際，制訂考核評析工作操作細則、考評人員管理機制、考評人員培訓(xùn)制度、考評工作監(jiān)督制度、考評評析制度。加強對內(nèi)部審計人員素質(zhì)方面的教育，鍛造一支在工作中鐵面無私，敢于碰硬，不徇私情，以剛正不阿、考評從嚴、無私無畏的形象開展綜合考評工作。

2、分類指導(dǎo)，建立科學(xué)考核評析指標體系

在實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的管理上，建立嚴格的內(nèi)部審核方法，在建立科學(xué)考核指標體系上，遵循經(jīng)濟發(fā)展的需求原則，延伸管理渠道。一是定量與定性相結(jié)合。定量考核是基礎(chǔ)，各項指標要細化硬化，便于操作。定性考核的分值比重要適當，定性考核要設(shè)置具體細化的參考內(nèi)容，防止憑主觀印象打分的現(xiàn)象。二是速度與質(zhì)量相協(xié)調(diào)。考核指標要體現(xiàn)全面、協(xié)調(diào)、可持續(xù)發(fā)展的要求，既要考評經(jīng)濟增長速度，又要考評經(jīng)濟增長的質(zhì)量。要以科學(xué)發(fā)展觀為指導(dǎo)，設(shè)置資源環(huán)境、社會發(fā)展、生活質(zhì)量等方面的具體指標，使考評從偏重經(jīng)濟建設(shè)考核向注重經(jīng)濟、社會、文化等全面考核轉(zhuǎn)變，糾正忽視對社會、文化等領(lǐng)域考核的片面做法。三是務(wù)實與務(wù)虛相得當。檢驗工作是否有實效，這是考評工作的核心取向。工作務(wù)虛的指標設(shè)置不能過多、過細，不能把主要注意力集中關(guān)注墻上掛的、嘴上說的、書上寫的、看上去養(yǎng)眼的，要把指標重心放在發(fā)揮實效的第一線，以務(wù)實的考評指標考出“貨真價實”，考評成果使人信服，防止在考評上走形式、走過場[4]。

3、多維評價，建立陽光考核評析體系

內(nèi)部審核是一個全面化的綜合評級機制，因此，要從多方面思考內(nèi)部審核的具體方式，促進整體效能的提升，并在具體的操作中，通過建立監(jiān)督機制一級內(nèi)部審計自身的價值評估機制等來加強系統(tǒng)化的運用，達到理想的實際效果。一是要建立嚴格的監(jiān)督管理機制。通過對實驗室質(zhì)量管理體系的全程監(jiān)控的管理體系，可以設(shè)立舉報箱、專線電話、網(wǎng)路管理等多種監(jiān)督渠道，讓各種力量融入對內(nèi)部審核的監(jiān)督，更好的提升質(zhì)量管理的時效性[5]。二是要強化內(nèi)部審核的價值評估機制。建立價值評估機制，檢討內(nèi)部審計的策略和程序的有效性及是否與價值推動力保持一致，并根據(jù)檢討的結(jié)果及時采取措施加以改善，完善內(nèi)審價值創(chuàng)造的相關(guān)流程，同時尋找新的價值創(chuàng)造機會，有效發(fā)揮內(nèi)審價值創(chuàng)造作用。

四、總結(jié)

在實驗室質(zhì)量管理體系的內(nèi)部審核方法上，可以從思想教育、制度建設(shè)、細節(jié)管理等多方面進行系統(tǒng)化的探索，在加強自身建設(shè)的同時，體現(xiàn)出公平、公正、嚴格的原則，規(guī)范審核程序和具體步驟，提高內(nèi)部審核的技巧和整體效率，從人員、設(shè)備、環(huán)境、管理評審等都實行規(guī)范化的管理，將實驗室質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的作用真正用到實處。

參考文獻

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第2篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

關(guān)鍵詞：質(zhì)量管理；體系運行；改進措施；藥品檢驗；實驗室管理；信息化建設(shè)

實驗室建立與運行質(zhì)量管理體系[1]，是保證檢測結(jié)果科學(xué)、準確、公正，具有可比性的主要手段。質(zhì)量管理體系在運行過程中要不斷地進行有效控制、維護和持續(xù)改進，才能提高體系的適用性和符合性，確保實驗室工作有序進行，使實驗室持續(xù)健康發(fā)展。通過分析實驗室質(zhì)量體系運行過程中經(jīng)常出現(xiàn)的問題，探討其改進措施，可以確保實驗室質(zhì)量體系的有效運行和不斷提高。

1質(zhì)量管理體系運行中的問題

1.1實驗室重業(yè)務(wù)，輕質(zhì)量管理

有的實驗室認為，只要把檢測和科研搞好、業(yè)務(wù)技術(shù)過硬就很滿意，不需要過多考慮合不合管理體系的要求，常常把質(zhì)量管理放在次要位置[2]。

1.2質(zhì)量管理體系與實際檢測工作脫節(jié)

最常見的現(xiàn)象：檢測過程未按程序文件、作業(yè)指導(dǎo)書要求進行，憑印象做或怎么快怎么做；有的檢測需要制定作業(yè)指導(dǎo)書而沒有制定，或者寫一套做一套[3]。

1.3考核評價內(nèi)容不完善，監(jiān)督工作質(zhì)量不高

缺少考核或評價的具體要求，工作做了，但沒有或不知如何考核和評價[4]；監(jiān)督員監(jiān)督不力，未到現(xiàn)場監(jiān)督或監(jiān)督記錄不及時，過后補記、轉(zhuǎn)記，有的監(jiān)督員對質(zhì)量體系理解不深入，監(jiān)督形式和內(nèi)容單一，監(jiān)督工作不全面、質(zhì)量不高。

2改進措施

2.1提高全員參與意識

2.1.1領(lǐng)導(dǎo)重視

質(zhì)量管理體系能夠有效運行，機構(gòu)的最高管理者、質(zhì)量負責人起著決定性作用。體系運行涉及各職能科室與檢測室，領(lǐng)導(dǎo)的組織與協(xié)調(diào)力度是關(guān)鍵。領(lǐng)導(dǎo)不重視，各科室之間就缺乏配合，質(zhì)量體系就不能很好地發(fā)揮作用[5]。所以，首先要求領(lǐng)導(dǎo)重視，主持好管理評審，做出改進決策。

2.1.2加強培訓(xùn)、宣傳及貫徹執(zhí)行

使全體人員了解質(zhì)量管理體系的重要性，充分理解《實驗室資質(zhì)認定評審準則》或ISO/IEC17025的內(nèi)容和要求，了解每一個崗位在質(zhì)量管理體系中的職責和作用，從思想上、行動上積極參與質(zhì)量活動，使之變成自覺行為。實驗室的培訓(xùn)、宣傳及貫徹執(zhí)行不能流于形式，內(nèi)容要有針對性和適用性，要考慮員工的需求[6]。應(yīng)建立考核與效果評價機制，檢查是否達到培訓(xùn)的預(yù)期目的。

2.2將信息化引入質(zhì)量管理體系

隨著信息化程度的提高，應(yīng)將更多的信息化、管理手段引入質(zhì)量管理體系中，將質(zhì)量體系與信息化有機融合，把各要素加入到信息化平臺的各個環(huán)節(jié)，作為管理和運作過程的限制性要求，以信息化手段促進質(zhì)量管理工作的提升[7]。

2.2.1文件管理信息化

建立文件管理平臺，所有體系文件的編制、預(yù)授號、審核、審批、培訓(xùn)、實施、修改以及作廢的每個環(huán)節(jié)都在網(wǎng)絡(luò)上運行，任何一個環(huán)節(jié)只有符合管理體系的規(guī)定才可以繼續(xù)運行，否則停止并提出糾正要求。所有體系文件統(tǒng)一由一個部門實行電子化管理，保證修改和更新及時到位。盡量少打印紙制版，如確有需要，應(yīng)規(guī)定打印權(quán)限，在打印文件上顯示打印日期并提醒使用完畢及時銷毀；每打印或銷毀一份紙制文件，管理部門平臺要有顯示，以便監(jiān)督到位；當紙制文件未銷毀前就有修訂，系統(tǒng)會自動反映出還有哪個人、哪個部門打印的紙制版文件未銷毀，以便提醒打印人員和管理部門，防止使用過期文件。

2.2.2標準物質(zhì)管理信息化

建立標準物質(zhì)管理平臺和臺賬，使標準物質(zhì)的領(lǐng)取、使用、銷毀信息實時更新。將標準物質(zhì)基本信息錄入臺賬，系統(tǒng)對標準物質(zhì)的某些重要信息如期間核查、有效期、貯存條件等進行提醒，使標準物質(zhì)管理更加嚴謹。

2.2.3儀器管理信息化

建立儀器信息管理平臺，在平臺上建立臺賬，實現(xiàn)儀器從購買申請、審批、驗收、檢定或校準、SOP的形成、維修、核查直至停用報廢等一系列過程的管理信息化，并將一些重要的時間如核查、檢定或校準時間設(shè)置自動提醒，實現(xiàn)全程跟蹤管理。

2.2.4檢驗過程管理信息化

現(xiàn)在已有很多實驗室運行了LIMS系統(tǒng)，該系統(tǒng)很大程度上提高了檢驗過程的跟蹤和管理水平，可以減少人員操作的隨意性。通過這些信息化手段，增加了實驗室工作全過程的原始性、可溯源性，減少了人工書寫及人為錯誤和各環(huán)節(jié)操作的隨意性，亦可提高執(zhí)行力，可實現(xiàn)“全程跟蹤、時限管理”，有效預(yù)防“兩張皮”現(xiàn)象。信息化管理的引入，能使紙上的質(zhì)量體系更好地落到實處，從而發(fā)揮質(zhì)量體系的最大作用。

2.3完善考核評價制度，加強監(jiān)督

實驗室質(zhì)量管理體系運行過程中，受各種因素的影響，各項質(zhì)量活動及結(jié)果都可能發(fā)生偏離，因此，應(yīng)強化考評和監(jiān)督機制。

2.3.1建立完善的考核機制

例如，培訓(xùn)要有效果評價，看是否達到預(yù)期目的；還要建立激勵機制，對質(zhì)量體系執(zhí)行得好的表揚獎勵、執(zhí)行不好的批評懲罰。

2.3.2實現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督

為了加強實驗室內(nèi)部監(jiān)控，質(zhì)量監(jiān)督員要把握好監(jiān)督時機、關(guān)鍵人員及關(guān)鍵環(huán)節(jié)。監(jiān)督時機：要把握新標準、新方法(包括標準變更)剛實施或開展時；檢測方法發(fā)生偏離時；新設(shè)備剛開始使用或設(shè)備修理后重新投入使用時；公共衛(wèi)生突發(fā)事件時；質(zhì)量仲裁檢定時；檢測結(jié)果出現(xiàn)臨界值時；發(fā)生客戶投訴時。關(guān)鍵人員：要把握新培訓(xùn)人員、新上崗人員、短期聘用人員、長期休假重返工作崗位人員等。關(guān)鍵環(huán)節(jié)：要把握對檢測結(jié)果有重大影響的環(huán)節(jié)、技術(shù)力量薄弱的環(huán)節(jié)等。只有把握好這些，才能實現(xiàn)高效的內(nèi)部監(jiān)督，使質(zhì)量管理體系不斷完善及有效運行[8]。

2.4做好內(nèi)審和管理評審，保證體系持續(xù)有效運行

內(nèi)審與管理評審是實驗室質(zhì)量管理體系自我完善、自我提高的重要手段，通過內(nèi)審與管理評審可以不斷地發(fā)現(xiàn)和解決問題，提出改進措施，并對質(zhì)量管理體系文件進行相應(yīng)的修改或補充，促進質(zhì)量管理體系的不斷完善。

2.4.1提高內(nèi)審員素質(zhì)

實驗室內(nèi)審要由具備資格的內(nèi)審員所組成的內(nèi)審組負責進行，而內(nèi)審員的個人綜合素質(zhì)、特別是其所具備的相關(guān)領(lǐng)域的專業(yè)知識和審核技能決定了內(nèi)審結(jié)果的質(zhì)量。首先，內(nèi)審員必須具備實驗室已認可或已申請認可專業(yè)領(lǐng)域的專業(yè)知識，熟悉該領(lǐng)域的關(guān)鍵技術(shù)和方法要求，以便發(fā)現(xiàn)深層次的技術(shù)問題。其次，內(nèi)審員要定期培訓(xùn)，采用走出去或請進來等不同方式，對內(nèi)審員隊伍進行持續(xù)培訓(xùn)，使其及時掌握實驗室認可相關(guān)政策、準則、規(guī)則的變化和相關(guān)專業(yè)領(lǐng)域標準、方法的變化，以持續(xù)提高實驗室的內(nèi)審質(zhì)量[9]。

2.4.2充分發(fā)揮最高管理者的作用，管理評審要目標明確

最高管理者要重視管理評審，將其作為提高實驗室管理水平的平臺。在參會人員討論意見不統(tǒng)一時，最高管理者能做出決定，以統(tǒng)一實驗室的工作思路。最高管理者要掌握好分寸，充分聽取意見和建議，不能造成一言堂現(xiàn)象[10]。管理評審要目標明確，主要針對質(zhì)量方針和總體質(zhì)量目標的適宜性、外部環(huán)境變化對實驗室的影響、近一年來實驗室改進工作的效果進行評審，不能偏離管理評審的意圖[11]。

2.4.3內(nèi)部審核和管理評審不能流于形式

要做好充分準備，參與人員應(yīng)認真圍繞滿足顧客期望以及實驗室質(zhì)量管理體系的適宜性和持續(xù)有效性來運行，內(nèi)審和管理評審不能流于形式[12]，要注重尋找制約體系運行的本質(zhì)與關(guān)鍵控制點，不斷發(fā)現(xiàn)問題和解決問題，完善和改進質(zhì)量活動過程，使質(zhì)量體系得以持續(xù)改進。

作者:張莉 孟慶妍 李丹 單位:吉林省藥品檢驗所

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第3篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

關(guān)鍵詞：內(nèi)審員、管理體系、素質(zhì)提升

企業(yè)通過建立管理體系認證，使其確保持續(xù)的適宜性、充分性和有效性，能夠優(yōu)化內(nèi)部管理，不斷提高產(chǎn)品質(zhì)量，贏得顧客青睞，使企業(yè)獲得較大的效益。

如何使體系運行不斷得到優(yōu)化、持續(xù)改進、提高，使其保持有效性？內(nèi)審員的作用至關(guān)重要，他們深入在企業(yè)當中，處于不同的工作崗位，對企業(yè)有深刻的認識和了解，能更好的識別企業(yè)存在的問題，提出有針對性的改進措施。發(fā)揮好他們的作用，將給企業(yè)帶來巨大的效益。結(jié)合工作體會，我就如何提高內(nèi)審員素質(zhì)，提升體系運行質(zhì)量，做簡要論述。

一、加強學(xué)習(xí)，提高對標準的認識

ISO9000族標準是質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全等一體化管理體系的根基和核心，是由國際標準化組織制定的，是第一部應(yīng)用于管理方面的國際標準，被世界各國廣泛采用，目前已遍及150多個國家和地區(qū)，成為推動質(zhì)量管理和質(zhì)量保證思想的規(guī)范，在規(guī)范管理、促進國際貿(mào)易、規(guī)范市場行為等方面發(fā)揮了重要作用。我國也是率先引進ISO900族標準的國家之一，在1988年就了等效采用國際標準系列標準，1992年改為等同采用，并不斷修訂、完善。

正因該系列標準非中國土生土長的，完全由國外引進，個別詞句較生澀難懂，不符合國人的閱讀和理解習(xí)慣，在整體把握上存在困難。標準理解上的困難，必然導(dǎo)致對體系認識的膚淺；標準理解的不深入，必然導(dǎo)致貫標工作的困難；標準掌握的不熟悉，必然導(dǎo)致實施過程中的不全面、不規(guī)范。作為管理體系內(nèi)審員或者企業(yè)當中具體的執(zhí)行人，必須對標準不斷研讀，理解內(nèi)涵，如標準中的八項原則“以顧客為關(guān)注焦點”是體系有效運行的目的、“持續(xù)改進”是體系有效運行的目標，掌握精髓，才能保證貫標工作的順暢。學(xué)習(xí)、領(lǐng)會、熟練掌握標準，深刻領(lǐng)悟精髓是內(nèi)審員必備的資質(zhì)，也是檢驗其是否具有內(nèi)審員資格的標準。

二、擴展知識面，夯實理論基礎(chǔ)

在深刻學(xué)習(xí)、領(lǐng)會標準的同時，還要學(xué)習(xí)其他知識。首先必須掌握國家的法律、法規(guī)和規(guī)章制度。法律、法規(guī)是一切行為的判斷準則，是一切行動的準繩，具有強制性，必須遵守，并按要求執(zhí)行。作為內(nèi)審員必須熟悉產(chǎn)品質(zhì)量、安全、環(huán)境保護、特種設(shè)備以及計量等方面的法律、法規(guī)和部門規(guī)章。

其次，注意了解國際慣例和習(xí)慣做法。ISO體系由國外引進，是國際規(guī)范，學(xué)習(xí)、掌握國際慣例一方面可直接借鑒經(jīng)驗，提高效率，二是有助于與國際接軌，提高運行質(zhì)量和效果。

三是注意豐富專業(yè)知識。作為內(nèi)審員是按照既有的審核計劃，進行對照檢查，形式、方法相對簡單。為提高檢查效果，在內(nèi)審時往往要注意各專業(yè)間的搭配，如安全與質(zhì)量人員，環(huán)保與設(shè)備人員等等，這就要求各自必須對本專業(yè)內(nèi)容相當熟悉，以專家身份在審核中抓住關(guān)鍵所在。

三、明察秋毫，在實踐中鍛煉成長

作為內(nèi)審員，最重要的工作是參與企業(yè)的內(nèi)部審核，查找存在的問題，并監(jiān)督整改情況。內(nèi)審是檢驗內(nèi)審人員素養(yǎng)、水平的有效途徑，要真正做好審核工作，吃透標準實質(zhì)，內(nèi)審員要做到“四多”，即多看、多聽、多問、多記。

多看，就是多看受審核部門的現(xiàn)場，所提供的文件、記錄；多聽，就是聽取受審核部門的情況介紹，其對標準、體系的理解；多問，就是針對看到和聽到的提出問題、問明情況，掌握現(xiàn)狀；多記，就是及時把看、聽、問的情況記錄到審核材料上，以便形成完整的審核記錄，形成體系。

四、認真參加“三會”，總結(jié)提高

“三會”即首次會議、內(nèi)審會議和末次會議。三會是內(nèi)審組與受審核部門進行信息交流、溝通，信息反饋的橋梁和紐帶；也是內(nèi)審人員有效溝通、學(xué)習(xí)的途徑。通過會議一是可以進一步明確審核的目的、目標；二是對審核結(jié)果進行歸納、分析、協(xié)調(diào)相關(guān)問題，審核不符合項報告，評價體系運行的有效性、充分性。信息的透明、公開，有助于幫助內(nèi)審員進一步實現(xiàn)理論與實踐的融合，取長補短，堵塞盲點，同時把分散的點連成線，形成完整的系統(tǒng)。

五、積極參加后續(xù)業(yè)務(wù)培訓(xùn)，提升理論水平

溫故而知新，在對標準、法規(guī)學(xué)習(xí)的基礎(chǔ)上，還要緊緊抓住一切機會自覺充電，如積極參與專業(yè)培訓(xùn)機構(gòu)組織的專題講座、體系換版的轉(zhuǎn)版培訓(xùn)、企業(yè)內(nèi)審員培訓(xùn)、業(yè)務(wù)交流等，查缺補漏，更新知識和觀念，汲取先進的審核技巧和經(jīng)驗，既提高理論水平，又增強實戰(zhàn)能力。

六、加強個人修養(yǎng)，塑造完美

作為一名合格的內(nèi)審人員，還必須要具有良好的職業(yè)道德和個人修養(yǎng)，一是要正直誠實，不弄虛作假；二是堅持客觀、公正原則，以客觀事實為依據(jù)，以法條、手冊等文件為判斷依據(jù)，不先入為主、主觀臆測；三是創(chuàng)造良好的溝通氛圍，尊重受審核人員，不盛氣凌人，耐心聽取對方情況介紹和意見建議；四是要增強保密觀念，嚴格防范竊密、泄密的事件發(fā)生，對文件資料嚴格履行借閱手續(xù)，不對外泄露，廢棄的文稿、紙張予以銷毀。

內(nèi)審人員素質(zhì)提升是一個艱苦而漫長的過程，需要不斷進行點滴積累，并在實戰(zhàn)中歷練。內(nèi)審員通過理論學(xué)習(xí)、實踐檢驗、再次充電、重新檢驗形成一個完整的PDCA閉路學(xué)習(xí)循環(huán)系統(tǒng)，這與質(zhì)量管理體系的持續(xù)改進過程不謀而合，積淀、成長、成熟是內(nèi)審員全面提升自我的必然途徑，高素質(zhì)的內(nèi)審員隊伍將更有助于推動企業(yè)維護體系持續(xù)、有效運行。（作者單位：河北省唐山市南堡開發(fā)區(qū)唐山三友集團興達化纖有限公司）

參考文獻：

[1] 楊小鳳，趙風波，呂育棟.淺談質(zhì)量體系內(nèi)審員隊伍建設(shè)的有效途徑[J].石油工業(yè)技術(shù)監(jiān)督，2012，（第1期）.

[2] 周紅麗，李洪瑞.內(nèi)審員在質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核中的作用[J].護理管理雜志，2004年9月第4卷第9期.

[3] 蘆春江.淺談內(nèi)審員的選擇、評價與管理[J].管理觀察，2013，（第20期）.

第4篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

隨著科學(xué)技術(shù)的進步，機械制造業(yè)得到快速發(fā)展，對機械制造業(yè)的發(fā)展與內(nèi)審提出新的要求。對此需機械制造企業(yè)自身內(nèi)部進行不斷的調(diào)整，并制定具體可行的內(nèi)審實施方案，實現(xiàn)最優(yōu)效用，最終促進企業(yè)的發(fā)展，并滿足顧客日益增長的需求。

二、內(nèi)審的意義

機械制造企業(yè)的不斷發(fā)展，要求內(nèi)審相應(yīng)制度與方案必須到位。[1]機械制造企業(yè)的發(fā)展，給機械制造企業(yè)內(nèi)審實施的具體辦法提出新的研究課題。關(guān)于機械制造企業(yè)內(nèi)審意義具體體現(xiàn)在以下幾方面：機械企業(yè)內(nèi)審是機械制造企業(yè)認真貫徹落實ISO 9001質(zhì)量管理體系要求的題中之意，也是維護消費者合法權(quán)益的內(nèi)在要求。機械制造企業(yè)通過定期實行內(nèi)審工作，并嚴格遵守機械制造企業(yè)內(nèi)審程序，對每次制造企業(yè)內(nèi)審的結(jié)果進行匯總，對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行中做得好的方面進行優(yōu)質(zhì)信息的記錄，同時對需要改進的方面也進行相關(guān)信息的記錄，并及時采取相應(yīng)的糾正措施。在機械制造企業(yè)內(nèi)審過程中，企業(yè)內(nèi)部的最高管理者提供給企業(yè)內(nèi)審員的審核信息必須屬實。在企業(yè)內(nèi)審過程中，發(fā)現(xiàn)機械制造企業(yè)發(fā)展過程中存在的不足，企業(yè)自身有能力進一步改進時，企業(yè)內(nèi)部審核人員需全面監(jiān)督，為機械制造企業(yè)發(fā)展指明方向，從而提高企業(yè)產(chǎn)品的質(zhì)量。機械制造業(yè)的內(nèi)審，是確保企業(yè)質(zhì)量管理體系持續(xù)有效運行的關(guān)鍵，也是企業(yè)健康發(fā)展的必經(jīng)之路。

三、內(nèi)審的實施方法

機械制造企業(yè)內(nèi)審實施的方法受很多現(xiàn)實因素的影響。在本章節(jié)中，主要通過以下方面的研究分析機械制造企業(yè)內(nèi)審的方法。在所有關(guān)于機械制造企業(yè)內(nèi)審方法中，培訓(xùn)合格的內(nèi)審員，并確保質(zhì)量管理體系正常運行是企業(yè)進行有效內(nèi)審的關(guān)鍵。還要對機械制造企業(yè)制定年度內(nèi)審方案，做到有計劃，有步驟，高效開展內(nèi)部審核工作。同時，在對機械制造企業(yè)內(nèi)審時，還要對企業(yè)內(nèi)審點進行細致的分析，最終篩選出具體有效的審核計劃的關(guān)注點。在實施企業(yè)內(nèi)部審核的過程中，還要對內(nèi)審員發(fā)現(xiàn)的不合格項進行及時的糾正，以此確保企業(yè)在今后發(fā)展中具有持續(xù)改進的能力。[2]

（1）培訓(xùn)合格內(nèi)審人員，確保QMS體系正常運行。關(guān)于在機械制造企業(yè)進行內(nèi)審的方法中，培訓(xùn)合格的內(nèi)審員是進行企業(yè)內(nèi)審的關(guān)鍵。關(guān)于對內(nèi)審員的培訓(xùn)，首要的工作是對內(nèi)審員的挑選。對接受培訓(xùn)的內(nèi)審員，必須是從機械企業(yè)各個部門、各個車間進行挑選的，且都具備相應(yīng)的ISO 9001質(zhì)量管理體系知識、專業(yè)理論知識和實際工作經(jīng)驗。參與挑選的人可以是企業(yè)最高管理層人員也可以是車間普通管理人員，人員來自層次越多，對進行內(nèi)審時了解本企業(yè)質(zhì)量管理體系運行情況就會越全面，有利于保證審核過程的客觀性和公正性。經(jīng)過對相關(guān)人員長時間的培訓(xùn)，直到合格后，建立相應(yīng)的機械制造企業(yè)質(zhì)量管理體系內(nèi)部審核的骨干力量，從而確保QMS質(zhì)量體系的正常運行。

（2）制定年度內(nèi)部審核方案。制定年度內(nèi)部審核方案，是機械制造企業(yè)內(nèi)審的重要方法之一。年度內(nèi)部審核方案的制定，對機械制造企業(yè)這一復(fù)雜體系的審核，存在明確的目的性和有效性。在此方案的制定時，必須對該企業(yè)發(fā)展存在的弱點，曾出現(xiàn)質(zhì)量問題的部門，或存在質(zhì)量隱患的部門進行相關(guān)信息的挖掘。同時，還不能忽視顧客的需求，通過相關(guān)部門對顧客的調(diào)查，對滿足顧客要求的部分進行方案的制定。在關(guān)于企業(yè)內(nèi)審的時間安排上，以該機械制造企業(yè)為例，過去是每年進行兩次，相鄰兩次內(nèi)審間隔時間不超過6個月。從2010年開始，由于每年要進行三次外部審核，所以修改為每年進行一次，相鄰兩次內(nèi)審間隔時間不超過12個月。

（3）制定具體審核計劃關(guān)注點。制定具體審核計劃關(guān)注點，需從以下幾方面進行。[3]這就要求內(nèi)審人員嚴格按照內(nèi)審相關(guān)的文件與法規(guī)要求進行，并對顧客進行的信息反饋進行分類匯總，對企業(yè)在發(fā)展過程中出現(xiàn)的問題以及埋藏的隱患信息進行匯總，并依據(jù)機械制造內(nèi)審相應(yīng)法規(guī)進行對應(yīng)，得出具體的審核關(guān)注點。以該機械制造企業(yè)為例，因為錨具產(chǎn)品的特殊性，企業(yè)不僅需要通過ISO 9001質(zhì)量管理體系認證，還需要通過鐵路產(chǎn)品認證、交通產(chǎn)品認證，所以在內(nèi)審時我們還應(yīng)重點關(guān)注針對產(chǎn)品認證的補充要求和特殊要求的審查相對應(yīng)的條款。另外，在制定具體審核計劃關(guān)注點中，還不能忽視相關(guān)證件的關(guān)注。例如，在機械制造業(yè)中，從事電工職業(yè)的人員，是否已具備國家相關(guān)部門承認的電工證書。

（4）實施審核。在實施審核的過程中，應(yīng)嚴格按照相關(guān)的規(guī)定與法規(guī)進行審核。并按照企業(yè)年度審核方案進行內(nèi)審，在內(nèi)審的過程中，內(nèi)審員應(yīng)該按照審核計劃所列的審核項目的內(nèi)容逐條、逐項地檢查評價。通過交談、查閱文件和記錄、檢查現(xiàn)場、收集證據(jù)等方式檢查企業(yè)質(zhì)量體系運行情況，并做好現(xiàn)場審核記錄。審核組長根據(jù)各位內(nèi)審員的現(xiàn)場審核記錄編制審核報告，審核報告的內(nèi)容應(yīng)包括：審核的目的和范圍、受審核部門及審核日期、審核準則、審核員和審核組長及受審核部門主要參加人員、審核概況、審核結(jié)論、改進意見及要求等方面內(nèi)容。

（5）內(nèi)審后的糾正與預(yù)防。內(nèi)審后的糾正與預(yù)防，也是機械企業(yè)內(nèi)審的重要部分。在機械企業(yè)的內(nèi)審過程中，出現(xiàn)一系列的問題是不可避免的，也是審核的目的所在。對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的不合格應(yīng)形成書面的報告，并提交受審核區(qū)域的管理者，以確定采取糾正措施，消除所發(fā)現(xiàn)的不合格及其原因。糾正后的結(jié)果要得到相關(guān)部門的驗證，以確認糾正措施的有效性。同時，對內(nèi)審中發(fā)現(xiàn)的潛在不合格的原因應(yīng)采取預(yù)防措施，預(yù)防措施的有效性同樣也要得到相關(guān)部門的驗證。

四、內(nèi)審的效用

內(nèi)審的效用，不僅僅只體現(xiàn)對企業(yè)發(fā)展的效用，還體現(xiàn)在對內(nèi)審員業(yè)務(wù)能力的提高上，最終受益的是廣大的消費者，這也是內(nèi)審效用之一。在內(nèi)審過程中，最終的審核報告，是對今后企業(yè)ISO 9001：2008質(zhì)量管理體系認證提供事實依據(jù)。同時，作為長時間從事企業(yè)內(nèi)審工作的人員，以科學(xué)有效的態(tài)度進行企業(yè)的內(nèi)審工作，直接提高內(nèi)審員的業(yè)務(wù)水平。在內(nèi)審過程中，對企業(yè)質(zhì)量管理體系運行中存在的問題進行及時有效地糾正，保證質(zhì)量管理體系的符合性、有效性，有利于企業(yè)健康快速的發(fā)展，有利于保證產(chǎn)品質(zhì)量，避免有問題的產(chǎn)品流向市場，促進市場健康有序的發(fā)展，也維護消費者的合法權(quán)益。由此可見，企業(yè)在發(fā)展過程中，進行定期的內(nèi)審工作，存在重要的效用。

五、結(jié)語

第5篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

關(guān)鍵詞:內(nèi)部審核;有效性

一、做好審核的策劃和實施

(一)做好審核方案的策劃,是確保審核項目有效實施的前提

要想有效地實施審核,必須做好審核方案的策劃和實施。這包括從策劃到實施、檢查和改進的全部審核活動。具體應(yīng)包括審核的目的、審核范圍、審核依據(jù)、審核內(nèi)容、審核時間、審核組成員等。特別是審核組成員的配置是否符合需求、審核時間與受審核項目是否恰當,都會影響到實施的有效性。

(二)選擇切合實際的內(nèi)審方式

實施審核主要有兩種形式,即集中審核和滾動審核。采取哪一種審核形式更適宜,更有利于提高內(nèi)部審核的有效性,應(yīng)依據(jù)企業(yè)的產(chǎn)品、過程、體系特點和企業(yè)的審核能力而定。

(三)正確理解審核準則,并注重審核準則的全面性、完整性

審核準則不全面、不完整,勢必影響審核的有效性。審核準則不僅要全面,還要防止由于理解不準確形成錯誤的評價,如果脫離標準的要求,以自己或行業(yè)習(xí)慣和經(jīng)驗作為評價體系的依據(jù);脫離企業(yè)實際、機械教條的應(yīng)用標準等。

(四)提高內(nèi)審員的審核能力

審核人員的素質(zhì),直接影響審核的有效性。因此,審核組在每次審核前應(yīng)當有針對性地組織內(nèi)審員學(xué)習(xí)與受審核產(chǎn)品相關(guān)的法律法規(guī),為正確應(yīng)用審核準則創(chuàng)造條件。另外,要嚴格按照ISO19011:2002《質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南》實施審核活動。

(五)事先編制好內(nèi)審檢查表

檢查表作為審核員的工作文件,其作用主要保持審核目標的清晰和明確,使審核程序規(guī)范化,減少審核的隨意性和盲目性,同時可以幫助保持審核進度,防止時間過松或過緊。

二、按照過程方法進行審核,并突出對主要過程的審核

管理體系建立在過程的基礎(chǔ)上,實施管理體系審核,即是對構(gòu)成體系的各個過程進行審核。這包括對過程策劃、實施、檢查和處置的審核。過程不是目的,結(jié)果才是關(guān)鍵。審核一個完整過程,體現(xiàn)了關(guān)注審核過程的有效性,也為管理體系評價的有效性創(chuàng)造了條件。

三、應(yīng)用“PDCA”方法實施審核

企業(yè)每開展一項活動,都應(yīng)有規(guī)定(P),并按規(guī)定實施(D),然后對結(jié)果進行檢查(C),最后對檢查的結(jié)果進行分析,依據(jù)分析結(jié)果實施改進(A)。將“PDCA”思想運用于企業(yè)管理體系的內(nèi)部審核,可大大提高審核的有效性。采用“PDCA”審核方式,體現(xiàn)了ISO9000:2000標準持續(xù)改進的管理原則。

四、全面、客觀地查找審核證據(jù),召開內(nèi)部會議,做出適當?shù)膶徍私Y(jié)論

(一)查找審核證據(jù)

內(nèi)審員首先要從大量信息源中獲得審核證據(jù),再將審核證據(jù)對照審核準則得出審核發(fā)現(xiàn),綜合所有的審核發(fā)現(xiàn)并考慮審核目的后進行評審,得出對管理體系的審核結(jié)論,因此說,客觀、全面、準確地獲得審核證據(jù),是確保管理體系審核有效性的關(guān)鍵環(huán)節(jié)之一。

(二)開好審核組內(nèi)部會議,做出適當?shù)膶徍私Y(jié)論

鑒于一體化審核的復(fù)雜性和特殊性,審核組內(nèi)部的聯(lián)絡(luò)與溝通尤為重要。審核前,開一次審核準備會,明確每個內(nèi)審員所負責的部分以及相互之間的協(xié)調(diào),尤其是注意那些涉及多個管理體系的過程。為確保內(nèi)審員對審核結(jié)果認定的公正、準確性,在對受審核方的現(xiàn)場審核基本完成后,內(nèi)審組在每天現(xiàn)場審核完成后要召開審核組內(nèi)部會議。經(jīng)過交流和全體內(nèi)審員的討論,綜合評價,最后由內(nèi)審組長確定不合格項,以及可以識別的改進機會和發(fā)展趨勢。

五、關(guān)注審核后續(xù)活動的實施

(一)糾正措施的制定

審核部門給受審核部門提出一些不符合項,受審核部門針對這些不符合項進行原因分析,由部門負責人制定糾正措施并提交管理者代表批準。糾正措施必須依據(jù)企業(yè)的實際情況進行糾正,對不符合項的產(chǎn)生原因開展調(diào)查,舉一反三。要想從根本上解決審核中的不符合項,企業(yè)內(nèi)審員必須把握住受審核部門存在的關(guān)鍵問題,對受審核部門的標準和要求理解透徹。那么對受審核部門進行復(fù)審或者對其部門負責人進行再教育時就可以采用對應(yīng)措施。

(二)糾正措施的跟蹤驗證

檢查的目的就是為了改進。只有進行持續(xù)的內(nèi)部審核,企業(yè)才能針對不符合項整改,才能不斷提高企業(yè)的生存能力和發(fā)展能力。如果內(nèi)審部門不能按期對不符合項進行整改,必須向管理者代表提出延期整改計劃。否則,受審核部門就應(yīng)該對不符合項制定糾正措施計劃并予以實施和記錄,并報告審核組。另外我們還應(yīng)注重不合格糾正措施的長期效應(yīng),對涉及人員習(xí)慣的操作性不合格,應(yīng)在驗證合格之后繼續(xù)給予關(guān)注,防止此類不合格的重復(fù)發(fā)生。

總之,內(nèi)部審核是一項系統(tǒng)、細致的工作,既不同于認證審核,也區(qū)別于供方審核。只有密切結(jié)合公司各項管理業(yè)務(wù)的實際,搞好管理體系內(nèi)部審核,才是企業(yè)不斷提升整體管理水平、持續(xù)穩(wěn)定發(fā)展的有力保障。

參考文獻:

1、 質(zhì)量管理體系基礎(chǔ)和術(shù)語[S]. ISO9000:2000.

2、質(zhì)量管理體系要求[S].ISO9001:2000.

3、質(zhì)量和(或)環(huán)境管理體系審核指南[S].ISO19011:2002.

第6篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

【中圖分類號】B 【文獻標識碼】R-33 【文章編號】1004-7484（2014）06-3533-02

疾控機構(gòu)實驗室是疾病預(yù)防控制體系的重要組成部分，為上級行政部門公共衛(wèi)生政策的制訂、疾病的有效預(yù)防和控制、突發(fā)公共衛(wèi)生事件應(yīng)急處置、職業(yè)危害因素監(jiān)測與控制等提供科學(xué)依據(jù)，為衛(wèi)生監(jiān)督執(zhí)法部門提供技術(shù)支撐。因此，加強疾控機構(gòu)實驗室的能力建設(shè)，確保為上級衛(wèi)生行政部門、為社會提供公正可靠的技術(shù)服務(wù)，是一項長期的、任重道遠的工作。加強疾控機構(gòu)實驗室的能力建設(shè)，提高實驗室技術(shù)水平，關(guān)鍵在于提高實驗室質(zhì)量管理的持續(xù)性、有效性。目前，大部分疾控機構(gòu)實驗室通過了計量認證，有的通過了實驗室認可，建立了質(zhì)量管理體系， 但如何保證管理體系的有效運行，提高實驗室質(zhì)量管理的持續(xù)性、有效性仍然值得探討。下面結(jié)合我部實驗室建設(shè)和持續(xù)加強實驗室管理談?wù)勼w會。

1 當前疾控機構(gòu)實驗室普遍存在的問題

1.1 認識不到位

市場意識不足、法律意識淡薄、憂患意識較差制約了實驗室的發(fā)展。當前，具備優(yōu)秀人才和先進設(shè)備的世界一流實驗室相繼進入我國市場，疾控機構(gòu)實驗室作為起步較早的資深事業(yè)單位，仍然處于等待、觀望狀態(tài)，個別實驗室工作人員法律意識淡薄，甚至有違法違規(guī)行為[1]。

1.2重視程度不夠

實驗室資質(zhì)認定評審準則共19個要素，其中11個為管理要素，可見管理工作的重要性。然而大多數(shù)實驗室工作人員對管理工作并不重視，很多實驗室只重視開拓市場、增加收入，而忽略對實驗室的管理。有的實驗室管理體系文件雖然做得很好， 但文件規(guī)定與實際執(zhí)行并不一致。

1.3 技術(shù)力量不足

這主要表現(xiàn)在檢測能力的保持不足、檢測環(huán)境及控制措施的不足、檢測設(shè)備更新的及時程度不足、檢測報告的不足，這與技術(shù)人員脫節(jié)、人員業(yè)務(wù)素質(zhì)參差不齊、資金缺乏有關(guān)。

1.4 人員培訓(xùn)不到位

現(xiàn)在各疾控單位非常重視人員的培訓(xùn)，從管理到技術(shù)，從技能到心態(tài)無所不包。培訓(xùn)包括四大步驟： 講解、示范、演練、鞏固。很多單位往往是培而不訓(xùn)，大多數(shù)所謂的培訓(xùn)可能就做了第一步講解。具體到工作中怎么做往往被忽略。這也是好多單位培訓(xùn)后覺得沒有效果的原因所在。

2提高實驗室質(zhì)量管理的做法

2.1加強管理評審，重視內(nèi)部審核

通過內(nèi)審和管理評審可以實現(xiàn)實驗室的自我改進。管理體系定期內(nèi)部審核是檢查實驗室各項質(zhì)量活動是否符合評審準則和體系文件的一項重要工作。通過內(nèi)審， 能自我發(fā)現(xiàn)問題、分析原因、采取措施解決問題，以實現(xiàn)管理體系的持續(xù)改進。管理評審是疾控領(lǐng)導(dǎo)就質(zhì)量方針、目標，對體系的現(xiàn)狀和適應(yīng)性進行的正式評價。每年至少進行一次內(nèi)審和管理評審， 在接受第三方檢查之前增加一次內(nèi)審，審核涉及與質(zhì)量有關(guān)的相關(guān)科室和實驗室資質(zhì)認定評審準則的全部要素，當管理體系出現(xiàn)重大問題時組織不定期的管理評審。在內(nèi)審和管理評審前，相關(guān)人員必須認真做好策劃工作和實施計劃，嚴格按相關(guān)程序進行審核和評審。現(xiàn)場審核是整個內(nèi)審的關(guān)鍵，跟蹤驗證是內(nèi)審的延伸。每次審核后在肯定成績的同時，更重要的是針對不符合項，及時分析原因，發(fā)現(xiàn)問題，采取必要的預(yù)防和糾正措施，防止類似問題再次發(fā)生。管理評審由疾控機構(gòu)主任（隊長）親自主持，各部門人員報告一年來進行的質(zhì)量活動和存在的問題，就質(zhì)量方針和目標，通過管理評審對體系的現(xiàn)狀和適宜性進行評估，明確下一步工作目標，使管理體系持續(xù)有效進行。通過內(nèi)審和管理評審，加強內(nèi)部溝通，進一步理順和協(xié)調(diào)質(zhì)量管理科室與各部門的工作，建立良好的協(xié)作關(guān)系。

2.2加強監(jiān)督管理，保證檢測質(zhì)量

大部分疾控機構(gòu)實驗室管理體系內(nèi)部審核均采取一年一次集中審核方式，相當于年終考核，所以，日常監(jiān)督工作顯得非常重要，它是保證檢測工作質(zhì)量的重要方式，實驗室資質(zhì)認定評審準則把質(zhì)量監(jiān)督活動作為重點評審項目。根據(jù)各項具體工作需要及不同專業(yè)領(lǐng)域要求，設(shè)置并任命了2-3名質(zhì)量監(jiān)督員，明確其工作職責、工作要求及程序。質(zhì)量監(jiān)督員由熟悉各項檢測方法、程序、目的和結(jié)果評價，能夠勝任監(jiān)督工作需要的業(yè)務(wù)骨干擔任。質(zhì)量管理部門定期對其進行培訓(xùn)和考核。日常工作中，監(jiān)督員認真履行職責，及時發(fā)現(xiàn)存在的問題，保證最終結(jié)果的質(zhì)量，對檢測現(xiàn)場、操作過程、關(guān)鍵環(huán)節(jié)、主要步驟、重要檢測任務(wù)、新上崗人員等進行重點監(jiān)督。質(zhì)量管理部門對實施監(jiān)督的記錄和結(jié)果定期進行檢查，質(zhì)量監(jiān)督員將監(jiān)督實施情況提交管理評審。通過日常監(jiān)督的有效實施，質(zhì)量管理體系的日常運行得到維護，檢測質(zhì)量得到監(jiān)控和保證。

2.3參加能力驗證，提升質(zhì)量水平

能力驗證是為確保實驗室維持較高的檢測水平，通過實驗室間比對而對其能力進行考核、監(jiān)督、確認的一種驗證活動。參加能力驗證活動是實驗室質(zhì)量控制的有效補充，是評估實驗室質(zhì)量控制有效性的重要途徑。對能力驗證中出現(xiàn)的不滿意或可疑結(jié)果的項目及時查找原因，并采取糾正措施。通過能力驗證，可以評價實驗室是否具有勝任其檢測工作的能力，正確評估實驗室自身檢測技術(shù)和檢測質(zhì)量，還可增加客戶對實驗室能力的信任。多年來，我們積極參加上級業(yè)務(wù)主管部門、質(zhì)量技術(shù)監(jiān)督部門、行業(yè)協(xié)會組織的各項能力驗證活動，均取得優(yōu)良成績，使實驗室技術(shù)水平得到持續(xù)提高。

2.4征求客戶意見，改進服務(wù)質(zhì)量

群眾對檢測質(zhì)量和服務(wù)的意見和建議，一直鞭策我們改進服務(wù)質(zhì)量，提高檢測水平。把滿意度調(diào)查這項工作扎扎實實做好，及時真實地了解和掌握客戶的需求，高度重視服務(wù)對象的每一例申訴和投訴，保證合理化建議的采納。針對需求和不足，提出相應(yīng)的改進計劃并落實整改，更好地為客戶和相關(guān)方提供優(yōu)質(zhì)服務(wù)。技術(shù)質(zhì)量、服務(wù)質(zhì)量齊頭并進，才能贏得上級信賴、社會肯定、群眾滿意。自建立管理體系至今，一直積極主動開展?jié)M意度調(diào)查，根據(jù)客戶要求，不斷增加特色服務(wù)。當客戶有抱怨時，嚴格按照相關(guān)程序處理，直到客戶滿意為止。通過多年努力，客戶滿意度已達到98%以上。

3體會

3.1 牢固樹立依法檢測的意識是做好實驗室檢測工作的底線。從最高管理者到基層檢測人員必須明白自己工作中涉及的各項法律法規(guī)并嚴格遵守，遵照執(zhí)行。

3.2 重視質(zhì)量管理是做好實驗室工作的保障。管理層應(yīng)當高度重視質(zhì)量管理，全體員工自覺履行崗位職責，每一項工作每一個環(huán)節(jié)都做到有專人負責，有標準可依，有制度可循。強化自身實力，認真編寫好體系文件、執(zhí)行好體系文件、改進好質(zhì)量體系。

3.3硬件建設(shè)是實驗室管理的基礎(chǔ)。打造硬件基礎(chǔ)，每年業(yè)務(wù)收入按一定比例作為發(fā)展基金以持續(xù)改善檢測環(huán)境、增添更新設(shè)備、擴大檢測范圍、提高檢測能力。

3.4 重視繼續(xù)教育是做好實驗室管理的關(guān)鍵。加大實驗室人員培訓(xùn)力度，尤其是加強檢測項目、檢測標準、技術(shù)操作等方面的培訓(xùn)，有條件的單位可支持檢測人員學(xué)歷、學(xué)位的提升[2]。針對所從事的具體工作和員工業(yè)務(wù)水平的差異而組織的日常業(yè)務(wù)培訓(xùn)和學(xué)習(xí)也會取得很好的效果。

3.5 健全機制、獎懲分明，有針對性地開展質(zhì)量考核是實驗室管理的有效手段。加強考核，保證人員的責任感及參與質(zhì)量活動的責任心。考核涉及體系文件的實施、規(guī)章制度的落實、實驗室內(nèi)部質(zhì)量控制、能力驗證結(jié)果、安全工作、服務(wù)水平等方面。考核與獎懲掛鉤，從而保持正常的工作秩序，強化人員的質(zhì)量意識。

3.6 有序推進實驗室科學(xué)發(fā)展是探索的重要方向[3]。重點落實到可持續(xù)發(fā)展，絕對不能急功近利。質(zhì)量管理是一個永恒的主題，值得我們不懈的追求和探索。

參考文獻

[1] 錢洪智，朱心強.疾控中心實驗室質(zhì)量管理存在的問題及對策.中國衛(wèi)生檢驗雜志，2012，22 （8） ：1985-1987.

第7篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

關(guān)鍵詞：細節(jié)管理；質(zhì)量；項目

中圖分類號：F273.2 文獻標識碼：A 文章編號：1006-8937（2012）26-0074-02

企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品，在加工過程都有較明確的加工工藝和加工標準，我們可以從產(chǎn)品的包裝上看出產(chǎn)品的系列標準，如：飲料食品的包裝上會有成份含量的數(shù)值，醫(yī)院的檢驗報告單上也有人體各種檢測數(shù)據(jù)的標準，卷煙包裝盒上的數(shù)據(jù)等，這些標準，一方面規(guī)定了廠家在生產(chǎn)時應(yīng)保證的內(nèi)容，另一方面也是國家對消費者的一種保護。企業(yè)在生產(chǎn)時，除了堅決執(zhí)行這些標準外，還需要對生產(chǎn)過程的細節(jié)進行管理，通過細節(jié)項目化管理保證質(zhì)量。細節(jié)管理與產(chǎn)品質(zhì)量的關(guān)系有多大？這是一個關(guān)鍵性問題，中國道家創(chuàng)始人老子曾說過：天下大事必作于細，天下難事必作于易。意思就是說做大事必須從小事做起，天下難事必定從容易的做起。海爾總裁張瑞敏也曾就這一問題說過：把簡單的事做好就是不簡單。對于企業(yè)的生產(chǎn)而言，可以確定細節(jié)管理決定產(chǎn)品質(zhì)量。

為了保證產(chǎn)品質(zhì)量，實現(xiàn)“國家利益至上、消費者利益至上”二個至上的精神，我們應(yīng)從以下幾個方面入手，抓好細節(jié)管理，保證產(chǎn)品質(zhì)量。

1 管理制度完善

1.1 產(chǎn)品加工過程標準的制定

①依據(jù)質(zhì)量管理體系，制定企業(yè)生產(chǎn)所需的文件框架。我國現(xiàn)在實施ISO9000系列質(zhì)量管理體系標準，對企業(yè)生產(chǎn)全過程實施質(zhì)量管理，對企業(yè)生產(chǎn)所需要的文件和記錄有明確的闡述，依據(jù)質(zhì)量管理體系，可以建立企業(yè)生產(chǎn)所需的文件框架。質(zhì)量管理體系是企業(yè)不斷前進的動力，企業(yè)在運營中充分結(jié)合質(zhì)量管理體系，有利于企業(yè)管理的進一步完善，也有利于提高企業(yè)的競爭實力。

②在大文件的框架下，制定符合本企業(yè)生產(chǎn)實際的管理文件。企業(yè)內(nèi)部的標準文件可以分為管理標準、技術(shù)標準、工作標準三大類，這三大類標準文件的建立對于企業(yè)生產(chǎn)加工過程的細節(jié)管理是十分必要的。管理標準是企業(yè)管理層面的標準文件，它告訴企業(yè)職工我們需要做什么；技術(shù)標準是技術(shù)層面的標準文件，它告訴企業(yè)職工我們按照什么做；工作標準規(guī)定了人員的責任，它告訴企業(yè)職工，我能做什么。這三個層面的標準文件還需要進一步細化到操作層面，實現(xiàn)我們應(yīng)該怎樣做。

③細化分解標準文件，形成作業(yè)指導(dǎo)書。作業(yè)指導(dǎo)書是企業(yè)產(chǎn)品加工活動中，操作工直接使用的作業(yè)文件，操作工按文件內(nèi)容操作設(shè)備，執(zhí)行技術(shù)標準，使產(chǎn)品質(zhì)量符合標準要求。作業(yè)指導(dǎo)書的內(nèi)容應(yīng)包括產(chǎn)品技術(shù)要求、操作檢驗自檢說明、操作規(guī)程、注意事項等內(nèi)容。作業(yè)指導(dǎo)書是對于管理標準、技術(shù)標準的細化，具體指導(dǎo)操作人員加工生產(chǎn)。在制作作業(yè)指導(dǎo)書時，我們應(yīng)該注意，可以直接引用標準文件的內(nèi)容，需要把所引用的文件名及編號注明。根據(jù)企業(yè)管理技術(shù)層面的文件更新及時更新作業(yè)指導(dǎo)書，保證作業(yè)指導(dǎo)書的實時性，有效性。

1.2 其它與產(chǎn)品加工過程相關(guān)的文件的制定

除了制定產(chǎn)品加工所需要的管理、技術(shù)標準外，生產(chǎn)加工部門還需要針對生產(chǎn)加工過程制定本部門的系列文件，稱為三級文件。三級管理文件應(yīng)齊全，以產(chǎn)品質(zhì)量為中心，切實體現(xiàn)生產(chǎn)管理的內(nèi)容。三級文件的制定，依據(jù)的是職能部門的管理標準、技術(shù)標準，但較管理技術(shù)標準更加細化，充分體現(xiàn)出細節(jié)管理的方式和內(nèi)容。三級文件一般包括管理標準的分解細化版本，技術(shù)標準的再分配內(nèi)容等，三級文件的內(nèi)容更應(yīng)適合生產(chǎn)部門的各項環(huán)境，設(shè)備保障情況、工藝路線、技術(shù)標準等。在制定三級文件時，應(yīng)根據(jù)不同的管理職能進行，如設(shè)備方面的管理文件、質(zhì)量方面的管理文件，生產(chǎn)現(xiàn)場及安全等方面的管理文件。三級文件的制定需要得到全體職工的支持，即做到公平合理，文件制定后，必須在生產(chǎn)部門全范圍內(nèi)進行宣傳或傳達，保證每位員工的知曉，以利于三級文件的全面實施，使三級文件在生產(chǎn)管理工作中起到真正的作用。

2 以預(yù)防管理為主線，實施立體細節(jié)管理模式

保證產(chǎn)品質(zhì)量是生產(chǎn)部門首要的工作任務(wù)，與產(chǎn)品質(zhì)量緊密相伴的還有一個危險的詞匯：質(zhì)量事故。一個優(yōu)秀的企業(yè)，在生產(chǎn)過程中最嚴格預(yù)防的就是質(zhì)量事故的產(chǎn)生。那么，怎樣在生產(chǎn)的同時，做好各項預(yù)防工作呢？

①強化預(yù)防管理，嚴防質(zhì)量事故。預(yù)防管理工作旨在做好各項預(yù)防，包括生產(chǎn)前預(yù)防檢查、預(yù)防性維修、生產(chǎn)過程中各項檢查預(yù)防，生產(chǎn)過程質(zhì)量指標檢查性預(yù)防，生產(chǎn)結(jié)束后數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析預(yù)防，各項趨勢性問題預(yù)防等。做好預(yù)防管理工作，產(chǎn)品質(zhì)量就得到了基本的保證。預(yù)防管理工作還應(yīng)當在職工思想教育工作中著手，提高職工的質(zhì)量意識，質(zhì)量管理能力和質(zhì)量控制技能，以保證產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定運行。

②以執(zhí)行力為工作準則、以目標管理為中心，保證工作執(zhí)行率100%。在實施預(yù)防管理的同時，必須將工作重心與企業(yè)的目標管理項目結(jié)合，使工作有理可依，有章可循。有了目標，有了方向，有了各項管理制度規(guī)范，還應(yīng)當以執(zhí)行力為工作準則開展各項工作，執(zhí)行力是企業(yè)前進必不可少的管理措施，美國西點軍校就嚴格奉行這條理論，推出“沒有任何借口”的管理理念。企業(yè)在執(zhí)行標準、開展工作中也應(yīng)當提升“執(zhí)行力”，達到工作執(zhí)行率100%，以實現(xiàn)各項工作目標。

③以質(zhì)量改進項目為手段，將日常工作策劃為項目，不斷提升產(chǎn)品質(zhì)量保障能力。企業(yè)在生產(chǎn)活動中會遇到各種各樣的問題，或大或小，企業(yè)的技術(shù)人員也會在不斷的拓展中對各種各樣的問題進行攻關(guān)，長期以來的經(jīng)驗告訴我們，雜亂無章的攻關(guān)活動不會取得完美的效果。近年來，專家強調(diào)將日常工作策劃為項目，組織實施，形成日志或經(jīng)驗庫，這樣積少成多，不僅完成各項攻關(guān)項目，還會積累各項數(shù)據(jù)材料，為企業(yè)留存寶貴的經(jīng)驗，提升企業(yè)的軟實力和對產(chǎn)品質(zhì)量的保障能力。

3 細致檢查督導(dǎo)

企業(yè)在產(chǎn)品加工工作中，最離不開的就是對產(chǎn)品質(zhì)量的判斷，即產(chǎn)品檢驗，目前國內(nèi)各家企業(yè)都在推選不同的檢驗?zāi)Ｊ剑胁僮魅藛T自檢的一級檢驗?zāi)Ｊ剑衅髽I(yè)自檢、公司內(nèi)部二級檢驗、行業(yè)三級檢驗的模式，總之，產(chǎn)品質(zhì)量檢驗同樣是細節(jié)管理的內(nèi)容，同樣關(guān)系到產(chǎn)品質(zhì)量的穩(wěn)定運行。

①過程控制與結(jié)果控制相結(jié)合，重點控制過程。為使產(chǎn)品質(zhì)量運行穩(wěn)定，必要的監(jiān)督檢查是一種管理手段，這種管理手段越精細，產(chǎn)品質(zhì)量的保障能力越強。產(chǎn)品質(zhì)量指標的監(jiān)控，應(yīng)重點控制產(chǎn)品生產(chǎn)的全過程，而不應(yīng)只重視最終產(chǎn)品的質(zhì)量檢驗。產(chǎn)品質(zhì)量的檢驗項目也因產(chǎn)品的性質(zhì)不同而不同，有一些項目可以由生產(chǎn)線操作人員完成，有一些項目必須由質(zhì)檢人員完成，技術(shù)人員在巡檢過程中發(fā)現(xiàn)問題應(yīng)綜合各個專業(yè)技術(shù)人員共同完成。為了保證最終產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定，符合標準要求，必須在生產(chǎn)過程中實施檢查和預(yù)防，也就是說產(chǎn)品質(zhì)量控制重點是過程質(zhì)量運行的穩(wěn)定性。

②技術(shù)力量的督導(dǎo)作用。產(chǎn)品質(zhì)量檢驗工作按重點控制過程產(chǎn)品質(zhì)量的原則，可以充分調(diào)動生產(chǎn)過程相關(guān)人員，如操作人員、質(zhì)檢人員、技術(shù)人員。操作人員根據(jù)生產(chǎn)牌號的技術(shù)標準信息，對過程產(chǎn)品質(zhì)量實施控制，確保其穩(wěn)定運行。對于產(chǎn)品質(zhì)量，操作人員起到了決定性的作用。技術(shù)人員根據(jù)產(chǎn)品技術(shù)標準信息，指導(dǎo)生產(chǎn)過程控制方法，起到監(jiān)督指導(dǎo)的作用。

4 適當獎罰考核

生產(chǎn)活動開展起來后，自然就會產(chǎn)生優(yōu)劣現(xiàn)象，同樣的機械設(shè)備不同的人員生產(chǎn)出的產(chǎn)品也會略有不同，這就需要適當?shù)莫劻P機制，一方面對優(yōu)秀的操作人員和優(yōu)秀的產(chǎn)品進行獎勵，另一方面也起到激勵的作用，督促與產(chǎn)品生產(chǎn)質(zhì)量相關(guān)的人員共同進步。

5 總結(jié)分析詳盡

產(chǎn)品質(zhì)量運行穩(wěn)定性，還需要統(tǒng)計技術(shù)還進行衡量，這就是定期的統(tǒng)計與總結(jié)分析。生產(chǎn)部門需要將統(tǒng)計周期細化到即能夠體現(xiàn)產(chǎn)品質(zhì)量運行情況，又能指導(dǎo)生產(chǎn)的范圍。按照質(zhì)量管理體系的要求，企業(yè)需要定期進行質(zhì)量管理體系運行情況的統(tǒng)計與分析，根據(jù)統(tǒng)計分析的情況制定整改措施，實施PDCA循環(huán)的管理方法。生產(chǎn)部門必須走在企業(yè)的前面，將統(tǒng)計分析工作做實做細，更加快捷的發(fā)現(xiàn)問題，解決問題，根據(jù)生產(chǎn)的實際情況，隨時進行質(zhì)量改進，保障產(chǎn)品質(zhì)量穩(wěn)定運行。

6 結(jié) 語

細節(jié)管理對于企業(yè)生產(chǎn)來講是一項巨大的工程，產(chǎn)品生產(chǎn)的每一個小小的環(huán)節(jié)都是細節(jié)管理的內(nèi)容。企業(yè)在生產(chǎn)過程中，要隨時注重細節(jié)管理，只有把所有的細節(jié)都管理到位，產(chǎn)品的質(zhì)量才能夠得到保障。為使細節(jié)管理做好做實，企業(yè)應(yīng)充分發(fā)揮企業(yè)職工的技能，細化管理制度，強化管理職責，嚴格執(zhí)行標準，細致檢查考核，全面統(tǒng)計分析，保證企業(yè)生產(chǎn)的產(chǎn)品符合標準要求，將企業(yè)做“精”做“優(yōu)”。

第8篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

【關(guān)鍵詞】 質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全 管理體系 內(nèi)部審核

目前，建筑市場競爭日趨激烈，大多投標項目將質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證作為競標的基本要求，我公司自1998年以來，先后通過了三個體系的認證，并形成了“三標一體化”。本人作為公司的內(nèi)部審核員，曾參加過多個分公司及施工項目的內(nèi)部審核，下面就內(nèi)部審核，淺談一下自己的認識和體會。

一、審核的基本概念

1、審核的定義 所謂審核，是指為獲得審核證據(jù)并對其進行客觀的評價，以確定滿足審核準則的程度所進行的系統(tǒng)的、獨立的并形成文件的過程。

2、審核類別 按照定義，根據(jù)審核者的身份及目的不同，審核可以分為內(nèi)部審核和外部審核兩種基本類型。

內(nèi)部審核也稱為第一方審核，由組織自己或者以組織的名義進行，用語于管理評審和其他內(nèi)部目的，可作為組織自我合格聲明的基礎(chǔ)，其工作一般由熟悉質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標準，又熟悉本企業(yè)管理狀況的人員（即內(nèi)審員）完成。

外部審核包括第二方審核和第三方審核。第二方審核由組織的相關(guān)方，如顧客或由其他人員以相關(guān)方的名義進行。第三方審核由外部獨立的、具有認證資質(zhì)的機構(gòu)進行。

二、內(nèi)部審核的目的

凡是認證企業(yè)，每年最少要組織一次內(nèi)審，以提供體系、制度、要求運行和正確實施證據(jù)，對照標準發(fā)現(xiàn)問題，實現(xiàn)自我完善，自我改進，其主要表現(xiàn)在以下幾個方面：

1、滿足質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系標準的要求，因為三個標準均要求企業(yè)要在一定的時間間隔內(nèi)進行內(nèi)部審核。

2、是一體化管理體系運行不斷改進的一種途徑，通過內(nèi)審發(fā)現(xiàn)問題，為體系的持續(xù)改進尋找切入點。

3、外部審核之前的自查自糾，以便發(fā)現(xiàn)問題并予以糾正，為外審順利通過打基礎(chǔ)。

三、內(nèi)部審核的內(nèi)容及方法

主責部門（即企業(yè)中負責質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理體系認證的部門）應(yīng)按照規(guī)定的時間間隔組織企業(yè)的內(nèi)部審核。

（一）內(nèi)容

從大的方面來說，主要包括外業(yè)和內(nèi)業(yè)兩大塊。外業(yè)主要指的是工程場地、駐地、工程實物等，通過觀察、交流、提問等途徑對三個體系所涉及的法規(guī)、制度、措施、工藝標準的執(zhí)行情況進行審核。內(nèi)業(yè)主要是指查閱相關(guān)的制度、記錄等資料，與外業(yè)互為補充。

（二）方式及方法

內(nèi)部審核均采用抽樣方式。抽樣是指對各條款的相關(guān)內(nèi)容進行抽樣，應(yīng)覆蓋質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標準條款，就條款來講不存在抽樣。一般來說，管理機關(guān)采取文件資料抽樣，工程項目采取工程場地、駐地、工程實物和文件資料相結(jié)合的抽樣方式。其主要的審核方法有以下三種：

1、按條款審核

根據(jù)GB/T19001《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T24001《環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及GB/T28001-2011《職業(yè)健康安全管理體系 要求》三個標準的條款要求，逐條或者有選擇性地進行審核。

這種方法的優(yōu)點是標準條款不缺少，審核比較全面，但是審核呆板教條，只能查是否有運行，不能查運行是否滿足。

2、按過程審核

采用過程方法的理論，根據(jù)產(chǎn)品的生產(chǎn)工藝或者項目施工的工序，對照標準的要求進行審核。

這種方法的優(yōu)點是審核思路清晰，可以反映產(chǎn)品實現(xiàn)的全過程，易于查找問題，但需要審核員具有較強的專業(yè)知識，熟悉產(chǎn)品實現(xiàn)過程，容易丟失標準條款。

3、展開式審核

按照施工組織設(shè)計的進度安排，抽取一個完整的過程或獨立子過程或1～2個以上的樣品，涉及哪方面的問題，就延伸到人、機、料、法、環(huán)、測等方面，進行抽取。

人：項目經(jīng)理、總工與施組或向甲方報驗資料是否一致；人員進場的安全、環(huán)境、質(zhì)量、技術(shù)標準培訓(xùn)；勞務(wù)工臺帳及進場培訓(xùn)；特殊工種數(shù)量和工種與過程要求是否一致；安全人員配置情況。

機：機械設(shè)備管理辦法；自有和租賃設(shè)備臺帳及運轉(zhuǎn)、運行、檢查記錄，維修保養(yǎng)計劃與實施，操作規(guī)程及操作人員資格；大型設(shè)備安拆及驗收；租賃合同的規(guī)范性等。

料：物資管理辦法；物資需用計劃、采購計劃、采購方式；合格供方名錄及評價；進貨檢驗；不符合物料的處置方式；帳、物、卡一致，標示清晰，無混淆；物資存放條件符合倉儲要求，消防設(shè)施齊全；甲供自采物資分區(qū)管理；工程廢料回收及處置方式等。

法：管理目標和指標；國家、行業(yè)、地方、業(yè)主、上級主管部門的法律法規(guī)標準清單和其他要求；主要過程和重大風險過程的施工工藝與施工方案；各種管理辦法、應(yīng)急預(yù)案；環(huán)境和安全風險識別，與過程符合性，環(huán)境合規(guī)評價；不符合產(chǎn)品處置等。

環(huán)：消防和食品防疫滿足要求；危險環(huán)境標示；產(chǎn)品生產(chǎn)過程中有對防塵、防潮，半成品防護實施；臨建房屋設(shè)備的驗收；臨時用電驗收和規(guī)范用電；圍擋、道路、場坪符合情況；水、氣、聲、渣、危險品的使用、控制與處置。

測：儀器儀表管理辦法及臺帳；強檢設(shè)備送檢情況；封存停用設(shè)備再啟用情況；新購置設(shè)備的檢驗；自制測量設(shè)備校驗；對各過程的自我檢查記錄等。

這種方法適用于項目審核，可以看清事物的全貌，但需要審核員有清晰的審核思路和很強的審核能力，三體系審核內(nèi)容交叉，被審核方配合人員多，容易重復(fù)和缺少標準條款。

四、內(nèi)部審核的幾點注意事項

內(nèi)部審核是一項較強的系統(tǒng)性工作，需要不同的部門、崗位的人員共同參與，如何做好內(nèi)審工作，下面僅從內(nèi)審員的角度，談幾點個人意見，僅供參考。

1、因地制宜，編好檢查表

檢查表是審核員根據(jù)法規(guī)和其他要求、部門職能、審核經(jīng)驗來確定的現(xiàn)場審核計劃，包括審核項目或?qū)徍艘c、審核方法等。

一個有經(jīng)驗的審核員，往往會根據(jù)不同的受審對象，采取不同的方法編制檢查表，如：利用程序文件找出規(guī)定的要求匯總編制、根據(jù)職能或職能分配表編制、確定一項主題編制、根據(jù)一項事物的形成過程展開編制。

2、詳略適度，做好審核記錄

記錄審核內(nèi)容是審核的關(guān)鍵工作，記錄要有可追溯性，以便于在審核后對審核的不符合得到被審核方的確認和理解。

記錄過于詳細，會耽誤審核時間，可能導(dǎo)致審核不夠連續(xù)，并不能完成審核任務(wù)。記錄過簡單，將導(dǎo)致事實描述不準確，不符合或不符合報告不能得到充分的理解，需要審核員對事實證據(jù)有初步的判定，符合要求的可以簡單記錄，不符合的要重點記錄，同時抽樣量不易過多，一般2～3個就可以，3個都不符合，其中1個重點記錄。

3、靈活運用，避免教條主義？

內(nèi)審員除了要準確理解和掌握質(zhì)量、環(huán)境、職業(yè)健康安全管理標準條款的含義和要求外，還要深諳國家、行業(yè)的法規(guī)要求，并且與企業(yè)的規(guī)章制度、管理辦法等有機結(jié)合起來，才能在審核中靈活運用，否則，呆板教條，死摳條款，使受審核方為了應(yīng)對條款而另作資料，造成兩張皮現(xiàn)象。

4、端正心態(tài)，提供增值服務(wù)

第9篇：質(zhì)量管理體系內(nèi)審準則范文

關(guān)鍵詞：提高 QHSE管理體系 有效運行 措施

1 QHSE管理體系運行現(xiàn)狀

多數(shù)組織建立了QHSE管理體系，有效實施QHSE管理體系給組織帶來了有序的經(jīng)營管理、豐厚的經(jīng)濟效益、社會效益以及良好的企業(yè)形象和好的聲譽。QHSE管理體系的地位和作用也日益突出。但有些組織在實施QHSE管理體系過程中，不能有效的將標準條款的要求與組織的實際情況有效的結(jié)合起來。管理體系在文件上存在為了標準而起草標準，在實施過程上存在為了審核而審核、為了拿證書而認證的現(xiàn)象。管理中存在 “兩張皮” 的現(xiàn)象居多。

2 存在的問題

2.1 重視程度不夠

組織雖然建立了QHSE管理體系，但組織的各級領(lǐng)導(dǎo)重視程度不夠，存在管理體系的理論上理解的差異、實際運用中技能的欠缺，忽視了QHSE管理體系對實際工作管理上的規(guī)范、指導(dǎo)作用，導(dǎo)致管理體系是個“虛框架”，得不到組織各級管理人員的重視，QHSE管理體系的有效運行被輕視化了。

2.2 QHSE管理體系標準化

組織依據(jù)GB/T 19001《質(zhì)量管理體系 要求》、GB/T 28001《職業(yè)健康安全管理體系 規(guī)范》GB/T 24001環(huán)境管理體系 要求及使用指南》及Q/SHS 0001.1中國石油化工集團安全、環(huán)境與健康（HSE）管理體系》標準建立起來了管理體系，有的組織在整合中，未能有效的理解標準條款對實際的指導(dǎo)作用，不能有效的將標準條款的要求與組織實際有效的結(jié)合起來，在文件編寫上存在為了標準而起草標準，在實際實施QHSE管理過程上存在為了審核而審核、為了拿證書而認證的事實，弱化了對實際工作的指導(dǎo)作用。

2.3體系內(nèi)部審核形式化

組織在實施QHSE管理體系中，形式化的按策劃的時間間隔進行內(nèi)部審核。在內(nèi)部審核活動中，審核內(nèi)容的策劃、審核人員設(shè)置、審核時間安排上都有脫離實際的現(xiàn)象，審核記錄過于簡化，審核結(jié)果不能有效反映組織的QHSE管理體系得到實施與保持，更不能反映標準的要求以及組織所確定的管理體系的要求的符合性，組織的內(nèi)部審核趨于形式化。

2.4 日常運行控制弱勢化

組織在實際運行QHSE管理體系時，未能按照各個標準條款的要求規(guī)范管理體系運行的日常控制，QHSE管理體系的日常運行處于不規(guī)范狀態(tài)下。組織在內(nèi)部審核或外部審核來臨之前，急忙補救QHSE管理體系運行支持性的各種資料，為了檢查、為了能審核過關(guān)而補記錄、造資料等，QHSE管理體系運行的日常控制處于弱勢化狀態(tài)。

3 有效運行QHSE管理體系的措施

3.1 領(lǐng)導(dǎo)要高度重視

組織最高管理層的高度重視和強有力的領(lǐng)導(dǎo)作用是組織有效實施QHSE管理體系運行的關(guān)鍵，決定和控制著組織的前程，對組織能否在激烈的市場競爭中處于領(lǐng)先地位起著至關(guān)重要的作用。有效運行QHSE管理體系，組織的最高領(lǐng)導(dǎo)者應(yīng)重點關(guān)注從如下幾方面：

1）所有相關(guān)方的需求，包括顧客、所有者、員工、供方、所在區(qū)域和整個社會；

2）對組織的未來提出明確的宏偉藍圖；

3）設(shè)定具有挑戰(zhàn)性的目標和任務(wù)；

4）在組織的所有層次建立和保持共同的價值觀、公正性和道德準則；

5）建立信任并消除憂慮；

6）向人員提供所需的資源、培訓(xùn)及履行其責任與義務(wù)的自由；

7）促進、鼓勵并承認員工的貢獻。

3.2 全員積極參與

全員參與的目的是讓各級人員為組織的利益發(fā)揮其才干，確保組織的方針、目標得以實現(xiàn)。各級人員是組織之本，只有他們充分參與，才能使他們的才干為組織帶來收益。組織在運行QHSE管理體系過程中，不僅需要最高管理者的正確領(lǐng)導(dǎo)，更有賴于全體職工的參與，唯有其充分參與，QHSE管理體系運行的效果才能更顯現(xiàn)。在QHSE管理體系運行中，實施全員參與，可以確保組織的方針、目標的有效實現(xiàn)，建立良好的企業(yè)文化。

3.3 管理體系具有適用性

采標的適用性影響本組織運行標準的效益。QHSE管理理念是 “飄過來的洋文化”，組織在采標整合過程中，應(yīng)充分考慮標準的要求與本組織的實際要求的情況，將標準的要求轉(zhuǎn)化成本組織的要求，實現(xiàn)標準條款的要求與本組織要求的“無縫隙對接”。組織在編制QHSE管理體系過程中，應(yīng)在領(lǐng)導(dǎo)高度重視下，選拔懂得專業(yè)技術(shù)、具有管理能力、理解標準條款要求的專業(yè)人士來組建體系文件。文件在討論過程中，應(yīng)全員參與，使形成的QHSE管理體系文件即符合標準條款的要求，又符合本組織生產(chǎn)實際的要求，避免為了標準而編制標準的現(xiàn)象。

3.4 細化體系文件培訓(xùn)

在QHSE管理體系運行中，開展管理體系各種文件的培訓(xùn)工作，是為了確保QHSE管理體系文件得到有效落實。培訓(xùn)的內(nèi)容除QHSE管理體系的手冊文件、程序文件外、支持性的各項管理制度、標準外，還應(yīng)根據(jù)QHSE管理體系運行中的日常運行控制、監(jiān)督檢查、組織開展的內(nèi)部審核及外部審核中發(fā)現(xiàn)的不符合項和問題項的分布情況，斟酌體系運行的薄弱環(huán)節(jié)，了解基層員工的培訓(xùn)需求，不斷增加培訓(xùn)內(nèi)容，跟蹤檢驗培訓(xùn)效果。

3.5發(fā)揮內(nèi)部審核作用

內(nèi)部審核是組織內(nèi)部管理的自身需要，是組織自我評價管理體系符合性、有效性的有效途徑。“內(nèi)部審核是一種獨立的、客觀的保證和咨詢活動，目的是增加價值和改善組織的運營。”開展內(nèi)部審核工作，需要組織最高管理層的重視和支持，需要管理者代表和體系管理部門的精心策劃和實施，需要一批合格、稱職的內(nèi)審員的全力投入。在QHSE管理體系運行中，應(yīng)根據(jù)生產(chǎn)運行的實際情況，合理策劃審核內(nèi)容，組織內(nèi)部審核人員，及時開展內(nèi)部審核活動。通過開展的內(nèi)部審核，及時發(fā)現(xiàn)體系運行中需要改進的地方，為組織管理提出咨詢和建議。

3.6開展管理評審活動

管理評審是對QHSE管理體系進行組織內(nèi)部評價，查找存在的不足，不斷尋求改進的方向。開展管理評審的時機最好在當年年底或下年年初實施管理評審，一方面可獲得年度體系運行的全面信息，另一方面可確定下年度的工作方向。在體系發(fā)生重大變更或出現(xiàn)質(zhì)量問題時，也要適時策劃進行管理評審，確保體系的適宜性。管理評審信息的輸入應(yīng)重點關(guān)注組織目標的兌現(xiàn)情況；產(chǎn)品符合性；內(nèi)審和外審結(jié)果；顧客的意見投訴及對顧客滿意度的測量分析；過程受控情況和改進狀況、資源的配置及利用率分析；糾正措施和預(yù)防措施的狀況及持續(xù)改進能力分析；相關(guān)方、本組織員工的建議等。管理評審作出的決定和制定的措施，應(yīng)對其進行跟蹤管理，并將其結(jié)果作為下次管理評審的輸入。