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第1篇：醫療質量管理與考核細則范文

關鍵詞:績效考核資源整合持續改進

2007年，濱湖區二家二級醫院在行政主管部門的支持下進行資源整合，整合以后的新醫院以手外科、骨科、內科為專科特色，按二級綜合性醫院管理，以爭創三級醫院規范化管理為目標，整合后的新醫院呈現了1+1>2的發展勢態。醫院以不斷完善的績效考核機制提升醫院優勢專科發展空間，帶動弱勢專科通過科室自身努力逐步壯大。

一、推進醫院績效考核的必要性

兩院的資源整合，是行政區域規劃的需求，更是兩家醫院管理理念、醫院文化的融合與貫通.專科醫院與綜合醫院資源整合的目的是使醫院特色專科發展更精，醫院綜合實力發展更強。醫院以推進績效考核制度的落實為立足點，強調以工作效率促醫療質量，以工作效益促醫院發展，堅持科技創新，技術創新，發展創新，以績效考核與評價機制來不斷發現醫院發展與改革中的額問題，不斷促進醫院的整合與發展。

二、加強醫院績效考核的具體措施與辦法

績效考核評價工作的推進分幾個步驟完成：推進財務預算管理制度，完善績效考評機制的制定工作，績效考核制度的具體落實，對績效考核評價分析與整改。

(一)推進財務預算管理制度

醫院實行資源整合以來，在財務管理方面積極推進財務預算管理機制，每年年初根據年度醫院發展規劃，編制合理醫院財務預算，對財務實行預算管理時十分注重與一線工作零距離，采取“上下結合，分級匯總”管理模式，使醫院財務預算編制科學合理、與醫院整體規劃保持一致性，有效的預算化管理促進了醫院發展的目標與方向更好地落實。

財務預算工作制定，院部除了重視與各臨床醫技部門溝通，還結合各臨床科室發展目標完善醫院整體發展計劃，對照醫院的整體發展計劃微調臨床科室發展目標，重點加大對醫療整體發展方向、科研項目、技術人才培養、重點設備添置等方面的預算管理，使得醫院重點發展項目的資金得到有力的保障，也促進醫院成本的有效控制，醫院財務預算管理制度的推進工作，對醫院發展總規劃的落實有著重要的作用。

(二)制定科學的科室績效考核細則

醫院每年按照上級部門考核要求，制定當年度科室績效考核細則，以醫院財務核算系統及HIS系統等基礎數據匯總成為醫院科室成本核算系統內容，對全院實行全成本核算辦法。績效考核細則按精神文明建設、醫護質量（包括科教科研）、科室經濟業務、科室管理四個方面實行考核，將醫院重點管理的藥占比，耗材比，平均住院費用，床位周轉率，平均門診處方費用，床位周轉率比率等營運數據納入績效考核范圍，使醫院的發展在合理降低病員就診費用、藥占比、材料比的基礎上，以安全的醫療質量，優質的醫療服務保障好廣大病員的利益。

績效考核細則的制訂實行“二上二下”的方式，院部的績效考核分科室層面與員工層面，在注重科室績效的同時，更注重員工的個人績效， 在科室層面的績效考核按手術科室、非手術科室、醫技、護理分類制定考核標準，在員工層面的績效考核按專家、科室中層、科室技術骨干等分類制定考核標準。

兩院合并之際原兩家醫院績效考核的內容差異較大，整合后醫院根據總體的發展戰略，統一全院職工思想，以兩院文化整合為基礎，強化科室管理一體性，重視制度的落實工作，在實行績效考核的工作基礎上，針對醫院文化、制度管理、人事管理、經濟業務發展管理等方面全面整合，使得整合后的新醫院繼續以注重科研發展，重視人才建設，重視技術創新為醫院發展主線。

(三)績效考核工作的具體落實

根據年初定的考核細則，實行院、科二級考核制度，醫院對績效考核內容內部系統培訓，職工統一對績效考核的認識，注重醫療質量，鼓勵創新，激勵科研，把醫院的發展戰略與具體開展業務相結合，將醫院重視績效考核的管理理念深入到每一位職工。

院部依照職能科室的功能，分行政管理組、醫療組、護理組、后勤組進行考評，按醫療、護理、財務相關考評數據醫院內部公開，各科室對醫療業務的發展體現主人翁意識，實現以績效考核促進醫院健康發展的良好局面，設立年終績效考評綜合管理獎，根據考評結果與職工績效分配掛鉤。

每季度科室考核系數＝思想道德考評*20%+業務能力考評*50%+科室經濟業務考評*15%+科室內部管理考評*15%

年終科室考核獎系數＝每季度科室考核系數總和/4

年終科室績效考核獎總額＝當期科室可分配總額*該科室年終科室考核獎系數

針對各臨床開展的業務，醫院對職工個人績效設立醫師組、護理組、醫技組、行政后勤組進行分類進行工作量考核：醫生組以工作量、工作質量、風險程度為主，分設手術類科室與非手術類科室分表考核；護理組以護理工作量、服務質量、病員滿意度為基礎進行考核；醫技組以其技術含量、工作量、設備管理質量等進行考核，行政后勤組以職能科室能力建設、執行力、醫院整體效益為考核內容。

(四)對績效考核工作的分析評價與整改

院部定期組織對醫院整體情況及各科室考核結果進行分析與探討，對發展過程中涉及醫院的共性問題、科室的共性問題、個案問題，以如何更好促進醫院發展的管理角度進行分析問題，解決問題。對醫療質量、護理質量管理中績效與質量管理發生矛盾時，以確保醫療質量、醫療安全為前提，平衡好績效與質量的關系。

醫院的發展形成“醫院是我家，發展靠大家”的氛圍，對醫院的內控建設如大型設備購置、成本費用控制、質量安全控制等重大事項集體討論制度，注重細節管理，注重效能管理，如對用電、用汽、高值設備的管理制定相應管理細則，責任到人；對物品耗材的領用定額定標，對金額較貴重的衛生耗材實行專項專人管理等措施的落實使得醫院的績效管理初見成效。

臨床科室根據院部考核內容定期組織科員對本科發展情況進行科內分析，針對績效考核分析評價中的問題、缺陷，及時落實整改措施，不斷完善科室內部管理，對科室業務發展潛力，醫療、護理管理等方面存在的問題，科室成員積極獻言獻策，不斷拓展科室發展業務，完善科室管理，使得科室的發展與醫院的發展保持一致性。

為了更好地開展醫療業務，院部積極完善績效考核制度以外，還積極向三級醫院中績效管理工作做得成功的醫院虛心請教，請醫院管理專家對本院發展中的問題提出意見與建議，不斷完善本院績效考核體系，少走彎路，促進了醫院自身的協調發展。

三、績效考核評價機制實施對醫院的發展成果

(一)醫院整體業務呈現良好發展局面

自兩院資源整合工作推進以來，醫院一體化發展對醫院快速發展起著至關重要的變化，醫院從2007年兩院合并時醫療業務總收入1.09億發展翻了兩番，門診就診人次五年增長170%、出院人次增長360%、手術臺次增長210%，醫院的藥占比始終控制在38%以內，住院病員患者滿意度93%。手外科作為重點專科為無錫市周圍城市區域的手外急診創傷病員診治提供技術高質量的醫療保障，內外婦兒為濱湖區域的常見病、多發病的診治提供及時、高效的醫療保障。

(二)整合后職工思想穩定，大家對醫院長足發展充滿信心

院部十分重視醫院文化的建設，對整合過程十分注重細節管理，院部始終與職工保持思想統一，只有職工的思想與醫院的整體發展思想統一了，才能更好地發揮職工積極性，體現醫院發展統一性。醫院始終重視弘揚艱苦創業，自力更生的醫院創業精神，以專科帶動綜合的醫院發展戰略為合并后的新醫院帶來勃勃生機，醫院職工對新醫院的發展充滿了信心，“醫院好才是真的好”的理念深入每一位職工心理。

(三)醫院的醫療質量、科研發展快速

醫院整合后十分重視對醫療質量、醫療安全工作的提高，針對質量管理中的問題，職能科室不斷改進工作方法，每年根據醫院發展規劃不斷修訂績效考核細則，通過規范醫院的制度建設以及提高職能科室的執行力，嚴把醫院醫療質量關，努力提高醫療技術水平。醫院鼓勵臨床科室加強業務學習，鼓勵對技術科研論文的發表，全院上下形成強化業務學習的氛圍，以良好的醫療質量，安全的醫療技術，細致的醫療服務來面向廣大群眾，切實提高醫院的病員滿意度。

(四)有待進一步完善與發展的方面

1、對具體績效考核的內容有待完善

由于兩院整合，科室與科室之間發展速度還不平衡，醫院在績效考核的內涵還需在工作中不斷完善，如針對醫德醫風的考核內容，醫療服務內容的考核，還需要不斷完善，院部積極倡導實施績效考核機制的優勢，反對平均主義，堅持醫院的發展理念體現效益，體現風險，體現工作量、體現工作質量的考核主題不變。

2、以專科效應帶動綜合科室發展有待完善

由于整合前綜合醫院這一塊的醫療內涵欠缺，內、外、婦、兒等科室人才梯隊建設不足，因此兩院實現整合后，內科、外科、婦產科、兒科的人才梯隊建設發展較緩慢，醫院綜合醫療的新技術新項目的發展可持續性有待加強，加強人才儲備管理、擴展就診的面才能更好發展醫院，進一步實現資源整合的優勢互補。

參考文獻:

第2篇：醫療質量管理與考核細則范文

一、建立健全高效的管理機制，實現管理理念的轉變

2000年我院出臺《**市兒童福利院規章制度崗位責任制及工作流程匯編》、《工作人員考核實施細則》和《義工考核工作細則》，由經驗型管理向規范化管理跨出了第一步。“制度匯編”涵蓋全院的各項工作和各個崗位，分為規章制度、崗位責任制和工作流程三部分。“考核實施細則”對考核內容、扣分標準和處理意見做出了詳細規定，將考核項目分為精神文明、勞動紀律、工作質量三大類，具體考核條款107條，囊括了工作中出現的各種情況。健全的規章制度和嚴格的考核機制，使全體職工深切感受到了養護、康復、教育工作所發生的深刻變化，重經驗、輕管理的觀念得以轉變，工作走上了良性循環的軌道。

二、引進先進的管理模式，形成科學的管理體系

2002年7月，我院大膽創新，積極引進先進的管理模式，成為全國第一家通過ISO9001:2000質量管理體系認證的兒童福利機構。為實施和改進質量管理體系，我院重新核定了各個崗位職責，配備了相應的專業技術力量；明確了各部門質量分目標、工作程序、作業文件和質量記錄，建立了持續改進的自我完善機制；確立了康復覆蓋率100%、教育覆蓋率100%、救治率100%、重大安全責任事故為零、顧客滿意率98.8%等五個質量總目標和65個各服務領域的分目標。先進管理模式的引進，強化了管理體系的形成，提升了服務質量，使我院整體工作水平又跨上了一個新臺階。

三、持續改進、不斷完善，提升整體管理水平

隨著我院各項工作的推進、服務領域的拓寬，根據質量管理體系持續改進的要求，2006年我們對各項管理制度、工作標準、崗位職責及考核辦法進行了重新修訂與完善，并匯集成冊，共計676條近三十萬字。這次制度修訂，我們堅持“以人為本”，突出公平、公正，強化了執行過程中的監管力度。在堅持中層干部考核講評和二級考核制度的基礎上，建立了整改通知制度，中層干部在一年中如果三次被下發整改通知書，將被解除中層干部職位。同時，我們注重培養中層干部的學習能力、反省能力和執行能力，加強愛心意識、責任意識和管理意識，提高主動協調、主動溝通和主動服務的能力。今年上半年我院還建立了職能科室對一線科室的“走動式管理”制度，做到勤溝通、多建議、重服務，達到管理水平、服務質量的不斷提升。針對各部門在工作中出現的問題，我們出臺了“問責制”，要求干部認真履行職責，時刻保持清醒飽滿的精神狀態。

四、規范化管理搭建了高質量的孤殘兒童養育平臺

第3篇：醫療質量管理與考核細則范文

一、加強醫院感染管理

根據《醫院感染管理辦法》、《醫院感染監測規范》及《三級中醫醫院評審細則》中相關醫院感染質量管理內容，并針對20XX年自治區衛生廳、銀川市衛生局等檢查考核中存在的問題進一步修訂各部門考核細則，依據考核細則將平時考核與月底考核相結合，加強考核力度，進一步規范各項工作。

二、開展醫院感染監測

1、全面綜合性監測 開展規范的醫院感染前瞻性監測，通過對具有高危因素的病人臨床病例資料的查詢、檢驗科細菌培養結果的查閱、臨床查看病人等，及時發現院內感染病例，督促醫生填報醫院感染卡，并及時發現可疑暴發的線索。

2、開展手術部位感染的目標性監測 逐步規范開展手術部位感染的監測，及時反饋信息給臨床科室，為降低手術部位感染提供可靠信息。

3、抗菌藥物臨床應用調查

在開展住院病人抗菌藥物使用調查基礎上，嘗試開展住院患者抗菌藥物使用率及圍手術期抗菌藥物使用監測。

4、開展醫院感染現患率調查

配合全國醫院感染監控管理培訓基地20XX年的全國醫院感染現患率調查。8月籌備，9月開展醫院感染橫斷面調查1次，將調查結果上報全國醫院感染監控管理培訓基地。

5、開展細菌耐藥性監測

加強同檢驗科及臨床科室聯系，及時發現多重耐藥菌感染，及時指導、監督科室采取消毒、隔離措施，嚴防多重耐藥菌的醫院內感染及暴發發生。

三、感染病例匯總、上報院感基地

每月對出院病例按疾病分類及醫院感染病例統計匯總，按規定向院感基地上報院內感染監測報表。

四、加強多重耐藥菌醫院感染的控制

針對重點科室、重點病人，通過對檢驗科細菌培養檢測結果的查詢，及時發現多重耐藥菌感染，加強對臨床科室多重耐藥菌醫院感染控制措施的監督與指導，有效控制多重耐藥菌醫院感染，防范多重耐藥菌醫院感染暴發。

五、加強環境衛生學、消毒滅菌效果監測及管理

1、根據《三級醫院評審細則》的要求對重點區域包括手術室、治療室換藥室等物表、醫務人員手、消毒滅菌物品及使用中的消毒劑、滅菌劑進行細菌含量監測，每月1次。

2、消毒、滅菌后的胃腸鏡、宮腔鏡、腹腔鏡及口腔科器械每月監測1次。

3、紫外線燈管的強度監測，由科室每半年監測一次并有記錄，于月考核時檢查。

4、平時及每月考核時對使用中的消毒劑、滅菌劑用試紙進行濃度監測(隨機)。

對監測不合格的科室協助分析原因，提出整改措施并加強監督管理。

六、加強院感知識的培訓

1、以科室為單位，由院感小組開展每月1次的院感知識學習，月底考核時以提問形式考核，使院感知識培訓落到實處。

2、邀請外院專家來院及本院專職管理人員對全院醫務人員進行三級醫院評審院感防控迎評內容講座1次及手衛生與醫院感染專題培訓1次。

3、完成實習人員、新聘等新來院工作人員醫院感染防控知識的崗前培訓。

七、加強對消毒藥械的管理，監督一次性醫療用品質量

加強對一次性醫療用品的采購的相關資質的審核。

八、加強對洗衣房、污水處理的院感監督和指導

九、加強醫療廢物的管理

嚴格監管醫療廢物的分類收集、運送、集中暫存的各個環節，嚴格防范醫療廢物混人生活垃圾污染周圍環境。

十、規范供應室工作

根據《醫院消毒供應中心清洗消毒技術操作規范》的規定，與護理部配合，進一步規范醫院消毒滅菌物品的清洗、消毒滅菌。

第4篇：醫療質量管理與考核細則范文

醫療器械產品質量管理辦法最新版本完整

第一章　總　則

一、凡生產醫療器械產品的企業必須執行本辦法。

二、醫療器械產品是救死扶傷的工具，其質量好壞直接關系到人民的身體健康。醫療器械工業必須堅持質量第一的方針，加強質量管理，從根本上保證產品質量，提高社會效益和經濟效益。

三、質量管理的根本任務是提高產品質量、降低消耗。為此，凡生產醫療器械產品的企業，必須加強質量管理。積極采用科學的管理技能和先進技術，生產出滿足用戶需要的產品，為我國醫療衛生事業和人民健康作出貢獻。

四、加強質量管理的各項基礎性工作是提高企業素質、提高勞動生產率的根本途徑。企業要健全各項管理制度，要加強標準化工作、計量工作、理化檢驗工作、質量責任制、質量情報工作等。特別要重視對現場原始數據的采集、整理、分析和質量信息的反饋。這些工作要以產品質量為中心，溶為一體，相互促進，共同形成質量管理的基本工作體系。要抓好職工的技術培訓和全面質量管理教育，全面提高全體職工的素質，這是提高企業素質的關鍵。

五、全面質量管理是一種科學的質量管理方法，各企業都要積極推行。結合本企業的實際情況，逐步取代傳統的管理方式。企業要研究影響產品質量的各種因素，積極開展群眾性的質量管理小組活動，逐步建立質量保證體系，以優良的工作質量，保證產品質量。

六、產品質量檢驗應嚴格執行標準，要把檢驗工作貫穿于產品制造的全過程。在開發設計新產品時就應落實試驗順序、檢驗項目、方法，同時研制測試設備。在檢驗工作中要積極采用統一的基礎標準，通用的測試方法、測試儀器、抽樣方法和數據處理方法，不斷提高檢測水平。

第二章　機構及職責

七、企業要把質量工作作為企業經濟活動的中心，企業的廠長應主管質量工作，對產品質量負全面責任。

八、企業應設置專門的質量管理機構，負責日常質量管理工作。其職責主要是：

1.貫徹執行國家和上級部門的質量工作方針、政策、協助廠長擬訂質量工作長遠規劃和制訂企業年度質量方針、目標、并分解落實到各職能部門。

2.在廠長直接領導下，負責組織、協調、督促檢查各部門的質量管理活動。

3.組織有關部門編制產品質量升級創優計劃，產品質量考核計劃，并督促檢查計劃的執行。

4.組織指導企業的全面質量管理工作，負責建立和健全質量保證體系，并督促檢查各部門的工作。

5.組織制訂本企業的質量經濟責任制和獎懲條例。

6.制訂降低質量成本的目標和方案，協同財會部門進行質量成本的匯集，分類和計算，努力降低質量成本。

7.組織職工開展質量管理小組活動，制訂有關的各項制度，幫助選好課題，定期召開成果發表會，做好評審工作。質量管理小組的建立和活動應報請主管部門登記。

8.制訂對職工的全面質量管理教育計劃，并負責實施。

9.收集、匯總、分析廠內外的質量信息，并反饋到有關部門。

10.負責與外協廠簽訂外協產品的質量協議。

11.組織本企業的質量審核，定期地對本企業的產品質量、現行質量體系及其效果進行評價，找出所存在的問題并提出改進建議。

九、加強質量檢驗工作，企業應設立質量檢驗科，質量檢驗科科長的任免，須征得上一級領導機關的同意。質量檢驗科負責監督、檢查產品質量標準的貫徹、執行。其職責：

1.按照標準和有關合同，組織和監督對原材料、外購件、外協件、毛坯件、半成品直到成品出廠的質量檢驗工作，并做好原始記錄，建立產品質量檔案。

2.根據產品質量考核計劃，提出相應的質量考核指標。檢查全廠各道工序的質量檢驗工作，定期組織對產品質量檢查考核(包括成品和部件)，并統計上報全廠質量指標完成情況。

3.貫徹預防為主的方針：在關鍵工序必須設立質量控制點，加強信息反饋。堅持首件檢驗、中間檢驗、最終檢驗。

4.貫徹不合格產品、不合格產品批不出廠的原則。負責簽發產品出廠質量檢驗合格證，在質量問題上發生矛盾時，企業領導應以檢驗部門的檢驗數據為準。

5.會同設計部門進行周期檢查，以保證生產的產品符合規定的標準和技術要求。

6.參與新產品、改型產品的設計審查和工藝審查，協助做好新產品的鑒定工作，編寫有關試驗及檢驗報告。

7.質量檢驗人員應由責任心強、能堅持原則并精通業務的人員擔任。檢驗中應按產品圖紙、工藝規程、技術標準進行檢驗并作出正確判定。對重大質量事故，有責任及時向上級質量部門如實反映情況。

8.做好檢驗人員的定期業務培訓工作，保持檢驗人員的相對穩定，檢驗員的任免，須征得廠長的同意。

十、企業要積極開展對用戶的技術服務工作，研究產品使用效果和用戶的使用要求，不斷改進產品質量。應設置專門機構或專人負責用戶服務工作。其職責：

1.建立用戶訪問制度，對出廠產品進行使用效果和用戶要求的調查。認真及時處理用戶來信來訪，建立用戶對產品意見和處理結果的檔案，及時反饋質量信息。

2.醫院設備類或電子儀器類產品，應傳授安裝、調試、使用和維修技術知識，幫助用戶培養使用、維修人員，解決使用中的疑難問題。

3.對于產品中的易損件，應保證提供備品、備件。

4.有條件的企業要設立服務網點。

第三章　工程質量

十一、生產部門要充分做好生產前的準備工作，安排好加工周期和檢驗周期。認真編制好生產計劃，保證正常的生產秩序，防止突擊裝配、突擊檢驗的做法。禁止未經訓練的其他人員參加裝配和關鍵工序操作。搞好工藝衛生，改善零部件的加工、運輸，提高裝配和包裝質量。

十二、技術部門應保證產品圖紙、工藝規程等技術文件正確、完整、統一，并嚴格貫徹國家標準、專業標準或經上報主管部門批準的企業標準，不得擅自降低標準要求。正常生產的產品圖紙、工藝文件的更改，必須經過必要的實驗，并辦理審批手續。

十三、新產品經鑒定合格后，應對產品圖紙、質量標準、工藝文件、工藝裝備等進行必要的整理和完善工作，具備條件后才可投產。對輪番生產的產品要做好產品上、下場的管理工作，投產前要對技術文件、工藝裝備進行檢查，發現問題及時解決，確保產品質量。

十四、新工藝、新技術用于生產，必須經過鑒定驗證，并須經過技術和質量管理部門同意。材料代用和零件回用，必須保證產品性能、壽命、安全性、可靠性、零件互換性。

十五、要重視產品的內在質量。對產品質量的評價要逐步考核其內在質量指標，如使用壽命、平均無故障工作時間、能耗效率、精度保證性、性能穩定性、噪聲、振動，特別是醫用電氣設備要符合安全要求。

十六、要認真組織好設備管理和維護工作，開展三好(管好、用好、修好)、四會(會使用，會保養，會檢查，會排除故障)活動，保持設備精度，努力提高設備完好率。

十七、教育全體職工提高質量意識。對各級領導干部和全體職工要按規定進行有關提高產品質量方面的技術業務培訓、考核。

十八、加強計量工作。企業要設立專門管理計量工作的機構或人員，要配齊必要的計量器具和測試儀器、設備，并使其處于完好狀態。貫徹執行計量法令和計量管理制度。

第四章　獎　懲

十九、達到各級優質產品要求的醫療器械產品，可申請省、自治區、直轄市、國家醫藥管理局和國家優質產品獎。

二十、申報國家優質產品必須是分等辦法規定的優等品;申報國家醫藥管理局優質產品必須是分等辦法規定的一等品，其具體質量指標按當年分等細則要求執行。

二十一、醫療器械產品實行優質優價政策，并應執行擇優供應原料、燃料、動力的原則，確保優質產品的生產。

二十二、要把提高產品質量與企業職工個人利益結合起來，對在質量管理、提高產品質量、降低消耗上做出成績的先進集體和個人要給予榮譽獎勵和物質獎勵。

二十三、要建立質量事故報告制度。企業出現質量事故要查明原因，及時上報，杜絕類似事故發生。對于造成重大質量事故的企業必須追究領導責任，并上報中國醫療器械工業公司，對于直接責任者要給予處分。當年發生重大質量事故的產品，不得申報評選各級優質產品。重大質量事故是指由于產品質量低劣，造成重大醫療事故者或由于質量問題造成5000元以上經濟損失者。

二十四、對于產品質量長期低劣，用戶意見很大的企業應限期改進，必要時應停產整頓。在產品質量上若發現弄虛作假欺騙用戶的情況，應追究責任嚴肅處理。

第五章　附　則

二十五、本辦法自公布之日起執行。醫療器械行業各部門應根據各自情況，制訂出相應的質量管理工作細則，并報主管部門備案。

第5篇：醫療質量管理與考核細則范文

一、明確指導思想，堅持科學監管

要按照科學發展觀的要求，堅持以人為本、執政為民，推進依法行政和科學民主決策，正確處理政府與企業、監管與服務、公眾利益與商業利益的關系，依法履行監管職責，維護政府藥品安全監管的公信力，讓人民群眾用上安全有效的藥品。

二、強化責任意識，擺上重要議事日程

各級政府對本轄區藥品安全工作負總責。要加強組織領導，把藥品安全工作納入重要議事日程，切實擔負起保障本地區藥品安全的責任；定期評估和分析本轄區藥品安全狀況，針對主要問題和薄弱環節，研究采取相應措施；支持藥品監管部門依法履行職責，創造良好的執法環境。任何單位不得干擾藥品監管部門正常監管執法。

要完善重大藥品安全事件應急機制。一旦發生藥品安全事件，要按照有關應急預案，組織協調有關部門積極應對，有效處置，消除危害；正確引導輿論，穩定群眾情緒，防止事態擴大。

要嚴格實施藥品安全行政領導責任制和責任追究制。對因領導不力、疏于監管，導致發生重大藥品安全事件的地區，依法追究相關負責人的責任。

三、抓住關鍵環節，治理突出問題

（一）在研制環節，重點整治和打擊各種弄虛作假的注冊申請行為。

要進一步規范和完善藥品注冊現場核查，嚴密防堵以弄虛作假出具研究報告為主要手段的虛假申報行為；通過藥品再注冊，堅決淘汰安全性、有效性得不到保證的品種。全面清查*市藥品批準文號，對藥品研制的真實性進行核查，對批準文件有效期屆滿的藥品和醫療機構制劑進行再注冊，對藥品標簽和使用說明書進行審核。按照國家食品藥品監管局定期對相關醫療器械產品分類界定的要求，對*市涉及的已不作醫療器械管理的產品和不符合醫療器械定義的產品進行清理，對調險級別的醫療器械產品辦理重新注冊，對2005年以后國家的GB、YY強制性標準執行情況進行全面檢查，對涉及適用范圍、缺乏臨床有效支持、產品名稱和說明書不規范、機理不明等問題的治療類產品作進一步清理核查。核查中發現注冊申報和研制資料存在弄虛作假的，要堅決糾正、依法處理并上網公告。

（二）在生產環節，全面檢查產品生產質量管理規范執行情況。

要嚴格執行藥品、醫療器械生產企業開辦的標準和有關規定，把好市場準入關。要繼續查處藥品生產企業對原輔料供應商審計不嚴格、生產記錄隨意填寫或涂改、現場批生產記錄與實際操作情況不符、標簽和說明書管理混亂，尤其是在產品生產中未經審批擅自改變配方或生產工藝等問題。規范藥品原料藥的銷售，嚴格管控原料藥廠向保健食品、化妝品生產企業銷售藥品原料藥的行為。繼續組織醫療器械生產企業開展《體外診斷試劑生產質量實施細則》、《無菌醫療器械生產實施細則》、《植入性醫療器械生產實施細則》等質量管理體系規范和“醫療器械凈化生產環境和無菌檢測”、“醫療器械無菌加工技術標準”等培訓，全面推進《醫療器械生產企業質量管理體系規范》的落實。強化對醫療器械質量的針對性抽驗，加強上市后產品的再評價工作。進一步加強證后監管、日常監管和動態監管，建立不合格企業退出機制，確保*市生產的藥品、醫療器械不出現重大質量問題。

（三）在流通環節，著力規范藥品經營企業的經營行為。

要重點對落實《藥品經營質量管理規范》（GSP）的情況以及進貨渠道與購銷記錄情況進行飛行檢查和跟蹤檢查。對全市藥品批發企業進行“回頭看”檢查，著重檢查前期飛行檢查中發現問題企業的整改情況以及疫苗批發或分況。對全市所有零售連鎖企業和社會單體藥店進行飛行檢查，重點檢查連鎖企業對加盟店管理的可控性，社會單體藥店的采購渠道、柜臺出租和藥師在崗服務等情況。對問題嚴重、屢教不改的企業，責令其停業整頓，甚至依法收回GSP證書、吊銷其藥品經營許可證。

要加強與市藥品招標部門的溝通和信息交流，完善藥品集中招標采購中的質量管理，防止質量安全系數低的藥品以價格優勢中標進入*市。

建設藥品流通實時監控系統二期工程，加強市食品藥品監管局與市衛生局和市人口計生委等部門的橫向聯系，將市疾病控制中心集中采購的疫苗（包括第一類、第二類疫苗）、市人口計生委集中采購免費發放的計生用藥、各醫療機構和社會單體藥店直接從外省市藥品生產經營企業采購的藥品等信息納入“藥品流通實時監控系統”，實現*市市場流通和使用的藥品信息全覆蓋。

通過對上市藥品的實時、動態監控，強化流通主渠道的質量、品牌意識，保障*市藥品市場規范有序、安全可控。

（四）在使用環節，加強藥物不良反應和醫療器械不良事件的監測。

要加大質量抽驗力度，加強對高風險藥品和醫療器械的監督抽驗和評價性抽驗，全面、綜合分析抽驗數據，查找不合格藥品的原因，探索對上市藥品和醫療器械進行再評價，著力防范高風險產品安全問題。加強藥品不良反應和醫療器械不良事件的監測，完善報告機制和預警機制，及時向社會藥品不良反應信息和安全預警，快速處置群體性藥品不良反應事件，視情對相關產品采取召回等措施。同時，對營利性醫療機構的進貨渠道及有無違法使用過期藥品或假劣藥品現象、醫療機構的藥房質量管理狀況及制劑加工使用情況等，進行重點檢查。對農村衛生室落實各項管理制度及用藥情況進行監督檢查，并擴大檢查覆蓋面。繼續組織開展“清理家庭小藥箱”活動，普及宣傳藥品安全知識，回收銷毀過期失效藥品，指導市民科學安全用藥。

（五）在廣告治理方面，及時發現并定期向工商部門移送、向社會公開曝光虛假違法廣告。

要嚴格執行藥品、醫療器械廣告審查制度，加強對互聯網、電視、廣播、報刊等媒體廣告的監測管理。重點對擅自篡改審批內容、使用過期廣告批準文號、任意擴大產品適應癥（功能主治）范圍、故意夸大療效以及處方藥在大眾媒介廣告等問題進行監測。對違法藥品、醫療器械廣告的企業，責令其在當地相應的媒體更正啟事，消除影響；對拒絕更正啟事或屢教不改的，依法采取產品下架、暫停銷售的行政強制措施。

建立違法廣告“黑名單”制度，及時曝光嚴重違法廣告的廣告主和廣告媒體，充分發揮社會輿論的監督作用。食品藥品監管部門、工商、公安等部門要密切配合，及時反饋廣告監測信息，使嚴重欺騙和誤導消費者的虛假違法廣告得到嚴厲查處，切實維護市民群眾的切身利益。

（六）在案件查處方面，始終保持嚴處和高壓監管的態勢。

要嚴厲查處藥品、醫療器械研制、生產、流通、使用各個環節的違法案件。加大對*市地下制售假劣藥品活動的打擊力度，完善地下加工銷售窩點的發現機制，并及時采取管控措施，堅決取締地下制售假劣藥品活動。加強對網上違法銷售藥品活動特征的研究，探索有效的監控措施。

對藥品、醫療器械違法主體，要視情節輕重，依法給予相應的處罰。對情節嚴重或拒不改正錯誤的，予以經濟處罰和公開曝光的同時，采取責令停產、停業甚至吊銷許可證以及移送司法機關追究刑事責任等措施，以形成足夠的威懾力，遏制違法行為的發生。

四、加強基礎建設，提高監管能力效率

（一）加強監管網絡建設。

要充分發揮“兩級政府、三級管理、四級網絡”的體制優勢，堅持“以塊為主、條塊結合、齊抓共管”的工作格局。落實藥品安全工作責任制和責任追究制，一級抓一級，層層抓落實，推進“縱向到底、橫向到邊”的藥品安全監管網絡建設，將監管重心下沉到一線。充分利用鎮（街道）、村（居）委會的力量，發揮監督員、協管員和信息員的作用，協同配合，形成合力，不斷擴大監管網絡范圍，努力消除藥品監管盲點和安全隱患。進一步鞏固郊區（縣）農村藥品供應網和監管網建設成果，規范農村衛生室各項管理制度，通過源頭、流通和使用的嚴格監管，保障農村用藥安全。

（二）加強技術能力建設。

要整合市藥品檢驗所和市藥品不良反應監測中心現有條件和技術資源，強化技術能力，發揮藥品安全評價的積極作用。組織藥品檢驗所進行檢驗比對，探索以比對工作為核心的藥品檢驗所質量考核工作模式，加強藥品檢驗和再評價技術能力建設，不斷提高藥品監測分析水平；定期評估*市藥品安全狀況，為藥品安全監管、不良反應監測、藥品安全預警和快速處置藥品安全事件提供有力的技術支持；運用信息和數學擬合模型等技術，建立*市高風險產品模型庫，探索藥品快檢方法，提高藥品監管效率。

（三）加強信息化建設。

要運用計算機網絡和信息技術等現代科技手段，加強藥品安全信息管理和綜合利用。建立行政許可事項網上審批平臺，構建并完善藥品和醫療器械注冊、證后監管、企業生產情況等動態信息監控系統和相應的數據庫，逐步推廣無紙化審批。建立和完善“藥品流通實時監控系統”、“植入性醫療器械追溯管理系統”數據庫，整合監管資源，使藥品、醫療器械安全問題能夠早發現、早整治、早解決，最大限度防控和減少藥害事件發生。

（四）加強隊伍建設。

要進一步加強廉潔自律教育，不斷提高領導干部和藥品監管隊伍的思想道德素質。嚴格落實干部管理的各項制度，嚴把藥品安全監管重點崗位干部的選拔關，加強重點部門、關鍵崗位干部的輪崗交流。落實行政執法責任制和責任追究制，強化權力的監督和制約。定期組織業務培訓，全面提高藥品監管隊伍的業務素質、技術水平和管理能力。

五、完善長效機制，鞏固擴大整治成果

（一）加強輿論宣傳，營造良好監管氛圍。

要大力加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作，普及藥品安全知識和科學合理用藥常識，提高市民群眾安全用藥知識水平。加大對問題藥品、醫療器械和違法廣告的曝光力度，通過輿論監督和市場機制的力量，增強企業的法制意識、產品質量意識和社會責任感，形成全社會重視藥品安全、支持監管、關注企業誠信的良好氛圍。

（二）建立考核檔案，規范藥品研制行為。

要完善藥品研制現場考核制度，規范考核工作的程序、內容、方法和結論合議活動；建立完善藥品研制考核檔案，探索藥品研制單位條件及工作質量記錄制度；以藥品研制現場考核為手段，規范藥品研制行為，加快藥品研制的標準化和規范化進程。同時，結合現場考核，培訓專業人員，培養熟練掌握藥品注冊法規和技術規范、熟悉藥品研制過程及要求的專業隊伍，從根本上防范研制資料弄虛作假等問題。

（三）健全規章制度，強化企業質量管理。

要探索建立企業法人培訓、企業責任承諾、企業質量放行人等制度，深化駐廠監督員制度試點工作，進一步強化企業作為藥品安全第一責任人的責任，推動企業全面實施質量管理，確保藥品生產經營質量，有效防止有質量問題的藥品、醫療器械流入市場。不定期組織企業負責人和質量管理人員進行有關法律法規以及《藥品生產質量管理規范》（GMP）、GSP等知識的培訓，提高其加強質量管理的意識和能力。發揮行業協會的自律作用，組織企業公開向社會作出保證產品質量的承諾。在高風險藥品生產企業，試行企業質量放行人制度，提高企業質量負責人的地位，強化企業的質量意識，加強企業質量自檢和自我把關。及時總結駐廠監督員制度試點經驗，改進工作方法，發揮該項制度對促進企業加強質量管理的作用。

（四）加大曝光力度，推進誠信體系建設。

要探索建立企業“黑名單”、違法違規企業曝光、企業法人（負責人）約見談話等制度和企業誠信檔案，大力推進企業誠信體系建設。對監督檢查、產品抽驗和不良反應監測中發現問題的企業，根據發生問題的性質和次數，視情列入“黑名單”；將企業列入“黑名單”的相關情況，作為藥品集中招標采購評標時的評價要素之一；對問題產品，及時向社會公告予以曝光。同時，對問題產品的相關企業法人（負責人）進行約見談話，提出行政建議，督促其加強自律、嚴守法規、誠實守信，完善內部管理制度，規范生產經營活動。

（五）制定召回規定，及時召回問題產品。

要研究制定有問題和有缺陷的藥品及醫療器械召回的規定。對在監督抽驗和藥品不良反應監測中發現的問題和缺陷產品，區分具體情況和嚴重程度，采取相應措施進行處理。對缺陷產品，由企業按照規定的程序，及時予以召回，最大限度地減少對使用者的危害。

第6篇：醫療質量管理與考核細則范文

《考核細則》分組織領導、藥品監督網絡建設、藥品供應網絡建設、“規范化藥房”建設、工作效果、相關職能部門工作六個部分，總分100分。其中鄉鎮政府占17分，縣藥監局占63分，縣衛生局占4分，縣工商局占4分，縣物價局占3分，縣財政局占3分，縣廣電局占3分，縣監察局占3分。年終對每個單位考核評出優秀、合格、不合格三個等次。具體要求如下：1、各責任單位的得分率達80以上為優秀；

2、各責任單位的得分率達60以上為合格；

3、各責任單位的得分率低于60為不合格。

二OO六年度會同縣農村藥品“兩網”建設目標管理考核細則

項

目

標準分

序號

工作內容及要求

責任單位

考核辦法

得分

備注

一、

組

織

領

導

10分

5

1.1

鄉(鎮)政府把“兩網”建設工作納入政府的重要議事日程，制定轄區“兩網”建設工作實施方案，召開會議專題部署“兩網”建設工作，并明確責任目標、考核指標。

鄉鎮政府

查文件。未制定實施方案不得分；實施方案內容不全扣1分。未明確責任目標、考核指標不得分。

5

1.2

成立以鄉(鎮)政府分管領導為組長的“兩網”建設領導小組，下設辦公室并明確職責。領導小組成員單位職責明確，有專(兼)職人員負責此項工作。

鄉鎮政府

查文件、資料。未成立領導小組不得分；分管領導未擔任領導扣1分，辦公室職責不明確扣1分；成員單位職責不明確扣0.5分；未明確專(兼)職人員負責扣0.5分。

項

目

標準分

序號

工作內容及要求

責任單位

考核辦法

得分

備注

二、

藥

品

監

督

網

絡

建

設

20分

2

2.1

縣食品藥品監管局從鄉(鎮)衛生院聘任協管員1—2名。

縣藥監局

查文件。無協管員不得分。

3

2.2

縣食品藥品監管局從每一個行政聘任藥品信息員一名，覆蓋率達100。

縣藥監局

查文件、現場。每一個百分點扣0.1分。

4

2.3

縣食品藥品監管局制定藥品協管員、信息員工作職責、明確任務與要求。

縣藥監局

查資料。未明確職責扣1分，任務與要求不明確扣3分。

5

2.4

鄉（鎮）政府協助縣藥監部門組織轄區內藥品協管員、信息員參加一年一次的培訓工作。

鄉鎮政府

查培訓資料、相關記錄。每少培訓1人扣0.5分，扣完為止。

2

2.5

鄉(鎮)協管員按照工作職責開展工作,并建立工作記錄。

縣藥監局

查資料、相關記錄。無工作記錄不得分。

4

2.6

食品藥品監管局每年對協管員、信息員進行至少一次考核，獎優汰劣。

縣藥監局

查資料、相關記錄。未進行考核不得分。

項

目

標準分

序號

工作內容及要求

責任單位

考核辦法

得分

備注

三、

藥

品

供

應

網

絡

建

設

20分

3

3.1

新型農村合作醫療定點醫療機構的藥品購進渠道規范，購進記錄完整

縣藥監局

查現場、資料。有一個農村新型合作醫療定點醫療機構的藥品購進渠道不規范或未建立購進記錄的不得分；記錄不規范的酌情扣分。

3

3.2

引導藥品經營企業建立健全藥品供應網絡，主動開展藥品配送業務，并建立配送企業相關檔案。

縣藥監局

查現場、資料。未建立供應網絡的不得分；每少1個企業相關檔案的扣1分，扣完為止。

4

3.3

鄉(鎮)所在地涉藥單位全部在合法渠道購進藥品，并100簽訂質量保證協議書。

縣藥監局

查現場、資料。發現有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。配送協議每少1家扣0.5分，扣完為止。

3

3.4

村級涉藥單位全部從合法渠道購進藥品，并建立藥品購進記錄。

縣藥監局

查現場、資料。發現有1家單位從非法渠道購藥此分全扣。購進記錄不完整酌情扣分。

3

3.5

村級藥品供應網點覆蓋率達到98

縣藥監局

查現場 、資料。每發現1個空白村扣0.5分，扣完為止。

2

3.6

農村藥店全部通過G認證，并符合G要求。

縣藥監局

查現場、資料。未達到G認證要求的每1個藥店扣0.5分。

2

3.7

要求配送企業依據“新農合”本用藥目錄，配送及時，配送品種達到90以上。

縣藥監局

查資料。配送不及時一次扣0.5分，配送品種達不到90的扣1分。

項

目

標準分

序號

工作內容及要求

責任單位

考核辦法

得分

備注

四、

醫

療

機

構

規

范

化

藥

房

建

設

20分

2

4.1

鄉(鎮)政府發文，要求轄區衛生院、60的村衛生室、個體診所年底前達到醫療機構規范化藥房建設標準。

鄉鎮政府

查文件。無文件不得分。

18

4.2

鄉(鎮)衛生院“規范藥房”和和村衛生室、個體診所“規范藥柜“評定標準包括按照《湖南省藥品使用質量管理規范(試行)》(英文縮寫GUP)，必須確定人員負責藥品質量管理具有藥士以上資格的藥學技術人員負責質量管理工作；對藥品采購、驗收、養護、調劑人員進行培訓；組織直接接觸藥品的人員每年進行健康檢查；制定相應的藥品使用管理制度和技術操作規程；從合法渠道購進藥品并建立供貨企業檔案；遵照《醫療機構執業許可證》核準的診療范圍采購藥品(個體診所選用的臨床藥品品種總數，不得超過120種)；不得有違反GUP第十三條行為；購進藥品必須建立完整的購進記錄并取得合法票據；具有與醫療規模相適應的藥房藥庫并有相應的設施設備；藥房、藥庫的管理及藥品保管必須符合GUP的要求；發現假劣藥品立即封存、停止使用，并及時向食品藥品監管局報告，自覺接受食品藥品監管局的監督指導，支持配合其工作，并如實提供有關材料等。

縣藥監局

查文件、資料。衛生院未達標扣5分，村衛生室個體診所每少10扣2分，扣完為止。

五、

工

作

效

果

10分

5

5.1

藥品質量有保障。現場檢查無假劣藥品。

縣藥監局

現場檢查，每發現1家假劣藥品扣2.5分。

5

5.2

群眾的滿意度高。

縣藥監局

隨機抽查20名鄉、村群眾，對“兩網”建設滿意度低于90的，每低1個百分點扣0.5分，扣完為止。

項

目

標準分

序號

工作內容及要求

責任單位

考核辦法

得分

備注

六、

相

關

職

能

部

門

工

作

20分

4

6.1

衛生行政部門要加強對鄉（鎮）衛生院、村衛生室、個體診所的管理，取締無證行醫。

縣衛生局

檢查發現一家無證行醫店扣2分

4

6.2

工商行政部門要加強農村醫療、藥品廣告的監督檢查，查處違法違規廣告。

縣工商局

發現一例違法違規廣告扣1分

3

6.3

物價部門要加強對農村藥品價格的監督，

農村用藥基本達到與縣城同質同價。

縣物價局

發現一種超過規定價格的藥品，扣0.5分

3

6.4

財政部門要保障農村藥品“兩網”建設必要的經費。

縣財政局

查財政撥款書，±10±1分

3

6.5

廣電部門要對農村藥品“兩網”建設工作進行宣傳、報道不少于5次。

縣廣電局

少1次扣1分

3

6.6

監察部門要加強對農村藥品購銷中不正之風的監督檢查，查處違規違紀案件。

第7篇：醫療質量管理與考核細則范文

*年以來，我市積極開展農村藥品“兩網”建設，特別是食品藥品監管和衛生部門聯合開展了以農村基層醫療機構為重點的規范化藥庫藥房創建工作，有力地推動了我市醫療機構藥品質量管理工作,醫療機構藥房的軟硬件建設得到了明顯的加強，藥品質量管理水平得到了很大的提升。但是，從*年開展藥品質量安全專項整治的情況來看，部分醫療機構特別是基層醫療機構在藥品的購進、貯存、使用方面仍存在一些不容忽視的問題，基礎設施設備配備不全，藥械購進、使用行為不規范，藥品質量安全隱患仍然存在。為認真貫徹酒泉市政府《關于進一步加強藥品安全監管工作的通知》（酒政辦發〔*〕215號）要求，進一步加強醫療機構藥品使用質量管理，保障群眾用藥安全有效，根據《藥品管理法》、《藥品流通監督管理辦法》、《醫療機構管理條例》等有關法律法規，結合我市實際，提出以下實施意見：

一、指導思想

以黨的十七大精神為指導，牢固樹立科學監管理念，以加強醫療機構藥品質量、促進各醫療機構藥庫藥房制度化、規范化管理為目的，通過開展農村藥品“兩網”建設和醫療機構創建規范化藥庫藥房工作，進一步增強醫療機構藥品質量管理意識，促使醫療機構逐步改善和提高藥房軟硬件設施和條件，逐步形成規范、完善、有序的藥品使用管理體系，確保藥品質量，保障人民群眾用藥安全有效，推動我市醫藥經濟健康、和諧發展。

二、工作目標

通過開展醫療機構規范化藥庫藥房建設工作，進一步創新藥品使用環節的監管方式，不斷完善監管機制。力爭用一年左右的時間，使全市醫療機構藥品質量管理基本實現購進渠道規范、硬件設施合理、制度記錄健全、監督管理到位、藥品使用安全有效。具體目標為：

(一）縣級以上醫療機構、專科醫院和各企事業單位醫療機構及其分支機構藥庫藥房規范化覆蓋率達100％；

(二)城鎮縣級以下醫療機構、包括計生、婦幼、疾控、廠礦衛生所（室）、個體診所、各類門診(除一點兩證）藥庫藥房規范化覆蓋率達90％以上;

(三)對已建成的規范化藥庫藥房跟蹤檢查率100％；鄉(鎮)衛生院、村衛生所、計生所藥庫藥房規范化覆蓋率達80％以上。

三、組織領導

（一）領導機構

為了加強對醫療機構規范化藥庫藥房創建工作的組織領導，保證各項工作落到實處，經研究，成立酒泉市醫療機構創建規范藥庫藥房工作領導小組，組成人員如下：

*

領導小組下設辦公室，辦公室主任由市食品藥品監督管理局法規科副科長李琳娜擔任，具體負責創建規范化藥庫藥房的各項日常工作。

（二）工作職責和分工

市食品藥品監督管理局、衛生局負責市直及肅州區城區內各級各類醫療機構的規范化管理工作，并對各縣（市、區）工作進行督查指導。

各縣（市、區）食品藥品監督管理局、衛生局負責對本轄區醫療機構已建成的規范化藥庫藥房的跟蹤檢查；對未創建的進行考核驗收。

各級各類醫療機構要積極行動，按照《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》（見附件）和具體的驗收細則，建立健全質量管理制度，配備必要的設施設備，提高人員素質，嚴把進貨關，做好藥品分類擺放和貯存管理，切實抓好規范化藥庫藥房的創建工作。

四、主要任務

1、全面規范醫療機構藥品質量管理工作。各級醫療機構要按照《藥品管理法》等有關法律法規要求，進一步規范藥品采購渠道，從合法的藥品經營企業采購藥品和醫療器械。各縣（市、區）要切實采取措施加強對經營企業和醫療機構的藥品質量監督和管理，全面落實藥品購進驗收、索證索票及藥品質量承諾書等規范化管理措施，努力實現從配送源頭到零售終端的藥品安全一體化管理。醫療機構應設置與診療規模相適應并符合藥品儲存要求的藥品調劑、儲存、養護等設施；儲存、陳列藥品應按要求分類擺放；藥品調劑、儲存場所應與診療、注射等區域分隔。建立健全藥品購進、驗收、儲存、養護及藥品效期、不合格藥品處理等質量管理制度并嚴格執行；建立健全真實、完整的藥械購進、驗收等各種記錄臺帳，并按規定保管。

2、規范藥品調配行為，促進安全合理用藥。各縣（市、區）衛生局要督促和指導醫療機構建立處方調配、臨床用藥等管理制度，規范處方行為，通過提供技術指導和加強業務培訓等方式，提高醫療機構的藥品質量管理和醫務人員合理用藥水平，糾正藥物濫用、特別是抗菌藥物濫用現象。各縣（市、區）食品藥品監管局、衛生局要進一步加強醫療機構配制制劑、特殊藥品、中藥飲片、含興奮劑藥品的管理，嚴把市場準入關。要加強藥物不良反應監測與報告，確保藥物不良反應及時監測，有效預警。

3、加大執法力度，嚴厲打擊制售假劣藥品行為。要繼續加強醫療機構使用藥品質量的監督檢查和針對性抽驗，要認真貫徹甘肅省食品藥品監督管理局《關于加強中藥飲片生產監督管理工作的通知》（甘食藥監安[*]92號）精神，加大對基層中藥材（含中藥飲片）、急救藥品等品種的抽驗比例，對抽驗不合格的藥品要依法嚴厲查處；開展聯合執法，通過部門聯合巡查和專項檢查相結合的方法，嚴厲打擊制售假劣藥品的違法犯罪活動，防止假劣藥品進入醫療機構，確保廣大人民群眾用藥安全有效。

4、開展規范化藥庫藥房創建活動。各縣(市、區)食品藥品監管局、衛生局要參照《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》，在鞏固農村醫療機構規范化藥庫藥房創建成果的基礎上，結合農村藥品“兩網”建設、城鎮職工醫療保險定點機構和新型農村合作醫療服務機構確定以及城市社區衛生服務機構建設等，聯系本地實際，修訂和完善具體的建設標準和驗收細則。對已建成規范化藥庫藥房的醫療機構，要進行全面的跟蹤檢查；對尚未建成的，要按照新修訂的建設標準和驗收細則組織檢查驗收。

五、工作步驟

(一)學習動員階段（*年4月20日至*年5月1日）。

全市各級各類醫療機構要加強領導，提高認識，組織藥品從業人員認真學習相關法律法規及《酒泉市醫療機構藥庫藥房規范化管理指導標準》，成立藥械管理組織，認真開展規范化藥庫藥房建設工作。

（二）自查自糾階段(*年5月1日至*年6月30日)

已建成規范化藥庫藥房的醫療機構，要對照指導標準進行全面的自查自糾，找出存在的差距和不足，制定相應的整改措施，落實整改；對尚未通過規范化藥庫藥房驗收的，要按照新修訂的建設標準全面開展創建工作和自查自評，自評符合標準的，向所在地食品藥品監管部門和衛生部門上報自查報告并提出驗收申請。

各縣(市、區)食品藥品監管局和衛生局要認真做好規范化藥庫藥房的驗收和跟蹤檢查工作，制定切實可行的實施方案，并于*年5月10日前將檢查范圍涉及的醫療機構名單和實施方案以書面和電子文件形式報市食品藥品監管局法規科和市衛生局醫政科。

(三)考核驗收階段(*年7月1日至*年9月20日)

由各縣(市、區)食品藥品監管局和衛生局，按照屬地管理的原則，對提出申請的醫療機構進行現場檢查驗收；對已建成規范化藥庫藥房的醫療機構進行跟蹤檢查。

(四)評價匯總階段(*年9月20日至*年10月20日)

各縣(市、區)上報檢查結果，并書面上報工作總結。

六、獎懲措施

（一）醫療機構創建規范化藥庫藥房工作考核驗收結束后，由各縣(市、區)食品藥品監督管理局和衛生局聯合授牌，并在新聞媒體予以公示。對考核驗收未通過的醫療機構予以通報批評，責令限期整改。

（二）對取得規范化藥庫藥房的單位，食品藥品監管部門可在日常監督檢查過程中，減少檢查頻次及抽檢品種數。對未達到規范化藥庫藥房標準的，將進一步加大監管力度，增加檢查頻次及抽檢品種數。

（三）各縣(市、區)應將醫療機構規范化藥庫藥房創建工作與藥品市場專項整治有機結合起來，對在創建過程中存在違法違規行為的醫療機構，將嚴格按照《藥品管理法》及有關法律法規予以處罰。

（四）對建成規范化藥庫藥房的醫療機構，在確定城鎮職工醫療保險定點機構、新型農村合作醫療服務機構以及城市社區衛生服務機構時，在同等條件下優先考慮。

七、工作要求

1、提高認識，加強領導。

加強醫療機構藥品質量管理是建立健全藥品監管長效機制的重要組成部分，是食品藥品放心工程的核心內容。醫療機構作為藥品流通環節的終端，藥品質量是否可靠直接關系到廣大人民群眾的身體健康和生命安全。各縣（市、區）食品藥品監管局和衛生局要從落實科學發展觀、構建和諧社會的高度，進一步增強責任感和緊迫感，加強對醫療機構藥庫藥房規范化建設的領導，創新機制，強化措施，扎實推進藥庫藥房規范化建設工作。要結合本地實際，緊緊依靠當地政府，制定切實可行的實施規劃，對本轄區內醫療機構藥庫藥房規范化建設作出全面部署，有計劃、有步驟地推進。

2、從嚴要求，扎實推進。

各縣（市、區）食品藥品監管部門和衛生部門要加強對轄區內醫療機構藥庫藥房規范化建設工作的督導檢查，對管理不到位，規范化建設滯后的醫療機構，要進行重點監管。對已取得規范化藥庫藥房的醫療機構要實施動態管理，定期開展跟蹤檢查，發現問題依法查處。

3、加強協作，齊抓共管。

加強醫療機構藥品質量管理是一項系統工程，涉及多個部門和多個環節。各縣（市、區）食品藥品監督管理局和衛生局要進一步加強協作，相互溝通，齊抓共管，狠抓落實，采取有力措施，共同促進醫療機構提高藥品質量管理水平。要主動與人口與計劃生育等有關部門搞好協調，密切配合，開展聯合執法，共同做好轄區內藥品使用環節的藥品質量監管工作。

4、加強宣傳，營造氛圍。

各縣（市、區）食品藥品監管局和衛生局要采取多種形式，開展《藥品管理法》、《藥品管理法實施條例》、《醫療機構管理條例》、《藥品流通監督管理辦法》等相關法律法規的宣傳培訓工作。要把宣傳工作落實到各級各類醫療機構及藥械管理的關鍵崗位和人員，重點加強對醫療機構藥事部門有關人員的培訓，使其正確理解和掌握法律法規要求，進一步增強法律意識和依法管理的自覺性。同時，要采取多種形式，加大對社會宣傳的力度，使廣大群眾了解藥品管理法律法規和基本用藥知識，提高廣大人民群眾依法用藥意識和自我保護意識。

一、管理職責

1、醫療機構主要負責人應保證本機構執行國家有關藥品管理法律、法規及本標準，對本機構使用藥品的質量負領導責任。

2、醫療機構應設置藥品質量管理機構或專職藥品質量管理人員，具體負責本機構的藥品質量管理工作。鄉鎮以上（含鄉鎮）醫療機構應設立藥品質量管理機構。

3、醫療機構應根據國家有關法律、法規、規章，結合自身實際，制定各項藥品質量管理制度。管理制度應定期檢查和考核，并如實全面記錄。制定的有關藥品質量管理制度應包括：

藥品質量管理、購進、驗收、養護、保管等工作崗位的質量責任制度；藥品購進驗收的管理制度；藥品儲存養護的管理制度；藥品陳列養護的管理制度；藥品調配及處方管理的制度；藥品質量事故處理和報告的制度；藥品不良反應報告的制度；衛生管理制度；人員培訓體檢的管理制度；服務質量的管理制度；有使用中藥飲片的醫療機構，制定符合中藥飲片購銷存管理的制度；使用特殊藥品的，制定特殊管理藥品的購進、儲存、保管和使用管理的制度；

二、人員與培訓

1、負責人應熟悉國家有關藥品管理的法律、法規、規章。

2、負責藥品質量管理的人員應具有藥學或相關專業的技術職稱。

3、取得藥學專業技術職務任職資格或經資格認定的人員，方可在醫療機構內從事相應的藥學專業技術活動，從事藥品采購、驗收、養護、保管人員應具有初中（含）以上文化程度。醫療機構從事藥品相關工作的人員應當接受藥監部門組織的培訓并取得上崗證。

4、醫療機構每年應組織直接接觸藥品的人員進行健康檢查，并建立健康檔案。發現患有傳染病或者其他可能污染藥品疾病的，應調離直接接觸藥品的崗位。

5、醫療機構應定期對本單位藥械從業人員進行藥品管理相關法律法規及專業知識培訓和考核，并建立檔案。

三、設施和設備

1、醫療機構應有與其開展的診療業務相適應的藥房和藥庫，并且環境整潔、無污染物。藥房、藥庫應與診療、辦公生活等區域分開。

2、醫療機構藥房和藥庫應配置以下設施設備：

(1)便于藥械陳列擺放的設施設備，藥械不得直接接觸地面；

(2)藥庫應配備符合藥品標準要求的常溫、陰涼和冷藏保管的設備，按照藥品儲存要求設置常溫，陰涼，冷藏庫（區）；各藥房、藥庫相對濕度應保持在45%～75%之間；

(3)調節和檢測溫、濕度的設施設備；

(4)防塵、防潮、防污染和防蟲、防鼠、防霉變及防盜、防火、安全用電等設施設備；

(5)中藥飲片所需的調配處方和臨方炮制的設施設備。

3、設置藥庫的應劃分合格、發貨、不合格、待驗、退貨等庫(區)，中藥飲片倉庫零貨稱取應設專區。以上各庫(區)均應設有明顯標志，實行色標管理，其中待驗、退貨為黃色；合格、發貨為綠色；不合格為紅色。

四、過程管理

（一）購進與驗收

1、醫療機構必須指定專門機構或人員負責本機構藥品、醫療器械的購進工作；使用藥品的相關科室或人員不得私自購進藥品。

2、村衛生站（室）、計生所可以委托本鄉鎮衛生院代為采購藥品、醫療器械。鄉鎮衛生院不得將藥品代購資格轉包給個人或者其他單位，銷售藥品不得以營利為目的。

3、購進藥品、醫療器械應以質量安全為前提，從合法的企業進貨；首次從供貨企業購進藥品應索取供貨企業合法證明文件，確認其合法資格，建立檔案并做好記錄。

4、購進藥械時應向供貨單位索取并審核以下資料：

（1）加蓋供貨單位原印章的《藥品（或醫療器械）生產許可證》、《藥品（或醫療器械）經營許可證》和《營業執照》復印件；向生產企業直接購進的，還應當索取相關品種的生產批文和首次購進藥品報告書。

（2）有保證質量條款的書面合同或質量保證協議書；

（3）企業法人代表簽字或蓋章的銷售人員“授權委托書”原件。并附銷售人員身份證復印件，加蓋公章。

購進進口藥品時，除應向供貨單位索取上述資料外，還應索取以下資料，加蓋公章：

（1）《進口藥品注冊證》或《醫藥產品注冊證》、《進口藥材批件》復印件；

（2）《進口藥品檢驗報告書》或《進口藥品通關單》復印件；

購進國家食品藥品監督管理局規定批簽發的生物制品，同時還需索取法定藥品檢驗所核發的批簽發證明文件。

上述資料應指定專人負責定期整理，歸檔備查。

5、購進藥械，必須建立進貨檢查驗收制度。驗收人員應根據原始憑證逐批驗收并記錄，驗明藥品、醫療器械合格證明和其他包裝標識，必要時送檢驗機構檢驗。建立真實完整的藥品、醫療器械購進記錄。

6、從藥品庫房分發至各藥房以及鄉（鎮）衛生院代為轄區衛生所采購的藥品，應有內容齊全的藥品調撥單，調撥單應有雙方簽字。

7、購用植入介入器械，還應建立使用記錄，醫療設備檔案。

（二）儲存與養護

1、藥品、醫療器械應按規定的儲存要求分類存放，并做到：

(1)藥械按溫、濕度要求儲存于相應的庫（區）中；

(2)在庫合格藥品、不合格藥品、待驗藥品及退貨藥品放置相應庫（區），實行色標管理；

(3)藥品與倉庫地面、墻、頂之間應有相應的間距或隔離措施；

(4)藥品應按批號集中碼放；近效期的藥品按月催銷并有明顯標志。

(5)藥品與非藥品、內用藥與外用藥之間應分開存放；易串味的藥品、中藥材、中藥飲片以及危險品等應與其他藥品分開存放。

(6)特殊藥品應當專庫或專柜存放，雙人雙鎖保管，專帳登記，帳物相符，其使用應符合特殊藥品管理的有關規定。

2、藥品養護工作必須做到：

（1）做好藥房、藥庫溫、濕度的監測，每日應上、下午各一次定時對其溫、濕度進行監測。溫、濕度超出規定范圍的，應及時采取調控措施。

(2)對庫存藥品定期進行質量檢查，發現問題及時采取措施。對質量不穩定的藥品、近效期藥品、長時間儲存的藥品應重點養護；中藥材和中藥飲片按其特性進行養護。

(3)對藥房、藥品倉庫進行清潔衛生，保持藥房、藥庫干凈整潔、藥品陳列擺放整齊，藥柜、貨架無積塵。

(4)對檢查中發現的問題及時通知質量管理機構或質量管理人員復查處理。

3、醫療機構應對質量不合格藥品進行控制性管理，其管理重點為：

(1)發現不合格藥品應按規定的要求和程序上報；查明質量不合格的原因，分清質量責任；

(2)不合格藥品要有明確標識、放入不合格庫區，并按照規定報廢、銷毀并記錄。

（三）調配和使用

1、醫療機構必須在依法核定的診療科目范圍內，憑執業醫師或符合條件的醫生處方調配藥品。

2、持有《醫療機構制劑許可證》的單位，必須按照《醫療機構制劑配制質量管理規范》（GPP）組織配制。配制的制劑應嚴格在本院使用。

3、調配拆零藥品時，人員、工作環境、工具、包裝袋應當符合要求，應注明規定的內容。批量拆零應建立記錄。

4、藥學專業技術人員應按要求審核處方合理性，促進合理用藥。

5、藥學專業技術人員經處方審核發現有用藥安全問題時，應告知處方醫師，請其確認或重新開具處方；發現藥品濫用和用藥失誤，應拒絕調劑，并及時告知處方醫師，但不得擅自更改或者配發代用藥品。

6、調劑處方時必須做到“四查十對”。發出藥品時應按藥品說明書或處方醫囑，向患者或其家屬進行相應的用藥交待與指導。

第8篇：醫療質量管理與考核細則范文

1、參加醫院質控管理委員會進行查房每周四上午定期到某一科室進行全程查房，全院所有臨床科室輪流循環進行。查房內容包括：醫師交接班，包括科室實際交接班進行狀況和書面記錄的進行;科室三級查房，重點督促科室教學查房和主任查房的規范落實;住院病歷的書寫質量;科室五討論制度的落實，包括危重病例討論、疑難病例討論、死亡病例討論，詳細了解其記錄及執行情況;聽取科室主任對科室醫療運轉、質量管理、科研教學等情況，針對不足提出合理改進意見。

2、病案質量管理

(1)環節質量每周一、周二到臨床科室抽查4-6分環節病歷，嚴格按照《山東省醫療文書書寫規范》對病歷中三級查房、五討論、會診(科內會診、院內會診和院外會診)、醫囑病情的查對等方面進行監控;另外嚴格規范醫師交接班，抽查科室月質量教育分析，幫助科室查出問題，提出改進方案，并督導三基三嚴學習記錄和政治學習記錄。

(2)終末病歷每月到病案室抽查各科10份出院病歷，每半年對抽查的終末病例進行展評，并嚴格按“陵縣人民醫院醫療文書質量考核獎懲辦法”獎優罰劣。

3、重點科室監管

(1)針對ICU質量的監控，每周不定期對ICU進行抽查，重點抽查內容：嚴格規范危重患者的病歷書寫及醫護人員交接班記錄;科室實際查房情況;危重患者上報制度的落實;實際觀看醫務人員對危重患者各項技術操作的熟練度、規范度;

(2)對麻醉科的監控，每月定期到麻醉科進行檢查，主要內容包括：術前麻醉訪視的實際進行情況;完善各種麻醉協議的簽署;嚴格查對制度及品管理的執行。

對重點科室的監控，醫務科將嚴格做到查有所記、查有所對，并將每次對差內容進行總結、比較、評價，共同探討相應的改進措施，在提高科室質量的同時杜絕安全隱患。

4、加強科室自身建設

根據零八年全市工作檢查針對我科所提出的不足，我們將在20**年繼續加強自身的質量及制度建設，主要包括：完善和更新各項委員會活動、會議記錄;加強科室檔案管理;轉變工作作風，強化服務意識，由經驗化管理逐步向科學化管理轉變，由人情管理轉向制度管理，增強自主創新能力，與時俱進。

二、繼續醫學教育

1、強化專業技術人員業務培訓根據我院院情，在按需培訓的原則和醫院經濟條件許可的情況下，選派醫務人員到上級醫院學習，吸收先進技術，提高技術水平。中級職稱專業技術人員要緊密結合自己專業，鼓勵通過自學、脫產學習自覺嚴格補充，增長本專業技術的新理論、新技術、新方法，掌握交叉學科和相關學科的知識。初級職稱的專業技術人員要結合本職崗位，進行專業技術知識和技能的職務培養，熟練掌握專業技術，參與科研、能解決較復雜的疑難病癥，爭取以請進來、派出去、自己學的原則想方設法提高專業隊伍的業務素質，在院委會的批準和支持下邀請上級專家對我院進行專業技術指導，以查房、手術、講課等形式不斷提高我院業務水平，并支持各科邀請專家指導開展新技術、新業務。

2、繼續加強業務學習管理嚴格周一、周各科室業務學習，醫務科不定期抽查各科室實際學習情況并結合學習記錄進行現場提問。另外，每周四安排專門針對年輕醫師的專業講座，由各科主任輪流授課，醫務科全程參與并做好記錄，不定期進行現場考核。

3、強調院內外學術講座活動的重要性，對上級醫院教授來源授課等是以醫務科一律即使安排相關工作，保證相關專業人員均能參加。

4、每半年組織一次“三基三嚴”理論考核，并與九月份正式進行本院實踐技能考核工作，對“三基三嚴”的培訓工作分季度進行，具體為：第一季度，對全員中低年資醫師進行心肺復蘇、呼吸機、電除顫的應用培訓;第二季度，進行導尿、各種穿刺、插管等臨床常用技術培訓和第一次理論考核;第三季度，進行品、抗菌藥品的全員知識培訓;第四季度，進行第二次理論考核和實踐技能的考核，并針對弱項進行專項培訓。

5、加強對新進人員的培訓針對上年新近人員在病歷書寫不規范、法律知識薄弱、工作思想欠端正等缺點，醫務科在零九年會進一步加大對新近人員的培訓，培訓主要分為病歷書寫、執業醫師法、如何做好一名臨床醫生三大版塊，通過分期講座的形式進行，醫務科全程監控，并抽查培訓人員學習記錄，并在階段學習后進行現場提問和書面形式考核，不合格者不允許上崗。

6、加強科室科研工作每科在完成日常工作之余，要有計劃、有針對性的組織1-2項科研課題，主治醫師以上人員撰寫發表科研論文不得少于兩篇，醫務科在督促可是科研工作的同時，盡最大努力為科室創造有利條件。

7、嚴格院外進修、實習人員管理在接受德州衛校、現代醫學院、杏林醫學院、泰安醫學院等高校實習生以及各鄉鎮衛生院進修人員的同時進一步加強組織紀律性的管理，并強調其基礎知識、基本理論和基本技能的訓練。

第9篇：醫療質量管理與考核細則范文

1.1加強核心制度的學習培訓

醫院在制度管理過程中，常存在醫務人員醫療質量安全意識不強，核心制度落實不到位的情況。例如，部分醫院手術分級管理制度和術前討論制度、三級查房制度、疑難病例討論、病歷書寫規范等方面均存在著一定問題，導致醫院經常發生醫療糾紛，整體醫療質量堪憂的情況。為此，在醫院層面應加強核心制度的學習培訓，將核心制度印制成冊下發，做到人手一冊。定期組織全體醫務人員認真學習與醫療密切相關的核心制度及相關的法律法規。不定期邀請院外醫療質量管理專家、法律人士來院就醫療核心制度落實與醫療質量安全等方面內容進行專題講座，促進醫務人員醫療安全素養的提高，增強醫務人員牢固樹立醫療安全責任意識，把各項醫療核心制度和診療規范落實到醫療活動的每一個環節，逐步養成嚴格遵守規章制度，按規程依法行醫的良好習慣。

1.2加強“三基三嚴”培訓考核

“三基三嚴”培訓是提高醫務人員業務技術水平的重要措施，也是夯實基礎醫療質量的重要手段，醫院可采取醫務人員個人自學與科室集中學習相結合、三基理論考試與技能操作考核相結合、全員集中培訓考核與重點人員分層分批次考核相結合等方法，讓醫務人員充分利用空閑時間鞏固醫學基礎知識，學習新理論、新技術。科室還可利用科主任查房、晨會交班及科內業務學習等方式學習新知識，加強臨床技能操作的現場演練。醫療核心制度可同步嵌入到“三基三嚴”訓練中一并考核，在此基礎上核心制度考核還可采用“時時提、天天學、周周問、月月講”的方法，促進醫務人員在掌握臨床基礎的同時熟練掌握核心制度。相關考核結果納入醫療質量管理，與醫務人員個人積分考核和科室質量考核掛鉤，實行獎優懲劣。

1.3加強糾紛案例分析，強化核心制度執行力

醫療糾紛的根源在于管理不善，制度落實不嚴，人員素質不高。醫院在對人、財、物進行合理調配的基礎上，應強化制度建設與管理，特別是針對醫療糾紛，應強化案例分析，通過流程回溯、根本原因分析等方法，查找糾紛問題根源，發現核心制度落實過程中存在的不足，加強整改落實。以制度建設為抓手，對醫療糾紛要持公開透明的態度，不掩、不捂、不蓋，每例醫療糾紛涉及的科室都要參與根本原因分析，吸取經驗教訓，確保醫療過程各環節嚴格按核心制度規范來執行落實，做到預防在先，防患于未然。

2建立醫療核心制度執行量化考評體系

2.1科學制訂核心制度考核標準

建立科學合理、規范有序的醫院全面質量與醫療安全管理考核機制，將完善制度、優化流程、全面監控、加強溝通、整改到位等措施貫穿于基礎質量、環節質量和終末質量控制的各個環節，是實施醫療質量持續改進的長效機制。在醫療質量管理過程中，醫院應根據醫療服務規范、相關法律法規及院內規章制度，對醫療核心制度落實過程中的關鍵節點進行梳理、提煉，將每個節點按照實際工作中落實的難易程度及在整個核心制度中所占權重加以量化，并以百分制形式制定出每一項醫療核心制度不同的量化考核評分標準，在實際考核過程中還可根據醫療實際情況的不同，適時地進行調整。通過核心制度考核評分，實現對醫療質量進行全程、實時監管。

2.2將核心制度納入醫院綜合考評體系

醫療核心制度是維系醫療質量安全的重要制度，醫院應把醫療核心制度落實情況與醫院綜合獎懲和科室質量考核掛鉤，制定獎懲細則。實行月度核心制度執行情況督查結果與月度醫療質量考核相結合，對醫療核心制度落實有較大缺陷的進行扣罰；同時醫療核心制度作為醫療質量管理的重要組織部分，核心制度督查結果同步納入醫院績效考核體系，按績效考核指標予以獎懲。核心制度的督查結果還可與個人的評優、評先、職稱晉升等掛鉤，進一步提高臨床醫護人員的自覺性。依托考評體系中的獎懲杠桿，醫院逐步引導臨床科室加強醫療核心制度落實管理，真正做到醫療核心制度落實到位。

2.3健全核心制度落實監管體系

在醫療質量控制理論和實踐中，醫療核心制度落實的環節控制和過程監督是醫療質量管理的重要保證。醫院可從醫療質量管理委員會、醫療安全管理委員會、醫務部門和臨床科室質控小組3個層面組建醫療核心制度監管小組，形成三級管理構架，同時把全院各臨床科室按網格劃分，形成若干個網格，監管團隊的成員可根據網格進行責任分工，按層級對接，分片監管，以防止督查有偏差。監管小組應有計劃的制定核心制度督查進度表，確定每個網格每月督查1~2項核心制度，網格之間督查內容相互交叉，做到每個網格督查全覆蓋、核心制度內容無遺漏。

2.4注重核心制度抽查的重要性

要了解醫療核心制度落實的效果，在定期督查的基礎上抽查更能反映出醫務人員核心制度落實的實際情況。醫院的醫務部門、質量監管部門應經常深入臨床一線對重點科室（如ICU）、重點人員（如新進人員）等進行抽查，對科室交接班制度、手術安全核查制度等醫療核心制度落實情況進行隨機檢查。院領導、相關職能科室負責人應不定期參加臨床科室早會，了解醫務人員對核心制度的掌握情況和執行情況。通過抽查發現問題，加以整改，避免因醫務人員思想懈怠發生醫療差錯或事故。

3持續推進核心制度落實信息化建設

3.1不斷加強醫院信息系統建設醫院信息系統是醫院正常運轉的基本條件，也是掌握和調控醫院運行的網絡中樞，醫院信息系統主要包括：醫院管理系統、臨床管理系統、醫技管理系統及其他輔助管理系統等。信息系統能夠連續、完整、準確地采集、存儲、傳遞、處理醫院管理、運行指標、臨床應用等信息，并將收集到的信息準確的生成相關統計報表進行自動分析，為醫院管理、醫療服務提供決策依據，確保醫療質量安全，加強核心制度監管，同樣需要信息技術的支持。醫院信息系統已成為醫院不可或缺的技術支持環境。完善的信息系統既能提高醫院的工作效率，又能給監管帶來更多便捷，有利于工作的快速跟進和推動。

3.2加強以電子病歷為核心的質量監控

電子病歷系統是醫院信息系統的核心，醫療核心制度是否落實，在病歷中能夠得到體現。通過醫院電子病歷系統可實現病歷質量網絡實時監控，根據醫療核心制度執行關鍵環節設定控制規則，如可實時對圍術期各項制度、危急及時處理及規范記錄、有創操作、高風險診療項目操作知情告知及規范記錄等進行實時監控，并運用醫院信息系統提供質控反饋渠道。通過電子病歷系統質控，可及時發現醫療核心制度落實存在問題并加以改進，有效降低了病歷質控的人力要求，提高病歷質控的普及率、效率和公平性。

4加強臨床資格準入和醫療技術準入的監督把關