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(一)試制工作分兩個階段:
新產品試制是在產品按科學程序完成"三段設計"的基礎上進行的,是正式投入批量生產的前期工作,試制一般分為樣品試制和小批試制兩個階段。樣品試制是指根據設計圖紙、工藝文件和少數必要的工裝,由試制車間試制出一件(非標設備)或數十件(火花塞、電熱塞、管殼等類產品)樣品,然后按要求進行試驗,借以考驗產品結構、性能和設計圖的工藝性,考核圖樣和設計文件的質量。此階段以完全在研究所內進行。
小批試制是在樣品試制的基礎上進行的,它的主要目的是考核產品工藝性,驗證全部工藝文件和工藝裝備,并進一步校正和審驗設計圖紙。此階段研究所為主,由工藝科負責工藝文件和工裝設計,試制工作部分擴散到生產車間進行。在樣品試制小批試制結束后,應分別對考核情況進行總結,并按zh0001-83標準要求編制下列文件:
1.試制總結;
2.型式試驗報告;
3.試用(運行)報告
(二)試制工作程序
1.進行新產品概略工藝設計:根據新產品任務書,安排利用廠房、面積、設備、測試條件等設想和簡略工藝路線;
2.進行工藝分析:根據產品方案設計和技術設計,作出材料改制,元件改裝,選配復雜自制件加工等項工藝分析;
3.產品工作圖的工藝性審查;
4.編制試制用工藝卡片:
(1)工藝過程卡片(路線卡);
(2)關鍵工序卡片(工序卡);
(3)裝配工藝過程卡(裝配卡);
(4)特殊工藝、專業工藝守則。
5.根據產品試驗的需要,設計必不可少的工裝,參照樣品試制工裝系數為0.1~0.2,小批試帛工裝系數為0.3~0.4的要求。本著經濟可靠,保證產品質量要求的原則,充分利用現有工裝、通用工裝、組合工裝、簡易工裝、過渡工裝(如低熔點合金模具)等。
6.制定試制用材料消耗工藝定額和加工工時定額。
7.零部件制造、總裝配中應按質量保證計劃,加強質量管理和信息反饋,并作好試制記錄,編制新產品質量保證要求和文件。此項工作在批試階段由全質辦牽頭組織工藝科、檢驗科進行。
8.編寫試制總結:著重總結圖樣和設計文件驗證情況,以及在裝配和調試中所反映出的有關產品結構、工藝及產品性能方面的問題及其解決過程,并附上各種反映技術內容的原始記錄。該文件的內容及要求按zh0001-83進行編寫。樣品試制總結由設計部門負責編制,供樣品鑒定用,小批試制總結由工藝部門編寫,供批試鑒定用。
9.編寫型式試驗報告:是產品經全面性能試驗后所編的文件,型式試驗所進行的試驗項目和方法按產品技術條件,試驗程序,步驟和記錄表格參照zh0001-83試制鑒定大綱規定,并由檢驗科負責按zh0001-83編制型式試驗報告;
10.編寫試用(運行)報告:是產品在實際工作條件下進行試用試驗后所編制的文件,試用(運行)試驗項目和方法由技術條件規定,試驗通常委托用戶進行,其試驗程序步驟和記錄表格按zh0001-83試制鑒定大綱規定,由研究所設計室負責編制。
11.編制特種材料及外購、外協件定點定型報告,由研究所負責。
(三)新產品鑒定原則與要求鑒定是對新產品從技術上、經濟上作全面的評價,以確定是否可進入下階段試制或正式投產,它是對社會、對用戶和對國家負責,要求嚴肅認真和公正地進行。在完成樣品試制和小批試制的全部工作后,按項目管理級別申請鑒定。鑒定分為樣品試制后的樣品鑒定和小批試制后的小批試制鑒定,不準超越階段進行。屬于已投入正式生產的產品的系列,規格、開發產品,經過批準,樣品試制和小批試制鑒定可以合并進行,但必須具備兩種鑒定所應有的技術文件,資料和條件不得草率馬虎。
1.按zh0001-83鑒定大綱完成樣品或小批試制產品的各項測試;
2.按zh0001-83鑒定大綱備齊完整成套的圖樣及設計文件要求;
(1)鑒定應具備的圖樣及設計文件--供鑒定委員會用成套資料;
(2)正常生產應具備的圖樣及設計文件--品定型后,正常投產時,制造、驗收和管理用成套資料(產品應備曬40套,發設計、工藝、全質辦、檢驗科、生產科、工具、裝配、零件加工車間、總師辦、存檔)。
(3)隨產品出廠應具備的圖樣及設計文件--隨產品提交給用戶的必備文件。
3.組織技術鑒定,履行技術鑒定書簽字手續,其技術鑒定的結論內容是:
(1)樣品鑒定結論內容:
a.審查樣品試制結果,設計結構和圖樣的合理性、工藝性,以及特種材料解決的可能性等,確定能否投入小批試制;
b.明確樣品應改進的事項,搞好試制評價(b評價)。
(2)小批試制鑒定結論內容:
a.審查產品的可靠性,審查生產工藝、工裝與產品測試設備,各種技術資料的完備與可靠程度,以及資源供應、外購外協件定點定型情況等,確定產品能否投入批量生產;
b.明確產品制造應改進的事項,搞好產品生產工程評價(c評價)。各階段應具備的技術文件及審批程序按產品圖樣、設計文件、工藝文件的完整性及審批程序辦理。
(四)新產品試制經費:
1.屬于國家下達的新產品(科研)項目,由上級機關按照有關規定撥給經費;
2.屬于工廠的新產品(科研)計劃項目,由工廠自籌資金按規定撥給經費;
3.工廠對外的技術轉讓費用可作為開發新產品(科研)費用。
4.新產品試制經費按單項預算撥給,單列帳戶,實行專款專用。費用經總工程師審查,廠長批準后,由研究所掌握,財務科監督,不準挪作他用。
(五)新產品證書辦理:
1.新產品證書歸口由總師辦負責辦理。
第一條為了"有選擇地推廣適用的農業機械",避免盲目推廣造成損失,以維護用戶利益,提高農業機械化的經濟效益,制定本辦法。
第二條農機鑒定,是指通過科學試驗測定和生產考核,綜合評定農機具在農業生產中的使用價值,為農業選擇適用機具、推廣農機化先進技術提供依據。
第三條農機鑒定分為部級鑒定和省級鑒定。凡是全國或多省需要的農機具,屬部級鑒定;只是本省、市、自治區需要的農機具,屬省級鑒定。
第四條農機鑒定試驗的方法必須按照國家標準和部標準執行。尚無標準的,由農機鑒定站擬定試驗大綱,報主管部門備案后試行。
第五條農機鑒定工作要堅持嚴肅認真的工作作風和實事求是的科學態度。
第二章農機鑒定工作的任務
第六條農機鑒定包括農牧副漁各類機具的鑒定,其內容主要是考核農機具的作業性能、可靠性、安全性、經濟性和適用性,作出綜合評價。
第七條農機鑒定分為:
(一)推廣鑒定。是指對準備推廣的農機具進行的全面鑒定,評定能否推廣;
(二)評選鑒定。是指同類農業機械中評選優良機具的鑒定,為用戶選擇機型和有關部門評選優質產品提供依據;
(三)抽查鑒定。是指對經過鑒定,正在推廣的農機具中繼續生產的產品進行抽查鑒定;監督生產企業保持產品質量的穩定性;
(四)專項鑒定。是指根據國家法規和政府部門的規定,對有關人身健康、安全生產、污染環境和能源消耗等項目的鑒定。未取得合格證明者不準許生產銷售。
第八條根據政府和主管部局授權或接受委托,承擔農機具科研鑒定、新產品鑒定、進出口鑒定和質量的監督檢驗等業務,其程序和辦法按有關規定執行。
第三章鑒定工作程序
第九條農機鑒定工作的程序,包括確定鑒定項目,編制試驗大綱,進行試驗測定,進行用戶調查,寫出鑒定報告,核發"“農業機械推廣鑒定證","農機鑒定通報"。
第十條農機鑒定站根據主管部門提出的、有關單位申請的、本站自選的項目,編制年度鑒定項目計劃,經農機管理部門審批后組織實施。
第十一條試驗鑒定用的樣機,由申請單位、委托單位和下達任務的單位提供,在批量產品中提取,一般不少于兩臺。生產企業隨同樣機提供必需的技術文件。
第十二條農機鑒定站完成試驗鑒定后寫出試驗鑒定報告,作出鑒定結論,對符合推廣要求的農機具,經農機管理部門審批,由農機鑒定站核發"農業機械推廣鑒定證"。
農機鑒定站對經過鑒定的農機具,除委托項目另有規定以外,不論符合要求或不符合要求的,都要正式"農機鑒定通報"。
第十三條對鑒定結果發生爭議時,生產企業有權向農機管理部門提出申訴,必要時,由農機鑒定站和生產企業聯合進行復試。復試的費用由責任一方負擔。
第四章鑒定工作機構
第十四條農牧漁業部設農業機械鑒定總站,省、市、自治區設農機鑒定站。主要任務是:分別承擔部級鑒定和省級鑒定工作;開展農機試驗鑒定科學研究工作。農機鑒定總站對各省、市、自治區農機鑒定站進行業務指導。
被民營房地產商控股
擺在投資者面前最大的一個問題是,這個新近成立的天津文交所到底是個什么來頭,是否和上交所、深交所、上期所、大商所以及中金所等其他金融交易所一樣,是合法、正規、監管到位的國有控股交易所呢?
文交所的官網資料顯示,天津文化藝術品交易所于2009年9月17日在天津市工商行政管理局注冊,注冊地為天津濱海新區于家堡金融區,注冊資本金為1.35億元人民幣。但根據天津市河北區民主道工商局的相關信息顯示,天津文交所的具體股權結構是:天津濟川投資發展有限公司的持股比例為35.85%,認繳出資額4840萬元,實際出資額1694萬元;天津市泰運天成投資有限公司的持股比例為27.6%,認繳出資額3726萬元,實際出資額1304.1萬元;天津新金融投資有限責任公司的持股比例為15.04%,認繳出資額2030萬元,實際出資額710.5萬元。可見,號稱1.35億元的注冊資本大幅“縮水”,實際資本金只有一半都不到。
而據記者調查,文交所前兩大股東濟川投資和泰運天成投資均是以房地產投資為主業的民營企業,其中濟川投資的辦公場所居然設在天津市北辰區的一個居民小區內。雖然第三大股東天津新金融投資公司為國有企業,但前兩個股東合計持股比例已超過60%,因此天津文交所實際相當于被民營房地產開發商控股了。
因此不少投資者擔心,一個由民營企業控股的公開集資交易的交易所,其資金監管安全性如何獲得保證?況且這兩家民營企業的身份十分神秘,文交所也沒有對此進行必要的說明,萬一這兩家企業將來倒閉或撤資了,那文交所將會如何?若情況更糟,這兩家企業本身就是想借發行藝術品股票之名來惡意圈錢的話,一旦攜款潛逃,這中間的巨大風險又該由誰來承擔呢?
“交易所+券商”模式
讓人詬病的還有天津文交所“一所攬數職”的問題。藝術品份額交易過程中,文交所不僅承擔了監督、發行、股權登記、信息公布等職責,甚至還成了一家中介機構,擔任了相當于A股市場中券商的職能。這等于說,文交所一邊可以在藝術品審核發行前收取上市費用,目前來看,是發行總價格的1%~2%。以“天然粉鉆”收取2%費用為例,文交所單單在這一個品種上就收取了不下40萬元費用;另一方面,投資者只有登陸文交所的電子交易系統才能進行份額買賣,因此文交所還可以向投資者收取一筆交易傭金。據文交所官網資料顯示,交易為雙向收費,單次收取傭金的基本標準為2‰(交易量大可再適當下調)。以3月29日交易金額5509萬元計算,當天文交所賺到的傭金就不下10萬元。可見,作為絕對主體的文交所可同時在一、二級市場賺兩份收入,且兩份收入都相當可觀。
“文交所又做交易所又做券商,這不但會導致市場缺乏必要的競爭,更可怕的是市場將高度不透明,投資者因此會處于非常不利的地位。”證券市場著名維權律師嚴義明這樣認為。由于文交所的交易信息并沒有完全公開,因此很容易坐莊。他說:“一個5000萬元的盤子,2000多萬元資金就可以操盤了。坐莊手法和股票一樣,在底部大量買入,隨后不斷拉升,吸引更多的人來買入,到高位放盤。只不過在藝術品市場中坐莊比在股市中坐莊容易得多,因為就這么幾個品種可以選,莊家甚至不用主動拉升就可以坐等價格飛天。”
誰對贗品負責?
藝術品估值是否準確以及自己拍下的藝術品到底是否真作也是令投資者十分困擾的問題。天津文交所總經理柳紅衛接受采訪時指出,他們發行上市的藝術品經過了兩家權威部門“背靠背”鑒定和估值,且發行價格取兩者中的低者。
記者在文交所官網上找到了兩個鑒定部門出具的報告,其中文化部文化市場發展中心藝術品評估委員會出具的評估報告認為,《黃河咆哮》現階段的市場價值約為800萬到1100萬元。而中華民間藏品鑒定委員會天津分會的藝術品鑒定證書則認為,其評估價是2300萬到3500萬元。但這兩個鑒定部門的估值又是否權威呢?
記者經過調查后在天津市的一個別墅小區里找到了中華民間藏品鑒定委員會天津分會,其負責人對記者表示,該委員會屬于民間機構,而其鑒定的藝術品的市場價格和收藏價值也“沒有什么標準”,更可怕的是,他們也不對畫作真偽負責。
事實上,在傳統藝術品市場,“拍賣行不保真”已是慣例,然而在藝術品份額交易市場中,上市藝術品全部由中國金融博物館保管,投資者連藝術品的樣子都看不到,更不可能聘請專家對之進行鑒定。而投資者唯一獲得的由交易所出具的所購藝術品評估報告又無法確保藝術品真偽,一旦出現贗品,投資者很有可能陷入維權無門的境地。
著名維權律師嚴義明認為:“藝術品雖然也是投資品,但它和股票或其他投資品不一樣,是特定物,存在許多特定風險,最大的風險就是贗品風險。現在看來,鑒定機構只負責出具評估價格,中國金融博物館只負責保存和提供場地,銀行只負責提供購買渠道,公證機構只負責見證過程,文交所只負責提供平臺,一旦發現贗品,各受益方都可以把責任推得干干凈凈。這其中的損失只能由稀里糊涂買了份額的投資者自己承擔。而且如果運輸或保管不當,藝術品價格就可能會大幅下跌,如果藝術品不小心滅失了,被偷換了,博物館監守自盜了,或者一開始文交所就知道這個是贗品卻故意上市交易,由于目前上市藝術品詳細信息被文交所一家高度壟斷,因此這些都是有可能的。萬一出現這種情況,你叫投資者怎么辦?”
監管缺位成最大風險
說到底,出現上述種種問題的根本原因還在于監管的缺位。文交所上演的一幕幕鬧劇丑劇,至今沒有一個部門主動站出來。正是由于文交所處于“三不管”的狀態下,才使得投資者對其投資的安全性產生了高度懷疑。
廣州市皇瑪拍賣有限公司董事總經理彭國杰接受采訪時就直言:“這跟非法集資沒什么區別,明顯在圈錢,被炒作的可以是一幅畫,也可以是一部車、一棟房、一塊石頭,已經完全與藝術品無關了。這種交易模式,更像是一種賭博,而不是一種投資。而且幾只“股票”的盤子都太小,很容易受控制,一點點資金就能拉漲停,最終受害的,不會是中間的炒家,肯定都是盲目跟進的人,政府部門應該馬上出手對其喊停。”
摘要:對桔梗飲片炮制工藝及質量評價方法提出設想和建議,以期為桔梗藥材的進一步開發和利用提供參考。
關鍵詞:桔梗; 飲片; 炮制; 規范化
桔梗為傳統常用中藥,來源于桔梗科植物桔梗Radix Platycodonis,為桔梗科植物桔梗Platycodon grandiflorum(Jacq.)A.DC.的干燥根,是我國銷量最大的40種傳統中藥材之一。《神農本草經》記載,桔梗性平,味苦,辛,具有化痰止咳、利咽開音、宣暢肺氣、排膿消癰的功效。桔梗中主要含有五環三萜皂苷、黃酮類化合物、酚類化合物、聚炔類化合物、脂肪酸類、氨基酸、無機元素、揮發油等成分[1]。桔梗具有免疫調節、抗炎、祛痰、保肝、降血脂、抗氧化等方面的藥理活性[2]。臨床上多用于咳嗽痰多,胸悶不暢,咽痛,聲啞,肺癰吐膿,瘡瘍膿成不潰等癥[3],為化痰止咳平喘之要藥。桔梗除藥用外,因其含有豐富的營養而被用于各種保健食品和化妝品中。近年來,日本學者將桔梗的提取物用于化妝品和浴液中。經研究,桔梗等植物的提取物可抑制粘多糖的降解,消除氧自由基,具有抗氧化作用,可用于抗衰老化妝品的研制。同時報道用酸液電解作用制備香味及色素物質用于化妝品生產。此外,桔梗浸液還可作為農作物的殺蟲殺菌劑。因此,桔梗除藥用外,尚有很高的經濟價值。桔梗作為藥食同源植物,市場需求量很大,目前我國的制藥企業投料桔梗生藥材5 000 t左右,國內食品加工辣菜所需鮮品約10 000 t左右。鮮貨出口達5 000余噸[4]。因此,桔梗有著巨大的開發價值和良好的發展前景。在我國,桔梗藥材、桔梗飲片和含有桔梗的中成藥為桔梗產業的三大支柱,其中桔梗飲片生產為桔梗藥材生產與中成藥制備二者的中間環節。為了加速中藥現代化的進程達到國際化中藥標準,對桔梗飲片炮制工藝及質量標準研究,使制備的桔梗飲片安全、有效、穩定、可控并能規模化生產。我國已加入WTO,國內、國際市場競爭更加復雜激烈,對桔梗質量要求日益增高。隨著我國醫療保險制度的改革深入,國人用桔梗治病和保健的意識和愿望逐漸增強,優質的桔梗飲片的需求量也與日俱增。我國歷代對桔梗的炮制方法較多,記載有凈制、切制、藥制、炒制、姜汁炙、酒炙、麩炒、醋炙等。由于傳統炮制方法條件不易控制,現代炮制方法常用的有修制、切制、炒制、蜜制等4種[5]。桔梗炮制后可增強療效,據報道[6]生品味苦辛,性平,以宣肺病祛痰力專,多用于外感咳嗽,咽喉腫痛;炮制后炒品味苦微辛,以理肺祛痰力勝,多用于寒飲或濕痰咳嗽;蜜炙品味苦甘微辛,性平偏潤,以潤肺祛痰力強,多用于肺陰不足之咳嗽。目前,桔梗飲片難以達到規范化、標準化及生產、運輸、使用、保管、攜帶“五方便”等要求。為此,如何尋求使桔梗飲片既能體現中醫辨證施治精髓,又能適應現代社會需要的高效簡便方法,則成為桔梗飲片應運而生的難得契機。臨床應用的桔梗飲片,由于缺乏可靠的質量檢測和監控手段,難免存在很多不確定性,給中藥臨床療效帶來一定影響。因此,桔梗飲片的生產過程應加強原藥材和飲片及其產品的真偽鑒別和質量控制,減少產品批次間的差異,提高衛生水準,延長保質期,整體質量要有大幅度提高,方便運輸貯存及病人服用,利于提高臨床療效與適應現代生活需要。桔梗飲片高質量、大規模、集約化、標準化運作,可大大降低成本,并能有效扼止假冒偽劣藥品上市,保證臨床用藥安全有效,切實地將中醫藥的傳統運作方式轉換成一種安全有效、方便快捷、質優物美的現代醫藥。
1 研究目標
1.1 使制備的桔梗飲片安全、有效、穩定、可控,達到中藥飲片國際標準。
1.2 提供桔梗飲片質量標準和中英文評價報告;拉丁學名、藥用部位、性狀、氣味、粒度、體積、密度、干燥失重、檢測方法、主要成分、含量測定、薄層鑒別、化驗成分、農藥殘留、有害元素、灰分、微生物(大腸桿菌、酵母菌和霉菌細菌總數)、藥理作用、功效應用、指紋圖譜、滅菌、包裝、貯藏、運輸、使用方法、保質期等。
1.3 應改變低值桔梗原藥材產品為高附加值產品,使傳統桔梗原藥材產品向高新技術桔梗飲片產品轉化。
1.4 應以市場需求為導向,以高新技術向現實生產力轉化和推動產業發展為重點,改變目前我國桔梗市場以原料藥材生產為主,傳統桔梗產品滯銷的局面。通過產品高科技化,使傳統桔梗飲片產業升級,帶動我國經濟發展,從而實現桔梗產業化結構調整,實現新的經濟增長點。
1.5 生桔梗、生曬桔梗和凍干桔梗的最佳加工工藝及參數。
2 主要研究內容、工藝路線、關鍵技術
2.1 研究內容桔梗飲片及對照品的制備研究,確定科學的桔梗飲片炮制加工方法和檢測方法(重點為指紋圖譜),使制備的桔梗飲片安全、有效、穩定、可控,達到桔梗飲片國際化標準。
2.2 工藝路線
2.2.1 桔梗超薄片(厚度為0.1 mm)特點:桔梗超薄片在用量減少的的情況下保持或超過了傳統飲片的療效,且安全、穩定、可控。對保護桔梗資源促進中藥現代化、產業化的進程具有十分重要的意義。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗樣品;樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品;切制:趁鮮切制;干燥:低溫干燥;滅菌:微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞;包衣:以確保其衛生標準合格,質量穩定;包裝貯藏:對桔梗超薄片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究,以確保其衛生標準合格,質量穩定;質量評價:利用比色法、薄層色譜一比色法、高效液相色譜法對桔梗超薄片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對桔梗超薄片的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗超薄片的質量。對桔梗超薄片進行藥效藥理毒理實驗,制定質量標準;對照品(標準品)的制備,用于質量評價;對桔梗超薄片最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規范要求的詳細可行的SOP;對桔梗超薄片活性組分穩定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態,結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.2 桔梗顆粒飲片特點:顆粒飲片在用量減少的情況下保持或超過傳統飲片的療效,且安全、穩定、可控。對保護桔梗資源促進中藥現代化、產業化的進程具有十分重要的意義。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);干燥:低溫干燥;樣品粉碎:采用超低溫冷凍粉碎技術、粉碎樣品。顆粒飲片粉碎粒度(直徑)為0.5 mm;滅菌:微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞;包衣:以確保其衛生標準合格,質量穩定;包裝貯藏:對桔梗顆粒飲片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究,以確保其衛生標準合格,質量穩定;質量評價:利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗顆粒飲片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對顆粒飲片的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗顆粒飲片的質量。對桔梗顆粒飲片進行藥效藥理毒理實驗,制定質量標準;對照品(標準品)的制備,用于質量評價;對桔梗顆粒飲片最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規范要求的詳細可行的SOP;對桔梗顆粒飲片活性組分穩定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態,結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.3 桔梗超微速溶飲片特點:超微速溶飲片在用量減少的情況下保持或超過傳統飲片的療效,且安全、穩定、可控。超微速溶飲片既保留了傳統飲片的特點與優勢,又避免了煎煮的麻煩且方便服用。對保護桔梗資源促進中藥現代化、產業化的進程具有十分重要的意義。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);干燥:低溫干燥;樣品粉碎:采用超音速氣流粉碎機、超低溫冷凍粉碎技術、粉碎樣品。超微粉飲片粉碎粒度(直徑)為10μm以下;滅菌:微波滅菌或瞬間高熱滅菌確保有效成分不被破壞;包衣:以確保其衛生標準合格,質量穩定;包裝貯藏:對桔梗超微速溶飲片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究,以確保其衛生標準合格,質量穩定;質量評價:利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗超微速溶飲片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對超微速溶飲片的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗超微速溶飲片的質量。對桔梗超微速溶飲片進行藥效藥理毒理實驗,制定質量標準;對照品(標準品)的制備,用于質量評價;對桔梗超微速溶飲片最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規范要求的詳細可行的SOP;對桔梗超微速溶飲片活性組分穩定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態,結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.4 桔梗酥脆片特點:有效成分不被破壞且溶出快。可在口中含化。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗;樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品;切片:趁鮮切片;干燥:低溫冷凍干燥;滅菌:微波滅菌確保有效成分不被破壞;包衣:以確保其衛生標準合格,質量穩定;包裝貯藏:對桔梗酥脆片的滅菌、真空包裝、低溫貯藏進行研究以確保其衛生標準合格,質量穩定;質量評價:利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗酥脆片進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對桔梗酥脆片的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗酥脆片的質量。對桔梗酥脆片進行藥效藥理毒理實驗,制定質量標準;對照品(標準品)的制備,用于質量評價;對桔梗酥脆片最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規范要求的詳細可行的SOP;對桔梗酥脆片活性組分穩定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態,結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.5 桔梗配方顆粒(濃縮顆粒)特點:桔梗傳統入藥是合煎(為避免其藥效成分被其他藥材吸附或干擾),所以將桔梗預先制成濃縮顆粒不存在合煎的爭議問題。單味桔梗飲片濃縮顆粒以中醫藥理論為指導,以先進的工藝規范操作程序生產,且符合特定的質量標準,具有質量可靠、計量準確等優點,其科學性則大大提高,可有力保證其臨床應用的安全有效,可使桔梗飲片的利用率顯著提高,從而合理而有效地利用和節約桔梗資源;桔梗飲片濃縮顆粒的生產過程:加強原藥材和飲片及其產品的真偽鑒別和質量控制,減少產品批次間的差異,提高衛生水準,減輕體積和重量,延長保質期,整體質量有大幅度提高,方便運輸貯存及病人服用,利于提高臨床療效與適應現代生活需要;桔梗飲片濃縮顆粒高質量、大規模、集約化、標準化運作,在國家相關政策支持下,可大大降低成本,并能有效扼止假冒偽劣藥品上市,保證人民用藥安全有效,切實地將中醫藥的傳統運作方式轉換成一種安全有效、方便快捷、質優物美的現代醫藥。對保護桔梗資源促進中藥現代化、產業化的進程具有十分重要的意義。收集樣品:分別收集不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);樣品鑒定:分別鑒定不同產地、不同采收期的桔梗樣品(包括根、莖葉、花、果);干燥:低溫干燥;樣品粉碎:采用超音速氣流粉碎機、超低溫冷凍粉碎技術、粉碎樣品為40目;樣品提取:分別選用適宜溶劑和不同提取方法對桔梗原藥材及其加工品(包括根、莖葉、花、果)中的有效成分進行提取分離,高速離心、超濾。超聲波、低溫提取技術確保提取物有效成分不被破壞;提取液濃縮:冷凍濃縮制成浸膏;柱層析等:去除桔梗提取物中農殘和有害元素技術的研究;干燥:低溫干燥或噴霧干燥;瞬間高熱滅菌、微波滅菌確保有效成分不被破壞;制粒:有必要可以包衣以確保其質量穩定;無菌包裝或射線照射滅菌以確保其衛生標準合格,質量穩定;貯藏:低溫貯藏桔梗濃縮顆粒;質量評價:利用比色法、薄層色譜-比色法、高效液相色譜法對桔梗濃縮顆粒進行桔梗皂苷等主要成分進行含量測定,一般成分檢測,薄層鑒別和熒光鑒別、電泳鑒別,利用光譜(紫外、紅外)技術和色譜(高效液相色譜法)技術對桔梗濃縮顆粒的指紋圖譜進行研究,建立相應的指紋圖譜,保證桔梗濃縮顆粒的質量,對桔梗濃縮顆粒進行藥效藥理毒理實驗;對照品(標準品)的制備;對桔梗濃縮顆粒最佳制備工藝的研究,建立符合GMP管理規范要求的詳細可行的SOP。對桔梗濃縮顆粒活性組分穩定性、使用方法、安全性評價研究;研究桔梗皂苷積累動態,結合桔梗產量,確定最佳采收期。
2.2.6 桔梗炒法采用麩炒,即將桔梗飲片與麥麩皮拌炒。麩炒性味甘平,具有和中作用。“麥麩皮制抑酷性勿傷上隔”故常用麥麩皮制作用強烈的藥物,緩和藥性。
2.2.7 桔梗炙法蜜炙:將桔梗飲片與煉蜜拌炒,可增強桔梗潤肺祛痰之功效。酒炙:將桔梗飲片先拌酒后炒或先炒后拌酒。可殺酶保存皂苷并利于有效成分的溶出(助溶)。醋炙:將桔梗飲片先拌醋后炒或先炒后拌醋,可使桔梗皂苷轉化為次級苷或皂苷元,增強桔梗新的功能。上述炒法可用烘法代替。姜汁炙:將桔梗飲片先拌姜汁后炒或先炒后拌姜汁,可增強桔梗開肺運脾、清火消痰、寬胸平氣的功效。
2.2.8 桔梗發酵桔梗中所含的皂苷成分類型多樣、結構復雜,而且性質不穩定,易發生降解及異構化。因此新鮮桔梗在一定的溫度、濕度、pH條件下,或外加某些特種酶可使桔梗發酵,產生新的次生代謝成分改變其原有性能,增強或產生新的功效,擴大藥用范圍。
2.2.9 生曬桔梗加工篩選生曬桔梗最佳加工工藝及參數并制定生曬桔梗質量標準。
2.2.10 凍干桔梗加工篩選凍干桔梗最佳加工工藝及參數并制定凍干桔梗質量標準。以上,利用藥化和藥理的方法對上述炮制品及其炮制前后的有效成分進行比較研究,以闡明炮制前后有效成分及藥效的變化。
3 結語
我們應在桔梗的種植和生產加工環節中,結合各地區品種,在統一研究方案和技術要求基礎上,設立桔梗飲片GMP基地,做到不同炮制工藝技術的優選,不同工藝技術條件的優選,不同炮制設備優選,找出最佳工藝參數。制訂桔梗飲片的操作規程(SOP),應用化學成分指紋圖譜鑒別和主要成分的含量測定,可制訂多個成分含量標準。使桔梗種植GAP與桔梗飲片炮制加工GMP緊密相聯,做到桔梗生產、炮制貯藏、運輸形成一條龍式的有機整體,減少異地貯存、運輸而易污染、變質、損耗的弊病,確保桔梗飲片的質量。按“中藥飲片炮制規范化研究”的實施方案及技術要求,按國家食品藥品監督管理局頒布的中藥飲片生產文號制的規定執行,以確保規范化和標準化的實施,擴大規模化生產桔梗飲片,改變低值桔梗原藥材產品為高附加值產品,使傳統桔梗原藥材產品向高新技術桔梗飲片產品轉化。
參考文獻
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1、項目的技術路線、工藝的合理性和成熟性,關鍵技術的先進性和效果論述。
2、產品技術性能水平與國內外同類產品的比較。
3、項目承擔單位在實施本項目中的優勢。
1、成果的技術鑒定文件或產品性能檢測報告、產品鑒定證書。
2、產品質量的穩定性,以及在價格、性能等方面被用戶認可的情況等。
3、核心技術的知識產權情況。對引進技術的消化、吸收、創新和后續開發能力。
二、
簡述項目提出的背景、技術開發狀況、現有產業規模;項目產品的主要用途、性能;投資必要性和預期經濟效益;本企業實施該項目的優勢。
三、市場需求情況和風險分析
1、國內市場需求規模和產品的發展前景、在國內市場的競爭優勢和市場占有率。
2、國際市場狀況及該產品未來增長趨勢、在國際市場的競爭能力、產品替代進口或出口的可能性。
3、風險因素分析及對策。
四、投資估算及資金籌措
2、資金籌措方案
五、經濟和社會效益分析
1、未來五年生產成本、銷售收入估算。
2、財務分析:以動態分析為主,提供財務內部收益率、貸款償還期、投資回收期、投資利潤率和利稅率、財務凈現值等指標。
3、不確定性分析:主要進行盈虧平衡分析和敏感性分析,對項目的抗風險能力作出判斷。
5、社會效益分析
六、綜合實力和產業基礎
1、企業員工構成(包括分工構成和學歷構成)
2、企業高層管理人員或項目負責人的教育背景、科技意識、市場開拓能力和經營管理水平。
3、企業從事研究開發的人員力量、資金投入,以及企業內部管理體系等情況。
4、企業從事該產品生產的條件、產業基礎(包括項目實施所需的基礎設施及原材料的來源、供應渠道等)。
七、項目實施進度計劃
1、環境保護措施
3、必要的證明材料
一、辦文方面
1、規范了文件資料的管理。對上級來文,有登記、有批示、有傳閱,保證了文件資料的時效性和完整性。
2、完善了公司下發、上報文件資料的起草、收集、審定、修改、把關、印制、登記、分發、歸檔程序,保證了各項匯報工作和分配工作有記載、有檔案,為公司今后的發展奠定了原始檔案基礎。
3、在各部門的協作下,完成了公司各類文件、會議資料、上報材料、國家電網招標文件、對外宣傳材料以及請示、報告、申請等的起草工作,較好地完成了公司文件起草任務。
4、建立并完善了檔案室的管理,完成了技術文件、行政文件、人事文件、質量文件、施工圖紙、資料的保管、發放、借閱、登記工作。對公司所有文件資料進行了收集并重新進行了分類、編號整理,做到總目錄全面,分目錄詳細,底清數明,查找方便,較好地為公司領導和生產提供了服務。
二、辦事方面
1、規范了會議制度,會議做到了有記錄、重要會議有紀要,成為公司領導指導生產,安排工作任務,了解公司情況的一個重要渠道;
2、完成了總經理主持的工作會議的安排,做了會務準備工作;
3、在各部門的配合下,規范了公司勞動紀律并不折不扣的執行,全年勞動紀律、衛生狀況大有改觀;
4、接收了原財務部門經辦的勞資工資,并對原勞資工作缺漏項目進行了補全;
5、在生產技術部、質檢部的協助下,完成了省名牌產品的資料編制、申報、審查工作;
6、在生產技術部的指導和配合下,完成了630/45鋼芯鋁絞線的掛網運行資料的編制、審查會籌備工作;
7、在生產技術部、銷售公司的配合下,完成了中電聯主辦的630/45鋼芯鋁絞線新產品鑒定工作;
8、配合和協助銷售公司,完成了國家電網入網資質審查工作;
9、根據領導安排,對一些工作抓了督促落實;
10、熱情接待外來辦事人員,做到熱情禮貌,讓外來人員有賓至如歸的感覺,體現光大人以誠為本的待客之道,為公司樹立良好的社會形象。
三、存在問題
1、工作缺少程序,制度仍不健全。
2、對工作人員培養教育差,素質還有待提高。
3、工作主動出擊少,被動應付多, 工作督促、協調功能發揮差。
4、人事管理工作做得較差,主要體現在人員管理方面有些混亂、薪資管理方面沒有規范,加薪的隨意性比較大。
四、下一年工作計劃
下一年,根據以上總結,對本部門存在的問題進行整改,主要從以下幾方面著手來抓:
1、加強學習,提高自身素質,提高工作效率,當好領導的參謀助手;
2、加強協調,提高服務質量,更好地服務于上級、同級、和基層;
3、加強制度建設,健全公司各項管理制度,使公司工作上臺階、上檔次;
4、加強工作人員的培養教育工作,建立一個朝氣蓬勃,富有戰斗力的工作集體;
5、加強人事管理工作,建立和實施員工績效考核制度;
6、結合iso9001的復審工作,整合iso14001的編制和申報、審查工作,條件允許的情況下,同時整合iso18001;
7、完成“**”商標的×××著名商標的申報工作;
8、協助集團財務部完成erp系統的升級和與oa系統的整合工作,完善局域網的網絡安全管理;
9、加強公司機構合理配置,從領導工作的實際需要出發,合理調整現有機構,使每個部門、每個工作人員都能各司其職、各盡職守、提高整體工作效率;
[關鍵詞]海運保險;代位求償權;管貨不當;損壞與損失;糾紛
1 案例簡述
2004年8月25日,日本THP公司作為買方與香港羅氏有限公司作為賣方簽訂了兩份熱軋鋼卷買賣合同,價格條件均為成本加運費至日本某港。上述買賣合同項下的貨物在上海港裝上被告所屬的“通盛”輪后,承運人向托運人簽發了兩套正本清潔提單。2004年9月25日承運船舶抵達日本FUNABASHI港開始卸貨,卸貨時THP公司發現上述兩套提單項下的熱軋鋼卷存在嚴重變形、銹蝕、刮擦等損壞現象。遂于2004年10月1日就兩套提單項下的貨損向承運人提交了索賠通知,并委托檢驗人日本海事鑒定協會對貨物進行了檢驗,檢驗報告認為,鋼卷的破裂、壓縮系由于航程中未得到充分綁扎的貨物的積載倒塌和位移所造成的,而海水損壞是由于航程中海水從不充分密閉的艙口蓋進入貨艙,加上由于船員的疏忽導致的9月27日雨水進入貨艙所造成的。貨損發生后,原告日本AIU保險公司作為該批貨物的保險人受理了作為被保險人的THP公司的保險索賠,2004年12月29日通過三井住友銀行向THP公司支付了113490654日元的賠款,并取得了THP公司簽署的解除責任及權益轉讓書。據羅氏公司出具的商業發票及保單的記載,該批貨物的日本卸貨港到岸價值為267826471日元,該批貨物的貨損金額為86707125日元。請求法院判令被告賠償原告的上述貨物損失86707125日元及利息,貨損檢驗費用656100日元。
但被告承運人辯稱:原告未能舉證證明貨物是在被告承擔的責任期間發生了變形、銹蝕、刮擦的客觀事實,也未能證明這些變形、銹蝕、刮擦導致貨物的用途和功能發生變化并導致貶值;本航次貨物包裝、綁扎均由托運人負責,航次途中貨物在艙內倒塌屬于托運人過失造成的,被告對此可能造成的損失不承擔責任;收貨人在卸貨港處理貨物時,并沒有通知承運人,收貨人處理貨物的方法、結果的客觀性均存在疑問。
遼寧省高級人民法院認為,雖然原告提供了日本海事檢驗協會的報告以證明貨物損壞的原因及實際損失,但其當時僅是對貨損的原因進行檢驗,但未對貨物的殘損程度進行及時鑒定;而對貨物殘損的檢驗在貨物卸離船一個月以后進行,因此該檢驗報告檢驗的時間超出了承運人的責任期間,也不能反映承運人責任期間貨物的實際狀況。另外,大部分貨物的開卷檢查均非檢驗人進行而是由檢驗申請人自己進行;且檢驗人進行的所有鋼卷開卷檢查報告均未對貨物的銹蝕面積、銹蝕程度、鋼板的材料厚度的變化及力學性能的變化有任何描述,而僅是依據申請人對貨物的出售所得收入作為貨物殘值來計算貨物的殘損,既未考慮市場因素對貨物出售價格的影響,也未考慮切割費、搬運費等費用與貨損的聯系,因此該報告對貨物殘損鑒定結論既無事實依據亦無法律依據,因此,法院不予認定。
2 案例分析
本案例就是一個典型的由于承運人管貨不當而導致的代位索賠糾紛案。在本案中,承運人在裝運港接受了貨物并簽發了清潔提單,則有義務妥善地、謹慎地裝載、搬移、積載、運輸、保管、照料和卸載所運貨物,在目的港向收貨人交付與提單記載相符的完好貨物,并對在其責任期間非法定免責事由發生的貨物嚴重變形、銹蝕、刮擦等的損壞應承擔賠償責任。而原告依據保險合同賠付了被保險人,并取得被保險人出具解除責任及權益轉讓書,即取得了代位求償權,原告有權向承運人因其管貨不當而造成的貨損進行索賠。
然而,由于海運運輸路途遠、時間長、貨物屬性限制等不確定因素的存在,因此很多時候很難辨清貨損是否是由于承運人管貨不當產生的,因此就導致本代位求償案中糾紛的產生。而糾紛焦點主要體現在以下幾個方面:
首先,檢驗鑒定的效力問題。在本案中,雖然THP公司在卸貨時發現熱軋鋼卷存在嚴重變形、銹蝕、刮擦等損壞現象,于是進行了一定的檢驗鑒定,但是日本海事檢驗協會出具的報告只是一份調查檢驗報告,而未對貨物受損造成的損失進行評估、定損。正確的方法應該是根據開卷的情況來判斷多少面積的鋼板可以作為原來的用途,多少無法作為原來用途需要進行加工處理,或改做其他用途以及相應的貶值率,但是該報告均未提及,而僅是根據申請人提供的銷售價格來確定貨物的殘值和計算折損率,并認為該價格就是公正、合理的,這與進出口商品鑒定的常理相悖。
其次,貨物性質對鑒定的影響。作為原料產品的熱軋鋼卷一般都不需要包裝而僅僅是簡單的捆扎,通常暴露在空氣中,和雨水淋濕造成的銹蝕對產品本身沒有什么影響,只有長時間受海水作用所造成的銹蝕才會對卷鋼造成酸洗次數增加、材料厚度減薄等損失,日本海事檢驗協會的報告并沒有對由于銹蝕對鋼板厚度影響的描述;而根據當時國內及日本鋼鐵市場的數據分析,當時日本鋼鐵市場的大環境已經出現了供不應求,本案中受水濕造成的損失率已經被鋼材上漲的市場因素相抵消,如果日本貨主放棄這批貨物,完全可以通知承運人,甚至將貨物運回中國處理,用最合理的價格和方式將損失減少。
最后,檢驗程序的有效性問題。在本案中,原告對貨物殘損的檢驗系在貨物卸離船一個月以后進行,且大部分貨物的開卷檢查均非檢驗人進行而是由檢驗申請人自己進行,因此該檢驗報告檢驗的時間超出了承運人的責任期間,也不能反映承運人責任期間貨物的實際狀況。
據此,法院認為日本海事檢驗協會出具的檢驗鑒定報告對貨物殘損鑒定結論既無事實依據亦無法律依據,從而不予認定,駁回原告訴訟請求。
3 本案啟示
(1)必須考慮貨物性質以及損壞與損失之間的辯證關系
在本案中,由于熱軋鋼卷只是一種中游產品,它可以直接用來生產其他產品,或者進一步通過酸洗等加工成下游產品,作為原料產品,一般都不需要包裝而僅僅是簡單的捆扎,通常暴露在空氣中和雨水淋濕造成的銹蝕對產品本身沒有什么影響,只有長時間受海水作用所造成的銹蝕才會對卷鋼產生造成酸洗次數增加、材料厚度減薄等損失。因此,即便是由于在承運人責任期間產生了變形、銹蝕、刮擦等貨物表面的損壞現象,但若其并未對被保險人帶來實際性的損失,則承運人便不存在過失責任。
(2)必須理清托運人和貨物損失的關系
在某些貿易術語下(如在FOB、CIF等貿易術語下),托運人負責將貨物裝上指定船只,那么就有可能由于各種原因在裝運的過程中對貨物造成一定程度的損壞。因此,在對貨損鑒定中一定要理清托運人是否與貨物的損失相關,以使求償能順利進行。例如,在本案中被告曾抗辯,本航次貨物包裝、綁扎均由托運人負責,航次途中貨物在艙內倒塌屬于托運人過失造成的,被告對此可能造成的損失不承擔責任。既然牽扯到托運人,那么保險人則應當先理清托運人是否與貨物的損失相關,然后再分別找到相關當事人進行索賠,從而盡可能降低索賠成本,保護自身利益。
(3)在承運人責任期限內查明貨損原因以及貨損程度
由于貨損一般均由被保險人首先發現并向承運人提出索賠,且相關單據單證都在被保險人手里。因此,作為代位求償的保險人,在接到被保險人的貨損通知后,應當及時到達卸貨場地進行勘察,一定要在承運人責任期限內查明貨損原因。在本案中,由于保險人對貨物殘損的檢驗是在貨物卸離船一個月以后進行,因此該檢驗報告檢驗的時間超出了承運人的責任期間,也不能反映承運人責任期間貨物的實際狀況。所以,在實際業務操作過程中,保險人一定要掌握好取證調查的時間,在承運人責任期限內查明貨損原因以及貨損程度。
(4)采用法定檢驗程序和規范檢驗項目
首先,檢驗過程要由檢驗人而不是檢驗申請人來完成。在本案中,正是由于大部分貨物的開卷檢查均非檢驗人進行而是由檢驗申請人自己進行的,導致該檢驗證明無法律效力而未被法院采納。其次,檢驗的項目不僅包括貨損原因的鑒定,還包括貨損程度的鑒定。因為只有這樣才能真正證明貨物損壞和損失都是由于承運人管貨不當產生的。而本案中原告恰恰未能證明鋼卷變形、銹蝕、刮擦,對貨物的用途和功能帶來了變化并導致貶值,因此法院對其不予認定。最后,收貨人在卸貨港處理和檢驗貨物時要通知承運人,以免使承運人對收貨人處理貨物的方法、結果的客觀性產生疑問。 轉貼于
4 結 論
隨著保險業競爭主體不斷多樣化,保險人“重效益”的觀念不斷加強,代位求償案件將會大大增多。因此,保險人在行使其代位求償權時,對出現的承運人管貨不當而產生貨物損失的情況要采取及時有效的措施,以避免產生糾紛,減少不必要的損失,從而更好地維護自身的合法權益。
參考文獻:
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乙方:_________
甲方與乙方本著互惠互利、共同發展的原則,經過協商,達成如下產品經銷協議:
一、甲方同意乙方在約定期限和區域內為甲方_________系列望遠鏡在_________省獨家特約經銷商,乙方在經銷期間接受甲方指導與監督,如在此期間乙方發生的經營糾紛與甲方無關。
二、乙方的地區如有用戶需求信息,甲方應及時告知乙方,不得直接銷售或另設商,否則乙方有權要求甲方按實際違約發生銷售額進行賠償。
三、甲方的望遠鏡系列產品應以最優惠的價格提供給乙方。乙方在保證銷售量和雙方利益的基礎上可參考甲方指導價制定其銷售、批發價格,甲方不得向乙方區域的客戶提供價格信息。
四、甲方可根據乙方要求提供部分樣品、產品鑒定檢測報告等相關資料給乙方作宣傳。
五、乙方須保證平均每月至少銷售甲方望遠鏡系列產品_________臺(其中不包括普通初級天文望遠鏡及雙筒望遠鏡);如年銷售量低于_________臺,甲方有權取消乙方的資格并收回提供給乙方的望遠鏡樣品、相關資料和銷售宣傳活動經費。
六、乙方需提前一周通知甲方備貨,同時預付批次需貨金額30%的貨款,乙方在收貨后一個月內付該批貨的另60%,余10%作為質保金在一年內結清。
七、產品售前、售中由乙方負責,售后由甲方負責。【您正瀏覽的文章由kt250.COM(第一范 文網)整理,版權歸原作者、原出處所有。】
八、乙方可在經銷區內開展適當的銷售宣傳活動,費用可由雙方協商共同承擔。
九、乙方應在協議簽定時提供給甲方合法有效的資信證明,甲方為乙方出據經銷授權書。
十、爭議的處理
1.本合同受中華人民共和國法律管轄并按其進行解釋。
2.本合同在履行過程中發生的爭議,由雙方當事人協商解決,也可由有關部門調解;協商或調解不成的,按下列第_________種方式解決:
(1)提交_________仲裁委員會仲裁;
(2)依法向人民法院起訴。
十一、本協議一式兩份,雙方各執一份。簽字蓋章生效。
甲方(簽章):_________乙方(簽章):_________
聯系電話:_________聯系電話:_________
傳真電話:_________傳真電話:_________
簽約時間:_________年___月___日簽約時間:_________年___月___日
附件
授權書
_________公司現授權_________在_________年_________月至_________年_________月期間為我公司在_________域特約經銷商,經銷產品為_________。
1查新工作的基本條件
1.1較為完善的文獻支持系統較為完善的文獻支持系統,是保證查新工作質量的最基本條件,開展機械工業科技查新所需要的文獻支持系統包括:
1.1.1國內外主要數據庫包括《美國工程索引(Eicompendex)數據庫》、《金屬文摘(METDEX)數據庫》、《機械文摘(ISMEC)數據庫》、《中文科技期刊數據庫》、《中國科技經濟新聞數據庫》、《中國機械工程文摘數據庫》、《中國機械工業科技成果數據庫》、《中國學術期刊數據庫》等,以上是查新中使用率較高的數據庫,同時還要通過上網、聯機檢索等途徑查找相關的數據庫。
1.1.2國內外主要檢索工具包括各種綜合性及專業性的文摘、索引、資料目錄以及各類機械產品目錄、樣本等,由于機械產品種類繁多、專業龐雜,在此不一一列舉。
1.1.3一次文獻包括機械工業學科及相關學科的各類科技期刊。
1.2素質良好的查新人員查新工作是一項原則性較強而又比較繁瑣的工作,它需要查新人員必須具備良好的職業道德以及強烈的責任心,如果原則性不強,就會受市場經濟的影響或礙于情面寫出不合事實的報告,如果查新人員責任心不強,工作不耐心細致,就使查新結果出現錯漏,從而影響查新報告的嚴肅性。查新工作同時又是科學性、技術性很強的工作,它需要查新人員必須具備過硬的業務素質,查新人員的業務素質包括:
1.2.1較扎實的專業知識筆者認為從事機械工業科技查新的人員首先應當具備較為系統和扎實的機械工程學科的基礎及專業知識,因為這決定了查新人員能否對檢出文獻進行正確的篩選,對同類產品的技術特點、參數進行提煉、分析和對比,從而作出客觀準確的評判。
1.2.2較廣博的知識面機械行業是為國民經濟各行業提供工作裝備和生活服務的基礎行業,機械工業科技成果應用范圍可以說滲透了各行各業,如造紙、制糖、農業、水利、食品等,同時科學技術的發展,學科之間交叉滲透的日漸突出,都要求查新人員要有廣博的知識面。
1.2.3較強的綜合思維能力查新論證是一個對相關文獻資料進行去粗取精、去偽存真、由此及彼、由表及里的分析推理過程,因此查新人員應當具有較強的綜合、分析、判斷能力。
1.2.4較熟練的文獻檢索技能查新人員應通曉文獻檢索原理,熟悉各數據庫、檢索工具所貯存的內容、收錄的范圍、文獻的分布情況,并能根據不同的課題內容確定利用哪一種數據庫、哪一種檢索工具、采用哪一種檢索途徑、以及如何編寫檢索邏輯式等等。
1.2.5較熟練的計算機操作技能熟練的計算機操作技能不僅可以提高查新工作效率,確保查新質量,而且能在聯機或上網查詢時節省費用。
1.2.6較高的外語水平查新人員應當具備較高的專業外語水平,尤其是閱讀、理解能力要強,這樣才能在檢索外文數據庫和資料以及分析查出文獻的過程中得心應手。
1.3較完善的規范管理眾所周知,合理的工藝流程、科學的技術規范以及嚴格的產品標準,是生產一個高性能高質量的產品的重要前提。同樣,查新報告作為查新工作的“產品”,應當有合理的工作程序、嚴格的工作規范作為其高水平、高質量的重要保障。因此,必須制定一系列嚴格的工作規范。查新工作規范應包括:①查新工作程序的規范,②查新人員工作技術的規范,③查新報告格式、內容、用語的規范等。
2檢索查新技術探討
一個科研項目的檢索查新基本工作程序為:熟悉待查項目背景資料——對項目進行科學歸類,找出主題詞——選擇數據庫及檢索工具——制訂檢索策略,確定檢索年限——檢索——篩選檢出的相關文獻資料——與待查項目進行對比分析,撰寫查新報告。在這一工作過程中,檢索查新人員的技術水平高低對確保檢索查新質量有著至關重要的作用,這有賴于高素質的查新人員在實踐中不斷總結、提高。筆者分以下幾方面進行探討。
2.1檢索手段的運用
查新檢索有手工檢索和計算機檢索兩種主要手段,機檢速度快、效率高,是手檢無法比擬的,但手檢同樣重要,多年的實踐證明,機檢和手檢必須有機地結合在一起,兩者不可偏廢,這是因為:①各數據庫存在收錄內容差異的情況,沒有哪一個數據庫可以保證百無一漏,尤其是機械行業科技成果的產品形式為主的特點,決定了在一些產品目錄、樣本、更容易查到同類產品,這些必須通過手檢進行輔助。②各數據庫的主題詞標引存在差異,如果選詞不當或組配不力,極易造成漏檢甚至撲空,而手檢直觀性強,可以靈活調整檢索詞,通過上機前的手工試檢以及手檢與機檢之間的不斷修正,才能確保查準率和查全率。同時,如果是上網或聯機檢索,通過手檢定好檢索詞及檢索策略再上機查詢,可以達到省時省錢的功效。③數據庫相對于原文存在一個滯后期的問題,許多數據庫都存在滯后期,少則3~5個月,長則半年甚至1年,手工檢索工具滯后期短一些,但也有時間差問題,必須結合檢索最新幾期的核心期刊,才能更好地保證查全率。總之,只有將手檢和機檢相結合,才能確保查新范圍的全面性、系統性和連續性。
2.2檢索途徑的探索
根據我中心多年承擔的機械行業科技查新項目來看,以產品形式出現的占了90%以上。目前科技文獻對產品整機報道的較少,因此要注意查找產品目錄、樣本類載體,必要時甚至要有“大海撈針”的勇氣,逐年查閱核心期刊或非核心期刊,所要查的數據有時就在封頁的廣告上,或行業性的綜述里。此外,由于機械產品的應用領域極其廣闊,檢索時一定要弄清所涉及的領域屬于什么學科,該學科的主要檢索工具及核心期刊是哪些,檢索時要查全,不可遺漏。比如電除塵器,它在水泥生產中應用廣泛,但又有環保學意義,查找時就要通過化工類的“水泥工業”及環保科學中的“除塵”兩種途徑查找,而《水泥》、《水泥技術》、《通風除塵》、《環境保護》等核心期刊也是必查刊物。
2.3對檢出文獻、數據的篩選
在對檢出相關文獻、產品數據進行篩選時,所選擇的對比文獻、產品數據應當具有代表性、針對性、可比性。在機械類產品中,有的在國內已有幾十家甚至上百家企業生產同類產品(這種產品的開發往往是出于市場的考慮),在選擇與之對比的同類產品時,應選擇那些行業公認的有代表性的、技術性能較先進的產品,才能體現這一領域里的先進水平。同時,選擇對比的產品應具有可比性,如柴油機,應選擇型式、用途、冷卻方式等相同、排量相近的產品進行比較,排量相差太遠的則不具備可比性。此外,選擇的對比文獻應根據查新重點體現出針對性,這需要查新人員仔細地鑒別,如果不分主次把一般相關或密切相關文獻羅列出一大堆進行比較,不能突出重點,勢必影響查新結論的明確性。
2.4查新報告的撰寫
一份有價值的查新報告應當包含檢出的相關文獻或同類產品的概述、對檢出結果的對比分析并有結論性意見,能使科技管理部門和成果持有者了解同類研究的現狀及查新項目所處的真實地位及技術水平。筆者曾接觸過一些查新報告,在羅列了所有檢出相關文獻及同類產品之后,就簡單地下“經鑒別與本查新項目不同”或“未見相同產品報道”的結論,這種只有查新結果而無分析過程的查新報告是膚淺的、沒有說服力的。應當將查新產品與查得的同類產品的技術參數、結構性能、采用新技術的多少等進行全方位的分析比較,才能對產品的新穎性、先進性作出實事求是的評判。對新產品的對比分析可以采用表格方式,在一張表格上對產品的技術參數、性能特點等各項目進行對比,直觀性強,并能省卻大量說明文字。查新報告的撰寫應當客觀、公正、正確,做到條條有出處、款款有依據,既不能主觀臆斷、望文生義,也不能受委托人影響而避重就輕、弄虛作假。此外,查新報告提供的是基于文獻檢索的對比性結論,因此切忌越位代替專家對產品的水平下結論。
3對機械科技查新工作現存問題的思考
隨著科技檢索查新工作的不斷完善和提高,其對促進科技管理工作的規范化、科學化起到越來越重要的作用,一些行業的查新量逐年上升,立項、鑒定前進行查新已成為科技管理人員及科研人員的自覺行動。相比之下,機械行業的科技查新工作現狀不容樂觀,根據筆者的調查了解,相當一部分新產品未經查新即可立項、鑒定,甚至已完成鑒定再補充查新,查新在某些程度上流于形式,成了“馬后炮”,使科研項目或成果的嚴肅性、先進性和準確性大打折扣。針對這種現狀,筆者認為除了加大宣傳力度,提高科研管理部門及科研人員的查新意識外,還應進一步提高檢索查新工作的水平和質量,增強科技管理人員及科研人員對查新報告權威性、準確性、公正性的信任度。在此提出幾點建議。
3.1進一步加強查新工作的規范化管理
盡管各查新機構都制定有一系列的規章制度,但一些綜合性的查新機構無法制定出有行業針對性的規范和質量驗收標準,因此執行起來伸縮性、隨意性很大。同時查新管理部門也缺乏有效的查新質量監控措施,沒有形成不斷反饋、不斷改進的良性循環,這些都制約了查新水平質量的提高,建議查新管理部門加強這方面的組織協調管理。
3.2不斷提高查新人員的素質
有的部門查新人員缺少起碼的專業知識背景,其查新工作質量可想而知。各查新機構應當配備綜合素質較高的查新人員,加強培訓,推行“持證上崗”制度,確保查新工作高質量。