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同仁堂、海正藥業
好企業逐上臺階
1990~2003年,14年間中國醫藥工業總產值復合增長率19%,保持了兩倍于GDP的增速,醫藥行業對宏觀經濟的貢獻率不斷提升。
2000年起,國家相繼出臺了多項醫藥政策,包括制藥企業GMP認證、醫藥流通企業GSP認證、多次調低藥品零售價格、醫院用藥集中招標采購、處方藥和非處方藥分類管理、試點醫藥分家等,醫藥行業生產、流通矛盾日益激化。
2004年,國家再次大幅調低24類400多種抗生素價格,7月1日起零售藥店抗生素需憑醫生處方購買,醫藥商業競爭進一步加劇引發制藥企業資金回籠困難,行業增速降至近年低點。
截至2004年7月1日,中國累計有3101家藥品生產企業通過GMP認證,有1970家藥品生產企業和884家藥品生產車間因未通過GMP認證而停止生產,通過GMP認證的企業占全部藥品生產企業的60%,銷售額占國內藥品市場近90%的份額,GMP認證使得通過認證企業的產能有3~4倍擴張,醫藥行業產能過剩進一步惡化。
對于中小企業來說,認證加大了公司折舊和財務利息,在應付認證的同時,無力市場推廣,產品銷售更加舉步維艱;對于優勢企業來說,生產和銷售逐上臺階,應該說未來醫藥行業將表現為強者愈強的競爭態勢,行業未來增速將明顯快于2004年。
各子行業價值解析
盡管存在知識產權、藥品降價、醫藥分業、醫療體制改革進程緩慢等問題,醫藥行業有諸多問題尚在探索之中,但人們保健意識提高、人口老齡化、農村城鎮化、藥品零售市場快速增長,將共同驅動中國藥品市場長期穩定增長。預計到2010年,中國藥品市場規模達300億美元,年增長率為12%~15%左右。
未來醫藥行業并購將日趨頻繁,隨著強者愈強的效應體現,市場集中度將大大提高,但市場格局仍以國內醫藥企業為主。醫藥行業各子行業發展并不均衡,由于缺乏創新藥物,原料藥行業和中藥行業仍將是中國醫藥行業中較具比較優勢的行業。
海正、華海為代表的避專利原料藥生產企業競爭優勢明顯
化學原料藥約占中國醫藥工業總產值的三分之一,產業轉移使得中國正在向生產醫藥中間體及原料藥的“世界性工廠”迅速發展。生產國際性轉移、進口替代和合同/協作生產三大有利因素,成為中國化學原料藥行業的主要增長動力。
預計未來越來越多的生產企業和商業企業將面對來自歐美企業迅速增長的加工貿易和委托生產。隨著技術力量不斷增強,產品質量不斷提高,中國的原料藥生產在國際舞臺上核心競爭力還將上升,但因為產能過剩引發的價格競爭在相當長的一段時間內仍將延續,大宗原料藥生產企業盈利能力短期無法改善,而以海正、華海為代表的避專利藥生產企業,生產工藝技術成熟,在國際市場具較好的客戶、市場基礎,新品跟進快,具持續增長潛力。
中藥行業是具可持續發展的價值型行業
隨著中藥在保健、治療慢性病和疑難病方面的優勢日益凸顯,預計未來中藥行業增長主要來自保健消費的擴大和疑難病癥的穩定需求,收入和利潤增長穩中有升,2004~2008年銷售收入復合增長率17%,利潤復合增長率18%,是醫藥行業中具可持續發展的價值型行業。產品的毛利率維持在高位,營銷能力和品牌經營能力是企業持續發展的重要因素,優勢中藥企業具較多類似專利藥的中藥保護品種,藥品享有單獨定價權,對政策環境敏感度相對較低,投資價值在醫藥行業中已經顯現。
化學制劑藥國內企業未來趨勢,是靠成本優勢逐步成為海外藥企通用名藥OEM基地
由于中國化學制劑藥以仿制藥為主,未來三年化學制劑藥行業仍將是國有企業、私營企業占據行業中低端市場,外資合資企業占據高端市場。值得一提的是,部分化學制劑藥生產企業正在積極進行美國藥品生產GMP認證,中國化學制劑藥生產企業將以成本優勢逐步加入海外藥企通用名藥OEM行列。
生物制藥疫苗產業前景看好
中國生物制藥的技術水平短期內不會有大的飛躍,但SARS已然點燃生物制藥的星星之火,疫苗在人類生活中的作用變得越來越重要。由于國內疫苗產業技術工藝水平的局限,國內企業短期內暫難分享消費增長所帶來的利潤,但隨著世界衛生組織在國內疫苗采購計劃的推進,國內企業可能以成本優勢在乙肝疫苗、卡介苗等部分疫苗供應上占有先機。
醫藥商業仍處于利潤下降通道中
2004年12月,中國對外資全面放開藥品分銷領域,開放領域按先零售后批發的順序。2005年12月,外資可設立獨資公司,因此,近年醫藥商業行業并購頻頻,以不斷擴大規模和網絡,同時醫藥商業毛利率仍在下降,整合尚需時日,還不具備好的投資機會。
長期看好具資源優勢的企業
一、我國醫藥行業發展現狀
(一)醫藥行業的特點
1、高技術
醫藥制造業是一個多學科先進技術和手段高度融合的高科技產業群體。20世紀70年代以來,新技術、新材料的應用擴大了疑難病癥的研究領域,為尋找醫治危及人類疾病的藥物和手段發揮了重要作用,使醫藥產業發生了革命性變化。
2、高投入
醫藥產品的早期研究和生產過程GMP(藥品生產質量管理規范)改造,以及最終產品上市的市場開發,都需要資本的高投入。尤其是新藥研究開發(R&D)過程,耗資大、耗時長、難度不斷加大。目前世界上每種藥物從開發到上市平均需要花費15年的時間,耗費8-10億美元左右。美國制藥界在過去的20年間,每隔5年研究開發費用就增加1倍。20*年,世界制藥業的“三巨頭”——美國輝瑞公司、葛蘭素史克公司和諾華制藥公司的研究開發費用分別達71億美元、46億美元和35.5億美元,研究開發費用占全年銷售額的比例均在15~16%之間。
3、高風險
從實驗室研究到新藥上市是一個漫長的歷程,要經過合成提取、生物篩選、藥理、毒理等臨床前試驗、制劑處方及穩定性試驗、生物利用度測試和放大試驗等一系列過程,還需要經歷人體臨床試驗、注冊上市和售后監督等諸多復雜環節,且各環節都有很大風險。一個大型制藥公司每年會合成上萬種化合物,其中只有十幾、二十種化合物通過實驗室測試,而最終也可能只有一種候選開發品能夠通過無數次嚴格的檢測和試驗而成為真正的可用于臨床的新藥。目前,新藥研究開發的成功率還比較低,美國為1/5000,日本為1/4000。即使新藥研發成功、注冊上市后,在臨床應用過程中,一旦被檢測到有不良反應,或發現其他國家同類產品不良反應的報告,也可能隨時被中止應用。
4、高附加值
藥品實行專利保護,藥品研究開發企業在專利期內享有市場獨占權。由于藥品研究開發的高額投入,制藥公司一旦獲得新藥上市批準,其新產品的高昂售價將為其獲得高額利潤回報。生物工程藥物的利潤回報率也非常高,尤其是擁有新產品、專利產品的企業,一旦開發成功便會形成技術壟斷優勢,回報利潤能達十倍以上。
5、相對壟斷
醫藥制造業從根本上說,是被以研究開發為基礎的大制藥公司所壟斷,并且這種壟斷有進一步加強的趨勢。20*年,世界前10家跨國制藥公司占全球藥品市場的份額為43%,前20家占有率已經達到60%以上。
我國制藥業長期以來以仿制藥物為主,自主研發實力不強,R&D投入較少,利潤回報、風險性等產業特征也相應表現得不如世界發達國家制藥業那樣突出。但隨著醫藥產業國際化進程加快,我國醫藥制造業在自主開發、知識產權保護的發展道路上,對產業特性的感受將會越來越強烈。
(二)醫藥行業在國民經濟中的地位
自19*年以來,醫藥工業在國民經濟中的地位穩步提高,主要經濟指標占全部工業總額的比重,呈現穩步增長態勢。醫藥行業在國民經濟中所占比重不大,以資產為主的規模比重僅為2%-3%,效益指標相對高一些也僅為3%-4%,是我國實現經濟效益的穩定來源產業之一,但并未進入支柱產業之列。醫藥行業與人民群眾的日常生活息息相關,是為人民防病治病、康復保健、提高民族素質的特殊產業。在保證國民經濟健康、持續發展中,起到了積極的、不可替代的“保駕護航”作用。
(三)我國醫藥行業發展現狀
我國是目前僅次于美國的世界第二制藥大國,可生產化學原料藥1300多種,總產量80余萬噸,其中有60多個品種具有較強國際競爭力;化學藥品制劑30多種劑型、4500余個品種;在全球已經研究成功的40余種生物工程藥品中,我國已能生產18種,其中部分藥品具有一定產業化規模;中成藥產量60余萬噸,中成藥品種、規格達8000多種;可生產醫療器械近50個門類、3000多個品種、11000余個規格的產品。
1、近6年醫藥工業生產規模不斷擴大,產值、產量穩步增長,連年創出新高
全國醫藥工業總產值由19*年的1712.8億元增長至20*年的3876.5億元,年均增長17.75%;工業增加值由19*年的468.3億元增長至20*年的1133.2億元,年均增長19.33%。
20*年醫藥工業實現產品銷售收入2962.1億元,在39個工業行業中排第18位;實現利潤273.95億元,在39個工業行業中排第11位。
2、重點子行業中的化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱,中藥工業穩步發展,生物制藥和醫療器械行業進入高速發展時期
我國醫藥工業的重點子行業主要包括化學制藥、中藥工業、醫療器械和生物制藥業。
(1)化學制藥業成為醫藥工業的主要支柱,保持穩步增長態勢
20*年,我國化學制藥業共完成總產值2383.76億元,完成增加值607.4億元,完成的總產值和增加值分別占醫藥工業的50%以上?;瘜W制藥業中的化學原料藥業和化學制劑業兩個門類增長速度不一,化學原料藥業增長勢頭好于化學制劑業。
我國已是全球第二大化學原料藥生產國和主要化學原料藥出口國,化學原料藥已經成為醫藥工業的支柱,產值約占整個醫藥工業的1/3,原料藥生產量約占世界化學原料藥市場份額的22%,原料藥產量約有50%出口。受跨國公司“轉移生產”等因素影響,未來3-5年,我國化學原料藥業將保持較好增長趨勢,化學制劑業隨著我國醫藥健康防疫體系的完善、醫療保險覆蓋面擴大、農村醫療擴大等也將平穩增長。
(2)中藥行業是醫藥工業的第二大支柱
中藥行業包括中藥飲片和中成藥兩大門類。20*年中藥工業完成總產值800.9億元,完成增加值294.9億元。19*-20*年間,我國中藥工業增加值年均增長15.54%,銷售產值年均增長18.8%。從整體狀況看,目前我國中藥行業裝備水平和工藝水平還不高,缺乏行業技術質量標準,產品質量的穩定性較難保證。20*年國家有關部門提出了中藥產業國際化發展戰略,將推動中藥、生化藥出口列為科技興貿的基本戰略之一,這對中藥行業持續穩定增長將起到積極作用。
(3)生物制藥近年來發展迅速
生物制藥業是我國受現代生物工程技術推動而迅速發展起來的新興產業,近年來發展非常迅速。20*年,生物制藥業工業總產值194.9億元,增加值72.3億元,較上年分別增長16.3%、10.05%,其中基因和疫苗生產發展很快,年均增長速度超過20%。20*年國家加強衛生防疫機構建設和緊急防御體系,啟動了十余億元的疫苗計劃,列出了今后幾年將重點發展的6類生物醫藥項目,這些舉措將帶動我國生物制藥業的高速發展。
(4)醫療器械行業將進入高速發展時期
世界醫療器械市場主要由美國、日本、法國、英國等發達國家壟斷。我國醫療器械產業占世界市場的份額較低,但我國已成為全球醫療器械十大新興市場之一,是除日本以外亞洲最大的市場。20*年醫療器械行業總產值188.7億元,增加值72.9億元,分別較上年增長15.*%、16.27%。目前我國生產的醫療器械產品主要為常規、普及型產品,高精尖產品數量少,缺少能拉動產業整體升級發展的核心產品。隨著經濟的發展,人民自我保健需求的增加,醫療器械行業將進入高速發展時期。
3、醫院下游市場發展趨于完善
我國醫藥商品的銷售,以委托醫藥商業貿易公司和企業自銷為主。目前我國已有藥品批發企業7486家,藥品零售企業151760家。醫藥物流作為醫藥產業中的全新領域得到了飛速發展,一批具有一定規模、較為完善的網絡結構和現代管理水平的現代醫藥物流企業脫穎而出,一大批醫藥商業企業正在向著醫藥物流企業轉變。
4、重點醫藥生產區域已經形成
從地域效益分布程度來看,20*年醫藥行業效益聚集的前10省市分別占全行業銷售收入總額的70.*%、實現利潤的73.12%。在華北、華東、華南及四川等具有醫藥工業基礎,有地方政府積極支持、將醫藥工業作為重點扶持產業發展的地區,成為醫藥工業產業聚集、實現效益相對集中的區域格局基本形成。20*年全國實現效益前10名省市如下表所示:
排序銷售收入總額前10名省市利潤總額前10名省市
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(四)醫藥行業發展的政策環境
19*年以前,我國醫藥產業的市場準入條件很低,導致企業規模較小,低水平重復建設嚴重。19*年以來,國家提高了醫藥產業的進入壁壘,在醫藥生產和流通企業中強制實施GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(藥品經營質量管理規范)、GCP(藥品臨床研究質量管理規范)、GAP(藥材生產管理規范)等;對藥品生產企業和藥品經營企業分別實行生產許可證、經營許可證制度,對醫藥產品制訂了藥品注冊制度,對中藥、醫療器械等各子行業制定了不同的市場準入條件。這一系列制度的推廣與實施,保障了我國醫藥行業的有序發展,醫藥行業已形成了嚴格的市場準入機制。
近年來,國家相繼出臺了一系列改革措施,其中與醫藥行業有密切關系的主要包括:基本醫療保險制度、藥品分類管理、GMP認證制度、藥品集中招標采購、藥品降價、降低出口退稅率等。
1、基本醫療保險制度的實施將促進一些國產普藥生產企業的發展
19*年底,國務院了《關于建立城鎮職工基本醫療保險制度的決定》,醫療保險制度改革正式實施。對于醫藥制造業而言,醫療保險制度改革的影響,更多地表現為對藥品需求結構調整的引導。*年6月,國家公布了《國家基本醫療保險藥物目錄》,規定基本醫療保險的基本原則是“低水平、廣覆蓋”,用藥范圍主要確定于療效確切、價格低廉的基本治療用藥。一些療效好、價格低、質量可靠的普藥、國產藥生產企業將會擴大在醫療保險用藥中的比重,擴大市場份額。
2、處方藥與非處方藥分類管理制度的實施將使我國非處方藥發展進入黃金時期
1999年,我國頒布了《處方藥與非處方藥分類管理辦法》(試行)并正式啟動了藥品分類管理工作。截止到20*年底,國家已正式公布了非處方藥物(OTC)目錄共六批。OTC藥物可以進行廣告宣傳并無需醫生處方即可購買,在宣傳和流通方式上有較大的優勢。我國OTC市場近年來發展迅猛,1990年OTC銷售額為19億元,20*年達320億元,隨著人民生活水平不斷提高,消費群體保健意識的不斷加強,自我藥療市場發展潛力巨大,OTC市場將出現發展的黃金時期。
3、GMP認證制度的實施淘汰了近千家規模小、資金實力弱的醫藥小企業,提高了我國醫藥生產企業的整體競爭能力
20*年,國家醫藥行政管理部門在醫藥行業推行GMP(藥品生產質量管理規范)、GSP(藥品經營質量管理規范)、GCP(藥品臨床研究質量管理規范)、GAP(藥材生產管理規范)認證制度,其中影響最大的是針對醫藥生產企業的GMP認證制度。GMP的中心內容是在生產過程中建立質量保證體系,實行全面質量保證,確保產品質量。國家食品藥品監督管理局要求所有藥品制劑和原料藥生產企業必須在20*年7月1日前通過GMP認證,達不到要求的一律停止生產。據統計,截至到20*年6月31日,全國累計有31*家藥品生產企業通過GMP認證,占全國藥品生產企業的60%,有1*0家藥品生產企業和884家藥品生產車間未通過認證。
4、藥品降價和集中招標采購制度的實施使強勢醫藥生產企業進一步擴大市場份額
藥品定價采取政府定價、政府指導價、市場調節價三種定價方式,其中:列入國家基本醫療保險目錄的1000多種藥品與醫保藥品目錄以外具有壟斷性生產、經營的藥品實行政府定價和指導價;其他藥品實行市場調節價。19*年以來,國家先后10多次降低中央管理藥品價格,降價金額累計達160億元,平均降價幅度在15%以上。從20*年起,國家有關部門決定擴大藥品集中招標采購在全國重點城市的試行范圍,要求醫療單位在采購臨床上應用普遍、用量較大的《國家基本醫療保險藥品目錄》藥品時必須進行集中招標,以進一步降低基本藥品價格。國家根據市場和醫療消費情況實施藥品降價政策已成必然的發展趨勢。藥品降價和集中招標采購制度有利于降低藥品的“虛高”利潤,促使藥品利潤在生產、流通、使用環節合理分配,而強勢醫藥生產企業可以借助價格、成本、品牌上的優勢,在此過程中進一步擴大市場份額。
5、降低出口退稅率將使一些中小原料藥生產企業面臨淘汰,化學原料藥生產企業的集中度將得到加強
我國將從20*年1月1日起,降低出口退稅率。這項政策的實施,將對化學原料藥業產生了一定沖擊和影響。我國是化學原料藥生產和出口的大國,原料藥生產企業在國內原料藥生產能力過剩,銷售價格不斷下降的情況下再受到降低出口退稅率的影響,其盈利空間將日趨狹窄。大型原料藥生產企業由于擁有規模化生產效益,產品成本較低,在降稅后仍具有較大的比較優勢,而一些中小型原料藥生產企業將被迫退出這一行業。
(五)醫藥行業的發展趨勢
在未來3-5年,我國醫藥行業將繼續保持穩定發展,化學原料藥、中藥、生物制藥成為發展重點,醫藥生產企業的結構調整將進一步加快,大批規模小、資金實力弱的小企業將在競爭中被淘汰,具有國際競爭能力的大公司、大集團將不斷出現。外商投資企業所占比重將不斷加大,成為醫藥生產企業中一支骨干力量。
1、《醫藥行業十五規劃》明確了醫藥行業的重點發展領域及結構調整方向
重點發展領域包括:發展優勢原料藥業,繼續發揮化學原料藥方面的優勝,分層次發展化學原料藥,重點突破一批大宗原料藥的關鍵生產技術,開發具有我國自主知識產權的產品、國內短缺的產品及具有高附加值的出口產品;充分發揮石家莊、哈爾濱、沈陽和重慶等老醫藥工業基地的作用,加大技術改造力度,提高競爭力,培育一批技術水平高、生產規模大、國際市場競爭力強的大企業;促進中藥現代化,加快中藥現代化步伐,積極推進中藥材生產規模化、產業化和集約化進程,建立中藥材生產質量管理標準體系,推廣中藥材的規范化種植,加強重點中藥企業技術改造;在現代生物制藥方面,重點研究具有我國自主知識產權、具有較好產業化前景、良好經濟效益和社會效益的生物工程技術藥物,加快研發關系國計民生的防治嚴重傳染疾病的基因工程、微生物載體、核酸等新型疫苗,以及針對病毒性疾病的新型治療性疫苗。
在醫藥企業組織結構調整方面,積極培育具有國際競爭力的大公司、大集團。引導企業投資方向,及時淘汰落后產品及生產工藝,嚴格控制新開辦企業數量;仿制產品的生產審批將考慮市場供需情況和技術水平狀況;制假售假、污染嚴重、扭虧無望、達不到GMP要求的企業,依法關閉、破產;鼓勵中小企業在專業化分工的基礎上與大型企業進行多種形式的協作與聯合,實現優勢互補。
2、產業結構調整指導
20*年4月國家發改委、人民銀行、銀監會聯合下發了《關于進一步加強產業政策和信貸政策協調配合控制信貸風險有關問題的通知》,制定了《當前部分行業制止低水平重復建設目錄》,要求對其中的禁止類項目一律停止建設,對已建成的項目要堅決限期淘汰、依法關閉;對限制類項目中的擬建項目停止建設,在建項目暫停建設并進行清理整頓。其中涉及醫藥行業的目錄如下:
禁止類限制類
手工膠囊填充維生素C原料項目
軟木塞燙臘包裝藥品工藝青霉素原料藥項目
塔式重蒸餾水器勞動保護、三廢治理不能達到國家標準的原料藥項目
無凈化設施的熱風干燥箱一次性注射器、輸血器、輸液器項目
安瓿拉絲灌封機藥用丁基橡膠塞項目
鉛錫軟膏管無新藥、新技術應用的各種劑型擴大加工能力的項目(填充液體的硬膠囊除外)
粉針劑包裝用安瓿原料為瀕危、緊缺動植物藥材,且尚未規?;N植或養殖的產品生產能力擴大項目
藥用天然膠塞
直頸安瓿項目
3、外商投資指導政策
20*年,國務院修訂頒布了新的《外商投資產業目錄》,其中對外商投資醫藥制造業的指導政策如下:
類別目錄
限制類氯霉素、青霉素G、潔霉素、慶大霉素、雙氫鏈霉素、丁胺卡那霉素、鹽酸四環素、土霉素、麥迪霉素、柱晶白霉素、環丙氟哌酸、氟哌酸、氟嗪酸生產
安乃近、撲熱息痛、維生素B1、維生素B2、維生素C、維生素E生產
國家計劃免疫的疫苗、菌苗類及抗毒素、類毒素類(卡介苗、脊髓灰質炎、白百破、麻疹、乙腦、流腦疫苗等)生產
成癮性品及原料藥生產(中方控股)
血液制品的生產
非自毀式一次性注射器、輸液器、輸血器及血袋生產
禁止類列入國家保護資源的中藥材加工(摩香、甘草、黃麻草等)
傳統中藥飲片炮制技術的應用及中成藥秘方產品
鼓勵類我國專利或行政保護的原料藥及需進口的化學原料藥生產
維生素類:煙酸生產
氨基酸類:絲氨酸、色氨酸、組氨酸等生產
采用新技術設備生產解熱鎮痛藥
新型抗癌藥物及新型心腦血管藥生產
新型、高效、經濟的避孕藥具生產
采用生物工程技術生產的新型藥物生產
基因工程疫苗生產(艾滋病疫苗、丙肝疫苗、避孕疫苗等)
海洋藥物開發與生產
艾滋病及放射免疫類等診斷試劑生產
藥品制劑:采用緩釋、控釋、靶向、透皮吸收等新技術的新劑型、新產品生產
新型藥用佐劑的開發應用
中藥材、中藥提取物、中成藥加工及生產(中藥飲片傳統炮制工藝技術除外)
生物醫學材料及制品生產
獸用抗菌原料藥生產(包括抗生素、化學合成類)
獸用抗菌藥、驅蟲藥、殺蟲藥、抗球蟲藥新產品及新劑型開發與生產
(六)醫藥行業發展中存在的主要問題
1、醫藥工業企業集中度不高
20*年,世界前20家醫藥公司在全球藥品市場份額的占有率達60%以上。20*年,我國醫藥行業前20名企業(以銷售收入排序)的資產總額占全行業的16.5%,銷售收入占20.3%,實現利潤占21.2%。前60強企業實現的銷售收入和利潤占全行業的比重也只有30%-40%。我國醫藥工業企業過于分散,行業集中度較低。從數量上來看,20*年全國醫藥工業企業共有4600家左右,其中小型企業占79.1%,中型企業占13.9%,大型企業僅占7%。從效益情況看,20*年4600多家企業中微利和虧損企業占全部醫藥工業企業的85%以上。中小企業數量過多,不利于發揮規模效益和提高企業盈利水平,也難以適應醫藥行業高技術、高投入、高風險、高附加值、相對壟斷的行業特性。推進企業組織結構調整、提高產業集中度已成為我國醫藥行業發展的必然趨勢。
2、技術創新體系尚未形成,生產技術水平有待改善
近年來,隨著我國“科教興藥”政策的實施,醫藥行業總體技術實力得到了提高,但是還存在一些問題:一是科研開發投入不足。跨國制藥公司的研究與開發投入一般都占銷售總額的15%以上,而在我國不足2%??蒲型度氲牟蛔闶刮覈鴵碛凶灾髦R產權的醫藥產品較少,產品更新慢,重復嚴重,化學原料藥中*%的品種是“仿制”產品;二是裝備水平亟待提高。我國大部分制藥企業的裝備還以機械化為主,距發達國已進入以計算機控制為主的自動化裝備生產階段還有較大差距;三是科技成果迅速產業化的機制尚未完全形成。我國醫藥科技成果的轉化率僅8%左右,真正形成產業化生產只有2-3%。
3、產品質量、性能有待提高
我國是化學原料藥生產大國,產量已居世界第二,但藥物制劑研發水平低,多數制劑產品質量不高,穩定性差,難以進入國際市場?,F階段我國平均一種原料藥只能做成三種制劑產品,而國外一種原料藥能做十幾甚至幾十種制劑產品。國產醫療器械產品大多是附加值較低的常規中低檔產品,產品返修率和停機率高,產品性能不穩定,造成臨床上所需的高、精、尖醫療器械與新型實用醫療設備多數依賴進口。
關鍵詞:醫藥企業;促銷模式
中圖分類號:K956文獻標識碼:A文章編號:1673-2197(2008)09-0122-03
醫藥行業是典型的全球競爭型產業,而我國醫藥企業普遍不具備與國際醫藥企業、特別是歐美發達國家醫藥企業進行市場競爭的能力,尤其醫院市場的占有率較低。其中最為重要的一點就是我國醫藥企業臨床促銷模式的落后、單一。因此,研究國外醫藥企業的臨床促銷模式,適時轉變我國醫藥企業的臨床促銷模式,改善我國醫藥企業的促銷策略就成為當務之急。
1 我國醫院臨床促銷環境的變化
醫藥行業在全球都表現為持續的朝陽行業,作為藥品銷售終端的醫院門診、病房以及藥店等患者流動較多的場所也成了國家政策以及各個醫藥企業攻防的主要陣地。隨著國家對醫生處方和藥品監管相關政策的不斷出臺,無論是國內醫藥企業還是外資醫藥企業也都針對此環境的變化進而改變自己的促銷策略。
1.1 政策修改的影響
2006年10月國家對醫保特病政策進行了改革,把以前特病患者開藥費用無封頂政策降低至每年首先自費400元,然后每月最多350元的處方,并且按照醫保政策對藥品分類甲類與乙類不同,國家與個人也按不同比例進行付費。這項政策對特病患者的無限度開藥的限制力度很大,使得特病門診的處方量明顯下降。新施行的《藥品說明書和標簽管理規定》要求,藥品說明書和標簽中標注的藥品名稱,必須符合國家食品藥品監督管理局公布的藥品通用名稱和商品名稱的命名原則,并與藥品批準證明文件的相應內容一致;同時還規定,藥品說明書和標簽中禁止使用未經注冊的商標以及其它未經國家食品藥品監督管理局批準的藥品名稱。這意味著,同一種藥品有多個商品名的現象將成為歷史,市場上藥品的名稱將更加規范。2007年5月,國家食品藥品監督管理局對醫院的處方進行了規范,同一種通用名藥品無論劑型如何在每家醫院只允許銷售兩種藥品[1],例如:通用名為二甲雙胍的藥品有很多,國產二甲雙胍,格華止,泰白,迪劃糖錠等成分均為二甲雙胍,雖說有緩釋和普通劑量之分,但仍為同一通用名,每家醫院只可以銷售兩種。《處方管理辦法》要求醫生處方一律使用通用名,不再使用商品名。這些政策的變化將壓縮那些僅靠簡單仿制藥品或更改產品劑型維持生存的處方藥企業的生存空間。
1.2 降價及行業整頓對醫院臨床促銷行為的影響
為抑制藥價虛高,解決老百姓就醫負擔重的問題,國家自1997年10月以來,對15種抗生素藥品和32種生物制品已啟動了18次降價。我國醫藥市場是一個未完全開放的消費品市場,價格政策成為左右醫藥產業發展的主導因素。此次藥品降價最終推出,又一次給醫藥企業帶來沖擊。藥品降價方案涉及16種抗生素和6種新進入醫保目錄的藥品,包括頭孢曲松、左氧氟沙星、氧氟沙星、阿奇霉素、克林霉素等抗生素為主的臨床使用量非常大的品種以及胸腺肽、干擾素、水溶性多種維生素等新進醫保目錄的品種。從降價的趨勢上說,國家對藥品價格的控制將從原來的制定藥品最高零售價發展到限制最高出廠價和零售價這兩個環節。這樣一來,低出廠價格的藥品有望走出虛高零售價格的怪圈。原來依靠藥品經銷差價生存的大量醫藥企業,因生存空間大大縮小將受到重創。因此,簡單依靠帶金銷售處方藥的模式將逐漸退出歷史舞臺。
同時國家懲治醫藥商業賄賂政策的出臺,使我國制藥企業傳統的藥品帶金銷售促銷模式受到限制;國家相應的行業政策的進一步完善,對藥品銷售行為以及上下游商家都會產生長期的影響,制藥企業將面臨嚴重的生存和發展問題,與國內藥廠不同的是,國外大型制藥企業在以專利藥進入中國市場的推廣過程中,大多采取市場銷售和學術推廣相結合的臨床促銷模式,從介紹產品的角度加強醫生對藥品的認識,樹立品牌意識,取得了很好的市場效應。
2 國外的專業化學術促銷模式
2.1 醫藥代表促銷行為對醫生處方的影響
以降壓藥為例,降壓藥品分為利尿劑,β阻滯劑,ACEI,ARB,CCB,醛固酮拮抗劑,并且每類藥品具有不同的化學成分藥品,如:ACEI類藥品又有福新普利,雷米普利,貝那普利,依那普利等,雖說每種藥品都有其特點,但是仍存在著很大的類效應。醫藥代表通過專業性的學術交流,向醫生提供藥品的研究證據循證醫學,以科室會的形式對醫生進行學術交流。這樣的交流方式同時可能影響到醫生的處方行為,既滿足了臨床醫生搜尋最新醫藥信息的需求,又實現了藥品生產銷售企業的銷售目的,同時開始新一輪的再研發和循證醫學試驗,這又為醫生提供了充足的醫學證據,更科學有效地指導醫生的正確處方。
2.2 通過目標醫生的分類管理實現有效促銷
目標醫生的分類原則有以下幾種:①根據醫生的處方量分類:主要由于每位醫生的處方習慣不同,以高血壓治療舉例:六大類高血壓藥利尿劑,β阻滯劑,ACEI,ARB,CCB,醛固酮拮抗劑,雖然每類藥品都有其特殊療效,針對不同適應癥,但是都有降壓的作用,對高血壓合并心衰、心梗等癥狀也都有一定療效。通常影響處方量的因素有醫生處方傾向,醫院的規模大小,醫院的地理位置,不同的門診類型(如特病門診、干診患者較多)等;②根據醫生的個人性格分類:通過言語和舉止可以把醫生分為駕馭型、親和型、表達型、分析型,醫藥企業代表也會根據其類型采用不同方式進行針對性拜訪;③根據醫生的職務分類:醫生分為主任醫師、副主任醫師、醫師、醫生等。不同職務的處方權以及對科室影響力也有不同,主任的帶動作用極大,會影響整個科室的用藥,所以醫藥代表更重視職務較高的群體;④根據科室不同,針對某一藥品的處方用藥重要性分類:以藥品蒙諾為例:醫藥代表的拜訪頻率不同,如循環科比例最大,腎內科,耳鼻喉科次之。
2.3 專業性學術推廣促銷模式
在國內以外資企業為多數的醫藥企業紛紛進入我國后,在臨床促銷活動中,醫藥代表起到了“絕對重要”的作用。這些醫藥企業的學術氛圍較濃,企業主要根據藥品的特征以及藥物自身化學成分為研究基礎,尋找循證醫學論據,以大量的臨床試驗數據為依據,由醫藥代表規范地向醫生傳遞最為先進的醫療處方信息,進而維護企業藥品在醫院處方量的穩步提高,真正做到了目標銷售,把藥品的準確療效目標適應癥一一對應,嚴格控制說明處方對象,為醫生的處方提供了權威的依據。如:百時美施貴寶公司一種ACEI類降壓藥蒙諾,通過大量臨床試驗證明,并由JNC7權威指出:適應于高血壓合并心衰,心梗,冠心病,糖尿病,中風,慢性腎病等六大并發癥。因此,在醫藥代表進行臨床促銷活動時,通過對醫生的探詢了解,針對擁有以上癥狀的患者建議處方蒙諾。對于患者,醫院和醫藥企業,都起到了規范且實效的作用。
與“帶金銷售”的臨床促銷模式不同,專業的處方藥學術推廣機構在進行學術推廣活動時,并不是去滿足醫生金錢上的需求,而是滿足醫生對藥品知識的需求。隨著新的診斷和治療技術的不斷發展,醫生必須了解這些變化,包括關注新藥品的進展和上市新藥的臨床應用,以便提高治療水平和學術地位。專業學術推廣促銷模式也可提供臨床試驗的機會,讓醫生直接參與,直觀地感受到藥品的效果。根據近期一次醫院用藥調查報告顯示,醫生了解新藥的渠道主要是依靠醫藥企業銷售人員的學術推廣和專業媒體,75.6%的醫生表示他們通過企業銷售人員的學術推廣獲取了新藥知識;76.2%的醫生表示他們通過專業媒體獲取了新藥知識。有些企業還會采取學術俱樂部、權威演講、巡回演講等形式進行促銷。[2]
3 我國醫藥臨床促銷模式的轉型建議
3.1 專業性學術推廣臨床促銷模式的重要性
醫藥代表作為一種職業,它的一個重要特征就是醫藥學最為前沿的知識的傳遞者。醫生所掌握藥學最新循證的途徑之一即是通過醫藥代表的傳遞了解到的。而且大多數的醫學循證醫學都是由藥品的研發組織即醫藥企業所支持的,藥品的研發活動推動了醫學事業的發展,因此學術化銷售是十分必要的。
運用市場策略,通過醫藥代表的專業拜訪,確立產品在醫生心目中的市場定位,通過市場理論與銷售策略相結合的方法,深入發掘市場潛力是專業化臨床促銷的目的,市場利益的驅動以及國家對醫藥行業的加大力度整頓也要求非專業化臨床促銷必須向專業化臨床促銷的轉變。專業化的臨床促銷既提高了醫藥企業的拜訪促銷效率,又保證了醫生的安全用藥,對醫生的臨床的處方技能的提高也起到了促進作用,這將促使國內醫藥行業持續健康地發展。
目前我國醫藥企業的促銷模式大多是帶金銷售,只有少數的合資或外資企業采用專業化學術推廣的方式。即使有些企業采用了專業化學術推廣方式,如參加學術會議、醫院的推廣會等,其內涵實際上仍是傳統的帶金銷售。其實,我國本土企業的產品線中,并不乏具有學術推廣價值的品種,不少本土企業手中也都有一類、二類新藥,只是從觀念上,多數本土企業還不習慣自己做學術推廣,不習慣將證明產品安全有效的學術推廣費用納入成本。
3.2 如何向專業性學術化促銷模式轉變
首先,企業應建立數據庫資源。包括與產品的數據資料、目標醫生的檔案資料。其次,合理組織人員配置。專業學術推廣人員不是簡單的藥品推銷員,必須經過一定的培訓程序,要有專業的醫藥知識背景和嫻熟的人員推銷經驗和技巧。第三,建立醫院專家資源庫。專家必須是與企業產品相關的國內有一定知名度的專家,如心腦血管方面、腫瘤、糖尿病、骨質疏松等方面的。這些有造詣的專家可以作為企業的堅實后盾,參與到企業產品的推廣工作中來。第四,組織適當的推廣活動,除了銷售人員的推廣,還可以通過整合具有外企和國內企業工作背景的營銷專家,組成若干項目組,項目組按照產品分類與專家專長組成,進行專家型推廣;或者通過舉辦和參加各種學術會議,為企業提供與醫生面對面交流的平臺。通過學術交流的方式,將企業產品內容適時傳播出去,從而促進參與者對產品的認可與使用。
3.3專業化學術臨床拜訪技巧舉例
個人拜訪是專業化學術臨床促銷模式的主要形式,較為先進的拜訪技巧是Engage技巧,它借鑒了傳統拜訪的精華部分,又添加新的內容。該方法分為:拜訪前計劃、聯系、了解、定位、承諾和拜訪后分析六個步驟。
聯系:就是建立和諧的關系,培養興趣來吸引客戶的注意力,也就是“這能給客戶帶來什么”。
了解:了解客戶的觀點和價值觀,明確其處方原則,發現改變的潛在阻力。
定位:在說明產品的益處時,要針對具體客戶側重于能吸引該客戶的益處,克服已明確的阻礙客戶改變的因素。
承諾:簡要總結到現在為止討論的成果,承諾一切達成一致的行為,促進及幫助改變處方。確認客戶擁有可以影響其改變的所有信息資源,并在針對客戶的拜訪中給予承諾,并且承諾不是單方的,必須引導客戶給與相應承諾,來達成承諾共識,促進處方。
通過這個流程可以實現以下的目的:聯系您的客戶,了解他們的需求和改變的阻力。給您的產品定位,可以用相關的益處去除障礙,促進改變,進而得到客戶改變處方行為的承諾。拜訪前計劃為整個過程指明方向和目的;拜訪后分析則幫助提高銷售的技巧和開發客戶獲得客戶改變處方行為的承諾。
4 結語
隨著國家對藥品監管力度不斷加大,從我國醫藥企業自身發展的角度說應該轉變以往的臨床促銷模式,帶金銷售的模式應逐漸被淡化,不斷通過建立適應醫藥企業自身的專業性的學術臨床促銷模式,加快我國醫藥行業的發展。
參考文獻:
關鍵詞:校企合作;醫藥院校;市場營銷;課程設置
中圖分類號:G642.3 文獻標識碼:A 文章編號:1002-4107(2016)08-0024-03
隨著我國高校招生規模的不斷擴大,大量學子步入中醫藥院校的非中醫藥專業學習。據相關資料統計,我國中醫藥本科院校非醫藥專業的招生規模出現持續增長的態勢,2001年為3.62%,2010年為18.5%[1],這充分說明非醫藥專業教育已經成為了當今高等醫藥院校人才培養的重要組成部分。
2009年我國新醫改的逐漸深化引發了醫藥市場格局的巨大變化,由此,醫藥市場營銷在現代激烈市場中發揮著極其重要的作用,眾多醫藥企業對市場營銷的重要性予以了高度重視,認識到在新醫改新常態新競爭中,優秀的醫藥營銷人才是其獲取競爭優勢的關鍵所在。然而市場營銷專業是一門實踐性很強的學科,醫藥營銷人才需要經過系統培養、理論和實踐的檢驗,因此,專業課程設置就成為了中醫藥院校市場營銷專業學科建設較為重視的一項工作。本文主要探討現有湖南中醫藥大學市場營銷專業課程設置存在的問題,及校企合作模式下此專業課程設置的優化。
一、市場(醫藥)營銷專業概述
市場(醫藥)營銷專業是高等中醫藥院校在對醫藥行業細分基礎上新設立的應用型專業。相對于其他醫藥專業,市場(醫藥)營銷專業在中醫藥院校的發展歷史中較短,師資力量相對薄弱,課程設置、培養方案制定、實踐環節安排等方面更是不夠成熟,仍處于摸索階段。
市場(醫藥)營銷專業的培養目標:培養的學生能夠適應現代市場經濟和醫藥行業新環境需要,具備人文精神、科學素養與誠信品質,熟練掌握醫學知識和市場營銷的理論知識 和專業技巧,具備綜合運用相關知識發現、分析和解決(醫藥行業)營銷實際問題的能力;能獨立制訂(醫藥)企業總體營銷計劃以及發展戰略目標,依據醫藥行業市場變化隨時調整市場營銷戰略與戰術,制定公司品牌管理與發展策略;能獨立進行業務談判,從事(醫藥)企業廣告、市場調研、企業策劃、銷售管理、基層銷售等職位的應用型人才。
二、市場(醫藥)營銷專業課程設置問題
一方面,經濟全球化加快了跨國公司蠶食我國的醫藥市場領域的步伐;另一方面,隨著 “回歸自然”、“生態健康發展”理念的強化,引發了人們對天然藥物的追捧熱潮,而這些變化無疑給醫藥市場營銷人才提供了新的機會和挑戰,進而對此專業的課程設置提出了新的要求。為了使市場(醫藥)營銷專業的課程設置能夠快速適應這些新變化,有必要認識到現有課程設置所存在的問題。目前,本專業在課程設置上存在的不足主要體現如下。
(一)課程體系缺乏科學性與系統性
市場(醫藥)營銷專業作為湖中醫大的一個新建應用型專業,在課程設置上應以其行業特色性而與其他普通高等院校的市場營銷專業有所區別,但發現現有課程設置把綜合性大學的課程體系照搬到中醫藥院校中,再加上一些醫藥方面的課程,生硬地拼湊在一起[2],市場營銷專業知識與行業特色課程、醫藥類課程相互之間的耦合不夠,缺乏科學性與系統性。
(二)課程設置比例不合理
在現有課程設置上,市場(醫藥)營銷專業主要開設了公共基礎課、專業基礎課與專業課三個課程模塊,其中公共基礎課與學校其他專業統一設置。專業主要課程有“市場營銷學”、“消費者行為學”、“市場調查”、“銷售管理”、“廣告學”、“國際市場營銷”、“商務談判”、“電子商務”、“網絡營銷”等[3],而醫藥方向的課程比較少,僅有“醫學概論”、“藥學概論”等作為專業限選課進入到整個課程體系中。從課程體系來看,課程涉及面較廣,但在實際的教學中市場營銷方向和醫藥方向兩個專業的教師是分開的,因而傳播理論知識的交叉點自然就會很少,全憑學生自己去耦合這些知識點,培養出來的人才也可能不是社會真正所需的醫藥市場營銷人才。
此外,在整個課程體系中(總學時為2720),必修課占主要地位(2128學時),達到總學時的78.2%,遠遠高于國外50%的水平。而選修課偏少(592學時),占總學時的21.8%,不超全部課程的1/4,跨學科、跨專業、跨系的很少。
(三)理論課與實踐課配置欠佳
市場營銷專業屬于實踐性很強的一門專業,理論性相對偏弱,且實踐內容不同于學校的醫藥類專業。但在現有專業課程體系中,專業基礎理論課程偏多,而實踐課程偏少,存在理論課與實踐課的嚴重脫節[4]。即使有些課程安排了實踐課,但在實際的教學過程中,因相關實踐教學的條件限制,老師們基本是在課堂上給予學生實踐指導,而無法親臨市場對學生進行實踐教學。
(四)過于強調專業學科教育,忽視通識教育
通識教育是高等教育階段的一種素質教育,是所有大學生都應接受的非專業性教育。加強通識教育已經成為當今高等教育改革的共同趨勢,其是用一種適應時代的文化內容來擴大大學生的知識范圍,增強大學生的社會責任感和歷史使命感[5]。相關研究也證實了通識教育與專業教育之間的關系并不是對立的,而是互為補充的,在人才培養過程中起著相輔相成、相得益彰的作用。但現有課程體系中,特別重視營銷管理的專業核心,過早地給學生進行專業定性,且教學過程完全是按照單純學科的自身內容進行的,而語言、歷史、文化、科學技術、邏輯思維等方面通識教育比較缺乏,忽視了學生的綜合素質培養。
三、校企合作下的市場(醫藥)營銷專業課程
設置策略
在各種數字新媒體時代,市場環境不斷變化,市場競爭日益激烈,隨之而來的就是學生就業壓力加大。因此,新形勢的發展對市場(醫藥)營銷專業的教學和教學質量提出了更高的要求。時代要求營銷專業的教學不止完成理論的教學、知識的傳遞,更重要的是培養學生營銷的創新思維,營銷動手能力。而實踐證明,校企合作培養模式是培養應用型人才的一種有效教育模式。
校企合作,是一種注重質量培養,注重在線學習與企業實踐,注重學校與企業資源、信息共享的“雙贏”模式[6]。從實踐來看,現有校企合作模式主要有四種:學校引進企業模式、工學交替模式、校企互動模式和訂單式合作模式[7]。傳統高等教育模式一般只有校方和學生兩個基本構成要素,而校企合作模式,把企業納入高等教育體系中,把企業引入學生培養的全過程,形成了“校方、企業共同參與,學生互動”的格局。因此,我們可以把校企合作概括為“教學三要素,學習兩課堂”。
(一)湖南中醫藥大學市場(醫藥)營銷專業校企
合作項目特點
為探索應用型營銷人才培養模式,積極響應教育部推行的高等教育人才培養“卓越計劃”,湖中醫大管工學院從2014年開始,啟動“卓越營銷師”培養計劃,尋求與企業合作,加強(醫藥)營銷專業人才的培養。具體的實施方法是:每年暑假在市場(醫藥)營銷專業中從大一到大四,選出部分學生進醫藥企業進行頂崗實習,旨在讓學生從大一時起就能學習與市場對接、與社會接軌,避免學生培養與社會需要脫節,探索建立符合社會需要的高級應用型營銷人才培養模式。
(二)校企合作下的市場(醫藥)營銷專業課程設置策略
為了使校企合作教育模式順利實施,達到應用型人才的培養目標,為此,筆者認為在課程設置上也要進行一系列的配套改革。
1.在課程體系的結構上,可分成“學校課程”、“校企共建課程”和“企業課程”三大模塊。學校課程是整個課程體系的根本,其教學目的是幫助學生樹立正確的人生觀、價值觀;為學生提供專業的戰略視野;培養專業崗位所需的綜合素質;為學生掌握技能分析和解決問題提供理論指導。學校課程模塊主要包括公共基礎課程和專業基礎課程。
校企共建課程是校企合作人才培養模式成功的保障,是課程體系結構的重點,其教學目的是幫助學生鞏固在掌握學校課程體系下所學的理論知識,并通過提供相關的實踐活動,全面提高學生的實踐操作技能。市場(醫藥)營銷專業的校企共建課程主要包括“市場營銷學”、“消費者行為學”、“市場營銷調研”、“產品管理”、“分析渠道管理”、“廣告策略”、“營銷策劃”等。
企業課程主要是指學生的專業實習和畢業實習,是校企合作課程體系中不可缺少的重要部分,其目的是幫助學生初步認知就業所需的專業崗位技能,熟悉和適應就業崗位環境,提前進入“崗位角色”更好地規劃職業生涯。
2.在原有公共基礎課和專業基礎課上,重新組合“學校課程”的構成。學校課程設置不能脫離校企合作培養目標的核心思想,基礎課程應重視文科基礎課程、科學技術基礎課、商科基礎課程。因此,在學校課程設置上,應做如下調整與改革:(1)合理增加大學生通識教育的教學,以此培養大學生能獨立思考,且對不同學科有所認識,以至將不同知識融會貫通的能力。(2)合理加強專業基礎平臺的教學。市場(醫藥)營銷專業在專業理論課程上,授課內容應該以越簡明、越通俗易懂越好,關鍵是把要求掌握的、重要的知識點融匯到解決實際的企業管理問題中,因此,可以適當減少“線性代數”的學分,但需增加與市場營銷專業崗位競爭力相關的“應用統計學”、“會計學原理”、“財務管理”、“企業管理”等理論性課程的學分。(3)聚焦專業核心課程,打破以往教學計劃中拼湊的課程體系,以醫藥行業特色為背景,以營銷管理的理論為支撐,增設醫藥學專業的前沿性課程,把醫藥學專業前沿性課程與營銷管理專業課程有機結合起來。
3.根據學校特色、師資力量與企業資源,共建“校企課程”模塊。(1)可以根據具體課程和企業的實際需要,提出相關課題,由課程授課教師和企業專職人員進行教學設計、共同開展教學活動。以“產品管理”課程為例,合作企業可根據企業自身的需求擬定企業產品(線)規劃項目,將項目的實施與學?!爱a品管理”課程相結合,企業產品部門負責人與學校授課教師共同設計教學方案,并共同組織教學。(2)校企分別擔任同一課程的不同教學內容,其中,理論部分由學校專業教師講授,實踐部分由企業人員負責指導。如“市場營銷調研”課程就可以采用這種合作方式來進行教學。
總之,校企合作模式下的課程設置應該使各種教育資源更加優化,課程模塊設置更趨科學,比例結構更加合理,課程應用性更強。校企合作模式下的課程設置的實施和推廣,將有利于高校課程改革的順利進行,有利于人才培養模式的創新。
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關鍵詞:醫藥廠房潔凈室設計合理
中圖分類號: TN305.97文獻標識碼: A 文章編號:
GMP 即藥品制造及質量管理規范,其實施的目的在于有效保證藥品安全和品質優良。G M P 是一個完整的概念,涉及到藥品生產的每一個環節,控制生產過程中的所有影響藥品質量的因素。空氣潔凈技術在 GMP 標準中占 10% 的成分,也是實施 GMP 標準的硬件之一。雖然對 GMP 來講,潔凈技術不是決定因素,但確實是一個必要條件,是實現制藥工藝的重要保證。藥品是特殊商品,其生產、科研、檢驗、儲存都需要潔凈環境作保障。醫藥行業潔凈技術的應用是潔凈技術的通用性和醫藥行業的特殊性的有機結合。在進行醫藥行業潔凈室設計、建造、運行的過程中,應遵循潔凈室的相關標準及藥品生產質量管理規范的要求。下面將根據《醫藥工業潔凈廠房設計規范》中有關室內裝修的規定,結合前輩從事醫藥工程設計的經驗,談談醫藥潔凈廠房潔凈室的設計,供參考。
一、醫藥潔凈廠房潔凈室設計存在的問題
1 潔凈室設計不能滿足生產的實際需要
對于新建的潔凈室工程或大型的潔凈室改造工程,業主一般傾向請正規的設計院進行設計,而中、小型的潔凈室工程,考慮到成本,業主一般會與工程公司簽訂合同,其中的設計工作就讓工程公司承擔。盡管國家頒布了國家標準(《潔凈廠房設計規范》GB 50073-2001,簡稱設計規范),但有一些中、小型凈化工程公司不能正確理解和應用上述設計規范。在測試過程中經常發現以下問題。
2 混淆潔凈室檢測目的
潔凈室性能檢測和評價工作是在潔凈室施工完成時衡量是否達到設計要求(驗收測試)和保證潔凈室正常工作狀態(定期測試)十分必要的工作步驟。而驗收測試包括竣工調試和潔凈室綜合性能全面評價兩個階段。一些新建的潔凈室經常將這兩個階段混為一體,往往以竣工驗收階段的調整測試結果,代替綜合性能全面評定的檢驗結果,或用綜合性能全面評定的檢驗來代替竣工驗收階段的調整測試,這都是不可取的。這兩個階段測試的目的不同,測試的內容也不盡相同。竣工驗收階段的測試多側重于調整,而且可能反復進行多次,這種測試多由施工單位單獨進行。潔凈室綜合性能評價測定則是在竣工驗收測定后進行,由有資質、經驗的第三方承擔。
3 潔凈室運行中存在的問題
①潔凈室內布局不合理②潔凈室的清掃工作不規范③在對一些潔凈室的局部單向流進行風速及潔凈度測試時,經常會遇到同一局部百級區域某些位置的風速很小,幾乎為零,且潔凈度也經常超標。
二、工業潔凈室設計
在工業潔凈室中,制藥廠是我們經常遇到的工程設計,根據GMP 對潔凈廠房的要求,有幾項重要參數應給予重視。
1、潔凈度
工藝制品車間如何正確選用參數的問題。根據不同的工藝制品,如何正確選用設計參數,是設計中的根本問題。GMP中提出了重要指標,即空氣潔凈度級別,下表為我國在1998 年GMP 中規定的空氣潔凈度級別:同時,WHO(世界衛生組織)及EU( 歐盟) 均對潔凈級別有不同的要求。上述級別對微粒的數量、大小、狀態均已明確指出。由此可以看出,含塵濃度高的潔凈度低,含塵濃度低的潔凈度高??諝鉂崈舳燃墑e是評介空氣潔凈環境的核心指標??諝鉂崈舳燃墑e制定的不準確,就會出現大馬拉小車的現象,即不經濟也不節能。如 30 萬級的標準產生于醫藥局的一個包裝新規范,目前用于主要制品工藝中則不妥,而用于一些輔助房間效果就很好。因此,選擇什么樣的級別直接關系到產品的質量和經濟效益。影響潔凈度的塵源主要來自工藝生產過程中的物品產塵,操作人員的流動及室外新風所帶大氣塵粒等,控制塵源進入室內的有效手段除對產塵工藝設備采用密閉式排風除塵裝置外,對空調系統的新回風和人員通行吹淋室采用粗、中、高效三級過濾。
2、換氣次數
一般性空調系統的換氣次數每小時只需8~10 次,而工業潔凈室中的換氣次數最低級別也要 12 次,最高級別則需幾百次,顯然,換氣次數的差別造成風量能耗的巨大差異。設計中,在潔凈度準確定位的基礎上,要保證足夠的換氣次數,否則運行結果不達標,潔凈室抗干擾能力差,自凈能力相應加長等等一系列問題就得不償失了。
3、靜壓差
不同級別的潔凈室與非潔凈室之間不能小于 5Pa,潔凈室與室外不能小于10Pa 等等一系列要求。控制靜壓差的方法,主要是供給一定的正壓風量,設計常采用的正壓裝置為余壓閥、壓差式電動風量調節器和回風口處裝設空氣阻尼層。近年來,設計中常采用不設正壓裝置而在初調試中,使送風量大于回風量和排風量的方式,并相應配設自動控制系統也能達到同樣效果 。
4、氣流組織
潔凈室的氣流組織形式是保證潔凈度級別的關鍵因素。目前設計中經常采取的氣流組織形式是依據潔凈度級別來確定的。如30萬級的潔凈室常采用頂送頂回的方式,10萬級及1萬級的潔凈室設計通常采用上送下側回的氣流方式,更高級別的則采用水平或垂直單向流的方式。
5、溫濕度
除特殊工藝外,從采暖通風空調的角度講主要維持操作人員的舒適性,即適宜的溫濕度。
另外,還有幾項指標應該引起我們的關注,如風口風管的截面風速,噪聲再有風口風管截面風速、噪聲、照度及新風量的比例等等,在設計中不能忽視這幾方面的考慮。
三、生物潔凈室的設計
生物潔凈室主要分為兩大類;一般生物潔凈室和生物學安全潔凈室。暖通工程設計人員通常接觸的是前者,它主要控制有生命微粒對操作人員的污染。在某種程度上說是增加滅菌處理工序的工業潔凈室。對工業潔凈室來說,采暖通風空調專業設計中,控制潔凈度級別的重要手段是通過過濾和正壓,對生物潔凈室來說除了采用工業潔凈室相同方法外,還需要從生物安全的角度,有時則需要采用負壓的手段來防止制品對環境的污染。近年來,生物制品發展很快,我院在諸多藥廠設計中也逐步涉及生物制品的領域。生物學安全潔凈室主要用于科學試研和生物產品的開發。
生物制品是藥品中的一大類別,是以微生物寄生蟲的毒素及生物組織作為起始材料,采用分離純化技術或生物學工藝制備,以生物學技術和分離技術控制間產物和成品質量制成的活性制劑。在制品生產過程中涉及高危致病因子的操作,其空氣凈化系統等設施還應符合特殊要求。
生物安全潔凈室與工業潔凈室所不同的是首先要保證操作區維持負壓狀態,盡管此類生產區的級別不是很高,但會有較高的生物危險度級別。關于生物危險度,在我國 WTO 及世界其他國家均有相應標準。通常采用的措施為二次隔離,首先由安全柜或隔離箱,將病原體與操作者一次隔離,主要是阻止危險微生物外溢的一道屏障。二次隔離是將實驗室或工作區變為負壓區與外界的隔離。對于空氣凈化系統也相應采取一定的措施,如室內維持負壓30Pa~10Pa,并與相鄰非潔凈區之間設置負壓緩沖區。
結語
醫藥廠房潔凈室的質量控制是藥品生產的保障,而醫藥潔凈室的設計、施工、運行是以控制環境微粒和微生物為目的的。因此在進行醫藥潔凈室和相關受控環境的設計、運行和管理控制中應綜合各方面的因素,選擇合適的、滿足生產工藝要求的氣流型、換氣次數、氣流流向,按國家相關的潔凈室施工及驗收規范對潔凈室進行施工、驗收、驗證,對出入潔凈室的相關人員進行培訓,科學地、合理地使用潔凈室,使得醫藥潔凈室的設計、測試、運行能夠充分滿足藥品生產的需要
圖1還顯示,從2001年至2002年年底,處于較好景氣水平以上的行業數量及所占比重呈遞增的趨勢,而處于較差景氣水平內(增長景氣指數小于100)的行業數量及所占比重則不斷下降,這從另一角度反映了目前中國經濟良好的增長形勢。
附圖
圖1 2001~2002年工業行業總體景氣變化情況
資料來源:國務院發展研究中心產業經濟研究部。
表1是根據2002年各行業平均景氣狀況將20個重要行業劃分為五大類的情況。表1顯示,2002年以來工業領域各主要行業增長景氣發生明顯分化,行業間增長景氣差距加大,出現了諸如汽車制造、食品、煤炭工業、機械制造等一批景氣水平高的行業,同時也有一些行業陷入景氣低谷,這背后蘊含著一個趨勢——中國正在形成一批新的主導產業,這些行業有可能持續10年,甚至20年、30年拉動整個國民經濟保持增長。
從景氣變化情況看,2002年,20個行業中,除石油天然氣、有色金屬及飲料工業外,其余行業的增長景氣較2001年均有不同程度的上升,這其中,汽車、煤炭、食品、機械、金屬制品和建材工業的提升幅度尤為突出,這些行業是拉動2002年工業增長的主要力量。總體看,2002年,上升行業的數量及上升幅度均遠高于1997年以來的情況。
從表2看,景氣狀況良好(指數≥130)且處于上升階段的行業是汽車工業,該行業2002年景氣均值達137.9,同2001年相比提高36個點以上,創近年來各行業之最。從對宏觀經濟的影響方面看,汽車工業高速增長意義重大。汽車工業可以拉動很多行業的增長,根據國務院發展研究中心的有關研究,汽車及其相關產業的規模大約相當于汽車工業本身的2.5~3倍。假定相關產業與汽車工業的投入產出比例保持不變,據此推算,“汽車族”產業群的規模將達到國民經濟總量的7%~8.5%左右,對國民經濟增長的貢獻將達到12%。景氣水平較好(130>指數≥110)且處于上升階段的行業有食品工業、煤炭工業、機械工業(不含汽車)和金屬制品業。2002年,這四個行業的平均增長景氣水平和上升幅度也是其在近幾年發展過程中未出現過的,處于這一景氣水平及之上的五個行業是2002年工業增長的主要拉動力量。景氣水平適中(110>指數≥100)且處于上升階段的行業有:建材、醫藥、鋼鐵、電力、電子、煙草、家電、造紙印刷、飲料、化學和紡織服裝等行業,這類行業在工業經濟總量中所占比重達60%以上,是保證我國工業乃至宏觀經濟穩定發展的主要力量。景氣水平較差(100>指數≥90)的行業是有色金屬工業,景氣水平差(指數≤90)且相對下降的行業是石油天然氣工業,這兩個行業雖然景氣水平較低,但其在2002年表現出的復蘇勢頭同樣需要關注。
表1
2002年重要行業平均景氣狀況分類
附圖
資料來源:國務院發展研究中心產業經濟研究部。
表2
2001~2002年各主要行業景氣指數變化情況
附圖
資料來源:國務院發展研究中心產業經濟研究部。
以上分析可看出,2002年以來,除電子、機械等傳統經濟增長帶動力量外,增長景氣快速提升的行業如汽車、煤炭、鋼鐵、電力、建材等行業,以及重新煥發增長活力的傳統消費品制造業如食品加工業、醫藥、紡織服裝等行業對經濟增長的帶動作用開始逐步加強,并有可能成為新一輪經濟增長的支柱行業。行業增長格局的這些新的特點和變化,在一定程度上說明產業結構調整步伐的加快和經濟增長活力的提高。
一、鋼鐵工業
2002年,隨著國內需求總量與結構的升級,鋼鐵工業進入了一個新的、有可能持續較長時間的增長階段,行業增長景氣指數除在4月、8月兩個月因市場預期調整而出現短暫波折外,總體保持穩步上升趨勢,年末景氣水平為歷史最高。
表3
2002年重要行業景氣綜合分類
附圖
資料來源:國務院發展研究中心產業經濟研究部。
2002年,鋼鐵行業生產和消費總量均創歷史最好水平,價格也在板材的帶動下強勁復蘇,而由于國際貿易環境惡化,鋼鐵進出口形勢嚴峻。據統計,2002年1~11月,鋼、鐵、材產量分別為16381.21萬噸、15389.18萬噸和17354.11萬噸,同比分別增長22.09%、16.03%和19.58%;1~11月份,我國鋼材表觀消費量高達19096.11萬噸,同比增長22%,預計全年表觀消費量將超過2億噸,達到2.07億噸左右;11月末國內鋼材平均價格比2001年年末上漲9.4%,1~11月我國進口鋼材2230萬噸,同比增長41.9%,出口鋼材488萬噸,同比增長12.9%。
我們認為,2002年,固定資產投資、房產建筑業、機械工業、汽車行業的高速增長,是鋼鐵工業快速成長最主要的驅動力量,此外,政府出臺較嚴厲的貿易保護措施也是一個重要原因。
2003年,中國經濟將承接2002年的發展勢頭,經濟增長有望達到8%,這將保證國內鋼材需求繼續擴張;同時,國際鋼材市場消費形勢將出現好轉和我國繼續實行較嚴厲的保障措施為行業運行提供了較理想的外部環境,因此,2003年,鋼鐵工業將延續2002年的平穩運行的態勢,增長景氣指數將繼續保持在2002年年底形成的景氣區間內;鋼鐵生產將持續增長,估計全年鋼產量將達到2億噸以上,鋼材產量在2.1億噸以上;國內鋼材價格仍會保持較高的水平,效益繼續增長,全年實現利潤將超過2002年;鋼材進口將得到抑制,出口有望高于2002年。
二、石油天然氣工業
國際原油價格波動和國內市場主體的預期是影響2002年石油天然氣工業運行的主要因素,該行業增長景氣指數經歷了下降—震蕩—上升三個階段,以近似于傾斜的“W”狀由2001年年底、2002年年初的谷底緩慢攀升,雖然2001年底時仍停留在較低水平上,但從全年變動趨勢看,可以認為,2002年是石油天然氣工業增長景氣緩慢復蘇的一年。
2002年年初至4月,由于國際 油價總體水平低于上年同期,市場消費未見明顯起色,行業運行延續上年的頹勢,增長景氣指數滑落至歷史最低,但下挫幅度卻于3月后趨緩。5~8月,由于影響國際油價走勢的一些國際政治、經濟形勢出現僵持或好轉的局面,國際油價出現了波折,回升步伐有所減緩。這加深了國內市場對國內油價走勢的疑慮。因此,這段時期,石油天然氣工業增長景氣指數先升后降,表現出一定的反復性。9月以后,中東局勢的日益惡化和委內瑞拉政局的動蕩引發人們對石油供應安全的擔心,國際石油期貨市場的投機力量更是借此機會推波助瀾,由此,國際油價震蕩著向高位攀升,且上升勢頭同前幾個月相比更加清晰。國際市場的這種變化趨勢直接引起國內主管部門對油品價格的調整,也令市場主體預期發生變化,而且國內石油系統也加大了對市場的操控力度,這種情況下,雖然實際需求并沒有出現顯著改善,但基于補充庫存,規避高價風險的原因,國內消費形勢開始逐漸好轉,全行業增長景氣指數也扭轉了上一階段(5~8月)的波折局面,出現穩定的上升趨勢??v觀2002年全年石油天然氣工業的景氣情況,可以看出,這一階段是全行業回暖的關鍵時期。
2003年,國際油價將是先高后低,油價不會下滑至20美元/桶以下,全年均價將與2002年持平或高于2002年,同時,國內需求將保持適度增長,全年成品油消費總量為12250萬~12500萬噸,同比增長4%左右。因此,2003年石油天然氣工業將繼續復蘇之路,全行業增長景氣指數將延續2002年的回升勢頭;效益景氣將繼續回升,全年實現利潤將超過2002年;市場競爭將向縱深發展。
三、電力行業
2002年是中國電力體制改革關鍵的一年,電力行業保持了平穩發展的良好勢頭,行業景氣指數全年運行于較高區間。電力生產、供應高速增長,總體供需基本平衡,全年共完成發電量16400億千瓦時,比上年增長10.5%,用電16200億千瓦時,比上年增長10.34%,其中一、二、三產業分別用電590、11830、1980億千瓦時,增長3.0%、11.2%、10.0%。城鄉居民生活用電1980億千瓦時,增長7.7%;行業投資高速增長,全國電力固定資產投資完成1840億元,比上年增長17.4%。
2002年電力行業良好的增長勢頭主要得益于三方面原因:(1)宏觀經濟保持持續、穩定、快速的發展,為電力行業提供了動力。(2)鋼鐵、煤炭、建材、機械制造等高能耗行業的快速增長帶動了電力需求。(3)農業電網新建和城市電網改造及西部地區用電普及,大大改變了電網布局不合理、技術裝備落后和網架結構薄弱的狀況,迅速提高了農村通電率。
2003年國家宏觀調控的方針政策基本延續2002年實施積極的財政政策和穩健的貨幣政策,繼續發行國債,規模與2002年相同,民間投資有可能比2002年更大放寬,有利于GDP增長,預計2003年國民經濟仍將會保持8%,甚至以更快的速度發展。中國產業增長景氣指數預測分析系統顯示:2003年電力工業增長景氣總體運行于良好景氣區間(歷史峰值水平),全年雖有波動但平穩增長且保持較高增速將是2003年全年的主要運行態勢。預計全年全社會用電比2002年增長大約1620億千瓦時,總量達到17820億千瓦時,增長率約10%。由于電力全國聯網工程尚未全面完成,競價渠道尚未建立和煤炭價格上漲致使火電成本上升,電價在2003年不會出現明顯下調。
四、化學工業
2002年是我國化工行業復蘇的一年,行業增長景氣指數總體呈上升趨勢,且其均值要高于2001年:生產和銷售保持同步快速增長,據統計,2002年全年完成產值7596.2億元,同比增長15.43%,實現銷售收入7216.04億元,同比增長15.68%,產銷率達到95%;獲利水平顯著提高,2002年化學工業資產利潤率為2.46%,比上年提高0.98個百分點。
2002年化工行業的良性發展主要基于這樣一些原因:(1)在投資方面,利用國債進行在建國債項目的建設,如修建高速公路,加快推進城市供水、污水和垃圾處理收費改革,對于基礎原材料工業的化工行業的刺激作用是明顯的,使塑料板、管、棒材制造業,橡膠零件制造業充分受益,景氣指數的上揚也證明了這一點。(2)在消費能力方面,城鄉居民的收入水平的增加,消費水平和購買力的增強必然使專用化學產品制造業、日用化學品制造業(洗滌用品、化妝品藥品)、日用塑料制造業的需求增加。(3)從2002年消費結構的升級效應,一些消費熱點如汽車、通訊、交通的形成帶動了橡膠制造業(輪胎制造業)、工程塑料等行業的發展。(4)從農業需求看,對化肥、農藥、塑料薄膜的需求也會有所增加。
2002年化工行業增長主要是受益于國內經濟強勁增長,2003年這一因素仍是化工行業主導影響因素。2003年,國民經濟預計實現8%增長率,為化工行業的發展創造了良好的內需基礎,但同時也存在著一些不確定性因素,如國際原油市場的大幅波動,對于有機化工原料、化纖原料、塑料原料的多種化工原料價格都會產生重要影響。因此,我們預計,2003年化工行業總體增長態勢仍將延續,但出現波動的可能性增大。
五、汽車工業
2002年是中國汽車工業起飛的一年,行業增長景氣指數全年上升的幅度和持續性都是在景氣指數系統中其他行業不曾出現和發生的,行業整體經濟效益指標也均實現“井噴式”增長,汽車市場呈現出空前熱烈的繁榮景象。據統計,2002年全國汽車累計生產總量為325.12萬輛,比2001年增長38.49%。其中載貨車累計產量109.62萬輛,比上年增長35.98%;客車累計產量106.42萬輛,比上年增長27.00%;轎車累計產量109.08萬輛,比上年增加55.05%。全年國產汽車累計銷售總量為324.81萬輛,比上年增長36.65%。其中,轎車增長速度最快,載貨車次之,客車位居第三。轎車全年累計銷量112.60萬輛,比上年增長56.08%;載貨車累計銷量107.66萬輛,比上年增加30.93%;客車累計銷量104.54萬輛,比上年增長 25.48%。
2002年汽車行業高速增長的基本動力體現在四個方面:(1)宏觀國民經濟持續快速增長,使國民收入和企業盈利水平有效增長,成為汽車行業持續發展的強勁動力。(2)居民收入的快速增加,市場需求急劇擴大。2002年中國人均GDP超過1000美元,沿海等地的發達地區人均GDP已經超過3000美元,居民消費熱點轉向住、行、文化教育、旅游等方面,私人購車成為汽車消費的主流。(3)市場準入制度放寬增加了汽車產品的有效供給,進而大大促進了需求的增長。由過去的目錄制管理改為公告制管理,生產廠商數量增加,民營資本、外資相繼進入轎車、客車和零部件行業,供給主體多元化促進了市場競爭,令產品供給日益豐富,價格水平不斷降低,進而極大刺激了用戶的購車欲望。(4)服務體系發展迅速,消費環境有效改善。汽車市場營銷體系建設得到進一步改善,售后服務力度有效增強,汽車產品銷售各個環節程序更加規范,汽車消費信貸大幅度增長。與此同時,政府有關部門正在加緊修改和制定出臺一系列促進行業發展、鼓勵汽車消費、規范市場行為、推進稅費改革的政策法規,極大地鼓舞了消費者的信心,汽車消費使用環境得到明顯改善。
在2002年汽車市場火爆的刺激下,各大汽車企業大幅度修訂了增產計劃,新車型的推出步伐將明顯加快,勢必形成更為白熱化的競爭局面。進口關稅的進一步降低,進口汽車對市場的影響逐漸加大。在多種因素的綜合作用下,預計2003年的汽車市場有可能保持較高的增長速度,全年汽車產銷總量可以達到370萬~400萬輛,增長幅度在18%左右。預計載貨車產銷量為122萬~130萬輛,客車產銷量118萬~125萬輛,轎車產銷量135萬~145萬輛。
各類車型產量預測結果參考如下:預計轎車將會對2003年的汽車市場起到重要的作用。消費者對于中國加入WTO之后的前景已逐步明朗,潛在需求明顯得到釋放,而同時,各轎車生產企業將陸續推出數十種新車型,舒適性、安全性和時尚性都將有較大的改進,激烈的市場競爭帶來的供給結構優化與價格持續下降又將進一步刺激轎車有效需求的增長。預計2003年國產轎車產銷量將達到約140萬輛,增長幅度28%左右。進口轎車數量10萬輛左右。對客車而言,由于國道和高速公路的迅速發展以及大中城市積極發展公共交通等有利因素的支撐,2003年仍將保持一定的增長幅度,預計全年客車產銷量將達到約120萬輛,增長率約為13%。對于載貨車,2003年重型貨車仍會成為載貨車增長的主力軍,固定資產投入繼續加大,西部大開發戰略實施的進一步深化,大規?;A建設特別是高速公路建設的進一步加快,將為重型貨車提供高速增長基礎條件。預計2003年載貨車產銷量達到約125萬輛,增長幅度13%左右。綜合考慮各方面因素,結合“中國產業增長景氣預測分析系統”的最新預測結果,預計2003年汽車工業(含整車和零部件)銷售收入增長速度將達到16%~18%,汽車工業全行業景氣水平將在2002年基礎上再創新的景氣高峰,達到160點左右的水平。
六、機械工業
2002年,機械工業表現出少有的增長勢頭,主要經濟指標均大幅提升,經濟運行質量明顯提高。中國產業增長景氣指數顯示,2002年,機械工業增長景氣指數自年初開始平穩上升,7月之前呈逐月走高的態勢,經歷7、8、9三個月的震蕩調整之后,逐步在115點左右的歷史最好水平區間內穩定下來。
據統計,機械工業全年總產值達18489億元,同比增長25.1%,這一罕見的增長速度比同期全國工業生產增速高9.42個百分點,居工業各行業之首。在良好的增長背景下,2002年,機械工業的經濟效益全面提高,利潤大幅增長,虧損企業虧損總額減少,上繳稅金顯著提高。
2002年對于各個子行業來說,雖然其發展有高有低,貢獻率有大有小,但能全部正向均衡增長,各行業全面看好的情況是歷史上少有的。
2002年,機械工業經濟運行是多種因素綜合作用的結果,既有市場三大需求(投資、消費、出口)因素增長的有力拉動作用,更有機械工業自身努力適應形勢發展需要,銳意改革、努力創新、強化管理的積極結果。
2003年機械工業增長率將繼續保持較高水平,由于2002年基數太高,主要經濟指標增長速度可能要適當低些,按工業總產值計,將達15%左右的水平,按增加值計將達12%左右的水平。數控機床、發電設備、工程機械等主要行業繼續看好,很可能創造歷史最高水平。
七、紡織服裝業
2002年,入世對于中國紡織服裝業產生積極效應,行業增長景氣指數整體水平好于2001年并且處于自1998年以來的歷史最高水平。
在出口和內需增長的拉動下,紡織工業生產保持了穩定增長。在效益方面,2002年以來紡織行業經濟效益經歷了先降后升的過程,一季度利潤下降5.3%,4月份效益開始回升,二季度利潤增長8.4%,三季度增長23.6%。從各分行業效益情況看,服裝業和棉紡織業是最主要的盈利行業。從各地區效益看,東西部不平衡的矛盾依然突出,差距有進一步拉大的趨勢。
2002年紡織經濟總體上向好的方向發展,國際經濟的好轉,國內外棉花市場的接軌,加入世貿組織,國內市場的穩定以及投資需求的拉動等因素,起到了重要作用。
2003年,紡織經濟的發展機遇大于挑戰,紡織工業面臨的外部環境將進一步改善,紡織服裝業將保持良好的發展勢頭,增長景氣指數將在較好景氣區間內波動,紡織工業生產、出口持續增長,但增幅有可能回落,紡織投資保持較快增長,產品價格仍將處于低位,全行業經濟效益大幅提高的難度較大。
八、電子工業
2002年,穩定的居民消費水平等內需因素拉動了消費類電子產品尤其是家用電子產品的高速增長;國內電子企業的國際競爭能力增強,電子產品尤其是家用電子產品出口大幅度上升,我國電子工業增長景氣回暖,而且勢頭強勁,其增長景氣指數從年初的100點以下大幅上揚至113點,是近三年以來的最高點。全年電子工業完成不變價產值同比增長22.3%,成為對2002年工業快速增長貢獻最大的行業。
然而,在行業增長景氣復蘇的同時,我國電子工業效益指數卻未見明顯起色,延續了自2000年下半年開始的下滑勢頭,全年下滑近十個百分點,跌至近三年來的最低點。據統計,2002年電子工業企業全年虧損116.2億元,同比增加18.0%;完成稅金總額247.6億元,同比下降了8.0%。影響電子工業發展的主要原因有以下幾個:(1)家用電子產品市場擴大是拉動電子工業高速發展的主要原因 ;(2)通信產品市場增長趨緩是造成產業增速下降的主要原因;(3)加入WTO后對電子工業發展的影響開始顯現;(4)產品降價是影響電子行業經濟效益下滑的根本因素。
2003年,電子工業將繼續保持快速的增長態勢,行業增長景氣指數將繼續在100點以上的高位區間運行。其中,消費類產品將進入高速增長期,投資類產品和元器件產品也將保持快速增長;預計全球PC市場增長7.6%;2003年出口仍將保持高速增長態勢,出口產品結構將進一步提升;我國電信業總體規模將再上一個新臺階,預計,到2003年底,我國移動通信用戶總規模將達到3億戶,年增長40%以上,固定電話用戶也將超過2.5億戶,電話普及率將達到40%。
九、家電制造業
2002年,家電行業呈現出緩慢復蘇的態勢,在暴利時代終結的大背景下,這種回升可能需要較長的時間。中國產業增長景氣指數顯示:家電行業增長景氣指數呈現出前高后低的整體回升態勢,在家電行業的兩個子行業中,黑色家電(彩色電視機)景氣水平要好于白色家電,黑色家電在前三季度成為拉動行業景氣主要力量。引領景氣上升的主要因素是出口迅猛增長;出口景氣與出口量表現出一致的前高后低。
從家電業效益景氣來看,2002年基本處于景氣區間100點上方,已經開始走出虧損的地帶,總體平穩回升。子行業中,黑色家電表現出穩步上升的勢頭,白色家電效益回升的基礎并不牢固。
2003年,家電制造業仍將維續復蘇勢頭,增長景氣繼續回升;多數產品的國內市場需求與2002年基本持平或有小幅增長,空調器如果天氣形勢好將會有10%左右的增長空間,微波爐的跌勢將趨于停止,大致穩定在2002年的水平;同時,家電的價格將持續保持在低位;2002年中國家電企業中民營企業開始嶄露頭角,2003年將繼續有上乘表現,業績將會有大幅度的躍升。
十、建材工業
2002年,在全社會固定資產投資高速增長和房產業飛速發展的拉動下,建材行業整體運行狀況好于往年,經濟運行質量明顯改善,經濟效益較快增長,各項主要經濟指標都有顯著提升。中國產業增長景氣指數顯示:2002年建材工業景氣指數全年都在景氣區間運行并出現了兩波較有力度的上升,維持行業良好運行的主要動力為水泥制造業,在年初的100點上方盤桓了5個月后,6月份景氣指數從100.8點上升到108點。
據統計,2002年工業企業利潤繼續得到快速增長,全年盈虧相抵后可實現利潤總額135億元,比上年增長20%,達到歷史最高水平,其中私營經濟增長最快,比上年增長58%。全年工業企業經濟效益綜合指數為114,比上年提高10.3點。
2002年建材工業經濟持續快速發展的態勢為2003年繼續保持相對穩定的增長奠定了基礎,預計2003年建材工業產銷量和利潤仍將保持穩定增長,行業增長指數進一步上升,但增長速度將會有所放緩,增長指數出現大幅上升的可能性較小。在各個子行業中,水泥制造業由于受固定投資增長和關小上大的結構調整政策等有利因素持續發揮作用的影響,仍將保持良好的增長勢態,但下半年增長速度可能會放緩;建筑用玻璃制品業將會延續自2002年9月出現的復蘇趨勢。
十一、建筑業
在固定資產投資高速增長的拉動下,建筑行業在2002年表現為持續增長,中國產業增長景氣指數顯示:2002年建筑業景氣指數全年增勢強勁,從年初的96點迅速攀升至120點左右,增幅達25%,說明建筑業在2002年增長的形勢非常好;在2002年中,前半年的景氣增長指數上升的速度要略高于后半年的增長速度。
2002年,建筑業市場呈現如下特點:(1)建筑業生產規模繼續擴大;(2)建筑生產規模與地區的經濟發展水平趨于一致;(3)建筑業的產品結構與居民最終消費和經濟發展需要更加吻合;(4)建筑市場秩序進一步好轉;(5)市場監管力度較大,監管手段得到完善;(6)在市場力量的推動和政府積極引導下,建筑市場運行機制進一步完善。
預計2003年建筑業仍將保持較快增長,行業增長景氣指數將平穩上升,但是增長速度將會放緩,增長指數出現大幅上升的可能性較小,增長速度低于2002年。建筑業總產值預計同比增長15%左右,建筑業就業人員仍將維持在占全社會就業5%的水平。在建筑業的產品結構中,近幾年的熱點包括住宅、大型能源建設和調度工程、城市基礎設施將持續,建筑業的企業組織結構仍將進一步得到優化。但由于投資體制改革的滯后,企業經濟效益較差的局面短期內難以有所改變。
十二、煤炭工業
由于宏觀調控得力,2002年煤炭市場保持供求基本平衡格局,產銷同步增長,煤炭價格繼續適度回升,經濟效益進一步改善,呈現出良性發展的態勢,是自1997年以來運行質量和效益最好的年份。中國產業增長景氣指數顯示:煤炭工業的增長景氣指數在2002年的上半年變化幅度比較大,后半年相對平穩,行業增長景氣總體呈平穩上升的態勢。
行業呈現出的良性態勢主要表現在:(1)煤炭生產持續快速增長。全國生產原煤139335萬噸,比上年同期增加28776萬噸,增長26%。(2)煤炭運銷持續增長,庫存穩定在合理水平。全年全國煤炭鐵路日均裝車36511車,同比增加2193車,增長6.4%。(3)提高技術裝備水平,加強生產準備,優化產品結構,主要生產技術指標繼續改善。(4)商品煤價格繼續適度回升,回款速度加快。其中商品煤綜合售價167.47元/噸,比2001年底價格水平回升8.20元/噸,提高5.2%。(5)企業實現利潤顯著增長。全年全國規模以上煤炭企業實現利潤85.7億元,同比增加42.3億元,增長97.3%。
但是,2002年煤炭經濟運行在保持持續好轉態勢的同時,也存在一些應當引起重視的顯性問題,例如部分國有煤礦超能力生產比較突出,鄉鎮小煤礦關閉整頓不徹底等。
2003年,對煤炭行業來說,機遇大于挑戰,利好因素占主導地位,行業增長景氣指數將保持平穩上升的態勢,行業運行質量繼續提升,經濟效益進一步改善,安全、生產和職工生活等方面的欠賬將得到補還,職工收入穩步增長,行業經濟實力和市場競爭力繼續增強。預計全國煤炭產量將在14.3億~14.5億噸,其中國內市場消費13.5億~13.7億噸,出口繼續穩定在8500萬噸左右。
十三、煙草行業
2002年,煙草行業生產經營秩序得到進一步改善,經濟運行質量和效益明顯提高,呈現出總量供求平衡、稅利總額較快增長的良好發展態勢。中國產業增長景氣指數顯示:煙草行業的增長景氣指數2002年初延續2001年下半年大幅上升走勢,全年運行于100點以上,在4月份到達了當年的高點120.3點,整體水平明顯好于2001年。
據統計,煙草行業的生產和銷售進一步增長,實現銷售收入1827億元,同比增長18%,實現利潤208億元,上繳稅金908億元,同比增長23%。然而,在煙草行業的運行過程中,也存在著一些問題,例如行業“散、亂、小”的問題未根本解決,行業整體競爭實力還不強,全年生產進度明顯偏快,季節變動幅度較大等。
2003年,煙草行業將繼續保持良好的發展勢頭,煙草行業的工商利稅將在2002年1400億元的基數上有較大幅度的增長,煙葉種植面積和收購數量將與2002年基本持平,但質量和結構會進一步優化。卷煙產量將在2002年3425萬箱的基礎上有所增加。卷煙銷售量也會適度增長。在卷煙產品結構上,預計2003年一、五類卷煙將維持2002年的水平,二、三類卷煙則將分別提高1~2個百分點,而四類卷煙將 可能相應有所減少。此外,市場競爭將向中高檔煙集中;煙草產業結構將有效調整,市場集中度提高。
十四、有色金屬行業
2002年,有色金屬行業擺脫了上一年度的下滑勢頭,出現回暖跡象。行業增長景氣指數在經歷了第一季度的小幅下挫之后,開始逐步升高,年終攀升至105點,創造了2000年3月以來的最高點,雖然上升幅度不大,但全年整體情況明顯好于2001年。由于主要產品的價格低迷,2002年有色金屬行業效益出現滑坡,但勢頭逐月趨緩,據統計,2002年實現利潤65億元,同比下降1.9%,降幅比上年減少30個百分點。
對于有色金屬工業的各個子行業來說,其運行情況也是存在著很大差別。有色金屬行業實現了景氣的明顯回暖:有色金屬企業實現經濟效益比上年同期大幅度回落;貴金屬冶煉業的行業發展很不穩定;有色金屬各行業中稀有稀土金屬是攀升幅度最大的行業。
2003年,有色金屬行業增長景氣指數將繼續穩步上升,有色金屬工業的生產經營環境將比2002年有所改善,有色金屬產量將繼續增長。預計,2003年10種常用有色金屬總產量將達1000萬噸,同比增長5%;主要產品價格將呈現上揚之勢,漲幅達6%~10%;中等規模以上有色金屬工業總產值將達到2650億元,比2002年增長8%左右,完成工業增加值725億元,比2002年增長6%左右;進出口貿易總額將達55億美元,比2002年增長10%。
十五、食品工業
近年來人民收入水平提高,人們更加關注生活質量,在飲食結構和營養搭配上有了更高的要求,而消費結構的升級拉動了整個食品工業的良性發展。2002年我國食品工業發展形勢良好,行業增長景氣指數一直處于較高的區間,從年初起即一路攀升,在11月達到了130.6的歷史最高點,行業運行情況良好。同時,2002年我國食品工業各項指標均穩步增長。據統計,2002年1~11月我國食品工業實現銷售收入5122.14億元,同比增長17.3%,食品加工業、食品制造業分別實現了17.7%和16.1%的同比增幅。由于國際糧價持續走高,刺激了我國糧食出口。2002年我國糧食出口情況良好,1~10月出口1098.28萬噸,遠大于進口239.07Y噸,凈出口859.27萬噸。
2002年食品工業運行中,有一點值得特別關注的是:隨著消費結構升級,在食品工業內部形成了幾個高增長的子行業,從而帶動了食品工業整體的景氣提升,比如乳品業、水產品業、其他食品加工業這些和收入水平密切相關的子行業發展速度要遠遠高于其他子行業,對食品工業的拉動作用也是顯而易見的。
由2002年總體發展形勢和食品工業發展的特點分析,預計2003年食品工業景氣指數將持續2002年的上揚趨勢,但受國際市場糧食價格的影響,發展速度可能有所放緩。鑒于總體快速發展的趨勢是由長期因素——消費結構升級所決定的,仍然可以樂觀估計2003年食品工業仍將保持良好發展勢頭。在食品工業各個子行業中,2002年在兼并重組中逐漸成長的乳品業仍將是值得關注的一大亮點。
十六、醫藥行業
雖然2002年有很多不利因素,但醫藥行業經過艱難的自我改革調整后,借WTO的東風,仍表現出了勃勃生機。由于各方面影響因素交替起作用,醫藥行業在總體運行良好的情況下呈現出了較強的波動性。中國產業增長景氣指數顯示:2002年醫藥行業景氣指數總體上呈現先下降后上升的趨勢,在9月份之前緩慢下降,主要原因是2001年國家分三批公布了藥品降價方案,對我國醫藥行業的負面效應逐漸顯現,9月后醫藥行業的改革出現成效,產業集中度提高,積極因素開始發揮作用,有力地支撐了景氣指數的爬升。
2002年,醫藥行業效益情況良好。(1)資產負債情況好轉,截至2002年11月醫藥行業資產規模達到3577.09億元,同比增長13.2%,較上年同期的17.1%的增速有所降低。負債規模為2069.84億元,同比增長11.1%,其增長幅度小于資產增長幅度。(2)銷售收入和利潤有大幅增長。2002年1~11月醫藥行業整體銷售收入1989.28億元,同比增長17.3%;資產兼并重組導致全行業的行業集中度增高,盈利能力上升,1~11月實現利潤175.02億元,同比增長24.58%。
子行業中,化學藥制造業景氣指數波動較大,主要與近期有關醫藥行業的政策規定頻頻出臺有關,但其出口保持了往年的良好勢頭,對整個行業拉動作用明顯。生物制藥業受國家政策扶持,是增長速度較快的子行業,市場潛力巨大。
我國醫藥行業經過艱難的兼并、重組,經歷了多次降價及其國家對藥品監管等不利因素,但整個產業朝著健康的方向發展。展望2003年,中藥現代化以及生物制藥業的快速發展為整個行業奠定了產業基礎。另外還有一些外界積極因素將推進我國醫藥行業的發展,比如國際市場上一些跨國制藥公司的“轉移生產”將為我國的醫藥行業提供商機,2003年加入WTO的積極效應進一步釋放等。綜合多方面因素考慮,2003年將是我國醫藥行業走向健康發展的一年。
十七、交通運輸業
2002年,在多重積極因素的拉動下,交通運輸業總體上保持了較好的發展勢頭,其中鐵路客貨運輸、公路客貨運輸、民航客貨運輸、水上貨物運輸等主要指標都保持了不同程度的增長。
對于交通運輸業總體,無論是貨運還是客運都是上升的態勢,但具體到其中不同月份,景氣指數存在著上升又下降的反復,說明交通運輸業的季節性比較強,不同月份之間差別比較大。貨運和客運的增長景氣指數的折線圖中,波峰與波谷大致相等,說明在一定時期交通運輸的總量是相對固定的,客運與貨運是此消彼長的關系。
具體到交通運輸業的各個子行業來說,它們的增長景氣指數還是有一定差別的,說明各個子行業在2002年發展也是不均衡的。
2003年,交通行業總體的增長景氣將保持上升的態勢,全行業將保持平穩發展的勢頭,但是在不同的月份行業增長景氣差別仍將會比較大,在整個2003年度內,無論客運還是貨運,其景氣增長指數都將保持波浪式地向前發展。預計鐵路貨運隨著中國WTO政策的進一步調整,煤炭、冶煉物資、石油、化肥、糧食等物資的運量將還有一定的增長空間,運量會超過19億噸。鐵路客運將在2002年的基礎上略有增長,水路、陸路和航空客貨運都將保持不同程度的增長。
十八、旅游業
2002年旅游業市場需求總量持續快速增長,分別表現在三大類旅游業務上:入境游出現快速復蘇;國內旅游保持快速增長;出境游仍然高速增長。隨強勁增長的旅游需求總量,需求的結構和特點也在變化,國內旅游由于國內出游者的結構差別很大,需求上依舊體現為多樣性和層次性;出境游繼續火爆;入境游最有價值客戶群體為外國游客。據統計,1~11月累計,入境旅游人數8999.41萬人次,比上年同期增長11.29%,比上年全年增長1.1%;中國公民出境總人數為1544.32萬人次(其中旅客1185.11萬人次,員工359.21萬人次),比上年同期增長39.82%。據國家旅游局有關負責人預計,2002年國內旅游人數可達8.1億人次,國內旅游收入可達3800億元。
各重要的入境客源國入境人數均快速增長,其中,亞洲入境市場全線飚紅,日本日元升值帶動出境旅游恢復性增長,中國是日本最佳的出境市場之一;韓國伴隨經濟強勢,把中國當做首選出游地;東南亞旅華人數高速增長。美洲旅華市場增速仍然達到兩位數,其中美國旅華市場克服恐怖威脅和經濟衰退,增速不低。
預計2003年我國入境旅游人數可達1億人次(其中,外國人可達1300萬人次,入境過夜旅游人數可達3700萬人次),旅游外匯收入達到215億美元;國內旅游可達8.4億人次,收入可達4250億元人民幣;全年旅游總收入可達6000億元人民幣,比2002年增長 9%。
十九、房地產業
2002年,房地產業并未受“泡沫”之爭的太大影響,投資、消費均快速增長,就連最能反映市場信心的新開工面積、預銷售面積,也繼續高速增長,整個房地產市場仍然保持良好的發展態勢。據統計,全國房地產開發完成投資7736.42億元,同比增長21.9%;商品房銷售額5721.22億元,同比增長23.7%;商品房施工面積92756.99萬平方米,同比增長20.1%;商品房新開工面積42259.85萬平方米,同比增長17.6%。
從全國看,房地產開發投資在高速增長過程中,市場保持了供求兩旺,供求總量基本平衡,供應結構漸趨合理,住房品質有較大提高,商品房銷售價格走勢與整體經濟狀況基本吻合,總體上呈現理性、健康的發展態勢。但是,房地產市場區域性強,不同地區的市場情況差異較大。目前部分地區投資增幅過大、土地供應過量、價格上漲過快,出現了不同程度的“過熱”、“虛熱”和結構性問題,存在較嚴重的市場風險。
我們認為,房地產業的快速發展是長、短期因素共同作用的結果,從長期因素看,城市化進程加快、收入水平提高所引起的居民消費結構升級在較長時期內驅動房地產業持續快速增長,國際上成熟的經驗表明,城鎮化水平30%~60%和人均GDP達到800美元左右時,住房消費進入快速增長期,當前,我國剛好處于或略高于這兩個臨界點,因此,住房需求潛力巨大。從短期因素看,首先,住房體制改革極大地釋放居民潛在的住房消費需求。其次,危舊房屋改造和住房設施設備水平的提高,也將產生新的住房需求。此外,各級政府的高度重視、居民購房積極性已被充分調動,外商在國內投資等因素也不同程度促進了房地產市場需求的增長。
住宅發展的規律性很強,據有關專家對世界各國住房發展的比較研究,人均住房面積增長速度呈倒“U”型特征:一旦住房消費開始啟動,人均住房水平將快速增長,一般在人均住房建筑面積達到30~35平方米時,進入增長拐點,增速開始下降。當前,中國城鎮住房發展仍然處于快速增長階段,住宅發展的總量增長型特征較為明顯,年均約產生7.2億平方米的潛在住宅需求。結合以上對2002年驅動因素的分析,預計2003年房地產市場仍將保持快速增長勢頭,但速度會有所放緩,增長趨于理性。
二十、郵電通信業
在世界電信運營業艱難度日的時候,2002年我國通信業卻依然保持著良好的發展態勢,郵電通信業以高于國民經濟的發展速度持續快速發展,顯示出強勁的發展勢頭,成為國民經濟發展中最為突出的行業之一。行業增長景氣指數繼續在100以上運行,但平均水平要低于2000~2001年,可以認為,2002年郵電通信業由高速增長時期轉向平穩增長時期。
統計數據顯示,2002年完成郵電業務收入4567億元,同比增長14%,其中電信業務收入約4060億元,同比增長15%。以上指標雖高于國民經濟的增長速度,但卻遠低于前幾年百分之二三十的增長率。在2002年電信業務收入中,貢獻最大的是移動通信,約占47%;較上年有所降低。其次是本地通信和國內長途業務,分別貢獻了約三成和一成多的收入。數據通信業務增長最快,收入比重繼續上升;國際通信和尋呼收入繼續下降,收入貢獻分別跌至2%和1%以下。另外,農話虧損額有所下降。
2003年郵電通信業將保持穩定快速增長,行業增長景氣指數將繼續在100點以上運行,但預計不會達到2000~2001年120點以上的水平。
電信運營行業已走過生命周期中高速發展的初期,預計2003年在穩定的國內政治經濟環境保障下,在行業改革和市場競爭深化的促進下,在巨大的通信消費需求拉動下,行業將保持近兩年的快速增長勢頭,電信業務收入將有大約2倍于國民經濟增速的同比增長速度,達到4600億元左右,這樣的增長性在全球電信業中仍將表現得十分突出。
各項電信業務的發展方面,固定電話和移動電話用戶的增長幅度可能會略低于2002年,將分別增加約3300Z和5500萬用戶,達到2.5億戶和2.6億戶左右,并且移動電話用戶數將在2003年中期超過固定電話用戶數;2.5G移動數據業務和寬帶互聯網接入業務的市場已經啟動,2003年將形成日益充分的市場競爭和日益完善的產業價值鏈,并獲得長足發展;長話市場的競爭將因電信和網通的南北互相滲透而加劇,固網增值業務將得到更多的挖掘。
關鍵詞:醫藥產業;結構調整;藥學教育
中圖分類號:G640 文獻標志碼:A 文章編號:1674-9324(2015)06-0186-02
醫藥產業是我國國民經濟的重要組成部分。隨著國民生活水平的提高和疾病譜的變化,人們對醫藥服務的需求發生改變,帶動了醫藥產業結構的調整。而教育是為社會培養人才,因此,藥學教育應培養高素質的藥學服務人才,適合醫藥產業的發展。醫藥產業主要包括藥品研發、藥品生產、藥品流通、藥學服務四個環節。人力資源和技術進步是影響醫藥產業發展諸多因素中的兩個主要因素。人力資源因素一般包括勞動力的供給總量和素質結構兩個方面。當經濟水平較低時,充足的勞動力供給總量以及較低的勞動力價格將有助于發展勞動力密集型產業。對產業升級影響更大的因素是勞動力的素質結構。醫藥產業發展的動力主要來自于技術創新,高素質的人才更是產業發展所必須的,而提供高素質的藥學人才要在很大程度上依靠藥學教育。技術進步因素對醫藥產業的作用體現在生產技術結構的進步與變動方面,一旦發生技術變革,產業結構將會做出相應的調整。技術進步不斷拓寬勞動對象,使產業部門不斷細化、新的產業部門不斷產生[1]。技術進步還不斷地引發人們新的醫療需求,從而使新需求成為新醫藥產業的萌生,致使醫藥產業結構不斷調整。
2010年11月,工信部、衛生部、國家食品藥品監督管理局聯合了《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》,未來國家醫藥產業結構將向優質化、學術化、集中化、國際化四個方向調整,“優質化”重質量;“學術化”重尋證研究;“集中化”重GMP、GSP認證;“國際化”重品牌創新。因此,在新形勢下未來藥學專業人才需具備生產質量控制能力、循證研究能力、臨床用藥服務能力、創新藥物研究能力等。醫藥行業發展在新的產業規劃布局刺激下變化,人才的供應無法實現同步提升,必將出現供應缺口。醫藥產業結構的調整對藥學教育提出了新的要求并促使其改革。研究醫藥產業結構調整和藥學教育的關系,可適時根據醫藥產業的新知識、新技術和調整方向來修訂藥學教育的教學計劃和課程內容,使學生知識結構更適應產業需求。
一、醫藥產業的發展水平決定藥學教育的規模和結構
藥學教育主要是為醫藥產業輸送人才,因此理論上醫藥產業的發展水平對于藥學教育的規模和結構起到決定性作用。
第一,醫藥產業的規模決定了藥學教育的規模。各類藥學人才是藥學教育輸出的產品,而醫藥產業就是藥學教育最大的客戶,決定著對于藥學教育產品的需求數量[2]。根據市場供需理論,如果醫藥產業的需求大于藥學教育培養的人才數量,就會吸引更多的高校開設藥學教育,使藥學教育規模不斷增加。反之,則會導致教育過度,造成藥學畢業生就業困難和教育成本的浪費。
第二,醫藥產業的技術結構決定了藥學教育的層次結構。醫藥產業各個環節、各個子產業的職能不同、任務不同、工作的性質和內容不同,決定了藥學教育設置不同層次的院校以及不同的學科專業和招生等級。新藥研發環節需要高層次研究型人才,藥品生產環節需要工程型、技術型人才,藥品銷售環節需要技能型人才;各產業市場份額的不同影響高校各專業的設置,決定了不同專業人才的輸送數量。各產業部門之間的數量關系和質量要求決定著高校學科結構的數量和質量結構,新藥研發、化學藥、中藥以及生物藥品的生產、臨床藥學服務等需要的人才在知識結構方面各不相同,影響了各高校培養方案的制定和培養模式的選擇。
第三,醫藥產業的發展決定了高等教育結構調整的方向?!凹夹g密集型”和“知識密集型”是醫藥技術未來發展的趨勢,生產環節所需人才在數量上會適當減少,但水平層次要求則會越來越高;隨著新藥研發戰略由“仿制型”逐漸向“創制型”轉變,需要更多的人才從事新藥創制研發工作;醫藥產業在實踐中產生的新知識、新技能豐富了藥學教育的知識體系;隨著人們對于合理用藥意識的增強,臨床藥學服務的全面開展勢在必行,藥學服務型人才就業前景廣闊。
二、藥學教育為醫藥產業提供人力資源和科學技術,促進產業結構調整
雖然藥學教育受制于醫藥產業發展水平,但同時藥學教育又對醫藥產業的發展產生著巨大的推動作用。這種推動作用主要表現在以下方面:
第一,藥學教育能夠為醫藥產業提供所需人力資源,這是由藥學教育的教學功能實現的。人力資源是一個重要生產要素,而作為高新技術產業的醫藥產業,對于人才有著更高層次的要求。從新藥研發到工業化生產,從藥品流通到患者用藥,實現藥品預防、診斷、治療的作用,每個環節都離不開相應的藥學人才。
第二,藥學教育能夠為醫藥產業提供知識與技能,這是由藥學教育的科研和社會服務功能實現的。藥學教育不僅通過培養人才為醫藥產業發展提供人力資源保障,而且它還通過各種科研活動直接或間接地為醫藥產業發展提供各類知識、技術和產品的支持與幫助。特別是在我國,高等學校是新藥研發體系中一個重要的組成部分,要把藥學教育的發展與醫藥產業的發展緊緊聯系在一起,不但要提供人才支持,而且要貢獻科學知識與技能。
第三,藥學教育的規模和結構是推動醫藥產業發展的最重要的因素。藥學教育數量上的不足會導致醫藥產業的人力資源供給不足,教育結構上的不合理會導致醫藥產業局部的人力資源供給出現問題。某個環節可能出現人才供給失衡現象而無法有效地推動醫藥產業的健康有序發展。
三、藥學教育與醫藥產業協同發展策略
1.構建合理的藥學教育結構。合理的藥學教育結構是保證藥學教育與醫藥產業協調發展的必要條件,也是保證藥學教育質量的重要因素之一。在對醫藥產業結構和藥學教育關系進行分析之后,本文對構建合理的藥學教育結構提出以下建議:第一,嚴格控制研究型大學進入藥學教育領域。目前我國新藥研發水平不高,使得醫藥產業沒有能力消化大量的高層次研究型人才,結合產業現狀和教育成本,應當嚴格控制研究型大學進入藥學教育領域。
第二,大力發展藥學高等職業教育。目前,醫藥產業市場也存在著“大學生過?!迸c“技工嚴重缺乏”兩種格局,而打破這種局面,解決就業結構型矛盾的核心就是教育改革。教育改革的突破口是采用現代職業教育體系,培養技術技能復合型人才。因此,藥學教育應以實踐技能教育為重點,以實際崗位需求為出發點,為藥品生產、藥品流通、質量控制、臨床藥學服務等環節培養大批高等職業技能型人才。
第三,嚴格控制中藥學類專業的規模。目前,中藥學類專業規模均超過化學制藥類專業的規模。同時,隨著生物技術制藥產業的趕超,使得這種專業規模布局與醫藥產業的發展現狀不能適應。對藥學服務類人才的大量需求,也迫使藥學教育向臨床藥學專業方向側重。
2.開設新專業。醫藥產業發展積累到一定程度并向相關領域擴張,必將需要新的專業來與之相適應。藥學教育可以在現有學科基礎上根據醫藥產業結構的發展和調整開設相關專業。高等藥學院校可以根據產品關聯、技術關聯和服務關聯三條思路來開設新專業。與藥學專業產品關聯的專業有化學、生物科學、醫學、材料科學、能源科學等;與藥學專業技術關聯的專業有食品科學、環境科學、化妝品學等;與藥學專業服務關聯的專業有經濟學、管理學、營銷學、信息學、法學等。如民族藥學專業可整理和研發我國豐富的民族醫藥資源;化工藥學專業可將藥學專業技術用于化妝品行業和化工行業;農藥學專業可將農業和生命科學有機融合;信息藥學專業可將信息化技術用于藥學服務的發展。上述專業都是藥學相關專業,可培養醫藥產業發展需要的人才,為醫藥產業結構調整提供人才支撐。
3.做好藥學專業認證工作?!秶抑虚L期教育改革和發展規劃綱要(2010―2020年)》中鼓勵專門機構和社會中介機構對高等學校學科、專業、課程等水平和質量進行評估。專業認證的一個重要目的就是保證高等教育與產業之間能夠相互適應。依靠藥學行業協會(學會)或組成權威的中介機構,加強對藥學專業認證評估力度,定期公布專業評估結果,真正實行專業設置的優勝劣汰,保證專業教育質量。社會力量參與專業認證能夠及時將社會對人才培養的要求、執業資格對畢業生的能力要求、畢業生的就業狀況及其他信息直接反饋給學校,使學校及時關心了解行業發展對專業人才提出的要求。因此,在政府的指導和監督下,在高校的支持和配合下,建立以藥學行業協會為主體的獨立藥學專業認證機構是進一步完善我國藥學認證體系的首要任務[3]。
4.各職能部門各司其責。第一,教育管理部門發揮指導、監督、協調作用。藥學教育要適應醫藥產業的發展,離不開教育管理部門的主導作用。政府通過制定政策和藥學教育發展規劃來保證藥學教育的結構。教育部門應針對不同類型、不同特點的高校制定不同的人才質量考核標準,監督藥學教育人才培育的質量。政府可協調發達地區和欠發達地區教育力量,均衡藥學教育地域差異。
第二,醫藥院校應重視醫藥產業調整,針對人才需求變化來調整藥學教育,保證藥學教育與醫藥產業協調發展。做好角色定位,密切關注醫藥產業發展動態,根據市場需求做好人才培養工作。
第三,醫藥企業應提供人才需求方面的信息并對藥學教育提供有效反饋,以便藥學教育能適時調整培養方案,使教育能適應醫藥產業的發展;同時醫藥企業應樹立正確的人才觀,勿盲目考慮名牌學校和高學歷,而應根據招聘崗位需求來考察學生的匹配度。
參考文獻:
[1]王虹,陸冰蕊,張華凱.承接產業轉移促進產業結構優化升級機理分析[J].合作經濟與科技,2013,(14):12-13.
論文關鍵詞:中藥知識產權保護;中藥現代化;核心戰略
1中藥現代化與中藥知識產權保護
1.1中藥現代化的內涵
中藥現代化就是把當代最新科技、手段、方法、設備融人中藥研究、生產、應用,從而發展完善中醫藥的一個過程。本質上,中藥現代化就是一個將中草藥以符合西藥標準的治療用制劑而不是食品或膳食補充劑的身份向國際市場推廣的過程。因此,中藥現代化對于中藥事業的發展尤為重要,我國要實現中藥現代化就要把當代最新科技、手段、方法、設備融人中藥研究、生產、應用,從而發展完善中醫藥。
1.2我國中藥知識產權保護的現狀
20世紀80年代以來,中藥知識產權的保護范圍不斷擴大,專利保護幾乎延伸到所有的技術領域。比如商標專用權不僅適用于商品商標,而且適用于服務商標;作品著作權的表現形式擴大到新的高科技媒介;商業秘密被確認為知識產權的主題,保護未公開信息的競爭也與知識產權制度融為一體。雖然中醫藥知識產權的保護工作己經開始納入規范化、法制化的軌道,但是并未形成成熟的知識產權法,因此在多數人看來,并沒有知識產權保護的概念。從另一方面來說,由于中藥復方是由多味中藥材制成的產品,按照君、臣、佐、使劃分,各味藥的作用并不相同,但組成在一起以后卻可起綜合作用。也就是說,增加或減少一味中藥就有可能影響其總體藥效,而增減藥味又不侵權,所以現行的知識產權制度實際上保護不了中藥復方。與此同時,相關從業人員的知識產權保護意識淡薄,職務發明的科技含量偏低,保護力度不夠,審批的標準及關鍵技術不過關,因此獲批的數量和效率不高,大量自主知識產權還在流失。
1.3加強中藥知識產權保護的意義
中醫藥是我們國家的國粹,是2l世紀最受人們關注的研究領域之一,也是被公認的產生中國知識產權的優勢領域。經過20多年的努力,我國知識產權保護機制基本形成,并逐漸完善。但在中藥知識產權保護制度的建立和不斷完善過程中,所反映或暴露出的一些問題,如創新發明少、申請國際專利少等,應該引起人們的思考。因此,做好中藥領域的知識產權保護工作,加強中藥知識產權保護,是實現中藥現代化的重要舉措,對推動我國中藥科技進步,提高我國中藥的國際地位,均有著極其重要的意義。
2我國中藥知識產權保護的特點和重要性
2.1我國中藥知識產權保護的特點
2.1.1中藥專利保護
中藥專利申請以產品和方法類型為主,而在方法中絕大部分為常規生產方法。從申請專利藥物的治病種類來看,雖然疑難病和多發病的治療藥物專利申請比較多,但大部分是常規的復方,療效顯著的不多。特別值得注意的是,一些沒有固定治療病種并且效果不確切的保健品專利申請占中藥專利申請的大多數,這些申請在組方上多為常規保健品的堆砌,形成了中藥專利的低水平狀態。另外,劑型以酒劑居多,其次是口服液和丸劑,制劑水平落后。
2.1.2中藥行政保護
在有一定知識產權保護法規制約的情況下,仍然存在著有法不依的問題,法制觀念淡??;缺乏相關的中醫藥知識產權保護組織與機構,這使知識產權保護的研究始終處于民間散發的狀態,難以形成更廣的共識和對國家有關政策的制定發揮更大的參考作用;行政保護存在一定的局限性,中藥品種保護是行政保護的主要手段,但其所保護的僅僅是中藥品種。
2.1.3中藥商標保護
一是中藥商標意識淡漠。一些醫藥企業商標意識淡漠,導致商標權自然散失;二是中藥商標與通用名混淆。藥品有通用名稱(藥品名)和商品名稱(商標名)。商標法規定,商標不得使用本商品的通用名稱,不得使用直接表示商品質量、主要原料、功能、用途、重量、數量及其他特點的文字、圖形作為商標;三是中藥商標的獨特性差。中藥商標應具有特指性,通過宣傳使消費者了解到商標與某種治療功能相關,以便于識別和推廣;四是中藥商標的競爭性弱。商標只是企業名稱的縮寫,當地有河則用河名,有山則用山名。這種簡單化的商標不具備商標自身所要求的顯著性,不會給人留下深刻的印象;五是中藥材的注冊商標少。韓國將“高麗參”作為國家的一個特殊產品,列為國家專賣品。我國的中藥材優于韓國,特產的著名藥材如“天麻”、“冬蟲夏草”、“長白山人參”等卻沒有注冊商標。
2.1.4中藥商業秘密保護
中藥及天然藥物的易仿制性,使得中藥產品的知識產權保護難于實施,中藥企業的新藥缺乏創新研究,存在低水平重復現象。在市場經濟浪潮的沖擊下,由于我們知識產權保護意識的淡漠,時常發生泄密情況,自覺不自覺地或在有意無意之中,將本該嚴格保護的中醫藥科研成果和重要數據、核心技術泄露了出去。
2.2中藥知識產權保護的重要性
21世紀是技術市場不斷發展、國內外市場進一步融合的世紀,保護無形資產已成為企業界的大事。忽視知識產權的存在,其實質就是對人的創造性的扼殺,侵犯知識產權就是對知識經濟運行的釜底抽薪。而擁有自主知識產權的數量和質量決定著一個國家的綜合國力和國際競爭力以及一個民族未來的發展空間。中藥產業是我們能夠擁有完全知識產權的領域,有著5000年的知識積累和儲備,進入國際市場后,中藥更能進發出巨大的生命力。尤其對于那些主導產品是用來治療西醫西藥缺乏肯定療效的疑難病、慢性病、新生疾病的我國醫藥公司而言是一個很大的機會,因此,加強中藥知識產權保護對于我國中藥事業的發展顯得尤為重要。
3我國目前中藥知識產權保護存在的問題
自我國加人世界知識產權組織以來,隨著人們對知識產權的認識愈加重視,在申請知識產權保護方面顯示出較好的態勢,中藥知識產權已在國內逐步形成了專利、商標、新藥、中藥品種保護等多種保護形式。但由于我國知識產權制度起步較晚,對中藥知識產權的保護經驗不足。一方面,國內中藥發明專利申請以配方為主,專利法對中藥配方以組合物的形式進行保護。這種以天然植物為組分的簡單組合,一旦將配方和組分比例公開,極易被侵權,且這種侵權很難找到證據。另一方面,現有的知識產權政策(包括專利法),還不能有效地保護中藥知識產權。在中藥參與國際知識產權競爭的同時,同樣面臨知識產權大量流失的風險。特別是一些國際公司大肆搜集我國成方、秘方、驗方以及我國申請的中藥專利,并在此基礎上加以改進,搶注中藥專利。特別是目前我國的中藥發明實施受多種原因(如原料、消費市場、藥政管理等)限制,要走人國際市場非常艱難。存在的問題主要包括以下幾個方面。
3.1我國知識產權保護意識薄弱
目前中藥知識產權在國內的保護主要還依靠行政保護,保護的力度較小,范圍較窄。而許多單位和企業根本不重視專利,沒有把技術創新納入單位戰略發展計劃重要一環去考慮。即使是有一些發明專利申請,也是被動地作為裝飾或指標,以僥幸心理勉強提出專利申請,實際上對專利是否實施并不在意。知識產權意識淡薄是國內企業的一種普遍現象,而在中藥行業里,這種現象表現得尤其明顯。這主要體現在下列三個方面:首先,中藥研究成果得不到應有的保護,任意仿制和重復生產的情況非常嚴重;其次,在中藥行業里,知識產權尚未納人企業管理范疇;第三,職務發明可以用來衡量企業應用法律手段保護自身科研成果的意識,但從統計數據來看我國中醫藥的非職務發明申請量高于職務發明申請,而且兩者之間的差距還在擴大。在中國中醫藥發明專利中,就國外來看,職務發明申請量通常要高于非職務發明申請量,例如從日本來我國所申請的專利來看,90%以上是職務發明申請,這就從另一方面說明,我國中藥企業在應用知識產權法律保護中藥產品與技術方面的意識仍然還很淡薄。
3.2中藥知識產權保護的形式單一,缺乏現代知識產權保護專業知識
中藥知識產權保護的方式主要包括如下幾種:第一,法律保護,包括專利、商標、著作權等幾種主要形式;第二,行政保護,主要包括中藥品種保護、新藥保護等;第三,傳統的秘密保護。國外發達國家較早實行藥品專利,擁有豐富的經驗,但由于知識產權法律保護的歷史較短,并且專利保護具有進入門檻高、維持費用高等問題,當前我國中藥領域知識產權保護與現行的國際知識產權制度脫節,保護能力不強。目前,我國中藥知識產權保護體系還是以行政保護為主,國內大約90%以上的中藥都沒有申請專利。
3.3各種中藥知識產權保護法律法規間存在明顯沖突
當前,我國中藥知識產權的保護主要采取法律和行政法規并行保護的方式,這種局面的出現有其歷史的合理性。由于1985年的《專利法》不對藥品進行專利保護,因而在1987年的《新藥保護及技術轉讓規定》中規定對包括中藥在內的新藥實行分類保護;1993年開始實施《藥品行政保護》,對涉外專利藥品(西藥)實行行政保護,與此同時也開始實施《中藥品種保護條例》以平衡對中藥的保護力度,由此而形成了當前對中藥的法律和行政并行保護的格局。
4完善我國中藥知識產權保護的措施
4.1提高中醫藥行業的知識產權保護意識
針對當前中藥行業的實際情況,以及中藥現代化、國際化的強勁走勢,加強對中藥行業從業人員的知識產權的普遍培訓,以明確知識產權是一種無形資產和競爭的武器,是對中藥發明創造的保護,是科技和經濟的競爭,是素質、水平、能力的標志,并將其作為履行職責的考核內容。對中藥的研究、開發、生產部門的從業人員普遍進行知識產權的宣傳、教育,應列為從業人員崗前培訓的必修內容之一。提高全行業的知識產權保護意識,還要使其能夠從企事業單位科學研究、經營策略和發展戰略的高度上重視和看待知識產權問題。
大力提高中藥企業知識產權保護意識,加強和完善企業知識產權管理體系建設。一是加強知識產權宣傳培訓工作力度。大力宣傳普及《專利法》、《商標法》以及《國家知識產權戰略》等知識產權法律、法規,增強中藥企業的知識產權保護意識;二要建章立制,協助企業建立知識產權管理和保護方面的相關規章制度,確保企業知識產權工作有章可循;三要把知識產權管理納入企業科技管理過程中,設立企業知識產權管理部門,安排專人負責知識產權工作;四是通過開展“企業知識產權試點”、示范工作和“知識產權優勢企業培育工程”等工作,帶動和促進企業知識產權工作持續、健康、快速發展;五是進行管理創新和體制創新,建立行之有效的激勵機制,把知識產權工作作為評價科研人員業績的重要指標。
4.2加強中藥國際化的專利戰略研究,開展知識產權保護理論研究
首先,應加強中醫藥國際化的專利戰略研究。要組織力量對西方國家、WTO成員國及與我國建立多邊貿易關系的國家進行專利文獻的調查研究,系統分析其專利體系的法律狀態和技術狀態,對其在中藥、草藥及天然藥物領域專利申請方面已獲得專利權的項目進行研究和系統分析,提出我國中藥及天然藥物研究開發的主攻方向和重點發展領域。行業主管部門應組織力量,收集、研究、掌握國際有關中藥專利信息和動態,指導行業內的中藥專利技術發展方向,提高專利技術水平。
其次,要在國內開展中藥專利戰略研究、保持中藥優勢地位。我國中藥的科研、產品及市場具有明顯的優勢,中藥的技術和產品理應具有我國的自主知識產權。目前外國在華申請的中藥發明專利雖然為數不多,但這些申請在授權專利中占有相當比例,因此如何保持我國中藥的優勢地位,不斷提高中藥技術和產品的競爭力,這一問題不容忽視。我們有必要開展中藥領域專利戰略研究,針對中藥自身發展需要,結合中藥行業整體發展目標,確定相關的發展戰略。
4.3健全有關法律法規和機構,并加強人才培養
4.3.1法律法規
首先應對我國現行的《專利法》、《商標法》、《著作權法》等知識產權法規進行修訂和完善,以盡快建立一個與國際規則接軌的、公平競爭的法律環境。在此過程中,應特別注意多學科、多部門的合作,尤其應邀請中醫藥專家參與其中,使能夠體現我國技術優勢的中藥領域的知識產權得到充分有效的保護。
4.3.2人才培養
為普及中醫藥知識產權保護內容,宜在普通中醫藥院校開設知識產權課程,使學生較早受到知識產權的普及教育,初步樹立知識產權意識。同時對于中醫藥行業的從業人員,也要開展知識產權的宣傳和學習,以提高全行業知識產權意識。具體措施:(1)重視中醫臨床人員保密和反竊取安全教育,將其提高到國家經濟發展和國家安全的認識水平來要求,尤其要加強學術帶頭人、項目負責人、參加涉外學術交流會議及網上資料技術人員的防范意識。采取不同形式進行不同內容與案例的安全防范培訓,同時在培訓教育課程中強調國家安全保密的法制意識。(2)臨床研究應成立和完善由相關領導、專業技術人員組成的技術保密審查和管理機構,進行科研項目的密級鑒定和確認管理,對相關技術領域加強監管力度,加強技術專利的申請與保護。(3)對外合作與交流的過程中,大力宣傳保護中藥知識產權以提高企業、單位和個人保護中醫方知識產權的意識。
綜上所述,在加強我國知識產權保護的過程中,總的原則應該是:一是能促進中藥科技創新;二是保護我國傳統品牌中藥知識產權不流失;三是干預中藥創新的技術壟斷;四是進一步加強對傳統中藥知識產權的保護力度。
5結語
隨著我國中藥逐步走向世界,對中藥進行知識產權的保護尤顯重要。中藥知識產權通??煞譃?類:
摘 要:化學藥是緩解、預防和診斷疾病,以及具有調節機體功能的化合物的統稱。中國是化學原料藥生產大國,化學原料藥一直是醫藥出口的支柱,具有國際比較優勢,化學制劑加工能力位居世界第一。而吉林省的化學藥產業在全國的發展情況排名相對居后,存在很多有待完善和提高之處。科學推進化藥產業的發展是吉林省醫藥產業面臨的重大課題。
關鍵詞:化學藥;化藥產業;發展對策
引言:在化學制藥產業中,規模以上工業企業數量、工業總產值、主營業務收入和實現利潤總額都是江蘇省第一、山東省第二、浙江省排第三(如表7所示)。吉林省化學藥產業的各項總量指標并不突出,在全國排名都在二十位左右。產值利潤率排在前三位的是青海、海南、北京。成本利潤率前三位是海南、青海和北京。吉林省的產值利潤率排第九位,人均利潤率排第六位。
近年來,化學藥產業將面臨比較大的挑戰。一方面,化學制劑行業的毛利率自2010年3月份以來持續下滑,行業經營壓力凸顯,藥品降價、抗菌藥物管理辦法等政策對化學制劑行業的影響將繼續顯現;另一方面,在人民幣升值和出口價格低迷的背景下,化學藥品原藥行業陷入了以降價換取出口量的惡性循環,企業亟需構建市場化定價的自由競爭環境。而吉林省原有的產業基礎就比較薄弱,加之嚴峻的外部市場環境,使得化學藥產業的發展更是危機重重。如何充分發揮本省的優勢資源,促進產業的健康高速發展具有重要的現實意義。
1. 醫藥產業與化學藥的定義與分類
1.1醫藥產業的定義與分類
醫藥制造業(Pharmaceutical Manufacturing Industry)是指對資源(物料、能源、設備、工具、資金、技術、信息和人力等)按照市場要求,通過加工制造過程,轉化為可供人們使用的醫療工業品與消費品的行業。
國家統計局分類標準定義的醫藥制造業,是狹義的范圍,可以細分為化學藥品原藥制造業、化學藥品制劑制造業、中藥飲片加工業、中成藥生產業、獸用藥品制造業、生物藥品制造業以及衛生材料及醫藥用品制造業等七個子行業。
1.2化學藥的定義與分類
化學藥是緩解、預防和診斷疾病,以及具有調節機體功能的化合物的統稱生產化學藥的工業即為化學制藥工業,包括化學原料藥業和化學制劑業兩個門類。化學藥品原藥制造指供進一步加工化學藥品制劑所需的原料藥生產活動?;瘜W藥品制劑制造指供直接用于人體疾病防治、診斷的化學藥品制劑的制造。
2.國內化學藥產業發展現狀
2002至2012年的十一年間,我國七大類醫藥工業總產值保持快速增長,從2002年的2419億元增長到2012年的18255億元,復合年增長率為22.39%。2011年增長率達27.19%,2012年為16.2%,稍有回落,但也遠遠超過我國GDP的增長率。我國化學藥品占全國醫藥工業總產值比例最高,為45.89%。在化學制藥產業中,規模以上工業企業數量、工業總產值、主營業務收入和實現利潤總額都是江蘇省第一、山東省第二、浙江省排第三。吉林省化學藥產業的各項總量指標并不突出,在全國排名都在二十位左右。
3.吉林化學藥產業現狀分析
3.1吉林省化學藥產業基本情況
2012年吉林省化學制藥產業工業總產值143.26億元,占全國的1.70%,名列第18位;占全省醫藥行業的比重僅為12.8%,遠低于全國46%的平均水平。主營業務收入126.23億元,同比增長32.91%,占全國的1.52%,名列第18位;利潤總額14.92億元,同比增長43.21%,占全國的1.87%,名列第15位。生產化學藥的企業主要集中在通化市、長春市、延邊州和吉林市,此四地的企業數占到全省企業數的接近七成。
3.2吉林省化學藥產業發展的優劣勢分析
1.化學藥產業發展的優勢分析。全球藥品市場保持較快增長,為化學藥產業發展提供強勁市場動力。通用藥面臨重大發展機遇,為化學藥產業發展提供技術發展契機。資本市場的快速發展,為化學藥產業發展提供強勁的資金支持。吉林省的勞動力素質較高,勞動力成本卻相對較低。吉林省制藥企業在生產環節還有許多潛力可挖掘,化學藥科研基礎雄厚,仿制能力較強。吉林省醫藥企業經營機制靈活,全省醫藥企業幾乎全部為民營或股份制企業,經營機制比較靈活,發展內在動力很強。
2.化學藥產業發展的劣勢分析。藥品質量安全以及環境資源要求的提高加大了化學藥制造企業約束。化學藥企業市場競爭日趨激烈,大型跨國公司為應對新藥研發效率下降、藥物專利到期、仿制藥物競爭加劇等挑戰,紛紛掀起了國際醫藥產業并購重組熱潮。藥品降價以及抗生素限用等政策的影響,化學藥產業毛利不斷下滑。吉林省化學藥企業“小、多、散”,重復建設現象嚴重,企業規模偏小使吉林省大多數醫藥企業難以形成規模優勢,生產和管理始終在低水平上徘徊,生產能力在低層次上過剩。吉林省化學藥企業自主開發能力不足,我省化學藥劑型開發落后,產品技術含量低。
4.吉林省化學藥產業發展的思路與對策建議
4.1化學藥產業發展的思路
吉林省化學藥產業發展應遵循以下思路:支持重點,調整結構,優化產業布局;仿創并舉,以仿帶創,推動技術進步;集聚人才,搭建平臺,提高服務效率。
4.2化學藥產業發展的對策建議
1.積極招商引資,擴大產業規模。積極招商引資,引進國內外有核心競爭力的優質化學制藥企業來我省投資,不但可以短期內擴大化學藥產業的規模,同時還能優化區域經濟資源配置,加速產業結構調整和升級。
2.優化產業布局,推動產業集中。國家《醫藥工業“十二五”發展規劃》中明確提出要提高產業集中度,扶持大企業大品種發展是大勢所趨。因此我省應致力于不斷完善本省的價格招標醫保基藥及鼓勵兼并等政策,繼續扶持大企業大品種快速發展。
3.健全創新體系,提高創新能力。為了提高吉林省醫藥產品的技術含量和競爭力,為了實現醫藥產品從仿制向創新的轉變,我省應以企業為創新主體,在政府的指導下,發揮我省眾多化學藥科研機構的科研優勢和大中型企業工業化生產的優勢,仿創結合,以仿帶創,走“產、學、研、資”相結合的道路,將轉化成果轉移到企業中去。
4.完善人才機制,吸引高端人才。實施“外引內培”人才發展戰略,加快化學制藥專業學科建設,加強化學制藥科技人才培養,大力引進掌握化學制藥前沿技術、擁有化學制藥高新項目、具有自主知識產權的創新型人才和高素質的復合人才。
5.加強平臺建設,提高服務效率。政府應主導加強交易平臺、信息交流平臺、安全監測平臺、政企交流平臺、科技對接和技術交流平臺等的建設,積極發揮政府的引導和橋梁作用。轉變政府職能,積極為企業爭取和創造良好的政策環境,提高政府服務效率。
6.加大監管力度,防范質量風險。通過政策引導和法規約束,推行科學規范管理標準,改造硬件,完善軟件,使生產水平和管理水平逐步與國際接軌。
(作者單位:東北電力大學經濟管理學院)
參考文獻:
[1] 曾凱. 我國化學原料藥產業結構升級的實證研究[D]. 上海師范大學, 2009.