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第1篇：醫藥行業數字化范文

【關鍵詞】醫藥；數字化；信息資源；平臺設計；實現

一、研究背景

醫藥數字化信息資源平臺建設對醫藥行業的發展有很重要的作用。醫藥數字化信息資源平臺信息化建設主要是借助現代信息技術，結合當前的社會發展需求，開發、利用并管理醫藥數字化信息資源平臺中的各項文獻資源，進而為使用者提供更加優質的文獻信息資源服務。醫藥數字化信息資源平臺建設主要有以下特點：第一，數字化的文獻信息資源存儲，也就是說在信息化建設的背景下，文獻資源將慢慢轉換成電子型、電子型及多媒體共存的文獻資源系統。第二，網絡化的文獻資源傳輸形式，借助計算機網絡技術將全球的醫學文獻資源鏈接起來，進而建設醫學文獻資源的“信息空間”，這時數字化信息資源平臺就是連接文獻的網絡傳遞系統。第三，智能化的文獻資源管理和控制，醫學文獻資源信息化建設能使醫藥文獻資源實現智能化和程序化，管理員在計算機上進行文獻資源的整理、加工等操作，使用者只需通過計算機就能進行瀏覽和檢索，整個醫藥數字化信息資源平臺將會更加先進和智能。

二、醫藥數字化信息資源平臺設計

本系統采用VisualStudio2008+SQLServer2005開發而成，采用當前流行的3層架構構造；數據庫操作使用加密形式的存儲過程進行處理；代碼清晰、性能較高、系統安全、功能完善。編程語言選用簡單、現代、面向對象、類型非常安全的專門用于.NET的編程語言C#，以便編寫出動態Web頁面、XMLWeb服務、分布式應用程序的組件、數據庫訪問組件或傳統的Windows桌面應用程序，具有較強的靈活性與兼容性。

三、醫藥數字化信息資源平臺實現

（一）數據庫的建立與連接。在SQLServer2005版數據庫管理軟件SQLServ-erManagementStudio中用SQL標準語句createdata-basedb_Mdrug建立數據庫db_Mdrug。然后按照數據庫中設計好的結構創建所有所需的表，表與表之間建立好關系。數據庫連接采用對數據庫配置進行統一管理的方法，即將程序中用到的所有連接字符串信息統一放在web.config配置文件中，在程序中對該文檔的配置進行調用，實現系統的可移植性，當程序需要連接數據庫時，直接調用DbCString字符串就可以連接數據庫。

（二）數據交換平臺。1.服務端。在第一次啟動時需要輸入服務器的IP地址和端口號。服務器IP地址是安裝服務端程序電腦的IP地址。再次啟動時系統會紀錄上次輸入的內容，如果不需要修改就不用重新輸入。目標目錄是系統默認的，存放用戶上傳文件的目錄，用戶不可以修改。點擊“啟動服務”按鈕啟動服務器。點擊“斷開連接”按鈕斷開服務器的連接。進入服務器斷開窗口。在此時可以更改服務器的IP地址和端口。2.客戶端。進入客戶端界面后，然后連接服務器，再輸入有效的用戶名，密碼，連接的服務器的地址，端口號。按鈕進入客戶端窗口。如果輸入的用戶名或密碼不正確時，系統會彈出“用戶名密碼錯誤”提示信息對話框。如果輸入的服務器地址或端口不正確時系統彈出“連接失敗”，返回連接服務器界面，重新輸入用戶名，密碼，連接的服務器地址以及端口號。按從上到下的順序依次在“服務器列表”下拉框內選擇服務器、在“數據庫列表”下拉框內選擇數據庫、在“表的列表”下拉框妊袷據表單擊此表，在右方顯示該表的結構。表結構界面。顯示的信息包括元數據字段名稱，元數據字段類型和是否允許該字段值為空。3.層架構的具體實現。（1）數據訪問層。首先建立DAL項目，在該項目下新建SQLHelper類，SQLHelper類的主要功能是連接數據庫的同時與數據庫交互數據，在該類下創建公用的數據交互函數ExecuteNonQuery（）、Ex-ecuteQuery（）、ExecuteScalar（）等。在設計時將該系統分為3個實體進行操作，分別為藥品（Drug-DAL）、用戶（UserDAL）、信息（InforDAL），創建相應的類，在類中對數據進行相應的增加、刪除、修改、查詢等操作，編寫相應的函數代碼。（2）業務邏輯層。首先建立BLL項目，在該項目下建立相應的DrugManager類、UserManager類、InforManger類，在這層中主要負責對數據層的操作。也就是說把一些數據層的操作進行組合，根據不同的需要整合DAL層中的函數。（3）表示層。表示層位于最上層，最接近用戶。用于顯示數據和接收用戶輸人的數據，為用戶提供一種交互式操作的界面。首先新建一個網站項目，根據用戶的需求將各個控件以最完美的形式呈現在用戶面前，在建立這層時運用css，javascript等特效，然后調用BLL層的函數呈現所需要的數據。

第2篇：醫藥行業數字化范文

醫藥電子商務，即采用數字化電子方式進行涉醫或藥的商務數據交換與贏利性經濟業務的活動，主要指憑借互聯網技術完成商務交易，包括通過互聯網買賣藥品和提供醫藥信息服務等。這里所謂之“醫”和“藥”的具體內容與范圍，都必須符合國家相關法律法規。如“醫”，可以是醫訊的在線與獲取；“藥”則指藥品，此外還包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器。對于電子商務的教學，已得到了廣泛的豐富與發展，其中不乏可鑒之處。而事實上，醫藥行業引入電子商務技術也非一朝一夕，其得到廣泛應用的客觀現實，對于教學提出了更多、更高的要求。然而，當前的醫藥電子商務教學，無論其課程內容的選取、方法的采用，還是教學模式構建和學業考核等，都存在與傳統教學、其他行業的電子商務教學太多雷同的現象。雖然文字表述上顯見其異，但本質上的區別十分有限，甚至相互拷貝。具體表現在：

（一）概念表述難見本質之別

有關醫藥電子商務的概念表述不在少數。國家藥監局于2000年6月26日《藥品電子商務試點監督管理辦法》（已廢止），其中曾提出“藥品電子商務”概念，明確它“是指藥品生產者、經營者或使用者，通過信息網絡系統以電子數據信息交換的方式進行并完成各種商務活動和相關的服務活動。”[3]2005年9月29日，再頒《互聯網藥品交易服務審批暫行規定》，指出“互聯網藥品交易服務，是指通過互聯網提供藥品（包括醫療器械、直接接觸藥品的包裝材料和容器）交易服務的電子商務活動。”[4]學術界中，較早有沈陽藥科大學陳玉文教授提出“醫藥電子商務是指以醫藥商品生產者、醫藥商品經營者、醫療機構、醫藥信息服務提供商、保險公司、銀行等醫藥商品交易活動的參與者，通過互聯網絡系統以電子數據信息交換的方式進行并完成的各類醫藥商品的交易和服務活動。”[5]，也有“狹義上講，醫藥電子商務系統是指醫藥企業、消費者、銀行（金融機構）、政府等在互聯網和其他網絡的基礎上，以實現醫藥企業電子商務活動為目標，滿足醫藥企業生產、藥品銷售、稅務等生產和管理的需要，支持企業的對外業務協作，從動作、管理和決策等層次上全面提高企業信息化水平，為企業提供商業智能的計算機系統。”[6]等。上述各家從不同角度較好地對之進行了闡述，對于學界具有很強的指導、啟發與借鑒意義。然而，通讀更多學界其他的觀點，不難發現存在的問題，如多在既有大類“電子商務”概念基礎上冠以“醫藥”為前綴，而少有對“醫藥電子商務”固有本質性內容的理解與準確闡述，有的甚至游離醫藥自身固有元素。一個原始而不乏實用的鑒別方法，即是去掉“醫藥”二字，原本只針對“醫藥電子商務”的界定，依然可以用之于對“電子商務”的描述。

（二）內容選取停留在“醫藥”與“電子商務”層面

概念表述淺層面的結果直接導致其后之具體內容構成表現為簡單的“醫藥+電子商務”，兩者并沒有得到充分的有機揉合與生成。只是生硬地把兩塊內容切割與粘合，缺乏嚴密的邏輯性與系統性。常見的表現是，前半部講述電子商務，后半部闡述醫藥知識；或者是“電子商務”中置換原商品為“藥品”，但又缺乏對“藥品”固有特性的明確區別。

（三）教學模式與方法缺乏“醫藥”元素

電子商務教學固然有其共性，但反映在不同行業則自有其個性表現。醫藥行業引入電子商務技術，其在教學上顯然也存在此一情況。然而，在今天卻體現并不充分，甚至被弱化。因此，對醫藥行業的電子商務應用及其在教學上諸方面表現的探討與研究，無論對于該課程建設與教學開展，還是對于整體醫藥教學的思考，都具有鮮明的啟發與現實意義。

二、課程基本內涵特色：“專”“適”兼顧、“仿”“真”合一、“多元”并進、立體考評

醫藥電子商務教學旨在服務于醫藥行業、為醫藥行業培養熟練應用電子商務技術的技能型人才。但基于行業需求本身固有的不確定性，制定教學與培養目標時必須考慮到對行業外崗位的適應性。因此，基于行業而不拘泥于行業的教學設計勢成必然。這在客觀上決定了本課程的教學特色。具體表現：

（一）內容選取“專”“適”兼顧

教學內容的取舍主要決定于社會經濟的實際水平。目前環境下，醫藥行業引入電子商務技術已然成趨，且日益深入。從醫藥企業間的藥品招投標到藥品在線零售，從醫藥信息服務到醫療器械在線交易，乃至醫藥行政電子化，無不涉及電子商務領域。因此，從理論上講，對于從業人員的要求也必然達到能熟練且專業應用電子商務技術，同時要充分了解并掌握相關法律法規。此其一。其二，學校教育與專業培養理論上可以預期學生的職業走向，也應該有符合社會需求的職業規劃與設計。然而，社會經濟的發展與變化，必然會隨時偏離既定教學目標，這在較大程度上影響與制約學生的就業領域。因此，作為教學，兼顧行業內外職業需求，關注其變化與發展，顯得必要而且必須，也是學校教育的固有規律。鑒此，醫藥電子商務課程內容的選取，應該是“專”“適”兼顧。“專”者，充分體現醫藥行業元素，緊扣行業內職業崗位與能力要求，教學直接致力于行業之需；“適”者，則同時需要拓展行業外領域，對于非醫藥行業的相關崗位需求與能力要求，同樣需要引入課堂教學，以最大程度拓展學生的職業適應面。唯其如此，課程建設方顯無限生機。本課程在建設中，通過多方調研與訪談，針對高職高專總體培養目標，以一線崗位為主線梳理并形成以下內容：1.電子商務崗前理論知識準備。包括兩個任務：一是電子商務認知與電子商務基本模式及其流程；二是醫藥電子商務認知與基本模式。前者側重就業“適”應面，后者突出“專”業面。該部分主要闡述相關理論知識，以可以達到著力支持后期崗能訓練為上限，結合真實案例適當拓展。2.醫藥電子商務上崗技能實務。根據企業調研，基本梳理出醫藥產品網絡業務專員、醫藥產品網絡營銷員、醫藥信息管理業務助理、網上藥店建設工程師助理四個崗位，并分別依據崗位能力要求重組課程教學內容，形成16個任務。如業務專員的教學任務包括：消費者網上購藥、醫藥產品政府采購與招投標（制藥企業的原材料采購與政府采購等）、醫藥物流在線申請、網上藥店經營與管理、藥企產品信息與維護、醫藥物流構建與維護等。3.醫藥電子商務崗位能力應用。該部分主要與醫藥企業在線業務合作，校企雙方共同規劃與設計頂崗實訓項目，并嚴格按企業要求完成業務流程。最終由雙方指導教師共同評定成績，側重實際業務能力與業務執行過程的科學性。4.法律法規融入整個商務流程的能力養成。上述內容在施教過程中，處處體現法律法規要求。如業務專員的網購藥品，只允許是非處方藥（OTC）；藥品信息的企業必須具備電信與信息服務業務經營許可證及互聯網藥品交易服務和信息服務資格證等法定要求。因此，互聯網上的涉藥交易與服務，無不需要從業者具備熟練且準確適用法律法規的能力。

（二）教學方法“仿”“真”合一

在方法的采用上，充分體現網絡技術與當代學生特點，具體、直觀、簡潔、實用得到最大限度的表達。因此，在具備足夠理論知識的前提下，讓學生在充分參與中理解、深化并熟練掌握。為此，課程建設與醫藥企業深度融合，課堂教學積極引入醫藥類企業的文化內涵，定期聘請行業專家來開講座。企業方與校方（教師和學生）不斷交流，同思教學內容與方法，共建教材與教學平臺，共享企業與學校資源。學生則具雙重身份，在校是學生，在崗則是員工。這樣，學生在校以“學”與“仿”為主，在第一時間接觸并了解醫藥企業文化與環境；在崗則進入真實崗位，以完成業務為主，在第一線接受技能檢測。由“仿”而“真”，由“真”再“仿”，達到“仿”“真”合一。學生學得生動、直觀、實用，企業則從中直接獲益，實現“雙贏”。

（三）學習途徑“多元”并進

在教學安排上，首先通過課堂教學，且融入電子商務師職業資格考證要求的知識和技能，使學生能夠在完成課程的同時取得職業資格證書；在此基礎上，利用第二課堂，以各級不同等次的學科專業競賽為載體，積極組織與推薦學生參加全國和省級創業與電子商務大賽；然后再指導學生逐步走向電子商務創業之路。這里，更多的是跨行業的訓練，但需要在每一“元”中具體到醫藥特征，使學生在比較中更深刻地理解同樣的方法應用在醫藥行業卻會有更多的特殊要求。

（四）學業成績立體考評

在教學評估方法上，本課程嘗試構建“縱橫交叉”機制：縱即評估主體從學生自測、團隊考核、企業教師到校內教師總評———考核主體多元化；橫即平面化，從理論知識、操作技能的定量考核到在企業中完成醫藥電子商務項目的定性考核，多途徑、多側面測評———考核手段多樣化。縱與橫結合，形成“學生自測、團隊考核、教師總評；書面考試、上機作業”立體式評估體系，旨在改進考評的全面性與公正性。醫藥電子商務做得是否成功，其實很難以理論分數示之，也不能以消費者是否獲得藥品或服務為終結。重要的是通過電子商務技術實現的醫藥產品銷售與服務，是否真的使消費者的健康受益，如獲得安全用藥的正確知識，買到對癥的藥品，或是得到在線專家的專業指導等。如果答案是肯定的，那么就是成功的，考評無疑應該得到通過。顯然，這不同于其他行業的電子商務。

三、課程特色教學的構建與實施：“多多”益善

筆者自2007年開始主持構建醫藥電子商務課程體系，經過近4年的不斷學習與探索，先后于校級精品課程走到省級精品課程、國家級精品課程。逐步形成了“考核方式多級、模擬平臺多種、學習方法多途”（即：三級考核、四種模擬、六重學習）的“多”性課程特色：

1.三級考核由學生、專家、教師分別主持，大大提高公正、公平與公開，最大限度保證考核的客觀性。改變傳統考核重形式、輕實效；重管理、輕過程，導致主觀有余、客觀不足的現象。

2.四大平臺從模仿到獨創、由單一到綜合層級遞進，大大增強學生對機理的理解與掌握水平，以及對技能的養成與應用能力。通過“勞動部電子商務師培訓鑒定系統（即認證平臺）”完成通用電子商務技術的教學，利用與企業合作開發的“醫藥電子商務交易平臺”和“醫藥電子政務系統”完成醫藥行業的電子商務技術與醫藥電子政務教學，利用“電子商務開發平臺”完成對商務網站開發理念、主要商務功能及技術等教學，以此夯實操作技能。

3.六重途徑重復同一知識與技能，大大提高學生掌握與鞏固的程度，同步激發學生極大的學習熱情。課堂學習、學科競賽、創業實踐三位一體，使“教、學、做、證、賽、創”六重途徑系統化、連貫化，形成相互支撐、互為驗證的教學鏈，實現學生對課程的不間斷學習，理論與實踐結合的不斷深化，達到教、學、做結合，培育既懂流程作業也具一定創業能力的綜合人才。實施過程中，課程總體設計以“學有專長、緊合崗位”為理念。學有專長，意即經過學習后可擁有較強專業特長；緊合崗位，則指所持專長與當前職業崗位能力相適應。因此，本課程內容選取市場化，教學以“實踐操作技能培養”為主；同時課程教學兼顧電子商務的通用性和醫藥行業的特殊性，使學生具有一定的職后遷移能力和發展能力。概括而言，（1）以市場需求為基礎選取課程內容；（2）以軟件平臺為依托組織教學；（3）教學、考核方式開放化。與傳統教學思路相比，主要有以下改變：（1）從單一依托理論課本到與企業合作共同設計工作任務，充分體現職業性、應用性；（2）從虛擬平臺到實際創業，學中做，做中學，培養學生的職業能力；（3）從所學非所用到“亦工亦學”，升化“教”、“學”效果。

第3篇：醫藥行業數字化范文

關鍵詞：藥品銷售;營銷渠道;管理策略

當前是一個經濟全球化的時代，藥品企業發展要與時俱進，跟上時代前進的步伐。藥品企業必須充分認識到銷售渠道管理工作的重要性，要加強對整個市場的實際考察調研，嚴格根據市場的發展特點出發，為了最大化滿足社會的需求，合理地制定現代化藥品營銷策略，這樣才能提高企業在市場中所占據的份額，保證企業的穩定持續發展。伴隨著國家新醫改制度的不斷深入，藥品銷售市場變得更加寬松化，藥品企業要牢牢抓住機遇，積極創新銷售渠道，加強用戶的服務體驗，促進企業和諧穩定的發展。

1我國藥品銷售渠道模式的概況分析

1.1目前醫藥行業的發展狀況

隨著醫藥行業的不斷發展，我國醫藥市場上升至全球的第三位，僅次于發達國家美國和日本[1]。由于我國人口數量眾多，人們生活水平逐漸提高，在未來五年內，我國極有可能超越日本，成為全世界的第二大醫藥市場。據權威部門調查得知，在我國投資的外資醫藥企業存在313家，外資藥品制造企業則有389家，這充分說明了我國醫藥市場發展的巨大潛力，市場對于高質量的藥品需求是較高的。與西方已經處于飽和狀態下的藥品市場相比較，我國藥品市場正處于高速增長階段，能夠吸引到更多的優秀外資醫藥企業入駐中國市場[2]。隨著市場新醫藥改革不斷深入，國家對于各項醫療保障制度的不斷完善和創新，為整個醫藥行業的發展帶來了巨大的推動力。由于我國人口老齡化問題日益嚴重，老年人群的慢性病例不斷增多，這也導致市場對于先進的醫療需求不斷增大，有效促進了慢性病治療藥物市場規模的持續增長。

1.2藥品市場的銷售渠道模式發展

在計劃經濟年代，我國的藥品銷售觀念落后，經營管理方式單一，藥品處于一種購銷的狀態。在整個藥品市場中，藥品得到總局的統一管理，購銷堅決實行“三級批發，一級零售”[3]。各藥品商店需要得到上層的同意，才能得到所需的各類藥品，導致市場藥品流通效率偏低，藥品的流通方式與銷售渠道完全被國家所控制管理。各大醫院要想獲取缺乏的各類藥品，需要加強與藥品企業的合作與聯系。因此，在計劃經濟時期，醫藥市場的藥品生產企業，根本無需關注如何開拓藥品銷售渠道工作。我國醫藥市場是在近幾年才迅速發展的，與西方發達國家相比，我國市場的藥品分銷集中度明顯偏低。例如在美國醫藥市場中僅排名前三位的藥品分銷企業就占據了整個市場的95%以上份額。而在我國醫藥市場的產品銷售信息化水平落后，不具備完善的全國性藥品網絡，位于市場前三位的藥品分銷企業只占市場份額的30%左右，市場上分布的大大小小分銷企業高達上萬家。然而，隨著新醫改制度的不斷推進，國家積極引導規模較大的分銷企業收購較小的分銷企業，爭取將自身企業做大做強，帶領整個市場和諧穩定的持續發展[4]。

1.3當前藥品市場的主要銷售渠道模式

1.3.1區域經銷商制

制藥企業在銷售渠道管理中，往往會選擇與市場幾家大型醫藥企業進行合作，讓它們作為自己在某個區域的藥品經銷商，負責藥品的配送。各個區域的醫藥企業必須履行好自己的職責，加強各類藥品的宣傳和推廣，提高藥品的銷售量。當前市場上多數的制藥企業都是使用這種銷售模式的。按照我國頒布的藥品管理法規定，市場上的藥品制造企業必須在獲得GSP證書后，才能夠直接向社會各大藥店與醫院供應藥品，但是獲得此證書的制藥企業畢竟還是占少數，為了降低企業運用成本，通過采用區域經銷商制無疑不是一個好的選擇，制藥企業只需要關注到自身產品的質量，根據市場反饋的信息，及時調整藥品價格，防止假冒藥品出現，這樣能夠用最低的成本創造最大的經濟效益，也能夠有效維護藥品市場的正常秩序，提升企業的核心競爭力。圖1為區域經銷商制的運作流程。

1.3.2制

制本質指的是制藥企業通過委托市場的醫藥企業進行藥品的銷售，委托方根據市場的需求，在一定區域內進行銷售渠道的開發和管理，有效建立起完整的銷售網絡，提高產品的銷售服務水平，投入一定的資金進行互聯網宣傳與廣告宣傳。目前市場上藥品商多為中小型醫藥企業或者個人。制藥企業按照商的選擇個數，主要將其分為兩大類，一類是獨家制，另一類則是多家制[5]。顧名思義，獨家制指的是制藥企業選擇一家醫藥企業負責藥品銷售，而多家制指的是制藥企業指定多家醫藥公司銷售自身生產的藥品，這幾家企業必須有效完成藥品的宣傳推廣以及分銷回款等工作。制的采用有效降低了制藥企業的銷售成本，通過充分利用下游商的市場營銷優勢，創造出更多的經濟效益。

1.3.3直銷制

直銷制指的是制藥企業直接省略掉商的指定工作，通過自身將藥品銷售給社會的各大藥店或者醫院，甚至是藥品需求者。然而采用直銷制的制藥企業必須滿足取得GSP證書的條件，這樣才能直接從事藥品流通業務，這種模式需要投入更多的資金成本，對于小型制藥企業來說負擔太重，只能夠作為大型制藥企業新的銷售渠道。

2當前市場藥品銷售渠道存在的主要問題

2.1缺乏先進的藥品銷售觀念

由于我國新醫改推行時間較短，藥品企業受到傳統經營理念的影響，未能深刻認識到銷售渠道創新優化的重要性。因此，在整個經營管理過程中，管理人員思想觀念落后，缺乏先進的銷售觀念，始終認為只要提高自身的服務水平，就能有效打開市場，提高藥品的銷售量，為企業創造更大的經濟效益。但他們嚴重忽視了社會大眾的需求，在購買方式上過于單一，缺乏有針對性的優化調整，未能對整個藥品銷售市場進行科學的調查研究分析，導致銷售渠道較為混亂[6]，企業整體缺乏與市場銷售渠道合作共贏的觀念，思想過于保守，這樣也就嚴重制約了藥品企業的快速發展。

2.2企業藥產品與服務落后于社會需求

醫藥企業過于注重自身的產品制造，忽視了與下游終端銷售的聯系與合作，導致自身的發展無法適應市場的發展特點，在醫藥產品制造和服務上落后于市場的需求。由于我國醫藥市場上大部分的制藥企業規模偏小，資金能力有限，無法引進先進的制藥大型設備。因此，在制藥過程中無法有效保證產品的質量，工作人員的管理觀念相對落后，這種狀況直接導致了那些規模偏小、生產落后的醫藥企業生產的眾多產品不能正常得到GMP認證，它們的產品難以滿足市場的要求，得不到下游商和銷售商的認可，產品打不開市場銷路，也就阻礙了企業的進一步發展。

2.3藥品零售終端建設有待加強

眾所周知，零售終端作為市場任何產品的重要銷售渠道，是一個無法忽視的核心環節。然而，在當前我國的制藥企業中零售終端的發展較為落后，大多數的中小型藥品企業未能認識到互聯網銷售與電話銷售的重要性，仍在一味沿用傳統的連鎖商店銷售方式，這樣無法提高產品銷售的效率，實現醫藥產品的集中化配送與購進。由于藥品總部與分店之間存在空間距離，無法得到及時的溝通與聯系，導致分店的需求無法得到解決[7]。一旦分店庫存產品缺乏，就會使商店的聲譽受到影響，相反，一旦庫存量過多，就會增加分店庫存的成本費用。

3優化制藥企業的藥品銷售管理策略

3.1創新藥品營銷渠道觀念

制藥企業要積極引入先進的營銷管理理念，要對醫藥市場展開詳細的調查和研究，聘請專業人士對企業員工展開教育培訓活動，提高員工的營銷技巧和市場競爭意識，要讓員工認識到先進營銷方式的重要性。與此同時，企業要營造出和諧愉悅的學習氛圍，充分激發員工的學習積極性和主動性，培養員工良好的綜合職業素養，始終堅持以人文本，要將用戶放在藥品銷售工作的主置，有效建立起以用戶為中心的市場營銷理念，最大化滿足市場藥品的用戶需求，提高自身藥品質量和服務水平。

3.2加強銷售渠道的開發

制藥企業要加強與市場藥品商的交流與合作，不斷創新開發藥品銷售渠道。為了進一步優化藥品銷售管理策略，企業要積極建立起優秀的銷售團隊，定期的開展專業培訓活動，提高自身的管理水平和營銷能力。制藥企業可以采取與各大經銷商建立戰略聯盟的方式，投入一定的資金，加強銷售渠道的信息化管理水平，激勵市場零售終端創新藥品的促銷手段。要加強藥品銷售網絡的完善建設，及時獲取用戶的反饋意見，有針對性的實施銷售策略。企業要定期調配專業人員對零售終端進行銷售業務的指導，不斷提高藥品促銷和物流配送等方面的經營水平，從而促進制藥企業穩定持續的發展。

3.3加強數字化營銷渠道的建設

當前是一個互聯網時代，藥品企業要充分意識到互聯網營銷的重要性，要不斷加大數字化營銷渠道的建設資金，借助互聯網把企業生產的產品直接銷售給社會廣大消費者。互聯網能夠及時上傳企業的產品各類消息，讓消費者在第一時間充分了解掌握產品的信息，根據自身的需求選擇購買藥品。醫藥企業可以利用互聯網進行藥品零售，降低線下銷售成本的壓力，為企業創造更大的經濟效益。伴隨著我國非處方藥制度的制定頒布，企業在生產非處方藥時可以將此類藥品直接零售銷售給有需求的用戶，促進藥品企業的未來發展[8]。

4結語

綜上所述，制藥企業要想得到穩定持續的發展，就必須高度重視渠道銷售管理工作，先進的銷售渠道管理策略能夠有效推動制藥企業和諧健康的發展。在日益競爭激烈的藥品市場環境下，制藥企業要通過采取有效的措施，不斷創新提高自身經營管理理念，引進先進的制藥設備，提高產品的質量，優化銷售渠道服務，加強與市場藥品零售端的交流與合作，充分了解掌握市場對于醫藥產品的需求，實現雙方的合作共贏。

作者:賈政 單位:成都中醫藥大學

參考文獻

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[2]陳紅,武海斌,企業營銷渠道變化與新型營銷模式構建[J].華北工學院學報(社科版),2012(19).

[3]張廣偉,郭曉曦.我國醫藥行業產品市場競爭與資本結構研究[J].現代商貿工業,2013(5).

[4]劉偉宇.營銷渠道管理理論發展及其重心演變[J].審計與財經研究,2012(08).

[5]屈伸,陳玉文.新醫改背景的醫藥第三終端市場發展趨勢探討[J].中國藥業,2013(02).

[6]馬愛霞,黃艷,湯晶晶,等.中國醫藥流通的現狀及發展策略[J].中國藥房,2013(5).

第4篇：醫藥行業數字化范文

醫藥產業在我國是發展最快的行業之一，連續多年保持兩位數增長。根據國際著名研究機構IMS的預測，中國醫藥市場到2020年將成為僅次于美國的第二大醫藥市場。

但當前，我國醫藥行業發展結構不合理的問題依然存在，自主創新能力弱、技術水平不高、產品同質化嚴重、生產集中度低等問題十分突出。加快結構調整既是醫藥行業轉變發展方式、培育戰略性新興產業的緊迫任務，也是適應人民群眾日益增長的醫藥需求，提高全民健康水平的迫切需要。

日前，國家發改委了《產業結構調整指導目錄（2011年本）》，針對醫藥產業的發展，《目錄》特別強調指出，要加快產業結構調整，通過引導和政策扶持，使醫藥產業技術創新體系不斷完善，創新能力不斷增強，企業競爭實力不斷增強。

醫藥市場規模不斷擴大

“十一五”期間，我國醫藥出口持續快速增長，2010年達到390億美元，已占到產業產值20%，成為推動產業增長的重要力量。化學原料藥和醫療器械是醫藥產品出口主力，約占出口總額的95%。

《目錄》指出，在過去的5年中，我國醫藥產業境外投資步伐明顯加快。為提升研發能力、貼近市場需求、降低經營成本、增強競爭能力，一些企業先后在境外設立研發中心、貿易機構和生產裝置，如深圳邁瑞收購美國Datas cope公司的生命信息監護業務，藥明康德收購美國研發外包服務供應商AppTec公司，迪賽諾、上海東寶生物分別在印度、瑞典投資或并購設立生產企業，邁出了國際化發展新步伐。

“十一五”期間，外商在華醫藥投資約200億元，其中研發投資近70億元，有10余家企業在華設立了全球或區域研發中心，新藥全球同步研發品種增多，國際多中心臨床試驗申請和批準呈快速遞增趨勢。

“十一五”以來，作為醫藥產業傳統優勢地區，東部沿海省份發揮資金、技術、人才和信息優勢，繼續加大政策扶持力度，加強生物產業基地和醫藥產業園區建設，促進集聚發展，保持產業良好發展勢頭。與此同時，內陸省份發揮地方生物資源優勢，大力發展特色醫藥，實現產業快速發展，江西、安徽、河南、內蒙古、湖南、四川、寧夏、重慶、青海等省份產業增速均高于全國平均水平。醫藥產業總體呈現布局優化和區域協調的發展態勢。

通過規劃引導和政策扶持，“十一五”期間我國醫藥產業創新體系的建設取得初步成效。企業創新能力不斷增強，新產品、新技術開發成效顯著。

其中，鹽酸安妥沙星、重組幽門螺旋桿菌疫苗等創新藥物獲批上市，重組人Ⅱ型腫瘤壞死因子受體―――抗體融合蛋白等單抗藥物實現產業化，吡格列酮、氯吡格雷等一批通用名藥物新品種迅速形成市場規模，中藥制劑復方丹參滴丸等中藥品種逐步進入歐美市場，自主研制的多層螺旋CT、磁共振成像裝置（MRI）等醫學成像設備的技術水平逐步提高，大規模細胞培養等技術在基因工程藥物生產中得到應用，生物合成部分替代化學法工藝成功應用于阿莫西林、頭孢氨芐等產品生產，超微粉碎、超臨界萃取等先進技術在中藥生產中得以推廣應用；一批大宗醫藥品種生產技術水平顯著提高，生產成本不斷下降。

同時，醫藥產業收購兼并和聯合重組日漸活躍，骨干企業實力增強。其中中國生物技術集團公司、上海醫藥工業研究院并入中國醫藥集團，上海醫藥集團、上實醫藥和中西藥業合并重組，華潤公司重組北京醫藥集團等項目順利實施，一批企業通過并購重組迅速擴大規模，實現了產業鏈整合和業務布局調整，提升了市場競爭力，有力地推動了產業組織結構優化。通過技術進步、兼并重組等方式，“十一五”產業集中度穩步提高，國藥集團等大型企業集團規模不斷壯大，恒瑞制藥等創新型企業快速發展，骨干醫藥企業實力不斷增強，2010年銷售收入超20億元的企業達到60多家。

不利因素阻礙產業發展

有專業機構預測，2011年中國醫藥市場增長有望高達24%，達到9388億元的規模；中國醫藥工業總產值有望保持23%的增幅，超過1.5萬億元。同時，由于人口結構老齡化、“全民醫保”以及國民綜合支付能力的提高，中國醫藥產業市場規模有望在未來10年成為影響全球的藥品市場。

近日有消息透露，“十二五”期間，醫藥工業發展目標為總產值年均增長20%，到2015年達到31000億元，工業增加值率較“十一五”末提高2個百分點。中國醫藥市場正在以前所未有的速度向前拓展，這種勢頭也引起了世界的廣泛關注。

現階段，國際上知名制藥公司已經把戰略目標放在新興市場，尤其是中國，其目的在于利用這些國家的高增長，以應對歐美市場的價格壓力和產品老化的問題。據了解，目前西方制藥企業在中國出售的處方藥總價值約400億美元，且中國市場每年以25%左右的速度增長，而歐美的醫藥市場的年增長率只有2%~5%。

有跡象表明，考慮到新興市場醫藥產業的發展潛力，更多的世界醫藥巨頭開始將這些地區具體的醫藥需求視作其潛在的利潤來源。為應對世界醫藥企業對國內醫藥市場的沖擊，中國醫藥產業當下最為迫切需要改變的就是產業結構過于單一和落后的局面。

數據顯示，目前我國醫藥企業創新能力與產業快速發展嚴重不適應。以企業為中心的創新體系建設不夠健全，創新投入嚴重不足。據統計，我國醫藥企業投入科技開發費用占銷售額的比重僅為1%左右。同時，醫藥產業的創新激勵機制力度不大，知識產權保護尚有缺陷。創新成果的產業化、市場化進程差強人意，與之配套的政策支持有待加強。

當前，化學藥品原藥制造、化學藥品制劑制造、生物制品業依然是我國醫藥制造工業的主要構成。但問題是這些產業銷售和利潤增速近年來有所放緩，利潤增幅有所降低。

盡管中藥工業保持平穩增長，但由于物價普漲等因素影響，加上藥材資源的匱乏，使中藥民族藥可持續發展的基礎受到嚴重威脅。同時，中藥民族藥的科技創新體系建設也比較薄弱，藥品質量和安全性問題制約其發展，技術標準建設落后于產業發展需求。

醫療器械是醫藥產業的重要組成部分，其行業整體經濟效益提升難度有所加大，應予以足夠重視。中國醫療器械行業的產業集中度偏低。

據統計，我國有12530家醫療器械企業，其中銷售額1億元以上的生產企業約為120家，銷售額在10億元以上的企業僅為13家，這些企業的國內市場份額不到10%，大部分為中小規模的企業。中國醫療器械行業的研發創新能力與先進國家相差較遠。這些因素已經阻礙了醫藥產業的健康發展。

產業調整鎖定四大結構性矛盾

促進產業結構調整，大幅提升企業技術創新能力將成為醫藥工業“十二五”發展目標的一大重點。

去年底，工業和信息化部曾了《關于加快醫藥行業結構調整的指導意見》，目的是緊跟世界生物技術飛速發展步伐，加快產業結構調整，以適應我國基本藥物不斷擴大的市場需求，增加生產保障供應能力。

針對結構調整，促進企業創新，工信部以及相關部門明確指出，醫藥產業將從“技術結構、組織結構、區域結構，以及出口結構”方面進行調整。

在技術結構方面，要求化學藥領域，推廣應用膜分離、手性合成、新型結晶、生物轉化等原料藥新技術，運用基因工程、細胞工程技術構建新菌種或改造抗生素、維生素、氨基酸等產品的生產菌種，提高質量、產率，實現節能減排和降低成本。加強緩釋控釋、透皮吸收、粘膜給藥、靶向給藥等新型制劑技術在藥物開發中的應用。

在生物技術藥物領域，要重點突破大規模、高通量基因克隆及蛋白表達、抗體人源化及人源抗體的制備、新型疫苗佐劑、大規模細胞培養和蛋白純化等技術。加快開發生物活性高、穩定性好、半衰期長的口服、肺部給藥的新型生物技術藥物制劑。

積極推進醫藥行業信息化建設，創建基于信息技術的藥品和醫療器械研發平臺。加快醫藥企業管理信息系統建設，擴大計算機控制技術在生產中的應用范圍，提高企業管理和質量控制水平。提升關鍵、核心醫療器械的數字化水平。

在組織結構方面，鼓勵優勢企業實施跨地區、跨所有制的收購兼并和聯合重組，促進品種、技術、渠道等資源向優勢企業集中。通過扶優扶強和在市場競爭中優勝劣汰，顯著提高企業規模經濟水平和產業集中度，使醫藥百強企業的銷售收入占到全行業銷售收入的50%以上，形成一批具有國際競爭力和對行業發展有較強帶動作用的大型企業集團。支持中小企業向“專、精、特、新”方向發展，形成大型企業和中小企業分工協作、協調發展的格局。

第5篇：醫藥行業數字化范文

【關鍵詞】醫用分子篩 供氧系統 應用

【Abstract】Medical oxygen equipment is zeolite molecular sieve as adsorbent, with PSA Preparation of medical oxygen equipment, The device is under low pressure at room temperature using air as raw material, the oxygen in the air directly separated by physical means, preparation concentration of 90% to 96% oxygen, the remaining components are mainly argon and nitrogen. Oxygen supply through the application of this method of hospital comparison shows that oxygen molecular sieve oxygen generator used in the superiority of the hospital, and domestic use of medical equipment performance molecular sieve oxygen generating instability, were analyzed, the improved technology.

引言

醫用分子篩中心制氧系統主要由空氣壓縮機、空氣過濾器、空氣貯罐、吸附塔、氧氣氧氣作為醫院醫療使用已經有很多年的歷史,在醫療行業也是不可缺少的,但其制取方法一直延用著傳統的低冷空氣分離法,使用該方法制氧設備投資高、占地面積大,操作及維修維護費用多,因此不便在醫院推廣使用。

1998年4月國家醫藥局了《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》,1999年山西埃爾氣體系統工程有限公司研制出了分子篩氧氣發生裝置,取代了醫療行業傳統的制取方法和氧氣瓶供氧方式,目前正在國內推廣使用。

制氧系統的核心部件是制氧分子篩,分子篩(簡稱ZMS)是一種以沸石為主要原料經過特殊加工而成的白色顆粒,是一種半永久性吸附劑,在使用過程中注意防水,否則將失去吸附作用。

分子篩對氧氣和氮氣的分離作用主要在于這兩種氣體在分子篩表面上的擴散時間不同,較小極性的氣體分子擴散較慢,很少一部分進入分子篩微孔,較大極性氣體分子擴散較快,進入分子篩微孔也較多,氧氣的臨界直徑為2.8A(1A=10-8cm),而氮的臨界直徑為3A,這樣在氣相中可得到氧的富集成分,通過PSA變壓吸附雙塔流程,就可以從空氣中將氧氣分離出來。根據中華人民共和國醫藥行業標準《醫用分子篩制氧設備通用技術規范》以空氣為原料,利用分子篩變壓吸附工藝產生的氧氣,這種氧氣的氧濃度范圍為90%―96%(v/v)之間,剩余的部分氣體主要是氬和氮,隨著吸附塔自動排氣閥的作用,將少部分氬和氮以及其它廢氣排除掉,氧氣進入貯氧罐通過管道輸送到各臨床科室。

大坪醫院野戰外科研究所如今是全軍唯一的集醫療、教學、科研為一體的軍隊衛生醫療機構,為首批三等甲級醫院,重慶市首批涉外定點醫院。特別是醫院新病房大樓的落成使用,使大坪醫院的發展融入了學校整體跨越式發展的快車道,病床數量達2000余張,收治率100%,醫院各項建設指標都超過了歷史最好水平,美麗舒適的庭院式醫院實現了大坪醫院幾代人的夢想和追求,迎來了全國、全軍、同行的參觀學習和贊美。大樓配備自動化監控系統、氣動物流傳輸系統、樓宇自控系統、消防報警系統、網絡傳輸系統和自動化辦公等六大系統;全部采用數字化辦公,設有校園網、遠程電視電話會議、數字化教學、醫療巡診等系統;病房設變頻式中央空調系統、采用真空鍍膜玻璃外墻、智能分箱補償器、直接數字控制器、平衡閥、智能溫控二通閥等措施;具有完備垃圾分類處理系統、酸化水消毒系統、自平衡通風系統,各種裝飾材料都通過環保認證;樓內布置綠色植物230多處,頂樓做了綠化處理,周邊環境整體美化,形成獨特山水、園林景觀;公共區域標志鮮明:花店、超市、茶座、餐廳、自主銀行等項服務應有盡有,病房配置電話、網絡系統、液晶電視、醫患對話系統、電子顯示屏滾動播出手術進展。

特別是新病房大樓供氧系統主供采用了醫用分子篩中心制氧系統,制氧站有4套系統,為保證供氣壓力穩定加設8臺增壓泵交換工作,將4套制氧機生產的氧氣加壓送入2個初氧罐內,最后通過儲氧罐送入臨床科室,制氧站輸出氧壓0.8mPa。大樓內每個科室前端設雙路減壓裝置,輸出氧壓0.5mPa。當主供系統出現故障時,由液氧站輔助供氧,必要時啟用匯流排,確保供氧萬無一失。該系統投入使用三年以來滿足了病人的吸氧需要,沒有因為設備問題而影響病人吸氧,在用氧高峰時每小時達70多立方,三個值班人員24小時值班,確保了設備的正常運轉,保證了氧氣供應。

結語

結果表明,分子篩制氧系統的穩定性較好,每套系統制氧量為30立方/小時,我們4套系統保證了醫院近2千張床位的氧氣供應,取代了傳統的氧氣瓶供應方式,節省了人力物力及運輸上的不便,為醫院帶來了較好的經濟效益。

參考文獻:

[1] 晁月甫衛 明李金權醫用分子篩制氧機生產出的氧濃度偏低故障修復 醫療裝備2008年第3期

[2] 田維良醫用分子篩制氧設備選用的分析參考醫療裝備,2006年第6期

第6篇：醫藥行業數字化范文

關鍵詞：高職院校；藥物分析技術專業；建設；共享型；教學資源庫

中圖分類號：TP311.5-4

《教育部關于全面提高高等教育質量的若干意見》提出，要建設優質教育資源共享體系。這項舉措對于加快提升我國高校整體質量，盡快縮短我國高校與世界一流大學的差距具有重要的戰略意義。教學資源庫是按照一定的技術規范和標準建立起來的，能方便有效地為教師教學、學生學習及科學研究服務的共享式的資源平臺。

隨著社會的發展，醫藥行業一直保持快速發展，隨之而來的是制藥行業對藥物分析檢測人才需求量的快速上漲，這一切都將對藥物分析專業的高素質技能型人才提出了質量和數量上的要求，極大的推動了該專業的發展。

一、藥物分析技術專業教學資源庫建設的現狀及分析

近年來，各類高職高專院校非常重視數字化校園的建設，隨著硬件設施的不斷完善，配套教學資源軟件建設的問題日益凸顯，主要表現在以下幾方面：

（一）資源數據庫不規范

已有的教W資源沒有統一的標準，各類資源庫數據庫互不兼容，導致資源的利用非常不便，大大降低了資源的使用效率。因此急需構建藥物分析專業共享型教學資源庫，規范專業教學資源的建設，統一各類素材的建設標準。

（二）資源職教特色不鮮明

大部分的資源庫主要以傳統資源為主，如文本、課件、視頻、素材等，而缺乏有利于技能訓練的虛擬實驗室、仿真軟件和實操演示等方面的資源。現有資源庫涉及的部分崗位缺少相關工種的國家職業資格標準，缺少來自行業企業一線的項目及案例，缺少介紹行業動態、技術動態的信息和相關專業網站的鏈接。

（三）資源庫教學性不強

資源庫的資源存在質量問題，部分資源教學性不夠強，許多專業教學資源庫被建設成了一個課程庫[5]。過多的強調用戶界面的功能，缺乏對用戶需求調研與用戶認知心理研究，平臺普遍缺失易用性與宜用性。

二、藥物分析技術專業共享型教學資源庫框架與具體內容

建成后的藥物分析技術專業資源庫將能夠服務于高職高專在校學生自主學習、就業服務和終身教育；為教師和學生提供教學信息資源，為高技能人才的培養和構建終身學習體系搭建公共服務平臺。教學資源庫可分為教學系統模塊、藥政信息模塊、招聘就業模塊、科普教育模塊、工具書檢索模塊、在線測評模塊。研究中采用如下技術路線與實施步驟：

（1）課程內容

課程內容應職教特色鮮明，采用項目化教學方法，圍繞工作任務設計學習項目，由真實的工作情境引出任務，將傳統的教學內容與企業項目融合，涵蓋學習內容、教案、教學課件、電子教案、典型案例、實訓技能流程、評價標準、教學視頻和習題庫等內容。其中試題庫中不僅收集課程知識性試題，而且能收集大量職業技能鑒定模擬考試題，以確保學生經過系統的學習后順利通過相關的技能認證考試。

（2）資源整合

資源以教學平臺為載體，為學生提供便捷、直觀的信息數字化學習環境，主要包括媒體素材庫、網絡課程庫、網絡課件庫、教學儀器設備庫、文獻資料庫、教學案例庫、試題試卷庫和常見問題解答庫。目前，在教學儀器設備方面，現有設備大多不能滿足藥物分析專業課程的需要，特別是一些大型的設備并不能及時達到企業的水平。

（3）課程設計

高職藥物分析專業教學資源庫除為在校學生提供專業學習服務外，還為社會相關從業人員提供自主學習資源，為各種培訓機構和人員自學提供學習標準和平臺，制藥從業人員可以根據各自的需求，利用高職教學資源庫分能力模塊進行學習。通過資源平臺專業課程的個性化設計，滿足不同層次用戶的需求，實現多樣化、動態建設、動態使用、引導和示范作用，使課程設置更貼近學生的實際，貼近企業和社會的需求。

三、藥物分析技術專業共享型教學資源庫的評價及改進

要建立使用者網上評價和專家審查相結合的資源評價機制，同時，資源庫應建立持續更新機制，有效調動項目團隊持續開發建設資源的積極性。現代信息技術發展突飛猛進，教育改革在發展中不斷前行，所以在教學資源庫的建設過程中，要打破思想僵化和觀念束縛，防止“閉門造車”和“安于現狀”，積極發現和研究新的問題，“海納百川”，聽取來自各方的批評建議。

第四次全國教育工作會議上明確指出：“推動教育事業科學發展，必須促進教育公平。”教育信息化是實現教育公平的必由之路，提供了終身教育、公平學習的環境。教育教學資源庫的建設是開展信息技術教育的保證。目前，教育部提出建設優質資源共享體系要求，為各地各高校實現優質資源共享提供了良好的契機。

參考文獻：

[1]楊宗發，楊元娟.高職高專藥學專業共享型教學資源建設的思考與探索[J].重慶醫學，2014，42（5）：588-589.

第7篇：醫藥行業數字化范文

印度和我國一樣都是發展中國家，人口眾多，在醫藥領域既有很多相似之處，又存在激烈競爭：首先，從地理、人口、經濟發展等方面看，中印兩國國情比較相近，兩國的制藥產業也有驚人的相似之處(成本低廉，藥品可獲得性高)；大部分企業仍處于低水平重復仿制階段；研發力量較為薄弱，仿制藥比例遠遠超過專利藥；加入WTO后，不能無償仿制專利藥，使本國制藥業受到極大挑戰。

其次，兩國在制藥工業領域的趨同性增強，使得競爭更加激烈。中印貿易摩擦在醫藥行業特別是原料藥領域向來不少。事實上，從2003年起，中印雙方僅在青霉素工業鹽的問題上就一直爭執頗多。2006年5月，中國醫藥保健品進出口商會宣布，涉及金額近1億美元的印度青霉素工業鹽反傾銷案，最終以印度企業撤訴，中國藥企大獲全勝告終。這是近年來中國醫藥進出口史上涉及金額最大的一起，涉案企業中包括華北制藥集團公司、石藥集團河北中潤制藥有限公司、石藥集團中潤制藥(內蒙古)有限公司等9家中國企業。

從現在已獲得美國原料藥DMF文件號的情況看，就有40多種產品與印度企業重合，多數產品印度比我們進入國際市場要早，我國企業要跨躍印度10年走過的道路所面臨的挑戰也是艱巨的，“中國制造”無疑要與“印度制造”狹路相逢。

因此，研究印度新專利法對醫藥行業的影響，對我國醫藥行業的振興有著重要意義。

1印度新專利法實施的背景介紹

印度是世界制藥業規模較大、發展水平較高的發展中國家中之一。在制造能力方面，印度已進人世界大國行列，產量位居全球第4位，占全球產量份額的8％，市場銷售金額位居第13位；1991年以來年平均增長幅度為17.5％，遠高于印度國內GDP的增幅(6％左右)。印度政府的稅收有大約15%來自于藥品市場，這個比例是全世界最高的［1］。

在2005年以前，由于1970年頒布的印度專利法只承認了程序專利，即給予某種制造合成藥物的程序以專利，但未確認產品專利，即對于食品、藥品的物質不授予專利，僅對制造方法授予專利。因此其制藥企業的藥品仿制技術取得了很大的發展。印度本土公司由此開始了以仿制藥為主的發展道路，通過逆向工程設計的方式，只要開發出自身的生產流程，印度公司就可以進行批量生產藥品，從而制造出價格低廉的仿制藥，此舉極大地提高了藥品的可獲得性。由于價格差異明顯，跨國制藥企業根本無力與印度本土的制藥企業相抗衡，使整個印度醫藥產業儲備了雄厚的財力、物力，與此同時，還形成了強大的新藥仿制能力。在過去的30年間，印度仿制藥的市場份額一直保持在70%～80%，專利藥所占的份額不足3成。

波士頓咨詢公司(BCG)副總裁、董事廖天舒給出了這樣一組數據：“一般一項新藥推出后，印度的制藥企業可以在6個月內就仿制出來，一般來說這些仿制藥可以在1年以內上市。”由此可見印度醫藥產業在仿制能力上的優勢。

然而，隨著經濟全球化進程的加快，印度醫藥產業的這種仿制優勢正面臨著挑戰。發達國家普遍認為，對于印度企業的大規模仿制現象，在鼓勵本國公司創新和競爭的同時，更要迫使印度政府注重知識產權的保護，只有這樣，才能保護自己的產品和利益不受損害［2］。因此，為回應來自發達國家對知識產權保護的強烈呼聲，印度政府不得不為加入WTO做出保護藥品專利的承諾。

2新專利法的主要修改內容（針對藥品）

本次修改的主要內容包括：

⑴取消不允許食品、藥品等產品獲得專利權的禁止條款；規定申請醫藥品或農產品專利保護的申請人均有可能獲得專利保護。

⑵修改《印度專利法》第3條(d)款，即禁止對“新用途”進行授權的條款，在“新用途”前面加了“僅”字，這意味著僅將已有產品用于新的用途不能獲得專利權。

⑶專利權的生效日期為授權日而非公開日。

⑷對專利審查流程進行時間結構上的優化；將提出實審請求的期限由申請日起48個月提前至申請日起36個月。

⑸提出分案申請的時限起算點由自申請受理日推遲至授權日。

⑹就專利局的工作作出明確的時間規定：在審查請求提出后1個月內，專利申請必須轉至審查員處；專利申請請求審查之日起6個月內必須出具初審報告。因此，現在審批一項專利由過去的5～7年減少到3年時間，提高了專利局工作的透明度并確保對專利申請的處理能夠受到時間規定的約束。

3新專利法對醫藥企業的影響

3.1新專利法對醫藥企業的限制作用

2004年12月26日，印度頒布《2004年專利(修訂)條例》，規定自2005年1月1日起受理藥品、農用化學品和食品的專利申請。自此，《印度專利法》完全實現了與《TRIPS協議》的接軌。這是印度制藥界的標志性事件，因為印度本地公司再也不能沿用30多年來的習慣做法，忽視西方跨國公司的專利，無償仿制國外未到期的專利新藥，這對以仿制為主要優勢的印度醫藥企業來說，無疑是一個巨大的威脅。

此次印度政府仍有所保留，該新專利法只承認1995年1月1日及以后申請的專利,故國內制藥商沒有面臨立即的威脅，但在今后的10～15年它們將面臨危脅。

而在新的專利制度下，如果印度企業不能迅速地從仿制藥的經營模式逐步轉移到藥物創新，那么到2010年能夠幸存下來的制藥企業可能不會很多。

3.2新專利法對醫藥企業的積極影響

新專利法的實施，除了改變了原來的模式，在使醫藥企業面臨危機的同時，也有積極的方面。印度醫藥企業紛紛采取了應對措施，有利于進一步促進行業的蓬勃發展。

3.2.1加大新藥研發投入

新的專利法激發出印度制藥業自主研發專利藥品的空前熱情，大大小小的研發中心如雨后春筍般遍布各邦。據美國《商業周刊》報道，印度最大的制藥商之一尼古拉斯?皮拉瑪爾斥資2000萬美元，在孟買郊區建成了一個新的研發中心，250名年輕的科學家正在緊張地研制著對抗癌癥、瘧疾等疾病的各類新藥。報道援引研發中心負責人斯瓦蒂?皮拉瑪爾博士的話說，公司很快就將取得5到8項新藥專利，并計劃在2008年前進行臨床試驗。

其他印度本土制藥商的研發中心也相應擴大了規模。如年收入達12億美元的蘭巴克西公司和年收入超過4.5億美元的萊德公司不僅積極研發專利藥品，而且大舉招募受過良好教育但薪水較低的科研人員。

目前，印度國內已經建成的藥品研發中心超過50家，但這個數字很可能在今后兩年當中增加1倍。此外，印度制藥公司用于研發專利藥物的平均投入也由5年前占收入的4％上升為如今的8％。

3.2.2加大在歐洲市場的投入

歐洲，特別是德國已經成為印度制藥企業很感興趣的新興市場。

如印度制藥企業Torrent制藥公司收購了輝瑞制藥公司在德國的仿制藥生產企業HeumannPharmaGenerics（Heumann仿制藥制藥公司)的品牌，后者已經有90年的歷史，它有315個已經批準的文號和34個在申請批準的產品。目前，該公司生產和銷售116種產品，大部分為處方藥。德國的仿制藥市場目前為80億歐元，Heumann制藥公司的年銷售在5000萬歐元左右，排名第11位。Torrent制藥公司收購Heumann仿制藥公司的目的，一方面和公司的戰略一致，同時，還可以強化公司的國際市場戰略地位。在產品系列中，心血管藥物、胃腸道藥物和抗感染藥物占了約75％。收購后全球銷售可以達到100億盧比，海外銷售可以從目前的24％增加到50％以上。

同時，這次收購將可以使Torrent制藥公司的產品通過Heumann公司這個平臺進入德國市場，而生產可能仍然通過其在印度的獲得歐盟批準的工廠進行，以降低成本并增加利潤。

此外，印度制藥企業在歐洲的其它收購行為包括：Wockhardt制藥公司收購德國的Esparma公司；南星制藥公司收購拜耳制藥公司在德國的仿制藥企業，法國安萬特制藥公司的RPG公司，收購西班牙Efarmes制藥公司的l8個產品；印度Matrix制藥廠以2．63億美元收購比利時的Docpharma公司等。

3.2.3開展廣泛的合作研發，積極在海外設立研發機構

許多印度醫藥企業選擇了合作研發和通過在海外設立研發機構等方式來充分利用外部的資源和智慧。一方面，印度醫藥企業憑借自身在化學合成技術、商業信譽及與本土醫院良好關系等方面的優勢，與跨國醫藥企業合作在本國建立研發中心來實現優勢互補。這樣，印度醫藥企業既可充分利用這些公司雄厚的經濟實力和研發實力，大大降低新藥研發中的風險；又能快速吸收合作伙伴的技術經驗，提升自身的實力。例如，Ranbanxy公司就借助自身在化學合成、化合物修飾方面的技術優勢與羅氏等公司開展合作，積極介入治療艾滋病和心血管等疾病的藥物的研發［3］。

另一方面，一些印度醫藥企業還走出國門，通過借助原料藥和非專利藥出口建立的國際網絡在海外組建研發機構。這就為印度醫藥企業充分利用國際金融資本和智力資本，及時觀察、吸收最新技術動態搭建了平臺。據統計，印度醫藥企業目前已在美國、歐洲等60多個國家和地區建立了新藥研發機構［4］。

3.2.4積極保護自己的知識產權

為加強對傳統知識的專利保護，印度藥品企業正在說服并配合政府全力實施一項保護印度傳統知識和草藥資源的國家計劃，以建立起自己的傳統知識專利體系，以便獲取更多利潤。印度科學與工業研究理事會已經開始按照地理標識法的有關條款，對現有的祖傳醫藥資料和藥用植物進行數字化處理和注冊專利。2005年，印度政府在逐步完善傳統醫藥處方和草藥資源的專利系統的基礎上，開始積極爭取國際社會將傳統知識納入國際知識產權體系，并與國際知識產權組織和發達國家據理力爭將傳統知識作為一個稱為“超前藝術”加以專利保護。據報道，歐洲專利局已經開始認真對待印度的立場，并原則同意接受印度傳統醫學知識的專利保護的概念和做法。

3.2.5培養專門的知識產權保護方面的人才

印度多家知名藥企如RANBAXYLABS公司等紛紛聘用非常出色的專利律師擔任公司的首席知識產權官(chiefIPofficer)，以保護本公司的利益甚至挑戰輝瑞等公司的藥品專利。

同時，為滿足印度藥品企業加強知識產權法學領域知識的強烈愿望，2006年7月24日，印度首個知識產權法學院于加爾各答落成，該院以印度前總理拉吉夫甘地命名，附屬于印度科技大學。各大藥品企業均有意愿派遣其下屬相關人員進行委托培訓。

4對我國政府的啟示

加入WTO以來，對知識產權的保護日益加大，中印兩國面臨相同的轉型要求，因此，印度醫藥企業的做法對我國頗有借鑒之處。

4.1加大新藥的研發投入

盡管我國醫藥市場近年來一直保持穩定高速增長，但新藥在其中所占份額很小，新藥研發與發達國家相比還相當落后。我國藥企新藥研究開發技術及其手段遠遠落后于發達國家，長期以來以仿制國外藥物為主，很少有自己的創新藥物。而仿制藥又因為其進入門檻較低，進入的廠家較多，處于一種過度競爭的狀態，利潤極低。近來，又由于知識產權保護等問題，使得國內正在生產的一些藥物面臨嚴重困境。這些都迫切要求我國的藥品生產企業加大研發投入，創制出具有獨立知識產權的新藥。

4.2保護中藥知識產權

中藥的知識產權是我國人民的寶貴財富，它是我國在世界上享有獨立自主知識產權的少數優勢學科。因此，中藥的知識產權保護，不僅保護了我國幾千年來的優秀中藥遺產和既往的研究成果，而且也是促進中藥研究現代化、國際化，推動中藥產業發展的必要措施。它是我國中藥產業繼續保持自我特色和優勢，提高產業競爭力最有效、最直接的手段。中藥新藥的發展不僅要靠中醫藥界科技人員的不懈努力，還依賴于我國知識產權法律制度的健全和完善。因此，盡快制定和完善一整套切合中藥實際情況的知識產權法規，并盡快與國際接軌，應是當務之急。

4.3培養專門的知識產權保護方面的人才

知識產權保護，分為法律、法規的法條學習和實踐工作。理論學習方面，建議政府設立專門的知識產權法學院，或在醫學、藥學院校設置知識產權方面的專業，培養專門人才；實踐工作方面，對醫藥研究、開發、生產部門的負責人，應由行業主管部門組織開辦短期知識產權輪訓班，并將之作為履行職責的考核內容。

第8篇：醫藥行業數字化范文

關鍵詞：中醫期刊；學術特色；影響力；辦刊思路

中圖分類號：G64 文獻標識碼：B

學術期刊是一個國家整體科研實力的展示窗口，是國家文化軟實力的重要輸出手段。培育出一批我國自己的高學術影響力期刊，是建設創新型國家的重要內容，是提升國家國際影響力、競爭力的重要途徑，也是我國從科技大國向科技強國發展進程的迫切需要。根據教育部辦公廳文件，高校學報是高等學校主辦的、以反映本校教學和科研成果為主的學術理論刊物，是開展國內外學術交流的重要園地。高學術水平應當是高校學報的基本特征，這是由學報的高層次學術背景和任務所決定的。但是，高校學報都以高學術水平作為辦刊的唯一目標，而沒有自己的學術特色，就難以形成較大的影響力和競爭力。特別是省級高校學報，因為沒有中央圈內大學學報的高學術層次背景和人才優勢，在高學術水平方面存在明顯差距。加上科研評價、職稱評定及聘期考核等因素的影響，又導致許多優秀論文流向國外或國家級學術期刊，致使相當數量的高校學報刊載論文學術質量下降。目前普遍存在的現象是普通高校學術期刊理工科稿源不足，醫學期刊稿源較充分，但稿件水平、質量都有所下降；另外由于受到數字化刊物出版的強力沖擊，全國紙質刊物的訂閱量均在下降。因此，僅僅以高學術水平作為辦刊特色，顯然難以在強刊如林的學報群中找到自己的位置。如何在保持高學術水平的同時，又獨具自己顯明的學術特色，進而形成較大的影響力？筆者根據目前全國中醫類刊物的發展狀況，結合自己的辦刊經驗，以嘗試提高醫學期刊、尤其是中醫類期刊的學術質量和影響力。

1轉變辦刊思路以辦出具有中醫特色的刊物

凡國內外有聲望的雜志，都有其獨特的色彩和風格。沒有特色的雜志，必定是平庸的。在社會發展瞬息萬變的今天，各種信息趨于海量化，新理論和新知識層出不窮，舊的辦刊模式已遠遠不能適應當今知識經濟時代的需要。中醫學的一大特點，就是論爭不斷。作為學報人如何在理論領域先期捕捉論爭的焦點，進而正確引領論爭的發展，是提高學報學術影響力、擴大學報知名度的重要途徑。

1．1針對中醫理論難點，開辦理論專欄

在中醫現代研究面臨的各種困難中，理論問題的難點仍是最為突出的，這是因為中醫的基本理論具有高度抽象性，對中醫的術語和解釋一般人很難理解，雖然已經有不同學派的理論大家發表了自己的見解，但是沒有一個系統完整的闡述，讀者理解起來仍然困難重重，如墜云霧之中。為此，中醫界人士認為對如何將抽象的理論和概念分層次的具體化，從而找出并建立與之相對應的具體化集合，以通俗易懂的語言介紹給國人，成為目前中醫理論研究的核心。為此，針對這些重大理論中的難點，需要有人從傳統文化與中國哲學的角度地予以深入系統的闡述，以起到撥云見日、答疑解惑的作用。因此，中醫學術刊物應針對中醫理論難點，邀請中西醫學、哲學方面的專家、大家，開設相關中醫理論問題專題討論，設立專欄，系統對中醫理論中的重大問題和難點進行剖析、論證和闡述。

1．2加強選題策劃，關注重大現實問題

中醫院校學報的主要任務之一，就是立足學術研究前沿，緊扣學術發展的脈搏，及時反映學術發展動態，敢于引領學術發展方向。這也是體現高校學報高學術水平的重要標志之一。能夠敢于和正確引領學術發展，不僅要求學報人能很好地為人作嫁衣，還應當是某一學術領域的學者。既是編者又是學者，才能洞察本學術領域的風云變幻，才能辨識理論的真假，才能引領學術研究在正確的軌道上行進。因此，凸顯出了選題的重要性。刊物的選題是一個關系到刊物是否能較好發展的一個重要方面，中醫類刊物的選題應該圍繞國家中醫藥發展規劃等重大問題，積極組織學術界相關大家，對這些重大現實問題進行探討，為我國中醫藥發展提供有意義的借鑒。中醫學的一大特點，就是論爭不斷，起起伏伏，延續百年，至今未了。中醫學術發展就是在“百家爭鳴”中進行的。因此作為學報人要有預見論爭到來的敏銳性和洞察力，先期捕捉論爭的焦點，經過縝密調研，根據國內學術發展狀況，在刊物上設置相關欄目，發表具有高水平、研究較為前沿的論文，以引起中醫界重視和爭論，進而正確引領論爭的發展，提高學報學術影響力、擴大刊物的知名度。與此相應，維系和培育具有思想的核心作者。

1．3關注學校科研，報道科研亮點

把握和反映整個中醫學術發展是中醫高校學報的重要任務，同樣，關注自己學校的科研發展，報道其學術動態，也是學報應有的責任。學報是學校的學術窗口，意義即在于此。現在多數學報在追求高學術水平的同時，常遺忘了自己的“家園”。作為學報特色，關注和挖掘自己學校的科研和學術，雖然整體水平沒有國家水平那么高，但因為具有自身特點，同樣會成學報的亮點。我們在以往的辦刊中，為了展示山東中醫藥大學的科研和學術水平，我們在學報開辟了“泰山學者論壇”專欄，對我校泰山學者的科研思路和學術成就進行了系列報道，突出其理論性與學術性。因為他們是山東中醫學術界和科研領域的拔尖人才，有的是全國中醫界某一研究領域的領軍人物，所以欄目開設后關注度較高，其中一位教授撰寫的“中西醫結合學科的形成與思考”文章被《新華文摘》摘錄。事實證明，在現代科學研究背景和條件下，團隊力量與合作精神已經成為科研成功的重要因素之一。我校不少重要科研成果的獲得，都得益于在核心人物背后有一支優秀科研團隊的支撐。鑒于科研團隊在科學研究中越來越重要的價值，我們把學校科研團隊建設作為學報報道的又一個亮點，開設“科研團隊風采”專欄，對我們學校科研團隊進行篩選，選取建設培養優秀的團隊進行報道，重點反映他們的團隊精神和合作能力，為中醫界科研同行提供有價值的借鑒，同時也借此向全國展示學校不斷強化的科研陣容和團隊風采。

2轉變辦刊模式和開闊辦刊思路

2．1請進來和走出去

“請進來”，請有關期刊編輯的資深專家到本刊編輯部進行講座、座談，切實解決編輯部面臨的有關問題。請學科專家進行座談，為提高本刊質量獻計獻策。“走出去”，借助學校之力，與國內知名專家聯系，約稿、交流，捕捉學術熱點，圍繞中醫藥學術前沿問題，在學校支持下，定期組織國內中醫藥知名專家就熱點問題進行座談或筆談，并邀請知名專家撰寫中醫藥學研究熱點相關論文，以提高兩刊的社會影響力。多參加相關編輯培訓班的學習，以掌握更多國家有關標準。多向其他較為成功的期刊編輯部學習、考察，豐富本刊辦刊內容，擴大本刊影響力，切實提高辦刊質量。

2．2培養具有學科專業背景的復合型編輯人才教育部

1998年頒發的《高等學校學報管理辦法》指出：“高等學校學報是高校主辦的、以反映本校科研和教學成果為主的學術理論刊物，是開展國內外學術交流的重要園地”。這個管理辦法指出了高校學術期刊的性質及任務。很顯然，高校學術期刊是和高校科研工作緊密聯系在一起的，這決定了高校學術期刊編輯應該是具有一定的學科專業背景的復合型編輯或者學者型編輯。因此，應該吸引具有較高學歷、注意追蹤學術前沿、掌握新技術、善于溝通、眼光長遠的青年學者加入到編輯隊伍中來。這樣能準確理解作者的研究思路，不僅能提高加工效率和質量，而且能準確捕捉學術動態。因此，培養復合型、高素質的編輯人才應引起從業者及用人單位（高校）的高度重視。

2．3進一步加大數字化建設

20世紀90年代以來，隨著互聯網的興起，數字化給期刊社原有的編輯、出版、管理、經營模式帶來了重大影響。數字化期刊已經進入到人們的閱讀生活之中，并呈現出越來越強勁的發展勢頭，據不完全統計，中國的數字期刊用戶正在以每年60％左右的增長率迅速鋪開，一個潛在的市場將逐漸顯現。相對于其他科技學術期刊來講，中醫類期刊的數字化建設相對滯后，發展較為緩慢。為適應目前快速發展的數字化時代，縮短期刊、作者、專家之間的距離，為優秀稿件搶國際首發權的條件，開辟期刊實現國際化進程的最佳途徑，中醫類期刊應該加大數字化建設，尤其是中醫類高校學術期刊，以多媒體形式向讀者傳播信息。如積極利用E－mail、QQ、微信等信息傳送工具，與作者及讀者進行快捷實時交流，以最快速度掌握作者動態、學術發展狀態等，才有利于開辟有特色的欄目，并實現數字出版和紙質出版的共同發展。

3理順管理機制和爭取各方支持

中醫類高校的刊物主管單位多為省級的教育廳和省衛生和計劃生育委員會，主辦單位為本高校和本省中醫學會。因此，要提高刊物質量和影響力，應及時與上級相關部門取得密切聯系，保障信息暢通，在各方面爭取上級部門的支持。

3．1擴大宣傳力度，爭取政策支持

中醫高校刊物需借助上級主管部門這個有利平臺，尤其是借助省衛生和計劃生育委員會、省中醫藥管理局、省中醫藥學會這些中醫平臺，加大宣傳力度，擴大刊物的影響力。

3．2積極參與學會主辦的各學科會議

各省中醫藥學會為加快學會組織發展，促進中醫藥事業健康發展，每年組織、開展多種形式的學術活動，會議期間有各學科的專家參加，因此，編輯部應積極參與學會的學術會議，及時了解本學科學術發展動態。與各專家密切聯系，邀約高水平的文章，提高刊物的質量。加大刊物的宣傳力度，擴大影響力。

3．3與學會網站鏈接

各省中醫藥學會是各省中醫藥行業最大的學術性社會團體，影響力大。學會有自己的獨立網站，中醫院校為擴大本校刊物的影響力，應積極與學會網站鏈接，及時報道刊出文章和編輯部的新動向，以擴大刊物的影響、提高宣傳力度。

3．4爭取政策支持

刊物的發展，除刊物自身的質量過硬、宣傳力度加大外，還需要政策的引導與扶持，具體地說，即是在晉升職稱、研究生畢業、課題結題等方面，本省中醫刊物產出的論文應視為同等級別中較高水平的論文，須與學校和上級主管部門形成合力推動各省中醫藥的發展，也進一步凸顯本省中醫刊物在本省中醫藥發展中的地位和作用。

3．5爭取資金支持

經濟上的支持，為高校學術期刊的良好運作提供充足的費用。除了編輯部工作人員的工資、辦公費用、印刷費用和給作者、審稿專家的酬勞等費用外，高校學術期刊還需要有舉行相應的學術會議的經費、與國內知名專家邀稿和交流經費，以及編輯參加各種學術會議和繼續教育的經費，參加學術會議是編輯獲取學科前沿知識的一個有效途徑，也是培養高素質、復合型編輯人才的重要途徑。以上所述，也是提高刊物質量的重要措施。

4開闊思路以經營刊物

近幾年中，國際出版業數字化進程不斷加快，導致全球傳統期刊市場整體下滑。發行量萎縮、廣告銷售下降、讀者轉向免費在線閱讀等現象使得期刊行業不得不努力進行轉型和升級。各編輯部也面臨著同樣的問題，為此，應開闊思路，合理經營。

4．1加強與三級甲等醫院協作

各省均有三級甲等中醫院20余所，本著期刊與醫院合作、互惠互利的原則，在省中醫藥管理局和中醫學會的支持和幫助下，擴大中醫院的協作范圍，形成強有力的發展模式，使中醫刊物和省各中醫院得以快速發展，實現雙方互贏格式。

4．2企業助推

第9篇：醫藥行業數字化范文

“這些問題的根源，不在于藥廠，不在于醫藥代表是否收了黑錢，不在于醫生是否貪婪，而主要是管理部門的失責。”說起中國醫患矛盾時，哪怕是在電話那頭，任科也難以克制自己的憤怒和不滿，下判斷的語氣斬釘截鐵。任科是PPD中國公司的業務發展總監，而PPD是全球排名前三的醫藥研發外包公司（CRO），在全球有二三十位臨床試驗方面的業務發展總監，其中亞洲只有兩位，一位在新加坡，另一位就是任科。

對大多數醫藥行業之外的普通民眾來說，CRO這樣的英文名詞縮寫，顯得那么得陌生。但都市報、新聞網站不時會有對與臨床試驗相關的“試藥中介”、“試藥人”等群體的報道，這些群體就與簡稱為CRO的醫藥研發外包公司有著間接的關聯。

本土與外資CRO

CRO是為制藥企業負責研發工作的外包公司，承擔了藥品的實驗室研發、動物試驗，以及臨床試驗前的申報、臨床試驗及藥物上市申報的工作。與“試藥中介”、“試藥人”相關聯的就是臨床試驗的階段，也是整個藥品研發上市過程中最耗費時間、可能產生最多社會問題的階段。

CRO主要分為外資CRO和本土CRO，任科所在的PPD就是外資CRO，其中國公司有上千名員工，是“真正全球化運作的CRO”。他們采用全球協作的形式，中國只是PPD全球生產線上的一個節點，一個項目全球可能只需要20人協同合作，但這20人可能分布在十多個國家，這就需要一個流水化協作的工作流程。因為是全球協作，到中國來發展，可以降低人工成本。但隨著中國人工成本的增加，以及中國監管部門各方面限制的增多，總體成本已經不低。所以，PPD已經重點往菲律賓、印度等地發展。

外資品牌的CRO在中國有著自己的優勢。對一些有著較高質量要求的臨床試驗，大規模的臨床試驗，或者是著眼于國際市場拓展的項目，外資CRO比較有優勢。因為接下來面臨著去國外申報的需求，要符合國際化的標準，對操作過程中的數據監查要求比較高，這就不只是中國藥監局的監管這么簡單，而是需要符合美國FDA或歐盟藥監局的要求，要有足夠多的成本投入，足夠強的集團背景。外資CRO，有較為健全的系統，完善的流程，豐富的項目運作經驗，以及團隊的業務水平。

但在本土CRO的代表公司之一博諾威集團的董事長王昕看來，國外CRO的弱點也很明顯，比如為了保質量而犧牲效率。昆泰是全球排名第一的CRO，在中國做了多年，其效率、成本是國內的制藥公司接受不了的。于是，昆泰最近只好成立子公司昆拓，成立新的體系，適應本土公司的需求。

而本土CRO有幾百家，更是魚龍混雜，存在的問題也比較多。一般的本土CRO公司也都有自己的監查員，但他們把重點放到進度上。醫生本來很忙，只是簡單問問進度，臨床試驗中，醫生起到了主導的作用。監查員本來就該是監理的角色，但沒做好監理的工作。一方面，他們不專業。市場上大部分的監查員，是藥學專業畢業的，對醫學沒那么懂，經常犯的錯誤是合并用藥。如果是在試驗某一種藥，與之類似的藥品要嚴禁使用。稽查出這些問題后，臨床試驗的研究員給出的答復是這是他們的常規用藥，而監查員則會表示自己并不是很懂。研究員按照自身的習慣來做事，監查員為了進度，也沒有認真監查。當然，一方面是因為作為臨床試驗研究員的醫生很忙，雖然每個臨床試驗都有規定的試驗方案，但醫生沒時間去細看。比如，方案上規定用藥時間要大于30分鐘，但研究員實際操作時可能就花10分鐘。這會加大試驗的危險性，而且使得到的數據不夠準確，嚴格來說，這些病例應該舍棄掉。但如果研究員記錄的時候做了手腳，不專業的監查員就看不出來。臨床試驗前，需要對監查員做培訓，但如果培訓不到位，監查員在專業上的判斷也就打折扣了。而本來應該是醫生自己做臨床試驗研究工作的，但那些有能力做這種臨床試驗的醫生忙其他的事情了，沒時間做，就讓研究生去做，最后自己再簽名。這些問題，使得本土的CRO沒能做好臨床試驗過程中監查的職責。

當然，本土CRO的優點也很明顯。雖然系統不健全，流程不嚴謹，人員專業素質相對低一些，也沒有海外團隊的支撐，但他們操作上靈活，價格上靈活。在項目具體執行時，進度上可能比外企CRO還快，招人也會更靈活。

因為存在著不少問題，需要有專門做臨床試驗過程稽查的公司，來為制藥公司監督整個流程。據經緯傳奇的總經理兼首席咨詢顧問蔡緒柳介紹，經緯傳奇是“中國第一家專業的第三方稽查公司”，通過稽查，提供咨詢和培訓，確保參與臨床試驗的各個機構都能按照藥物臨床試驗質量管理規范等相關法規實施臨床試驗。四年前成立時，就是看到了中國臨床試驗稽查的必要性，至今已完成百余個項目稽查，幫助三十多家企業規避了新藥投資風險。如果制藥企業把進度放在第一位，而CRO公司也不講究操守，那么，第三方的稽查公司就非常有必要。

因為經緯傳奇是按照每次試驗對象400至800元每次進行收費，這種收費方法，是在鼓勵制藥企業，讓稽查機構在早期介入臨床試驗，這樣可以降低成本。如果是前期10例，只需4000元，如果是后期48例，則需要近兩萬元。

在稽查的過程中，經緯傳奇要和醫院預約稽查時間，讓對方把資料準備好。然后，經緯傳奇要過去查原始的資料，CRF表、住院病歷、化驗單等，紙質版、電子版都要核對。去藥房看藥品的保存、發放使用是否規范，最重要的是受試者的知情同意書，是否已經簽署，是否其本人簽署，是否真的了解了知情同意的內容。必要時與受試者電話聯系，或者與研究者溝通；做完這些后，形成一個初步的稽查報告，把問題羅列出來。醫生、監查員、臨床試驗基地的主任、稽查員四方一起開會討論，確定一些疑點，如果確認是問題，那么商討整改方法和計劃。這個會議對臨床試驗的品質提高很重要。一次稽查要開一次會，一個項目一般會稽查三次。Ⅰ期臨床試驗有一家醫院，Ⅱ期臨床試驗5至10家，Ⅲ期臨床試驗10至30家。基本上會一個個稽查過來，現在普遍做得不好，每個中心犯的錯洪不一樣，每個醫生犯的錯洪不一樣，因此都需要稽查。

也有一些全國性的本土CRO，走出了自己的道路，博諾威算是這方面的典型之一據王昕向《商界時尚》雜志透露，經過近十年的發展。博諾威員工已達300人，2011年的營業額在本土CRO公司中排名第二。因為公司已經發展到一定規模，已建立了較為完善的流程體系，實現了數字化管理。現在，博諾威同時進行著60個臨床試驗，在大約500家醫院同時開展，入組了大約20000位受試者。

知情同意書

“國內正規的CRO，做臨床試驗項目的時候。基礎的保障是有的，但打球的也不少。病人要參加臨床試驗，簽知情同意書是必須的，但實際操作過程中，由于醫生或CRO臨床監查者為了避免可能產生的麻煩，病人可能并沒有拿到知情同意書，這是很大的一個錯誤。”蔡緒柳這么說道，

要讓患者接受Ⅱ期、Ⅲ期的臨床試驗機會，知情同意的環節就很重要。倫理委員會要站在受試者的權益角度，審核知情同意書里面的條款是否充分讓患者知情。國家認汪的藥物臨床試驗機構，能夠保證方案符合倫理的要求。患者在參加臨床試驗前，要簽署知情同意書。知情同意書要以患者易懂的語言來寫，不能有太多患者不懂的詞匯一另一方面，信息要全面，患者要自己認真看，不能只聽醫生所說的，不清楚的要問，知情同意的環節要全面了解。

另外，跟病人講解知情同意書時，如果病人的文化素質比較低，或者醫生沒有花時間去讓病人了解的話，病人其實并沒有真正知情。病人在不知情的情況下。受到的實際危害不見得會大多少。但如果臨床試驗發生意外。病人卻可能會因此找醫院打官司，找出自己并沒有知情或沒有實際上知情的證據。不讓病人知情，對醫院、醫生來說，其實也是有很大風險的。

在錄入臨床試驗病人信息的時候，醫生要核實，一個正規的試驗，如果發生意外，醫院、藥廠要承擔責任。但如果為了完成試驗的數量，讓一些不適合做這個臨床試驗的人來進行試驗，那么，這種情況就更惡劣。

國外醫生在這方面比較規范，醫生可能會花半天的時間跟病人講清楚臨床試驗可能產生的危害，弄虛作假受到的處罰力度會比較大。醫生看病的時間可能比較少，有時間做臨床研究的工作，而且很多往往是病人的私人醫生，把病人當作長期客戶，病人對醫生也比較放心。

這種國內外的對照，讓蔡緒柳很擔心因為臨床試驗不符合規范而導致嚴重的醫藥事件。20世紀50年代，德國生產的沙利度胺藥宣稱可以治療孕婦的嘔吐和頭暈，但后來帶來的副作用是服藥孕婦所產的嬰兒先天性畸形。這是藥學史上著名的醫藥事件之一。為了避免類似事件的發生，需要對藥物臨床試驗足夠重視，這也是類似經緯傳奇這樣的第三方獨立稽查公司存在的價值之一。

臨床研究

從制度設計上來說，藥品臨床試驗，是需要得到倫理委員會的審批的。倫理委員會委員需要以專家的身份，站在受試者的角度，對臨床試驗進行審查。如果通過了倫理委員會的審查，接下來需要接受臨床試驗的測試。

民眾們使用的新藥，在上市前都需要完成Ⅰ期、Ⅱ期、Ⅲ期，甚至Ⅳ期的臨床試驗，參與試驗的人數，從二三十人、兩三百人、四五百人，到Ⅳ期的兩三千人。負責臨床研發的CRO公司就需要負責協調與醫院、臨床醫生、制藥公司、藥監局，甚至是社會輿論的關系，通過這些環節和幕后工作，CRO公司與普通民眾產生著聯系。

PPD業務發展總監任科給《商界時尚》雜志算了一下，Ⅰ期臨床試驗也就需要幾十例試驗者數據，而需要做Ⅰ期臨床試驗的創新藥一年也就一百多個，這么算下來全國也就需要幾千位Ⅰ期受試者。而進入Ⅱ期、Ⅲ期臨床試驗的新藥，相對來說危害的可能性比較小；那么，有媒體報道的“中國每年有50萬人試驗新藥”就說得有些籠統，數據上也有些夸大了。在任科看來，“Ⅰ期的臨床試驗，其實還是不錯的”。試驗時可能是抽受試者的血液，比如每三個小時抽一次，每次抽兩三毫升，也不影響健康；而且針頭是留在血管里的，不是每次都扎，不是很痛苦。如果是多劑量的，吃一次就抽血；單劑量，哪怕這個藥有害，也不太影響。國內很多仿制藥，會直接做Ⅱ期、Ⅲ期的臨床試驗。

醫生可能很忙，沒時間去做臨床試驗中瑣碎的事情，這就需要臨床監查員多與醫生保持聯系，比如建議醫生請一個專業的臨床護士，做一些輔的事情。臨床護士已經有專門的公司在做，在具體的項目，會進行項目操作前的培訓。

任科似乎是要給臨床試驗正名。因為尖銳的醫患矛盾，制藥、醫療行業被認為是“十大黑心行業”中的兩個。甚至有不少網民會對醫療糾紛中醫生護士被襲擊的事件幸災樂禍。那么，如何讓普通的民眾愿意去參加臨床試驗測試，并相信呢？通常來說，首先要判斷這個臨床試驗處在哪個階段，如果是Ⅰ期，那可能真的成了“小白鼠”，如果是Ⅲ期，通常來說比較安全。另外，要多收集相關的信息，看看是什么藥廠的，大藥廠、大品牌、外資公司的臨床試驗相對可靠，而國內小藥廠的可能會打球，可以通過這些比較，做出判斷；同時，多與醫生溝通，還是可以明白其中的危險性的。

從網上各種有關試驗新藥的招募廣告，媒體的報道以及在醫院現場一些初步的了解可以發現，受試者招募的確是存在很多可以渾水摸魚的情況。簡單通過搜索引擎進行搜索，就可以找到不少的招募廣告，一般要求的條件是年輕，比如18～40歲；普通民眾的體重，3個月內沒有參加過臨床試驗，不對藥物過敏，服從醫院管理，等等。然后說明報酬數，并說明試驗結束就付款。廣告上宣稱，Ⅰ期的臨床試驗，腎病、腫瘤等相關的，給出的報酬是7000元，抗感染、肝病等，只有3000元。但經過業內人士確認，腎病等的報酬不超兩三千元，肝病等的報酬可能1000元不到。

除了部分醫藥行業的從業者，知道其中可能有哪些安全隱患，也清楚怎么將風險控制在最小；更多的Ⅰ期臨床試驗受試者是健康人，不少是大學生，或者其他一些職業受試者。如果醫院和CRO能嚴格把關，職業受試者需要瞞報個人信息；如果醫院和CRO沒有認真把關，主觀上也不會去細查受試者是否完全符合臨床試驗的要求。

一方面，因為專業門檻導致的信息不對稱，普通民眾對這個行業了解甚微，因此在臨床試驗中是弱勢的一方；另一方面，因為權益得不到保障，患者將矛頭指向了醫院和醫生，醫患矛盾突出。在博諾威的王昕看來。緊張的醫患關系促進了中國臨床試驗中對受試者權益的保障力度。但也因此對醫藥產業產生反彈，有些在國外能進行的臨床試驗，到了中國反而不敢去做了，這影響到了醫藥產業的發展。比如，歐美國家的乙肝患者。可以在臨床試驗中被納入到吃一年安慰劑的試驗組。安慰劑是指藥物模擬劑，在臨床試驗的時候，用來被當作和臨床藥品一樣的東西。患者不知道自己服用的是安慰劑，因此，通過這種測試，來檢測臨床藥品的療效以及心理暗示對治療這種病癥的作用。歐美國家在做臨床試驗時，可以給受試者吃一年安慰劑。而在目前的中國，醫院是不敢去做這種臨床試驗的。因為醫患關系緊張，醫院擔心一旦出現意外，責任都會在自己這邊。而在歐美國家，醫生和患者之間有一定的信任感，一方面醫生會對患者的健康盡責，而患者也信任醫生。