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目前,法國的中醫藥事業仍以針灸為主,針灸術已成為醫療競爭中的必備技能。1985年針灸師達7000-9000人,僅在巴黎電話薄上就可查到3000多名,其中10%左右系統學習過中醫(3年以上學制)。法國擁有近10個針灸專門學校,18個針灸、中醫研究單位,6家針灸雜志,政府成立了針灸專門委員會。90年代,法國的針灸、中醫從業人員達1萬人,一些公立醫院建立針灸科,針灸、中醫還常作為某些科室的一種治療手段,兼職或外聘針灸師、中醫師,某些醫學教授、專家也可安排固定的中醫助手,協助其科學研究或臨床工作。
目前,中藥的銷售與使用,尚未得到法國衛生部門正式批準,政府不準中藥以藥品名義通過海關進口,所以法國藥店常無中成藥,而在草藥店、藥房或華人開的百貨商店中往往有售。巴黎一家草藥店經銷300-600種中草藥,勒阿弗爾、波爾多等城市也有經銷中草藥材與中成藥的藥店,經營規模在數百種,貨源多從荷蘭、比利時或香港轉口進入法國。單味草藥常制成粉劑、提取液、茶劑,中成藥則以特殊食品、食品補充劑、保健品或飲料名義進口銷售。1986年,法國總統密特朗曾下令對天然藥及其替代品深入研究,建議政府成立一個研究草藥的基金會(1986年12月成立),以便支持植物藥(包括中草藥)研究開發與進一步推廣。這類藥物有廣泛的群眾基礎與輿論支持,法國中醫界人士也為取得中醫藥的合法地位進行著不懈的努力,法國政府己決定將中醫學教育納入高等醫學院校課程中去。
1993年,法國已有近2600個中醫診所,用中藥、針灸、推拿為病人治病,針灸醫生已近萬名,每年用掉中草藥達35000噸左右。
1996年,在巴黎開設第一家中醫醫院,這所醫院是在中法兩國衛生部的倡議下,由歐洲共同體、聯合國科教文組織在世界衛生組織的協助下開設的,名稱為"歐洲第一醫院"。這所醫院有20張病床,計劃辦成一所集醫療、教學與科研為一體的中醫藥中心,將以針灸、按摩、藥物、氣功及飲食學為主要內容進行治療與研究。在法國,中醫藥被法國醫學會確認為正統醫學的一部分,并在幾所官方醫學院校開設課程,患者可為此獲取醫療保險。另外,使用中醫藥也是一條減少醫療開支的可行之路。患者來到這所醫院后,首先接待他的是一位護士,護士將向患者介紹傳統中醫的基本原理,然后病人再去看醫生,由醫生確診后建議他采用某種療法。醫院將為每位患者建立病案,作為衡量診斷治療效果的檔案。
目前,法國對中草藥研究的力度還不如日、美、德等國,也沒有象美國草藥研究基金會(AHRF)、草藥產品協會(AHPA)那樣的組織和經濟投入,但中草藥受到法國醫學界的支持,政府也無意阻止其研究與使用。1996年,法國衛生部巳同意在法中合辦的中醫院使用中藥制劑,法國醫學會也承認傳統中醫是合法醫療實踐的組成部分,一些社會健康保險機構已同意支付中醫治療費。此外,在一些科研機構也使用多種中草藥治療專病(臨床試驗)。可以預計,中醫在近期有望得到法國的法律認可。
中醫藥在墨西哥
拉丁美洲是目前發展中國家市場對外開放程度最高的地區之一。我國在拉美的主要貿易伙伴有:巴西、阿根廷、巴拿馬、智利、秘魯、墨西哥、古巴、烏拉圭、厄瓜多爾、委內瑞拉。 墨西哥是北美西南草藥資源非常豐富的國家之一,史書記載的草藥就有6,000余種,其中約25%是墨西哥特有的草藥。墨西哥還是蜂蜜出口大國,但近年來蜂蜜出口逐年下降,其主要原因是受非洲蜂入侵的影響。
近年來墨西哥的研究人員,對墨西哥草藥進行了大量研究工作,在研究中非常重視借鑒中醫學的經驗。墨西哥國立自治大學加西亞教授從辣椒籽和辣椒果實薄膜中提取的一種藥物制成藥膏,藥膏涂在皮膚上可起到止痛作用,對于抑制關節炎、風濕病和糖尿病引起的疼痛具有良好療效。如果是關節炎,長期敷用后關節可活動自如。該種藥膏不同于,其僅起止痛作用,不影響皮膚其它感覺。該外敷藥沒有其它副作用。在我國中成藥保健品貿易小組訪問墨西哥的期間,墨西哥傳統醫學專家一再表示,希望中國有關部門能在墨西哥成藥生產方面進行技術合作。雙方還簽署了建立中國墨西哥醫藥保健品有限公司的協議。根據這項協議,合資公司將主要經營中國生產的各種醫藥產品和保健品,作為開始,將首先經營墨方感興趣的中成藥和保健品。
1974年在墨西哥的臺斯庫湖畔建立了世界上第一座螺旋藻工廠,生產藻粉和藻片,墨西哥政府正式批準螺旋藻作為保健食品供應參加奧運會的運動員和一歲以內的嬰兒使用,效果十分理想。
目前墨西哥客戶已試購了中藥20多個品種,其中有屬于治療性的中成藥,牛黃解毒丸、銀翹解毒丸、黃連上清丸等,燙傷特效藥京萬紅,居家旅行必備的清涼油,延年益壽的保健品等。此外,我國近年來開發的肝復樂、白果浸膏粉、保青春口服液、蜂王漿系列美容品以及花粉系列產品(如花粉田七口服液)等也很受歡迎。
雖然全世界都有非處方藥,但每個國家對于這些藥物的管理都有自己的法規。藥政當局授權這些藥上市基于兩個原則:安全和有效。在墨西哥也同樣。墨衛生部是否將一個藥列為非處方藥有自己的標準,即安全性:在墨有廣泛使用的經驗;適應癥:消費者能自己診斷疾病、選擇藥物和控制治療;療程短;須世界范圍的用藥經驗。
在墨西哥,自我藥物治療具有很大優勢,主要從經濟上考慮,這些藥已上市多年,市場競爭激烈價格低廉。此外,也省去了看醫生的花費。為保證正確使用自我治療藥物,需要通過大眾媒體進行宣傳以教育消費者。有專門機構衛生管理理事會(Derectorate of Sanitary Control)監控大眾傳媒的非處方藥廣告,確保公眾得到確切實在的宣傳。
衛生部將在嚴格標準下批準更多非處方藥上市。如發現非處方藥發生嚴重副作用,衛生部將采取行動,考慮修改標簽、增加注意事項、劑量說明等。或者,必要時將該藥恢復為處方藥。
應當指出,在墨西哥維生素作為藥品管理,大部分維生素屬非處方藥。生產必須符合藥品注冊標準,包括生產車間要得到用藥生產的衛生許可。大劑量的VA、VD用于治療皮膚病、骨質疏松、佝僂病,這些病需要醫生確診,這些藥品要注明按處方藥管理。
草藥和順勢療法藥物也屬于OTC藥物。墨西哥衛生部認為非處方藥既安全又有用,應在嚴格審查藥品的安全性和有效性前提下,逐步增加非處方藥品種。
關鍵詞: 抑郁癥;中醫藥療法;辨證論治
抑郁癥是一種以情感障礙為主要表現的疾病。隨著社會競爭加劇,抑郁癥已成為當今社會的高發病率疾病。據世界衛生組織預測,到2020 年,抑郁癥將成為威害人類健康的第二大疾病,僅次于缺血性心臟病。
1 病因病機
抑郁癥在祖國醫學屬“郁證”范疇,中醫認為郁證是由于情志不舒,氣機郁滯所引起的一類病癥。主要表現為心情抑郁、脅肋脹痛或易怒善哭以及失眠等各種復雜癥狀。抑郁的主要病機是由于情志所傷、肝氣郁結逐漸引起五臟氣機不和所致。但主要是肝、脾、心受累以及氣血失調而成。總之中醫認為郁證的發生因郁怒、悲哀、憂愁七情之所傷,導致肝失疏泄、脾失運化、臟腑陰陽氣血失調而成。初病因氣滯而挾濕痰、食積、熱郁者,則多屬實證;久病由氣及血,由實轉虛,如久郁傷神, 陰虛火旺等均屬虛證。
2 整體觀念與辨證論治是中醫的基本原則,采用陰陽消長的整體性、平衡對稱性,萬物消長的同一性及清熱除煩、養陰生津 ,活血化瘀,疏肝解郁等綜合運用,以達到治療目的。代表方劑解郁湯如下:枳殼15 g、丹參15 g、川芎15 g、白術15 g、石菖卜12 g、神曲30 g、合歡皮20 g、梔子15 g、夜交藤30 g、炒棗仁30 g、甘草10 g、每日一劑,分早晚兩次服用。方中枳殼疏肝理氣、調暢氣機。川芎、丹參、涼血、活血、化瘀通絡。梔子清熱除煩、解瘀涼血。合歡皮、夜交藤、炒棗仁養血安神定志。石菖卜豁痰開竅,活血散風,除煩。白術補脾益胃,燥濕和中,治療不思飲食、倦怠少氣、頭暈自汗。神曲開胃健脾,適于腹脹、食欲不振者。諸藥合用治療本病。
3 中醫認為,肝主疏泄,喜條達而惡抑郁,情志所傷、氣機不暢,必然導致疾病的發生,故疏肝解郁是治療的主要方法,治療方劑為逍遙散和甘麥大棗湯和方,柴胡20 g、當歸20 g、白芍15 g、白術15 g、茯苓20 g、生姜10 g、薄荷5 g、大棗5 枚、淮小麥15 g、炙甘草20 g。
其柴胡疏肝解郁,當歸、白芍、養血柔肝,白術、茯苓健脾去濕,使運化有權,氣血有源,薄荷少許,助柴胡疏肝郁,生姜 溫胃和中,加之治臟燥的淮小麥、大棗,共達解郁除煩,炙甘草益氣補中,緩肝之急。
4 養心安神法
中醫認為心為人體精神活動的主司,如果心血不足,陰不斂陽,血不養心則出現精神神志的異常,治療以養心安神為主,方劑以養心安神湯加減,主方見:五味子25 g、百合20 g、夜交藤50 g、棗仁15 g、合歡皮15 g、遠志20 g、郁金20 g、,其中五味子、百合滋陰養心,夜交藤鎮靜催眠,棗仁、合歡皮、遠志安神定志,郁金理氣化瘀。諸藥合用達養心安神的目的。
5 健脾化痰法
中醫認為脾主運化水谷精微之氣,升清降濁,脾失健運,水濕不化,聚濕生痰,心智被蒙而致神志改變,故健脾化痰亦為治療本病的重要方法。擬方:厚樸20 g、茯苓15 g、半夏15 g、梔子15 g、郁金20 g、牡蠣15 g、竹茹20 g、陳皮15 g,其中以厚樸、茯苓、半夏健脾化濕,郁金開郁理氣,梔子清熱,牡蠣、竹茹去痰,陳皮健脾理氣,諸藥合用則痰無以蒙神竅,上通下暢共達良好功效。
【關鍵詞】傳統知識 傳統醫藥 中醫藥 特點
法律保護制度的確立,必須以保護對象的明確、具體為基本前提。本文擬從法律對傳統知識保護的角度,對中醫藥之概念、特征進行闡釋,以期達成共識,從而避免研究中界定不一之弊。
中醫藥傳統知識的概念
中醫藥傳統知識的英文術語。中醫藥理應被翻譯為Chinese Medicine(簡稱TM),而不是Traditional Chinese Medicine(簡稱TCM)。眾所周知,中醫藥發展的歷史源遠流長。當下,它又與現代科學技術實現了融合,因此它不僅是傳統的,也是現代的。所以將中醫藥表述為TM更為妥當,這也符合世界中醫藥聯合會、中華中醫藥學會、北京中醫藥大學等重要中醫藥機構的現行英文翻譯。從國際交流用語看, Chinese Medicine可以翻譯成漢醫,也可以翻譯為“中國的醫學”,①即不僅包括漢醫,還包括中國少數民族醫學。這樣,Chinese Medicine 在對外交流中就可表述為廣義的中醫藥, 而對內又可理解為狹義的漢醫,就達到了國內與國外、廣義與狹義的統一。②據此,中醫藥傳統知識就翻譯成 Traditional Knowledge ofChinese Medicine。
中醫藥傳統知識的上位概念。中醫藥傳統知識源自于傳統醫藥(Traditional Medicine),其上位概念是傳統知識。
根據世界知識產權組織(簡稱WIPO)的界定,傳統知識是指基于傳統產生的文學、藝術或科學作品、表演、發明、科學發現、外觀設計,標志、名稱及符號、未披露信息,以及一切其他工業、科學、文學或藝術領域內的智力活動所產生的基于傳統的創新與創造。“基于傳統”是指某種知識體系的創造、創新以及文化表達方式,通常是代代相傳,為某個特定民族或其居住地域所固有,并隨著環境改變而不斷演進。
按照世界衛生組織(簡稱WHO)定義,“傳統醫藥”指基于本土的不同民族的文化理論、原理、信念和經驗而形成的一整套知識、技能和實踐的總括,無論是否可解釋清楚,用于保持健康和預防、診斷、改善或治療身體與精神方面的疾病。在某些國家,補充醫藥、變通醫藥、非常規醫藥等術語往往與傳統醫藥交替使用。2002年通過的《世界衛生組織2002~2005年傳統醫學戰略》對傳統醫學的定義是,傳統中醫學、印度醫學及阿拉伯醫學等傳統醫學系統以及多種形式的民間療法的統稱。在我國,有學者認為,“傳統醫藥是一個非正規性的流傳于鄉間的醫藥知識體系的總稱,它是一種知識,也是一種技藝,是一種實務的操作統稱”。③筆者以為,傳統醫學是指在歐洲文藝復興之前就已經形成并一直傳承到現在,在當代醫療保健實踐中仍在應用的醫藥學體系和民間醫術及藥物;傳統醫藥學體系包括中醫(藥)學、印度醫學和希臘―阿拉伯醫學。與“傳統醫藥”相對應的概念是“現代醫學(Modern Medicine)”、“西醫學(Western Medicine)”、“生物醫學(Biomedicine)”(它們是同義詞,所指稱的對象一致,只是命名角度各不相同)。
中醫藥傳統知識的概念。中國傳統醫藥包括漢族傳統醫藥(即中醫藥)、各少數民族傳統醫藥和民間醫藥。為便于研究,本文所稱的中醫藥主要指“漢族醫藥”。相應地,中醫藥傳統知識可以理解為“中國的漢族醫藥的傳統知識”。中醫藥傳統知識是一個龐大而復雜的知識體系,有豐富的內容和形式多樣的存續、表達方式以及與之相關的資源等。從法律保護的角度來看,保護對象中比較核心和重要的部分包括:一、中醫藥理論知識,如藥物理論、方劑理論、疾病與診療理論等;二、中藥資源,如數量眾多的中藥材物種資源和基因資源;三、中藥材加工炮制技術,如中藥材的栽培、養殖;四、中醫方劑,如處方和制劑,包括古籍中已記載的九萬余首醫方;五、中醫診療技術,如望聞問切四診法等;六、中醫養生保健方法,如推拿、刮痧、食療等;七、中醫藥特有的標記、符號,如名醫名稱、中藥名稱、傳統藥鋪、經絡圖譜等。
中醫藥傳統知識的特點
傳統知識角度的分析。從傳統與現代的比較來看,中醫藥傳統知識具有以下特點:
第一,傳統性。中醫藥傳統知識源遠流長,世代傳承。它不具有現代知識的整合性和新穎性。與現代知識相比較,中醫藥傳統知識的發展、應用缺乏廣泛性,帶有明顯的傳統性。
第二,群體性。漢民族在長期生產、生活實踐中創造了中醫藥傳統知識,因此它是民族集體智慧的結晶。此外,在漫長的歷史進程中,中醫藥傳統知識體系一直在不斷地完善、發展。第三,地域性。中醫藥傳統知識的理論基礎是中國傳統文化、古代哲學思想,具有特殊的民族色彩。中醫藥傳統知識與特定的地理生態環境有著緊密的聯系,具有顯著的地域性。
第四,延續性和承繼性。由于現代知識產生于法制環境之中,可以直接受到知識產權法的保護,故此“產權”相對獨立,并可以廣泛通過學校教育的方式進行傳播。但中醫藥傳統知識卻是隨著歷史發展而呈現出動態的自然延續,本質上屬于可無限延續的知識。有中醫專家認為,它最有效的傳承方式是師承傳授,這反映出中醫藥知識既有深層次性,又有容易消逝的隨意性。現代知識,尤其是成為現代知識產權法保護客體的現代知識,屬于跨越式創新、個體創新或正規創新,而中醫藥傳統知識則屬于漸進式創新、群體創新或非正規的創新。
第五,相對的公開性和公有性。如前所述,中醫藥傳統知識是漢民族集體智慧的結晶,對其成員來說,此類知識是與群體生活自然相伴并共同掌握和擁有,屬于某種意義上的“共同遺產”。從現代知識產權法律制度角度看,它是公有領域的“在先技術”,人人皆可以自由利用,無法獲得確權,更不用說獲得相關的侵權救濟。但是由于中醫藥傳統知識需要專門的智慧和技能方可運用,再加之“祖傳秘方”、“傳男不傳女”等習俗,使得某些中醫藥傳統知識只能為一部分人所掌握和運用。
中西醫、藥比較角度的分析。中醫、藥知識與西醫、藥知識相比,中醫藥傳統知識具有以下特點:
第一,“中醫藥”包含了“中醫”與“中藥”。二者往往不能絕對分開,通常合稱“中醫藥”,而西醫、西藥則不同。
第二,中藥多數來源于天然物質,經過幾千年的使用和驗證,已具有明確的療效。與西藥相比,絕大部分中藥的具體成分結構在現有技術條件下尚不能精確測定。
第三,中醫形成的文化根基。中醫藥深受中國傳統文化影響,以“活著的、整體的、原形的人為其出發點,以自然、社會、精神情志和整個機體這四方面因素共同作用之下的,表現在生命整體層次上的反應狀態(即證候) 為研究對象,來研究其發生、發展、運動、變化、消失的全過程”,④因此具有封閉性、趨同性的特征。“古已有之”常常是中醫學立論的依據,不愿意懷疑已經被普遍接受的觀點,特別是古賢或權威的學說。中醫遵循“綜合―演繹”的系統性方法。
第四,中國傳統醫藥學具有人文科學屬性。醫學是自然科學的一個分支,其原本是一個學科整體,但醫學領域里卻偏偏有一個頑強的“中國醫學”概念存在,它說明中西醫學的整合發展尚有一定難度,也說明中國醫學具有較濃的人文特征。
第五,中醫具有一定的經驗醫學屬性。中醫思想秉承了中國傳統學術思想強調重視內省的特征,在疾病的整體把握、定性分析方面具備一定的優勢,但卻輕視對病原體的研究,運用高度哲學概括掩蓋了眾多未知的領域,這不符合實驗醫學的發展方向。西醫學屬于實驗醫學,其大部分概念遵循形式邏輯規律,追求統一、確定、單一的思維形式及表述,這確保了整個西醫體系的嚴謹性。
第六,中國傳統醫藥知識的多樣化特征。中國傳統醫藥知識的內容非常豐富,包括中醫理論、中藥理論以及針灸、推拿、按摩、骨傷醫學等等。另外,中國傳統醫藥知識與中國傳統文化、古代哲學思想深度融合,因此具有特殊的民族色彩。
2006年以來,在經歷了新一輪“中醫存廢”之爭后,更多的人接受了如下觀點:中西醫從各自的出發點、研究對象、研究方法、思維觀念,到各自的概念(范疇) 體系,是兩種不同的范式。“強調用西方近代以來的科學、進步、發展、統一性等觀念的西方中心主義”來看待中醫藥,那明顯是錯誤的。因而,明晰中醫藥的基本內涵及其概念,這對于進一步加強中醫藥傳統知識的法律保護具有重要的作用。(作者單位:曲靖師范學院政法學院;本文系教育部人文社會科學研究2006年度規劃項目《超越知識產權:中醫藥傳統知識的特別立法保護問題研究》階段性成果;編號:06JA820027)
注釋
①王一方,邱鴻鐘:“中醫百年:甄變與彷徨――中國醫學的人文傳統與科學建構“, csc.pku.省略,2006年1月10日。
②武貴勉,張韜:“‘中醫藥傳統知識’術語英譯的探討”,《世界科學技術―中醫藥現代化》,2005年第3期。
本刊訊 2月21日上午,陳竺部長在衛生部會見了法國科學院技術與創新特使卡特琳娜?布希尼婭克女士(Catherine Bréchignac)和法國工程院名譽主席、中法中醫藥合作委員會法方主席基諾先生(Francois Guinot),就中法中醫藥合作等交換了意見。
陳竺部長感謝法國專家對推動中法中醫藥合作提出的建議,并祝賀中法中醫藥合作委員會一年來取得的實質進展。他表示,衛生部將繼續全力支持中法中醫藥合作委員會框架下的各領域合作,并鼓勵法方與已建立合作關系的中方合作伙伴、以及中國醫學科學院和協和醫科大學加強中醫藥臨床技術研究合作,特別是基礎臨床研究方面的合作。他指出,中國深化醫改取得重大進展,醫保覆蓋面有了極大改善,中醫藥地位和作用得到加強,這為醫學研究的發展奠定了重要基礎,相信未來將有更多的中醫藥合作研究成果為世界所認可。
衛生部國際司、國家中醫藥管理局國際司有關負責同志參加了會見。
陳竺向駐華外交機構通報中國醫改進展
本刊訊 2月14日下午,衛生部和世界衛生組織駐華代表處在京聯合舉辦中國醫改進展吹風會。衛生部部長陳竺向聯合國系統駐華各機構和相關國際組織、有關國家駐華使館官員以及部分國際非政府組織和媒體代表約130余人介紹了中國深化醫藥衛生體制改革的進展和成效,以及“十二五”時期中國醫改主要任務。世界衛生組織駐華代表藍睿明(Michael O’Leary)主持會議。
陳竺部長說,自2009年全面啟動深化醫改以來,五項重點任務均取得積極進展和顯著成效。人民群眾得到更多實惠,國民健康指標繼續改善,城鄉和地區間衛生發展差距逐步縮小。“十二五”時期將是深化醫改的攻堅階段,是健全基本醫療衛生制度的關鍵時期,我國將加快健全全民醫保體系,鞏固完善基本藥物制度和基層運行新機制,并積極推進公立醫院改革。
陳竺部長感謝國際多雙邊機構等對我國衛生工作的支持和關心,希望國際組織加大對中國醫改的支持力度,發揮宏觀管理和專業管理優勢,幫助中國評估醫改進展和效果,建立符合中國國情的評價體系。
陳竺部長還在會上回答了與會人員提出的關于慢性病和艾滋病防控、流動人口醫療保險和醫藥分開等問題。
衛生部醫改辦、國際合作司相關負責同志陪同出席會議。
張茅:陜西公立醫院改革試點成效顯著
本刊訊 2月16日,陜西省深化醫藥衛生體制改革暨全面啟動縣級公立醫院綜合改革大會在西安召開。衛生部黨組書記、國務院醫改領導小組副組長張茅出席會議并講話。
張茅書記在講話中指出,衛生部始終高度關注陜西省的醫改、特別是公立醫院改革工作。陜西省推進公立醫院改革試點方向正確,路徑明晰,措施得力,成效顯著,特別是在強化政府責任、機制創新、人才培養、便民惠民等方面的改革經驗值得總結推廣,“子長模式”等在全國發揮了示范作用,此次又率先在全國全面啟動縣級公立醫院綜合改革。張茅代表衛生部向陜西省為深化醫改、特別是公立醫院改革做出貢獻的所有同志及廣大醫務工作者表示誠摯問候和敬意。他希望陜西要繼續鞏固改革成果,不斷完善政策措施,以取消以藥補醫機制為核心,以改革人事分配制度、完善補償機制和績效考核,以及提升服務能力等為切入點,深入推進縣級公立醫院綜合改革,不斷強化縣級公立醫院在承擔基層基本醫療服務方面的重要功能,力爭在全面推進公立醫院綜合改革方面取得新突破。
2009年深化醫藥衛生體制改革實施以來,陜西省三年目標任務如期完成,五項重點醫改任務取得階段性成果。三年共投入醫改資金368億元,城鄉居民基本醫療保障基本做到全覆蓋,基層醫療衛生服務能力明顯增強,基本藥物價格明顯下降,公立醫院改革試點成效顯著,群眾看病難、看病貴的問題得到進一步緩解。
陜西省委書記、省人大常委會主任趙樂際出席會議,國家發展改革委副主任、國務院醫改辦主任孫志剛,陜西省長趙正永出席會議并講話,陜西省副省長鄭小明主持會議。會上,陜西省有關部門負責人對縣級公立醫院綜合改革中涉及到的經費補償保障、人事分配制度改革等進行了安排,還對全省深化醫藥衛生體制改革工作先進市縣、單位和個人進行了表彰。
國家食藥監局跟蹤監控可植入人工
本刊訊 2011年底,法國PIP公司生產的可植入人工產品使用未經批準的硅膠材料事件曝光后,國家食品藥品監督管理局立即組織對法國PIP公司在中國的人和售后服務機構深圳市維恩杰科技有限公司經銷該產品情況開展調查,并與法國有關監管部門、世界衛生組織(WHO)聯系,收集有關信息、跟蹤事件進展。
截至目前,深圳市維恩杰科技有限公司和國家藥品不良反應監測中心未收到有關該產品的不良事件或質量事故報告。
國家食品藥品監督管理局高度重視PIP公司可植入人工使用者的健康,全力收集有關信息。目前收集到的信息表明:法國有關監管部門調查證實,PIP公司生產的可植入人工使用了未經批準的硅膠材料,破裂率較高,建議取出假體;其他涉及的60多個國家除德國、捷克、委內瑞拉等少數國家有關部門建議取出外,大多數國家監管部門建議使用者密切觀察,咨詢有關醫生或有關醫療機構;世界衛生組織(WHO)的信息稱,“PIP隆胸植入產品使用了合格和不合格的硅膠材料,建議懷疑有破裂跡象、感覺疼痛、有炎癥或其他任何擔憂者應咨詢醫生”;歐盟新興消費及健康風險評估科學委員會(SCENIHR)的信息稱,“基于目前的有限數據,存在一些關于硅膠假體破裂導致發炎可能性的擔心。報告認為每一個病歷都需要進行單獨評估,因此,仍然建議有疑慮的婦女向他們的外科醫生進行咨詢”。
1.1針刺療法
周平[6]通過對比應用針刺療法與牽引療法對頸臂疼痛癥狀、靜息狀態肌張力RAUC、收縮狀態肌張力AAUC的改善情況發現,針刺可有效地改善神經根型頸椎病患者斜方肌的肌張力,并對神經根型頸椎病的整體治療具有促進作用。蔡玉梅等人[7]從選穴入手,采取祛風通絡、和胃健脾、益氣養血等辨證施治的方法為神經根型頸椎病患者進行治療,結果顯示,神經根型頸椎病患者的疼痛、麻木癥狀均得到了很好的改善。
1.2電針療法
陳雙嶺等人[8]選取神經根型頸椎病患者相應節段的夾脊穴并應用電針刺激此穴位的方法為其進行治療,結果發現,與應用普通針刺療法(針刺患者雙側的大椎穴、天柱穴和夾脊穴等穴位)相比,應用電針治療神經根型頸椎病的效果更好。滕春光等人[9]將130例神經根型頸椎病患者分成兩組,一組患者單純應用電針療法進行治療,另一組患者聯合應用辨經取穴針刺療法和電針療法進行治療。結果發現,聯合應用辨經取穴針刺療法和電針療法治療神經根型頸椎病的療效更好。
1.3水針療法
王洪宇等人[10]采用穴位注射夾脊穴的方法治療神經根型頸椎病,并將其治療效果與用推拿牽引療法治療神經根型頸椎病的療效進行對比。結果發現,采用穴位注射療法治療神經根型頸椎病的療效明顯優于采用推拿牽引療法的療效。同時,劉悅平[11]對穴位注射頸夾脊穴在緩解神經根型頸椎病患者的疼痛癥狀方面進行了研究。結果顯示,穴位注射頸夾脊穴的鎮痛效果明顯優于單純針刺穴位的鎮痛效果。另外,曾順軍等人[12]還對應用哪種藥物進行穴位注射治療這種病的效果更好進行了研究。結果顯示,應用生理鹽水-地塞米松混合液進行穴位注射治療神經根型頸椎病的效果更好。
1.4針刀療法
何云清等人[13]采用小針刀松解項筋膜及枕下肌的方法為67例由上位頸椎神經根壓迫而引起的頸源性頭痛患者進行了治療,其治療的總有效率達到了98.5%。蔡偉等人[14]在100例頸椎病患者的風池穴、頸夾脊穴等穴位的周圍尋找痛點并為其行針刀松解術,同時配合穴位注射。結果這一療法治療的總有效率達到了96%,且以頸型頸椎病、神經根型頸椎病和交感神經型頸椎病患者的療效更為顯著。桂清民[15]將針刀閉合松解術與孫樹椿教授[16]發明的頸椎不定點旋轉復位手法聯合起來治療神經根型頸椎病。結果發現,與應用單純針灸療法相比,聯合應用針刀閉合松解術和頸椎不定點旋轉復位手法治療神經根型頸椎病可以有效改善患者頸椎的生理曲度、糾正棘突偏歪和椎間隙的寬窄。
1.5其他針刺療法
衣華強[17]采用頭針針刺(對側頂顳后斜線中2/5處)配合體針針刺的方法治療神經根型頸椎病,并將其治療效果與單純應用體針針刺治療的效果進行對比。結果發現,應用頭針針刺配合體針針刺治療神經根型頸椎病的鎮痛和綜合療效均優于單純應用體針進行治療的療效。近幾年,隨著針灸醫學的不斷發展,中醫針具的種類也在不斷增加。"刃針"就是最好的印證。刃針療法源于"古九針",是傳統與現代相結合的一種特色療法[18]。江洋[19]將刃針微創治療術應用到神經根型頸椎病的治療上。結果發現,應用刃針微創治療術治療神經根型頸椎病具有較高的推廣價值。另外,李應貴等[20]運用三棱針(治療的總有效率為96%)、杜建民等[21]應用薄氏腹針(薄氏腹針配合大面積電磁波輻射)治療神經型頸椎病均取得了顯著的療效。
2按摩手法
楊功旭等[22]應用拿捏、指推、點揉、滾推等一系列補泄手法治療神經根型頸椎病,結果取得了不錯的療效。王曙輝[23]分別采用曲旋轉提拉斜板法和傳統的頸椎牽引推拿手法對90例神經根型頸椎病患者進行對比治療。結果顯示,與應用傳統的頸椎牽引推拿手法相比,應用曲旋轉提拉斜板法治療神經根型頸椎病可以有效改善患者頭頸部的僵硬感和頸椎的活動度。另外,陳祥云等人[24]對用循經點按法治療神經根型頸椎病的療效也進行了研究,結果取得了不錯的效果。
【關鍵詞】 中醫藥院校;中藥;專利保護
中藥產業是我國21世紀最具發展空間的產業之一。中醫藥院校作為培養高級人才的基地,所具有的學科、信息、專家團隊、學術環境等優勢決定了她是中藥學術成果的發源地,在中藥創新體系中扮演著重要的角色,加強其科研創新成果的知識產權保護意義重大。中藥知識產權保護涵蓋了中藥專利、商標、著作權、地理標識等諸多方面,對于中醫藥院校而言,加強中藥知識產權保護主要表現為中藥科研成果的專利保護。筆者就此談談個人管見,以期與同道商榷。
1 提高教師知識產權認知,促進中藥專利申報
中醫藥院校申請專利數與全國總數相比相差甚遠,而每年發表的論文數是申報專利數的15倍之多[1],這導致大量中藥科研創新成果公之于眾而被他國無償占有。因此,提高教師在開展中藥創新的同時強化科研成果專利保護的認知尤為重要。
1.1 加大專利保護培訓力度,建立教師中長期培訓機制
學校領導層應加強中藥創新成果保護意識,把普及中藥專利保護及相關法律法規納入教師的日常教研活動中,形成有利于保護中藥創新、促進科研成果轉化的良好環境。變封閉式發展道路為開放式發展道路,與其他法學院校、社會機構及海外聯合開展有關中藥專利保護的合作;成立學習班,聘請具有一定知名度的知識產權專家、律師以及專利審查員作為培訓講師;充分利用網絡資源,參加世界知識產權學院、中國知識產權培訓中心等部門的短期強化培訓;舉辦學術研討會、論壇,就中藥領域具體侵權案件展開研討,鞏固相關中藥專利保護知識;通過會展、知識競答等形式,開展生動活潑的宣傳和知識普及工作;選拔骨干教師到相關單位短期進修;將中藥創新成果的專利保護納入新教師的崗前培訓之中;鼓勵教師利用多方面條件,廣泛涉獵相關知識,不斷提高保護意識及抗侵權能力。在這些方面,我們可以借鑒日本高校的做法。自2002年開始,日本一些大學為了阻止科研成果外流而設立知識產權制度的相關講座,實施有組織的知識產權培訓計劃[1]。
1.2 科研與專利保護相結合,防止中藥創新成果流失
對教師的培養應提高到涉及中藥產業發展和參與國際競爭的認識水平來加以要求,讓抵御侵權的法制意識貫穿于中藥科研創新的全過程,包括選題、立項、研究、開發、鑒定、、報獎、申請專利等各個階段;對于學術帶頭人、項目負責人、參加涉外學術會議人員而言,防范意識尤其需要加強;重大課題的負責人應參加中藥創新成果專利保護短期培訓,并接受考核,成績合格后持證上崗;并且,應該多方面提高教師安全防范意識以及反滲透、反竊取能力。此外,教師應研究并掌握國際間有關中藥專利的信息和動態,搞清他國在本領域專利體系的法律狀態。對已取得國內專利并有開發潛質的中藥技術和產品申請國外專利;國內專利申報成功而不申請國外專利的項目,課題組應盡快發表文章及專著,使已獲得專利權的中藥研究成果成為共知,打造嚴謹的反侵權體系。
1.3 搭建學術交流平臺,提高中藥專利的科技含量
近10年來中藥發明專利以產品發明為主,其次是方法發明,而且93.8%是藥品常規生產方法[2],中藥新用途發明較少;在產品發明中,主要為中藥復方,而有效部位、有效單體甚少。見表1、表2。表1 2000-2009年我國中藥發明專利類型統計表2 2000-2009年我國中藥產品發明專利技術統計
中藥新用途的研發是治療新型疾病及替代毒副作用大、價格較高藥物的需要,而中藥有效成分、有效部位的研發代表了本領域較高的科研水平。由此可見,目前國內中藥專利申報水平有待提升。中醫藥院校擁有的專家團隊、創新實力、學術環境等優勢使其具備提升中藥專利科技含量的潛力。
首先,在選題立項階段,對于投標課題嚴格評審、精細篩選,確定安全、有效、科技含量高、市場前景廣闊、科研成果附加值大的課題作為攻關對象,避免低水平重復研發的出現;其次,聯合其他中醫藥院校或醫學院所,搭建學術交流平臺,匯集各自專長,集思廣益,博采各家,合力形成中藥研發優勢共同體,完成科技含量高的中藥創新項目。如合肥工業大學擁有高超的天然藥物活性成分分離純化技術,而中國總醫院在應用研究方面優勢獨特,擅長藥品臨床前的藥理、藥效、毒理研究,他們聯合完成了治療心腦血管疾病的“銀杏內酯β單體注射液”的項目,研發出世界上唯一的銀杏單體注射液[3]。另外,在科研創新平臺的基礎之上促成優質高效的產學研聯盟是孵化高水平中藥專利的優選。中藥產學研聯盟是指中藥企業、高校及科研院所以新藥研發為紐帶聯合起來形成的契約型創新組織[4-5],是通過中藥創新項目和科研信息的帶動,綜合各個參與方的優勢資源進行中藥科研難題攻關的創新嘗試。中醫藥院校發揮其學科、人才優勢,利用企業先進的實驗條件及科研設備,通過建立科學的管理體系、組建以專家組為核心的科研團隊、履行高效的經費使用原則、嚴把項目過程中的質量控制等多個環節而組建以品種為重點、項目為載體、合同為契約的產學研聯盟,在提高中藥科研水平的同時彌補中醫藥院校課題與企業需求難以有效對接、專利轉化率低的缺陷。
2 強化知識產權管理,提高中藥知識產權效能
近些年來,高校專利申請量與授權量呈現上升趨勢,但二者均低于全國水平,且分布相對集中在清華大學、復旦大學等重點院校[1]。通過對全國23所中醫藥院校2007-2009年專利申報數目與科研創新的管理情況(見表3)分析,筆者認為,中醫藥院校健全的知識產權管理機制是促成中藥專利申報的重要前提,建議設立專門的知識產權管理機構統管并協調校內專利申報工作。
2.1 成立管理機構,明確工作職責
目前,高校知識產權管理機構的設置模式主要有2種:掛靠模式與獨立模式。前者是指知識產權屬于多個機構管理,職能行使分散;而后者為獨立的知識產權管理機構,配備必要的設備、經費、管理人員,該模式又分為集中式管理與分散式管理,集中式管理即知識產權的形成、轉移、許可、轉化等實行集中管理;分散式管理是在知識產權管理機構的統一管理下,部分職能授權給院、系、科研部門[1]。由表3可見,專利成果顯著的院校均采用知識產權獨立管理模式。優質高效的獨立管理模式是成立由相關領導、專業技術人員組成的中藥知識產權保護機構,其職責包括:管理和協調全校中藥專利申報工作;結合本校實際情況,制定工作規劃及保護辦法;編輯以中藥專利數據庫為中心的信息網絡,及時檢索相關信息;建立中藥專利申請前的審查與價值評估機制,協助課題組準備專利申報材料;深入研究中藥專利戰略;鑒定和確認本校科研項目的密級,對本校科研領域及時提出安全防范建議;加強本校知識產權檔案管理制度及知識產權侵權調查、監控和糾紛處理制度。表3 全國23所中醫藥院校2007-2009年專利申報情況及知識產權管理機構設置比較
2.2 設立專項基金,促進專利申報
教育部高等院校科技統計資料顯示,高校每年發表的論文達15萬篇,而申請的專利僅為1萬件左右[2]。原因之一是申報專利需要不菲的專利申請費與維持費,而多數高校在教師晉升方面對專利申報數的重視程度不及數,因而相當一部分教師為了晉升職稱,只重視而專利意識淡薄,導致很多蘊含豐富知識產權的臨床經驗、科研成果在出版物上公開發表而被無償使用。對此,筆者認為,中醫藥院校有必要根據國家法律法規,結合自身實際,制定相應的規則,在職稱評審、晉職晉級等方面,向獲得科研成果并贏得專利保護的教師傾斜;另一方面,中醫藥院校應設立一定數量的專項基金,用于支持科研價值較大,可望取得較大經濟效益的中藥科研成果申報專利。專項基金的額度可根據學校的經濟實力和教師的科研力量而定,并與專利的實施許可相結合。在專利轉化酬金分配方面,管理機構可與教師協商,合理確定發明人與學校之間的分配比例,將一部分作為學校的管理費用,另一部分為院、系及發明人用于新的研發。我們可以借鑒國外高校的“固定比例制”、“累計遞減制”等[6]激勵政策;專利審批、許可成功后,專利人、系、學院可以按照固定的比例分享獎勵;也可以就專利申報過程中不同教師、機構所做貢獻的大小逐級遞減分配獎金。保證專利的申請與實施處于良性循環。
2.3 促進成果轉化,提高專利利用率
將中醫藥創新成果轉化為經濟效益是體現中藥專利價值的關鍵。知識產權管理部門在做好專利申報的同時要努力尋找專利轉讓的機源。在研發過程中堅持創新源于市場又回歸市場的理念,構筑以市場需求為基礎的科研創新平臺,在對市場需
水分與能態調節來說,燥可致人體水分缺失,即導致攜能粒子或高能態的“冷卻障礙”而產生熱象,為間接高能態。在干燥環境中,空氣分子極度缺水,人與空氣之間的“滲透壓”顯著增大,人體水分極易滲出、散發而導致津傷。呼吸道黏膜與肺黏膜直接與外界接觸,比皮膚更易受干燥空氣影響。在秋季氣溫下降,在低溫低濕的環境中,鼻黏膜的毛細血管收縮、血流減少,鼻黏膜易發生細小皸裂,此種環境適宜病毒的生存繁殖,且鼻腔局部血管收縮,分泌中的免疫物質明顯減少,因此極易感冒而誘發支氣管炎。此病理過程與燥易傷肺密切相關[4]。
中醫痰證學說認為,痰濁阻滯可導致氣機阻滯、氣滯血瘀。痰證的病理過程涉及現代醫學多器官、多系統,由各種致病因素引起神經內分泌異常、自主神經紊亂、體液代謝及物質代謝障礙,從而導致代謝產物堆積,內環境紊亂,表現為痰證的一系列臨床癥狀。如痰證與脂質代謝的關系,相關研究發現,痰證患者總膽固醇、三酰甘油、低密度脂蛋白膽固醇總含量明顯高于非痰濁證患者及正常人。另外,痰證與血液流變學的關系,痰證患者的全血黏度比、全血還原黏度明顯增高,以血液稠濃、黏滯為特點,血液循環的變化主要為微循環障礙[5]。
上述研究表明,中西醫對疾病發病機理的認識具有相通性。在此基礎上,中西醫結合診斷方法從西醫辨病與中醫辨證結合、病證結合分型(分期)診斷發展到將中醫學的“證”與現代醫學的病理形態改變和生化、病理等的微觀生物指標的改變聯系起來,其內涵就是將中西醫在病因病機(理)發展的密切相關性聯系起來的中西醫結合診斷方法,同時引導臨床中西醫結合診斷思路的形成,進行宏觀與微觀結合認識疾病。
例如,脾氣虛證患者多有肢體倦怠、神疲乏力等癥狀,同時血乳酸含量增高、血清乳酸脫氫酶活性下降、乳酸代謝異常是脾氣虛證的病理指標之一。脾氣虛證患者胃黏膜環磷酸腺苷、超氧化物歧化酶、鋅、銅及線粒體鋅、銅含量較正常人為低[6]。再如,心血瘀阻證除有心悸胸悶、心痛時作、唇甲青紫、舌質紫黯瘀斑的癥狀體征表現外,患者血液流變學指標及血栓素A2、前列環素及兩者比值升高為此證的辨證參考微觀指標[7]。
3 優勢互補的中西醫結合治療
中西醫結合診斷思路與方法是進行中西醫結合治療的前提和基礎,同時對如何進行優勢互補的中西醫結合治療發揮著重要的指導作用。
中西醫學中相通的生理運動、病理變化規律是中西醫結合的基礎點,并據此形成將中醫學的“證”與現代醫學的病理形態改變和生化、病理等的微觀生物指標的改變聯系起來,進行宏觀辨證與微觀辨證結合、功能辨證與形態辨證結合的中西醫結合診斷方法,進一步指導綜合運用2種醫學,發揮優于單用西醫或單用中醫治療的優勢。
例如,慢性胃炎是反復發作性病變,西醫多采用對癥治療,不能全部改善臨床癥狀和病理變化,且多反復,常難根治。中醫和西醫在對慢性胃炎的病因病機的認識上有一定的相通或在病機病理上的相關性。慢性胃炎中醫肝胃不和、肝氣郁結犯胃證與西醫自主神經功能失調和幽門括約肌舒縮功能障礙引起膽汁反流所致的胃腸功能紊亂的表現有一定的一致性,病機病理相關,疏肝理氣、和胃降逆、健脾益氣的中藥可以調節自主神經功能、調節幽門括約肌的舒縮、調節胃腸蠕動,從而調節膽汁排泄、減輕膽汁反流、緩解黏膜下血管痙攣和改善胃腸功能障礙。小柴胡湯、四逆散可明顯抑制反流性胃炎的胃黏膜水腫、充血、瘀血等病變,減輕胃細胞浸潤及腺體增生性改變。陳皮、青皮、枳實、枳殼、木香、烏藥等配伍使用時對胃腸平滑肌及腸管的運動節律有抑制和興奮的雙向作用,松弛奧狄括約肌、降低膽囊壓力、促進消化液和膽汁的分泌,抗潰瘍等綜合作用[8]。
慢性胃炎胃腸功能減弱、胃黏膜萎縮、胃黏膜屏障功能降低、腸腺化生或炎癥損傷,進一步可使泌酸功能減低,胃酸缺乏或消失,甚至發生癌變。此病理(機)過程與中醫的脾胃虛弱證的病機(理)相關。中醫溫補法常用的四君子湯、黃芪建中湯、補中益氣湯能調節胃泌素的分泌和胃蛋白酶活力水平,增強胃黏膜的修復再生能力和屏障作用。清補法的酸甘化陰以芍藥甘草湯為主,對胃黏膜有修復作用,白芍、烏梅可促進泌酸功能,提高胃液酸度;甘寒生津以養胃湯為主,沙參、麥冬、枸杞子、玉竹、石斛等能增加胃酸[8-9]。
其他如腎病綜合征、系統性紅斑狼瘡、類風濕性關節炎、過敏性紫癜等疾病,西醫需要長期大量服用糖皮質激素治療,但同時帶來許多不良反應。若運用中西醫結合診斷方法,探討此類疾病在中西醫學病機病理中的相通性,進一步結合在激素治療過程中的中西醫病理變化及兩者之間的相通性,進行中西醫結合治療,調整陰陽的偏盛偏衰及陰陽失調的大幅度變化,可大大減少或減輕單用激素治療的不良反應,同時能提高治療效果。
4 結語
通過綜合運用現代科學研究方法,探索中西醫學相通的生理病理機制和規律,進而運用此相通的規律認識2種醫學在病因病機病理上的相通及相關性——建立中西醫結合診斷思路和方法,在中西醫結合診斷的基礎上,根據中西藥的綜合藥理作用,進行取長補短、優勢互補的中西醫結合治療,是現代醫學的創新,也是引領中醫學、西醫學及各民族醫學新時代創新發展的方向。
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關鍵詞 中醫藥學概論 教學方法 教學內容 高職
中圖分類號:G712 文獻標識碼:A
Exploration on the Teaching Method of Vocational
Introduction to Traditional Chinese Medicine
LIU Jing, ZHAO Bin, WANG Qiong
(Department of Biomedical, Zhongshan Torch Polytechnic, Zhongshan, Guangdong 528436)
Abstract "Introduction to Traditional Chinese Medicine" course is the professional foundation courses of vocational colleges biopharmaceutical technical expertise, beauty and image of the design professional, food biotechnology. From a reasonable choice of teaching content and exploration the teaching methods two aspects, to explore the teaching of "Introduction to Traditional Chinese Medicine", which reflects the principles of higher vocational education to cultivate practical, skilled personnel.
Key words Introduction to Traditional Chinese Medicine; teaching methods; teaching content; high vocational
中醫藥概論是我校生物制藥技術專業、美容與形象設計專業以及食品生物技術專業的專業基礎課程。本課程的主要任務是使學生具備從事健康行業工作所必需的中醫藥學的基本知識和基本技能,形成良好的職業素質和服務態度,為學生今后學習相關專業知識和職業技能、增強繼續學習和適應職業變化的能力奠定堅實基礎。本課程整合了中醫基礎和中藥方劑的基本知識,主要內容包括中醫學、中藥學、方劑學和中成藥學等基本理論和基本知識。本課程教學內容較多、知識點多、需要記得東西多、學時卻相對較少的矛盾使教學面臨比較大的困難,很多學生反應知識點多,不容易記憶,記后易忘記。因此,急需改進教學模式,尤其要注重激發學生的學習興趣,以提高教學質量。
高職教學以理論夠用、應用為主、注重實踐和能力培養及面向基層為指導思想,與傳統的教學有一定出入,因此按照因材施教的教學原則及高職高專教育的培養目標,筆者對我校中醫藥學概論教學內容及方法做了以下探索:
1 中醫學基礎知識教學內容選擇和中醫思維方式的建立
中醫學基礎注重理論和概念的理解記憶,要求學生重點掌握、理解中醫學的基本特點,陰陽的基本概念、基本內容及在病理上的應用,掌握五行的基本概念、特性、屬性歸類、和生克乘侮和母子相及的概念、規律,以五臟為中心的藏象學說,重點掌握五臟的主要生理功能及系統聯系;掌握氣的基本概念、生成、運動、功能、分類。掌握血的概念、生成、功能和運行。掌握津液的概念、生成、輸布和排泄及功能,以及氣血津液的關系;掌握六的性質和致病特點,掌握痰飲、瘀血、結石的基本概念和致病特點;掌握臟腑辯證的要點。
中醫藥有數千年的悠久歷史,具有獨特的理論體系,其思維形式現代人習慣的思維形式不一致,造成中醫藥學概論的教學困難。 解決問題的關鍵是建立中醫的思維方式:其一,引導學生理解中西醫理論的巨大差異。①中醫的基本特點之一是整體觀念,診病上是通過表現于外的征象,推測人體內在臟腑、氣血津液的病變,這種思維方式具有一定的模糊性、經驗性;而西醫理論則是從微觀上探究機體生理機能和病理狀態。其二,把抽象的中醫理論形象化、生活化。例如講解五行相克理論時,聯想生活中用金屬工具砍樹(金克木),小樹長在土里(木克土),土能掩水(土克水),水能熄滅火(水克火),火能夠將樹木燃成灰燼(火克木)。在講解心主神志理論時,聯系網上報道有人做了心臟移植術,興趣愛好、性格都改變了,讓深奧的理論在現實中找到依據,講藏象理論時盡量多引用病案故事,臟腑辯證多總結、聯系,并結合具體病案進行辯證分析,充分利用多媒體直觀教學,讓學生對各個證型有較深刻的印象等等,這樣慢慢使學生建立中醫的思維方式,為以后的學習打下基礎。
2 常用中藥及應用知識部分根據專業不同重點也不同
中藥總論中的四氣五味、中藥的配伍、用法以及用藥禁忌是重點掌握內容。各論內容則根據專業不同,崗位需求不同,講解重點也不同,如美容與形象設計專業、食品生物技術專業中重點講解中藥的使用方法及功效,而生物制藥技術專業要突出中成藥原料品種,具體講解時結合本地特色,重點講授本地區的常用藥材。教學中采用采用分類、歸納、直觀教學法,提高學生學習中藥的興趣。如安胎藥有理氣安胎藥蘇梗、清熱安胎藥黃芩、補腎安胎藥桑椹等,清熱藥中黃芩善于清上焦熱、黃連善于清中焦熱、黃柏善于清下焦熱。這樣把復雜難記的中藥歸納總結,使學生更容易掌握藥物功效的大方向,增強記憶,通過布置課后作業讓學生自己總結,比如具有清肝明目作用的藥物有哪些?活血止血的藥物有哪些,涼血止血的藥物有哪些等等。教學中建議學生們組成不同的學習小組,利用課余時間互問互答,進行知識競賽等增加學習的主動性。
3 常用中藥與方劑學知識部分強調基本概念、常用品種與地方多用品種的講解相結合
常用中藥與方劑學只在生物制藥技術專業學生能講解。據調查,我校生物制藥技術專業的畢業生多在藥品生產、經營企業、醫療機構從事基層業務工作,這些崗位旨在為患者提供用藥服務,進行導購零售和調劑。我們從崗位需求出發,以高職教育培養實用型、技能型人才為本位,遵循“合理選用基礎,注重實踐應用,增強職業素質,培養業務能力”的原則,教學中著重培養學生中醫的思維模式,提高學生解讀中成藥說明書和中醫處方的審方能力,致力于學生能夠安全、合理指導患者用藥。比如講感冒時,感冒最常見的癥型是風寒感冒和風熱感冒,廣東這里還常有暑濕感冒,上課時首先將這些感冒的臨床表現和證型復習一下,再將處方用藥的原則講解一下,然后將各證型的臨床表現、處方和常用中成藥設計出來,讓學生以小組的形式分析討論,得出適當的處方及成藥,完成“感冒”問病薦藥的情境設計,為以后頂崗實習做好準備。
綜上所述,高職的中醫藥學概論課程的教學應該從各個專業的不同崗位需求出發,抓住重點,課堂形象生動,結合啟發引導法、任務驅動法、項目教學法、角色扮演法等交叉運用,從而改變傳統滿堂灌教學方式導致的教學內容與職業崗位需求不符的狀況。
【關鍵詞】風濕病;中醫藥法;中醫風濕病學;創新發展
中國首部《中醫藥法》已于2017年7月1日正式施行。《中醫藥法》以保護、扶持、發展中醫藥為宗旨[1]。其最大的亮點在于將中醫藥幾十年探索、發展有益的經驗、政策用法律形式固定下來,將人民群眾對于中醫藥的期盼和要求用法律形式體現出來,對中醫藥行業發展具有里程碑意義。作為風濕病的從業者,本文淺談在新形勢下如何把握機遇、迎接挑戰,進而促進中醫風濕病學的發展。
1規范風濕病的診療行為
風濕病是常見的慢性炎癥性疾病,經規范治療多能恢復正常生活。但未經規范治療危害大,輕者會出現關節痛,影響日常生活;嚴重者會導致畸形或者殘疾,甚至威脅到生命健康[2]。中醫藥治療風濕病歷史悠久,積累了豐富的防治經驗,并有明顯的療效,受到了廣大患者的歡迎[3]。然而不少“江湖游醫”抓住患者心理,以祖傳秘方、偏方進行虛假廣告宣傳,并私制療效不確切、毒副作用不清楚的藥物,患者受誘騙前往就醫,致使病情延`,造成患者健康和財產的雙重損失,同時也讓中醫蒙受不白之冤。《中醫藥法》第53~59條加大了對中醫藥違法行為的處罰力度,針對非法執業、違規廣告等行為制定了明確的法律責任。當然對于確有專長的民間醫生,《中醫藥法》第15條規定經人民政府中醫藥主管部門組織實踐技能和效果考核合格后,可取得中醫醫師資格。因此,一方面應當以《中醫藥法》為準繩打擊各種風濕治療的虛假廣告,維護廣大風濕患者醫療安全;另一方面要發揮中醫藥優勢,提高中醫藥服務能力。通過監督與能力提升,方可實現中醫風濕病的規范診療。
2創新風濕病的防治理論
《中醫藥法》第3條提出:“發展中醫藥事業應當遵循中醫藥發展規律,堅持繼承和創新相結合,保持和發揮中醫藥特色和優勢,運用現代科學技術,促進中醫藥理論和實踐的發展。”歷代中醫對風濕病的診療是百家爭鳴,各有長短,應汲取歷代中醫防治風濕病的精髓,參考風濕病的新進展,依據臨床研究成果,對中醫風濕病的理論與實踐進行創新和發展。
2.1痹邪理論中醫學稱風濕病為“痹病”,歷代醫家認為其基本病因是正氣虧虛,風寒濕邪乘襲發而為病。痹病由風寒濕三氣雜合而誘發,還需與五體相合,與五臟之形氣相合才會形成痹[4]。其中尤其強調“合”的重要性,不與之相合則不為痹。合于皮肉脈筋骨則分別為皮痹、肉痹、脈痹、筋痹、骨痹(五體痹),合于五臟則為心痹、肺痹、肝痹、脾痹、腎痹(五臟痹)。上述是中醫對風濕病病因病機的傳統論述,有學者提出“痹邪”致病理論[5-6],認為臟腑虧虛,營衛之氣不和(負責防御機能),遭風寒濕等外邪入侵,兩者“相合”,形成新的病理產物――“痹邪”,此痹邪又成為致病關鍵因素;由于它是由正氣與外邪“相合”而產生,與防御因子在“形”上有著很大的相似性,不易被機體的防御因子識別,加之賦予外邪特性,無孔不入,或痹于臟腑而致五臟痹,或痹于五體而成五體痹。
從免疫學角度看,風濕病多由自身抗體介導的各種免疫復合物,沉積在組織及器官誘導免疫炎癥而致病。痹邪類似于自身抗體,外感風寒濕后,引動伏留體內的痹邪,致使津停為濕,濕聚為痰,血滯為瘀,邪郁化熱,形成內生痰、濕、瘀、熱等病理產物混雜(類似抗原抗體復合物),侵犯臟腑而致病。發于皮膚類似硬皮病,發于肌肉類似多發性肌炎,發于肌腱類似強直性脊柱炎的跟腱炎,發于血脈類似血管炎,發于骨類似骨關節炎。風濕病屬于系統性疾病,可累及內臟,如肺間質病變、肺動脈高壓、肝功能損害、蛋白尿、胰腺炎等,與中醫的五臟痹類似。可以說“痹邪”架起了中西醫溝通的橋梁,是中醫風濕病病機理論的創新,這一理論也獲得很多學者的支持[7-8]。
2.2痹邪論治
2.2.1扶正祛邪風濕病多以外感風寒濕邪為始動病因,形成的痹邪可伏留體內,每遇外邪反復發作。臨床上不少控制穩定的風濕病常因感染而復發,長期的免疫抑制劑治療又可使免疫功能下降,容易感染,導致風濕病的控制難度加大。外邪侵襲是首因,故及時解表祛邪是治療的首要任務,《傷寒雜病論》記載了系列方藥,如麻黃加術湯、麻黃杏仁薏苡甘草湯、桂枝芍藥知母湯等[9]。對于深伏于內的痹邪,除祛風除痹從表而解外,尚需扶陽氣,充腠理,緩緩蒸發,通暢營衛,致風濕盡去。四神煎是代表方劑,該方重用黃芪補氣發汗,使深伏于內的痹邪隨汗而解,豐富了汗法應用[10]。此外,玉屏風散、黃芪桂枝五物湯、補中益氣湯等均為益氣扶正之品。氣虛傷陽者致陽氣虛弱,扶陽醫家鄭欽安認為陽氣不足,百病重生,代表方劑如烏頭湯、麻黃附子細辛湯等。吳生元[11]善用川烏、草烏治療風濕病,獨樹一幟。
2.2.2調理臟腑調理臟腑可祛除痹邪,一方面是因為痹邪可侵擾五臟,如狼瘡性腎炎,風濕擾腎是其重要病機,從風濕擾腎角度論治可為腎病的辨治提供新思路[12]。另一方面通過恢復臟腑功能,提高正氣抗邪能力,以改善人體免疫功能的紊亂狀態,減少風濕病的復發。此外臟腑功能的恢復促進了氣、血、津液的運行與代謝,有益于痹邪等病理產物的消除。例如,臨床上抓住口干、眼干是干燥綜合征的主要癥狀,認為肝胃郁熱是該病的重要病機,采用清胃瀉肝、撤熱存津法治療,不僅有不錯的臨床療效,而且部分患者的抗核抗體、抗SSA抗體、抗SSB抗體等能轉陰[13]。王承德[14]提出“痹必夾濕”,認為痹始于濕,病機于濕,變生于濕,治難在濕,強調治療風濕病應首重脾胃,以健脾化濕為治療大法。焦樹德[15]認為腎督陽虛是強直性脊柱炎的基本病機,根據臨床癥狀提出了以補腎祛寒治?短牢?基礎的補腎強督治法。金實[16]認為津液輸布失常是干燥綜合征的關鍵問題,提出從宣肺布津論治干燥綜合征。上述均是通過審證求因、謹查病機、明辨臟腑而祛除痹邪的。3發揮中醫的臨床優勢
3.1以循證醫學彰顯中醫臨床優勢《中醫藥法》第41條提出:“加強對常見病、多發病、慢性病和重大疑難疾病、重大傳染病的中醫藥防治,以及其他對中醫藥理論和實踐發展有重大促進作用的科學研究。”臨床療效是中醫生存和發揚光大的源動力、生命力和推動力[17]。中醫風濕要走向世界,首先要依靠有療效優勢的臨床研究,不能自我陶醉。然而歷代醫家對中醫的療效更多地基于個體診治經驗,無統一標準,嚴重影響了中醫臨床療效的評價和技術推廣。目前,中醫風濕的前瞻性、多中心、大規模的臨床研究還處于起步階段,因此迫切需要加強中醫風濕病的循證醫學研究。也有學者認為中醫是辨證論治(個性化治療)不適合循證研究(標準化治療),兩者之間的矛盾不可調和。鑒于風濕病以慢性病為主,多具有基本病機,圍繞基本病機(共同規律)是可以開展臨床療效評估的,只有將多中心的隨機對照、隊列研究等引入中醫風濕病的臨床研究中,才可能獲得療效的確切證據,才能讓醫生心里有底,提高診療的自信心,尤其是年輕醫生。
3.2借鑒精準醫學理念發揮中醫臨床優勢精準醫學是以實現精準的風險預測和精準的疾病分類、診斷及治療,制訂具有個性化的疾病預防和治療方案為目的。加強中醫藥的精準醫學研究,是推動中醫藥創新發展的重要動力[18]。為此需要借鑒精準醫學的思維開展風濕病的中醫臨床研究,以弘揚中醫藥自身的特色和優勢。如痛風急性期以濕熱證為主,為了證實我科痛風合劑的療效,我們采用多中心、隨機、雙盲對照臨床研究,結果發現其有效率為94.36%,顯控率為66.19%。從顯控率看,仍有30%的患者未達到理想的效果,傳統中醫更多地將療效不佳的原因歸咎于醫生的辨證問題上,這是片面的。現代化學藥臨床療效有異質性,中藥也應當存在類似的差異,這是被中醫臨床忽視的關鍵問題。為此我們選取痛風急性期患者以痛風合劑進行治療,開展了自身前后對照的療效觀察,以顯控率為標準分為2組,對療效影響因子進行逐步回歸分析,篩選療效的影響因素,結果發現痛風并發癥、治療前使用非甾體抗炎藥、飲酒頻率、發作頻率和紅細胞沉降率是影響療效的主要因素(文章待發)。提示臨床上對伴有上述影響因素的患者,建議采用中西醫結合治療,可提高臨床療效;或者說篩選出痛風合劑的適宜患者,減少治療的盲目性,逐步實現痛風的中醫分層治療,這即為我們基于精準醫學理念開展的新探索。
4創新抗風濕中藥的研究思路
醫院制劑是根據醫生和患者需要配制的制劑,具有較強的針對性[19]。近10年來,院內中藥制劑大幅萎縮,嚴重制約了中醫臨床療效的提高。所幸《中醫藥法》第31~32條為院內制劑指明了方向,如國家支持應用傳統工藝配制中藥制劑,僅應用傳統工藝配制的中藥制劑品種,向所在地藥品監督管理部門備案后即可配制等。風濕病屬于慢性病,需要長期服藥,研發中藥新藥周期太長,院內制劑的價值就不言而喻了。
開發抗風濕院內中藥制劑要選準方向,首先,川烏、草烏是治療風濕痹病的重要藥物,其藥性大辛大熱,可以驅下焦之陰,而復上焦之陽,臨床散寒止痛療效顯著[20]。然而它們都具有一定的毒性,這種毒性受產地、炮制、藥物配伍等影響,正是擔心其毒性,臨床醫生使用很少,即便選用劑量也很小(3~9g),可能達不到治療目的,以致這一有效的抗風濕方法遭到埋沒。烏頭湯是治療風濕寒痹的經典方劑,如能深入研究烏頭湯藥效成分、毒性成分、含量檢測、藥效劑量、中毒劑量、藥動學、藥代學及質量控制等,則有可能為臨床提供安全有效的制劑。其次,蟲類中藥(如蜈蚣、全蝎、螞蟻等)具有鉆透剔邪、搜風通絡、消腫定痛的特性,因此凡屬頑痹,必借蟲蟻之類搜剔竄透,方能使濁去凝開,經絡暢通,邪蠲正復[21]。這類藥物相對烏頭類安全性高,可以開展蟲藥小復方與改善病情抗風濕藥(DMARDs)比較研究,有可能挖掘出與DMARDs療效相當的藥物。最后,祛風濕中藥有上百種,每味中藥又含有幾十至上百種成分,因此,挖掘抗風濕中藥的小分子單體成分或有效部位意義重大。目前,中藥有效成分化合物庫已經建成,相關研究技術逐步成熟[22-23]。風濕疾病靶蛋白的研究在不斷深入,因此完全可以采用化學信息學技術,如分子對接進行中藥有效成分的篩選,然后可在細胞模型上進行高通量的驗證,進而在動物模型上開展臨床前研究[24]。若人們能成功研發出新藥,必將對風濕病的治療產生深遠的影響。
5風濕病中西醫結合的創新探索
《中醫藥法》第38條指出:“加強中西醫結合研究,促進中醫藥理論和技術方法的繼承和創新。”中西醫結合基本原則是優勢互補、取長補短,在此基礎上爭取理論上的結合[25]。DMARDs是治療類風濕關節炎(RA)的主要藥物,然而起效慢是其不足;在治療早期,如何迅速改善患者關節腫痛是RA治療中的疑難問題,常用非甾體抗炎藥或小劑量糖皮質激素,由于胃腸或心血管不良事件而受到限制[26]。另外還有少數患者雖經足量、足療程治療,甚至炎癥指標已經恢復正常,依然存在關節腫脹。臨床上我們常用加味四神煎進行治療,該方重用黃芪為君,補氣發汗,鼓動衛氣,驅邪外出,輔以遠志、石斛、牛膝、金銀花,氣足汗出,使深伏于內的邪氣隨汗而解。我們評價了加味四神煎治療RA急性活動期的臨床療效,在常規DMARDs基礎上,配合加味四神煎治療,療程1個月,結果發現加味四神煎能明顯改善RA的臨床癥狀,這就為加味四神煎聯合DMARDs治療RA活動期提供了臨床依據(文章待發)。
以系統損害為主的風濕病,如系統性紅斑狼瘡,中、重度患者常需要激素治療,糖皮質激素為腎上腺皮質所分泌,從激素的作用及副作用分析推斷其具有“純陽”之性。生理劑量下有“少火生氣”作用,在超生理量長期使用的情況下,此“純陽”之藥易“陽盛耗陰”,出?F食欲亢進、面赤身熱、心煩少寐、盜汗、舌紅、脈細數等陰虛火旺之象(激素副作用)[27]。伴隨著激素的減量,由于助陽作用力減弱,易出現腎陽虧虛之證,表現為形寒怕冷、面浮?白、肢冷便溏等癥狀。現代研究表明,長期大劑量使用激素可引起下丘腦-垂體-腎上腺(HPA)軸抑制,導致腎上腺萎縮,而在激素減量至維持期不能恢復正常水平可能是疾病易復發的重要原因[28]。因此,辨證論治應抓住腎虛這一關鍵問題,著重調整腎之陰陽平衡,以“壯水之主,以制陽光”之法干預激素副作用;“益火之源,以消陰翳”之法促進腎上腺皮質功能的恢復,以提高撤減的成功率,稱為補腎序貫療法[29]。大量的基礎研究表明,滋陰瀉火藥可減輕大劑量激素引起腎上腺皮質抑制;在激素撤減過程中,溫腎藥可促進腎上腺皮質恢復[30-32]。我們在臨床上采用補腎序貫療法為激素的安全應用起到了保駕護航的作用,這就是將HPA軸與腎虛在臨床應用上的理論融合。
對于中晚期惡性腫瘤患者,治療的重點應該放在如何調動患者本身的積極因素、抑制腫瘤的發展、減輕腫瘤給患者造成的痛苦、提高患者的生活質量上,在此基礎上促進患者的康復。因此,我們提出了“人瘤共存”的腫瘤治療思路,努力使病人的飲食起居趨同于正常人,病情穩定,甚至逐漸康復,形成“瘤與人和平共處”的局面。這在某種意義上揭示了中晚期惡性腫瘤治療真諦。
我們有以下幾方面認識:
1. 強調整體觀念,強調辨證論治,達到“扶正以去邪”。從發病和治療的角度來看,導致腫瘤的病因是多源性的,任何單一手段的局部治療均難以徹底治愈腫瘤,故應針對惡性腫瘤的發病特點和演變規律,根據患者的不同臨床分期,不同治療階段、不同病理分型、不同臨床癥狀,采取多角度、多手段、多療法、多途徑的辨證綜合療法,注重全面調整患者的內環境,充分發揮中西醫結合治療的協同作用。